Инвасан — конфеты таблетированные с растительными экстрактами.
Продукт комплексного антипаразитарного, антипротозойного и противомикробного действия.
Инвасан – это новый продукт комплексного антипаразитарного, антипротозойного и противомикробного действия. Он воздействует как на плоских, так и на круглых гельминтов, обеспечивает их эффективное удаление из всех отделов желудочно-кишечного тракта, в том числе, желчного пузыря и желчевыводящих путей, стимулирует местный иммунитет, восстанавливает пищеварение и функцию печени.
За счет экстракта коры осины и цветков пижмы Инвасан оказывает токсическое действие на плоских, круглых гельминтов и простейших, в первую очередь, описторхов и лямблий.
За счет курильского чая и сенны Инвасан усиливает перистальтику кишечника, затрудняя фиксацию гельминтов к стенке кишечника и ускоряя выведение круглых червей (аскариды, острицы). Также продукт снижает всасывание паразитарных токсинов в кишечнике и снимает кожные проявления глистной инвазии.
Зверобой оказывает комплексное нормализующее действие на процесс пищеварения, оказывает противовоспалительное и противомикробное действие.
Брокколи (индол-3-карбинол) и расторопша оказывают мощное антиоксидантное действие, защищают печень, выводят токсины, оказывают кровоочищающее действие.
Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Инвасан являются:
— комплексная терапия наиболее распространенных глистных инвазий (описторхоз, меторхоз, клонорхоз, аскаридоз и др.);
— комплексная терапия лямблиоза;
— хронические инфекции желчевыводящих путей;
— синдром напряжённого кишечника с явлениями запора;
— дискинезии желчевыводящих путей, панкреопатии;
— дисбиозы, дисбактериозы;
— хронический застой желчи, высокий риск желчнокаменной болезни;
— нарушения пищеварения – боли, метеоризм, дискомфорт, горечь во рту и т.д.;
— для снижения общей интоксикации и восстановления кишечного иммунитета.
Способ применения:
Инвасан принимать по 2-3 таблетки 3 раза в день во время еды, для наибольшей эффективности продукт можно принимать за 15-20 минут до еды, запивая водой (100-200 мл).
Курс приема 4-8 недель.
Профилактический прием: 15-30 дней, 2-4 раза в год.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Инвасан являются: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, с осторожностью при желчнокаменной болезни.
Беременность:
Противопоказано принимать Инвасан во время беременности.
Условия хранения:
Препарат Инвасан хранить в защищённом от света месте при температуре не выше +25O С.
Форма выпуска:
Инвасан — конфеты в форме таблетки.
По 100 таблеток в пластиковой банке с контролем первичного вскрытия. Масса одной конфеты 0,6 г.
Состав:
Инвасан содержит: сорбит, сахар, сухие экстракты коры осины, лапчатки кустарниковой, сенны, зверобоя, цветков пижмы, брокколи, расторопши.
- комплексная терапия наиболее распространенных глистных инвазий (описторхоз, меторхоз, клонорхоз, аскаридоз и др.);
- комплексная терапия лямблиоза;
- хронические инфекции желчевыводящих путей;
- синдром напряжённого кишечника с явлениями запора;
- дискинезии желчевыводящих путей, панкреопатии;
- дисбиозы, дисбактериозы;
- хронический застой желчи, высокий риск желчнокаменной болезни;
- нарушения пищеварения – боли, метеоризм, дискомфорт, горечь во рту и т.д.;
- для снижения общей интоксикации и восстановления кишечного иммунитета.
- За счет экстракта коры осины и цветков пижмы Инвасан оказывает токсическое действие на плоских, круглых гельминтов и простейших, в первую очередь, описторхов и лямблий.
- За счет курильского чая и сенны Инвасан усиливает перистальтику кишечника, затрудняя фиксацию гельминтов к стенке кишечника и ускоряя выведение круглых червей (аскариды, острицы). Также продукт снижает всасывание паразитарных токсинов в кишечнике и снимает кожные проявления глистной инвазии.
- Зверобой оказывает комплексное нормализующее действие на процесс пищеварения, оказывает противовоспалительное и противомикробное действие.
- Брокколи (индол-3-карбинол) и расторопша оказывают мощное антиоксидантное действие, защищают печень, выводят токсины, оказывают кровоочищающее действие.
Рекомендуемая схема применения: принимать по 2-3 таблетки 3 раза в день во время еды, для наибольшей эффективности продукт можно принимать за 15-20 минут до еды, запивая водой (100-200 мл). Курс приема 4-8 недель.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, с осторожностью при желчнокаменной болезни.
Состав: сорбит, сахар, сухие экстракты коры осины, лапчатки кустарниковой, сенны, зверобоя, цветков пижмы, брокколи, расторопши.
Антибактериальные средства для системного применения, карбапенемы.
Код АТХ: J01DН03.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия
Эртапенем ингибирует синтез клеточной стенки, сопровождающийся присоединением к пенициллинсвязывающим белкам (ПСБ). У Escherichia coli более сильная аффинность к ПСБ 2 и 3.
Фармакокинетическая/фармакодинамическая (ФК/ФД) взаимосвязь
Подобно другим бета-лактамным антибиотикам, в доклинических исследованиях ФК/ФД продемонстрировано, что время, когда концентрация эртапенема в плазме крови превышает минимальную ингибирующую концентрацию возбудителя, оптимально коррелирует с эффективностью.
Механизм резистентности
Согласно наблюдательским исследованиям, проводившимся в Европе, резистентность наблюдалась нечасто относительно видов, чувствительных к эртапенему. Среди резистентных штаммов у некоторых наблюдалась резистентность к другим антибактериальным препаратам класса карбапенемов. Эртапенем эффективно стабилен к гидролизу большинством классов бета-лактамаз, включая пенициллиназы, цефалоспориназы и бета-лактамазы расширенного спектра, но не к металло-бета-лактамазам.
Метициллин-резистентные стафилококки и энтерококки являются резистентными к эртапенему по причине нечувствительности ПСБ цели; Р. aeruginosa и другие неферментативные бактерии, как правило, являются резистентными, возможно, вследствие ограниченного проникновения и активного оттока.
Резистентность наблюдается нечасто у энтеробактерий; эртапенем обычно активен относительно энтеробактерий с бета-лактамазами расширенного спектра (БЛРС). Однако резистентность может наблюдаться, когда БЛРС или другие мощные бета-лактамазы (например, AmpC типов) присутствуют одновременно с ослабленной проницаемостью, возникающей вследствие потери одного или более поринов внешней мембраны, или при активации оттока. Резистентность может также возникать вследствие комплектации бета-лактамаз с выраженной карбапенем-гидролизирующей активностью (например, IMP и VIM металло-бета-лактамазы или КРС-типы), хотя это наблюдается редко.
Механизм действия эртапенема отличается от механизма антибиотиков других классов, таких как хинолоны, аминогликозиды, макролиды и тетрациклины. Нет перекрестной резистентности, зависимой от мишени, между эртапенемом и этими препаратами. Однако микроорганизмы могут демонстрировать резистентность более чем к одному классу антибактериальных препаратов, когда механизм заключается в (или включает) непроницаемости некоторых веществ и/или эффлюксной помпы.
Конечные точки
Конечные точки МИК EUCAST следующие:
Enterobacteriaceae: S ≤ 0,5 мг/л и R >1 мг/л
Streptococcus А, В, С, G: S ≤ 0,5 мг/л и R >0,5 мг/л
Streptococcus pneumoniae: S ≤ 0,5 мг/л и R >0,5 мг/л
Haemophilus influenzae: S ≤ 0,5 мг/л и R >0,5 мг/л
М. catarrhalis: S ≤ 0,5 мг/л и R >0,5 мг/л
Грам-отрицателъные анаэробы: S ≤ 1 мг/л и R >1 мг/л
Конечные точки, не связанные со штаммами: S ≤ 0,5 мг/л и R >1 мг/л
(NB: чувствительность стафилококков к эртапенему зависит от чувствительности к метициллину.)
Назначающие врачи осведомлены, что местные конечные точки МИК, если есть такая информация, следует принимать во внимание.
Микробиологическая чувствительность
Для некоторых штаммов распространенность приобретенной резистентности может варьировать географически и в зависимости от времени, поэтому желательно иметь локальную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Сообщалось о локализованных группах инфекций в странах Европейского Союза. Представленная ниже информация дает только приблизительные данные относительно возможной чувствительности или нечувствительности микроорганизмов.
Обычно чувствительные микроорганизмы:
Грамположительные аэробы:
Метициллин-чувствительные стафилококки (включая Staphylococcus aureus)*
Streptococcus agalactiae*
Streptococcus pneumoniae*†
Streptococcus pyogenes
Грамотрицательные аэробы:
Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli*
Haemophilus influenzae*
Haemophilus parainfluenzae
Klebsiella oxytoca
Klebsiella pneumoniae*
Moraxella catarrhalis *
Morganella morganii
Proteus mirabilis*
Proteus vulgaris
Serratia marcescens
Анаэробы:
Микроорганизмы рода Clostridium (за исключением С. difficile)*
Микроорганизмы рода Eubacterium*
Микроорганизмы рода Fusobacterium*
Микроорганизмы рода Peptostreptococcus*
Porphyromonas asaccharolytica*
Микроорганизмы рода Prevotella*
Микроорганизмы, которые могут приобретать резистентность
Грамположительные аэробы: метициллин-резистентные стафилококки +#
Анаэробы:
Bacteroides fragilis и штаммы группы В. fragilis*
Микроорганизмы, резистентные по своей природе:
Грамположительные аэробы:
Corynebacterium jeikeium
Энтерококки, включая Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium
Грамотрицательные аэробы:
Микроорганизмы рода Aeromonas
Микроорганизмы рода Acinetobacter
Burkholderia cepacia
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Анаэробы:
Микроорганизмы рода Lactobacillus
Другие:
Микроорганизмы рода Chlamydia
Микроорганизмы рода Mycoplasma
Микроорганизмы рода Rickettsia
Микроорганизмы рода Legionella
Активность удовлетворительно продемонстрирована в клинических исследованиях.
†Эффективность препарата Инванз в лечении внегоспитальной пневмонии, вызванной пенициллин-резистентным Streptococcus pneumoniae, не установлена.
+ В некоторых странах-участницах частота приобретенной резистентности
> 50 %.
Метициллин-резистентные стафилококки (включая MRSA) всегда резистентны к бета-лактамам.
Информация о клинических испытаниях
Эффективность в педиатрических испытаниях
Эртапенем оценивали в первую очередь для детской безопасности и вторично оценивалась эффективность в рандомизированных сравнительных, многоцентровых исследованиях у пациентов от 3 месяцев до 17 лет.
Доля пациентов с благоприятными клиническими откликами на визитах после лечения в клинически модифицированной популяции (MITT) показана ниже:
Заболевание† | Возраст | Эртапенем | Цефтриаксон | ||
n/m | % | n/m | % | ||
Негоспитальная пневмония (НП) | От 3 до 23 мес. | 31/35 | 88,6 | 13/13 | 100,0 |
От 2 до 12 лет | 55/57 | 96,5 | 16/17 | 94,1 | |
От 13 до 17 лет | 3/3 | 100,0 | 3/3 | 100,0 | |
Заболевание | Возраст | Эртапенем | Тикарцилин/клавуланат | ||
n/m | % | n/m | % | ||
Интраабдоминальные инфекции (ИАИ) | От 2 до 12 лет | 28/34 | 82,4 | 7/9 | 77,8 |
От 13 до 17 лет | 15/16 | 93,8 | 4/6 | 66,7 | |
Воспалительные заболевания органов малого таза (ВЗОМТ) | От 13 до 17 лет | 25/25 | 100,0 | 8/8 | 100,0 |
† Включая 9 пациентов в группе эртапенема (7 НП и 2 ИАИ), 2 пациента в группе цефтриаксона (2 НП) и 1 пациента с ИАИ в группе тикapцилина/клавуланата с вторичной бактериемией в начале исследования.
Фармакокинетика
Концентрации в плазме крови
Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии 1 г здоровым взрослым добровольцам (от 25 до 45 лет) составляли 155 мкг/мл (Сmax) через 0,5 часа после введения дозы (окончание инфузии), 9 мкг/мл через 12 часов после введения дозы и 1 мкг/мл через 24 часа после введения дозы.
Площадь под кривой концентрации в плазме крови (AUC) эртапенема у взрослых повышается почти прямо пропорционально дозе при диапазоне доз от 0,5 до 2 г.
Не происходит кумуляции эртапенема у взрослых после многократного внутривенного введения доз в диапазоне от 0,5 до 2 г.
Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии в дозе 15 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) у пациентов в возрасте от 3 до 23 месяцев составляли 103,8 мкг/мл (Сmax) через 0,5 часа после введения дозы (окончание инфузии), 13,5 мкг/мл через 6 часов после введения дозы и 2,5 мкг/мл через 12 часов после введения дозы.
Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии в дозе 15 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) у пациентов в возрасте от 2 до 12 лет составляли 113,2 мкг/мл (Сmax) через 0,5 часа после введения дозы (окончание инфузии), 12,8 мкг/мл через 6 часов после введения дозы и 3,0 мкг/мл через 12 часов после введения дозы.
Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии в дозе 20 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет составляли 170,4 мкг/мл (Сmax) через 0,5 часа после введения дозы (окончание инфузии), 7,0 мкг/мл через 12 часов после введения дозы и 1,1 мкг/мл через 24 часа после введения дозы.
Средние концентрации эртапенема в плазме крови после разовой 30-минутной внутривенной инфузии 1 г у трех пациентов в возрасте от 13 до 17 лет составляли 155,9 мкг/мл (Сmax) через 0,5 часа после введения дозы (окончание инфузии) и 6,2 мкг/мл через 12 часов после введения дозы.
Распределение
Эртапенем легко связывается с белками плазмы крови человека. У здоровых взрослых молодого возраста (от 25 до 45 лет) связывание с белками снижается при увеличении концентраций в плазме крови — от связывания приблизительно на 95 % при приблизительной концентрации в плазме крови <50 мкг/мл до связывания приблизительно на 92 % при приблизительной концентрации в плазме крови 155 мкг/мл (средние концентрации достигались к окончанию внутривенной инфузии дозы 1 г).
Объем распределения (Vdss) эртапенема у взрослых составляет приблизительно 8 л (0,11 л/кг), у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет — приблизительно 0,2 л/кг и у детей в возрасте от 13 до 17 лет — приблизительно 0,16 л/кг.
Концентрации эртапенема, достигавшиеся в содержимом волдырей кожи в каждый период забора образца на третий день внутривенного введения в дозе 1 г 1 раз в сутки, демонстрировали соотношение AUC в содержимом волдырей кожи к AUC в плазме как 0,61.
Исследования in vitro показывают, что влияние эртапенема на связывание с белками плазмы крови препаратов, которые легко связываются с белками (варфарин, этинилэстрадиол и норэтиндрон), было незначительным. Изменение в связывании составляло < 12 % при максимальных концентрациях эртапенема в плазме крови после введения дозы 1 г. In vivo пробенецид (500 мг каждые 6 часов) уменьшал фракцию связывания эртапенема в плазме крови к окончанию инфузии у людей, которым вводили внутривенно разовую дозу 1 г, приблизительно от 91 до 87 %. Предполагается, что эффекты такого изменения кратковременные. Маловероятно возникновение клинически значимого взаимодействия по причине вытеснения эртапенемом других препаратов или наоборот.
Исследования in vitro показывают, что эртапенем не ингибирует Р-гликопротеин- опосредованный транспорт дигоксина или винбластина и сам не является его субстратом.
Метаболизм
У здоровых молодых взрослых (от 23 до 49 лет) после внутривенной инфузии 1 г радиоактивно меченного эртапенема источником радиоактивности в плазме крови является эртапенем (94 %). Основным метаболитом эртапенема является производное с открытым кольцом, формирующееся при дегидропептидаза-I-опосредованном гидролизе бета-лактамного кольца.
Исследования in vitro на микросомах печени человека показывают, что эртапенем не ингибирует метаболизм, опосредованный какой-либо из 6 основных CYP изоформ: 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4.
Выведение
После внутривенного введения 1 г радиоактивно меченного эртапенема здоровым молодым взрослым (от 23 до 49 лет) приблизительно 80 % препарата выводится с мочой и 10 % — с калом. Из 80 % выведенного с мочой препарата приблизительно 38 % выводится в виде неизмененного эртапенема и около 37 % — в виде метаболита с открытым кольцом.
У здоровых молодых взрослых (от 18 до 49 лет) и у пациентов от 13 до 17 лет при внутривенном введении дозы 1 г средний период полувыведения из плазмы крови составляет около 4 часов. Средний период полувыведения из плазмы крови у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет около 2,5 часов. Средние концентрации эртапенема в моче превышают 984 мкг/мл в течение 0-2 часов после введения дозы и превышают 52 мкг/мл на протяжении периода от 12 до 24 часов после введения дозы.
Отдельные группы
Пол
Концентрации эртапенема в плазме крови сопоставимы у мужчин и женщин.
Пожилой возраст
Концентрации в плазме крови после внутривенного введения эртапенема в дозе 1 и 2 г несколько выше (приблизительно на 39 и 22 % соответственно) у здоровых лиц пожилого возраста (> 65 лет), чем у более молодых пациентов (< 65 лет). При отсутствии тяжелой формы нарушения функции почек нет необходимости в коррекции дозы у пациентов пожилого возраста.
Дети
Концентрации эртапенема в плазме крови сопоставимы у детей в возрасте от 13 до 17 лет и у взрослых после внутривенного введения в дозе 1 г в сутки.
После введения в дозе 20 мг/кг (до максимальной дозы 1 г) показатели фармакокинетики у пациентов в возрасте от 13 до 17 лет были, как правило, сопоставимы с показателями у здоровых взрослых молодого возраста.
С целью оценки данных фармакокинетики, если бы все пациенты этой возрастной группы получали препарат в дозе 1 г, данные фармакокинетики были подсчитаны с корректировкой на дозу 1 г при условии линейности. Сравнение результатов показывает, что при введении дозы 1 г 1 раз в сутки эртапенем достигает сопоставимого фармакокинетического профиля у пациентов в возрасте 13-17 лет и у взрослых. Соотношения (13-17 лет/взрослые) для AUC, концентрации в конце инфузии и в средней временной точке применения составляли 0,99; 1,20 и 0,84 соответственно.
Концентрации в плазме крови в средней временной точке применения после разового внутривенного введения эртапенема в дозе 15 мг/кг у пациентов в возрасте от 3 месяцев до 12 лет являются сопоставимыми с концентрациями в плазме крови в средней временной точке применения после разового внутривенного введения эртапенема в дозе 1 г у взрослых (см. Концентрации в плазме крови). Плазменный клиренс (мл/мин/кг) эртапенема у пациентов в возрасте от 3 месяцев до 12 лет приблизительно в 2 раза выше по сравнению со взрослыми. При дозе 15 мг/кг показатель AUC и концентрации в плазме крови в средней временной точке применения у пациентов в возрасте от 3 месяцев до 12 лет были сопоставимы с показателями у здоровых взрослых молодого возраста, получавших внутривенно эртапенем в дозе 1 г.
Нарушение функции печени
Фармакокинетика эртапенема у пациентов с нарушением функции печени не изучена. По причине ограниченного метаболизма эртапенема в печени не ожидается, что фармакокинетика препарата будет изменяться при нарушении функции печени. Поэтому нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с нарушениями функции печени.
Нарушение функции почек
После разового внутривенного введения эртапенема в дозе 1 г взрослым показатели AUC общего эртапенема (связанного и несвязанного) и несвязанного эртапенема аналогичны у пациентов с нарушениями функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина от 60 до 90 мл/мин/1,73 м2) и у здоровых людей (в возрасте от 25 до 82 лет). Показатели AUC общего эртапенема и несвязанного эртапенема у пациентов с нарушениями функции почек умеренной степени тяжести (клиренс креатинина от 31 до 59 мл/мин/1,73 м2) повышены приблизительно в 1,5 и 1,8 раза соответственно по сравнению со здоровыми людьми. Показатели AUC общего эртапенема и несвязанного эртапенема у пациентов с тяжелой формой нарушения функции почек (клиренс креатинина от 5 до 30 мл/мин/1,73 м2) повышены приблизительно в 2,6 и 3,4 раза соответственно по сравнению со здоровыми людьми. Показатели AUC общего эртапенема и несвязанного эртапенема у пациентов, которым проводят гемодиализ, повышены приблизительно в 2,9 и 6,0 раз соответственно между сеансами диализа по сравнению со здоровыми людьми. После разового внутривенного введения 1 г непосредственно перед проведением сеанса гемодиализа приблизительно 30 % дозы выводилось с диализатом. Нет данных относительно детей с нарушениями функции почек.
Нет соответствующих данных о безопасности и эффективности эртапенема у пациентов с нарушениями функции почек терминальной стадии и у пациентов, которым необходимо проведение гемодиализа, чтобы установить рекомендации по дозировке. Поэтому не следует применять эртапенем у этих групп пациентов.
Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные не демонстрируют отдельного риска для людей, исходя из общепринятых исследований по безопасности, фармакологии, токсичности повторных доз, генотоксичности и токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие. Однако наблюдалось снижение количества нейтрофилов у крыс, которым вводили эртапенем в высоких дозах, что не рассматривается как значимая проблема безопасности. Длительные исследования на животных с целью оценки канцерогенного потенциала эртапенема не проводились.
Показания к применению
Лечение
Препарат Инванз показан для применения у детей (в возрасте от 3 месяцев до 17 лет) и взрослых для лечения инфекций, вызванных бактериями, которые чувствительны или очень вероятно, что чувствительны к эртапенему, а также когда необходимо парентеральное введение антибиотика (см. разделы “Меры предосторожности” и “Фармакологические свойства”):
Интраабдоминальные инфекции;
Внегоспитальная пневмония;
Острые инфекции в гинекологии;
Инфекции кожи и мягких тканей при синдроме диабетической стопы (см. раздел “Меры предосторожности”).
Профилактика
Инванз показан взрослым пациентам для профилактики инфекции хирургической раны после плановой колоректальной хирургии (см. раздел “Меры предосторожности”).
Следует учитывать официальные указания по надлежащему применению антибиотиков.
Способ применения и дозировка
Дозировка
Лечение
Взрослые и подростки (от 13 до 17 лет). Доза препарата Инванз составляет 1 г один раз в сутки внутривенно.
Младенцы и дети (в возрасте от 3 месяцев до 12 лет). Доза препарата Инванз составляет 15 мг/кг 2 раза в сутки (не превышая дозу 1 г/сут) внутривенно.
Профилактика
Взрослые. Для профилактики инфекций хирургической раны после проведения плановой колоректальной хирургической операции рекомендованная доза составляет 1 г разово внутривенно; инфузия должна быть закончена за 1 час до начала хирургического вмешательства.
Дети. Безопасность и эффективность препарата Инванз у детей в возрасте до 3 месяцев не установлены. Данных нет.
Нарушение функции почек. Инванз можно применять для лечения инфекций у взрослых пациентов с нарушением функции почек легкой и умеренной степени тяжести. У пациентов с клиренсом креатинина > 30 мл/мин/1,73 м2 нет необходимости в коррекции дозы. Недостаточно данных о безопасности и эффективности эртапенема у пациентов с тяжелой формой нарушения функции почек, чтобы дать рекомендации по дозировке. Поэтому эртапенем не следует применять у таких пациентов (см. раздел “Фармакологические свойства”, Фармакокинетика). Нет данных относительно детей и подростков с нарушениями функции почек.
Пациенты, которым проводят гемодиализ. Недостаточно данных о безопасности и эффективности эртапенема у пациентов, которым проводят гемодиализ, чтобы дать рекомендации по дозировке. Поэтому эртапенем не следует применять у таких пациентов.
Нарушение функции печени. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушениями функции печени (см. раздел “Фармакологические свойства”, Фармакокинетика).
Пациенты пожилого возраста. Следует применять рекомендованную дозу препарата Инванз, за исключением случаев тяжелой формы нарушения функции почек (см. раздел “Способ применения и дозировки”, Нарушение функции почек).
Способ применения
Внутривенное введение. Препарат Инванз следует вводить в виде инфузии в течение 30 минут.
Обычно длительность лечения препаратом Инванз составляет от 3 до 14 дней, но может варьировать в зависимости от типа и тяжести инфекции и возбудителя(ей). Если клинически показано, можно перейти на пероральное применение антибиотика при наступлении клинического улучшения.
Инструкции по применению
Только для разового использования.
Восстановленный раствор следует развести в 0,9 % (9 мг/мл) растворе натрия хлорида непосредственно после приготовления.
Приготовление раствора для внутривенного введения
Перед введением препарат ИНВАНЗ следует восстановить и затем развести.
Взрослые и подростки (от 13 до 17лет):
Восстановление
Восстановите содержимое флакона (1 г препарата Инванз) с помощью 10 мл воды для инъекций или 0,9 % (9 мг/мл) раствора натрия хлорида, чтобы получить восстановленный раствор в концентрации приблизительно 100 мг/мл. Хорошо перемешайте, чтобы растворить (см. раздел “Условия хранения”).
Разведение
Для растворителя в мешках по 50 мл: для дозы 1 г — немедленно перенесите содержимое флакона с восстановленным препаратом в мешок на 50 мл, содержащий 0,9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида; или
Для растворителя во флаконах по 50 мл: для дозы 1 г — удалите 10 мл из флакона на 50 мл, содержащего 0,9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида. Перенесите содержимое флакона на 1 г с восстановленным препаратом во флакон на 50 мл, содержащий 0,9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида.
Инфузия
Вводить в виде инфузии на протяжении 30 минут.
Дети (от 3 месяцев до 12 лет)
Восстановление
Восстановите содержимое флакона (1 г препарата Инванз) с помощью 10 мл воды для инъекций или 0,9 % (9 мг/мл) раствора натрия хлорида, чтобы получить восстановленный раствор в концентрации приблизительно 100 мг/мл. Хорошо перемешайте, чтобы растворить (см. раздел “Условия хранения”).
Разведение
Для растворителя в мешках: перенесите объем, эквивалентный 15 мг/кг массы тела (не превышая дозу 1 г/сут), в мешок, содержащий 0,9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида для получения окончательной концентрации 20 мг/мл или меньше; или
Для растворителя во флаконах: перенесите объем, эквивалентный 15 мг/кг массы тела (не превышая дозу 1 г/сут), во флакон, содержащий 0,9 % (9 мг/мл) раствор натрия хлорида для получения окончательной концентрации 20 мг/мл или меньше.
Инфузия
Инфузию проводят на протяжении 30 минут.
Подтверждена совместимость препарата Инванз с растворами для внутривенного введения, содержащими гепарин натрия и калия хлорид.
Перед введением восстановленные растворы следует проверять на наличие механических частиц и изменение цвета всякий раз, когда позволяет упаковка. Растворы препарата Инванз имеют цвет от бесцветного до бледно-желтого. Изменение цвета в пределах этого диапазона не влияет на активность.
Весь неиспользованный препарат или отходы следует утилизировать соответственно местным требованиям.
Побочное действие
Общее описание профиля безопасности
Взрослые. Общее количество пациентов, получавших лечение эртапенемом в клинических исследованиях, составляло более 2 200 человек, из которых более 2 150 пациентов получили эртапенем в дозе 1 г. О побочных реакциях (таких, что рассматривались исследователем как возможно, вероятно или точно связанные с применением препарата) сообщалось приблизительно у 20 % пациентов, получавших лечение эртапенемом. Лечение было прекращено по причине возникновения побочных реакций у 1,3 % пациентов. Еще 476 пациентов получали эртапенем в виде разовой дозы 1 г перед оперативным вмешательством в клиническом исследовании профилактики инфекции послеоперационной раны после колоректальной хирургии.
У пациентов, получавших только Инванз, наиболее часто сообщалось о следующих побочных реакциях в период лечения и в последующие 14 дней после прекращения лечения: диарея (4,8 %), инфузионные осложнения со стороны вен (4,5 %) и тошнота (2,8 %).
У пациентов, получавших только Инванз, наиболее часто сообщалось о таких патологических изменениях лабораторных показателей в период лечения и в последующие 14 дней после прекращения лечения: повышении АЛТ (4,6 %), ACT (4,6 %), щелочной фосфатазы (3,8 %) и количества тромбоцитов (3,0 %).
Дети (в возрасте от 3 месяцев до 17 лет). Общее количество пациентов, получавших лечение эртапенемом в клинических исследованиях, — 384. Общий профиль безопасности сопоставим с профилем у взрослых пациентов. О побочных реакциях (которые рассматривались исследователем как возможно, вероятно и точно связанные с применением препарата) сообщалось приблизительно у 20,8 % пациентов, получавших лечение эртапенемом. Лечение было прекращено по причине возникновения побочных реакций у 0,5 % пациентов.
У пациентов, получавших только Инванз, наиболее часто сообщалось о следующих побочных реакциях в период лечения и в последующие 14 дней после прекращения лечения: диарея (5,2 %), боль в месте проведения инфузии (6,1 %).
У пациентов, получавших только Инванз, наиболее часто сообщалось о следующих патологических изменениях лабораторных показателей, возникавших в период лечения и в последующие 14 дней после прекращения лечения: снижении количества нейтрофилов (3,0 %), повышении АЛТ (2,9 %) и ACT (2,8 %).
Таблица побочных реакций
У пациентов, которые получали только Инванз, сообщалось о следующих побочных реакциях, возникавших в период лечения и в последующие 14 дней после прекращения лечения с частотой: часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1 000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным).
Взрослые в возрасте 18 лет и старше | Дети и подростки (в возрасте от 3 месяцев до 17 лет) | |
Инфекции и инвазии | нечасто: кандидоз полости рта, кандидоз, грибковая инфекция, псевдомембранозный энтероколит, вагинит;редко: пневмония, дерматомикоз, инфекция послеоперационной раны, инфекция мочевыводящего тракта. | |
Нарушения со стороны системыкровиилимфатической системы | редко: нейтропения, тромбоцитопения. | |
Нарушения со стороны иммунной системы | редко: аллергия;частота неизвестна:анафилаксия,включая анафилактоидныереакции. | |
Нарушения метаболизма и питания | нечасто: анорексия; редко: гипогликемия | |
Нарушения со стороны психики | нечасто: бессонница, спутанность сознания;редко: волнение, тревожность, депрессия;частота неизвестна: нарушения психического состояния(включая агрессивность, делирий, дезориентацию, изменения ментального статуса). | частота неизвестна: нарушения психического состояния (включая агрессивность). |
Нарушения со стороны нервной системы | часто: головная боль;нечасто: головокружение, сонливость, изменение вкусовых ощущений, судороги (см. “Меры предосторожности”); редко: тремор, синкопе;частота неизвестна:галлюцинации, снижение уровня сознания, нарушение походки, дискинезия, миоклонус. | нечасто: головная боль; частота неизвестна: галлюцинации. |
Нарушения со стороны органов зрения | редко: патологическиеизменения склеры. | |
Нарушения со стороны сердца | нечасто: синусовая брадикардия;редко: аритмия, тахикардия. | |
Нарушения со стороны сосудистой системы | часто: венозное осложнение в месте инфузии, флебит/тромбо- флебит;нечасто: артериальная гипотензия;редко: кровотечение, повышение АД. | нечасто: приливы жара, артериальная гипертензия. |
Нарушения co стороны респираторного тракта, органов грудной клетки и средостения | нечасто: диспноэ, ощущение дискомфорта в глотке;редко: заложенность носа,кашель, носовое кровотечение, хрипы/сухие хрипы, свистящее дыхание. | |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | часто: диарея, тошнота, рвота;нечасто: запор, кислотная регургитация, сухость во рту, диспепсия, абдоминальная боль; редко: дисфагия, недержание кала, пельвиоперитонит;частота неизвестна: окрашивание зубов. | часто: диарея; нечасто: изменение цвета кала, мелена. |
Нарушения со стороны гепатобилиарного тракта | редко: холецистит, желтуха, нарушения со стороны печени. | |
Нарушения со стороны кожи и подкожнойклетчатки | часто: сыпь, зуд;нечасто: эритема, крапивница; редко: дерматит, десквамация;частота неизвестна: лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями. | часто: пеленочный дерматит;нечасто: эритема, сыпь, петехии. |
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системыи соединительной ткани | редко: спазмы мышц, боль в плечах;частота неизвестна: мышечная слабость. | |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | редко: почечная недостаточность, острая почечная недостаточность | |
Беременность, послеродовый и перинатальный период | редко: аборт. | |
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | редко: кровотечение из половых органов. | |
Нарушенияобщегосостояния и связанные со способом применения препарата | нечасто: кровоизлияние,слабость/усталость, лихорадка, отек/отечность, боль в грудной клетке;редко:уплотнение в местеинъекции, недомогание. | часто: боль в месте инфузии;нечасто: жжение в месте инфузии, зуд в месте инфузии, эритема в месте инфузии, эритема в месте инъекции, ощущение тепла в месте инфузии. |
Отклонения лабораторных показателей | ||
Биохимический анализ | часто: повышение АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы;нечасто: повышение уровней общего, прямого и непрямого билирубина, креатинина, мочевины и глюкозы в сыворотке крови;редко: снижение уровней бикарбоната, креатинина и калия в сыворотке крови; повышение уровней лактатдегидрогеназы, фосфатов и калия в сыворотке крови. | часто: повышение АЛТ и ACT. |
Общий анализ крови | часто: повышение числа тромбоцитов; нечасто:снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов, сегментоядерных нейтрофилов, гемоглобина и гематокрита; повышение числа эозинофилов, активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового времени, сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов; редко: снижение числа лимфоцитов; повышение числа связанных нейтрофилов, лимфоцитов, метамиелоцитов, миелоцитов; атипичные лимфоциты. | часто: снижение числа нейтрофилов; нечасто: повышение числа тромбоцитов, активированного частичного тромбопластинового времени, протромбинового времени, снижение уровня гемоглобина. |
Общий анализ мочи | нечасто: повышение содержания бактерий, лейкоцитов,эпителиальных клеток иэритроциты в моче, наличие дрожжевых грибков в моче; редко: повышение уровня уробилиногена. | |
Другие | нечасто: положительный тест на токсины Clostridium difficile. |
Описание препарата Инванз® (лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 1 г) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2009 году
Дата согласования: 23.12.2009
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A41.9 Септицемия неуточненная
- E14.5 Язва диабетическая
- J18.9 Пневмония неуточненная
- K65 Перитонит
- L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
- N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N71.9 Воспалительная болезнь матки неуточненная
- N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные
- O07.0 Неудачный медицинский аборт, осложнившийся инфекцией половых путей и тазовых органов
- O08 Осложнения, вызванные абортом, внематочной или молярной беременностью
- O90.9 Осложнение послеродового периода неуточненное
- T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
Состав и форма выпускa
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
компонента состава | 1,213 г |
(соответствует 1 г эртапенема) | |
вспомогательные вещества: натрия бикарбонат; натрия гидроксид (до рН 7,5); содержание натрия составляет приблизительно 137 мг (6 мЭкв) |
во флаконах стеклянных объемом 20 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное широкого спектра.
Характеристика
Антибиотик из группы карбапенемов, представляет собой 1-β метил-карбапенем.
Фармакодинамика
Бета-лактамный антибиотик длительного действия для парентерального введения широкого
спектра действия.
Бактерицидная активность эртапенема обусловлена ингибированием синтеза клеточной
стенки и опосредована его связыванием с пенициллинсвязывающими белками (ПСБ). У Escherichia coli он
проявляет сильное сродство к ПСБ 1a, 1b, 2, 3, 4 и 5, причем предпочтительно — к ПСБ 2 и 3. Эртапенем
обладает значительной устойчивостью к действию ?-лактамаз большинства классов (включая пенициллиназы,
цефалоспориназы и ?-лактамазы расширенного спектра, но не металло?лактамазы).
Инванз® эффективен против большинства штаммов следующих микроорганизмов
in vitro и при вызываемых ими инфекциях.
Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамположительных
микроорганизмов: Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу (метициллин-
резистентные стафилококки устойчивы), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Многие штаммы Enterococcus faecalis и большинство штаммов Enterococcus faecium
устойчивы.
Активен в отношении аэробных и факультативных анаэробных грамотрицательных
микроорганизмов: Escherichia coli (в т.ч. продуцирующая ?-лактамазы расширенного спектра действия),
Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (включая штаммы, продуцирующие ?-лактамазу), Klebsiella
pneumoniae (в т.ч. продуцирующая ?-лактамазы расширенного спектра действия), Klebsiella oxytoca, Moraxella
catarrhalis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii,
Serratia marcescens.
Активен в отношении анаэробных микроорганизмов: Bacteroides fragilis и других
Bacteroides spp., микроорганизмов рода Clostridium (кроме Clostridium difficile), микроорганизмов рода
Eubacterium, микроорганизмов рода Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, микроорганизмов рода
Prevotella и рода Fusobacterium.
Инванз® при МПК <2 мкг/мл активен против большинства (>90%) штаммов
микроорганизмов рода Streptococcus, включая Streptococcus pneumoniae, при МПК ?4 мкг/мл
— против большинства (>90%) штаммов микроорганизмов рода Haemophilus, против большинства
(>90%) штаммов аэробных и факультативных анаэробных грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus
spp., коагулазонегативные метициллин-чувствительные (метициллин-резистентные стафилококки устойчивы),
Streptococcus pneumoniae, пенициллин-резистентные Streptococcus viridans). Клиническая значимость этих
данных о величинах МПК, полученных in vitro, неизвестна.
Многие штаммы перечисленных выше микроорганизмов, обладающих мультирезистентностью
к другим антибиотикам, например пенициллинам, цефалоспоринам (в т.ч. III поколения) и аминогликозидам, чувствительны
к Инвазу®.
Определяемые значения МПК должны быть интерпретированы в соответствии с критериями,
указанными в таблицах.
Таблица 2
Микроорганизмы | Тест разведения (МПК в мкг/мл) | ||
Чувствит. | Умер. | Резист. | |
Аэробы и факультативные анаэробы, кроме Streptococcus spp. и Haemophilus spp. |
<4 | 8 | >16 |
Streptococcus pneumoniaea | <2b | – | – |
Streptococcus spp., кроме S. pneumoniaea | <2e | – | – |
Haemophilus spp.a | <4g | – | – |
Анаэробы | <4i | 8 | >16 |
Таблица 3
Микроорганизмы | Дискодиффузионный тест (диаметр зоны в мм) | ||
Чувствит. | Умер. | Резист. | |
Аэробы и факультативные анаэробы, кроме Streptococcus spp. и Haemophilus spp. |
>16 | 13–15 | <12 |
Streptococcus pneumoniaea | >19c,d | – | – |
Streptococcus spp., кроме S. pneumoniaea | >19c,f | – | – |
Haemophilus spp.a | >18h | – | – |
Анаэробы | – | – | – |
a отсутствие в настоящее время данных о резистентных штаммах не дает возможности
определить любую категорию иначе как «чувствительную». Если при исследовании штамма результаты МПК можно
трактовать «нечувствительный», эти штаммы требуют дальнейшего исследования
b Streptococcus pneumoniae, чувствительные к пенициллину (МПК <0,06 мкг/мл),
могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к
пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку
надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют
c эти стандарты интерпретации диаметра зон применимы только к тестам с
использованием агара Мюллера-Хинтона с добавлением 5% крови барана, инокулированного суспензией чистых колоний с
инкубацией в 5% СО2 при 35 °C в течение 20–24 ч
d изоляты Streptococcus pneumoniae должны исследоваться с использованием 1
мкг оксациллинового диска. Изоляты с размерами зоны ?20 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться
чувствительными к эртапенему
е Streptococcus spp., которые чувствительны к пенициллину (МПК ?0,12
мкг/мл) могут считаться чувствительными к эртапенему. Тестирование изолятов с промежуточной чувствительностью к
пенициллину или пенициллин-резистентных изолятов на чувствительность к эртапенему не рекомендуется, поскольку
надежные критерии интерпретации для эртапенема отсутствуют
f Streptococcus spp. должны тестироваться с помощью диска с 10 ЕД
пенициллина. Изоляты с размерами зоны ?28 мм чувствительны к пенициллину и могут считаться чувствительными к
эртапенему
g эти стандарты интерпретации применимы к процедуре микродилюции бульона с
использованием Haemophilus тест-среды Haemophilus Test Medium (HTM), инокулированной суспензией чистой
колонии с инкубацией на воздухе при температуре в течение 20–24 ч
h эти диаметры зон применимы к тестам с использованием дискодиффузионного
метода на НТМ агаре, инокулированном суспензией чистых колоний с инкубацией в 5% СО2 при 35
°C в течение 16–18 ч
i эти стандарты интерпретации применимы только к дилюции агара с использованием
агара Brucella, с добавлением гемина, витамина К1 и 5% дефибринированной или гемолизированной
крови барана, инокулированного суспензией чистой колонии, или 6–24-часовой свежей культуре в обогащенной
тиогликолатом среде при инкубации в анаэробном контейнере или камере при 35–37 °C в течение 42
–48 ч
Фармакокинетика
Всасывание
При в/м введении раствора, приготовленного с 1 или 2% раствором лидокаина, эртапенем хорошо абсорбируется из места введения. Биодоступность — около 92%. После в/м введения в дозе 1 г Cmax достигается приблизительно через 2 ч.
Распределение
Эртапенем активно связывается с белками плазмы человека. Степень связывания уменьшается по мере повышения концентрации эртапенема в плазме — примерно с 95% при концентрации в плазме <100 мкг/мл до 85% при концентрации в плазме 300 мкг/мл.
Средние концентрации эртапенема в плазме, достигаемые после однократной 30-минутной в/в инфузии препарата в дозе 1 или 2 г и после в/м введения в разовой дозе 1 г у здоровых молодых взрослых добровольцев, представлены в таблице.
Таблица 1
Доза | Средние концентрации в плазме, мкг/мл |
||||||||
0,5 ч | 1 ч | 2 ч | 4 ч | 6 ч | 8 ч | 12 ч | 18 ч | 24 ч | |
В/в введениеa |
|||||||||
1 г | 155 | 115 | 83 | 48 | 31 | 20 | 9 | 3 | 1 |
2 г | 283 | 202 | 145 | 86 | 58 | 36 | 16 | 5 | 2 |
В/м введение |
|||||||||
1 г | 33 | 53 | 67 | 57 | 40 | 27 | 13 | 4 | 2 |
a в/в инфузия производилась при постоянной скорости в течение 30 мин
AUC увеличивается почти прямо пропорционально дозе (в диапазоне доз от 0,5 до 2 г).
Кумуляции эртапенема после многократного в/в введения (в диапазоне доз от 0,5 до 2 г/сут) или в/м введения по 1 г/сут не наблюдается.
Концентрация эртапенема в грудном молоке кормящих женщин (5 чел.), определяемая ежедневно в случайных временных точках в течение 5 дней подряд после последнего в/в введения препарата в дозе 1 г, составляла: в последний день лечения (через 5–14 дней после родов) <0,38 мкг/мл; к 5-му дню после прекращения лечения концентрация эртапенема у 4 женщин была неопределима, а у 1 женщины определялась в следовых количествах (<0,13 мкг/мл).
Эртапенем не подавляет транспорт дигоксина и винбластина, опосредованный P-гликопротеином, и сам не является его субстратом.
Метаболизм
После в/в инфузии эртапенема с изотопной меткой в дозе 1 г источником радиоактивности в плазме является в основном (94%) эртапенем. Главный метаболит эртапенема представляет собой производное с незамкнутым кольцом, образующееся при гидролизе ?-лактамного кольца.
Выведение
Эртапенем выводится главным образом почками. Средний T1/2 из плазмы у здоровых взрослых молодых добровольцев — 4 ч. После в/в введения эртапенема с изотопной меткой в дозе 1 г здоровым молодым добровольцам около 80% метки выводится с мочой, а 10% — с калом. Из 80% эртапенема, определяемого в моче, около 38% выводится в неизмененном виде, а около 37% — в виде метаболита с незамкнутым ?-лактамным кольцом.
У здоровых молодых взрослых добровольцев, получивших эртапенем в/в в дозе 1 г, средняя концентрация эртапенема в моче в период до 2 ч после введения этой дозы превышает 984 мкг/мл, а в течение 12–24 ч — превышает 52 мкг/мл.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Концентрация эртапенема в плазме у мужчин и женщин сопоставима.
Концентрация эртапенема в плазме после в/в введения дозы 1 и 2 г у пожилых взрослых пациентов (старше 65 лет) незначительно выше (приблизительно на 39 и 22% соответственно), чем у более молодых. Коррекции дозы для пожилых больных не требуется.
Фармакокинетика эртапенема у детей не изучалась.
Фармакокинетика эртапенема у больных с печеночной недостаточностью не изучалась. В связи с небольшой интенсивностью его метаболизма в печени можно ожидать, что нарушение ее функции не должно влиять на фармакокинетику эртапенема и коррекции режима дозирования у больных с печеночной недостаточностью не требуется.
После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г AUC у больных с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина от 60 до 90 мл/мин/1,73 м2) не отличается от таковой у здоровых добровольцев (в возрасте от 25 до 82 лет).
У больных с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (Cl креатинина 31–59 мл/мин/1,73 м2) AUC увеличена приблизительно в 1,5 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.
У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (Cl креатинина 5–30 мл/мин/1,73 м2) AUC увеличена приблизительно в 2,6 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.
У больных в терминальной стадии почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин/1,73 м2) AUC увеличена приблизительно в 2,9 раза по сравнению со здоровыми добровольцами. После однократного в/в введения эртапенема в дозе 1 г непосредственно перед сеансом гемодиализа около 30% введенной дозы определяется в диализате.
Больным с почечной недостаточностью тяжелой степени или в терминальной стадии рекомендуется проводить коррекцию режима дозирования.
Показания
Лечение тяжелых и средней степени тяжести инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов (в т.ч. для стартовой эмпирической антибактериальной терапии до определения возбудителей):
инфекции органов брюшной полости;
инфекции кожи и подкожной клетчатки, включая инфекции нижних конечностей при сахарном диабете («диабетическая» стопа);
внебольничная пневмония;
инфекции мочевыделительной системы (в т.ч. пиелонефрит);
острые инфекции органов малого таза (в т.ч. послеродовый эндомиометрит, септический аборт и послеоперационные гинекологические инфекции);
бактериальная септицемия.
Противопоказания
установленная повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим антибиотикам той же группы;
повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам.
При использовании в качестве растворителя лидокаина гидрохлорида в/м введение препарата противопоказано пациентам с установленной повышенной чувствительностью к амидным анестетикам местного действия, пациентам с тяжелой артериальной гипотензией или с нарушением внутрисердечной проводимости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Достаточного клинического опыта применения Инванза® при беременности нет. Назначение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
С осторожностью назначают препарат в период лактации (грудного вскармливания), т.к. эртапенем выделяется с грудным молоком.
Способ применения и дозы
В/в или в/м. Средняя суточная доза препарата для взрослых — 1 г, кратность
введения — 1 раз в сутки.
Препарат вводят путем в/в инфузии или в/м инъекции. При в/в введении длительность инфузии
должна составлять 30 мин.
В/м введение может быть альтернативой в/в инфузии.
Обычная продолжительность терапии составляет от 3 до 14 дней в зависимости от тяжести
заболевания и вида микроорганизмов. При наличии клинических показаний допустим переход на последующую адекватную
пероральную антимикробную терапию.
Препарат можно применять для лечения инфекций у пациентов с почечной недостаточностью. У
больных с Cl креатинина >30 мл/мин/1,73 м2 коррекции режима дозирования не требуется. У пациентов с
выраженными нарушениями функции почек (Cl креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м2), включая пациентов,
находящихся на гемодиализе, рекомендуемая доза — 500 мг/сут.
Пациентам, находящимся на гемодиализе и получившим препарат в дозе 500 мг/сут в
ближайшие 6 ч перед сеансом гемодиализа, следует дополнительно ввести 150 мг препарата после сеанса. Если препарат
вводят более чем за 6 ч до гемодиализа, введения дополнительной дозы не требуется. В настоящее время нет достаточных
данных по рекомендации больным, находящимся на перитонеальном диализе или гемофильтрации.
Если известна концентрация креатинина в сыворотке, то для расчета клиренса креатинина
можно применять следующие формулы:
Для мужчин:
Cl креатинина
Для женщин:
Cl креатинина = 0,85 × (величина, рассчитанная для мужчин).
У пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Рекомендуемую дозу можно вводить без учета возраста и пола.
Приготовление раствора для в/в инфузии
Не смешивать и не вводить вместе с другими ЛС. Не использовать разбавители, содержащие
декстрозу (глюкозу).
Перед введением лиофилизат необходимо восстановить, а затем развести.
Восстанавливают лиофилизат путем добавления к содержимому 1 фл. 10 мл одного из
следующих растворителей: вода для инъекций, 0,9% раствор натрия хлорида для инъекций или бактериостатическая вода для
инъекций. Флакон следует хорошо встряхнуть и сразу же добавить восстановленный раствор из флакона в подготовленные
50 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инфузий. Инфузия должна быть выполнена в течение 6 ч после восстановления
лиофилизата.
Приготовление раствора для в/м введения
Для приготовления раствора для инъекций к содержимому флакона (1 г) добавляют 3,2 мл 1 или
2% раствора лидокаина; затем флакон следует хорошо встряхнуть для растворения содержимого. Содержимое флакона
сразу же набирают в шприц и вводят глубоко в крупную мышцу (например в ягодичную мышцу или в латеральную мышцу
бедра).
Приготовленный раствор для в/м введения должен быть использован в течение 1 ч.
Восстановленный раствор для в/м инъекций нельзя использовать для в/в инфузий.
Лекарственные препараты для парентерального введения перед использованием нужно
тщательно осматривать для выявления взвешенных частиц или изменений окраски. Цвет растворов варьирует от
бесцветного до бледно-желтого (изменение цвета в этих пределах не влияет на активность препарата).
Побочные действия
Большинство нежелательных явлений, о которых сообщалось в ходе клинических исследований, по степени тяжести описывались как легкие или умеренные. В связи с нежелательными явлениями, которые предположительно могли быть связаны с препаратом, эртапенем отменяли у 1,3% пациентов.
Наиболее частые нежелательные явления, связанные с парентеральным введением препарата, включали диарею (4,3%), местные осложнения после в/в введения (3,9%), тошноту (2,9%) и головную боль (2,1%).
При парентеральном введении эртапенема сообщалось о перечисленных ниже нежелательных явлениях, связанных с применением препарата. При этом использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: часто — <10, но >1%; редко — <1, но >0,1%.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль; редко — головокружение, сонливость, бессонница (0,2%), судороги, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, тошнота, рвота; редко — кандидоз слизистой оболочки полости рта, запор, отрыжка кислым содержимым, псевдомембранозный колит (часто проявляющийся диареей), вызванный неконтролируемым размножением Clostridium difficile, сухость во рту, диспепсия, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД.
Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ.
Дерматологические реакции: редко — эритема, зуд.
Со стороны организма в целом: редко — боль в животе, извращение вкуса, слабость/утомляемость, кандидоз, отечность, лихорадка, боль в груди.
Местные реакции: часто — постинфузионные флебит/тромбофлебит.
Со стороны половых органов: вагинальный зуд.
Со стороны лабораторных показателей: часто — повышение АЛТ, ACT, ЩФ, увеличение числа тромбоцитов; редко — повышение прямого, непрямого и общего билирубина, увеличение числа эозинофилов и моноцитов, повышение частичного тромбопластинового времени, уровня креатинина и глюкозы в крови, уменьшение числа сегментоядерных нейтрофилов и лейкоцитов, снижение гематокрита, гемоглобина и количества тромбоцитов; бактериурия, увеличение уровня азота мочевины сыворотки, числа эпителиальных клеток в моче, количества эритроцитов в моче.
В большинстве клинических исследований парентеральная терапия предшествовала переходу на соответствующий пероральный антимикробный препарат. За весь период лечения и в течение 14 дней последующего наблюдения нежелательные явления, связанные с применением Инванза®, включали: часто — сыпь, вагинит (>1%); редко — аллергические реакции, общее недомогание, грибковые инфекции (от 0,1 до 1%).
Взаимодействие
При назначении эртапенема вместе с препаратами, блокирующими канальцевую секрецию, коррекции режима дозирования не требуется.
Эртапенем не влияет на метаболизм ЛС, опосредованный основными изоферментами цитохрома Р450 — 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4. Взаимодействие с ЛС, обусловленное ингибированием канальцевой секреции, нарушением связывания с P-гликопротеином или изменением интенсивности микросомального окисления, маловероятно.
Никаких специальных клинических исследований по взаимодействию эртапенема с конкретными ЛС, кроме пробенецида, не проводилось.
Передозировка
Никакой специальной информации по передозировке препарата нет. В клинических исследованиях случайное введение препарата в дозе до 3 г/сут не приводило к клинически значимым нежелательным явлениям.
Лечение: препарат следует отменить и проводить общую поддерживающую терапию (до полного выведения эртапенема из организма). Препарат можно удалить из организма путем гемодиализа, но информации о применении гемодиализа для лечения передозировки не имеется.
Особые указания
Сообщалось о серьезных (вплоть до летальных) анафилактических реакциях у больных, получавших лечение бета-лактамными антибиотиками. Эти реакции более вероятны у лиц, имеющих в анамнезе поливалентную аллергию (в частности, у лиц с гиперчувствительностью к пенициллину часто развиваются тяжелые реакции гиперчувствительности при лечении другими бета-лактамными антибиотиками). Перед началом лечения Инванзом® следует тщательно расспросить больного о предшествующих реакциях гиперчувствительности на другие аллергены (особенно на пенициллины, цефалоспорины и другие бета-лактамные антибиотики).
При возникновении аллергической реакции Инванз® следует немедленно отменить. Серьезные анафилактические реакции требуют экстренной терапии.
Длительное применение Инванза®, как и других антибиотиков, может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов. При развитии суперинфекции следует принять соответствующие меры.
При применении почти всех антибактериальных препаратов, включая эртапенем, возможно развитие псевдомембранозного колита (главной причиной которого является токсин, вырабатываемый Clostridium difficile). Выраженность колита может варьировать от легкого до опасного для жизни. Следует учитывать возможность развития такого осложнения при возникновении выраженной диареи у пациентов, получавших антибактериальную терапию.
При в/м введении следует соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного введения препарата в кровеносный сосуд.
В клинических исследованиях эффективность и безопасность препарата у лиц пожилого возраста (старше 65 лет) были сопоставимы с таковыми у более молодых пациентов.
Использование в педиатрии
Назначение препарата лицам в возрасте до 18 лет не рекомендуется, т.к. безопасность и эффективность его применения у детей не изучалась.
Восстановленный раствор для инфузий, немедленно разведенный в 0,9% растворе натрия хлорида, можно хранить при комнатной температуре (не выше 25 °C) и использовать в течение 6 ч или хранить в течение 24 ч в холодильнике (5 °C) и использовать в течение 4 ч после извлечения из холодильника. Растворы препарата нельзя замораживать.
Приготовленный раствор для в/м инъекций можно хранить не более 1 ч.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах
Производитель
—
МедБиоСфера ООО НПФ
Курьерская доставка
Самовывоз — бесплатно
Доставка от 159 ₽
Цены на сайте не являются публичной офертой. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении брони с помощью сайта. В процессе оформления заказа цена может незначительно измениться в зависимости от выбранной аптеки. При получении заказа в аптеке добавить товары по цене сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки.
Состав
В составе одной жевательной таблетки содержится 400 мг действующего вещества албендазола и вспомогательные компоненты: сахароза 382 мг, натрия бензоат 1 мг, вода очищенная 0.1 мг, тальк 10.6 мг, ментол (левоментол) 0.2 мг, лактоза 200 мг, краситель солнечный закат желтый (краситель закатно-желтый) 0.2 мг, магния стеарат 6 мг, ароматизатор мяты перечной (эссенция мяты перечной) 0.008 мл.
Форма выпуска
Таблетки плоские и круглые, с риской с одной стороны, светло-оранжевого цвета с более темными и светлыми вкраплениями.
Препарат выпускается в форме жевательных таблеток, дозировкой по 400 мг. В контурной ячейковой упаковке содержится по 1, 2 или 3 таблетки (алюминиевый или ПВХ блистер). В картонные пачки помещают по 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению.
Фармакологическое действие
Антигельминтное и противопротозойное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Синтетическое антигельминтное средство из класса бензимидазолов для перорального применения.
Лекарство относят к группе карбаматбензимидазолов. Действующее вещество албендазол нарушает активность микротубулярной системы клеток кишечного канала гельминтов и повреждает тубулиновый белок. Вследствие этого происходят нарушения в клетке на биохимическом уровне. Прерываются процессы нормального переноса глюкозы и снижается активность фумаратредуктазы, лежащей в основе подавления клеточного деления на стадии метафазы и с которым связано угнетение яйцекладки и развития личинок гельминтов.
Вещество блокирует движение различных органелл в мышечных клетках круглого червя, перемещение секреторных гранул, вызывает гибель паразита. Албендазол проявляет активность по отношению к большинству кишечных нематод, личиночных стадий цестод и лямблий. Лекарство обладает широким спектром действия.
Всасывается препарат в пищеварительном тракте очень плохо, его нельзя обнаружить в плазме крови в неизмененном виде. Лекарство обладает крайне низкой биодоступностью. Прием жирной пищи способен повысить максимальную концентрацию всасывания в 5 раз.
Максимальная концентрация лекарства в крови достигается в течение 2-5 часов после приема. Степень связывания метаболитов с белками крови — 70%. Метаболиты средства можно обнаружить в печени, почках, желчи, стенке жидкости цист гельминтов и спинномозговой жидкости. В печени албендазол быстро превращается в сульфоксид албендазола, проявляющий антигельминтную активность. Вещество способно индуцировать цитохром CYP1A2 в клетках печени человека, ускорять метаболизм других лекарственных средств.
Албендазола сульфоксид в печени метаболизируется на албендазола сульфон (вторичный метаболит) и прочие окислительные продукты. Период полувыведения составляет от 8 до 12 часов. Сульфоксид альбендазола и его метаболиты выводятся через желчевыводящие пути и с мочой. У больных с нарушениями работы почек клиренс не меняется. У больных с нарушениями работы печения биодоступность повышается, а максимальная концентрация сульфоксида албендазола в крови увеличивается в 2 раза. Также удлиняется период полувыведения средства.
Показания к применению
Таблетки Саноксал назначают при нематодозе:
- токсокароз (возбудитель — Toxocara canis);
- аскаридоз (возбудитель — круглый гельминт Ascaris lumbricoides);
- энтеробиоз или острицы (возбудитель — круглый гельминт Enterobius vermicularis);
- трихинеллез (возбудитель — Trichinella spiralis);
- лямблиоз (возбудитель — Giardia intestinalis);
- описторхоз (возбудитель — Opisthorchis viverrini, а также смешанные инвазии);
- трихоцефалез или власоглав (возбудитель — круглый гельминт Trichocephalus trichiurus);
- анкилостомидозы или кривоголовки (возбудители — Ancylostoma duodenale и Necator americanus);
- стронгилоидоз или кишечная угрица (возбудитель — круглый гельминт Strongiloides stercoralis).
Проводят лечение тканевых цестодозов:
- гидатидозный эхинококкоз печени, легких, брюшины (возбудитель — Echinococcus granulosus (личиночная стадия собачьего ленточного червя));
- нейроцистицеркоз (возбудитель — Cysticercus cellulosus (личиночная стадия свиного цепня));
- в составе комплексного лечения при альвеолярном эхинококкозе (возбудитель — Echinococcus multilocularis).
Противопоказания
Лекарство нельзя принимать:
- при аллергии на албендазол и прочие компоненты препарата, производные бензимидазола;
- пациентам с наследственной непереносимостью лактозы и дефицитом лактазы;
- при непереносимости фруктозы и дефиците изомальтазы, сахаразы;
- больным с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- детям до 3 лет;
- при патологиях сетчатки глаза;
- во время беременности и кормления грудью.
Особую осторожность рекомендуется соблюдать:
- при нарушениях в работе печени (во время и до начала терапии необходимо контролировать функцию этого органа);
- при циррозе печени;
- пациентам с угнетением костномозгового кроветворения.
Побочные действия
После приема препарата могут наблюдаться следующие побочные реакции:
- угнетение костномозгового кроветворения, лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, подавление деятельности костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, апластическая анемия, нейтропения;
- головокружение, головные боли, повышенное внутричерепное давление, менингеальные симптомы;
- нарушения в работе печени, изменение функциональных печеночных тестов (слабое или умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз), боли в эпигастральной области, гепатит, острая печеночная недостаточность, запор, анорексия, тошнота, диарея, рвота;
- высыпания на коже, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема;
- рост артериального давления, острая почечная недостаточность;
- реакции гиперчувствительности немедленного типа, ангионевротический отек;
- гипертермия, алопеция обратимая после длительного лечения высокими дозами препарата.
Саноксал, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь, во время или после приема пищи. Их можно разжевать или проглотить целиком. Не нужно соблюдать специальную диету или проводить особую подготовку. Дозировку устанавливает врач в индивидуальном порядке, в зависимости от вида инвазии и веса пациента.
Максимальная дозировка — 800 мг в сутки.
Рекомендуется избегать приема высоких доз средства в течение долгого времени у детей.
- Лечение при нематодозе, некаторозе, аскаридозе, трихоцефалезе. Стандартная дозировка составляет — 400 мг один раз в сутки. Для детей с весом менее 60 кг и взрослых применяют по 15 мг на кг веса тела однократно или за 2 приема.
- При лечении энтеробиоза дети от 3 лет и взрослые принимать 400 мг средства однократно. При необходимости можно повторить курсы через 2 недели.
- Для лечения анкилостомидоза, стронгилоидоза взрослым и детям от 3 лет назначают по 400 мг в течение 3 суток. Можно повторить курс через неделю.
- При трихинеллезе лекарство принимают по 400 мг дважды в сутки в течение 10-14 дней. При поражении органов и тяжелой инвазии (менингоэнцефалит, миокардит, пневмонит) применяют также симптоматические средства и глюкокортикостероиды.
- Для лечения токсокароза детям от 14 лет и взрослым с весом более 60 кг назначают по 400 мг, два раза в день. Курсы лечения — 10 дней. Если масса тела менее 60 мг, то назначают по 200 мг. Необходимо провести повторные курсы через 14-30 дней. Во время терапии контролируют периферическую картину крови (раз в неделю) и аминотрансфераз.
- При лямблиозе для взрослых и детей от 3 лет с весом более 10 кг назначают по 400 мг один раз в день. Курс лечение — 5 дней.
- Пациентам с описторхозом и со смешанными инвазиями назначают по 400 мг препарата 2 раза в сутки в течение 3 дней. Курс лечение можно повторить через 30 дней.
- При гидатидозном эхинококкозе и нейроцистицеркозе взрослым с весом более 60 кг назначают по 400 кг 2 раза в день. При массе тела менее 60 кг дозировку рассчитывают по 15 мг на кг веса в день, разделяют на 2 приема. Максимальная суточная дозировка составляет 800 мг. Курс лечения при нейроцистицеркозе 28-30 дней. За 2 дня до начала лечения и в первую неделю терапии принимают глюкокортикостероидные препараты. При эхинококкозе назначают по 3 цикла по 28 дней с 14-дневным перерывом между циклами.
Перед началом лечения необходимо провести клинический анализ крови и ее биохимическое исследование. Терапию можно проводить при нормальных лабораторных показателях. В процессе излечения исследование крови и аминотрансфераз проводится каждые 5-7 дней.
Если число лейкоцитов снизилось более, чем 3 х 109 и наблюдается 2-х кратное повышение активности аминотрансфераз, то терапию приостанавливают до нормализации показателей.
Прием препарата можно возобновить после того, как анализы вернулись в норму. Неэффективно назначать гепатопротекторы во время лечения при токсических проявлениях, необходимо отменить препарат.
При альвеолярном эхинококкозе албендазол применяют в составе комплексной терапии.
Режим и дозы препарата назначают такие же, как и при гидатидозном эхинококкозе. Продолжительность лечения и курс определяется переносимостью препарата и состоянием больного.
Передозировка
При передозировке наблюдается усиление дозозависимых эффектов. Назначают промывание желудка, симптоматическую терапию и активированный уголь.
Взаимодействие
При сочетании препарата с празиквантелом, Циметидином и Дексаметазоном может увеличиваться концентрация албендазола сульфоксида в крови.
Одновременный прием с фенитоином, Карбамазепином, Фенобарбиталом и женьшенем может привести к падению концентрации противоглистного средства в кишечнике.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Условия хранения
Таблетки хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре не более 25 °C. Хранить вдали от детей.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Особые указания
Терапию необходимо проводить для всех членов семьи.
Нужно мониторить клеточный состав крови, если возникла лейкопения, то лечение прерывают.
При нейроцистицеркозе с поражением глаз перед лечением нужно исследовать сетчатку в связи с риском усугубления ее состояния.
У женщин детородного возраста перед приемом препарата необходимо провести тест на беременность. Во время терапии и спустя месяц после нее необходимо применять надежные методы контрацепции.
Перед началом лечения противогельминтным средством необходимо тщательно убрать помещение, вымыть все детские игрушки, утром и вечером проводить гигиенические процедуры, менять нижнее белье. Во время лечения и спустя несколько дней после него целесообразно более часто менять постельное белье, проглаживать его горячим утюгом.
Сочетанный прием албендазола и Теофиллина приводит к увеличению риска токсического действия теофиллина. Это проявляется тошнотой, рвотой, учащенным сердцебиением, судорожными припадками. Албендазол индуцирует цитохром Р4501А в гепатоцитах. Рекомендуется контролировать плазменную концентрацию теофиллина во время лечения Саноксалом.
Не рекомендуется употреблять в пищу грейпфрут и грейпфрутовый сок во время приема албендазола. Это может привести к росту плазменной концентрации и увеличению риска развития неблагоприятных побочных реакций.
Больным сахарным диабетом нужно учитывать, что одна таблетка препарата содержит 0,031 ХЕ (хлебную единицу).
Во время лечения препаратом нельзя управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости реакции. Лекарство может вызывать головокружение и прочие побочные эффекты.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Немозол
- Альбендацид
- Албендазол-Дж
- Албендазол-Эдвансд
- Албендазол-Алиум
При беременности и лактации
Лекарство противопоказано при беременности и кормлении грудью.
Отзывы о Саноксале
Отзывы о препарате в основном хорошие. Врачи часто назначают жевательные таблетки детям и взрослым для лечения различных гельминтозов. Побочные реакции возникают очень редко, препарат хорошо переносится и при правильном применении быстро избавляет от паразитов. Обычно достаточно 1-2 таблеток, чтобы добиться результата. Рекомендуется повторять курс лечения, чтобы избежать рецидива.
Цена Саноксала, где купить
Средняя стоимость препарата Саноксал составляет около 300 рублей за 1 таблетку дозировкой 400 мг.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Саноксал таблетки жевательные 400мгОксфорд Лабораториз Пвт.Лтд
показать еще
Содержание:
- Из-за чего появляются глисты
- Какие бывают препараты от глистов
- Признаки и симптомы глистов
- Лучшие таблетки от глистов: ТОП-10
- Гельминокс
- Гельмифлор
- UNtoxic
- Декарис
- Пиперазин
- Пирвиниум
- Медамин
- Вермокс
- Немозол
- Гельминтокс
- Вермакар
- Немоцид
- Гелмодол-ВМ
- Вопрос-ответ
- Заключение
- Использованная литература
По статистике Всемирной организацию здравоохранения каждый третий житель планеты хотя бы раз в жизни был заражен гельминтами. Паразитарные черви обитают в растениях, поражают организмы животных и человека. Глисты приводят к нарушению сна, развитию стойких аллергических реакций, становятся причиной диспепсических расстройств. Некоторые черви влекут образование паразитарных кист, локализованных в мышечных тканях, легких и печени. Разрыв подобного образования может быть летальным: содержимое вызывает резкий иммунный ответ человеческого организма, например, в виде анафилактического шока. Для борьбы с паразитами рекомендованы таблетки от глистов. Также фармакотерапия показана представителям некоторых профессий в профилактических целях.
Из-за чего появляются глисты
Пути заражения гельминтами разнятся в зависимости от биологического вида червя. Так некоторые попадают в организм напрямую из окружающей среды, а другим требуется предварительный сложный цикло созревания. Зачастую глистов переносят насекомые или другие животные. В зависимости от алгоритма передачи паразита с участием переносчика выделяют следующие пути:
- Механический. В данном случае гельминты переносятся представителями других видов. Типичными переносчиками яиц глистов являются мухи. На их лапках остаются микроскопические кусочки фекалий, в которых и находятся яйца паразитов. Еще один вид, оказывающий непосредственное влияние на распространение гельминтоза, — овод. Эти насекомые кусают рогатый скот и человека. Яйца могут попасть в организм после контакта с блохой. Переносчиками выступают и некоторые виды клещей.
- Специфический. Так называется путь передачи, в котором задействован промежуточный хозяин. В данном случае гельминт развивается в организме промежуточного носителя до определенной стадии, а только потом попадает к основному. Примечательно, что конечной «мишенью» не всегда выступает человек. Так для эхинококка (род ленточных червей) человек является промежуточным хозяином. в то время как волк – основным.
Также в зависимости от способа передачи глистов существует другая классификация. Она выделяет такие пути проникновения гельминта в организм человека, как:
- Контактный. В данном случае заражение происходит при непосредственном контакте с яйцами или иной стадией гельминта. Так передаются кривоголовки – миниатюрные черви, паразитирующие в кишечники позвоночных.
- Оральный или пищевой. При такой форме заражения глисты проникают через рот. Например, вместе с зараженной пищей или грязной водой. Также черви могут попасть через грязные руки. Последний вариант наиболее часто приводит к гельминтозу у детей.
- Через почву. Таким образом передается только один вид – аскариды. Яйца этого глиста созревают в почве около месяца, а после могут храниться до 3 лет в ожидании носителя.
Представители некоторых профессий, связанные с высокими рисками заражения, должны принимать таблетки от глистов для человека периодически.
Какие бывают препараты от глистов
Лечение гельминтоза требует комплексного подхода. Схему разрабатывает врач-терапевт или паразитолог после определения типа червя. Таблетки от глистов для детей и взрослых рекомендовано принимать в соответствии с инструкцией. Какие группы препаратов рекомендованы для избавления от паразитов:
- На основе альбендазола. Это лекарство широкого спектра действия, эффект от которого обусловлен подавлением синтеза тубулина, что в результате приводит к разрушению клеток кишечного тракта глиста. Препараты с альбендазолом применяются при нематодах, цестодах, трематодах, а также некоторых видах простейших.
- С мебендазолом. Купить таблетки от глистов на базе данного активного компонента можно при обнаружении аскарид, круглых червей анкилостом. Средство эффективно при заражении эхинококками. Его рекомендуют для купирования дракункулеза – паразитах, локализованных в подкожной клетчатке.
- С левамизолом. Данное лекарственное средство не только отличается выраженной противогельминтной активностью, но и способно повышать иммунитет. Рекомендован при поражении нематодами различных видов. а также для купирования стронгилоидоза, анкилостомоза.
- С пирантелом. Активный компонент воздействует на мышечную и нервную систему паразитов, относящихся к группе нематод. Является препаратом выбора при острицах, аскаридах, анкилостомах.
- С пиперазином. Эти таблетки применяются при проведении антигельминтной терапии у человека и животных.
Это лишь некоторые группы препаратов с противопаразитарной активностью. Помимо основного средства, уничтожающего паразитов, понадобится комплексная фармакотерапия. Пациенту могут назначить антигистаминные таблетки для купирования аллергических реакций. Также в схему включают средства на основе викасола, способные предупредить кровотечения ЖКТ или гнойно-некротические образования, связанные с жизнедеятельностью червей. Для восстановления организма могут быть назначены витаминные комплексы. В ряде случаев потребуются препараты для восстановления сна.
Признаки и симптомы глистов
Клинические проявления гельминтоза весьма разнообразны. Это обусловлено вариативностью видов глистов, а также их присутствием в организме на различных стадиях развития. Обычно первые проявления возникают через 2-4 недели после заражения паразитами. Иногда сигналы обнаруживаются спустя 7-10 дней. Задуматься, какие таблетки стоит принять, необходимо при обнаружении таких симптомов, как:
- Повышение температуры тела. Обычно у пациента начинается лихорадка. Значение на термометре доходит до 37-37,5 градусов, но в ряде случаев наблюдается острая реакция с повышением температуры до 38 градусов и более.
- Высыпания на коже. Они могут быть весьма разнообразны. Иногда это просто покраснения и шелушения. Встречается крапивница, пузырьку с экссудатом, образования, напоминающие псориаз.
- Конъюнктивит. На фоне ослабления иммунитета наблюдаются выделение гноя из глаз. Также глаза зудят, краснеют, изображение может стать мутноватым.
- Отечность лица. Из-за интоксикации появляется отечность, наиболее заметная в утренние часы.
- Зуд в области заднего прохода. Характерен для некоторых видов глистов. Обостряется в ночное время.
- Кашель. Иногда заражение паразитами отражается на состоянии дыхательных путей. Это приводит к нарастающему кашлю, формированию летучих инфильтратов в легких.
- Диспепсические расстройства. У пациента начинается жидкий стул, в некоторых ситуациях развиваются рвота. тошнота.
- Ангина. Симптом характерен для детей. На фоне поражения глистами у них появляется воспаление миндалин.
- Лимфаденопатия. На присутствие паразитов реагируют лимфатические узлы. Они могут незначительно или довольно явно увеличиться в размере.
В некоторых случаях появление глистов в организме вызывает более острую клиническую картину. Например, поражение центральной нервной системы, тромбоз сосудов головного мозга, очаговую или мигрирующую пневмонию, гепатиты, бронхоспазм.
При выборе таблеток от глистов опираются не только на цену, но и на эффективность против конкретного вида паразитов. Далее собраны препараты, получившие многочисленные положительные отзывы как у пациентов, так и у врачей.
Информация о ценах, наличии, описании и доставке актуальна для жителей Российской Федерации
Гельминокс
Gelminox — натуральное и безопасное средство от паразитов. Очищает от паразитов за 1 курс: оздоравливает и защищает печень, сердце, легкие, желудок, кожу. Избавляет от гниения в кишечнике, обезвреживает яйца паразитов.
Узнать подробнее и забронировать на сайте
Гельмифлор
Антигельминтное средство:
- укрепляет иммунитет;
- поддерживает работу ЖКТ;
- убивает более 120 видов паразитов.
Формфактор: саше-пакеты
Способ применения: 1 пакет размешать на 100мл теплой воды. Принимать 1 раз в день.
Узнать подробнее и забронировать на сайте
UNtoxic
UNtoxic — выводит паразитов и защищает от повторного заражения за один курс!
- Парализует паразитов и уничтожает их яйца за 48 часов
- Отделяет от тела и выводит из организма за 2-3 недели
- Восстанавливает работу желудочно- кишечного тракта за 1 месяц
- Полностью выводит токсины и восстанавливает организм за 1-2 месяца
Узнать подробнее и забронировать на сайте
Декарис
Препарат изготовлен на основе левамизола. Он относится к средствам с высокой эффективностью и быстрым действием. Таблетки влияют на образования нематод, а также на самих червей. Лекарство парализует гладкую мускулатуру паразитов в течение считанных секунд после попадания в ЖКТ. Как правило, на полное удаление глистов из организма требуется не более суток, если у пациента нет проблем с перистальтикой. Средство принимают на ночь после приема пищи. Стоит отказаться от полноценного ужина в пользу небольшого перекуса и запить таблетку стаканом чистой воды. Декарис принимают однократно. Детям с 3 до 6 лет достаточно половины или целой таблетки, с 6 до 10 лет – 1-1,5 таблетки, с 10 до 14 лет – не более 2 таблеток. Взрослому необходимо принять 150 мг Декариса за раз
Пиперазин
Противоглистное средство, показанное при аскаридозе и энтеробиозе. Это одни из лучших таблеток от глистов, имеющие минимальные противопоказания. Могут быть назначены детям, беременным и кормящим женщинам. Для эффекта принимаются дважды в день за час до или спустя час после приема пищи. Курс лечения – 2 дня. На один прием достаточно 2 грамм (для взрослого). Дозировки для детей от года приведены в инструкции по применению.
Пирвиниум
Это антигельминтное средство эффективно при поражении острицами. Однако может быть назначено и при обнаружении некоторых других видов червей. Для купирования глистов потребуется принять препарат после небольшого завтрака либо через 2-3 часа после еды. Дозировка рассчитывается исходя из правила: на килограмм веса 5 миллиграмм вещества.
Медамин
Противоглистное средство, активное к нематодам, паразитирующим в кишечнике. Механизм борьбы с червями довольно прост: вещество проникает через кожу и поражает мускулатуру. После погибшие особи выводятся из организма вместе с каловыми массами. Медамин принимают после приема пищи, запивая большим количеством воды. Необходимо 10 миллиграмм препарата на 1 килограмм веса взрослого человека. Дозу делят на три приема: принимают в течение одного дня. Через 2 недели рекомендуют повторить лечение.
Вермокс
Препарат широкого спектра действия, эффективный против многих видов паразитов. Уничтожает глистов за счет необратимых нарушений процесса утилизации глюкозы. В результате у червей истощается запас гликогена в клетках, что вызывает патологии обмена веществ и неминуемую гибель. Максимальная концентрация Вермокса наблюдается уже через 2-4 часа после приема. Средство принимают после еды с небольшим количеством воды. Для детей таблетку от глистов можно предварительно растолочь. Дозировки зависят от типа паразита и возраста пациента. Ознакомиться с рекомендованным количеством препарата можно в аннотации.
Немозол
Антигельминтный препарат, основной механизм действия которого связан с ингибирующим влиянием на полимеризацию бета-тубулина. Это приводит к разрушению цитоплазматических микротрубочек клеток кишечного тракта гельминтов, а также изменяет течение биохимических процессов, что в результате и вызывает гибель. Наиболее активны в отношении личиночных форм цестод. Средняя дозировка таблеток для взрослых и детей старше 2 лет составляет 400 миллиграмм. Препарат принимают вместе с приемом пищи.
Гельминтокс
Антигельминтное средство, провоцирующее нервно-мышечную блокаду у чувствительных гельминтов. Активен в отношении различных видов червей, паразитирующих в организме человека. Практически не всасывается из ЖКТ. После приема разовой дозы максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1-3 часов. Для избавления от паразитов необходим прием Гельминтокса из расчета 10 миллиграмм на 1 килограмм веса взрослого человека. Курс лечения препаратом – не более 3 дней. Необходимо пропить не только лицу с установленным гельминтозом, но и всем членам его семьи.
Вермакар
Это таблетки от глистов человека по приемлемой цене. Их назначают внутрь до или после еды. Таблетки необходимо разжевать перед проглатыванием. При энтеробиозе назначают 100 мг однократно. Детям старше 2 лет и взрослым назначают одинаковую дозу. Для предотвращения заражения глистными инвазиями препарат повторяют через 2 и 4 недели в той же дозе. Рекомендуется одновременное лечение всей семьей. При аскаридозе, трихоцефалезе, анкилостомозе или смешанных инвазиях рекомендуют по 100 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней.
Немоцид
Антигельминтное средство широкого спектра, которое вызывает мгновенную нервно-мышечную блокаду у паразитов. Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. При аскаридозе и энтеробиозе применяют однократно в дозе 10 миллиграмм на килограмм массы тела. При смешанных глистных поражениях применяют 3 дня подряд в аналогичной дозировке.
Гелмодол-ВМ
Способ применения и режим дозирования зависят от формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие применяемой лекарственной формы к применению и режиму дозирования. При приеме внутрь разовая доза составляет 400 мг (для взрослого). Частота и продолжительность применения зависят от показаний и схемы лечения.
Все указанные средства имеют противопоказания и ограничения. Их нужно учитывать перед приемом.
Вопрос-ответ
Через какие продукты можно заразиться глистами?
Наибольшие риски связаны с потреблением немытых овощей, фруктов, зелени. Гельминтоз возникает на фоне включения в рацион плохо прожаренного мяса или мяса диких животных. Яйца паразитов встречаются в домашнем молоке и сычужных сырах. Отдельную опасность представляет сырая рыба. Стоит внимательно подходить к формированию рациона, а также в обязательном порядке кипятить воду или использовать бутылированную фильтрованную.
Какие последствия обнаруживаются после заражения глистами?
Паразиты подавляют иммунную защиту организма. Это повышает риски заражения инфекционными и вирусными заболеваниями. Кроме того, черви приводят к постоянной интоксикации. Они поглощают огромное количество витаминов и минералов, что в итоге влечет дефициты у носителя.
Могут ли глисты погибнуть без таблеток?
Некоторые паразиты не могут размножаться после проникновения в организм человека и не способны заразить носителя повторно. Такие глисты могут пройти самостоятельно. С течением времени они просто погибнут и покинуть носителя вместе с каловыми массами. В остальных случаях потребуются таблетки от глистов для взрослых, которые можно приобрести по доступной цене.
Какие правила профилактики гельминтоза существуют?
Сократить вероятность заражения можно, если:
- проводить тщательную и продолжительную термическую обработку мяса, рыбы, морепродуктов;
- исключить из рациона сырые блюда – стейки с низкой степенью прожарки, малосольную рыбу, суши;
- мыть руки после посещения туалета, возвращения с улицы и перед едой;
- тщательно мыть фрукты, овощи и зелень;
- проводить профилактику гельминтоза у домашних животных по графику;
- обрабатывать предметы обихода, детские игрушки, посуду специальными дезинфицирующими составами;
- не плавать в открытых водоемах, в которых запрещено купание;
- уничтожать домашних насекомых.
Заключение
Таблетки от глистов могут быстро и эффективно избавить от паразитов. Их необходимо принимать при обнаружении паразитов, а также в профилактических целях. Последнее касается работников сферы животноводства, ветеринарных врачей, медицинских специалистов. Периодически средства показаны людям, содержащих домашних животных. Для достижения стойкого результата препараты рекомендовано принимать всем членам семьи. При обнаружении паразитов у ребенка средство от гельминтов назначают всем участникам детского коллектива: группы в саду или учащимся класса.
Использованная литература
- Павловский Е.Н. «Руководство по паразитологии человека с учением о переносчиках трансмиссивных болезней».
- Чебышев Н.В. «Медицинская паразитология».
- Чебышев Н.В., Далин М.В., Гусев В.К., Гузикова Г.С., Карпенко Л.П., Демченко А.Н.
- «Атлас по зоопаразитологии».
- Мяндина Г.И., Тарасенко Е.В. «Медицинская паразитология».
- Павлович С.А. «Медицинская паразитология с энтомологией».