Химическое название
9-Амино-2,3,5,6,7,8-гексагидро-1H-циклопента [b] хинолина гидрохлорид, моногидрат
Химические свойства
Вещество представляет собой обратимый ингибитор холинэстеразы. Выпускается в виде таблеток для приема внутрь, растворов для инъекций.
Фармакологическое действие
Антихолинэстеразное, стимулирующее передачу нервно-мышечных импульсов.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Как характерный представитель группы обратимых ингибиторов холинэстеразы, вещество стимулирует процессы проведения нервных импульсов по нервно-мышечному синапсу и центральной нервной системе, блокируя калиевые каналы полунепроницаемых мембран. Основное отличие лекарственного средства от других препаратов этой группы в том, что оно одновременно стимулирует и проведение возбуждения по нервным волокнам, и синаптическую передачу в нервно-мышечных окончаниях, усиливает влияние на гладкую мускулатуру ацетилхолина, серотонина, окситоцина, адреналина и гистамина.
Ипидакрин улучшает память и нормализует процессы запоминания, замедляет течение деменции, улучшает процессы передачи информации в ЦНС.
После приема таблеток или инъекции вещества оно быстро усваивается организмом. Максимальной своей концентрации средство достигает в течение часа после приема внутрь и получаса при инъекционном использовании. Порядка 40-50% лекарства связывается с белками плазмы. Далее вещество хорошо распределяется практически по всем органам и тканям пациента в течение 40 минут.
Лекарство претерпевает реакции метаболизма в печени. Выделяется препарат с помощью канальциевой секреции и клубочковой фильтрации в почках и с каловыми массами.
После приема таблеток период полувыведения составляет от 2 до 3 часов. При парентеральном использовании треть вещества выводится в неизменном виде с мочой.
Показания к применению
Ипидакрина гидрохлорид используют:
- для лечения заболеваний периферической нервной системы, парезов, параличей, невритов, полиневропатии, полиневрита, бульбарного паралича;
- при миастении и миастеническом синдроме;
- в составе комплексного лечения во время восстановления после органических поражений ЦНС, которые сопровождаются нарушениями в работе опорно-двигательного аппарата;
- при болезни Альцгеймера, сенильной деменции;
- в рамках комплексной терапии демиелинизирующих заболеваний;
- при энцефалопатии сосудистого, травматического или другого происхождения;
- для улучшения мозгового кровообращения;
- после черепно-мозговой травмы;
- при церебральной дисфункции, которая сопровождается затруднением обучения детей;
- для улучшения памяти, создания мотивации, повышения инициативности;
- при дезориентации, эмоциональной лабильности;
- женщинам со слабой родовой деятельностью;
- при атонии кишечника;
- для устранения последствий интоксикации антихолинергическими средствами.
Противопоказания
Лекарство противопоказано:
- при эпилепсии, стенокардии или брадикардии;
- если экстрапирамидные расстройства сопровождаются гиперкинезами;
- пациентам с бронхиальной астмой;
- при склонности к нарушениям вестибулярного аппарата;
- беременным женщинам;
- при аллергии на средство;
- в период лактации.
Побочные действия
Во время лечения Ипидакрином могут возникнуть:
- повышенное слюноотделение, тошнота, анорексия, понос, рвота, усиление перистальтики кишечника;
- желтуха, зуд и высыпания на коже, потливость, гипотермия;
- брадикардия, бронхоспазм, головокружение.
Брадикардию и активное слюноотделение можно уменьшить с помощью Атропина, Метацина или Циклодола.
В случае развития аллергических реакций прием препарата прекращают. Для устранения прочих побочных действий рекомендуется снизить дозировку или прервать лечение на 1-2 дня.
Ипидакрин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
В зависимости от лекарственной формы и заболеваний используют различные схемы лечения препаратом.
Таблетки Ипидакрин назначают внутрь. В среднем за раз пациенту можно принять от 10 до 40 мг вещества. Максимальное количество Ипидакрина в сутки – 200 мг. Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Раствор для инъекций вводят внутримышечно или подкожно.
Как правило, назначают от 5 до 15 мг лекарства 1 или 3 раза в сутки. Курс лечения не должен превышать 15 дней. По возможности лучше перейти на таблетированную форму препарата.
Передозировка
При передозировке лекарством наблюдаются: бронхоспазм, нистагм, отсутствие аппетита, усиленное слезо- и слюнотечение, потливость, рвота, спонтанная дефекация и мочеиспускание, брадикардия, сердечная аритмия, артериальная гипотензия, тревожность, слабость, возбуждение, страх, судороги, нарушения речи, кома.
В качестве лечения применяют симптоматическую терапию, показан прием Атропина, Метацина, Циклодола или прочих м-холиноблокаторов.
Взаимодействие
Бета-адреноблокаторы усиливают вероятность развития брадикардии.
Сочетание вещества с этанолом, угнетающими нервную систему препаратами, другими ингибиторами холинэстеразы, м-холиномиметиками приводит к усилению седативного действия обоих лекарств.
При миастении, если кроме Ипидакрина назначают другие холинергические средства, повышается риск возникновения холинергического криза.
Лекарство снижает эффективность антибиотиков, местных анестетиков, хлорида калия.
Йодид метоциния и Атропин нейтрализуют действие препарата, устраняют симптомы передозировки веществом.
Условия продажи
Нужен рецепт.
Особые указания
Пациентам, принимающим данное лекарственное средство, нельзя управлять автомобилем или другими механизмами.
Осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с язвой желудка, с заболеваниями сердца и сосудов, при тиреотоксикозе.
Во время лечения средством необходимо помнить о том, что действующее вещество обладает способностью повышать тонус матки.
С алкоголем
Средство нельзя сочетать с алкоголем.
При беременности и лактации
Лекарство противопоказано к приему беременным женщинам, в период кормления грудью.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Ипидакрина)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Вещество входит в состав:
- Амиридин
- Нейромидин
- Аксамон
- Ипигрикс
- Ипикрат
Отзывы об Ипидакрине
Отзывы о препаратах Ипидакрина положительные. Из побочных эффектов чаще всего проявляется кардиотоксичность средства. Инъекционные формы препарата предпочитают назначать пациентам с больным желудком.
Цена Ипидакрина, где купить
Купить Ипидакрин в виде препарата Нейромидин можно по средней цене 1700 рублей за упаковку таблеток 20 мг 50 шт. Стоимость лекарства Аксамон составляет порядка 1100 рублей за упаковку таблеток 20 мг 50 шт.
Ипидакрин-СЗ (Ipidacrine-SZ) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ипидакрин-СЗ
💊 Состав препарата Ипидакрин-СЗ
✅ Применение препарата Ипидакрин-СЗ
📅 Условия хранения Ипидакрин-СЗ
⏳ Срок годности Ипидакрин-СЗ
Описание лекарственного препарата
Ипидакрин-СЗ
(Ipidacrine-SZ)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.03.28
Код ATX:
N07AA
(Антихолинэстеразные средства)
Лекарственная форма
| Ипидакрин-СЗ |
Таб. 20 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(001064)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ипидакрин-СЗ
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), поливиниловый спирт, кальция стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ингибитор холинэстеразы. Ипидакрин-СЗ улучшает и стимулирует нервно-мышечную передачу, улучшает мозговую деятельность, в т.ч. повышает настроение, внимание, восприятие, память, интеллект, мышление, концентрацию внимания, речь, двигательные навыки.
Показания препарата
Ипидакрин-СЗ
Заболевания периферической нервной системы:
- частичная или полная потеря болевой чувствительности (моно- и полиневропатия);
- полирадикулопатия, в т.ч. боли в шее, конечностях, пояснице, области внутренних органов;
- мышечная слабость (миастения и миастенический синдром).
Заболевания ЦНС:
- нарушения функций глотания, звучности голоса, произношения звуков (бульбарные параличи и парезы);
- восстановительный период после двигательных и/или умственных нарушений.
Лечение и профилактика атонии кишечника.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, таблетку запивают водой.
Заболевания периферической нервной системы: частичная и полная потеря болевой чувствительности (моно- и полинейропатия); полирадикулопатия, в т.ч. лечение боли в шее, конечностях, пояснице, области внутренних органов; мышечная слабость (миастения и миастенический синдром): рекомендуемая доза составляет 10-20 мг (0.5-1 таблетка) 1-3 раза/сут. В зависимости от тяжести заболевания лечащий врач может увеличить дозу до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5 раз/сут. Курс лечения — от 1 до 2 месяцев, который можно повторить несколько раз с перерывом в 1-2 месяца.
Заболевания ЦНС: нарушения функций глотания, звучности голоса, произношения звуков (бульбарные параличи и парезы); восстановительный период после двигательных и/или умственных нарушений: рекомендуемая доза составляет 10-20 мг (0.5-1 таблетка) 2-3 раза/сут. Курс лечения составляет от 2 до 6 месяцев в зависимости от тяжести заболевания.
Для лечения и профилактики атонии кишечника: рекомендуемая доза составляет 20 мг (1 таблетка) 2-3 раза/сут в течение 1-2 недель. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Применение у детей и подростков: препарат Ипидакрин-СЗ противопоказан для детей и подростков младше 18 лет.
В случае пропуска приема препарата следует принять очередную дозу в назначенное время и продолжать регулярный прием в соответствии с рекомендациями врача. Не принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Пациент не должен самостоятельно прекращать прием препарата Ипидакрин-СЗ, не посоветовавшись с врачом.
Побочное действие
Часто (<1/10): брадикардия, учащенное сердцебиение; слюнотечение, тошнота; повышенная потливость.
Нечасто (<1/100): головокружение, головная боль, сонливость; усиленное выделение мокроты из бронхов; рвота; аллергия на коже в виде зуда, сыпи; мышечные судороги; слабость.
Редко (<1/1000): диарея, боль в верхней центральной области живота.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): затрудненное свистящее дыхание, затрудненное глотание; отек лица, губ, языка или горло; сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей, повышение температуры тела (признаки аллергической реакции, включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу). При развитии таких побочных реакций пациент должен немедленно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к ипидакрину или любым другим компонентам препарата;
- эпилепсия (т.к. препарат может обострить течение заболевания);
- заболевания, характеризующиеся различными непроизвольными избыточными движениями;
- стенокардия;
- брадикардия;
- бронхиальная астма;
- механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
- вестибулярные расстройства;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- дети и подростки в возрасте до 18 лет (недостаточно данных по эффективности и безопасности).
С осторожностью
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- заболевания щитовидной железы;
- заболевания сердца и сосудов;
- заболевания дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Ипидакрин повышает тонус матки и может вызывать преждевременные роды. Не следует принимать препарат Ипидакрин-СЗ во время беременности.
Грудное вскармливание
Данные, подтверждающие выделение ипидакрина с грудным молоком у женщин, отсутствуют. Не следует принимать препарат Ипидакрин-СЗ в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат Ипидакрин-СЗ содержит лактозу. Это следует учитывать при необходимости применение препарат Ипидакрин-СЗ при непереносимости некоторых сахаров.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения препаратом Ипидакрин-СЗ пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, что требует повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: возможны снижение аппетита, одышка и хрипы, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, неконтролируемые движения глаз, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, замедленный сердечный ритм, нарушение сердечного ритма, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, нарушение моторики движений, неразборчивая речь, судороги, кома, сонливость и общая слабость. Выраженность симптомов может быть слабая.
Лечение: проведение симптоматической терапии. Если пациент принял дозу препарата выше рекомендованной, он должен незамедлительно обратиться к лечащему врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы.
Лекарственное взаимодействие
Пациент должен сообщить лечащему врачу о приеме планируемом, недавнем или приеме в настоящее время каких-либо других препаратов, в т.ч. безрецептурных. Особенно это касается следующих лекарственных препаратов:
- средства, оказывающие угнетающее влияние на ЦНС, т.к. Ипидакрин-СЗ усиливает успокаивающее действие этих средств;
- другие препараты, стимулирующие проведение импульсов в нервной системе, поскольку повышается риск нежелательных реакций;
- бета-адреноблокаторы (средства для лечения артериальной гипертензии и аритмии), т.к. совместный прием с Ипидакрином-СЗ может критически замедлить сердечный ритм;
- местные анестетики, антибиотики группы аминогликозиды (антибактериальные препараты), калия хлорид, т.к. Ипидакрин-СЗ ослабляет действие этих средств.
Этанол усиливает нежелательные реакции препарата. Не следует принимать алкоголь во время лечения препаратом Ипидакрин-СЗ.
Условия хранения препарата Ипидакрин-СЗ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°C.
Срок годности препарата Ипидакрин-СЗ
Срок годности — 2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на картонной пачке препарата после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО
(Россия)
|
|
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО 111524 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Данный лекарственный препарат содержит ипидакрин и относится к группе антихолинэстеразных препаратов.
Ипидакрин-ЛФ применяется при следующих показаниях:
• Заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит, полиневропатия, полирадикулоневропатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии).
• Бульбарные параличи и парезы.
• Восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
• Комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний.
• Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия),
• Атония кишечника.
• если у Вас гиперчувствительность к ипидакрину, а также к любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе «Состав»;
• если у Вас эпилепсия;
• если у Вас экстрапирамидальные нарушения с гиперкинезом;
• если у Вас стенокардия;
• если у Вас выраженная брадикардия;
• если у Вас бронхиальная астма;
• если у Вас непроходимость кишечника и/или обструкции мочевыводящих путей;
• если у Вас вестибулярные расстройства;
• если у Вас язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• во время беременности и кормления грудью.
Перед приемом препарата Ипидакрин-ЛФ необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом.
С осторожностью следует применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
В связи с фармакологическим действием ингибиторов холинэстеразы с осторожностью назначать при острых заболеваниях дыхательных путей, а также у пациентов с заболеваниями дыхательной системы в анамнезе.
Пациенты с нарушением функции почек
Отсутствуют данные о неблагоприятномвоздействии ипидакрина на функции почек.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии ипидакрина на функции печени.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии ипидакрина или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Дети
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Существует риск того, что Ипидакрин-ЛФ может взаимодействовать с некоторыми другими препаратами, вызывая нежелательные явления.
Ипидакрин усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими центральную нервную систему. При совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами усиливаются побочные эффекты и действие препарата.
На фоне других холинергических лекарственных препаратов ипидакрин увеличивает риск холинергического криза у больных миастенией.
В результате применения β-адреноблокаторов до начала лечения ипидакрином возрастает риск возникновения брадикардии.
Церебролизин усиливает эффект ипидакрина на когнитивные функции.
Прием препарата Ипидакрин-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем
При приеме алкоголя усиливаются побочные эффекты препарата.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, полагаете, что можете быть беременны или планируете беременность, Вам необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом перед тем, как начать прием этого лекарственного препарата.
Лекарственный препарат увеличивает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому применение ипидакрина в период беременности противопоказано. Применение ипидакрина во время лактации противопоказано.
Пациентам, у которых проявляется седативное действие препарата, во время применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.
Ипидакрин-ЛФ вводят подкожно или внутримышечно.
Продолжительность лечения определяется клинической картиной заболевания и лечащим врачом.
Заболевания периферической нервной системы, миастения и миастенический синдром: 5 мг — 15 мг (по 1 мл 5 мг/мл или 15 мг/мл раствора) 1-2 раза в день, внутримышечно или подкожно.
Общий курс лечения составляет от одного до двух месяцев. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1 -2 месяца.
Для предотвращения миастенических кризов при тяжелых нарушениях нервно-мышечной проводимости кратковременно парентерально вводят 1-2 мл (15-30 мг) раствора для внутримышечного и подкожного введения 15 мг/мл Ипидакрин-ЛФ, затем лечение продолжают таблетированной формой ипидакрина, дозу можно увеличить до 20-40 мг (1-2 таблетки) 5-6 раз в день.
Бульбарные параличи и парезы; восстановительный период при органических поражениях ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями
5 мг — 15 мг (по 1 мл 5 мг/мл или 15 мг/мл раствора) 1-2 раза в день, внутримышечно или подкожно.
Курс до 15 дней, при возможности переходят на таблетированную форму ипидакрина.
Нарушения памяти различного происхождения (болезнь Альцгеймера и другие формы старческого слабоумия)
Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально, максимальная суточная доза иногда может достигать 200 мг, курс лечения — от одного месяца до одного года.
Лечение и профилактика атонии кишечника
20 мг 2-3 раза в день на протяжении 1-2 недель.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии ипидакрина на функции почек.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции печени
Отсутствуют данные о неблагоприятном воздействии ипидакрина на функции, печени.
Отсутствуют данные о необходимости коррекции дозы у лиц с нарушением функции печени.
Пациенты пожилого возраста
Отсутствуют данные о неблагоприятном действии ипидакрина или о необходимости снижения дозировки при применении в пожилом возрасте.
Использование у детей и подростков
Данные об эффективности и безопасности при использовании в педиатрической практике отсутствуют.
Вызовите врача или немедленно обратитесь в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Возьмите с собой упаковку препарата Ипидакрин-ЛФ.
При передозировке могут появиться следующие симптомы: бронхоспазмы, слезоточивость глаз, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, брадикардия, блокада сердца, аритмии, гипотензия, беспокойство, тревога, возбужденность, чувство страха, атаксия, судороги, кома, неразборчивость речи, сонливость и слабость.
Выраженность симптомов может быть слабая.
Лечение
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.
Подобно всем лекарственным препаратам, Ипидакрин-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции
Часто: сердцебиение, брадикардия*, повышенное слюнотечение*, тошнота, усиленное потоотделение.
Нечасто: в случае применения высоких доз — головокружение, головная боль, слабость, сонливость, мышечные судороги; усиленное выделение секрета бронхов, рвота, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь).
Редко: боли в эпигастрии, понос.
Неизвестно: реакции гиперчувствительности (включая аллергический дерматит, анафилактический шок, астму, токсический эпидермальный некролиз, эритему, крапивницу, затруднение дыхания, отек гортани, зуд в месте инъекции).
* Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холинобокаторами (атропин и др.). В случае проявления побочных эффектов, уменьшают дозу и кратковременно (1-2 дня) прерывают прием препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ»). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в оригинальной упаковке (для защиты от света) при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Одна ампула (1 мл) содержит:
Активное вещество: ипидакрина гидрохлорид моногидрат — 5 мг/15 мг в пересчете на безводное вещество;
Вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость.
По 1 мл раствора в ампулы из бесцветного стекла с кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 и 10 ампул в ячейковой упаковке из поливинилхлорида.
По 1 ячейковой упаковке по 5 или 10 ампул или по 2 ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
По рецепту
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес; СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301.
Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by
01.09.2022
01.09.2022
Описание препарата ИПИГРИКС® (раствор для внутримышечного и подкожного введения, 15 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 01.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для внутримышечного и подкожного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ипидакрина гидрохлорида моногидрат | 5,4/16,2 мг |
| (в пересчете на ипидакрина гидрохлорид — 5,0/15,0 мг) | |
| вспомогательные вещества: 1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 2,8–4,0; вода для инъекций — до 1,0 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антихолинэстеразное.
Фармакодинамика
Ипидакрин — обратимый ингибитор холинэстеразы. Непосредственно стимулирует проведение импульсов в ЦНС и нервно-мышечных синапсах, блокируя калиевые каналы мембран. Усиливает действие на гладкую мускулатуру не только медиатора ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Главные фармакологические эффекты ипидакрина — восстановление и стимуляция нервно-мышечного проведения; восстановление проведения импульса в периферической нервной системе после блокады, вызванной некоторыми факторами (в т.ч. травма, воспаление, действие местных анестетиков, антибиотиков, токсинов и калия хлорида); усиление сократимости и тонуса гладкой мускулатуры внутренних органов; специфическая умеренная стимуляция ЦНС в комбинации с отдельными проявлениями седативного действия; улучшение памяти.
При доклиническом изучении ипидакрин не оказывал тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, канцерогенное и иммунотоксическое действие, не влиял на эндокринную систему.
Достаточные данные клинических исследований безопасности применения ипидакрина у детей отсутствуют.
Фармакокинетика
Абсорбция. После применения внутрь ипидакрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме после п/к или в/м введения достигается в течение 25–30 мин. Около 40–55% активного вещества связывается с протеинами плазмы. Терапевтический эффект проявляется через 15–20 мин после парентерального введения. Продолжительность действия препарата составляет 3–5 ч.
Распределение. Препарат проникает через ГЭБ. Ипидакрин быстро поступает в ткани, в равновесном состоянии в плазме находят только 2% препарата.
Метаболизм и выведение. Препарат метаболизируется в печени. Выведение ипидакрина осуществляется ренально и экстраренально (через ЖКТ), преобладает выведение с мочой. T1/2 ипидакрина составляет 40 мин. После парентерального введения 34,8% от примененной дозы ипидакрина выводится в неизмененном виде с мочой. Это свидетельствует о быстром метаболизме препарата в организме.
Показания
заболевания периферической нервной системы (моно- и полинейропатия, полирадикулопатия, миастения и миастенический синдром различной этиологии);
заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы;
восстановительный период после органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями.
Противопоказания
гиперчувствительность к ипидакрину и/или любому из вспомогательных веществ препарата;
эпилепсия;
экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
стенокардия;
выраженная брадикардия;
бронхиальная астма;
вестибулярные нарушения;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
беременность (препарат повышает тонус матки);
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о безопасности применения).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; тиреотоксикоз; заболевания ССС; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ипидакрин усиливает тонус матки и может вызвать преждевременную родовую деятельность, поэтому он противопоказан во время беременности.
Применение ипидакрина в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
В/м, п/к. Дозы и продолжительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы
Моно- и полинейропатии различного генеза: 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней); далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Миастения и миастенический синдром: 5–30 мг 1–3 раза в сутки; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.
Заболевания ЦНС
Бульбарные параличи и парезы: 5–15 мг 1–2 раза в сутки, курс 10–15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Реабилитация при органических поражениях ЦНС: в/м 10–15 мг 1–2 раза в день, курс до 15 дней; далее переходят на прием ипидакрина в таблетках.
Побочные действия
Обычно ипидакрин хорошо переносится. Побочные эффекты главным образом связаны со стимуляцией м-холинорецепторов.
Нижеперечисленные побочные эффекты ипидакрина классифицированы по группам систем и органов с указанием частоты встречаемости: часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Со стороны ЖКТ: часто — гиперсаливация, тошнота; нечасто — рвота; редко — понос, боли в эпигастрии; частота неизвестна — диспепсия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головные боли, сонливость, мышечный спазм, слабость.
Со стороны сердечной функции: часто — сердцебиение, брадикардия.
Со стороны органов зрения: частота неизвестна — миоз.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — тремор, судороги, повышение тонуса матки.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость; нечасто — аллергические реакции (зуд, высыпания), обычно при применении больших доз препарата.
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — гипотермия, боли в грудной клетке, желтуха.
При появлении перечисленных побочных эффектов, а также при появлении побочного эффекта, не упомянутого в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Взаимодействие
Ипидакрин ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов и калия хлорида.
Седативный эффект ЛС, угнетающих ЦНС, в т.ч. этанола, а также действие других ингибиторов холинэстеразы и м-холиномиметических веществ под влиянием ипидакрина усиливаются.
При одновременном применении других холинергических ЛС ипидакрин увеличивает риск развития холинергического криза у больных миастенией.
Бета-адренолитические вещества усиливают выраженность брадикардии, вызываемой ипидакрином.
Церебролизин потенцирует действие ипидакрина.
Алкоголь усиливает нежелательные побочные эффекты ипидакрина.
Ипидакрин можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Передозировка
Симптомы: при тяжелой передозировке возможно развитие холинергического криза (снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиленная перистальтика ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, артериальная гипотензия, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушение речи, сонливость, общая слабость).
Лечение: симптоматическая терапия, назначение м-холинолитических веществ (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).
Особые указания
Отсутствуют систематизированные данные о применении у детей.
На время лечения следует исключить алкоголь, который усиливает побочные эффекты ипидакрина. Ипидакрин может обострить течение эпилепсии, а также усилить отрицательное воздействие алкоголя на организм.
У пациентов с депрессиями ипидакрин может усилить проявление симптомов депрессии.
В связи с возможным риском развития брадикардии при применении ипидакрина следует контролировать деятельность сердца.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Ипидакрин может оказывать седативное действие, поэтому пациентам, подверженным данному воздействию при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Форма выпуска
Раствор для в/м и п/к введения, 5 мг/мл, 15 мг/мл.
По 1 мл в ампуле из бесцветного стекла I гидролитического класса с 2 маркировочными кольцами желтого и красного цвета (5 мг/мл) или зеленого и красного цвета (15 мг/мл) и с линией или точкой разлома.
По 5 амп. в ячейковой упаковке из ПВХ-пленки без покрытия (поддон).
По 2 ячейковые упаковки (поддона) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. На пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Производитель
Эйч Би Эм Фарма с.р.о. Ул. Склабинска, 30, Мартин, 036 80, Словакия.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел.: 371 67083 205; факс: 371 67083 505.
E-mail: grindeks@grindeks.lv
Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, 5-й этаж.
Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.
E-mail: office@grindeks.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.