Азафен® (Azaphen) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Азафен®
💊 Состав препарата Азафен®
✅ Применение препарата Азафен®
📅 Условия хранения Азафен®
⏳ Срок годности Азафен®
Описание лекарственного препарата
Азафен®
(Azaphen)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2010.09.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ШТАДА
(Россия)
Код ATX:
N06AX
(Другие антидепрессанты)
Лекарственные формы
| Азафен® |
Таб. 25 мг: 14, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 100, 200, 250 или 300 шт. рег. №: ЛС-000325 |
|
| Азафен® МВ |
Таб. с модифицированным высвоб. 150 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛСР-000002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Азафен®
Азафен®
Таблетки желтовато-зеленоватого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; допускается наличие мраморности.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 1.75 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг, лактозы моногидрат — 22 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) — 1.25 мг, магния стеарат — 1 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
200 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
250 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
300 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
Азафен® МВ
Таблетки с модифицированным высвобождением желтовато-зеленоватого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается наличие мраморности.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К4М Premium) — 90.7 мг, повидон (коллидон 25) — 5.6 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 102.0-98.7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 5.5 мг, магния гидросиликат (тальк) — 7.1 мг, магния стеарат — 3.7 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Трициклический антидепрессант. Блокируя обратный нейрональный захват моноаминов пресинаптическими мембранами, увеличивает их содержание в синаптической щели, что приводит к купированию симптомов депрессии. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом. В отличие от трициклических антидепрессантов не обладает холиноблокирующими свойствами, не влияет на активность МАО, не оказывает кардиотоксического действия.
Фармакокинетика
Всасывание
Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 80%. Тmax после приема таблеток — 2 ч.
В таблетках Азафен® MB активное вещество заключено в специальном матриксе-носителе, обеспечивающем постепенное высвобождение пипофезина в ЖКТ. Высвободившийся пипофезин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. При однократном приеме внутрь таблетки Азафена МВ 150 мг Cmax пипофезина в крови достигается через 3-4 ч и составляет 111 нг/мл.
Распределение и метаболизм
Связывание с белками плазмы — 90%.
В значительной степени подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием CYP1A2.
Выведение
T1/2 после приема таблеток — 16 ч, T1/2 после приема таблеток с модифицированным высвобождением — 9 ч. Выводится из организма в основном почками.
Время нахождения препарата в организме (MRT) — в среднем 13.4 ч (от 10 до 20 ч). При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между двумя дозами сглаживаются. Выводится из организма преимущественно почками.
Показания препарата
Азафен®
- депрессивные расстройства легкой и средней степени тяжести (в т.ч. депрессивные состояния при хронических соматических заболеваниях).
Режим дозирования
Начальная доза для взрослых составляет 25-50 мг в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 150-200 мг, максимальная суточная доза — 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы — 25-75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1-1.5 мес).
После установления оптимальной суточной дозы с использованием таблеток Азафен® по 25 мг, назначают Азафен® MB (таблетки с модифицированным высвобождением) по 150 мг 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) с учетом эффективности и переносимости.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность;
- одновременный прием ингибиторов МАО;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание);
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью следует назначать препарат при хронической сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, при ИБС, состоянии после острого нарушения мозгового кровообращения, инфекционных заболеваниях, сахарном диабете, в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте (недостаточно данных о безопасности применения).
Особые указания
После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен® необходим интервал в 2 недели.
Необходим периодический контроль функций печени и почек.
В период лечения запрещено употребление алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, например, управления транспортными средствами.
Передозировка
Сведения о передозировке отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Азафен® потенцирует эффекты этанола и других средств, угнетающих ЦНС, антигистаминных препаратов и антикоагулянтов.
Снижает эффективность противосудорожной терапии.
В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие препарата Азафен® с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов. Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин, являясь ингибиторами CYP1A2, могут повышать концентрацию пипофезина в плазме крови.
Условия хранения препарата Азафен®
Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Азафен®
Срок годности таблеток — 5 лет, таблеток с модифицированным высвобождением — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ШТАДА
(Россия)
|
|
Московский офис STADA |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.При стрессеСтресс
Содержание статьи
- Состав и механизм действия препарата
- Относится ли «Азафен» к антидепрессантам?
- От чего назначают «Азафен»?
- Как принимать «Азафен»?
- «Азафен» продается по рецепту или нет?
- Побочные эффекты «Азафена»
- «Азафен» и «Фенибут»: совместимость
- «Азафен» и «Феназепам»: совместимость
- «Азафен» и алкоголь: совместимость
Согласно данным ВОЗ, депрессия диагностирована более чем у 240 миллионов человек во всем мире. Статистика состоит преимущественно из тяжелых «больничных» случаев, а депрессивными расстройствами страдает гораздо больше людей. Депрессия проявляется снижением работоспособности, апатией, подавленным настроением, безразличием к окружающим и социальной жизни. Она имеет свойство прогрессировать, и в тяжелых случаях способна привести к развитию соматических патологий. Немало депрессивных эпизодов заканчивается суицидом – именно эта болезнь зачастую толкает человека на роковой шаг.
Людям доступно множество средств против депрессии и депрессивных расстройств. Классические трициклические антидепрессанты хорошо зарекомендовали себя на практике, и одним из таких препаратов является «Азафен».
Состав и механизм действия препарата
Активным компонентом лекарства «Азафен» является пипофезин. Вещество относится к группе неселективных ингибиторов обратного захвата моноаминов. Лекарство является антидепрессантом. В качестве вспомогательных веществ выступают повидон К-17, стеарат магния, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал и лактоза.
Механизм действия «Азафена» основан на способности пипофезина к блокированию обратного нейронного захвата серотонина и норадреналина. Это приводит к увеличению концентраций указанных веществ в центральной нервной системе.
Помимо антидепрессантного эффекта, «Азафен» также оказывает седативное и анксиолитическое действие, помогая пациенту справиться с повышенной возбудимостью и тревожностью.
Препарат не оказывает влияния на МАО и не обладает м-холиноблокирующей активностью, поэтому не несет кардиотоксического действия.
Повышение моноаминов в синаптической цепи приводит к постепенному устранению симптомов депрессии:
- усталости;
- потери удовольствия и интереса к жизни;
- сниженного настроения;
- повышенной утомляемости при малейшем усилии;
- чрезмерной самокритики;
- психомоторной заторможенности или возбуждения;
- анорексии;
- нарушений сна.
Препарат должен быть назначен психиатром, и самолечение им недопустимо.
Относится ли «Азафен» к антидепрессантам?
От чего назначают «Азафен»?
Лекарство предназначено для терапии депрессии и депрессивных расстройств легкой и умеренной степени тяжести. Оно также применяется при депрессивных эпизодах, связанных с перенесением тяжелого соматического заболевания.
Как принимать «Азафен»?
Суточные дозировки «Азафена» подбираются индивидуально, в зависимости от формы, этиологии и степени тяжести депрессии.
Стартовая доза составляет 25-50 мг препарата. Принимать его следует дважды в день, в утреннее и обеденное время.
Постепенно дозировку повышают до 150-200 мг в сутки, разделенных на 3-4 приема. Последний прием должен осуществляться перед сном. В некоторых случаях больным назначают 400 мг лекарства в сутки. Максимальная суточная доза составляет 400-500 мг, но врачи рекомендуют обходиться минимальной эффективной дозировкой. Оптимальное количество принимаемого препарата составляет 150-200 мг в сутки.
По достижению стойкого терапевтического эффекта дозировку снижают до 25-75 мг в сутки. Она рассчитана на поддерживающее действие. Также пациенту могут порекомендовать переход на препарат «Азафен-МВ», представляющий собой препарат с медленным высвобождением действующего вещества. «Азафен» отменяют постепенно.
Длительность лечения составляет до 1 года. Препарат принимают не менее 1-1,5 месяцев. Если эффект не был достигнут, ставится вопрос о замене препарата и поиска альтернативного лечения.
«Азафен» продается по рецепту или нет?
Как и другие антидепрессанты, «Азафен» отпускается по рецепту врача.
Побочные эффекты «Азафена»
«Азафен» имеет ряд противопоказаний, которые следует учесть во избежание осложнений приема:
- тяжелые формы почечной и печеночной недостаточности;
- прием ингибиторов МАО;
- беременность и лактация;
- индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;
- глюкозно-галактозная мальабсорбция.
Лекарство с осторожностью назначают при хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, инфаркте миокарда, системных инфекциях и декомпенсированном сахарном диабете и в постинсультных состояниях.
Препарат, принимаемый по показаниям и согласно рекомендациям врача, обычно хорошо переносится пациентами.
Среди побочных эффектов «Азафена» выделяют:
- головные боли и головокружения;
- тошноту и рвоту;
- реакции индивидуальной непереносимости.
Сведения о передозировке «Азафеном» отсутствуют, но злоупотреблять препаратом категорически нельзя.
«Азафен» и «Фенибут»: совместимость
«Фенибут» – это препарат на основе аминофенилмасляной кислоты, относящийся к ноотропным средствам. Его назначают при астеническом синдроме, невротических нарушениях, дисфункциях вестибулярного аппарата, повышенной тревожности, инсомниях, парасомниях и во многих других случаях. Препарат обладает отличным от «Азафена» механизмом действия и принадлежит к другой фармакологической группе.
Взаимодействие «Азафена» и «Фенибута» нейтрально, и их одновременный прием возможен.
«Азафен» и «Феназепам»: совместимость
«Феназепам» является классическим анксиолитическим средством – транквилизатором. В его составе доминирует бромдигидрохлорфенилбензодиазепин. Это вещество оказывает седативное, анксиолитическое, снотворное, миорелаксирующее и противосудорожное действие. Его применяют при неврозах и неврозоподобных состояниях, повышенной тревожности, реактивных психозах, панических атаках, а также в комплексном лечении эпилепсии, шизофрении и других тяжелых патологий. Препарат подходит для снятия алкогольной абстиненции и лечения бессонницы.
Антидепрессант в сочетании с анксиолитиком может угнетающе действовать на центральную нервную систему. Поэтому комбинация «Азафена» с «Феназепамом» не рекомендована.
«Азафен» и алкоголь: совместимость
«Азафен» потенцирует эффекты этанола, влияющие на центральную нервную систему. Результатом может стать так называемое патологическое опьянение, расторможенность, алкогольный психоз и другие опасные состояния. На период лечения «Азафеном» следует отказаться от употребления спиртных напитков в любых количествах, даже минимальных, поскольку под воздействием антидепрессанта сильное опьянение может наступить раньше обычного.
«Азафен» – яркий представитель традиционных трициклических антидепрессантов, который может помочь снять симптомы депрессии и нормализовать настроение больного. Но важно понимать, что депрессия – мультифакторное заболевание, и один прием антидепрессантов не избавит от нее в долгосрочной перспективе. Совместно с приемом лекарств следует посещать сеансы психотерапии, а также обследовать общее состояние здоровья на предмет провоцирующих факторов (гормональные нарушения и др.). Только комплексная терапия способна излечить заболевание. «Азафен» должен назначать врач, который провел дифференциальную диагностику патологического состояния. Самолечение по совету знакомых не допустимо. Берегите ментальное здоровье и доверяйте его профессионалам.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Состав на одну таблетку:
активное вещество — пипофезина дигидрохлорида моногидрат 25 мг;
вспомогательные вещества — крахмал картофельный 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 1,75 мг, целлюлоза микрокристаллическая 45,0 мг, лактозы моногидрат 22,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) 1,25 мг, магния стеарат 1,0 мг.
Таблетки плоскоцилиндрические с фаской, желтовато-зеленоватого цвета. Допускается наличие мраморности.
Антидепрессант
АТХ N06AX Прочие антидепрессанты
Фармакодинамика
Трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов. Механизм антидепрессивного действия связан с неизбирательным ингибированием обратного нейронального захвата серотонина и норадреналина, что приводит к увеличению их концентраций в ЦНС. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.
Практически не обладает м-холиноблокирующей активностью, не влияет на активность моноаминоксидазы (МАО). Не оказывает кардиотоксического действия.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность — около 80%. После перорального приема разовой дозы 25 мг Азафена максимальная концентрация составляет 24,5 нг/мл и определяется спустя 1-2 часа. Связь с белками плазмы — 90%.
Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. В исследовании in vitro показано, что пипофезин не является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а преимущественно метаболизируется под влиянием изофермента CYP1A2.
Препарат достаточно быстро выводится из кровяного русла, период полувыведения составляет 4,3 часа. Выводится из организма преимущественно почками.
Депрессивные эпизоды легкой и средней степени тяжести (в т. ч. при хронических соматических заболеваниях).
Гиперчувствительность к основному и/или вспомогательным компонентам препарата; тяжелая степень печеночной и/или почечной недостаточности; одновременный прием ингибиторов МАО; беременность; период лактации; детский возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).
Редкие наследственные проблемы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).
Хроническая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, состояние после инсульта, инфекционные заболевания, сахарный диабет (в связи с недостаточностью данных о безопасности).
Внутрь.
Начальная доза для взрослых — 25-50 мг, в 2 приема (утром и в обед). При хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема, последний прием перед сном), в некоторых случаях — до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза — 150-200 мг, максимальная — 400-500 мг. При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25-75 мг/сут. Курс лечения — до 1 года (не менее 1-1,5 мес).
Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции. В начале терапии возможно появление слабости, сонливости, нарушения концентрации внимания, сухости во рту, которые нивелируются без дополнительного лечения.
Сведения о передозировке отсутствуют.
Усиливает эффекты этанола, антигистаминных препаратов и др. средств, угнетающих ЦНС, антикоагулянтов.
Снижает эффективность противоэпилептических препаратов.
В исследовании in vitro показано, что Азафен не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1А2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие азафена с лекарственными средствами, являющимися субстратами данных изоферментов.
Флувоксамин, пропафенон, мексилетин, ципрофлоксацин (ингибиторы изофермента CYP1А2) могут повышать концентрацию азафена в плазме крови.
После перевода с терапии ингибиторами МАО на Азафен необходим интервал в 1-2 недели.
В период лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.
Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время лечения за пациентами должно быть установлено наблюдение с целью раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.
В связи с возможным снижением концентрации внимания в период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и др.).
По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 100, 200, 250, 300 таблеток в банки полимерные, укупоренные крышками.
Банку полимерную или 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛС-000325
Дата регистрации
2010-04-12
Дата переоформления
2021-02-01
Владелец регистрационного удостоверения
НИЖФАРМ АО
Россия
Производитель
МАКИЗ-ФАРМА ООО
Россия
ХЕМОФАРМ ООО
Россия
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 223
Немного фактов
Лекарство впервые разработано в Советском Союзе в научном институте имени Серго Орджоникидзе. Медикамент является жизненно необходимым согласно приказу Министерства здравоохранения России с 1970 года.
Азафен является лекарством пролонгированного действия, у которого выполняется модифицированное высвобождение. Он показан при депрессивных расстройствах разного происхождения. Лекарство не вызывает привыкания.
Фармакологические свойства
Азафен произведен для терапии депрессивных состояний, оказывает влияние на уровень биологических активных веществ в организме, которые передают импульсы от нервных клеток и от нейронов. Препарат нормализует содержание в сыворотке серотонина, гормонов надпочечников. Способствует к поднятию настроения и снижению повышенной психической активности. Лекарство оказывает положительный эффект в снижении раздражительности и снятии бессонницы. Активный компонент избирательно задерживает нейронный захват гормонов надпочечников, что способствует их увеличению в организме и устранению депрессивного состояния. Одно из главных фармакологических свойств лекарства — это снижать активность индольного алкалоида, но увеличивать активность стимулятора нервной системы путем выброса нейромедиаторов. При этом средство не блокирует естественных медиаторов. Медикамент способствует устранению апатии, улучшает фазовую структуру пищеварения и продолжительность сна. Эффективно средство при терапии психических заболеваний, которые проявляются повышенной тревогой и беспокойством. Его можно использовать в лечение большинства психических расстройств депрессивного характера. Средство тормозит повышенную возбудимость нервной системы, но при этом не оказывает снотворного воздействия на организм в целом.
После приема внутрь действующее вещество хорошо растворяется и всасывается в пищеварительной системе. Через два часа наступает максимальная концентрация в организме. Биологическая доступность составляет до восьмидесяти процентов от общего количества. С белками плазмы связывается около девяносто процентов вещества. Основной процесс метаболизма происходит в печеночной системе. После трансформации образуются метаболиты, которые выводятся из организма через шестнадцать часов. Процесс выведения выполняется через почечную систему. Лекарство не нарушает работы сердечной мышцы.
Состав и форма выпуска
Азафен выпускается в таблетированной форме. Одна таблетка имеет следующий состав: пипофезин и вспомогательные компоненты. Доза активного вещества составляет двадцать пять миллиграммов. Дозировка одной таблетки составляет двадцать пять миллиграммов. В упаковочной коробочке содержится двести пятьдесят таблеток, которые готовы к употреблению. Инструкция по применению прилагается к лекарству.
Показания к применению
Показания Азафена являются депрессивные состояния различного происхождения. Его используют в лечение депрессии, при которой основным симптомом является астения или хроническая усталость, потеря интереса к жизни и к трудовой деятельности. Эффективно средство в терапии психического расстройства с симптомами повышенной беспричинной тревоги и беспокойства. Лекарство показано для приема у пациентов с расстройствами в виде маниакальных, депрессивных и смешанных состояний, при быстром течение депрессии, психических расстройств, которые развились из-за длительного приема нейролептиков. Применяется лекарство в качестве завершающей терапии после терапии тяжелыми медикаментами. Назначается лекарство у пациентов с депрессией после перенесения ишемии сердца, при алкогольной депрессии.
Побочные эффекты
Побочное действие Азафена проявляется в виде кружения головы, тошноты и рвотных позывов, аллергии. В редких случаях может появиться повышенная утомляемость, повышенная потребность во сне, нарушение внимания, учащенное сердцебиение, болезненность головы, сухость слизистой языка, дрожание рук, уменьшение либидо, расстройство пищеварительной системы, повышение веса.
Если появились первые признаки побочного эффекта нужно проконсультироваться с лечащим врачом по поводу дальнейшего приема таблеток.
Противопоказания
У Азафена есть противопоказания. Это наличие повышенной сенсибилизации к действующему компоненту. Также нарушенная деятельность печени и почек, состояния после инфаркта миокарда, ишемия сердца. Не рекомендуется принимать при болезнях инфекционного характера, эндокринных нарушениях (с нарушениями выработки инсулина). Не следует принимать во время беременности и кормления грудью.
Применение при беременности
Лекарство не принимается во время беременности из-за повышенного риска в патологии развития плода. Во время грудного вскармливания также лекарство не принимается. Действующий компонент проникает в грудное молоко в большой концентрации. Если прием в лактационном периоде неизбежен, то на время терапии требуется прекратить кормление грудью.
Способ и особенности применения
Препарат принимается внутрь после приема пищи (после завтрака и после обеда). Можно запивать водой. Предварительно разжевывать не требуется. Терапевтическая дозировка подбирается индивидуально, исходя из симптомов расстройства. Длительность терапии составляет не менее одного месяца, но не более двенадцати месяцев. Как только достигается терапевтический эффект можно перейти на поддерживающую терапию.
Во время приема требуется производить контроль показателей печени и почек. А пациентам, деятельность которых связана с управлением любого вида транспорта, требуется ограничить прием. Таблетки влияют на психическую реакцию.
Совместимость с алкоголем
Сочетание Азафена с алкоголем не рекомендуется. Алкогольная продукция повышает риск обострения психических заболеваний. Кроме того алкоголь нарушает всасывание активного компонента в пищеварительной системе, снижает его биологическую доступность. Если алкоголь был принят во время терапии, требуется одни сутки для полного выведения его из организма.
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарство легко комбинируется со многими лекарственными средствами. Медикамент сочетается с нейролептиками, трициклическими антидепрессантами. В некоторых случаях лекарство может влиять на фармакологические эффекты других медикаментов. При сочетании с антикоагулянтами повышается их эффект. Аналогичное действие оказывает действующий компонент при комбинировании с этанолом, с лекарствами против аллергии и средствами, содержащие барбитуровую кислоту. Уменьшается эффективность при одновременном приеме с лекарствами против эпилепсии. Не назначаются таблетки совместно с ингибиторами МАО и с Reserpine. Если пациент получал терапию ингибиторами МАО, то таблетки можно принимать спустя две недели.
Передозировка
У Азафена может быть передозировка. Она проявляется в виде повышенной утомляемости, учащенного сердцебиения, головокружения, тошноты и рвоты. Передозировка появляется в случае превышения количества принятых таблеток, которые прописаны врачом в инструкции. При первых признаках передозировки сообщить доктору.
Аналоги
Аналогами лекарства являются несколько медикаментов — это Азафен МВ, Пипофезин гидрохлорид, Пипофезин. В данных лекарствах содержится аналогичный действующий компонент пипофезин. Медикаменты показаны при депрессии разной степени тяжести.
Условия продажи
Лекарство выпускается по рецепту. При покупке в аптеке средство можно получить только после предъявления рецептурного бланка, который был выписан лечащим врачом.
Условия хранения
Медикамент относится к списку Б (дозируются и хранятся с осторожностью). Лекарство располагать для хранения при оптимальных условиях: температура не выше двадцати пяти градусов, отсутствие солнечных лучей и намокания упаковки. Располагать в аптечки для хранения, в ограниченном доступе для малышей. Срок годности составляет три года.
Цены на Азафен в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 223 руб.
Сертификаты и лицензии
Состав
1 таблетка включает 25 мг пипофезина.
Дополнительно: 4 мг картофельного крахмала, 1.75 мг коллоидного диоксида кремния (аэросила), 45 мг микрокристаллической целлюлозы, 22 мг моногидрата лактозы, 1.25 мг низкомолекулярного медицинского поливинилпирролидона (повидона), 1 мг стеарата магния.
Форма выпуска
Лечебное средство Азафен производится в форме таблеток по 30 / 40 или 50 штук в картонной пачке или по 100 / 200 / 250 или 300 штук в полимерной банке.
Фармакологическое действие
Седативное, антидепрессивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Азафен является трициклическим антидепрессантом и относится к группе лекарственных средств неизбирательно ингибирующих (подавляющих) нейрональный захват моноаминов. Антидепрессивная эффективность активного ингредиента препарата – пипофезина проявляется благодаря его способности к неизбирательному ингибированию нейронального обратного захвата норадреналина и серотонина, что приводит к повышению их уровня в ЦНС. В препарате Азафен тимолептическая (улучшающая психическое состояние и настроение) активность комбинируется с седативными (успокаивающими) эффектами и анксиолитическим (противотревожным) действием.
Пипофезин практически не проявляет м-холиноблокирующего воздействия и не оказывает влияния на активность фермента моноаминоксидаза (МАО). Также для данного препарата не характерно кардиотоксическое действие.
Пероральный прием пипофезина приводит к быстрому и полному всасыванию его из ЖКТ. Показатель биодоступности препарата равен примерно 80%. Связывание с плазменными белками происходит на 90%. При разово принятой перорально дозе 25 мг, Cmax пипофезина через 60-120 минут составляет 24,5 нг/мл.
Метаболические преобразования проходят в печени с помощью изофермента CYP1A2 и с выделением неактивных продуктов метаболизма.
Из кровяного русла пипофезин выводится достаточно быстро, Т1/2 препарата равен 4,3 часа. Экскреция осуществляется преимущественно почками.
Показания к применению Азафена
Основным показанием к применению Азафена является лечение депрессивных состояний, протекающих в легкой и средней степени тяжести (включая расстройства депрессивного характера, наблюдаемые при соматических заболеваниях хронического течения).
Противопоказания
Проведение терапии с применением Азафена абсолютно противопоказано при:
- тяжелых печеночных и/или почечных патологиях;
- кормлении грудью;
- параллельном приеме ингибиторов МАО;
- персональной гиперчувствительности к пипофезину или прочим вспомогательным ингредиентам таблеток;
- беременности.
Осторожного назначения Азафена требуют пациенты страдающие:
- хронической сердечной недостаточностью;
- инфекционными заболеваниями;
- инфарктом миокарда;
- сахарным диабетом;
- ишемической болезнью сердца;
- нарушениями мозгового кровообращения (включая постинсультные состояния).
Также особо осторожного подхода к назначению Азафена требуют пациенты детского возраста.
Побочные действия Азафена
У некоторых пациентов на фоне применения Азафена возникали побочные эффекты, проявляющиеся: головными болями, тошнотой, головокружение и рвотой. Также, при чувствительность больного к активному или вспомогательным ингредиентам таблеток, могут отмечаться аллергические реакции.
Азафен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Азафена предполагает курсовое назначение таблеток препарата на протяжении до 1-го года (минимальный терапевтический курс составляет 1-1,5 месяца).
Как правило, изначально назначают Азафен в суточной дозе 25-50 мг (1-2 таблетки) с ее двукратным приемом в сутки (утром и днем). В случае хорошей переносимости препарата и адекватного ответа пациента на проводимое лечение практикуют постепенное повышение суточной дозировки до 150-200 мг (6-8 таблеток), иногда до 400 мг (16 таблеток), с ее 3-4-х кратным приемом в 24 часа (последнюю дозу принимают перед сном). Оптимальной терапевтической дозировкой считается суточная доза 150-200 мг (6-8 таблеток). Максимально за 24 часа допустимо принять 500 мг (20 таблеток) препарата. После достижения желаемого положительного эффекта терапии, больного переводят на прием поддерживающих дозировок, варьирующих в диапазоне 25-75 мг (1-3 таблетки) в сутки.
Передозировка
При приеме сверхвысоких доз Азафена могут возникнуть, присущие препарату побочные явления, или усилиться уже существующие негативные реакции. Такие случаи требуют проведения поддерживающего и симптоматического лечения.
Взаимодействие
На фоне приема Азафена наблюдается снижение эффективности параллельно проводимой противосудорожной терапии.
Сочетаемое применение пипофезина с антикоагулянтами, антигистаминными препаратами, этанолсодержащими и прочими угнетающими ЦНС средствами, потенцирует их эффективность и, как следствие, токсичность.
Совместное назначение ципрофлоксацина, флувоксамина, мексилетина, пропафенона и других препаратов ингибирующих изофермент CYP1A2, может стать причиной повышения плазменной концентрации пипофезина.
Условия продажи
Азафен отпускается фармацевтом только при предъявлении рецепта.
Условия хранения
Таблетки нужно сохранять при окружающей температуре до 25°С.
Срок годности
5 лет с момента выпуска препарата.
Особые указания
Следует помнить, что само по себе любое депрессивное состояние связано с риском возникновения суицидальных наклонностей, в связи с чем, во время терапии таких расстройств психики следует наблюдать за пациентами для раннего выявления изменений в их поведенческой сфере и предупреждения возможных суицидальных попыток.
Между курсами терапии с применением ингибиторов МАО и препарата Азафен должно пройти минимум 2 недели.
На всем этапе терапевтического курса необходимо проводить периодическую проверку функциональности печени/почек.
Во время приема таблеток Азафен пациенту лучше отказаться от выполнения действий потенциально опасных для жизни, включая вождение транспорта.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Азафена представлены лечебными препаратами со схожим основным действием:
- Алвента;
- Велаксин;
- Бефол;
- Венлаксор;
- Мирзатен;
- Деприм;
- Миртазонал;
- Коаксил;
- Пиразидол;
- Ноксибел;
- Ремерон;
- Триттико;
- Нейроплант;
- Эфевелон;
- Тетриндол и т.д.
Детям
В связи с недостаточным практическим опытом применения Азафена в педиатрии, его назначение детям допустимо только в крайнем случае и с соблюдением особой осторожности.
С алкоголем
В период проведения терапии с использованием таблеток Азафен следует исключить из рациона любые средства/напитки включающие этанол (алкоголь).
При беременности и лактации
Беременным и кормящим женщинам принимать Азафен противопоказано.
Отзывы об Азафене
В процессе обсуждения эффективности и относительной безопасности применения данного антидепрессанта, положительные отзывы об Азафене встречаются значительно чаще, чем негативные высказывания в его адрес. Большинству пациентов, в свое время принимающих этот препарат, удалось с его помощью преодолеть собственную депрессию, справиться с чувством тревоги и апатии, значительно улучшить настроение и общее психическое состояние. Упоминания о побочных явлениях Азафена довольно редки и в основном связаны с персональной чувствительностью к его ингредиентам.
Однако стоит напомнить, что самоличное назначение и применение каких-либо антидепрессивных лекарственных средств недопустимо и может повлечь за собой серьезные негативные последствия. Лечением психической сферы человека, с индивидуальным подбором лечебного препарата и режимом его дозирования, должен заниматься исключительно врач-психотерапевт, имеющий опыт проведения подобной терапии.
Цена Азафена, где купить
Средняя цена Азафена колеблется в районе 200 рублей за 50 таблеток и 650 рублей за 250 таблеток.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Азафен таблетки 25мг 50штООО «Хемофарм»
Аптека Диалог
-
Азафен таблетки 25мг №50Хемофарм ООО
показать еще