Изакардин таблетки инструкция по применению взрослым

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Метаболизм. Поскольку препарат применяется в/в, то отсутствует эффект первичного прохождения через печень. Изосорбида динитрат метаболизируется благодаря участию ферментной системы глютатион-8-трансферазы. Активные метаболиты, образующиеся при отщеплении нитрогруппы, изосорбида-2-нитрат и изосорбида-5-нитрат, имеют T_1/2 от 1,5 до 2 ч или от 4 до 6 ч соответственно. T_1/2 изосорбида динитрата, введенного в/в, составляет 10 мин.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Особые указания

Форма выпуска

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Изакардин, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Изакардин производится в следующих формах:

1. Концентрат для приготовления раствора для инфузий. Представляет собой бесцветную прозрачную жидкость.
2. Спрей подъязычный дозированный. Бесцветный или бледно-желтого цвета, прозрачный. Имеется спиртовой запах.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является изосорбида динитрат водный. В составе концентрата выделяют натрия хлорид, воду для инъекций. Дополнительными компонентами спрея являются этанол 96%, макрогол 400.

Упаковка

Концентрат выпускается в ампулах по 10 мл из прозрачного стекла с кольцом или точкой излома. В контурных ячейковых упаковках содержится 5 ампул, в картонной пачке — 2 контурные упаковки.

Спрей производится в коричневом стеклянном флаконе с механическим насосом для дозирующего действия с распылителем.

Фармакологическое действие

Изакардин относится к группе периферических вазодилататоров. Препарат оказывает влияние в основном на венозные сосуды. Лекарство обладает гипотензивным, антиангинальным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

При использовании спрея регистрируется высокая степень абсорбции. Биодоступность — 60%. Связь с белками плазмы — 30%. Период полувыведения при внутривенном введении лекарственного средства — 10 минут, сублингвальном — 60 минут. Экскретируется почками.

Показания к применению

Показаниями к применению являются:

• приступ стенокардии;
• острая левожелудочковая недостаточность;
• острый инфаркт миокарда.

Спрей подъязычный дозированный используется для профилактики приступов стенокардии (перед физической или эмоциональной нагрузкой). Концентрат назначается с целью контроля артериального давления при его повышении перед операциями и во время их проведения.

Противопоказания

Выделяют абсолютные и относительные противопоказания к применению. К первой группе относятся:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• возраст младше 18 лет;
• острая сосудистая недостаточность;
• кардиогенный шок;
• острое нарушение кровообращения;
• тяжелая форма артериальной гипотензии;
• тампонада сердца;
• тяжелая гиповолемия;
• анемия тяжелой степени тяжести;
• констриктивный перикардит;
• черепно-мозговая травма;
• кровоизлияние в мозг;
• период лактации;
• повышенное внутриглазное давление;
• комбинированная терапия с ингибиторами ФДЭ-5;
• одновременное использование со стимулятором растворимой гуанилатциклазы.

Среди относительных противопоказаний выделяют:

• период беременности;
• дефицит массы тела;
• пожилой возраст (для спрея);
• гипотиреоз;
• почечную и печеночную недостаточность тяжелой степени;
• закрытоугольную глаукому (для спрея);
• заболевания, протекающие с повышением внутричерепного давления;
• ортостатические нарушения регуляции кровообращения;
• низкое давление наполнения левого желудочка.

Побочные действия

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• тахикардия;
• ортостатическая гипотензия;
• коллапс;
• парадоксальное усиление приступов стенокардии;
• преходящая гипоксемия.

1. Со стороны центральной нервной системы:

• головные боли;
• сонливость;
• головокружение;
• нечеткость зрительного восприятия;
• заторможенность;
• ишемия мозга.

1. Со стороны кожи и подкожной ткани:

• гиперемия кожи;
• кожная сыпь;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• ангионевротический отек;
• эксфолиативный дерматит.

1. Со стороны пищеварительной системы:

• чувство тошноты;
• рвота;
• жжение языка;
• изжога;
• сухость слизистой оболочки полости рта.

1. Прочие:

• астения;
• возникновение толерантности к нитратам.

Способ применения и дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Предназначен для внутривенного введения. Режим дозирования подбирается в индивидуальном порядке лечащим врачом. Начальная доза составляет 1-2 мг/час. При этом требуется проведение мониторинга диуреза, АД, ЧСС и ЭКГ. Максимальная доза — 8-10 мг/час. При наличии сердечной недостаточности необходимо введение повышенных доз. В некоторых случаях они достигают 50 мг/час. Изакардин можно совмещать со следующими растворами:

• натрия хлорида 0,9%;
• декстроза;
• раствор Рингера;
• растворы, в составе которых имеется альбумин.

Спрей подъязычный дозированный

Назначается сублингвально. Препарат распыляют на слизистую полости рта, под язык. Режим дозирования определяется в индивидуальном порядке в зависимости от показаний:

1. Купирование и профилактика приступа стенокардии: 1-3 раза с интервалом между впрыскиваниями в 30 секунд.
2. Острая левожелудочковая недостаточность, острый инфаркт миокарда: 1-3 введения с интервалом в 30 секунд. При отсутствии положительного эффекта спустя 5 минут производится еще 1 впрыскивание, спустя 10 минут — еще 1 впрыскивание.

Передозировка

Среди возможных симптомов передозировки выделяют:

• артериальную гипотензию;
• бледность кожи;
• потливость;
• тахикардию;
• нитевидный пульс;
• пульсирующую головную боль;
• обморок;
• слабость;
• тошноту, рвоту;
• диарею.

При появлении вышеперечисленных симптомов рекомендуется обратиться к врачу. В тяжелых случаях предлагается госпитализация.

Взаимодействие с другими препаратами

1. Усиление гипотензивного действия Изакардина происходит при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами.
2. Усиление гипотензивного эффекта возможно при совместном назначении с прокаинамидом, хинидином.
3. Риск развития артериальной гипотензии увеличивается при одновременном применении со стимулятором растворимой гуанилатциклазы риоцигуатом.
4. Снижение концентрации нитрата происходит при одновременном приеме с барбитуратами.
5. При совместном назначении с норэпинефрином снижается его терапевтический эффект.
6. Риск повышения внутриглазного давления увеличивается при одновременном применении с М-холиноблокаторами.

Особые условия

Согласно описанию, во время лечения необходимо контролировать артериальное давление и ЧСС.

Изакардин не назначается пациентам, которые до этого получали ингибиторы ФДЭ-5.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий рассчитан на применение в течение 24 часов после разведения.

При соблюдении диеты с ограничением натрия требуется учитывать, что в 1 мл концентрата содержится 0,15 ммоль натрия.

Доза спрея подъязычного снижается постепенно. Длительное применения в высоких дозах может спровоцировать развитие толерантности.

В связи с тем, что спрей содержит 85% этанола, во время терапии рекомендуется отказаться от употребления алкоголя.

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время отсутствует достаточное количество клинических исследований, подтверждающих безопасность и эффективность препарата в данной группе. Изакардин может назначаться в период беременности при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Известно, что нитраты могут экскретироваться с материнским молоком. Поэтому при необходимости приема препарата в период лактации требуется прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять транспортом

Согласно инструкции, во время использования Изакардина рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Это связано с возможным развитием сонливости и головокружения.

В детском возрасте

Препарат Изакардин не используется в педиатрической практике. Возраст младше 18 лет — противопоказание к применению лекарственного средство. Это связано с отсутствием достаточного количества исследований, подтверждающих безопасность и эффективность лекарства в данной возрастной группе.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

• Изокет;
• Динисорб;
• Нитросорбид;
• Кардикет.

Вышеперечисленные лекарственные средства обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Большинство отзывов о лекарстве Изакардин носят положительный характер. Среди положительных отзывов упоминается о быстром купировании приступов стенокардии. Пациенты отмечают хорошую переносимость лекарства. Побочные действия развиваются редко.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Изакардин в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарственное средство следует хранить в месте, недоступном для детей и света, температура хранения не выше 25 градусов (для концентрата) и 30 градусов (для спрея).

Срок годности

Срок годности препарата зависит от формы выпуска. Концентрат рекомендуется хранить не более 3 лет с момента производства, спрей — 4 года. Изакардин не следует использовать по истечении указанного времени.

Производитель

• ООО НПФ Микрохим;
• ООО ОЗОН;
• ФКП Армавирская биофабрика.

Страна происхождения

• Украина;
• Россия.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Лекарственный препарат Изакардин выпускается в форме спрея – прозрачной жидкости не имеющей цвета (допускается легкий оттенок желтизны), и обладающей характерным запахом этанола. Спрей разливается в темные стеклянные флаконы, оснащенные дозатором-распылителем нажимного действия. Для защиты от случайного нажатия производителем предусмотрено наличие защитного колпачка. На лицевой поверхности каждого флакона размещена этикетка, содержащая название препарата, и другую важную информацию. Эта информация так же дублируется на бело-желтой картонной пачке, в которую помещается каждый флакон. Так же в картонную коробку вкладывается официальная инструкция по применению лекарства, с которой необходимо ознакомиться перед тем, как начинать лечение. Обратите внимание, что описание, выложенное на сайте нашей аптеки, можно применять только в ознакомительных целях, поскольку оно является упрощенной и отредактированной версией официальной аннотации. Перед тем, как приобрести Спрей Изакардин 1,25 мг/доза 15 мл 300 доз по выгодной цене в нашей аптеке – обязательно проконсультируйтесь с кардиологом.
В нашей аптеке можно заказать через интернет как Изакардин, так и аналоги этого препарата, такие как спрей Изокет, или Изакардин в других лекарственных формах – таблетках, капсулах, пленках для наклеивания на десну, растворах для внутривенного введения. Цена на Изакардин в любом виде у нас является доступной для широкого круга потребителей. Наши фармацевты помогут покупателю консультацией сообщат о наличии препаратов на складе. Льготные категории покупателей так же смогут заказать Изакардин в Москве с доставкой.

Состав

Основным активным веществом спрея Изакардин является изосорбида динитрат. В одной дозе препарата содержится 1.25 миллиграмм активного ингредиента. Один флакон рассчитан на 300 доз. В качестве вспомогательных компонентов в препарат добавляют полиэтиленгликоль 4000, и этиловый спирт.

Фармакологическое действие

Подъязычный спрей Изакардин способствует релаксации гладкой мускулатуры стенок венозных сосудов. Прием препарата стимулирует выработку в организме выработку закиси азота N2O во внутреннем клеточном слое сосудистых стенок. Увеличение уровня оксида диазота запускает ряд специфических реакций, результатом которых становится расслабление гладкой мускулатуры сосудов.
Таким образом снижается напряжение стенок левого желудочка как в момент сокращений, так и между ними, благодаря чему уменьшается количество кислорода, необходимого миокарду для нормальной работы. В меньшей мере препарат расширяет артерии, благодаря чему достигается снижение артериального давления и общего периферического сосудистого сопротивления.
За счет снижения потребности миокарда в кислороде улучшается его снабжение, и уменьшаются очаги повреждений, вызванных недостаточным притоком артериальной крови. Повышается выносливость больного сердца к физическим нагрузкам, снижается давление, улучшается кровоснабжение мозга и других органов.
Изакардин начинает действовать через 30 секунд после распыления на слизистые оболочки ротовой полости. Эффект от приема препарата у разных больных может продолжатся от 15 минут до 2 часов. Препарат быстро абсорбируется, обладает высокой биодоступностью. В связь с белковыми компонентами плазмы вступает около 30% от общего количества поступившего в кровоток активного вещества.
Средний период полувыведения препарата Изакардин из организма – 1 час. Метаболические процессы протекают в печени, их результатами является образование двух метаболитов, имеющих схожую с активным веществом фармакологическую активность. Выведение метаболитов происходит с мочой.

Показания

Препарат Изакардин рекомендуется применять для:
• Облегчения симптомов стенокардии;
• Профилактики стенокардических приступов;
• Лечения острого инфаркта миокарда;
• Лечения недостаточности левого желудочка, протекающей в острой форме.

Противопоказания

Изакардин не рекомендуется применять, если пациента наблюдается:
• Гиперчувствительность к любому из компонентов лекарства;
• Коллапс сосудов, сопровождающийся снижением их тонуса;
• Пониженное артериальное давление;
• Снижение объема циркулирующей в организме крови;
• Кардиогенный шок, если не проводятся специфические мероприятия по поддержке диастолического давления в левом желудочке;
• Гипертрофическое утолщение стенок желудочков;
• Воспаление околосердечной сумки;
• Накопление жидкости в околосердечной сумке;
• Стеноз аорты или митрального клапана;
• Дефицит в организме цитозольного фермента Г6ФД;
• Инсульт;
• Критическое падение уровня гемоглобина в крови;
• Прием ингибиторов фосфодиэстеразы 5.
Согласно отзывам, спрей Изакардин не рекомендуется к применению беременным женщинам, поскольку клинических исследований, способных подтвердить его безопасность для матери и плода не проводилось. Испытания на крысах и кроликах не обнаружило каких-либо негативных воздействий препарата на плод, но данные этих исследований невозможно прямо экстраполировать на человека, в связи с разницей в системе обмена веществ у разных биологических видов. Применение Изакардина в любой форме допустимо только в случае, если польза от него значительно превысит потенциальный вред. При этом пациентка должна находиться под врачебным надзором.
Изосорбида динитрат способен выделяться вместе с грудным молоком. Полноценные исследования, посвященные опасности данного вещества для младенцев не проводились, но согласно отзывам, спрей Изакардин 1,25 мг/доза 15 мл 300 доз может стать причиной повышения уровня метгемоглобина в крови у ребенка, из-за чего страдает транспортная функция и снабжение тканей тела кислородом. При необходимости применения лекарственного спрея Изакардин грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Данных о безопасности препарата Изакардин для детей нет, поскольку соответствующе исследования не проводились. Препарат не рекомендуется назначать лицам, не достигшим совершеннолетия. Осторожность так же следует соблюдать, назначая препарат пациентам возрастной категории 60+, а так же лицам, питающимся неполноценно и нерегулярно, страдающим от почечной или печеночной недостаточности, и некоторых других болезней. Перед тем как купить спрей Изакардин 1,25 мг/доза 15 мл 300 доз, необходимо проконсультироваться с лечащим кардиологом, который сможет определить состояние здоровья пациента, и решить – оправдано ли применение препарата.

Способ применения и дозы

Спрей Изакардин наносится непосредственно на слизистую оболочку ротовой полости. Для большей эффективности рекомендуется применять сублингвально, поскольку под языком достигается высокая скорость всасывания активного действующего вещества в кровоток.
Для применения препарата необходимо:
• Снять защитный колпачок с распылителя;
• Глубоко вдохнуть, и задержать дыхание;
• Произвести распыление спрея на слизистую оболочку под языком.
После проведения данной операции рекомендуется не менее 30 секунд дышать только носом, чтобы не мешать процессу абсорбции препарата.
При применении препарата не следует превышать рекомендованную дозировку. Помогает в этом удобный распылитель, позволяющий дозировать расход лекарственного средства. Так, для борьбы с приступом стенокардии и в профилактических целях следует проводить не более трех распылений за один прием, соблюдая между ними тридцатисекундные паузы. Увеличивать количество распылений можно только по рекомендации кардиолога – повышение дозировки способно ускорить формирование у пациента резистентности к активному действующему веществу.
При инфаркте и остром приступе сердечной недостаточности базовая доза спрея Изакардин такая же, как и в предыдущем случае, но если необходимого эффекта добиться не удалось – можно ввести в организм дополнительные дозы препарата через 5 и 10 минут.

Побочные действия

Согласно отзывам Изакардин часто вызывает у пациентов головные боли. Это связано со свойством лекарства расширять питающие мозг сосуды, что и вызывает болевой синдром. Данный побочный эффект обычно не требует какой-либо реакции, поскольку проходит самостоятельно по мере адаптации организма к приему препарата.
Прием лекарства может так же вызвать:
• Вертиго;
• Сонливость;
• Помутнение зрения;
• Заторможенность реакций;
• Ишемия мозга (в редких случаях);
• Ортостатические коллапсы;
• Увеличение частоты сердечных сокращений;
• Падение артериального давления;
• Потери сознания;
• Тошнота;
• Рвота;
• Изжога;
• Аллергические высыпания;
• Отеки;
• Астенический синдром.
Долгий прием лекарства может стать причиной возникновения резистентности не только к спрею Изакардин 1,25 мг/доза 15 мл 300 доз, но и аналогам, так же содержащим нитратные соединения.
При появлении любых побочных эффектов, в том числе – не упомянутых в официальной инструкции, следует немедленно связаться с лечащим врачом, чтобы он смог внести необходимые корректировки в план лечения.

Передозировка

Сообщается о таких возможных реакциях организма на передозировку препаратом Изакардин:
• Падение уровня артериального давления;
• Бледность кожных покровов;
• Гипергидроз;
• Слабый пульс;
• Вертиго;
• Тошнота;
• Рвота;
• Головные боли;
• Повышение частоты сердечных сокращений;
• Слабость;
• Обморочные состояния;
• Метгемоглобинемия.
Пациенту необходимо обеспечить покой. Пострадавшему необходим постельный режим, при этом его ноги должны находиться выше уровня головы. В случае серьезной передозировки, сопровождающейся интенсивным протеканием симптомов, пациенту потребуется поддерживающая терапия, направленная на восстановление объема циркулирующей крови, повышение артериального давления. Для этого применяются препараты, оказывающие сосудосуживающий эффект и норадреналин. При повышении уровня метгемоглобина в крови рекомендуется применение витамина С, терапия кислородом, искусственная вентиляция легких, применение аппаратов «искусственная почка».

Лекарственное взаимодействие

Следует соблюдать осторожность, принимая Изакардин вместе с препаратами, расширяющими сосуды, снижающими артериальное давление, усиливающими синтез закиси азота, антипсихотиками, антидепрессантами, алкоголем, так как в этом случае возможно опасное понижение уровня артериального давления у пациента.
Антропиноподобные средства, принимаемые совместно с нитратными препаратами, способны приводить к опасному повышению внутриглазного давления. Так же нитраты снижают эффективность терапии норадреналином. При совместном приеме барбитуратов Изакардин быстрее выводится из крови, поэтому пациенту может потребоваться увеличение дозировки.
Перед тем, как купить Изакардин, нужно проконсультироваться с кардиологом, сообщить ему, какие лекарства пациент принимает. Это делается с целью избегания возникновения опасных лекарственных взаимодействий.

Особые указания

Во время приема Изакардина пациенту требуется регулярно контролировать показатели артериального давления и сердечный ритм. Препарат способен вызывать привыкание, поэтому между курсами лечения рекомендуется делать перерывы, заменяя на это время спрей лекарствами с аналогичным эффектом. Прием алкоголя во время лечения не рекомендован. Препарат нельзя прекращать пить резко – дозировку следует понижать постепенно.
Препарат способен вызывать побочные эффекты, сказывающиеся на скорости реакции и адекватность восприятия окружающей обстановки, поэтому во время курса лечения следует с осторожностью подходить к вопросам управления автомобилей, или временно отказаться от подобных видов деятельности.
В нашей аптеке в Москве Спрей Изакардин 1,25 мг/доза 15 мл 300 доз продается при наличии рецепта от кардиолога

Сроки и условия хранения

Спрей хранят при комнатной температуре, в защищенном от солнца и детей месте, подальше от источников огня. Срок годности лекарства – 48 месяцев с даты изготовления.

Цены на Изакардин в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 323 руб.

Сертификаты и лицензии

Изакардин спрей — Микрохим — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-000348

Торговое наименование препарата

Изакардин®

Международное непатентованное наименование

Изосорбида динитрат

Лекарственная форма

спрей подъязычный дозированный

Состав

Состав на 1 флакон (300 доз): активное вещество изосорбида динитрата водного в перерасчете на 100% изосорбида динитрат — 0,375 г (1 доза содержит 1,25 мг изосорбида динитрата); вспомогательные вещества: макрогол-400 (полиэтиленоксид-400) 1,8 г, этанол 96 % до 15 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость со спиртовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры из группы органических нитратов

Код АТХ

C05AE02

Фармакодинамика:

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Стимулирует образование оксида азота (эндотелиального релаксирующего фактора) в эндотелии сосудов, вызывающего активацию внутриклеточной гуанилатциклазы, следствием чего является увеличение циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), медиатора вазодилатации. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения преднагрузки (уменьшает конечно-диастолический объем (КДО) левого желудочка и снижает систолическое напряжение его стенок). Обладает коронарорасширяющим действием. Действует на периферические артерии и вены. Расслабление вен приводит к снижению венозного возврата к сердцу (преднагрузка), что снижает давление наполнения левого желудочка. Также происходит (хотя и в меньшей степени) расширение артериальных сосудов, что сопровождается снижением артериального давления (АД), уменьшением общего переферического сопротивления сосудов (постнагрузка).

Снижение пред- и постнагрузки приводит к снижению потребления кислорода миокардом. Улучшая доставку кислорода к ишемизированным участкам, уменьшает зону-повреждения миокарда. Снижает приток крови к правому предсердию, способствует снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией.

Расширяет сосуды головного мозга, твердой мозговой оболочки, что может сопровождаться головной болью. Как и к другим нитратам, развивается перекрестная толерантность. После отмены (перерыва в лечении) чувствительность к нему быстро восстанавливается. После распыления на слизистую оболочку полости рта эффект проявляется через 30 секунд и продолжается 15 — 120 минут.

Фармакокинетика:

Абсорбция высокая. Биодоступность через слизистую ротовой полости — 60 %. Связь с белками плазмы крови — 30 %. Период полувыведения (Т1/2) составляет 60 минут. Метаболизируется в печени до двух активных метаболитов:

изосорбида-5-мононитрата, — доля которого составляет 75 — 85 %, период полувыведения — 5 часов и изосорбида-2-мононитрата,

составляющего 15 — 25 % с периодом полувыведения 2,5 часа. Выводится препарат почками (почти полностью в виде метаболитов).

Показания:

— Купирование приступов стенокардии;

— профилактика приступов стенокардии (в том числе перед физической нагрузкой);

— острый инфаркт миокарда (в том числе осложненный острой левожелудочковой недостаточностью);

— состояние после перенесенного инфаркта миокарда.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к нитратам или другим компонентам препарата;

— острое нарушение кровообращения (шок, коллапс);

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст., диастолическое АД ниже 60 мм рт.ст.);

— тяжелая гиповолемия;

— кардиогенный шок, если невозможна коррекция конечного диастолического давления левого желудочка с помощью внутриаортальной контрпульсации или препаратов с положительным инотропным действием;

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит и тампонада сердца;

— тяжелый аортальный, субаортальный и митральный стеноз;

— кровоизлияние в мозг;

С осторожностью:

Препарат необходимо применять с осторожностью:

— при низком давлении наполнения левого желудочка, в т.ч. при остром инфаркте миокарда;

— при аортальном или митральном стенозе;

— при склонности к ортостатическим реакциям (резкое снижение АД при изменении положения тела);

— при заболеваниях, которые сопровождаются повышением внутричерепного давления (в том числе, гемморагический инсульт, черепно-

мозговая травма);

— при тяжелой почечной недостаточности, печеночной недостаточности (риск развития метгемоглобинемии);

— при гипертиреозе;

— при закрытоугольной форме глаукомы;

— в пожилом возрасте;

— при недостаточном и неполноценном питании.

Беременность и лактация:

Применение при беременности препарата Изакардин® спрей возможно только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода и ребенка, и должно проводиться под контролем врача. При необходимости применения изосорбида динитрата в период грудного вскармливания грудное вскармливание рекомендуется прекратить, т.к. имеются сведения о проникновении нитратов в грудное молоко. При необходимости экстренного применения препарата Изакардин спрей, например, для купирования приступа стенокардии, необходимо установить наблюдение за ребенком на предмет развития возможных побочных эффектов.

Способ применения и дозы:

Препарат Изакардин® спрей используется для распыления на слизистую полости рта, под язык.

Раствор не следует вдыхать. Поднести спрей вплотную ко рту и, нажав на распылитель, впрыснуть раствор в полость рта:

— сделайте глубокий вдох;

— задержите дыхание;

— впрысните раствор в рот (при этом может появиться легкое жжение языка);

— закройте рот и около 30 секунд дышите через нос.

В одной дозе препарата содержится 1,25 мг изосорбида динитрата.

Для купирования приступа стенокардии или перед физической или эмоциональной нагрузкой, которая может вызвать приступ, нужно впрыснуть спрей в рот 1-3 раза с интервалом в 30 секунд между впрыскиваниями на фоне задержки дыхания. Разовую дозу из 3 впрыскиваний для купирования приступа можно увеличить только по рекомендации врача. При остром инфаркте миокарда и острой сердечной недостаточности терапию проводят под контролем АД, частоты сердечных сокращений (ЧСС) и наблюдением врача, начинают с 1-3 вспрыскиваний, с 30 секундным интервалом между вспрыскиваниями; при отсутствии эффекта через 5 минут можно повторить 1 вспрыскивание; если улучшения не наступает, то через 10 минут еще раз повторить 1 вспрыскивание. При первом применении препарата Изакардин спрей или при перерыве в использовании более суток следует несколько раз нажать на распылитель до появления первых капель раствора. При применении флакончик спрея нужно держать вертикально распылителем вверх. Избегать попадания спрея в глаза.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов приведена согласно классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития не представляется возможным).

Со стороны центральной нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение, сонливость, нечеткость зрительного восприятия.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД (менее 90 мм рт.ст), бледность, повышенное потоотделение, «нитевидный» пульс, тахикардия, головокружение, головная боль, слабость, обморок, тошнота, рвота, диарея, метгемоглобинемия (сопровождающаяся тахипноэ, чувством тревоги, потерей сознания, остановкой сердца). При применении высоких доз изосорбида динитрата может повышаться внутричерепное давление.

Лечение: в легких случаях — перевод пациента в положение «лежа» с приподнятыми ногами или с опущенным головным концом кровати; в более серьезных случаях, при выраженном снижении АД — восполнение объема циркулирующей крови (ОЦК), введение норэпинефрина или других вазоконстрикторов (сосудосуживающих препаратов), например, фенилэфрин, допамин (применение эпинефрина не рекомендуется); при метгемоглобинемии — аскорбиновая кислота — 1 г внутрь или в форме натриевой соли внутривенно 0,1-0,15 мл/кг 1 % раствора (до 50 мл), оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких, гемодиализ.

Взаимодействие:

Возможно усиление гипотензивного действия препарата Изакардин® спрей при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), гипотензивными средствами, бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, антипсихотическими средствами (нейролептиками) и трициклическими антидепрессантами, в сочетании с этанолом, а также — при применении ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (в т.ч. силденафилом, варденафилом, тадалафилом). При одновременном применении с прокаинамидом, хинидином также возможно усиление гипотензивного эффекта.

При комбинации с амиодороном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта. Одновременное применение изосорбида динитрата с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации в плазме крови последнего и, таким образом, усилить его гипертензивное действие. При одновременном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

Особые указания:

В период терапии необходим контроль АД и ЧСС. Следует избегать резкой отмены препарата, дозу снижать постепенно. Частое назначение и высокие дозы могут вызывать развитие толерантности, в этом случае рекомендуется отмена на 24 — 48 часов, или после 3-6 недель регулярного приема делать перерыв на 3-5 дней, заменив на это время препарат Изакардин® спрей другими антиангинальными средствами. Особенно тщательное врачебное наблюдение необходимо при остром инфаркте миокарда со сниженным давлением наполнения желудочков. Раствор содержит около 85 % этанола. В период лечения препаратом Изакардин® спрей следует исключить употребление этанола (алкоголя).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

при применении препарата Изакардин спрей необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами (риск головокружения).

Форма выпуска/дозировка:

Спрей подъязычный дозированный 1,25 мг/доза.

Упаковка:

По 15 мл (300 доз) во флаконы из коричневого стекла. Флаконы снабжают механическим насосом дозирующего действия с распылителем. На каждый флакон наклеивают самоклеющуюся этикетку. Каждый флакон вместе с распылителем, предохранительным колпачком и инструкцией (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С, вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма «МИКРОХИМ», 93000, Луганская обл., г. Рубежное, ул. Ленина, дом 33, Украина, Украина

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Техноком»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)