Изо мик лонг таблетки инструкция по применению

Действующее вещество’, изосорбида динитрат 1 таблетка содержит 20 мг; 40 мг или 60 мг изосорбида динитрата;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза

микрокристаллическая, полиакрилатная дисперсия, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат;

оболочка: гидроксипропилцеллюлоза или гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), тальк.

Изо-Мик лонг 20 мг; 40 мг и 60 мг: белого цвета с двояковыпуклой гладкой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой, через которую могут просматриваться контуры гранул.

— профилактика и длительное лечение стенокардии.

— острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией;

— острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс);

— выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

— аортальный и/или митральный стеноз;

— склонность к нарушениям регуляции кровообращения из-за низкого АД (ортостатические нарушения регуляции кровообращения);

— гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

— констриктивный перикардит;

— тампонада сердца;

— заболевания, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;

— токсический отек легких;

— закрытоугольная глаукома;

— тяжелая гиповолемия;

— тяжелая анемия;

— детям до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (например, силденафил, варденафил, тадалафил), т.к. при этом возможно потенцирование гипотензивного действия препарата;

— повышенная чувствительность к нитратам.

При беременности и в период лактации применение «Изо-Мик лонг» возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для илода/шш п: ребенка.

Лечение следует начинать с наименьшей дозы: по 10 мг 2 раза в сутки и постепенно повышать ее до необходимого уровня. Пациент должен быть предупрежден о том, что лекарственное средство предназначено для длительного применения и самостоятельно резко прекращать его прием нельзя. Длительность лечения определяет врач.

При отсутствии других рекомендаций лекарственное средство принимают внутрь независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. «Изо-Мик лонг» таблетки 20 мг пролонгированного действия, покрытые оболочкой: по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Вторую/следующую дозу следует принимать не раньше чем через 6-8 часов после приема первой дозы.

«Изо-Мик лонг» таблетки 40 мг пролонгированного действия, покрытые оболочкой:

по 1 таблетке 1 раз в день. При повышенной потребности в нитропрепаратах дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день; рекомендуется последнюю дозу принимать около 18-ти часов.

«Изо-Мик лонг» таблетки 60 мг пролонгированного действия, покрытые оболочкой:

по 1 таблетке 1 раз в день.

При повышенной потребности в нитропрепаратах дневную дозу можно увеличить до 1 таблетки 2 раза в день. Вторую дозу следует принимать не раньше чем через 6-8 часов после приема первой дозы.

Прочие: развитие толерантности (в том числе перекрестной к другим нитратам). Для предотвращения развития толерантности следует избегать непрерывного приема высоких доз препарата.

Для органических нитратов были отмечены случаи развития выраженной гипотензии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, беспокойством, бледностью и повышенным потоотделением.

Длительное применение препарата может вызывать преходящую гипоксемию вследствие относительного перераспределения кровотока в гиповентилируемые альвеолярные участки (у пациентов с ишемической болезнью сердца — может приводить к гипоксии миокарда).

Симптомы: снижение артериального давления <90 мм рт. ст., бледность, усиленное потоотделение, слабое наполнение пульса, тахикардия, головокружение, (в том числе ортостатические реакции при изменении положения тела), головная боль, слабость, тошнота, рвота, диарея.

Относительно пациентов, которые принимали другие нитраты, сообщалось о случаях метгемоглобинемии. Во время биотрансформации изосорбида динитрата высвобождаются нитратные ионы, которые могут индуцировать метгемоглобинемию и цианоз с последующим тахипное, ощущением тревоги, потерей сознания и остановкой сердца.

Избыточные дозы могут повышать внутричерепное давление, которое иногда вызывает церебральные симптомы.

Лечение: остановить поступление препарата; придать пациенту горизонтальное положение с опущенной головой при низком изголовье; провести промывание желудка, сделать внутривенную инфузию физиологического раствора. При метгемоглобинемии — восстанавливающая терапия с витамином С, метиленовым синим или толуидинсиним (по выбору).

Симптоматическая терапия: эпинефрин и родственные ему соединения малоэффективны.

Возможно усиление гипотензивного действия «Изо-Мик лонг» при одновременном приеме с другими сосудорасширяющими средствами (вазодилататорами), блокаторами медленных кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, трициклическими антидепрессантами, новокаинамидом, хинидином, а также этанолом, ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (например, виагра).

Одновременное применение «Изо-Мик лонг» с дигидроэрготамином может привести к увеличению концентрации дигидроэрготамина в крови и, таким образом, усилить его действие.

При одновременном применении симпатомиметических средств (адреналин, эфедрин, норадреналин, нафтизин, мезатон), альфа-адреноблокаторов возможно снижение антиангинального действия лекарственного средства «Изо-Мик лонг».

Комбинация амиодарона и других лекарственных средств, таких как пропранолол, блокаторы медленных кальциевых каналов (верапамил, нифедипин) и «Изо-Мик лонг» является рациональной для лечения ИБС.

Комбинированное применение ацетилсалициловой кислоты и «Изо-Мик лонг» способствует улучшению коронарного кровообращения.

При комбинированном применении с м-холиноблокаторами (атропин) возрастает вероятность повышения внутриглазного давления.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание «Изо-Мик лонг» в ЖКТ.

Влияние на способность вождения транспортного средства и обслуживания механического оборудования

В период терапии «Изо-Мик лонг» следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

«Изо-Мик лонг» следует применять с особой осторожностью и под контролем врача:

— при низком давлении наполнения (например, при остром инфаркте миокарда, нарушенной функции левого желудочка (левожелудочковая недостаточность);

— при аортальном и/или митральном стенозе;

— при ортостатической дисфункции;

— при анемии;

— при почечной (печеночной) недостаточности;

— пациентам пожилого возраста;

— при хирургических вмешательствах;

— при закрытой глаукоме;

— при черепно-мозговой травме, геморрагическом инсульте и других заболеваниях, сопровождающихся повышенным интракраниальным давлением.

Изо-Мик лонг 20/40/60 мг не должен использоваться для купирования приступов стенокардии.

Пациенты, принимающие изосорбида динитрат не должны принимать препараты, относящиеся к группе ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (например, силденафил, тадалафил, варденафил).

Нельзя прерывать лечение изосорбида динитратом с целью приема ингибиторов фосфодиэстеразы 5 типа (например, силденафил, тадалафил, варденафил), так как это может спровоцировать развитие приступа стенокардии.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат из-за содержащейся в нем лактозы.

С целью предотвращения возникновения толерантности рекомендуется соблюдать ежедневный, предпочтительно ночной «безнитратный интервал» в течение 8-12 ч. У большинства пациентов такая терапия является более эффективной, чем непрерывное лечение.

50 таблеток в банке полимерной. Одну банку вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не принимать препарат по истечении срока годности.

Состав:
Активное вещество — изосорбида динитрат, 20 мг, 40 мг или 60 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, полиакрилатная дисперсия, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Оболочка содержит гидроксипропилцеллюлозу или гидроксипропилметилцеллюлозу, титана диоксид (Е171), тальк.

Лекарственное средство является органическим нитратом, относится к группе периферических вазодилататоров. Применяется в кардиологии.

Изо-Мик инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Изо-Мик таблетки 5 мг. Описание и применение Іzo-Mіk, аналоги и отзывы. Инструкция Изо-Мик таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: изосорбида динитрат;

1 таблетка содержит изосорбида динитрата 5 мг.

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный лактоза моногидрат, сорбит (D-сорбит) (Е 420) магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки сублингвальные.

Основные физико-химические свойства.

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской.

Фармакологическая группа

Код ATH.

Средства, вливают на сердечно-сосудистую систему. Кардиологические препараты. Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты. Изосорбида динитрат.

Код АТХ C01D А08.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества — оксида азота. В гладкой мускулатуре сосудов оксид азота активирует гуанилатциклаза и повышает уровень циклического 3, 5 .— гуанозинмонофосфата, что приводит к расслаблению гладких мышц. Под влиянием изосорбида динитрата артериолы и прекапиллярные сфинктера расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Действие изосорбида динитрата связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления), а также с непосредственной коронарорасширяющим действием. Изосорбида динитрат способствует перераспределению коронарного кровотока в области со сниженным кровоснабжением. Повышает толерантность к физическим нагрузкам у пациентов с ишемической болезнью сердца, стенокардией. При сердечной недостаточности препарат способствует разгрузке миокарда за счет уменьшения преднагрузки, снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика.

При сублингвальному применении изосорбида динитрат быстро всасывается и проявляет гемодинамический и антиангинальный эффект через 2-5 минут (то есть купирования приступа стенокардии наблюдается через 2-5 минут после применения, что обусловлено особенностями производства сублингвально формы препарата). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5-6 минут. Максимальный эффект таблеток изосорбида динитрата при сублингвальному применении наступает на 10-15 минуте. Продолжительность терапевтического действия препарата составляет 60-120 минут. Препарат короткого действия. Изосорбида динитрат метаболизируется с образованием активного метаболита изосорбида-5-мононитрата, период полувыведения которого составляет 5:00, а также изосорбида-2-мононитрата с периодом полувыведения 2,5 часа. Период полувыведения изосорбида динитрата при сублингвальному применении препарата составляет 1:00. От 80 до 100% примененной разовой дозы выводится с мочой в течение 24 часов, преимущественно в виде метаболитов. Особое значение имеет эта форма у больных с малой системной биодоступностью таблеток изосорбида динитрата при приеме внутрь.

Изо-Мик Показания

Купирования и профилактики приступов стенокардии.

Для предотвращения приступов стенокардии препарат применяют перед ожидаемым физической или эмоциональной нагрузкой.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам препарата
• выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление — менее 90 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление — менее 60 мм рт. ст.)
• острая сосудистая недостаточность (коллапс, шок);
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• констриктивний перикардит;
• тампонада сердца;
• токсический отек легких;
• состояния, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления (в том числе геморрагический инсульт, черепно-мозговая травма);
• глаукома с высоким внутриглазным давлением;
• кровотечения, гиповолемия (изосорбида динитрат, снижая венозный возврат, может спровоцировать обмороки)
• первичные легочные заболевания (из-за риска возникновения гипоксемии, что может быть вызвана перераспределением кровотока в зоне гипервентиляции), легочное сердце,
• тяжелая анемия
• острый инфаркт миокарда с низким давлением желудочкового наполнения;
• тяжелые нарушения функции печени и / или почек, гипертиреоз
• одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы, например силденафила, тадалафила, варденафила.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Гипотензивные препараты (например β-адреноблокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, вазодилататоры), фенотиазины, другие нитраты / нитриты, хинидин, новокаинамид, циклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, наркотические анальгетики — потенцирование гипотензивного действия изосорбида динитрата, возможно развитие ортостатической коллапса.

Дизопирамид — возможно уменьшение эффективности изосорбида динитрата.

Гепарин — возможно снижение его антикоагулянтного эффекта.

Гидралазин — улучшается сердечный выброс при сердечной недостаточности при комбинированном применении с изосорбида динитрата.

Атропин и другие препараты, обладающие М-холинолитические действие (например этацизин, этмозин) — возможно уменьшение сосудорасширяющего действия изосорбида динитрата и повышение внутриглазного давления.

Донаторы сульфгидрильных групп (каптоприл, ацетилцистеин, унитиол) — восстанавливают пониженную чувствительность к препарату.

Ингибиторы фосфодиэстеразы (силденафил) — применение с нитратами запрещается за возможного развития неконтролируемой артериальной гипотензии.

Симпатомиметики (адреналин, эфедрин, норадреналин, гистамин, ацетилхолин, нафтизин, мезатон, изадрин и др. Антигипертензивные препараты) — возможно снижение антиангинального эффекта изосорбида динитрата.

Особенности применения

С осторожностью применять для лечения пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, с аортальным и / или митральным стенозом; пациентов, склонных к ортостатической гипотензии; больных с симптомами ишемии в различных сосудистых руслах, которые возникают на фоне снижения артериального давления. В период лечения, особенно в случае постепенного увеличения дозы, необходим контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений. Частый прием высоких доз может вызвать «нитратной» толерантности к изосорбида динитрата или перекрестной толерантности к другим нитратам. Для преодоления толерантности к изосорбида динитрата (при возможности — отмена нитратов) рекомендуется не увеличивать кратность приема или дозу препарата, а воздержаться от его приема на 16-24 часа, заменив его на это время другими антиангинальными средствами, и затем продолжить лечение в виде монотерапии в обычных дозах или в сочетании с другими препаратами (перерывы при регулярном приеме препарата рекомендуется делать через 4-6 недель). Возникновение «нитратного» головной боли в начале лечения можно предупредить постепенным повышением дозы или назначением валидола и ненаркотических анальгетиков (ацетилсалициловая кислота, парацетамол, анальгин). Во время лечения следует воздержаться от употребления алкоголя.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с гипотиреозом, гипотермией, при недостаточном питании, сопутствующих заболеваниях и при приеме других лекарств.

Отменять препарат следует постепенно уменьшая дозу. Для предупреждения артериальной гипотензии и «нитратного» головной боли лечение следует начинать с минимальной дозы. Лечение препаратом может вызвать развитие ортостатических реакций, чаще возникают при одновременном употреблении алкоголя или других вазодилататоров. У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие острого гемолиза (фавизму) при применении изосорбида динитрата.

Прием изосорбида динитрата может влиять на результаты колориметрического определения холестерола.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных о безопасности применения изосорбида динитрата в период беременности недостаточно. В I триместре беременности применение препарата противопоказано. Во II-III триместрах беременности препарат следует применять только с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.

При необходимости применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, поскольку при регулярном применении изосорбида динитрата снижается способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.

Способ применения Изо-Мик и дозы

ИЗО-МИК® 5 МГ применять сублингвально (под язык). Разовая доза составляет 5-10 мг.

Для купирования приступа стенокардии или перед ожидаемым эмоциональным и физическим нагрузкам, которое обычно вызывает приступ, 1 таблетку препарата положить под язык и подержать во рту до ее растворения. При необходимости можно повторить прием препарата через 10-15 минут.

Дети

Опыт применения у детей отсутствует.

Передозировка

Симптомы: бледность, повышенная потливость, слабое наполнение пульса, гипертермия, диарея, рефлекторная тахикардия, головная боль, приступы слабости, головокружение, учащенное сердцебиение, тошнота, рвота, артериальная гипотензия, состояние оцепенения.

Возможно образование метгемоглобина, что сопровождается тахипноэ, ощущением тревоги, потерей сознания, остановкой сердца.

При чрезмерных дозах возможно повышение внутричерепного давления с появлением церебральных симптомов, в том числе судом.

Лечение: при артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение с приподнятыми нижними конечностями. Если артериальное давление не нормализуется, проводят коррекцию объема циркулирующей крови, в тяжелых случаях показано введение допамина и симпатомиметиков. Применение эпинефрина (адреналина) противопоказано.

При метгемоглобинемии в зависимости от тяжести состояния, могут применяться антидоты: витамин С (1 г перорально), метиленовый синий (до 50 мл 1% раствора внутривенно), толуидиновый синий (сначала 2-4 мг / кг массы тела внутривенно, затем — в зависимости от тяжести состояния), а также кислородная терапия, трансфузионная терапия, гемодиализ.

Побочные эффекты

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна рефлекторная тахикардия, кратковременная гиперемия лица, артериальная гипотензия в отдельных случаях — учащение приступов стенокардии, брадикардия, нарушения сердечного ритма и синкопальное состояние, альвеолярная гиповентиляция с последующей гипоксемией и риском развития гипоксии / инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, появление ощущения легкого жжения языка, сухость во рту, изжога, запор.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль (при постоянном лечении обычно исчезает через 1-2 недели после начала терапии), коллапс, кровоизлияние в гипофиз у пациентов с недиагностированной опухолью гипофиза.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, бледность кожных покровов, синдром Стивенса-Джонсона, отек Квинке.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, глаукома. Сообщалось о случаях зрительных галлюцинаций, сужение поля зрения.

Общие нарушения: потливость, слабость, приливы, периферический отек, гематологические побочные эффекты, включая метгемоглобинемию, случай гемолитической анемии, индуцированной изосорбида динитрат, у пациента с сопутствующей недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Были описаны случаи развития толерантности к изосорбида динитрата, а также перекрестной толерантности к другим нитратам.

Длительное применение высоких доз и / или сокращение интервала между приемами может привести к снижению или даже к потере эффекта препарата.

Сообщалось о случаях значительного увеличения уровня ренина и альдостерона в плазме крови, ассоциированного со снижением скорости клубочковой фильтрации и клиренса осмотически свободной воды у больных циррозом печени, особенно с асцитом.

Срок годности Изо-Мик

4 года.

Условия хранения Изо-Мик

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 50 таблеток в банке в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО НПФ «МИКРОХИМ».

Местонахождение производителя

Украина, 93000, Луганская обл., Г.. Рубежное, ул. Ленина, д. 33.

Изо-Мик и Алкоголь?

Товар нельзя вернуть или обменять