Изофра инструкция срок хранения после вскрытия

Контакты для обращений

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

Активное вещество:

фрамицетина сульфат — 1.25 г (800 000 ЕД).

Вспомогательные вещества:

метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Показания к применению

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:

• риниты;
• ринофарингиты;
• синуситы (при отсутствии повреждений перегородки).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.

Детям назначают по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.

Средняя продолжительность курса терапии — 7 дней.

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Описание

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике.

Лекарственная форма

Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Фармакодинамика

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия препарата Изофра с другими лекарственными средствами не выявлено.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Изофра

МНН: Фрамицетин

Производитель: Софартекс

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Framycetin

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024188

Информация о регистрации в РК:
26.06.2019 — 26.06.2024

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Изофра

Международное непатентованное название

Фрамицетин

Лекарственная форма

Спрей
назальный 15 мл, 1, 25 %

1 доза спрея
содержат

активное
вещество — фрамицетина
сульфат 1,25 г, что соответствует 800 000 ЕД,

вспомогательные
вещества:
метилпарагидроксибензоат,
натрия
хлорид,
натрия
цитрат,
лимонной
кислоты моногидрат,
вода
очищенная.

Описание

Прозрачная
бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная
система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные
препараты. Другие препараты для местного применения при заболеваниях
носа. Фрамицетин.

Код
АТХ R01AX08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетика

не изучалась.

Фармакодинамика

Антибиотик
из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Действует
бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и
грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli,
Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие
инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

Показания к применению

В
составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных
заболеваниях верхних отделов дыхательных путей

Врачи
должны учитывать официальные рекомендации по соответствующему
применению антибактериальных препаратов

Способ применения и дозы

Взрослым:
по
одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Детям:
по
одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность
лечения – не более 7 дней.

При
употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Побочные действия

Редко

—
аллергические
реакции: кожная сыпь, зуд

Противопоказания

—
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из
группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания
придаточных пазух носа.

—
беременность
и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимых
взаимодействий препарата с другими лекарственными

средствами не
выявлено.

Особые указания

Следует
помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов
микроорганизмов.

Беременность

Противопоказан
при беременности и в период грудного вскармливания.

Период
лактации

Использование
данного лекарственного препарата не рекомендуется во время грудного
вскармливания, поскольку аминогликозиды попадают в грудное молоко.

Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или  потенциально опасными
механизмами

Не
влияет

Передозировка

Симптомы
— в настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Лечение
– симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По
15 мл в полиэтиленовые светонепроницаемые флаконы с распыляющим
наконечником с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой.

По
1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную
пачку.

Условия хранения

В
недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.

Срок хранения

3
года.

Не
применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

Софартекс

21
рю дю Прессо,

Вернуйе
28500, Париж, Франция

Держатель
регистрационного удостоверения

«Лаборатории
БУШАРА-РЕКОРДАТИ»,

70,
авеню дю Женераль де Голль

иммебль
«Ле Вильсон»

92800
Пюто, Париж, Франция

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства:

Представительство
ТОО «FIC
MEDICAL»
(ФИК МЕДИКАЛЬ)
в Республике Казахстан,
ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан

тел.:
+7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25

e—mail:
fic_kz@ficmedical.kz

Изофра_капли_назальные.docx	0.03 кб
Изофра_каз1.doc	0.05 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Ведение пациентов, взрослых и детей, в ЛОР-практике часто требует применения спрея для носа Изофра. В его состав входит антибиотик. Однако местное воздействие лекарственного средства на слизистую носа позволяет применять этот препарат с минимальными ограничениями. Предлагаемая инструкция по применению Изофры позволит определить достойное место лекарству в домашней аптечке.

Инструкция по применению: дозировка

Дозировка Изофры зависит от возраста пациента.

Взрослым

Одно распыление в каждый носовой ход до 6 раз в сутки.

Детям

Одно распыление в левый и правый носовой ход до 3 раз в сутки.

Чтобы распылить лекарство правильно, нужно держать флакон вертикально. Не следует ложиться для того, чтобы ингалировать лекарство.

С какого возраста можно назначать детям Изофру? Согласно инструкции по применению Изофры этот спрей в нос безопасен для лечения детей без ограничения по возрасту. Назначение препарата должно быть оправдано: у ребенка должна иметь место бактериальная инфекция. Решение о применении антибиотика принимает врач, наблюдающий ребенка.

Обычно Изофра спрей назначается на 7 дней. Возможно продление курса при наличии позитивной динамики. Перед применением рекомендуется промывание носа раствором с морской водой.

Грудничкам

Инструкция по применению Изофры не ограничивает возраст применения препарата.

Дополнительно проведенные исследования ученых московского медицинского Университета доказали высокую эффективность и безопасность Изофры для детей до одного года, например, для лечения гнойных гайморитов и аденоидов.

При беременности

Инструкция по применению Изофры не содержит ограничений по использованию препарата во время беременности. Врачи придерживаются полярных мнений. Одни специалисты считают, что лучше назначить антибиотик местного действия и пресечь дальнейшее развитие заболевания, чем строго запретить применение Изофры при беременности. Другие считают назначение спрея неоправданным риском из-за негативного влияния на развитие плода. Заниматься самолечением не стоит, посоветуйтесь с вашим лечащим врачом по поводу препарата.

Меньше последствий от приема Изофры при беременности в 2 триместре, чем в 1 или 3 триместре. Как лечить
простуду при беременности в 1 триместре, читайте здесь.

При грудном вскармливании

Влияние применения Изофры при лактации (в части выделение метаболитов препарата с молоком) не исследовалось. Однако препарат применяется местно, в кровь практически не проникает. Соответственно, и с молоком не выделяется, т.к. для этого требуется высокая концентрация препарата или его метаболитов в крови, что свойственно лекарственным средствам общего воздействия, принимаемым внутрь, а также вводимым инъекционно.

Состав и форма выпуска

В основе состава Изофры действующее вещество — антибиотик фрамицетина сульфат из группы аминогликозидов в количестве 12,5 мг на 1 мл раствора или 8000 МЕ на 100 мл.

Вспомогательные вещества:

• Вода;
• консерванты.

Таким образом, спрей представляет собой 1,25% раствор антибиотика с консервантами.

Капли Изофра не производятся. В этом нет необходимости, форма спрея для носа от насморка гораздо удобнее и безопаснее для использования. Инструкции по применению капель Изофра нет.
Лекарство выпускается в прозрачных пластиковых флакончиках с распыляющей насадкой и фирменных картонных упаковках бело-розового цвета с инструкцией по применению спрея в нос. Флакон снабжен откручивающейся крышечкой и распылителем.

По объему он небольшой – всего 15 мл, но при правильном употреблении хватает надолго. Содержание флакона — бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Фармакологическое действие

Изофра — мощный антибактериальный препарат с местным воздействием на слизистую носоглотки. Активен против грамположительных и грамотрицательных бактерий, стафилококков и кишечной палочки, никак не действует на стрептококки и анаэробную инфекцию. Бесполезно использование Изофры при аллергическом рините.


Предназначен спрей для борьбы с острыми и хроническими инфекциями верхних дыхательных путей. Специфика действия фрамицетина в разрушении клеток вредоносных бактерий. Проникая в слизистую носа, антибиотик внедряется в структуру чужеродных клеток, замедляет синтез ими белков и те погибают. Уничтожена причина заболевания – больной выздоравливает.

Показания к применению

Хотя препарат возможно купить в аптеке без рецепта, но как принимать спрей Изофра должен решать врач. Нельзя забывать, что это антибиотик с рядом ограничений по приему.

При насморке

Препарат эффективен при:

•  Ринитах;
•  ринофарингитах;
•  синуситах;
•  после оперативных вмешательств в носоглотке.

Многочисленные отзывы отмечают хороший эффект спрея Изофра при затяжном насморке у детей и взрослых.

Не нужен и даже вреден спрей Изофра при насморке аллергического характера и при проблемах с перегородкой носа, например, ее искривлении. Список спреев при аллергическом насморке,
смотрите по ссылке
.

При частом использовании спрея возможна выработка организмом устойчивых штаммов к антибиотику в его составе, что снижает эффект от приема препарата.

При гайморите

Оториноларингологами часто назначается Изофра при гайморитах. Нельзя использовать спрей для промывания носоглотки. Необходимо сначала промыть нос соленой водой, затем – распылить в нос антибиотик.

Лучший эффект в лечении достигается при пользовании спреем в комплексе с другими медицинскими процедурами и средствами.

При аденоидах

Применяется Изофра при аденоидах у детей. Обычно в составе консервативной терапии при аденоидах второй и третьей степени. Препарат удобно использовать для малышей, что позволяет лечить это заболевание в домашних условиях, не прибегая к дополнительным инъекциям антибиотика.

Противопоказания

Противопоказания Изофра делят на абсолютные и условные.

К абсолютным относятся:

• Непереносимость антибиотика фрамицетина.

Узнать о наличии такой реакции можно сдав анализ у аллерголога. В случае применения спрея Изофра у детей этот анализ рекомендуется сделать.

Условные противопоказания:

В соответствии с инструкцией по применению Изофры детям до года не допускает применение препарата.

• Изофра для грудничков разрешена с месячного возраста строго по показаниям врача и под его контролем.
• Изофра при грудном вскармливании может быть использована тоже исключительно по назначению врача.
• Спрей противопоказан при наличии аллергических реакций на компоненты раствора и почечной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие и передозировка

Лекарство хорошо сочетается с другими препаратами и может назначаться как компонент общей терапии при лечении заболеваний носоглотки и верхних дыхательных путей.

Случаи передозировки в аннотации Изофры не указаны, так как препарат незначительно проникает в кровь и оказывает сугубо локальное действие на полость носа.

Побочные действия

Кроме уже указанной аллергии на фрамицетин и вспомогательные вещества в составе спрея, среди побочных эффектов отмечены ухудшение микрофлоры носоглотки из-за влияния антибиотика и развитие дисбактериоза носоглотки у детей.

Отличия Полидекса и Изофра

Иногда аналогом Изофры считают спрей для носа Полидекса. Тот же производитель — французская Лаборатория Бушара-Рекордати, похожее оформление упаковки. Однако эти препараты – не одно и тоже. Если вы используете назальные антибиотики, то необходимо знать, чем отличаются Изофра и Полидекса.

Полидекса и Изофра отличия имеют значительные:

• Полидекса содержит два антибиотика, а не один. Соответственно, спектр ее применения шире, чем у однокомпонентной Изофры;
• в составе Полидексы имеется фенилэфрин – элемент с сосудосуживающим эффектом;
• полидекса содержит кортикостероид дексаметазон с противовоспалительным и антигистаминным действием;
• полидекса, кроме спрея для носа, изготавливается в форме ушных капель и успешно применяется при лечении отитов.

Таким образом, Полидекса – более мощный комплексный препарат с антибактериальным, противовоспалительным, сосудосуживающим действием.

Отметим, что из-за более сложного состава и противопоказаний у Полидексы больше:

• Беременность, лактация;
• возраст ребенка до 2,5 лет;
• почечная недостаточность и болезни с нарушением функции почек;
• вирусные инфекции;
• глаукома.

Что лучше: Изофра или Полидекса – однозначно сказать нельзя. Но логично лечение начинать с более простого препарата, т.е. с Изофры. При его неэффективности – с разрешения врача переходить на Полидексу.

Аналоги препарата Изофра

Полного аналога данному лекарственному средству в России на данный момент нет.

Похожие по действию лекарства, применяемые местно при ринитах и синуситах:

• Фраминазин. Антибиотический спрей белорусского производства. В его основе – тот же антибиотик фрамицетин. Выпускается во флаконах по 10 мл. Этот аналог стоит дешевле Изофры;
• биопарокс. Имеет в составе антибиотик фузафунгин, применяется при заболеваниях носа и горла. Эффективный препарат. Из минусов стоит отметить высокую цену лекарства;
• протаргол (Сиалор). Уникальный препарат с ионами серебра и сильным антисептическим воздействием. Его назначение до сих пор вызывает споры у врачей по поводу безвредности входящего в состав серебра. Однако многим пациентам Протаргол помог вылечить тяжелый насморк и гайморит;
• полидекса. Более сильный препарат с большим количеством ограничений, противопоказаний и побочных эффектов;
• виброцил. Это – не антисептик и не антибиотик. Исключительно противоаллергический препарат с сосудосуживающим компонентом (фенилэфрин). Имеет многочисленные противопоказания: сахарный диабет, атрофия слизистой носа, сердечно-сосудистые заболевания и другие.

Условия и сроки хранения

Инструкция по применению Изофры ограничивает срок годности 3 годами. Спрей должен храниться в недоступном детям месте, вне попадания прямых лучей солнца, в сухом помещении и при комнатной температуре.

Хранение после вскрытия

У препарата Изофра срок хранения после вскрытия такой же, как у нераспечатанной упаковки – 3 года.

Заключение

Назальный спрей Изофра является антибиотиком.

Входящий в его состав фрамицетин эффективен в отношении всех бактерий, вызывающих воспалительные процессы в верхних дыхательных путях.

Изофра – безопасный препарат. При наличии показаний (насморк, гайморит) он может быть использован беременными женщинами и детьми без ограничения по возрасту.

По общему правилу для всех антибиотических препаратов Изофру не следует применять более 10 дней.

Фраминазин и Биопарокс – ближайшие аналоги Изофры.