Изофра (Isofra) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Изофра
💊 Состав препарата Изофра
✅ Применение препарата Изофра
📅 Условия хранения Изофра
⏳ Срок годности Изофра
Описание лекарственного препарата
Изофра
(Isofra)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AX08
(Фрамицетин)
Лекарственная форма
| Изофра |
Спрей назальный 1.25%: фл. 15 мл с насадкой-распылителем рег. №: П N015454/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Изофра
Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной или практически бесцветной жидкости.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
15 мл — флаконы непрозрачные из полиэтилена низкой плотности (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в оториноларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания препарата
Изофра
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Режим дозирования
Взрослым — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз/сут.
Детям — по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза/сут.
Длительность лечения — не более 7 дней.
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Изофра
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Изофра
Срок годности — 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Изофра (спрей назальный, 1.25%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 19.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
19.08.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный | 100 мл |
| активное вещество: | |
| фрамицетина сульфат | 1,25 г (800000 ЕД) |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; натрия хлорид; натрия цитрат; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное местное, широкого спектра, бактерицидное.
Характеристика
Фрамицетин — бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Фармакодинамика
Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Показания
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
— риниты;
— ринофарингиты;
— синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов;
беременность;
период грудного вскармливания.
Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интраназально. Взрослым — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4–6 раз в сутки; детям — по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней. При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими ЛС не выявлено.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Форма выпуска
Спрей назальный, 1,25%. По 15 мл в ПЭ светонепроницаемых флаконах с распыляющим наконечником с ПЭ навинчиваемой крышкой. По 1 фл. по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Софартекс 21, рю дю Прессо, 28500 Вернуйе, Франция.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Лаборатории Бушара-Рекордати 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.
Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.
e-mail: info@rusfic.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Аналоги Изофра
Товары из категории — Препараты для лечения уха, горла, носа
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 644
Немного фактов
Данное лекарственное средство используется для местного лечения ЛОР-органов, имеет ярко выраженные противовирусные свойства. Препарат действует за счет активного компонента – фармицетрина, к которому особо чувствительны микроорганизмы, стимулирующие развитие инфекций в системе дыхательных путей. Средство становится особенно популярным в осенне-зимний период, когда повсеместно у 80% окружающих наблюдается ринит и синусит – воспаления слизистой оболочки носа и его придаточных пазух. Найти лекарственное средство можно в любых аптеках, желательно перед покупкой получить консультацию и рецепт на препарат у врача. Также перед приобретением следует тщательно изучить противопоказания, чтобы обезопасить себя и подобрать более подходящий медпрепарат.
Официальная классификация
Средство относится к противомикробным и противопаразитным средствам, а точнее – к антибиотикам аминогликозидам. Согласно Международной классификации болезней (МКБ-10) препарат лечит от следующих заболеваний:
- острый насморк (J00) и острый синусит (J01), а также хронический синусит (J32);
- хронический ринит, фарингит, а также назофарингит (J31);
- любой вид профилактической химиотерапии (Z29.2);
- прочие профилактические меры (Z29.8).
Состав и форма выпуска
Медпрепарат выпускается как назальный спрей с удобной насадкой-распылителем для применения. В одной выпущенной картонной коробке имеется один флакон и инструкция по применению. Один такой флакон содержит 15 мл раствора, в состав которого входят следующие компоненты:
- активное вещество фрамицетина сульфат массой 12,5 граммов на 1 мл жидкости;
- вспомогательный компоненты метилпарагидроксибензоат, хлорид натрия, кислота лимонная, очищенная вода.
Свойства и функции препарата
Главным фармакологическим воздействием терапевтического препарата Изофра является создание лекарственных концентраций в слизистой оболочке придаточных пазух и непосредственно самого носа. Данный антибиотик можно отнести к группе аминогликозидов, и он применяется для местного воздействия на гортань и носоглотку, широко популярен в сфере оториноларингологии, так как эффективно борется с бактериями различного происхождения. Особую активность вещество демонстрирует в отношении с грамотрицательными и грамположительными микробами, которым свойственно развиваться в дыхательных отделах. Средство активно применяют в ЛОР-практике, так как оно достаточно эффективно способно оказать воздействие на развитие широкого спектра микроорганизмов. Его бактерицидная активность позволяет убрать не только симптомы, но и причину заболевания. Сопротивление человеческого организма фрамицетину, активному компоненту лекарства, не наблюдается. Кроме того, из-за местного применения, абсорбция действующего вещества не представляет значения и не влияет на общее самочувствие пациента.
Показания и противопоказания к применению
Препарат Изофра назначается в качестве комбинированного лечения органов во время поражения инфекцией и воспалениях различной степени верхнего отдела дыхательной системы.
Антибиотик настойчиво рекомендуется принимать при следующих симптомах:
- воспаление и раздражение слизистой оболочки полости носа, насморк (ринит) и другие его формы;
- ринофарингит в любой степени;
- заболевания околоносовых пазух вирусной, бактериальной, аллергической или грибковой природы с дальнейшим воспалением (синусит).
Также раствор используется в качестве вспомогательного лекарства в период восстановления организма после операции и других вмешательств в работу ЛОР-органов. Оно способствует восстановлению тканей слизистой оболочки, общему улучшению самочувствия, снятию покраснения и раздражения. Препарат упрощает дыхательный процесс во время заболевания, снимает отек.
Согласно противопоказания для данного препарата является непереносимость организмом пациента активного вещества или химически схожих с ним аминогликозидов. Чтобы выявить, какие вещества не переносит организм пациента, необходимо пройти соответствующие исследования и провести диагностику, обратившись к своему лечащему врачу. В качестве педиатрической практики средство используется для лечения малышей старше чем 1 год. Также не следует активно промывать носовые пазухи данным раствором.
Особенности применения
Применяется раствор интраназально, то есть путем впрыскивания в верхние дыхательные пути (нос). Перед впрыскиванием следует произвести несколько пробных распылений – такое действие обеспечит достижение равномерного дозирования спрея при дальнейшем использовании. Для взрослых пациентов оптимальной нормой препарата Изофра является доза в 1 впрыскивание в одну ноздрю от 4 до 6 раз на сутки. Для детей назначают 1 впрыскивание в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Курс следует продолжать в течение 7-10 дней – при недельном лечении предполагается полное выздоровление и восстановление слизистой оболочки носоглотки. При использовании флакон необходимо держать вертикально, аккуратно наклоняя голову немного вперед.
Не зафиксированы результаты сочетания средства с алкоголем и другими лекарственными веществами, поэтому перед применением рекомендуется пройти квалифицированную консультацию у лечащего врача или соответствующего специалиста. Не рекомендуется использовать одновременно два лекарства интраназального применения. Кроме того, в случае, если после недельного курса лечения эффект от лекарства не заметен или выражен слабо, его применение необходимо отменить и также проконсультироваться у врача.
Побочный эффекты
Нежелательными воздействиями на организм после применения медпрепарата Изофра является аллергическая реакция – но в очень редких единичных случаях. Согласно полученным данным она выражалась легким покраснением, раздражением кожи и слизистой оболочки. Но как правило, препарат переносится пациентами неплохо. Передозировка лекарством крайне маловероятна, ввиду очень низкой степени всасывания вещества и дальнейшего попадания в кровоток.
Беременность и лактация
Строго отслеживаемых исследований с целью изучить влияние препарата на самочувствие беременных и кормящих женщин не проводилось. Несмотря на это, находясь на любом триместре беременности, применять лекарство не следует в связи с возможностью токсического воздействия некоторых компонентов на кохлеовестибулярный аппарат будущего ребенка. Женщинам, кормящим грудью, рекомендуется использовать раствор только после прекращения лактации по тем же причинам токсического воздействия.
Условия хранения и продажи препарата
Отпускается антибиотик по рецепту врача в аптеках любого города. Производит лекарство известная французская марка Laboratoires Bouchara – на этот факт стоит обратить внимание, чтобы избежать покупки подделки. Препарат рекомендовано хранить в местах, недоступных для маленьких детей, при температуре не выше чем 25 градусов Цельсия. Лекарство можно использовать в течение трех лет с даты изготовления, после оно считается просроченным.
Аналоги на фармакологическом рынке
У медпрепарата есть достаточно большой список синонимичных лекарственных средств, которые можно использовать с достижением аналогичного эффекта. Из-за непереносимости некоторых компонентов людям со склонностью к аллергии проще использовать похожие препараты. Среди таких лекарств:
- Терпон в виде сиропа;
- Эвкабал в формате бальзама;
- Фервекс в виде смеси для приготовления раствора;
- Ампициллин в таблетках и капсулах;
- Супракс в капсулах;
- Эреспал в таблетках;
- Клоксациллин в виде порошка для инъекций;
- Ампиокс для приема внутрь.
Каждый из них позволяет избавиться от симптомов, таких как воспаление, покраснение, зуд, насморк, а также оказывает противомикробное действие, помогая избавиться от заболевания в течение недельного курса. Лекарства данного спектра воздействия способны справиться как с типичным насморком, так и с серьезными заболеваниями носоглотки, постоперационным состоянием ЛОР-органов. Их удобно применять благодаря формату спрея с насадкой-распылителем, их действие быстро избавляет от дискомфорта, продолжая бороться с причиной заболевания. На отечественном рынке представлены схожие препараты как для взрослых, так и для малышей, поэтому в выборе противовирусного спрея для ребенка, лучше отдать предпочтение специализированному товару.
Данное описание препарата является несколько упрощенной и развернутой версией изначальной инструкции, с которой можно ознакомиться при покупке препарата. Перед приобретением необходимо тщательно изучить все показания и посоветоваться с врачом – только он может назначить лечение и определить точные дозы применения.
Цены на Изофра в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 644 руб.
Сертификаты и лицензии
На 100 мл:
Действующее вещество:
Фрамицетина сульфат 1,25 г, что соответствует 800 000 ЕД
Вспомогательные вещества:
Метилпарагидроксибензоат 0,100 г
Натрия хлорид 0,756 г
Натрия цитрат 0,106 г
Лимонной кислоты моногидрат 0,040 г
Вода очищенная до 100 мл
Прозрачная бесцветная жидкость.
Антибиотик из группы аминогликозидов
АТХ R01AX08 Фрамицетин
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:
- риниты;
- ринофарингиты;
- синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).
Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность и период грудного вскармливания.
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Возможны аллергические реакции.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
По 15 мл в полиэтиленовые светонепроницаемые флаконы с распыляющим наконечником с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
По рецепту
Регистрационный номер
П N015454/01
Дата регистрации
2008-12-15
Дата переоформления
2020-07-27
Владелец регистрационного удостоверения
ЛАБОРАТОРИИ БУШАРА-РЕКОРДАТИ
Франция
Производитель
ЛАБОРАТОРИИ БУШАРА-РЕКОРДАТИ
Франция
Представительство
На 100 мл
Действующее вещество:
Фрамицетина сульфат 800 000 ЕД
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), натрия хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (Е330), очищенная вода.
Прочие препараты для лечения заболеваний носа.
Код ATX: R01АХ08.
Фармакодинамика
Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.
Чувствительные микроорганизмы:
грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;
грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.
Умеренно чувствительные микроорганизмы:
грамотрицательные: Pasteurella
Устойчивые микроорганизмы:
грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;
грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
анаэробные: определенные анаэробные бактерии;
другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике отсутствуют.
В составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки.
При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.
Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибактериальным средствам из группы аминогликозидов, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Лекарственное средство не следует применять для промывания придатков пазух носа.
Беременность и период грудного вскармливания.
Детский возраст до 1 года.
Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям в возрасте с 1 года: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Возможны аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.
Клинически значимых взаимодействий препарата Изофра с другими лекарственными средствами не выявлено.
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. После открытия флакона и после первого применения лекарственного средства возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть утилизирован после прекращения лечения.
Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.
По 15 мл препарата в непрозрачном белом флаконе из полиэтилена низкого давления объемом около 30 мл с белым распылителем из полиэтилена низкого давления с прозрачной трубкой из полиэтилена низкого давления и навинчивающийся белый колпачок из смеси 50 % полиэтилена низкого давления и 50 % полиэтилена высокого давления. По одному флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения:
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ
Immeuble “le Wilson”
70 Avenue du General de Gaulle
92800 Puteaux
Франция
Производитель:
СОФАРТЕКС
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet Франция
Представительство в Республике Беларусь
Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь
4-й Загородный пер., д. 58 «Б», офис 320
220073 г. Минск
Республика Беларусь
Тел./факс: +375 17 256 28 55