Йокс®-Тева (Jox-Teva) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Йокс®-Тева
💊 Состав препарата Йокс®-Тева
✅ Применение препарата Йокс®-Тева
📅 Условия хранения Йокс®-Тева
⏳ Срок годности Йокс®-Тева
Описание лекарственного препарата
Йокс®-Тева
(Jox-Teva)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2021.10.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Коды АТХ
-
A01AD
(Препараты для лечения заболеваний полости рта другие)
-
R02AA
(Антисептические препараты)
Активные вещества
-
повидон-йод
(povidone-iodine)
BAN
принятое к употреблению в Великобритании -
аллантоин
(allantoin)
USAN
принятое к употреблению в США
Лекарственная форма
| Йокс®-Тева |
Спрей д/местн. прим. 2.55 г+0.03 г/30 мл: фл. 1 шт. с распылителем, крышкой и аппликатором рег. №: П N014300/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Йокс®-Тева
Спрей для местного применения в виде прозрачной или слабо опалесцирующей жидкости красно-коричневого цвета, неограниченно смешивающейся с водой.
Вспомогательные вещества: левоментол — 0.3 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.06 г, натрия цитрата дигидрат — 0.06 г, этанол 96% — 6 г, пропиленгликоль — 9 г, вода очищенная — до 30 мл.
30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с механическим распылителем, крышкой и аппликатором — пачки картонные.
30 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с механическим распылителем, крышкой и аппликатором с поворотным рычагом — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат с противомикробным и противовоспалительным действием для местного применения при заболеваниях полости рта и в ЛОР-практике. При контакте с кожей выделяет йод. Оказывает антисептическое и противовоспалительное действие. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий, вирусов, грибов, простейших.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике препарата Йокс® не предоставлены.
Показания препарата
Йокс®-Тева
- инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки, в т.ч. ангины, тонзиллиты, тонзиллофарингиты, глосситы, стоматиты, афты;
- для обработки полости рта и глотки при хирургических вмешательствах на дыхательных путях и полости рта и в послеоперационном периоде;
- для лечения инфекций полости рта и горла, возникающих при химиотерапии;
- при стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками.
Режим дозирования
Препарат применяют 2-4 раза/сут, по одному впрыскиванию направо и налево в полость рта и глотки. При необходимости препарат можно применять более часто, через каждые 4 ч.
Перед применением следует снять защитный колпачок и установить аппликатор. Нажать 2-3 раза на аппликатор, чтобы раствор поступил в распылитель и после нажима разбрызгивался. После этого поместить трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержать дыхание и нажать 2 раза на колпачок так, чтобы одно орошение было сделано направо, а второе — налево. Аппликатор до и после применения промывают горячей водой.
Побочное действие
В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности к препарату, местные проявления аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия), что может потребовать отмены препарата.
При длительном применении (более 7-10 дней) возможны явления йодизма (в т.ч. металлический вкус во рту, повышенное слюнотечение, отеки глаз, гортани).
Противопоказания к применению
- нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз);
- сердечная недостаточность;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- одновременное применение радиоактивного йода;
- детский возраст до 8 лет;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к йоду и к другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 8 лет.
Особые указания
Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить прием препарата и обратиться к врачу при появлении признаков йодизма.
Препарат не предназначен для приема внутрь, его не следует вдыхать или проглатывать.
Передозировка
Данные о передозировке препарат Йокс® не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Нецелесообразно одновременное применение препарата Йокс® с другими антисептическими средствами для местного применения в полости рта и глотки, особенно содержащие перекись водорода, в связи с инактивацией препарата.
Условия хранения препарата Йокс®-Тева
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 10° до 25°С.
Срок годности препарата Йокс®-Тева
Срок годности — 4 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Общая характеристика
Прозрачная, слабо опалесцирующая жидкость красно-коричневого цвета, неограниченно смешиваемая с водой.
Состав лекарственного средства
Каждый флакон 30 мл содержит: повидон-йод 2,55 г, аллантоин 0,03 г; вспомогательные вещества: левоментол, лимонная кислота моногидрат, натрия дигидроцитрат, этанол 96%, пропиленгликоль, вода очищенная.
Антисептическое средство. Код ATX: R02AA15.
Дезинфекция полости рта и глотки при воспалительных и инфекционных заболеваниях: ангины, фарингиты, тонзиллиты, тонзиллофарингиты, глосситы, стоматиты, афты;
Для предоперационной обработки и в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах, проводимых на верхних дыхательных путях и в полости рта;
Для лечения инфекций полости рта, возникающих при химиотерапии;
При стрептококковых ангинах применяется как дополнительное средство при лечении антибиотиками;
При гриппозных состояниях в продромальном периоде.
Способ применения и дозирование
Взрослые и дети старше 8 лет:
Обычно применяется 2-4 раза в день, в случае необходимости и чаще (через 4 часа): по 1 -3 впрыска в правую и левую стороны полости рта или непосредственно на пораженное место. Интервал между отдельными аппликациями лекарственного средства должен быть не менее 4 часов. В день лекарственное средство можно применять максимально 6 раз. Дозу лекарственного средства определяет лечащий врач. Распыленный раствор не вдыхать и не проглатывать!
С помощью ножниц разрезать пакетик с аппликатором и достать аппликатор.
Снять защитный колпачок и установить аппликатор. Нажать 2-3 раза на аппликатор, чтобы раствор поступил в распылитель и после нажима разбрызгивался. После этого поместить трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержать дыхание и нажать два раза на колпачок так, чтобы одно орошение было осуществлено направо, а второе налево. Аппликатор до и после применения промывается горячей водой.
Инструкция для пациентов по использованию аппликатора
Дозированное распределение лекарственного средства из флакона осуществляется с помощью механического распылителя и аппликатора (см. рис. А1 или А2)
Если аппликатор помещен в полиэтиленовый пакет, извлеките его из пакета с помощью ножниц или аналогичного инструмента (см. рис. В2).
Проверьте целостность аппликатора. При повреждении аппликатора, его использование запрещено.
Снимите защитную крышку с механического распылителя.
Установите аппликатор на флакон (см. рис. ВЗ).
Нажмите 2-3 раза, чтобы раствор прошел через распылитель, после чего начнется распыление лекарственного средства.
Поместите трубку аппликатора на 2-3 см в полость рта, задержите дыхание и нажмите на аппликатор 2 раза, при этом при первом нажатии распыляйте лекарственное средство в правую сторону, а при втором — в левую.
При распылении удерживайте флакон в вертикальном положении. Перед использованием промывайте аппликаторы горячей водой и всегда проверяйте их целостность. Запрещается пользоваться поврежденным аппликатором. Использовать лекарственное средство Йокс спрей рекомендуется 2-4 раза в день. В случае необходимости, лекарственное средство можно применять чаще, через каждые 4 часа.
Лекарственное средство переносится хорошо.
В отдельных случаях наблюдаются реакции повышенной чувствительности к лекарственному средству, возможно местное проявление аллергической реакции на йод (зуд, гиперемия, крапивница), что требует отмены лекарственного средства. Редко, главным образом у детей, на месте аппликации появлялось кратковременное ощущение жжения или чувство сухости в полости рта.
Длительное применение лекарственного средства может вызвать явление йодизма (металлический вкус, повышенное слюнотечение, отеки глаз или гортани и т.п.), при появлении которого следует прекратить применение лекарственного средства.
Лекарственное средство противопоказано при повышенной чувствительности к йоду или другим компонентам лекарственного средства, при гиперфункции щитовидной железы, при декомпенсированной сердечной недостаточности, при почечной недостаточности, противопоказано применять лекарственное средство 2 недели до и после исследований или терапии радиоактивным йодом.
Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и проникает в материнское молоко, поэтому Йокс спрей противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Йокс спрей противопоказан детям младше 8 лет.
Опыта передозировки при правильном местном применении в полости рта или глотки нет.
При применении раствора йода внутрь возможно острое отравление йодом.
Симптомы: вначале пациенты отмечают металлический привкус во рту, рвоту, боли в области желудка и расстройства стула. В течение 1-2 дней проявляется анурия, отек голосовой щели, приводящий к асфиксии, аспирационная пневмония или отек легких. В некоторых случаях наблюдалась сосудистая недостаточность.
Лечение исключительно симптоматическое; вначале проводятся стандартные мероприятия, направленные на прекращение всасывания из желудочно-кишечного тракта. Потерпевшему дают молоко и заваренный крахмал. Если не поражен пищевод, то можно произвести промывание желудка. Потом назначается активированный уголь и 1% или 5% раствор тиосульфата натрия, который восстанавливает йод в иодид. Выведение абсорбированных веществ можно ускорить осмотическим диурезом. Опыт проведения диализа в подобных ситуациях в литературе не описан.
Предупреждения
При ларингитах лекарственное средство можно применять только в случае крайней необходимости.
С осторожностью лекарственное средство применяется у пациентов с печеночной недостаточностью.
У пациентов с печеночной недостаточностью может повышаться уровень трансаминаз, поэтому необходимо контролировать уровень этих ферментов в сыворотке крови.
Беременность
Опыта местного применения повидон-йода в полости рта беременных женщин нет. При вагинальном применении повидон-йода, или при местном применении на коже во время беременности или во время родов, у новорожденных обнаруживались конгенитальный гипертиреоз или струма, поэтому применение лекарственное средство Йокс в период беременности не рекомендуется.
Лактация
Йод проникает в материнское молоко. В крови и моче новорожденных было обнаружено в несколько раз большее количество йода, чем у их матерей, которые применяли повидон-йод. Высокая концентрация в сыворотке может вызвать гипофункцию щитовидной железы у новорожденных. По этой причине лекарственное средство Йокс противопоказано к применению в период лактации.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Лекарственное средство Йокс не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Лекарственное средство содержит 19 % этанола.
У пожилых пациентов и у пациентов с печеночной недостаточностью дозировка не меняется.
Нецелесообразно одновременное применение лекарственного средства Йокс с другими антисептическими средствами, предназначенными для местного применения в полости рта и глотки, особенно содержащими перекись водорода.
Применение Йокса приводит к ложно-позитивным результатам анализа кала на скрытую кровь. При исследовании функции щитовидной железы могут повышаться величины связанного белками йода.
Условия и срок хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Беречь от детей.
Срок годности 4 года.
Флакон из пластмассы объемом 30 мл, оснащенный механическим распылителем в комплекте с аппликатором для полости рта в полиэтиленовом пакетике, помещен в картонную коробку вместе с листком-вкладышем.
Информация о производителе (заявителе)
Тева Чешские предприятия с.р.о., Чешская Республика
ул. Остравска, 29, Опава-Комаров, 747 70.
Состав
В 100 мл раствора для местного применения содержится 8,5 г повидон-йода и 0,1 г аллантоина. В качестве вспомогательных веществ использованы: моногидрат лимонной кислоты (0.1 г), левоментол (0,5 г), дигидрат натрия цитрата (0,1 г), а также 10 г 96-процентного этанола, 15 г пропиленгликоля и 50 г очищенной воды.
В 30 мл спрея содержится 2,55 г повидон-йода и 0,03 г аллантоина. В качестве вспомогательных веществ также использованы такие составляющие, как моногидрат лимонной кислоты, левоментол, дигидрат натрия цитрата, 96% этанол, пропиленгликоль и очищенная вода.
Форма выпуска
Раствор красно-коричневого цвета (объём 50/100 мл) выпускается во флаконах, сделанных из темного стекла с пропиленовыми крышками, по одному в картонной пачке. Для защиты целостности упаковки предусмотрен контроль первого вскрытия, а для удобства использования — мерный колпачок.
Спрей (объем — 30 мл) выпускается во флаконах из полиэтилентерефталата, они оснащены механическими распылителями и имеют крышки для предохранения распылителя. Препарат упакован в картонную пачку и укомплектован аппликатором с поворотным рычагом.
Фармакологическое действие
Обладает антисептическим и противовоспалительным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Повидон-Йод – это дезинфицирующее вещество, представляющее собой комплекс йода с поливидоном — высокомолекулярным соединением, способным снижать токсическое воздействие йода на клетки организма. Он характеризуется широким спектром антимикробного действия за счет прямого влияния на белки микроорганизмов (протеолитические свойства). Обладает частично бактерицидным действием на грамположительные и грамотрицательные коки и бациллы, а также на отдельные анаэробные бактерии, дрожжи, кроме того – на простейшие вирусы.
Аллантоин способен оказывать противовоспалительное влияние, что в комплексе с поливидоном дает терапевтический эффект.
Препарат легко проникает в слои эпителия слизистой дыхательных путей, дает скорый эффект при острых и хронических заболеваниях.
Йод в организме превращается в йодиды, которые в основном аккумулируются в щитовидной железе. Они выводятся преимущественно почками и в небольшом количестве с испражнениями, потоотделением и слюноотделением.
Показания к применению
- инфекционно-воспалительные процессы в полости рта и глотке, в том числе ангина, тонзиллит, тонзилофарингит, глоссит и афтозный стоматит;
- обработка полости рта и глотки при хирургическом вмешательстве на воздухоносных путях и полости рта, а также в послеоперационный период;
- первые симптомы гриппа;
- лечение различных инфекций полости рта и горла, возникающих вследствие химиотерапии;
- стрептококковая ангина (в комплексе с антибиотиками).
Противопоказания
- нарушения функционирования щитовидной железы, к примеру гипертиреоз;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- дерматит Дюринга (герпетиформные поражения);
- одновременное использование радиоактивного йода, интервал до лечения Йоксом не менее 2 недель;
- возраст до 6 лет;
- беременность или лактация (грудное вскармливание);
- гиперчувствительность к компонентам препарата Йокс.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции при установленной гиперчувствительности к любому из компонентов препарата Йокс, которые проявляются в виде зуда, крапивницы, сухости во рту и гиперемии, крайне редко возникает ангионевротический отек. При данных реакциях рекомендуется отмена препарата.
Длительное применение может привести к явлению йодизма и возникновению металлического вкуса, повышенного слюноотделения, отека век и гортани.
Инструкция по применению Йокса (Способ и дозировка)
Как раствор, так и спрей применяют местно. Раствор рекомендовано разбавлять водой в пропорции 1 к 20– 1 к 40 , то есть 2,5 мл или 5 мл (отмерять мерным колпачком, имеющимся в упаковке препарата), или 0,5–1 чайн. ложки в 100 мл воды. Полученным раствором следует полоскать полость рта и глотки 2–4 раза в сутки, при необходимости допустимо более частое применение — до 6 раз в сутки с минимальным интервалом между полосканиями от 4 ч.
Инструкция по применению спрея Йокс сводится к алгоритму:
- промыть аппликатор горячей водой;
- снять колпачок, установить аппликатор, надавить несколько раз на аппликатор, чтобы раствор поступил в распылитель и мог после последующих нажатий разбрызгиваться;
- затем поместить трубку аппликатора в полость рта приблизительно на 2–3 см в глубину;
- задержав дыхание, нажать 2 раза на колпачок для орошения в первый раз – с правой стороны, во второй – с левой стороны полости рта.
Спрей обычно используют 2-4 раз в сутки. Интервал при более частом использовании должен быть не менее 4 ч.
Длительность курса лечения должна быть определена лечащим врачом в зависимости от характера протекания болезни.
Передозировка
Информации о передозировке при местном применении не имеется.
Взаимодействие
Нецелесообразно использовать с антисептическими средствами, содержащими перекись водорода, так как велика вероятность инактивации активных веществ.
Одновременное применение с литием вызывает дополнительный гипотиреоидный эффект.
Не желательно применять с хлоргексимидом, сульфадиазином серебра, солями алкалоидов и ртутью.
Йод не совместим с:
- солями железа;
- висмутом;
- медью;
- свинцом;
- хлоратом калия и другими окислителями;
- минеральными кислотами;
- гидрохлоридом стрихнина;
- сульфатом хинина и другими алкалоидными солями.
Условия продажи
Препарат отпускается без рецепта.
Условия хранения
В сухом темном месте не доступном для детей, при температуре 10–25°Цельсия.
Срок годности
В форме раствора до пяти лет, в форме аэрозоля – не более четырех лет.
Особые указания
Препарат не следует принимать внутрь, в том числе вдыхать или проглатывать, так как вызывает тошноту, рвоту, диарею, возможно развитие острого отравления.
При местном нанесении на целостные покровы абсорбция йода минимальна, в то время как применение спрея Йокс в полости рта ведет к более выраженной и системной абсорбции йода, вследствие чего возможно возникновение интерференции с тиреоидальными функциями.
Содержит приблизительно 18,6% этанола.
Йокс при беременности и лактации
Действующие вещества способны преодолевать плацентарный барьер и проникать в грудное молоко, поэтому препарат не рекомендуется применять при беременности, а также женщинам, которые кормят грудью.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- Аджисепт;
- Аква Марис;
- Ангилекс-Здоровье.
Отзывы о Йоксе
Препарат на сегодняшний день популярен, многие отмечают его эффективность и всегда держат в своей домашней аптечке.
Пациенты оставляют положительные отзывы о Йоксе, указывая на удобство и простоту применения аэрозоля и скорость наступления терапевтического эффекта (в течение суток). Конечно, есть пациенты, которые отдают предпочтение традиционным полосканиям, где Йокс благодаря активным веществам оказывается эффективным при различных воспалительно-инфекционных процессах полости рта и гортани.
Можно встретить немногочисленные негативные отзывы о препарате, связанные с побочными аллергическими реакциями: зуде, жжении, слезотечении.
Цена Йокса, где купить
Цена спрея Йокс (30 мл) составляет 265-325 рублей, раствора (50 мл) – 165-205 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Йокс-Тева спрей для местн. прим. 30млТева Фарм. предприятия с.р.о.
Аптека Диалог
-
Йокс (спрей 30мл)Teva
-
Йокс-Тева (спрей 30мл)Teva
-
Йокс (спрей 30мл)Ivax-CR
показать еще