Как сделать тест на ковид самостоятельно мазок инструкция

07.02.2022

Статья

Ковид-19

Как самостоятельно взять мазок на коронавирус

Самостоятельное взятие мазка – это простая и безопасная процедура, которая при корректном проведении забора по инструкции обеспечивает такую же точность тестирования, как и при участии медперсонала

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ПРАВИЛА ВЗЯТИЯ МАЗКА ДЛЯ ПЦР-ТЕСТА НА КОВИД-19

РНК SARS-CoV-2 (COVID-19), качественное определение

Внимание! Один набор предназначен только для одного пациента. Перед манипуляцией внимательно ознакомьтесь с данной инструкцией.

Состав набора:

3 зонда (одинаковые) для забора биоматериала
шпатель (на случай затруднённого доступа к ротоглотке)
эппендорф (пробирка) с транспортировочной средой
меленький зип-пакет для пробирки эппендорф
термопакет (для упаковки собранного биоматериала)
транспортировочная упаковка
инструкция для пациента «Правила самостоятельного взятия биологического материала для выполнения исследования по выявлению РНК коронавируса»
договор на оказание платных услуг в 2 экземплярах (копия лицензии на осуществление медицинской деятельности)
порядок получения медицинских услуг
информированное согласие на обработку персональных данных
информированное добровольное согласие пациента на медицинские вмешательства
информация для пациентов Клиники ООО «Консилиум»
анкета пациента

Подготовка к взятию мазка:

Взятие биоматериала нужно проводить не ранее, чем через 2 часа после еды, либо утром натощак.
Допускается проведение процедуры после приема пищи при условии тщательного полоскания рта.
Перед взятием мазка не использовать аэрозоли для орошения ротоглотки, таблетки, леденцы для рассасывания и капли/спреи для носа, не курить.
Если полость носа заполнена слизью, перед проведением процедуры взятия биоматериала необходимо высморкать нос!

Проводить самозабор мазка удобнее перед зеркалом при хорошем освещении.

Пошаговая инструкция

ШАГ 1

Заполните документы:

договор на оказание платных услуг в 2 экземплярах (копию лицензии на осуществление медицинской деятельности и один экземпляр договора оставить себе)
порядок получения медицинских услуг
информированное согласие на обработку персональных данных
информированное добровольное согласие пациента на медицинские вмешательства
информация для пациентов Клиники ООО «Консилиум»
анкета пациента

Сверьте паспортные данные в документах с Вашими и поставьте подпись в специально отведенных для этого полях.

ШАГ 2

Тщательно вымойте руки перед процедурой!

ШАГ 3

Произведите забор биоматериала из носоглотки, следуя правилам:

Извлеките один зонд из упаковки (зонды одинаковые). Зонд стерилен, поэтому не кладите его на другие поверхности и не касайтесь им других предметов. Держите зонд в той руке, которой вам удобнее будет осуществить взятие мазка.
Слегка запрокиньте голову, поместите тонкий зонд в правый или левый носовой ход.
Осторожно введите зонд вдоль наружной (боковой) стенки носового хода (а не носовой перегородки!) примерно на 4 см — длину узкой части зонда. Покрутите.
Извлеките зонд вдоль наружной стенки носа.
Свободной рукой возьмите эппендорф, откройте крышку большим пальцем.
Поместите зонд в пробирку c транспортным раствором, в течение 15-20 секунд выполняйте прокручивающие движения, перемешивая раствор, отожмите зонд о внутреннюю стенку пробирки.
Полностью извлеките зонд из пробирки.
Закройте крышку эппендорфа до щелчка, отложите его в сторону.
Утилизируйте зонд.
Возьмите второй зонд и повторите те же действия (пункты 1-9) для второго носового хода, используя ту же пробирку.

ШАГ 4

Произведите забор биоматериала из ротоглотки, следуя правилам:
Извлеките третий зонд из упаковки.
Слегка запрокиньте голову, широко откройте рот, глубоко вдохните.
На вдохе проведите ворсистой частью зонда по правой миндалине, затем по небным дужкам к язычку, потом по левой миндалине и задней стенке глотки. Не прикасайтесь к корню языка и небному язычку, чтобы не спровоцировать рвотный рефлекс. Внимание! Не касайтесь зондом языка. При необходимости зафиксируйте язык шпателем.
Свободной рукой возьмите эппендорф, откройте крышку большим пальцем.
Поместите зонд в ту же самую пробирку с транспортным раствором, в течение 15-20 секунд выполняйте прокручивающие движения, перемешивая раствор, отожмите зонд о внутреннюю стенку пробирки.
Полностью извлеките зонд из пробирки.
Закройте крышку эппендорфа до щелчка, отложите ее в сторону.
Утилизируйте зонд.

ШАГ 5

Пробирку с биологическим материалом поместите в маленький зип-пакет и плотно закройте замок, вложите в термопакет. Затем термопакет и заполненные и подписанные документы положите в транспортировочную упаковку.

Заклейте транспортировочный пакет и передайте его курьеру или привезите самостоятельно в клинику.

После взятия мазка пробирка может храниться при температуре холодильника не более 2-ух суток. Необходимо доставить биоматериал в лабораторию в течение 48 часов от момента взятия мазка. Замораживать биоматериал нельзя!!!

Источник

ЭКСПРЕСС-ТЕСТ НА КОВИД ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОГО ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА

Кому показан тест:

Наличие признаков респираторного заболевания (слабость, головная боль, повышение температуры, кашель, сопли)
Контакт с больным человеком с признаками респираторной инфекции
При поездке заграницу, на дачу, в случае появления признаков респираторного заболевания, для быстрого исключения COVID-19
Планируете посетить пожилых родственников и исключить риск заражения

Принцип работы экспресс-теста на коронавирус (COVID-19):

Экспресс-тест определяет непосредственно сам коронавирус, то есть антиген, иммуно-хроматографическим методом. Данный метод позволяет обнаружить коронавирус в организме с первых дней заражения, являются аналогом ПЦР-теста, с получением результата в течение 10-15 минут. Точность исследования 98,9%.

Суть метода заключается в выявлении антигена коронавируса находящегося в носоглотке, за счет связывания с антителами к коронавирусу нанесенных на хроматографическую бумагу. При взаимодействии антигена с антителом происходит окрашивание рабочей полосы.

Интерпретация анализа экспресс-теста на коронавирус (COVID-19)

Результат положительный (обнаружен коронавирус).

Результат отрицательный (коронавирус не обнаружен).

Стоимость набора 1 000 рублей.

Источник

1.1 Экспресс-тест SARS-CoV-2-Антиген предназначен для быстрого качественного определения нуклеокапсидного антигена вируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа в назофарингеальных мазках, взятых у лиц с подозрением на COVID-19 во время острой фазы заболевания.
1.2  COVID-19 — это острое респираторное инфекционное заболевание с высоким фактором риска среди большинства людей. В настоящее время основным источником инфекции являются пациенты, инфицированные новым коронавирусом (SARS-CoV-2); бессимптомно инфицированные люди также могут быть источником инфекции. По данным текущего эпидемиологического исследования, инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, в основном от 3 до 7 дней. Коронавирусы — это обширное семейство вирусов, вызывающих заболевания, варьирующиеся от простуды до более тяжелых заболеваний, таких как ближневосточный респираторный синдром (MERSCoV) и тяжелый острый респираторный синдром (SARS-CoV). Новый коронавирус (nCoV) — это новый штамм, который ранее не выявлялся у людей и был впервые обнаружен в 2019 году. Клиническими проявлениями являются системные симптомы, такие как лихорадка и усталость, сопровождающиеся сухим кашлем, одышкой и т.д., которые могут быстро развиваться в тяжелую пневмонию, расстройство дыхания и острую дыхательную недостаточность. Дистресс-синдром, септический шок, полиорганная недостаточность, тяжелые нарушения кислотно-щелочного обмена и другие симптомы еще более опасны для жизни.
1.3  Экспресс-тест для определения антигена коронавируса нового типа обнаруживает нуклеокапсидный антиген нового коронавируса в образце мазка, взятого из носоглотки человека. Тест может быть выполнен в течение 10 минут без использования лабораторного оборудования.
1.4  Наличие быстрого диагностического теста в месте оказания медицинской помощи имеет решающее значение в диагностике пациентов и предотвращении дальнейшего распространения вируса. Он предоставляет возможность получения предварительных данных в диагностике инфицирования новым коронавирусом.
Любая интерпретация или использование этого предварительного теста должна также основываться на других клинических данных, а также на профессиональном суждении медицинских работников. Следует принять к рассмотрению и альтернативные методы для подтверждения результатов, полученных с помощью этого теста.
1.5  Положительные результаты указывают на наличие вирусных антигенов, но для определения статуса инфекции необходимо сопоставление с другими клиническими данными пациента и другой диагностической информацией. Положительные результаты не исключают бактериальную инфекцию или коинфицирование другими вирусами.
1.6  Отрицательные результаты следует рассматривать как предварительные, они не исключают заражение вирусом SARS-CoV-2 и не должны использоваться в качестве единственной основы для принятия решений о лечении или наблюдения за пациентом, включая решения о контроле за инфекцией. Отрицательные результаты следует рассматривать в контексте недавних контактов пациента с источником заражения, истории болезни и наличия клинических признаков и симптомов, соответствующих COVID-19, и, если необходимо, подтверждать молекулярным анализом, для наблюдения за пациентом.
1.7  Экспресс-тест для обнаружения антигена предназначен для использования медицинским персоналом, специально проинструктированным и обученным методам диагностики in vitro и надлежащим процедурам инфекционного контроля, а также для индивидуального использования для самоконтроля состояния при острой респираторной инфекции.

2.1 Высокая скорость и простота использования иммунохроматографического анализа обеспечивается благодаря предварительному нанесению аналитических реагентов на мембрану тестовой кассеты. Контакт с пробой запускает иммунохимические реакции, приводящие к окрашиванию определенных участков мембранной полоски, по которому можно через 10 мин визуально регистрировать результат анализа.
2.2 Экспресс-тест предназначен для обнаружения присутствия или отсутствия нуклеокапсидного белка вируса SARS-CoV-2 в образцах мазков, взятых из носоглотки пациентов, подозреваемых на COVID-19, при наличии соответствующих признаков и симптомов. Когда образцы обрабатываются и добавляются в тестовое устройство, антигены вируса SARS-CoV-2, присутствующие в образце, связываются с антителами, меченными коллоидным золотом на тест-полоске. Комплексы антиген-антитело перемещаются по тест- полоске в зону реакции и захватываются линией антител, связанных на мембране.
2.3 Результат считается положительным, когда комплексы антиген-антитело, осажденные в позиции теста «Т», и контрольная позиция «С» на тестовом устройстве образуют цветные линии.
Результат считается отрицательным, когда цветная линия образуется только в позиции контроля «C», но не появляется видимая цветная линия в позиции теста «T».
2.4 Для контроля качества, чтобы гарантировать достоверность результата теста, цветная линия всегда должна появляться в позиции контроля «C», независимо от того, появляется ли результат (положительный или отрицательный) в позиции теста «T». Если в контрольной позиции «C» нет видимой линии, результат экспресс-теста считается недействительным, и необходимо провести новый тест.

Экспресс-тест SARS-CoV-2-Антиген может изготавливаться в следующих комплектациях:
а) комплектация 1 содержит:
— тестовая кассета, готова к использованию, упакована в пакет из фольги, 20 шт. Каждый пакет содержит 1 тест-кассету и 1 осушитель;
— тампон для взятия образцов, готов к использованию, в индивидуальной упаковке из бумаги с прозрачным верхом, 20 шт;
— экстракционная пробирка, готова к использованию, 20 шт;
— насадка для экстракционной пробирки, готова к использованию, 20 шт;
— буферный раствор для экстракции образцов, готов к использованию, 6 мл, 1 флакон (или 2 флакона по 3 мл);
— инструкция по применению.
б) комплектация 2 содержит:
— тестовая кассета, готова к использованию, упакована в пакет из фольги, 1шт. Каждый пакет содержит 1 тест-кассету и 1 осушитель;
— тампон для взятия образцов, готов к использованию, в индивидуальной упаковке из бумаги с прозрачным верхом, 1 шт;
— экстракционная пробирка, готова к использованию, 1 шт;
— насадка для экстракционной пробирки, готова к использованию, 1 шт;
— буферный раствор для экстракции образцов, готов к использованию, 0,5 мл, 1 пробирка;
— пипетка Пастера, 1 шт;
— инструкция по применению.
Необходимый, но не предоставляемый материал:
— таймер или часы;
— средства индивидуальной защиты, такие как защитные перчатки, медицинская маска, защитные очки и лабораторный халат;
— соответствующий контейнер для биологически опасных отходов и дезинфицирующие средства;
— калиброванная микропипетка на (0,05 — 0,5) мл с наконечниками для дозаторов.

3.1 Использовать экспресс-тест необходимо в строгом соответствии с инструкцией.
3.2 Этот экспресс-тест предназначен только для диагностики in vitro.
3.3 Со всеми образцами следует обращаться как с биомедицинскими отходами, содержащими потенциально инфекционные вещества. Процесс утилизации использованного экспресс-теста и материалов для образцов должен соответствовать местным законам об утилизации инфекционных веществ или лабораторным нормам.
3.4  Надевайте соответствующие средства индивидуальной защиты (например, халат, перчатки, очки, маску) при использовании экспресс-теста. Работы проводить с соблюдением мер предосторожности в соответствии с требованиями.
3.5 Правильный сбор, хранение и транспортировка образцов имеют решающее значение для выполнения этого теста.
3.6  После использования тестовую кассету необходимо утилизировать. Тест нельзя использовать более одного раза.
3.7  Не прикасайтесь к реакционной зоне тестовой кассеты.
3.8 Не используйте экспресс-тест после истечения срока годности.
3.9  Не используйте тестовую кассету, если пакет проколот или если его герметичность нарушена.
3.10  Тестирование должно проводиться специально обученным медицинским персоналом. Образцы также берутся квалифицированным медицинским персоналом.
3.11  Результат теста должен интерпретироваться врачом или обученным медицинским специалистом вместе с клиническими данными и результатами других лабораторных тестов.
3.12  Со всеми образцами и использованными экспресс-тестами следует обращаться как с биомедицинскими отходами, содержащими потенциально инфекционные вещества.
3.13  Результаты должны быть прочитаны сразу же по истечению 10 минут после введения образца в отверстие для образцов тест-кассеты. Результаты теста станут недействительными через 20 минут.
3.14  При взятии мазка из носоглотки используйте тампоны, входящие в комплект. Использование других тампонов может привести к ложноотрицательным результатам.
3.15  Перед использованием проверьте срок годности и целостность упаковки тестовой кассеты. Если упаковка тестовой кассеты повреждена и срок годности истек, его нельзя использовать.
3.16  Необходимо соблюдать время тестирования и считывания результатов.
3.17  После вскрытия пакета с тестовой кассетой, анализ следует провести в течение 60 мин. Тестовую кассету можно использовать только один раз.
3.18   Экспресс-тест должен храниться при температуре (2-30) °С. Беречь от влаги, прямых солнечных лучей, тепла и холода.
3.19   Результаты анализа предназначены для предварительной клинической оценки. Клинический диагноз заболевания следует рассматривать в сочетании с симптомами и признаками заболевания, историей болезни пациента, другими лабораторными тестами и ответом на лечение.

4.1 Настройка теста
Перед использованием экспресс-теста пакет с тестовой кассетой и буферный раствор должны быть доведены до комнатной температуры (18-25) °С.
Извлеките из пакета тестовую кассету непосредственно перед тестированием.
Пометьте тестовую кассету и экстракционную пробирку для каждого исследуемого образца. Поместите промаркированные экстракционные пробирки в штатив.
Снимите крышку с флакона с буфером для экстракции образца, держите флакон вверх дном. Сожмите флакон и добавьте 7 капель (~210 мкл) буферного раствора в пробирку для экстракции. При индивидуальном использовании экспресс-теста отобрать пипеткой Пастера буферный раствор из пробирки и добавить 9 капель (~210 мкл) в пробирку для экстракции.
4.2 Сбор образцов мазков из носа
Чтобы взять мазок из носа, осторожно вставьте тампон для взятия образцов в ноздрю с наибольшей секрецией при визуальном осмотре. Плавным вращением проталкивайте тампон до сопротивления на уровне носовых раковин (около 2,0-2,5 см вглубь ноздри). Прокрутите тампон 5 раз по стенке носа, затем выньте его из ноздри.
4.3 Подготовка образца
После взятия пробы немедленно погрузите тампон в буфер. Чтобы образец, извлеченный из тампона, полностью проник в буфер, 6 раз поверните тампон по стенке пробирки в течение 20 секунд, оставьте тампон в пробирке на 1 минуту, а затем пальцами, удерживая пробирку (стенка пробирки не твердая), несколько раз сожмите тампон, при этом медленно удаляйте его из пробирки. Прижатие тампона к стенке пробирки очень важно, так как при этом образца, содержащего жидкость, остается в пробирке как можно больше. Вынув тампон и выбросив его в контейнер для биологически опасных отходов, плотно наденьте насадку (входит в комплект) на верхнюю часть экстракционной пробирки и осторожно встряхните ее, чтобы качественно перемешать находящуюся внутри жидкость.

5.1 Удерживая экстракционную пробирку вертикально вверх дном. Сожмите ее и через насадку для экстракционной пробирки добавьте 3 капли (около 70-90 мкл) подготовленной ранее жидкости с образцом в центр лунки для образца (S-лунка), убедившись, что в ней нет пузырьков воздуха.

5.2 Запустите таймер. Считайте результат через 10 минут. Не более чем через 20 минут.

6.1 Положительный результат: как в позиции теста «T», так и в контрольной позиции «C» появляются видимые цветные линии. Если тестовая позиция «Т» имеет бледный цвет, результат также считается положительным (рисунок 2).
6.2 Отрицательный результат: цвет отображается только в контрольной позиции «C», а в позиции теста «T» окраски нет.
6.3 Недействительный результат: если контрольная позиция «C» остается без появления цвета, результат теста считается недействительным, поскольку контрольное обнаружение не сработало. В таком случае требуется повторное исследование образца.

6.4  Ограничения исследования
6.4.1  Этот экспресс-тест предназначен для обнаружения наличия или отсутствия антигенов к SARS-CoV-2 в респираторных образцах, взятых у лиц, имеющих контакт с COVID-19, или у лиц при наличии соответствующих признаков и симптомов заболевания в первые 7 дней.
6.4.2  Этот экспресс-тест представляет собой качественный анализ.
6.4.3  Точность анализа зависит от качества взятия пробы. Неправильный сбор образцов, их неправильное хранение повлияют на результат теста.
6.4.4   Результаты этого экспресс-теста предназначены для предварительной клинической оценки. Подтвержденный диагноз может быть установлен только после оценки всех клинических и лабораторных данных.
6.4.5   Из-за ограничений, которые имеет экспресс-тест для обнаружения антигенов, при отрицательных результатах тестирования рекомендуется использовать тест амплификации нуклеиновых кислот или методы идентификации вирусных культур для проверки и подтверждения результатов.
6.4.6   Положительные результаты анализов не исключают коинфицирование другими вирусами. Отрицательный результат этого экспресс-теста может быть вызван:
1)  неправильным сбором образцов, неправильной передачей или использованием образцов;
2) уровень вируса SARS-CoV-2 ниже предела обнаружения теста;
3)  вариации вирусных генов, которые могли вызвать изменения в детерминантах антигена.

7.1 Чувствительность экспресс-теста SARS-CoV-2-Антиген: 97,8%, в сравнении с тестом на нуклеиновую кислоту, были подтверждены положительные случаи.
7.2 Специфичность набора: 100 %, отрицательные случаи были также подтверждены тестом на нуклеиновую кислоту.
7.3 Воспроизводимость экспресс-теста SARS-CoV-2-Антиген: межсерийная 97%, внутрисерийная 99%.
7.4 Перекрёстная специфичность: перекрестная специфичность с вирусом гриппа A, вирусом гриппа B, аденовирусом, вирусом Коксаки, вирусом ECHO и энтеровирусом отсутствует; отсутствует перекрестная специфичность с Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia psittaci и Chlamydia trachomatis; отсутствует перекрестная специфичность с Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Candida albicans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae и Neisseria gonorrhoeae.

8.1 Хранить при температуре (2-30) °С в запечатанном пакете до истечения срока годности. Не замораживать.
8.2 Тест-кассету следует использовать в течение 1 часа после ее извлечения из пакета.
8.3 Сразу после использования флакон с буфером для экстракции образца следует закрыть крышкой.
8.4 Экспресс-тест следует использовать до истечения срока годности.
8.5 Срок годности — 18 месяцев с даты изготовления.

УП «ХОП ИБОХ НАН Беларуси» ул. Академика В.Ф.Купревича, д.5, корп.3, 220141, г. Минск, Республика Беларусь
Тел./факс +375-17-272-52-57 E-mail: hopmang.bel@gmail.com http://www.hopiboh.org
По вопросам, касающимся качества набора, обращаться в ОТК, тел. +375-17-396-87-38
Рекламации на качество экспресс-тестов присылайте предприятию-производителю.
В случае нарушения предусмотренных производителем условий хранения,
транспортировки и процедуры постановки экспресс-теста, рекламации рассматриваются как необоснованные.

Источник

Зачем нужны экспресс-тесты

Специалисты считают, что помимо массовой вакцинации остановить распространение коронавируса поможет быстрая диагностика для выявления инфицированных и изоляции их от здоровых людей. С этой задачей помогут справиться специальные экспресс-тесты.

Экспресс-тесты дают ответ о наличии или отсутствии антител IgM и IgG, но не об их количестве. Выявление антител IgM может свидетельствовать о текущей инфекции (в том числе и при бессимптомном течении). Выявление антител IgG может свидетельствовать об инфицировании коронавирусом/перенесенном заболевании в прошлом и наличии иммунного ответа.

Точность экспресс-тестов оценивается на уровне 80-90%, но главным их преимуществом считается скорость. Результат готов, как правило, через 15-20 минут.

Сделать экспресс-тест на дому или в лаборатории (как и анализ ПЦР, исследование на определение уровня антител) каждый желающий может на коммерческой основе¹.

Вид лабораторного исследования	экспресс-анализ на антитела выявляет антитела к возбудителю инфекции — иммунные белки, которые вырабатываются в организме человека в результате его контакта с вирусом
Метод	иммунохроматографический экспресс-тест
Формат ответа	качественный
Вид биоматериала	кровь капиллярная/кровь из вены
Что покажет тест	тест на антитела показывает наличие или отсутствие иммунного ответа организма человека на инфицирование коронавирусом. Выявление ранних антител IgM может свидетельствовать о текущей инфекции (в том числе и при бессимптомном течении). Выявление поздних антител IgG может свидетельствовать об инфицировании коронавирусом/перенесенном заболевании в прошлом и наличии иммунного ответа
Назначения к проведению исследования	установление факта инфицирования/заболевания, исследование коллективного иммунитета к коронавирусу SARS-CoV-2 (IgG)
Особенности и ограничения	в настоящее время нельзя точно сказать, обеспечивают ли антитела защиту от дальнейшего инфицирования и какова продолжительность иммунного ответа. Могут применяться в первичной диагностике для определения дальнейшей тактики обследования

Какой биоматериал подходит для экспресс-теста на коронавирус

Кровь

Самые распространенные экспресс-тесты – те, с помощью которых по нескольким каплям крови можно определить наличие или отсутствие иммунного ответа организма человека на контакт с вирусом.

Слюна

Для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 используются также экспресс-тесты, в которых в качестве биологического материала используется слюна.

Секрет из полости носа и ротоглотки

Образец мазка берется из носа и ротоглотки. Результат готов в течение 15-30 минут. С помощью назального экспресс-теста можно определить антиген COVID-19 в домашних условиях на ранних сроках заболевания.

Выдыхаемый воздух

Тестеры, которые за 45 секунд выявляют коронавирус, только-только появились в Финляндии. Общеевропейский сертификат на самый быстрый в мире тестер получила финская компания Deep Sensing Algorithms². Человеку достаточно один раз выдохнуть – и результат готов. Пока неизвестно, как скоро этот сверхскоростной тестер станет общедоступным.

Где производят экспресс-тесты на коронавирус

На сегодняшний день в мире зарегистрированы десятки тест-систем на определение антигена COVID-19 методом экспресс-диагностики:

В России продаются экспресс-тесты производства Южной Кореи: SD BIOSENSOR Inc, Biocredit COVID-19 Ag, NowСheck COVID -19 Ag и др.
Довольно широко распространены тест-системы китайских производителей: Leccurate Antigen Rapid Test, SARS-CoV-2 COVID-19 Ag Wesail, Hightop One Step Rapid Test, SARS-CoV-2 Xiamen Antigen Rapid Test и др.
Тесты российского производства, одобренные Росздравнадзором — Rapid BIO, Imbian и др.
Также на рынке представлены тесты из Италии, Бельгии, Швейцарии, Великобритании и других стран.

Выполнять тесты на коронавирус может любая лаборатория.

Как работает экспресс-тест на коронавирус

Экспресс-тесты на определение антигена вируса позволяют обнаружить его в организме с первых дней заражения.

Экспресс-тест — это иммунохроматографический метод (ИХА), в основе которого лежит возникновение реакции между белками вируса (в крови, слюне) и соответствующим ему антителом. Если взаимодействие произошло, происходит окрашивание на хроматографической полоске тест-системы в области диагностической линии.

Где купить и сколько стоит экспресс-тест на коронавирус

Экспресс-тесты на коронавирус можно приобрести в аптеке или в интернет-магазинах. Однако специалисты рекомендуют проходить обследование только в медицинском учреждении или специализированной лаборатории, поскольку там используются тесты, одобренные Росздравнадзором, а процедура проводится правильно опытным медицинским персоналом.

Стоимость экспресс-теста начинается от 200 рублей.

Можно ли сдать экспресс-тест в аэропорту или на вокзале?

При пересечении границы практически всегда необходим результат не экспресс-теста (ИХА), а ПЦР (лабораторный) результат, заверенный печатью медицинского учреждения и имеющий личный QR код. Поэтому мы рекомендуем заранее узнать, какая медицинская документация необходима при въезде в ту или иную страну, и позаботиться о ней заблаговременно – пройти ПЦР-тестирование и заполнить необходимые анкеты.

В аэропорту и на вокзалах есть пункты по тестированию на COVID 19. Однако важно понимать, что время получения результатов увеличивается по сравнению с экспресс-анализом и может занять до 2-3 часов. Рекомендуется учитывать это в планировании поездок и путешествий.

Можно ли сделать экспресс-тест на коронавирус на дому

Можно. Но, выполняя экспресс-тестирование на дому, важно понимать, что достоверность результата может быть снижена. Как правило, это связано с нарушениями правил сбора биоматериала³.

Медицинская справка

Сегодня наблюдается «вторая волна» COVID-19, а число ее жертв ежедневно растет в геометрической прогрессии. Новая коронавирусная инфекция изменила жизнь всех людей на планете. Если человеку посчастливилось избежать заражения, он все равно вынужден соблюдать рекомендованные санитарно-эпидемиологические требования. В нашей стране сотрудники отдельных крупных организаций периодически сдают тест на коронавирус. Предпочтение обычно отдается методу ПЦР ввиду невысокой стоимости, информативности и доступности. Чтобы получить максимально достоверный результат, необходимо правильно подготовиться к диагностике.

Варианты выявления коронавируса в организме

При подозрении на коронавирус необходимо обратиться к врачу. После изучения жалоб, клинической картины он должен назначить соответствующий анализ. Выявление патогенной флоры возможно посредством 3 типов исследований.

Название исследования	Характерные особенности
ПЦР	Проводится посредством взятия мазка из горла и носовой полости. Назначается при явных признаках коронавируса.
ИФА	Исследование крови пациента позволяет определить иммунный ответ к конкретному вирусу, наличие иммуноглобулинов G. Присутствие последних — явный признак того, что человек уже переболел коронавирусом и имеет к нему иммунитет.

Отдельно следует отметить исследование методом ИХА. Экспресс-тестирование предполагает изучение состава крови из пальца. С его помощью можно определить наличие антителIgM и IgG.

Проведение исследования методом ПЦР

Одним из вариантов выявления коронавирусной инфекции является метод полимеразной цепной реакции (ПЦР). Он позволяет добиться повышения даже малых концентраций патогенной флоры в биоматериале. ПЦР — это весьма информативный и высокочувствительный анализ.

Однако в период заболевания коронавирусная инфекция по различным причинам может присутствовать исключительно в тканях легких. Мазок берут из носа и горла. Поэтому тест-система может дать ложноотрицательный результат.

Временной промежуток, когда ПЦР-диагностика может зафиксировать наличие вируса в организме, довольно короткий.

Обычно речь идет об отрезке с 3 по 9 день болезни. Как правило, этот период совпадает с появлением первых признаков заражения (температура, кашель, дискомфорт в грудине), а пациент обращается к врачу. В остальные дни вероятность обнаружить коронавирус составляет не более 40%.

Что делать нельзя?

Сегодня сдать мазок на коронавирус можно в государственных медучреждениях и частных клиниках. Рекомендации, как готовиться к тестированию, могут отличаться. В одних клиниках пациентам запрещается употреблять алкогольные напитки в течение суток до сдачи анализа. А специалисты других лабораторий советуют ограничиться в еде и напитках за 3 часа до прохождения тестирования. Основные рекомендации сводятся к соблюдению следующих правил:

Минимум за 1 час до сдачи биоматериала нельзя пить, чистить зубы, полоскать рот, промывать нос, жевать жвачку.
Примерно за 2-3 часа лучше отказаться от приема любой пищи. В отдельных случаях допускается употребление небольшого количества негазированной воды.
В течение 30 минут до посещения клиники не следует курить.

Примечательно, что подобные правила носят исключительно рекомендательный характер. Их соблюдение не всегда гарантирует 100% точный результат. На сайте Ассоциации клинической химии (США) сказано, что взятие мазка из полости рта или носоглотки не требует предварительной подготовки.

Причины ограничений

Клетки эпителия непрерывно обновляются во время еды, полоскания рта, промывания носа и при питье. Курение, в свою очередь, провоцирует повышенное слюноотделение. Если патогенные клетки вируса и присутствуют в организме, они проглатываются. Поэтому тестирование может иметь ложноотрицательный результат.

Многие за несколько часов до анализа предпочитают полоскать рот антисептическими средствами. Врачи предупреждают, что подобные действия крайне нежелательны. Пациенты полагают, если продезинфицировать рот или закапать в нос любой препарат с интерферонами в составе, качество теста улучшится. Однако такие манипуляции могут существенно понизить достоверность и информативность анализа. Поэтому использовать даже «полезные» на первый взгляд препараты недопустимо.

Предпочтительно проходить обследование в утренние часы и натощак. Однако сегодня лаборатории принимают тесты в любое время суток. За несколько часов рекомендуется только не пить и не есть, не чистить зубы.

Техника выполнения ПЦР-теста

Для забора материала из зева или полости носа требуется специальная пробирка с завинчивающейся крышкой и палочка (тупфер). Чтобы получить максимально достоверный результат, тупфер следует завести как можно глубже. При этом важно не травмировать полость носа или горла, не вызвать рвотный рефлекс, кашель или чихание.

Медперсонал, работающий с коронавирусной инфекцией, должен пройти соответствующий инструктаж. При контакте с потенциальными больными они используют особые меры защиты. Это респиратор, защитный экран, перчатки и специальный костюм.

В некоторых лабораториях ввели бесконтактный метод забора биологического материала.

Пациенту выдается пробирка с палочкой. Затем он проходит инструктаж от медработника и выполняет все манипуляции самостоятельно.

После этого биологический материал отправляют в лабораторию. Такой анализ обычно делается 5-6 часов. Однако по причине высокой загруженности лабораторий время выполнения может быть несколько увеличено.

Особенности диагностики детей

При подозрении на коронавирус детям дошкольного и школьного возраста также назначается мазок на коронавирус. Схема его проведения практически не отличается от таковой у взрослых. Однако в этом случае самостоятельное проведение манипуляции по инструкции врача недопустимо. Новорожденные малыши считаются группой особого риска. Их иммунная система практически не сформирована.

Теоретически, после заражения коронавирусом течение заболевания у них должно проходит в тяжелой форме. Как показывает практика, случаев инфицирования детей первого года жизни ковидом крайне мало. При этом практически все они болеют бессимптомно или в легкой форме. Всему причиной особенность нового коронавируса и отсутствие у малышей белка-провокатора ACE2 на мембранах клеток. В условиях сегодняшней пандемии тестирование каждого новорожденного ребенка методом ПЦР осуществляется по общим правилам. Сдача мазка на коронавирус осуществляется из носоглотки, а затем материал отправляют в лабораторию.

Возможные ошибки

Иногда тестирование на коронавирус имеет ложноотрицательный результат. Причиной может служить несоблюдение техники взятия мазка. По инструкции, анализ методом ПЦР берется из носовых раковин. Они уходят вглубь носовой полости примерно на 2 см. Также специалист должен захватит достаточное количество биоматериала для проведения исследования.

Если только коснуться стенок носа, этого количества может оказаться недостаточно для выявления вирусной РНК.

Забор мазка из зева имеет еще больше нюансов. Например, процесс выделения РНК коронавируса заметно замедляет курение.

Если пациент непосредственно перед выполнением всех манипуляций покурил, даже при условии правильной техники забора материала существует риск ложноотрицательного результата. Блокировка выделения РНК коронавируса также происходит из-за зубных пломб. Речь идет о вариантах, выполненных из амальгамы. Однако сегодня крайне редко встречается пломбирование зубов этим материалом по причине присутствия в составе опасной для организма ртути.

Стоимость услуги

Помимо вопроса подготовки с тесту на коронавирус, больно ли его брать, пациентов часто интересует вопрос стоимости диагностики. Мазок можно сделать абсолютно бесплатно. Однако для этого необходимо иметь направление от лечащего врача. Сегодня на территории России данная услуга предоставляется более чем в 300 лабораториях.

Платно исследование можно пройти в частных клиниках. Однако далеко не все медицинские учреждения имеют лицензию для проведения ПЦР-тестирования. Узнать часы приема и сколько будет стоить мазок можно по телефону горячей линии Роспотребнадзора. Цена услуги может варьироваться в зависимости от региона и составляет 2500-6000 рублей. Отдельно при необходимости потребуется заплатить за выезд специалиста на дом.

Результаты теста отправляют лечащему врачу или непосредственно пациенту на электронную почту. При отсутствии последней возможно информирование по телефону. В случае положительного результата все сведения о пациенте передаются в Роспотребнадзор.

Кровь или мазок: что точнее?

По словам специалистов, мазок гораздо лучше определяет наличие в организме коронавируса, нежели кровь. Достоверность данного анализа составляет 90%. При этом у человека могут быть симптомы, характерные для ОРВИ (кашель, слабость), или он будет чувствовать себя абсолютно здоровым. После полного выздоровления мазки становятся не положительными, а отрицательными. Это означает, что РНК коронавируса отсутствует на слизистых.

Кровь предпочтительнее сдавать с целью обнаружения антител, когда человек уже переболел инфекцией. В крови вирус не размножается, но его частицы присутствуют. Однако выявить их намного сложнее, чем в дыхательных путях. Антитела представлены иммуноглобулинами, которые с точностью до 98,5% показывают стадию течения инфекционного процесса, но не дают информации о заражении на протяжении 5-7 дней.

Первые шаги при подозрении на ковид

При подозрении на коронавирусную инфекцию и появлении специфических симптомов необходимо вызвать врача, который уже даст направление на сдачу мазка. Исследование метод ПЦР в этом случае считается наиболее информативным вариантом, но для получения достоверных результатов необходимо правильно подготовиться к сдаче биоматериала.

Пациентам не рекомендуется за 3 часа до посещения клиники отказаться от приема пищи и любой жидкости, нельзя чистить зубы или полоскать горло. Также недопустимо дополнительно орошать носовые проходы антисептическими растворами. После сдачи мазка ответ о состоянии здоровья пациента становится известен в течение нескольких часов, после чего лечащий врач принимает решение о необходимости дальнейших терапевтических мер.

Источник

Как самостоятельно взять мазок на коронавирус

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА ПРАВИЛА ВЗЯТИЯ МАЗКА ДЛЯ ПЦР-ТЕСТА НА КОВИД-19

Пошаговая инструкция

ЭКСПРЕСС-ТЕСТ НА КОВИД ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОГО ПРОВЕДЕНИЯ ТЕСТА

Кому показан тест:

Принцип работы экспресс-теста на коронавирус (COVID-19):

Интерпретация анализа экспресс-теста на коронавирус (COVID-19)

Зачем нужны экспресс-тесты

Какой биоматериал подходит для экспресс-теста на коронавирус

Кровь

Слюна

Секрет из полости носа и ротоглотки

Выдыхаемый воздух

Где производят экспресс-тесты на коронавирус

Как работает экспресс-тест на коронавирус

Где купить и сколько стоит экспресс-тест на коронавирус

Можно ли сдать экспресс-тест в аэропорту или на вокзале?

Можно ли сделать экспресс-тест на коронавирус на дому

Популярные вопросы и ответы

Насколько точны современные тесты для экспресс-исследований?

Может ли экспресс-тест показать ложноположительный или ложноотрицательный результат?

Обнаружат ли экспресс-тесты штамм «омикрон»?

Можно ли сравнить экспресс-тесты и ПЦР-тестирование?

Медицинская справка

Варианты выявления коронавируса в организме

Проведение исследования методом ПЦР

Что делать нельзя?

Причины ограничений

Техника выполнения ПЦР-теста

Особенности диагностики детей

Возможные ошибки

Стоимость услуги

Кровь или мазок: что точнее?

Первые шаги при подозрении на ковид