КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ инструкция по применению
📜 Инструкция по применению КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
💊 Состав препарата КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
✅ Применение препарата КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
📅 Условия хранения КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
⏳ Срок годности КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
Основано на официально утвержденной инструкции по применению
препарата КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ для специалистов
и утверждено компанией-производителем для электронного издания справочника Видаль Ветеринар
2013 года
Дата обновления: 2012.11.15
Активные вещества
-
борная кислота
(boric acid)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
кальция глюконат
(calcium gluconate)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея -
бура
(borax)
Ph.Eur.
Европейская Фармакопея
Лекарственная форма
|
|
КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ |
Раствор для инъекций рег. 44-3-29.13-2939№ПВР-3-2.9/00078 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: вода д/и (растворитель).
Расфасован по 20, 100, 200 и 250 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Кальция борглюконат оказывает десенсибилизирующее, антитоксическое и противовоспалительное действие; повышает в крови уровень ионизированного кальция, стимулирует обмен веществ, усиливает сокращение сердечной мышцы.
После введения активные вещества быстро всасываются из места инъекции и распределяются в органах и тканях животного.
По степени воздействия на организм Кальция борглюконат согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности), не оказывает местнораздражающего и сенсибилизирующего действия.
Показания к применению препарата КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
Профилактика и лечение следующих заболеваний:
- послеродовый парез, спазмофилия, эклампсия, шоковое состояние, рахит, тетания, остеомаляция;
- задержка последа, предродовое и послеродовое залеживание;
- аллергические заболевания (крапивница, сывороточная болезнь);
- отравление солями магния, токсические поражения печени.
Порядок применения
Кальция борглюконат, подогретый до температуры 35-37°С, вводят животным в/в (медленно) или п/к из расчета 0.5 мл/кг. При п/к введении дозу препарата вводят дробно в разные места.
Кальция борглюконат вводят животным однократно, а при необходимости — повторно в тех же дозах через 24 ч.
Максимальные разовые дозы (на одно животное) представлены в таблице.
Дозы и сроки применения зависят от массы животного и течения болезни.
Побочные эффекты
Кальция борглюконат не вызывает у животных побочных явлений и осложнений при применении в рекомендуемых дозах.
Противопоказания к применению препарата КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
Противопоказаний к применению препарата Кальция борглюконат не установлено.
Особые указания и меры личной профилактики
Применение Кальция борглюконата не исключает использования других лекарственных средств.
Продукты животноводства во время и после применения Кальция борглюконата используют без ограничений.
Меры личной профилактики
При работе с Кальцием борглюконатом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Флаконы из-под Кальция борглюконата запрещается использовать для пищевых целей.
Условия хранения КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
Препарат следует хранить в упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 5° до 25°С.
Срок годности КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
Контакты для обращений
|
|
410010 Саратов, |
КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об КАЛЬЦИЯ БОРГЛЮКОНАТ
Оставить отзыв
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кальция борглюконат (Calcii borogluconas).
Международное непатентованное наименование: кальция глюконат, кислота борная, натрия тетраборат.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Кальция борглюконат в качестве действующих веществ в 1 мл содержит: кальция глюконат – 200 мг, кислоту борную – 18,5 мг, натрия тетраборат – 13 мг и вспомогательное вещество – воду для инъекций.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или светло-желтого цвета жидкость. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 3 года со дня производства, после вскрытия флакона – 48 часов. Запрещается применение препарата Кальция борглюконат по истечении срока годности.
4. Выпускают Кальция борглюконат расфасованным по 20, 100, 200 и 250 мл в стеклянных флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Кальция борглюконат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Кальция борглюконат отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Кальция борглюконат относится к комплексным препаратам, регулирующим обмен веществ.
10. Кальция борглюконат оказывает противовоспалительное, антитоксическое и десенсибилизирующее действие; повышает в крови уровень ионизированного кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения поперечнополосатых и гладких мышц, усиление сокращения сердечной мышцы, формирования костной ткани, свертывания крови.
После введения лекарственный препарат быстро всасывается из места инъекции, распределяется в органах и тканях животного.
По степени воздействия на организм Кальция борглюконат
согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс
опасности), не оказывает местно-раздражающего и сенсибилизирующего действия.
III. Порядок применения
11. Кальция борглюконат применяют с целью профилактики и лечения животных при следующих заболеваниях:
– послеродовый парез, спазмофилия, эклампсия, шоковое состояние, рахит, тетания, остеомаляция;
– задержка последа, предродовое и послеродовое залеживание;
– аллергические заболевания (крапивница, сывороточная болезнь);
– отравление солями магния, токсическое поражение печени.
12. Противопоказания к применению: повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, повышенная свертываемость крови, диарея, дегидратация, органическое поражение почек.
13. Кальция борглюконат, подогретый до температуры 35-37°С, вводят животным внутривенно (медленно) или подкожно из расчета 0,5 мл/кг массы животного. При подкожном введении дозу препарата вводят дробно в разные места.
Кальция борглюконат вводят животным однократно, а при необходимости – повторно в тех же дозах через 24 часа.
Максимальные разовые дозы (мл на одно животное):
|
крупный рогатый cкот |
250-300 |
|
лошади |
150-200 |
|
мелкий рогатый скот |
50-100 |
|
свиньи |
30-100 |
|
собаки |
5-25 |
Дозы и сроки применения зависят от массы животного и течения болезни.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться брадикардия, аритмия, снижение артериального давления, гиперкальциемия.
При выраженной передозировке показано внутривенное введение препаратов содержащих кальцитонин.
15. Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
16. Беременным и лактирующим самкам препарат применяют с осторожностью под контролем ветеринарного врача.
17. Кальция борглюконат применяют однократно. При необходимости повторного введения препарата не следует нарушать 24-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае увеличения интервала между введениями лекарственный препарат вводят в предусмотренной дозе.
18. При применении препарата Кальция борглюконат в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. У отдельных животных при подкожном введении в месте инъекции могут отмечаться эритема и зуд, которые самопроизвольно проходят и не требуют лечения. При быстром внутривенном введении возможно резкое снижение артериального давления, брадикардия, остановка сердца, при внутримышечном введении – некроз в месте введения.
19. Совместное применение препарата Кальция борглюконат недопустимо с карбонатами, салицилатами, сульфатами (происходит образование нерастворимых или труднорастворимых солей кальция). С антибиотиками тетрациклинового ряда препарат образует нерастворимые комплексы. Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется (возможно усиление кардиотоксического действия гликозидов).
20. Продукцию животноводства во время и после
применения препарата Кальция борглюконат используют без ограничений.
21. При работе с Кальцием борглюконатом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-29.13-2939№ПВР-3-2.9/00078
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО
ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО “НИТА-ФАРМ”, Россия, 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7 (8452) 338-600
client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru
МНН: Кальция глюконат
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Calcium gluconate
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013710
Информация о регистрации в РК:
13.01.2014 — 13.01.2019
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
21.19 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кальция глюконатМеждународное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 10 %, 5 мл
Состав
5 мл раствора содержит
активное вещество — кальция глюконат 500,0 мг,
вспомогательное вещество — вода для инъекций
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат
Код АТХ A12AA03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови около 45 % препарата находится в комплексе с белками. Проникает через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Фармакодинамика
Препарат кальция, восполняет дефицит ионов кальция, которые необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, гемостатическое, дезинтоксикационное и слабое седативное действие.
Кальций снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает сопротивляемость организма инфекциям и может значительно усиливать фагоцитоз (фагоцитоз, сни- жающийся после приема натрия хлорида, возрастает после приема кальция). При внутривенном введении стимулирует симпатический отдел вегетативной нервной системы, усиливает выделение надпочечниками адреналина, оказывает умеренное диуретическое действие.
Показания к применению
— гипофункции паращитовидной железы
— гипокальциемия
— аллергические заболевания (сывороточная болезнь, крапивница, лихорадочный синдром, зуд, зудящие дерматозы, реакции на введение лекарств и приём пищевых продуктов, отёк Квинке)
— при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов
— гиперкалиемия, гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии
— кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)
— комплексная терапия кровотечений различной этиологии
— в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.
Способ применения и дозы
Применяют внутривенно и внутримышечно.
Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.
Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте 6 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.
Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.
Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.
Шприц для введения кальция глюконата не должен содержать остатки этанола, так как в присутствии последнего, кальция глюконат выпадает в осадок.
Побочные действия
-
тошнота, рвота, диарея
-
брадикардия
-
ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.
-
возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.
При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.
Не рекомендуется внутримышечное введение детям.
Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.
Противопоказания
— повышенная чувствительность препарату
— гиперкальциемия
— гиперкальциурия
— кальциевый нефроуролитиаз
— одновременный приём сердечных гликозидов
— тяжелая почечная недостаточность
— склонность к тромбозам
— повышенная свертываемость крови
— саркоидоз
— атеросклероз
— период беременности и лактации
— для в/м введения — детский возраст до 18 (риск возникновения некрозов).
Лекарственные взаимодействия
При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Не совместим с карбонатами, салицилатами, сульфатами, поскольку образует с ними нерастворимые или труднорастворимые соли кальция.
Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.
Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.
При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.
Особые указания
Применение в педиатрической практике
Для лечения детей препарат применяют только внутривенно. Внутримышечно вводить препарат не рекомендуется из-за возможного развития некроза.
Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применение препарата при беременности и в период кормления грудью
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: возможно развитие гиперкальциемии
Лечение: в качестве антидота используется кальцитонин, который вводят внутривенно из расчёта 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приёма).
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные для шприцового наполнения, импортные.
На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.
По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или импортной.
Контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона. Количество инструкций вкладывается по числу упаковок.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
По истечении срока годности препарат не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
АО «Химфарм», г. Шымкент, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
ул. Рашидова, б/н, т/ф: 560882
Номер телефона 7252 (561342)
Номер факса 7252 (561342)
Адрес электронной почты standart@santo.kz
| 796691651477976824_ru.doc | 74.5 кб |
| 058237461477977981_kz.doc | 85 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия),
упаковщик: Озон ООО
(Россия)
14.00
15.00
17.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Озон ООО (Россия),
упаковщик: Озон ООО
(Россия)
22.00
22.00
24.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)
28.00
38.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
38.00
50.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты ОАО (Россия)
17.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная безъячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Уралбиофарм ОАО (Россия)
24.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Уралбиофарм ОАО (Россия)
22.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная
Производитель: Уралбиофарм ОАО (Россия)
36.00
Кальция глюконат, таблетки,
0.5 г, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Медисорб ЗАО (Россия)
28.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
26.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
42.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №10 — 10 шт. — упаковка контурная безъячейковая
Производитель: Обновление ПФК ЗАО (Россия)
19.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
101.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
253.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Армавирская биофабрика ФКП (Россия)
109.40
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Эллара ООО (Россия)
93.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Озон ООО (Россия)
116.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (5) — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,
Производитель: Озон ООО (Россия)
107.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная безъячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)
29.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Татхимфармпрепараты АО (Россия)
18.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
26.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №40 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (4) — пачка картонная
Производитель: Обновление ПФК АО (Россия)
56.00
Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения,
100 мг/мл, №10 — ампула 10 мл (10) — коробка (коробочка) картонная
Производитель: Дальхимфарм (Россия)
101.00
Кальция глюконат, таблетки,
500 мг, №20 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (2) — пачка картонная
Производитель: Фармстандарт-Лексредства (Россия)
30.00
Раствор для инъекций 100 мг/мл 5 мл, 10 мл
1 мл раствора содержит:
активное вещество — кальция глюконата 95,5 мг;
вспомогательные вещества: кальция сахарат, вода для инъекций.
Прозрачная бесцветная жидкость
Минеральные добавки. Препараты кальция. Препараты кальция. Кальция глюконат.
Код АТХ А12АА03
Фармакокинетика
После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма в основном почками.
Фармакодинамика
Кальция глюконат (стабилизированный) – средство, регулирующее метаболические процессы, пополняет дефицит кальция в организме; оказывает гемостатическое, противоаллергическое действие и снижает проницаемость капилляров.
Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат устраняет гипокальциемию, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанавливающее действие.
— недостаточность функции паращитовидных желез
— повышенное выведение кальция из организма
— как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии
— при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов
— гиперкалиемия; гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии
— кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)
— как кровоостанавливающее средство
— в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.
Применяют внутривенно и внутримышечно.
Взрослым и детям старше 14 лет вводят по 5 – 10 мл 10 % раствора 1 раз в сутки, в зависимости от характера заболевания и состояния больного – ежедневно, через день или через 2 дня.
Детям, в зависимости от возраста, 10 % раствор глюконата кальция вводят только внутривенно в таких дозах: в возрасте до 6 месяцев – 0,1 – 1 мл, в возрасте 7 – 12 месяцев – 1 – 1,5 мл, 1 – 3 года – 1,5 – 2 мл, 4 – 6 лет – 2 – 2, 5 мл, 7 – 14 лет 3 – 5 мл.
Препарат перед введением подогревают до температуры тела. Взрослым и детям раствор вводят медленно, в течение 2-3 минут.
Для введения раствора в количестве менее 1 мл разовую дозу препарата путем разведения доводят до соответствующего объема (объема шприца) 0,9 % изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы.
Внутримышечное введение препарата детям до 18 лет не рекомендуется в связи риском развития некроза тканей.
Иногда
— тошнота, рвота, диарея
— брадикардия
— ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи. Эти реакции быстро проходят самостоятельно.
Крайне редко
— возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.
При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный. В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.
Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.
— оксид алюминия может вымываться из стекла ампул глюконатом кальция, поэтому с целью ограничения воздействия алюминия на пациентов, особенно с нарушениями функций почек и детей, кальция глюконат не следует использовать для подготовки полного парентерального питания
— повторное и длительное лечение у детей и лиц с нарушениями функций почек (в связи с риском действия алюминия на организм)
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— склонность к тромбозам
— гиперкальциемия (например, гиперпаратиреоз, гипервитаминоз D, опухолевые заболевания с декальцинацией костей)
— тяжелая гиперкальциурия
— выраженный атеросклероз
— повышенная свертываемость крови
— одновременное применение с сердечными гликозидами
— тяжелая почечная недостаточность
— одновременное введение с цефтриаксоном в следующих случаях: недоношенным новорожденным до скорректированного возраста 41 неделя (недели беременности+недели жизни); доношенным новорожденным (до 28 дневного возраста) в связи с риском образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций
— внутримышечное введение препарата детям до 18 лет.
При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.
Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.
При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.
Соли кальция несовместимы с окислителями, лимонной кислотой, растворами карбоната, бикарбоната, фосфатами, тартратами (соли винной кислоты) и сульфатами.
Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотина, цефамандолом, цефтриаксоном, новобицин натрием, добутамина гидрохлоридом, прохлорпиразином, тетрациклином.
Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечных аритмий.
Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек, с заболеваниями сердца.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нём отсутствуют остатки спирта этилового, поскольку вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.
Соли кальция являются раздражителем, поэтому место инъекции должно постоянно контролироваться с целью предотвращения экстравазального повреждения.
Кальция глюконат физически несовместим со многими соединениями (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»), поэтому необходимо соблюдать осторожность при введении лекарственных средств, чтобы избежать комбинированного применения несовместимых компонентов или их взаимодействия после раздельного введения.
Серьезные осложнения, в том числе с летальным исходом, произошли вследствие микрокристаллизации нерастворимых солей кальция в организме после раздельного введения физически несовместимых растворов или комплексных растворов для парентерального питания, содержащих кальций и фосфаты. Были описаны случаи летальных исходов у доношенных и недоношенных новорожденных до 1 месяца, связанные с образованием нерастворимых комплексов цефтриаксон-кальций в легких и почках. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время.
В имеющихся научных данных нет подтверждения образования внутрисосудистых комплексов цефтриаксон–кальций у пациентов других возрастных категорий. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций по сравнению с другими возрастными категориями.
Для пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже с помощью разных инфузионных систем или в разные места.
Однако, пациентам старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если инфузия проводится на разных участках или если инфузионная система заменена, или тщательно промыта физиологическим раствором, чтобы избежать образования осадка.
Применение в педиатрии
Детям в возрасте до 18 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможного развития некроза тканей.
Применение препарата в период беременности и лактации
Применение препарата беременным или в период лактации возможно с учётом соотношения пользы для женщины/риск для плода (ребёнка).
Кальций проникает в грудное молоко, это необходимо учитывать при применении препарата кормящим женщинам.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При передозировке возможно развитие гиперкальциемии, которая проявляется анорексией, тошнотой, рвотой, запорами, абдоминальной болью, мышечной слабостью, полидипсией, полиурией, психическими расстройствами, нефрокальцинозом, нефролитиазом, в тяжёлых случаях – сердечная аритмия, кома.
Лечение. Инфузия натрия хлорида с целью увеличения объема внутриклеточной жидкости, что с последующим введением фуросемида может усилить выведение кальция. В качестве антидота применяют кальцитонин, который вводят внутривенно из расчета 5-10 МЕ на 1 кг массы тела в сутки (препарат разводят в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят капельно в течение 6 часов в 2-4 приема). Применение гемодиализа рассматривается в последнюю очередь.
Во время лечения передозировки необходимо тщательно контролировать уровень электролитов сыворотки крови.
По 5 мл или 10 мл в ампулы стеклянные с кольцом излома или точкой излома.
На ампулы наклеивают этикетки-самоклейки.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с гофрированными вкладышами.
Или по 5 ампул вкладывают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из пленки полимерной.
По 2 контурные ячейковые упаковки (блистера) с ампулами вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Не охлаждать.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 74.