Кальция тринатрия пентетат инструкция по применению

Фармакологическое действие

Комплексообразующее соединение. Кальция тринатрия пентетат образует стабильные мало диссоциирующие комплексы (хелаты) путем замещения ионов кальция на ионы радиоактивных металлов с большей степенью сродства, которые затем выводятся с мочой посредством клубочковой фильтрации. Кальция тринатрия пентетат формирует хелаты с плутонием и америцием, а также другими трансурановыми элементами в русле крови, межклеточной жидкости и мягких тканях. Ингаляционное введение кальция тринатрия пентетата предположительно способствует снижению системной абсорбции радиоактивных изотопов посредством выделения их хелатных комплексов с мокротой.

Кальция тринатрия пентетат ускоряет выведение из организма изотопов плутония, америция, кюрия с максимальной эффективностью в течение первых 24 ч после радиоактивного отравления.

Не оказывает заметного влияния на выведение урана и нептуния, а также полония, радия, радиоактивного изотопа стронция. Не связывает радиоактивный йод.

Эффективность хелатирования снижается со временем после радиоактивного заражения, так как трансурановые элементы активно проникают в ткани. Поэтому лечение кальция тринатрия пентетатом следует начать как можно скорее после внутреннего радиоактивного заражения.

Кальция тринатрия пентетат также ускоряет выведение из организма иттрия, церия, цинка, кадмия, кобальта, марганца и свинца, в том числе их радиоактивных изотопов. Связывает магний.

Фармакокинетика

Абсорбция кальция тринатрия пентетата в ЖКТ незначительна. При ингаляционном способе введения в плазму поступает около 20 % от введенной дозы.

После в/в введения кальция тринатрия пентетат быстро распределяется во внеклеточном жидкостном пространстве, не проникая внутрь эритроцитов или других клеток. Удержание вещества в плазме крови длится до 7 ч и описывается комбинацией трех экспоненциальных участков с T1/2 1.4 мин, 14.5 мин и 94.4 мин (при исследовании С радиомеченого вещества). Связывание почечной паренхимой незначительное или отсутствует. Аккумуляции в каких-либо органах не обнаружено.

Кальция тринатрия пентетат в организме подвергается метаболизму в незначительном количестве.

Кальция тринатрия пентетат, а также его радиоактивные хелаты выводятся в основном почками по механизму клубочковой фильтрации (наличие канальцевой секреции не подтверждено). Основное количество вещества покидает плазму крови уже в течение нескольких часов.

После в/в введения радиомеченого (14С) кальция тринатрия пентетата общей дозой в 750 кБк (килобеккерель) в течение 24 ч с мочой было выделено более 99% полученной дозы, при этом не было обнаружено следов радиоактивности, ни в пробах кала, ни в выдыхаемом воздухе.

При этом было установлено выделение с калом незначительной части радиоактивных хелатов (менее 3% общей выделенной радиоактивности).

Элиминация радиоизотопов сходна при в/в и ингаляционном путях введения, а также их комбинации.

Показания активного вещества
КАЛЬЦИЯ ТРИНАТРИЯ ПЕНТЕТАТ

Для увеличения скорости элиминации плутония, америция или кюрия при установленном или подозреваемом отравлении их изотопами. В терапии острых и хронических отравлений иттрием, церием, цинком, кадмием, кобальтом, марганцем, свинцом и смесью продуктов деления урана, а также для выявления носительства этих элементов и их радиоизотопов.

Режим дозирования

Применяют в/в и ингаляционно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от общей дозы радиационного заражения, индивидуального отклика на лечение, возраста пациента и лекарственной формы.

Для выявления носительства тяжелых металлов и их радиоактивных изотопов кальция тринатрия пентетат применяют 3 дня подряд в терапевтических дозах и исследуют содержание изотопов и свинца в моче. Предварительно в течение 3 дней проводят контрольное (фоновое) исследование.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, дерматит, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, внезапно развивающиеся расстройства движения (мышечная слабость, повышенный тонус мышц, повышенное сопротивление растяжению мышц и др.) и судороги.

Со стороны пищеварительной системы: икота, сухость слизистой оболочки полости рта, металлический привкус во рту, тошнота, диарея, запор, бессимптомное преходящее повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны дыхательной системы: кашель, одышка (только при ингаляционном введении).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение АД.

Со стороны лабораторных показателей: снижение содержания в организме цинка, марганца, магния при длительном применении.

Прочие: «приливы» крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения.

Местные реакции: боль, жжение и покраснение в месте введения.

Противопоказания к применению

Период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет (для ингаляционного пути введения).

С осторожностью: у пациентов с тяжелым гемохроматозом, у пациентов с бронхиальной астмой (ингаляционное введение может быть связано с обострением астмы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При однократном применении средства необходимо одновременно назначать витаминно-минеральный комплекс, содержащий цинк.

Радиоактивные элементы выделяются с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности снижается скорость элиминации кальция тринатрия пентетата, может увеличиваться длительность его экспозиции в плазме крови и, соответственно, период полувыведения

Применение у детей

Противопоказано ингаляционное применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Для детей в возрасте до 12 лет дозу устанавливают из расчета на массу тела.

Особые указания

Кальция тринатрия пентетат связывает атомы эндогенных металлов цинка (Zn), магния (Mg), марганца (Мп), снижая содержание цинка и марганца в тонком кишечнике, скелете, поджелудочной железе и тестикулах. Введение в течение нескольких дней нарушает обмен кальция, иммобилизует и истощает эндогенные депо микроэлементов — металлов, что повреждает многие процессы с участием металлов, в т.ч. митоз. При этом истощение содержания эссенциальных металлов усугубляется с увеличением дозировок и длительностью терапии. Кальция тринатрия пентетат при длительном приеме, снижая количества эндогенного цинка, может подавлять гемопоэз посредством обратимого ингибирования фермента, участвующего в синтезе гема, дегидратазы δ-аминолевулиновой кислоты.

Мониторинг клинико-лабораторных показателей. По возможности до начала лечения следует получить исходные образцы крови и мочи для проведения анализов: общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, биохимический анализ крови (включая мочевину), определение уровня электролитов, анализ мочи, а также измерение радиоактивности в пробах мочи и крови.

Во время терапии необходимо не реже 1 раза в неделю выполнять: общий анализ крови с лейкоцитарной формулой, биохимический анализ крови (включая мочевину), определение уровня электролитов, анализ мочи; измерение радиоактивности в пробах мочи, кала и крови (для оценки скорости элиминации радионуклидов).

Для оценки выведения радионуклидов измерение общего количества инкорпорированных трансурановых элементов можно проводить как дозиметрию всего организма, так и только экскретируемых биоматериалов (кал, моча).

Известно, что радиоактивные металлы выводятся с мочой, калом и грудным молоком. Лечение кальция тринатрия пентетатом увеличивает выведение радиоактивных элементов с мочой. Следует принимать соответствующие меры безопасности для минимизации контаминации окружающих. По возможности следует пользоваться унитазом вместо утки или горшка, осуществляя слив каждый раз после использования. Биологические материалы в случае загрязнения прочих поверхностей должны быть тщательно очищены. После каждого посещения туалета пациенты должны тщательно мыть руки.

Если одежда или постельное белье контактировали с кровью или мочой, они подлежат стирке отдельно от прочего белья.

Во время терапии пациентам необходим прием большого количества жидкости, при этом мочеиспускание должно быть по возможности более частым.

В случае кашля с отхождением мокроты, последняя подлежит отдельной утилизации. Следует по возможности избегать заглатывания мокроты и стараться ее отхаркивать (при ингаляционном пути инкорпорации нуклидов).

Родители или опекуны должны соблюдать дополнительные меры предосторожности во время обработки мочи, кала или мокроты, избегать длительного нахождения этих биоматериалов рядом с собой или ребенком. Женщины в период лактации должны сцеживать молоко и принимать дополнительные меры по его утилизации.

Во время терапии кальция тринатрия пентетатом необходим мониторинг плазмы крови на содержание электролитов и эссенциальных металлов — микроэлементов. В качестве сопутствующей терапии во время лечения кальция тринатрия пентетатом необходимо добавить минеральные или витаминно-минеральные комплексы с содержанием цинка.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

В случае контаминации множественными радиоизотопами или радиоконтаминации неизвестной природы, необходима вспомогательная терапия (например, берлинская лазурь, натрия иодид).

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000543/01

Торговое наименование препарата

Пентатех 99mTc

Международное непатентованное наименование

Кальция тринатрия пентетат

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Лиофилизат:

Активные вещества:

Кальция тринатрия пентетат (Кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты) 4,8 мг

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида безводного 0,33 мг

Кислоты аскорбиновой 0,16 мг

-1 флакон

Готовый препарат:

Активные вещества:

Технеций -99т 75 — 1500 МБк

Кальция тринатрия пентетат (Кальцийтринатриевой соли диэтилентриаминпентауксусной кислоты) 0,96 мг

Вспомогательные вещества:

Олова дихлорида безводного 0,066 мг

Кислоты аскорбиновой 0,032 мг

Натрия хлорида 9,0 мг

Воды для инъекций q.s.

— 1 мл

Описание

Лиофилизат — белого цвета. Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое диагностическое средство

Код АТХ

V03AB

Фармакодинамика:

«Пентатех, 99mТс» — радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата,99mТс из генератора технеция-99m.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90 %.

Фармакокинетика:

«Пентатех, 99mТс» после внутривенного введения выводится из крови за счет клубочковой фильтрации и выхода в экстрацеллюлярное пространство. У здоровых лиц через 60 мин наступает динамическое равновесие между концентрациями препарата «Пентатех, 99mТс» в плазме крови и внеклеточной жидкости. С этого момента выведение препарата из крови происходит только за счет клубочковой фильтрации.

За 3 ч системой мочевыведения выводится около 30% от введенного количества препарата, за 24 ч — около 90%.

Секреции и реабсорбции препарата в канальцах нефрона не происходит.

Вышеупомянутый механизм выведения препарата «Пентатех, 99mТс» почками обеспечивает возможность использования его для исследования состояния клубочковой фильтрации почек.

В случае новообразований головного мозга препарат концентрируется в очагах поражения в силу нарушения в них гематоэнцефалического барьера, что позволяет визуализировать опухоли центральной нервной системы.

Показания:

Препарат «Пентатех, 99mТс» применяют для динамической сцинтиграфии почек при различных заболеваниях мочевыводящих путей (гломерулонефрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь и др.), при подозрении на новообразование головного мозга, а также при патологии сердца и крупных артериальных сосудов, используя метод радионуклидной ангиокардиографии.

Противопоказания:

Применение препарата противопоказано при наличии у пациента гиперчувствительности к препарату или его компонентам и при беременности.

Беременность и лактация:

В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24ч после введения препарата.

Способ применения и дозы:

Препарат «Пентатех, 99mТс» готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением. Готовый препарат «Пентатех, 99mТс» представляет собой комплекс технеция-99м с петацином (CaNa3 диэтилтриаминопентоацетатом, ДТПА).

Приготовление препарата

-5 мл элюата из генератора технеция-99м с объемной активностью от 75 до 1500 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

-при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

-содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;

-препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата во флакон с лиофилизатом;

-готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

«Пентатех, 99mТс» вводят внутривенно в количестве 110-370 МБк для сцинтиграфии почек и опухолей головного мозга; 11,1-18,5 МБк — для определения скорости клубочковой фильтрации и 555-740 МБк при проведении радионуклидной ангиокардиографии.

Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследований 5 пациентов.

Таблица 1

Лучевые нагрузки

на органы и все тело пациента при использовании препарата Пентатех,99тТс

Органы и системы

Поглощенная доза, мГр/МБк

Почки

0,01

Стенки мочевого пузыря (критический орган)

0,06

Красный костный мозг

0,002

Семенники

0,003

Яичники

0,006

Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк

0,002

Побочные эффекты:

Возможно развитие аллергической реакции на введение препарата.

Передозировка:

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

Взаимодействие:

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.

Особые указания:

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).

Реализации через аптечную сеть не подлежит.

Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизатдля приготовления раствора для внутривенного введения

Упаковка:

Лиофилизатдля приготовления раствора для внутривенного введения (флаконы).

По 5 флаконов вместе с паспортом и инструкцией по медицинскому применению препарата в коробке из картона.

Условия хранения:

Лиофилизат хранят при температуре от 2 °С до 10 °С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности:

Лиофилизата — 1 год с даты изготовления.

Препарата «Пентатех , 99mТс» -5 часов со времени приготовления.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ООО «Диамед», 123182, г. Москва, ул. Живописная, 46, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Диамед»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Кальция тринатрия пентетат

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Кальция тринатрия пентетат

  • Противопоказания

  • Побочные действия вещества Кальция тринатрия пентетат

  • Способ применения и дозы

  • Особые указания

  • Торговые названия с действующим веществом Кальция тринатрия пентетат

Структурная формула

Структурная формула Кальция тринатрия пентетат

Русское название

Кальция тринатрия пентетат

Английское название

Calcium trisodium pentetate

Латинское название

Calcii trinatrii pentetas (род. Calcii trinatrii pentetatis)

Химическое название

Комплексная кальций-тринатриевая соль 3-Азапентаметилендиамин-N,N,N’,N’,3-пентауксусной кислоты

Брутто формула

C14H18CaN3Na3O10

Фармакологическая группа вещества Кальция тринатрия пентетат

Нозологическая классификация

Код CAS

12111-24-9

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

комплексообразующее.

Характеристика

Белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде, практически нерастворим в этаноле, эфире, хлороформе. В воде образует мутные растворы.

Фармакология

Обладает способностью образовывать комплексы с рядом тяжелых и редкоземельных металлов, в т.ч. радиоактивных. При длительном применении эффективность в отношении выведения радиоактивных изотопов снижается; после перерыва во введении препарата эффективность постепенно восстанавливается.

Не оказывает заметного влияния на выведение урана, полония, радия, радиоактивного стронция и свинца. Не влияет на содержание в крови кальция и калия.

Применение вещества Кальция тринатрия пентетат

Острое и хроническое отравление плутонием, радиоактивным иттрием, цезием, цинком, свинцом, смесью продуктов деления урана; выявление носительства этих радиоизотопов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, лихорадочные состояния; нарушение функции почек, поражение паренхимы почек, пиелонефрит, гломерулонефрит; гипертоническая болезнь с нарушением функции почек, спазм коронарных сосудов сердца.

Побочные действия вещества Кальция тринатрия пентетат

Головокружение, головная боль, боль в конечностях и в области грудной клетки (эти явления обычно проходят самостоятельно); нарушение функции почек (из-за выведения радионуклидов), изменение электролитного баланса; тошнота и рвота (требуется уменьшение дозы или прекращение применения препарата), нарушение коронарного кровообращения (требуется отмена препарата).

Способ применения и дозы

В/в, медленно, под контролем состояния сердечно-сосудистой системы, в т.ч. ЧСС и АД. Разовая доза 0,25 г (5 мл 5% раствора), в острых случаях — до 1,5 г (30 мл 5% раствора), вводят через 1–2 дня; курс лечения — 10–20 инъекций. Лечение проводят отдельными курсами с перерывом между курсами 3–4 мес.

При обострении явлений свинцовой интоксикации (свинцовая колика) — в/в по 1–2 г (20–40 мл 5% раствора).

Для выявления носительства радиоактивных изотопов и свинца назначают в терапевтических дозах в течение 3 дней, и исследуют содержание радиоактивных изотопов и свинца в моче. Предварительно в течение 3 дней проводят контрольное (фоновое) исследование.

Особые указания

Не реже 1 раза в неделю проводят общий анализ мочи на содержание в ней радиоактивных изотопов. Во избежание поражения почек и нарушений электролитного равновесия необходимо соблюдать перерывы между курсами инъекций препарата.

Торговые названия с действующим веществом Кальция тринатрия пентетат

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Пентацин

1066.00

Органика

Справочник лекарств ЕГК

Международное непатентованное название

?

Кальция тринатрия пентетат

Активное вещество: Кальция тринатрия пентетат.

Комплексообразующие соединения

Производители

Фармзащита(Россия)

Показания к применению Пентацин раствор для инъекций 5% 5мл

Острое и хроническое отравление плутонием, радиоактивным иттрием, цезием, цинком, свинцом, смесью продуктов деления урана; выявление носительства этих радиоизотопов.

Способ применения и дозировка Пентацин раствор для инъекций 5% 5мл

Внутривенно медленно, под контролем состояния сердечно-сосудистой системы, в т.ч. частоты сердечных сокращений и артериального давления. Разовая доза 0,25 г (5 мл 5% раствора), в острых случаях — до 1,5 г (30 мл 5% раствора), вводят через 1-2 дня; курс лечения — 10-20 инъекций. Лечение проводят отдельными курсами с перерывом между курсами 3-4 мес.При обострении явлений свинцовой интоксикации (свинцовая колика) — внутривенно по 1-2 г (20-40 мл 5% раствора).Для выявления носительства радиоактивных изотопов и свинца назначают в терапевтических дозах в течение 3 дней, и исследуют содержание радиоактивных изотопов и свинца в моче. Предварительно в течение 3 дней проводят контрольное (фоновое) исследование.

Противопоказания Пентацин раствор для инъекций 5% 5мл

Гиперчувствительность, нарушение функции почек, поражение паренхимы почек, пиелонефрит, гломерулонефрит, гипертоническая болезнь с нарушением функции почек, спазм коронарных сосудов сердца, лихорадочные состояния,

Фармакологическое действие

Комплексообразующее. Образует комплексы с рядом тяжелых и редкоземельных металлов, в т.ч. радиоактивных. При длительном применении эффективность в отношении выведения радиоактивных изотопов снижается; после перерыва во введении препарата эффективность постепенно восстанавливается. Не влияет на содержание в крови кальция и калия.Не оказывает заметного влияния на выведение урана, полония, радия, радиоактивного стронция и свинца.

Побочное действие Пентацин раствор для инъекций 5% 5мл

Головная боль, головокружение, боль в конечностях и в области грудной клетки (эти явления обычно проходят самостоятельно); нарушение функции почек, изменение электролитного баланса; тошнота и рвота (требуется уменьшение дозы или прекращение применения препарата), нарушение коронарного кровообращения (требуется отмена препарата).

Передозировка

Нет сведений.

Взаимодействие Пентацин раствор для инъекций 5% 5мл

Нет сведений.

Особые указания

Не реже одного раза в неделю проводят общий анализ мочи на содержание в ней радиоактивных изотопов. Во избежание поражения почек и нарушений электролитного равновесия необходимо соблюдать перерывы между курсами инъекций препарата.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Пентацин раствор для инъекций 5% 5мл.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Пентацин раствор для инъекций 5% 5мл

Кальция тринатрия пентетат

Calcium trisodium pentetate

Фармакологическое действие

Комплексообразующее соединение, оказывает радиопротекторное действие; не изменяет содержание в крови калия и кальция. Образует стойкие, мало диссоциирующие комплексы с многими двух- и трёхосновными металлами. Эти комплексы обычно легко растворимы в воде и при образовании в организме относительно быстро выводятся с мочой. Ускоряет выведение из организма плутония, иттрия, церия, цинка, кадмия, кобальта, марганца и свинца, в том числе их радиоактивных изотопов.

При длительном применении эффективность в отношении выведения радиоактивных изотопов снижается; после перерыва во введении препарата эффективность постепенно восстанавливается.

Не оказывает выраженного влияния на выведение урана, полония, радия и радиоактивного стронция.

Фармакокинетика

Практически не метаболизируется в организме. Основное количество выводится с мочой путём клубочковой фильтрации в неизменённом виде, менее 3 % удаляется с калом. Период полувыведения (T½) составляет 90–100 минут. Через 24 кальция тринатрия пентетат в плазме не определяется, повышенное выделение изотопов сохраняется в течение суток после однократного внутривенного введения. При ингаляционном способе введения в плазму поступает 20 % от введённого препарата.

Показания

  • Острое и хроническое отравление плутонием, иттрием, церием, цинком, кадмием, кобальтом, марганцем, свинцом и смесью продуктов деления урана;
  • выявление носительства этих радиоизотопов.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность;
  • лихорадочный синдром,
  • нарушение функции почек;
  • поражение паренхимы почек;
  • пиелонефрит;
  • гломерулонефрит;
  • артериальная гипертензия почечного генеза;
  • симптомы коронарной недостаточности.

С осторожностью

Бронхиальная астма (при ингаляционном введении).

Беременность и грудное вскармливание

Категория действия на плод по FDA — N.

Нежелательно использование препарата у беременных (применять только при остром отравлении).

Нет сведений о проникновении в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Разовая доза — 250 мг, в острых случаях возможно увеличение дозы до 1,5 г. Вводят внутривенно медленно, интервал между каждым введением — 1–2 дня, на курс лечения — 10–20 инъекций. Лечение проводят отдельными курсами с интервалами между ними 3–4 месяца.

При обострении явлений свинцовой интоксикации (свинцовая колика) вводят внутривенно по 1–2 г.

Для выявления носительства радиоактивных изотопов и свинца препарат применяют 3 дня подряд в терапевтических дозах и исследуют содержание изотопов и свинца в моче. Предварительно в течение 3-х дней проводят контрольное (фоновое) исследование.

Ингаляционно: в виде высокодисперсных аэрозолей, получаемых при распылении водного раствора 50 мг/мл. При этом обеспечивается за 20–30-минутную экспозицию введение в лёгкие однократно разовой дозы 100–200 мг. В случаях ингаляционного поражения радиоактивными веществами аэрозоли применяют 2–3 раза в первый день, затем 1 раз в сутки курсами по 10–20 ингаляций.

Пациентам необходим приём большого количества жидкости (для снижения радиоактивной нагрузки на мочевыводящую систему).

Побочные действия

Со стороны нервной системы

Головная боль, головокружение, внезапно развивающиеся расстройства движения (мышечная слабость, повышенный тонус мышц, повышенное сопротивление растяжению мышц и др.) и судороги.

Со стороны пищеварительной системы

Икота, сухость слизистой оболочки полости рта и металлический привкус во рту, тошнота, диарея, запор, иногда бессимптомное преходящее повышение активности аминотрансфераз в сыворотке крови.

Со стороны дыхательной системы

Кашель, одышка (только при ингаляционном введении).

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Боли в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, аритмии, брадикардия, снижение артериального давления.

Аллергические реакции

Крапивница, дерматит, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отёк, анафилаксия.

Местные реакции

Боль, жжение и покраснение в месте введения.

Прочие

«Приливы» крови к лицу, чувство жара, временное нарушение остроты зрения, гипокалиемия, снижение содержания в организме цинка, марганца, магния при длительном применении.

Передозировка

При передозировке наблюдаются явления, сходные с картиной осмотического нефроза (массивная протеинурия, гипо- и диспротеинемия, гиперлипидемия, в частности гиперхолестеринемия, и отёки), в этом случае следует применять осмотические диуретики, например, маннитол.

Меры предосторожности

При длительном применении эффективность кальция тринатрия пентетата в отношении выведения тяжёлых металлов и их радиоактивных изотопов со временем падает, восстановление её наступает лишь через несколько месяцев после прекращения введения препарата. В связи с этим, лечение рекомендуется проводить отдельными курсами с перерывами между ними в 3–4 месяца. Необходимость перерывов вызывается также тем, что в результате длительного лечения могут появляться симптомы поражения почек.

При ингаляционном введении не рекомендуется совместный приём отхаркивающих препаратов.

В период лечения необходимо не реже 1 раза в неделю производить общий анализ мочи и определять выведение с мочой радиоактивных изотопов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с побочными действиями со стороны нервной системы не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора и т.п.).

Классификация

  • АТХ

    V03AB

  • Фармакологическая группа

  • Коды МКБ 10

  • Категория при беременности по FDA

    N
    (не классифицировано FDA)

Информация о действующем веществе Кальция тринатрия пентетат предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Кальция тринатрия пентетат, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Санмайт от клещей инструкция по применению как разводить
  • Таблетки простамол инструкция к применению показания применению
  • Альфа эко руководство
  • Из инструкции петра 1 отправляемым для обучения за границу
  • Руководство полиции мариуполя