Калв эйд для телят инструкция по применению

Яндекс.Метрика

Калв Эйд

Калв Эйд

Оральная паста для новорожденных телят:
Си — гард комплекс, рота-коронавирусные   и другие антитела, омега 3 ойл жирные  кислоты, антиоксиданты, витамины, минералы в хелатированной форме

Быстрая помощь для повышения
иммунитета у новорожденных телят.

C-Гард – это жидкая смесь растительных экстрактов, способствующая естественной выработке иммунитета, здоровью кишечника и защите от кокцидиоза. Содержит эфирные масла.

Использованы иммуноглобулины
Глобиген:

Rotavirus G
6 , Rotavirus G10 , Coronavirus,
Salmonella typhimurium, Salmonella dublin,
Clostridium perfringens тип A, Clostridium
perfringens тип C, E.coli K99 и Crypto.

Состав

Антитела против сальмонеллы, кишечной
палочки, рота – и корона вирусной инфекции
С – Гард комплекс, Омега 3 – кислоты,
Антиоксиданты,
Витамины в хелатированной форме.
В 1 кг добавки кормовой содержится:
Витамина Е 7 000 мг
Витамина Д 3 137 500 МЕ
Витамина А 500 000 МЕ
Витамина В 1 625 мг
Витамина В 2 100 мг
Витамина В 6 80 мг
Пантотеновой кислоты 300 мг
Фолиевой кислоты 37 мг
Витамина В 12 875 мкг
Ниацина 800 мг
Витамина С 210 мг
Биотина 200 мг
Кобальта (карбонат) 75 мг
Селена (селенит Na) 18 мг
Йода (кальция йодат) 250 мг
Железа (хелат) 250 мг
Цинка (хелат) 1 500 мг
Меди (хелат) 1 300 мг
Магния (хелат) 1 500 мг

Показания к применению

— мгновенная поддержка зарождающейся иммунной
системы;
— профилактика респираторных болезней и заболеваний ЖКТ (диарея, диспепсия);
— профилактика кокцидиоза и криптоспоридиоза;
— повышение темпов роста;
— улучшение аппетита;
— создание колострального иммунитета у телят.

Способ применения и дозировка

Новорожденным телятам скармливается 1 шприц в течение 12 часов после рождения.
По решению врача, ослабленному молодняку можно повторить дачу препарата не ранее, чем через 5 дней (1 шприц).
Для профилактики кокцидиоза – на 21-й и 26-й день жизни ввести по 1 шприцу перорально.
С целью профилактики криптоспоридиоза – 1 шприц в течение 1 дня жизни, повторно на 5 день.

Калв Эйд

Производитель: Inform Nutrition

Сопутствующие товары

Кормовая добавка в форме пасты, предназначенная для повышения резистентности организма новорожденных телят в первые сутки жизни, увеличения последующей продуктивности.

Показания к применению:

  • мгновенная поддержка зарождающейся иммунной системы;
  • профилактика респираторных болезней и заболеваний ЖКТ (диарея, диспепсия);
  • профилактика кокцидиоза и криптоспоридиоза;
  • повышение темпов роста;
  • улучшение аппетита.

Способ применения

Кормовую добавку применяют индивидуально, как можно быстрее после рождения, выдавливая содержимое шприца-дозатора (30 мл) на корень языка, однократно.Ослабленным и отстающим в развитии телятам применение кормовой добавки повторить через 5 суток в той же дозе.

Перед применением необходимо снять крышку и отломить носик на шприце.

Состав

В1 кг кормовой добавки содержится: витамин Е — 7 000 мг, витамин D— 137 500 МЕ, витамин А — 500 000 МЕ, витамин В1 — 625 мг, витамин В2 — 100 мг, витамин В— 80 мг, витамин В12 — 875 мкг, ниацин — 800 мг, пантотеновая кислота — 300 мг, фолиевая кислота — 37 мг, витамин С — 210 мг, биотин — 200 мг, кобальт (карбонат) — 75 мг, селен (селенит Na) — 18 мг, йод (кальция йодат) — 250 мг, железо (хелат) — 250 мг, цинк (хелат) — 1 500 мг, медь (хелат) — 1 300 мг, магний (хелат) — 1 500 мг.

Кормовая добавка содержит: льняное масло (источник Омега-3) — 5%, глюкоза — 5%, экстракт морских водорослей — 1%, дрожжевые клетки — 2,5%, растительные экстракты (душица обыкновенная, розмарин, чеснок) — 3%, калия сорбат (Е202) — 0,1%, ксантановая смола (Е415) — 1%; антитела Глобиген: бычий Rotavirus G6, бычий Rotavirus G10, бычий Coronavirus, Salmonella typhimurium , Salmonella dublin, Clostridium perfringens тип A, Clostridium perfringens тип С, E. coli K99, Crypto; воды до 100%.

Кормовая добавка не содержит генно-модифицированных продуктов и организмов.

По внешнему виду представляет собой пасту светло-зеленого цвета.

Выпускают расфасованным по 30 мл в пластиковые шприцы-дозаторы.

Биологические свойства

Кальф Эйд обладает своими свойствами благодаря входящим в его состав высокоактивным биологическим компонентам.

Антитела Глобиген, помимо обеспечения стабильного пассивного иммунитета, в то время, когда свой собственный активный иммунитет у телёнка только развивается, закладывают здоровье с самых первых дней жизни, экономит энергию организма, так как она не тратится на борьбу с патогенами, а идет на рост и развитие.

Антиоксиданты, входящие в состав кормовой добавки(витамины, микроэлементы, растительные экстракты) благоприятно воздействуют на новорожденных телят, повышают иммунитет и, соответственно, сохранность телят после рождения.

Применение кормовой добавки позволяет максимально сохранить потомство новорожденных телят и способствует дальнейшему ускорению их роста и развития.

Дополнительная информация

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:

Осложнений и побочных явлений при применении кормовой добавки в соответствии с данной инструкцией по применению не выявлено.

ПРИМЕНЕНИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ:

Кормовая добавка совместима со всеми ингредиентами кормов, с лекарственными препаратами и другими кормовыми добавками.

ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ:

Продукцию животноводства можно использовать в пищевых целях без ограничений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранят в закрытой упаковке в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от плюс 5 °С до плюс 28 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

СРОК ГОДНОСТИ:

Срок годности — 24 месяца в оригинальной упаковке и при соблюдении температурного режима.

По истечению срока годности не применять.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

Компания «Inform Nutrition Ireland Ltd.», Whites Cross, Cork, Ирландия.

Предложите, как улучшить StudyLib

(Для жалоб на нарушения авторских прав, используйте

другую форму
)

Ваш е-мэйл

Заполните, если хотите получить ответ

Оцените наш проект

1

2

3

4

5

Кальф Эйд

Кальф Эйд

Форма выпуска Шприц
Оптовая упаковка 12
Производитель Inform Nutrition
Цена 662,50

Описание

Антитела + витамины + минералы.
Быстрая помощь для повышения иммунитета у новорожденных телят.
— Антитела против сальмонеллы, кишечной палочки, рота – и корона вирусной инфекции
— С – Гард комплекс
— Омега 3 – кислоты
— Антиоксиданты
— Витамины в хелатированной форме
— C-Гард – это жидкая смесь растительных экстрактов, способствующая естественной выработке иммунитета, здоровью кишечника и защите от кокцидиоза. Содержит эфирные масла.

Состав

В 1 кг. добавки кормовой содержится: Витамина Е — 7 000 мг, Витамина Д3 — 137 500 МЕ, Витамина А — 500 000 МЕ, Витамина В1 — 625 мг, Витамина В2 — 100 мг, Витамина В6 — 80 мг, Пантотеновой кислоты — 300 мг, Фолиевой кислоты — 37 мг, Витамина С — 210 мг, Биотина — 200 мг, Кобальта (карбонат) — 75 мг, Селена (селенит Na) — 18 мг, Йода (кальция йодат) — 250 мг, Железа (хелат) — 250 мг, Цинка (хелат) — 1 500 мг, Меди (хелат) — 1 300 мг, Витамина В12 — 875 мкг, Ниацина — 800 мг, Магния (хелат) — 1 500 мг.
Льняное масло (Источник Омега – 3) –5%, Глюкоза – 5%, Экстракт морских водорослей – 1%, Дрожжевые клетки – 2,5%, Растительные экстракты (Душица обыкновенная, розмарин, чеснок) – 3%, Витаминно-минеральный комплекс, Антитела Глобиген, Калия сорбат (Е202) — 0,1%, Ксантановой смолы (Е415) – 1%, Воды – до 100%.

Показания к применению

— мгновенная поддержка зарождающейся иммунной системы;
— профилактика респираторных болезней и заболеваний ЖКТ (диарея, диспепсия);
— профилактика кокцидиоза и криптоспоридиоза;
— повышение темпов роста;
— улучшение аппетита.

Дозировка и применение

— Новорожденным телятам скармливается 1 шприц в течение 12 часов после рождения. По решению врача, ослабленному молодняку можно повторить дачу препарата не ранее, чем через 5 дней (1 шприц).
— Для профилактики кокцидиоза – на 21-й и 26-й день жизни ввести по 1 шприцу перорально.
— С целью профилактики криптоспоридиоза – 1 шприц в течение 1 дня жизни, повтор на 5 день.

Ограничения

Продукцию животноводства после применения Кальф Эйд можно использовать без ограничений.

Условия хранения

Хранят в упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5С до 28°С.

Срок годности

2 года.

Крупнорогатый скот

Главная

Калв Эйд Оральная паста для новорожденных телят, шпр 30мг

Калв Эйд Оральная паста для новорожденных телят, шпр 30мг

Цена действительна только для интернет-магазина и может отличаться от цен в розничных магазинах

Есть в наличии: 110

Нашли дешевле?

Рассчитать доставку

Как купить

Для покупки товара в нашем интернет-магазине выберите понравившийся товар и добавьте его в корзину. Далее перейдите в Корзину и нажмите на «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».

Когда оформляете быстрый заказ, напишите ФИО, телефон и e-mail. Вам перезвонит менеджер и уточнит условия заказа. По результатам разговора вам придет подтверждение оформления товара на почту или через СМС. Теперь останется только ждать доставки и радоваться новой покупке.

Оформление заказа в стандартном режиме выглядит следующим образом. Заполняете полностью форму по последовательным этапам: адрес, способ доставки, оплаты, данные о себе. Советуем в комментарии к заказу написать информацию, которая поможет курьеру вас найти. Нажмите кнопку «Оформить заказ».

Оплата

Оплачивайте покупки удобным способом. В интернет-магазине доступно 3 варианта оплаты:

  1. Наличные при самовывозе или доставке курьером. Специалист свяжется с вами в день доставки, чтобы уточнить время и заранее подготовить сдачу с любой купюры. Вы подписываете товаросопроводительные документы, вносите денежные средства, получаете товар и чек.
  2. Безналичный расчет при самовывозе или оформлении в интернет-магазине: карты Visa и MasterCard. Чтобы оплатить покупку, система перенаправит вас на сервер системы ASSIST. Здесь нужно ввести номер карты, срок действия и имя держателя.
  3. Электронные системы при онлайн-заказе: PayPal, WebMoney и Яндекс.Деньги. Для совершения покупки система перенаправит вас на страницу платежного сервиса. Здесь необходимо заполнить форму по инструкции.

Доставка

Экономьте время на получении заказа. В интернет-магазине доступно 4 варианта доставки:

  1. Самовывоз из фирменного магазина Живая Планета (для жителей Нижнего Новгорода). Список торговых точек для выбора появится в корзине. Когда заказ поступит на склад, вам придет уведомление. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер. Самовывоз возможен по графику работы фирменного магазина с 9.00 до 20.00. Доставка до фирменного магазина Живая планета осуществляется бесплатно.
  2. Курьерская доставка по Нижнему Новгороду работает с 10.00 до 20.00. Когда товар поступит на склад, курьерская служба свяжется для уточнения деталей. Специалист предложит выбрать удобное время доставки и уточнит адрес. Осмотрите упаковку на целостность и соответствие указанной комплектации. При сумме заказов от 800 рублей доставка бесплатная, доставка заказов на меньшую сумму составляет 200 рублей.
  3. Доставка в постаматы Boxberry. Когда заказ поступит на точку, на ваш телефон или e-mail придет уникальный код. Заказ и доставку нужно оплатить в терминале постамата. Срок хранения — 3 дня.
  4. Почтовая доставка через транспортные компании СДЕК и Почта России. Выберите ближайшее к себе отделение Почты России или пункт выдачи заказов СДЕК. Когда заказ придет в выбранное отделение, на ваш адрес придет извещение о посылке. Перед оплатой вы можете оценить состояние коробки: вес, целостность. Вскрывать коробку самостоятельно вы можете только после оплаты заказа. Один заказ может содержать не больше 10 позиций и его стоимость не должна превышать 100 000 р.

Общие сведения
Специальное средство – иммуностимулятор для профилактики болезней новорожденных телят. Производство: Компания Inform Nutrition, Ирландия – завод специализирующийся на производстве кормовых добавок для КРС.

Выгоды от применения

Предотвратив заболевание теленка инфекционными заболеваниями в первые дни жизни, Вы сохраняете его продуктивность, в дальнейшем, выше на 20-30% по сравнению с переболевшим животным!

Например:

При среднем удое по стаду 4 тыс.кг молока в год, от коровы переболевшей в раннем возрасте, мы получим на 1 тонну молока меньше (25%), по сравнению с неболевшими животными. Такая низкая продуктивность коровы будет на протяжении всего ее хозяйственного использования, в течении 4-5 лет!

Паста для орального применения, созданная специально для телят, чтобы:

– Немедленно поддержать формирующуюся иммунную систему:

– Предотвратить заболевания и снизить случаи диареи

– Способствовать активному росту теленка с первых дней жизни.

– Улучшить аппетит и правильное пищеварение теленка.

– Способствовать естественной борьбе иммунитета против Кокцидиоза и Криптоспоридиоза, а также, других заболеваний.

Основные ингредиенты:

Антитела против возбудителей многих заболеваний: E.coli, Ротавирус, Сальмонелла, Коронавирус и др. возбудители болезней молодняка.

C-Guard:

смесь экстрактов лечебных трав, способствующая естественному поддержанию здоровья кишечника и иммунитета.

Омега 3: полиненасыщенные незаменимые жирные кислоты из жира печени акулы, стимулятор роста и защитных свойств организма.

Антиоксиданты:

обезвреживают свободные токсичные радикалы, которые вызывают множество болезней, особенно у молодняка.

Витамины:

незаменимые, биологически активные вещества, катализаторы обмена веществ, неоходимые для роста организма телят.

Хелатные микроэлементы:

необходимые для роста организма телят микроэлементы, в легкоусваиваемой (органической) форме.

Инструкция по применению

Дается орально, в течение критического периода после рождения. Для новорожденных телят, выдавите содержимое одного целого шприца на заднюю стенку рта теленка, в течение первых 12 часов жизни,

можно до дачи молозива

! Повторить, если необходимо, для более слабых телят.

Кокцидиоз – используйте 2 шприца, с интервалом в 5 дней, когда обнаружена проблема, т.е. на 21 -й и 26-й день жизни.

Криптоспоридиоз – один шприц в 1-й день жизни, и снова один шприц на 5-й день жизни.

Хранение и форма выпуска

Тара: оригинальная коробка в которой 12 шприцов-тубусов. Шприц весом 30г.

Хранить в прохладном месте, вдали от солнечного света, при t 5-23*C.

Растим теленка грамотно

Raising a calf competently


L. Redkozubova


Февраль 2019


Молочное скотоводство

Скачать статью в PDF

Использование добавок Калв Эйд, Хамеко-рН, Милкшейк и Калв Бустер (программа интенсивного кормления молодняка крупного рогатого скота в молозивный и молочный периоды) способствует укреплению здоровья и увеличению привесов, а кроме того, позволяет снизить возраст первого отела и в дальнейшем получать продукцию высокого качества.

Ключевые слова:

Калв Эйд,
Хамеко-рН,
Милкшейк и Калв Бустер,
выпаивание молозива новорожденным телятам,
кормление телят в молочный период,
компания «Ветпром»

Use of the additives Calf Aid, Hameko pH, Milkshake and Calf Booster (program of intensive feeding of young cattle during colostral and milk period) contributes to health strengthening and weight gain, but also allows reducing the age of first calving and further receiving high quality products.

Кeywords:

Calf Aid


Hameko pH


Milkshake and Calf Booster


colostrum feeding of new-born calves


calves feeding during the milk period


the Vetprom company


2019-12-10

Молекулярный ключ к отличным результатам

Ввод дрожжевого гидролизата Прогут® Экстра производства компании «Ханккия» в рационы для дойных коров позволяет улучшить рубцовое пищеварение, повысить продуктивность и снизить количество соматических клеток в молоке.

РМЦ: здоровый рубец и продуктивное долголетие

Использование кормовой добавки РМЦ позволяет увеличить надои, улучшить воспроизводительную способность коров и продлить их продуктивное долголетие.

С вызовами справляемся сообща

Генеральный директор Национального союза производителей молока (Союзмолоко) Артем Белов подводит итоги 2021 г., рассказывает о работе отрасли в 2022 г. и делится планами на будущее.

Профилактика нарушений обмена веществ у скота

Введение в рацион коров кормовой добавки «Клим», разработанной ООО «Инновационное предприятие «Апекс плюс», облегчает адаптацию животных к стрессу, предотвращает ацидоз и кетоз, повышает молочную продуктивность, улучшает показатели воспроизводства и ускоряет рост телят.

«Спрос на сексированное семя растет»

В эксклюзивном интервью журналу генеральный директор компании «Коджент Рус» Дмитрий Демченко рассказывает о производстве сексированного семени быков в России, особенностях и преимуществах его применения на предприятиях.

Повышаем удойность первотелок

Иммунизация телят в неблагополучных по вирусным респираторным инфекциям хозяйствах позволяет существенно снизить уровень заболеваемости поголовья, уменьшить расходы на содержание и кормление телок и значительно увеличить продуктивность молочного стада.

Роль рубца в синтезе протеина

Грамотно подобранный рацион и правильный баланс аминокислот в рубце позволяют улучшить выработку протеина рубцовой микрофлорой, что способствует продуктивному долголетию крупного рогатого скота и повышению рентабельности и экологической безопасности предприятия.

«ТАНРЕМ» — энергетический бонус для жвачных

Использование энергоуглеводной кормовой добавки «ТАНРЕМ» позволяет сохранить здоровье коров после отела (профилактика кетоза и ацидоза) и поддерживать их продуктивность в период раздоя.

Натуральный продукт для коров в транзитный период

Включение в рацион коров 150 г на голову в сутки отечественного иммуномодулятора на основе биомассы леса «Хвойно-энергетическая добавка» способствует повышению удоя молока и увеличению в нем количества незаменимых аминокислот.

Парад коров команды «Симекс»

В Нижегородской области в рамках выставки «Агрофест НН — 2019» состоялся конкурс племенных коров, которых представили племенные предприятия — партнеры ООО «Симекс-Раша».

Микробиом рубца — основа здоровья коров

Состав микрофлоры рубца влияет не только на усвояемость кормов, но и на здоровье вымени, репродуктивных органов и копыт. Для коррекции микробиома рубца рекомендовано применять пробиотики широкого спектра действия, например Целлобактерин+ производства ООО «БИОТРОФ».

Эффективность Румистарта доказана на практике

Использование синбиотического препарата Румистарт в кормлении высокопродуктивных дойных коров позволяет интенсифицировать процесс рубцового пищеварения, благодаря чему увеличивается среднесуточный удой, в молоке повышается процентное содержание жира и белка, а значит, существенно возрастает выход

Умные энергетики Ацетона®: устойчивое движение к цели

Применение кормовых добавок линейки Ацетона® АО «Ханккия» позволяет использовать разные метаболические пути для повышения уровня глюкозы в крови коров.

Программа Nurture™: лучшие решения для выращивания молодняка

Компания «Провими» представляет программу выращивания телят Nurtureтм, включающую применение высококачественных кормов и особую технологию кормления в каждый период выращивания.

Продукты Микофикс® впереди в профилактике микотоксикозов

Ввод в кормосмесь продукта Микофикс® Плюс позволяет минимизировать негативные последствия потребления коровами зараженного микотоксинами корма, поддержать высокий уровень продуктивности животных и рентабельности молочной фермы.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007108

Торговое наименование:

Рота-V-Эйд®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь

Состав:

Одна прививочная доза (2,5 мл) содержит1:

Действующие вещества

Живые реассортанты человеческого и бычьего ротавирусов, выращенные на культуре клеток Веро:

Ротавирус типа G1 – не менее 105,6 ФФЕ*
Ротавирус типа G2 – не менее 105,6 ФФЕ*
Ротавирус типа G3 – не менее 105,6 ФФЕ*
Ротавирус типа G4 – не менее 105,6 ФФЕ*
Ротавирус типа G9 – не менее 105,6 ФФЕ*

ФФЕ* – фокус флуоресцирующие единицы

Вспомогательные вещества

Сахароза 50,0 мг, глицин 50,0 мг, среда МЕМ 17,0 мг.

Растворитель

Лимонной кислоты моногидрата 24,0 мг, натрия бикарбоната 64,0 мг, вода для инъекций до 2,5 мл.

Примечание:
1 – Вакцина и растворитель не содержат консервантов.

Описание

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь – однородная пористая, рыхлая масса от розоватого до желтовато-белого цвета.

После восстановления растворителем – прозрачная жидкость от розоватого до желтоватого цвета.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Характеристика

Препарат Рота-V-Эйд® представляет собой пероральную, пентавалентную, живую вакцину для профилактики ротавирусной инфекции, которая содержит пять реассортантных (человеческие и бычьи реассортантные штаммы) штаммов ротавируса серотипов G1, G2, G3, G4 и G9, выращенных на культуре клеток линии Веро. Все штаммы содержат ген YP7 соответствующего серотипа из штаммов человеческих вирусов, реассортантных с бычьим ротавирусом (UK).

При производстве вакцины используются материалы животного происхождения.

Вакцина и растворитель не содержит консервантов. Вспомогательные вещества не содержат веществ животного происхождения.

Фармакотерапевтическая группа:

МИБП-вакцина.

Код ATX:

J07BH02

Фармакологические свойства

В умеренной климатической зоне ротавирусный гастроэнтерит является основным сезонным заболеванием с увеличением заболеваемости (эпидемиями) в зимние месяцы. При отсутствии лечения ротавирусный гастроэнтерит может привести к летальной дегидратации.

Эффективность

По данным клинических исследований эффективность вакцины Рота-V-Эйд® была продемонстрирована в отношении гастроэнтерита, вызванного ротавирусами серотипов G1,G2, G3, G4, G9.

Эффективность вакцины Рота-V-Эйд® при трехкратном пероральном введении изучали в клинических исследованиях с участием 15 000 детей.

Вакцинация препаратом Рота-V-Эйд® позволила предотвратить 4,30 эпизодов тяжелого ротавирусного гастроэнтерита в расчете на 100 человеко-лет. Совокупный риск развития тяжелого ротавирусного гастроэнтерита у вакцинированных был значительно ниже, чем в группе плацебо. Отмечали увеличение эффективности вакцины по мере повышения тяжести ротавирусного гастроэнтерита любого генеза. Показатель эффективности вакцины Рота-V-Эйд® составил 73,2%.

В результате клинических исследованиях показано, что для достижения необходимого уровня и длительности защиты против ротавирусного гастроэнтерита необходима трехкратная вакцинация.

Иммуногенность

При оценке иммуногенности были получены следующие результаты:

  • 2-х, 3-х и 4-х кратное увеличение величины титров IgA составило 75% в группе, привитых вакциной Рота-V-Эйд® и 20% в группе, получившей Плацебо.
  • Уровень сероконверсии через 28 дней после введения 3-й дозы составлял 48% в группе привитых вакциной Рота-V-Эйд® и 21% в группе, получившей Плацебо.

В целях регистрации вакцины Рота-V-Эйд® в Российской Федерации были проведены клинические исследования с участием детей.

В анализ иммуногенности вакцины Рота-V-Эйд® были включены данные 97 детей-участников исследования – 48 детей из группы трехкратно привитых вакциной Рота-V-Эйд® и 49 детей из группы трехкратно принимавших Плацебо. Доля детей-участников клинического исследования, которые были серопозитивными с концентрацией ротавирусспецифического IgA ≥20 Ед/мл на момент их включения в исследование перед приемом первой дозы, составила 20,8% в группе вакцины Рота-V-Эйд® и 32,7% в группе Плацебо. Проведение трехкратной вакцинации серопозитивных детей-участников исследования позволило достичь показателя сероконверсии до 50%. В группе исходно серонегативных участников клинического исследования до 92,11% привитых препаратом Рота-V-Эйд® имели четырехкратное и более увеличение титра специфических антител.

Увеличение специфических антител IgA после трехкратного введения вакцины Рота-V-Эйд® наблюдали у 90% привитых детей-участников, при этом кратность увеличения уровня IgA в группе привитых вакциной Рота-V-Эйд® статистически значимо отличалась от кратности увеличения уровня IgA в группе Плацебо.

При изучении иммуногенности вакцины Рота-V-Эйд® в общей популяции серонегативных и серопозитивных детей-участников исследования показано, что после трехкратной иммунизации среднегеометрическая величина титра (СГТ) специфических антител в группе привитых вакциной Рота-V-Эйд® достоверно статистически значимо превышала СГТ антител в группе Плацебо и составляла 130,81 ЕД/мл. Кратность прироста СГТ антител в группе вакцины Рота-V-Эйд® составляла 39,05, в группе Плацебо – 2,80. Уровни сероконверсии (с двух-, трех- и четырехкратным приростом антител) в группе привитых вакциной Рота-V-Эйд® составляли от 79,17% до 83,33%.

Механизм иммунной защиты организма вакциной Рота-V-Эйд® от ротавирусного гастроэнтерита до конца не изучен. Взаимосвязь между содержанием антител к серотипам ротавируса G1, G2, G3, G4, G9 после вакцинации ротавирусными вакцинами и степенью защиты против ротавирусного гастроэнтерита не установлена.

По данным клинических исследований после проведения полного курса вакцинации, состоящего из трех доз препарата Рота-V-Эйд®, у 92,11% исходно серонегативных детей-участников исследования в сыворотке крови наблюдалось значительное повышение уровня анти-ротавирусного IgA.

Показания к применению

Активная иммунизация здоровых детей в возрасте от 6 недель до 32 недель с целью профилактики гастроэнтерита, вызванного ротавирусами серотипов G1, G2, G3, G4, G9.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому компоненту вакцины Рота-V-Эйд®, а также на введение любой вакцины для профилактики ротавирусной инфекции в анамнезе.
  • Врожденные пороки развития желудочно-кишечного тракта, предрасполагающие к инвагинации кишечника.
  • Тяжёлый комбинированный иммунодефицит (ТКИД). Поскольку у детей с ТКИД были зафиксированы случаи развития гастроэнтерита, вызванного другими живыми ротавирусными вакцинами.
  • Инвагинация кишечника в анамнезе.
  • Глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость сахарозы.
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания и обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями, прививки проводят через 2 недели после выздоровления.
  • Тяжелая форма диареи.

С осторожностью

  • Детям с ослабленным иммунитетом и детям, находящимся в тесном контакте с лицами с иммунодефицитом (отсутствие клинических данных).
  • Субфебрильная температура тела.
  • Инфекции верхних дыхательных путей лёгкой степени тяжести.
  • Заболевания ЖКТ, включая хроническую диарею.
  • Задержка развития.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Вакцина Рота-V-Эйд® предназначена только для детей. Нет данных о применении препарата у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Вакцина Рота-V-Эйд® предназначена только для приема внутрь!

Перед применением вакцину Рота-V-Эйд® необходимо развести прилагаемым растворителем (см. Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации).

Вакцина Рота-V-Эйд® может вводиться вне зависимости от приема пищи или любой жидкости, включая грудное молоко. Вакцину Рота-V-Эйд® нельзя смешивать с другими лекарственными средствами.

Вакцину Рота-V-Эйд® и прилагаемый в комплекте растворитель перед использованием необходимо визуально проверить на отсутствие механических включений и/или изменение внешнего вида (см. раздел «Описание»). В случае их обнаружения следует отказаться от применения вакцины и растворителя.

Разведённую вакцину Рота-V-Эйд® необходимо использовать в течение 6 часов после разведения либо до конца времени иммунизации, в зависимости от того, что наступает раньше, при условии хранения при температуре от 2°С до 8°С.

Схема вакцинации

Курс вакцинации состоит из трех доз препарата Рота-V-Эйд®, каждая доза по 2,5 мл.

Препарат Рота-V-Эйд® следует вводить трижды, с интервалами между введением очередной дозы не менее 4-х недель, начиная с 6-недельного возраста.

При введении неполной дозы вакцины (например, ребенок выплюнул или срыгнул часть дозы), на усмотрение врача, можно разово применить замещающую дозу вакцины на том же визите вакцинации. Оставшиеся дозы вакцины Рота-V-Эйд® следует вводить согласно схеме вакцинации.

Согласно рекомендаций Всемирной Организации Здравоохранения, если плановая иммунизация начата позже 6 месяцев и/или интервал составляет более 4 недель, можно осуществлять введение вакцины Рота-V-Эйд® самостоятельно либо с вакцинами АКДС, инактивированной полиомиелитной вакциной, оральной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b и против гепатита В.

Рекомендовано, чтобы дети, которые получали вакцину для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентную, живую для первой иммунизации против ротавируса, продолжали получать дозы этой же вакцины в дальнейшем (3 дозы).

Данные о безопасности, иммуногенности или эффективности вакцины Рота-V-Эйд® при введении поочерёдно с другими зарегистрированными вакцинами для профилактики ротавирусной инфекции отсутствуют.

Рекомендации по подготовке и проведению вакцинации

1. Снимите пластиковые колпачки с флаконов, содержащих растворитель и лиофилизат.

2. Присоедините адаптер и шприц к флакону с растворителем, нажав вниз до тех пор, пока наконечник надёжно не установится. Наберите весь растворитель в шприц.

3. Уберите приспособление с флакона с растворителем. Встряхните шприц, содержащий растворитель.

4. Введите всё содержимое шприца во флакон, содержащий лиофилизат.

5. Встряхните флакон и просмотрите его, чтобы лиофилизат полностью растворился. Разведённая вакцина представляет собой прозрачный раствор от розоватого до желтоватого цвета.

6. Наберите одну дозу (2,5 мл) восстановленного раствора вакцины обратно в шприц.

7. Отсоедините шприц от адаптера.

8. Осторожно введите всё содержимое шприца (одна доза 2,5 мл) в рот ребёнка (в направлении внутренней стороны щеки). Ребёнок должен находиться в положении полулежа.
Не вводить в виде инъекции!

Побочное действие

На основании объединенных данных 5 клинических исследований (более 15 000 участников) перечислены нежелательные реакции, частота которых в группе вакцины Рота-V-Эйд® не превышала частоту в группе Плацебо.

Частота нежелательных реакций определялась следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту данных нежелательных реакций невозможно установить из имеющихся данных).

  • Инфекционные и паразитарные заболевания
    Часто: инфекции нижних дыхательных путей, бронхиолит, бронхопневмония, воспаление лёгких, инфекции верхних дыхательных путей*.
    Нечасто: назофарингит*, средний отит*.
  • Нарушения со стороны иммунной системы
    Неизвестно: анафилактическая реакция*.
  • Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
    Редко: бронхоспазм*.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    Очень часто: гастроэнтерит, снижение аппетита, рвота, диарея.
    Нечасто: гематохезия*, боль в верхних отделах живота*.
    Редко: инвагинация кишечника**.
  • Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
    Нечасто: сыпь*.
    Редко: крапивница*.
    Неизвестно: ангиоэдема*.
  • Общие расстройства и нарушения в месте введения
    Очень часто: гипертермия, раздражительность.

*Данные нежелательные реакции возможны при применении вакцины Рота-V-Эйд® и установлены в ходе проведения клинических исследований Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентной, живой (РотаТек®).
** До начала первичного анализа нежелательных явлений возникло 7 случаев инвагинации кишечника, из которых 4 случая были в группе привитых вакциной для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентной, живой и 3 в группе Плацебо. Ни один случай не возник в течение 28 дней после введения вакцины Рота-V-Эйд®.

Передозировка

О случаях передозировки вакцины Рота-V-Эйд® не сообщалось.

Учитывая, что вакцинация должна проводится только квалифицированным медицинским персоналом, риск передозировки крайне низок.

При возникновении случаев передозировки вакцины Рота-V-Эйд® необходимо тщательное наблюдение за прививаемым в течение не менее 6 ч для своевременного оказания неотложной помощи при возникновении аллергической реакции в виде симптомов гиперчувствительности немедленного типа и гиперчувствительности замедленного типа. В случае передозировки также возрастает риск нежелательных явлений, связанных с применением лекарственного препарата (см. раздел «Побочное действие»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вакцину Рота-V-Эйд® можно вводить одновременно с другими вакцинами в рамках программы иммунизации детей, включая комбинированную вакцину против коклюша, дифтерии и столбняка (АКДС), инактивированную полиомиелитную вакцину (ИПВ), оральную полиомиелитную вакцину (ОПВ), вакцину против Haemophilus influenzae типа b (Hib) и против гепатита В. Исследования взаимодействия вакцины Рота-V-Эйд® с другими лекарственными средствами у детей не проводились.

Иммуносупрессивная терапия, включая облучение, антиметаболиты, алкилирующие средства, цитотоксические средства и кортикостероиды (используемые в дозах больших, чем минимальные), могут снижать иммунный ответ на вакцинацию.

Особые указания

Данные по безопасности и эффективности вакцины Рота-V-Эйд® у детей с ослабленным иммунитетом, детей, инфицированных ВИЧ или детей с хроническим гастроэнтеритом, отсутствуют.

Вакцину Рота-V-Эйд® можно с осторожностью вводить детям с ослабленным иммунитетом и детям, находящимся в тесном контакте с лицами с иммунодефицитом, если, по мнению врача, польза значительно перевешивает риск вакцинации.

Острая инфекция или лихорадочное заболевание могут быть основанием для отсрочки введения вакцины Рота-V-Эйд®.

Субфебрильная температура тела и инфекция верхних дыхательных путей лёгкой степени тяжести не являются противопоказанием к введению вакцины Рота-V-Эйд®.

Доступные опубликованные данные показывают незначительное увеличение частоты возникновения инвагинации кишечника после введения других живых пероральных вакцин для профилактики ротавирусных инфекций, в особенности после введения первой дозы.

Данные по безопасности, полученные в клинических исследованиях вакцины Рота-V-Эйд®, не показывают увеличения риска возникновения инвагинации кишечника. Однако медицинские работники должны тщательно оценивать случаи с симптомами, напоминающими инвагинацию кишечника. Подобно другим вакцинам для профилактики ротавирусных инфекций, иммунизация вакциной Рота-V-Эйд® не может обезопасить всех реципиентов вакцины от ротавирусной инфекции.

Вакцина Рота-V-Эйд® не обеспечивает защиту от гастроэнтерита, вызванного другими патогенными организмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по изучению влияния вакцины на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 2,5 мл/доза.

Лиофилизат

По 1 или 2 дозы лиофилизата во флаконах вместимостью 4 мл или 5 мл соответственно из бесцветного прозрачного стекла, укупоренных пробками из бромбутилкаучука серого цвета и завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковой крышечкой типа флип-офф лилового цвета.

Растворитель

По 2,5 мл (для 1 дозы вакцины) или 5,0 мл (для 2-х доз вакцины) растворителя во флаконах вместимостью 4 мл или 5 мл соответственно из бесцветного прозрачного стекла, укупоренных пробками из галогенбутилкаучука серого цвета и завальцованных алюминиевыми колпачками с пластиковой крышечкой типа флип-офф синего цвета.

Комплектность для 1 дозы вакцины

По 1 флакону с лиофилизатом вместимостью 4 мл, 1 флакону с растворителем вместимостью 4 мл с 1 адаптером и 1 стерильным одноразовым шприцем для перорального приема в прозрачном пластиковом контейнере. По 1 пластиковому контейнеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Комплектность для 2 доз вакцины

По 1 флакону с лиофилизатом вместимостью 5 мл, 1 флакону с растворителем вместимостью 5 мл с 1 адаптером и 2 стерильными одноразовыми шприцами для перорального приема в прозрачном пластиковом контейнере. По 1 пластиковому контейнеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Лиофилизат

При температуре от 2 до 25 °С в защищенном от света месте.

Растворитель

При температуре от 2 до 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать!

Комплект (лиофилизат, растворитель, адаптер, шприц)

При температуре от 2 до 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Лиофилизат: 30 месяцев.

Растворитель: 60 месяцев.

Срок годности комплекта указывается по наименьшему сроку годности одного из компонентов.
Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

Упаковка с 1 дозой вакцины – «Отпускают по рецепту».

Упаковка с 2 дозами вакцины – «Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений».

Производитель

Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд, Индия.
Serum Institute of India Pvt. Ltd.

Адрес: 212/2, Офф Соли Пунавалла Роуд, Хадапсар, Пуне-411028, Махараштра, Индия.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», Россия.
107045, г. Москва, Даев переулок, д. 20, офис 517.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Adiro 100 mg испания инструкция на русском
  • Стиральная машина hotpoint ariston rst 7229 st x ru инструкция
  • Mi truck builder инструкция по сборке
  • Робот своими руками для детей в садик пошаговая инструкция
  • Клиническая лабораторная диагностика национальное руководство долгова меньшикова