Канамицин инструкция по применению для кошек

Инструкция по применению Канамицина 10% раствора для инъекций
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(Организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген»)

I. Общие сведения
Наименование лекарственного препарата: Канамицин 10% раствор для инъекций.
Международное непатентованное наименование действующего вещества: канамицин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится канамицина сульфат — 100 мг, а также вспомогательные вещества: пиросульфит натрия — 3,2 мг, трилон Б — 0,01 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Препарат выпускают расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 10 и 20 мл упаковывают по 40 штук в картонные коробки. Каждая единица потребительской упаковки снабжается инструкцией по применению.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Фармакологическая группа: антибиотик из группы аминогликозидов. Канамицин оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также на кислотоустойчивые бактерии, включая микобактерии туберкулеза. Эффективен, как правило, в отношении микроорганизмов, устойчивых к тетрациклину, эритромицину, левомицетину. Штаммы, устойчивые к канамицину, обладают перекрестной устойчивостью к стрептомицину и неомицину. На анаэробные бактерии, грибы, вирусы и большинство простейших не действует.
При внутримышечном введении канамицин быстро поступает в кровь и сохраняется в терапевтических концентрациях 8-12 часов; проникает в плевральную, перитонеальную, синовиальную жидкости, в бронхиальный секрет, желчь. Из организма канамицин выводится, главным образом, почками в течение 24-48 часов.

Препарат по степени воздействия на организм относятся к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Препарат применяют для лечения гнойно-септических заболеваний (сепсиса, менингита, перитонита, септического эндокардита), колибактериоза, заболеваний органов дыхания, инфекций почек и мочевыводящих путей, гнойных осложнений в послеоперационном периоде и других заболеваний бактериальной этиологии, вызванных преимущественно грамотрицательными микроорганизмами, устойчивыми к другим антибиотикам, или сочетанием грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Препарат противопоказан при воспалении слухового нерва, нарушениях функции почек, печени и при индивидуальной повышенной чувствительности к канамицину.

Канамицин 10% применяют внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Собакам Канамицин можно вводить подкожно.

Дозировки Канамицина 10% для животных:

Вид животных	мл/10 кг массы тела
Крупный рогатый скот старше 6 мес.	0,4
Телята до 6 мес.	0,5
Мелкий рогатый скот старше 4 мес.	0,5
Мелкий рогатый скот до 4 мес.	0,6
Свиньи старше 6 мес.	0,5
Поросята, до 6 мес.	1,0
Собаки старше 1 года	0,5
Собаки до 1 года	1,0

Симптомы передозировки: нарушение работы слухового и вестибулярного аппарата, нарушение функции почек.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропусков при применении лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны аллергические и ототоксические реакции.

Не допускается применение канамицина одновременно с другими аминогликозидными антибиотиками вследствие возможного усиления нефро- и ототоксического действия. Канамицин можно применять не ранее, чем через 10-12 дней после окончания лечения этими антибиотиками.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко, полученное от животных в период лечения канамицином и до истечения 2 суток после последнего введения антибиотика, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко можно использовать для кормления животных.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Канамицином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками г лаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель ЗАО «Мосагроген», Российская Федерация, Московская обл., 142000, г.Домодедово, Кутузовский пр., д. 10-77.
Адрес производства: 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу инструкция по применению Канамицина 10% раствора, утвержденная Россельхознадзором 15.05.2009 г.

---

Инструкция #

по применению ветеринарного препарата Канамицин 25%

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения: Канамицин 25 % (Kanamycin 25%).
Международное непатентованное наименование: канамицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Канамицин 25 % в 1 мл в качестве действующего вещества содержит канамицина сульфат (в пересчете на основание) — 250 мг, в качестве вспомогательных веществ: метабисульфит натрия, метил парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, моногидрат лимонной кислоты, натрия цитрат (для коррекции pH) и воду для инъекций — до 1 мл.
3. По внешнему виду Канамицин 25 % представляет собой прозрачный от бледно- желтого до желтого цвета раствор.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства, после вскрытия флакона — 28 дней.
Канамицин 25 % запрещается применять по истечении срока годности.
4. Канамицин 25 % выпускают расфасованным по 50 и 100 мл в стеклянные флаконы.
Каждую единицу потребительской упаковки снабжают инструкцией по применению.
5. Канамицин 25 % хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, в защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 8 °C до 15 °C, после вскрытия флакона — при температуре от 2 °C до 8 °C.
6. Канамицин 25 % следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

9. Канамицин 25 % — антибиотик из группы аминогликозидов.
10. Кантамицина сульфат, продуцируемый лучистым грибом Streptomyces kanamyceticus или другими родственными микроорганизмами, оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе, на кислоустойчивые бактерии, включая микобактерии туберкулеза, эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к тетрациклину, эритромицину, левомицетину.
Штаммы микроорганизмов, устойчивых к канамицину, обладают перекрестной резистентностью к стрептомицину и неомицину.
Препарат не действует на анаэробные бактерии, грибы, вирусы и большинство простейших.
Антибиотик, активно проникая через клеточную мембрану необратимо связывается со специфическими белками-рецепторами на 30S субъединице рибосом.
Нарушает образование комплекса между матричной (информационной) РНК и 30S субъединицей рибосомы.
В результате происходит ошибочное считывание информации с РНК и образуются неполноценные белки, полирибосомы распадаются и теряют способность синтезировать белок.
Нарушает структуру и функции цитоплазматических мембран, вызывает гибель микробной клетки.
При внутримышечном введении лекарственного препарата канамицин быстро всасывается в кровь, проникает в плевральную, перитонеальную, синовиальную жидкости, в бронхиальный секрет и желчь и сохраняется в терапевтических концентрациях до 24 часов.
Выводится из организма, главным образом, почками в течение 24 — 48 часов после введения препарата.
Канамицин 25% по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

11. Канамицин 25% назначают лошадям, крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям и собакам для лечения гнойно-септических заболеваний (сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит), колибактериоза, заболеваний органов дыхания, инфекций почек и мочевыводящих путей, гнойных осложнений в послеоперационном периоде и других заболеваний бактериальной этиологии, вызванных преимущественно грамотрицательными микроорганизмами или сочетанием грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, чувствительных к канамицину.
12. Противопоказанием к применению лекарственного препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, воспаление слухового нерва, нарушении функций почек и печени.
13. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу.
По окончании работы с лекарственным препаратом следует тщательно вымыть с мылом руки.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Канамицин 25%.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды.
В случае возникновения аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещается применять препарат беременным и кормящим самкам.
15. Канамицин 25 % применяют животным внутримышечно (собакам можно вводить подкожно) 1 раз в сутки в течение 5 — 7 дней в следующих дозах:

16. При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
В редких случаях у животного на месте инъекции возможно появление местной реакции в виде зуда, эритемы, отека, которые спонтанно исчезают в течение нескольких дней без применения терапевтических средств.
При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам амипогликозидной группы и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
17. При значительной передозировке у животного возможно нарушение функции желудочно-кишечного тракта, снижение слуха, нервно-мышечная блокада вплоть до остановки дыхания.
В этих случаях назначают симптоматическую терапию, кальция хлорид и антихолинэстеразные средства.
18. Не допускается применение Канамицина 25 % совместно, с бета-лактамными антибиотиками (пенициллины, цефалоспорины), а также одновременно или в течение 12 дней после окончания применения препарата аминогликозидных антибиотиков, в том числе спектиномицина, стрептомицина, мономицина, неомицина и гентомицина, вследствие возможного усиления нефро- и ототоксического действия.
19. Особенностей действия при первом применении Канамицина 25 % и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
В случае пропуска одной дозы применение возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 сутки после последнего применения Канамицина 25 %.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных, полученное в период лечения и в течение 2 суток после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей.
Такое молоко после кипячения можно использовано в корм пушным зверям.

IV. ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

«Альфасан Интернейшнл Б.В.», Куйперсверг 9 — 3449 ЯА Вурден, Нидерланды / «Alfasan International B.V.», Kuipersweg 9 — 3449 JA Woerden, The Netherlands.

Состав и форма выпуска

В ветеринарии применяется инъекционный раствор. Флаконы с лекарственным раствором выполнены из стекла, закрыты пробками из резины, а также металлическими колпачками под обкатку. Препарат выпускается в объемах 50 и 100 мл. В 1 мл лекарства содержатся следующие компоненты:

• канамицина сульфат — 100 мг;
• пиросульфит натрия — 3,2 мг;
• трилон Б — 0,01 мг;
• очищенная вода — до 1 мл.

Показания, дозировки и способ применения

Раствор Канамицина актуален в сфере ветеринарии при терапии и профилактике гнойно-септических инфекционных болезней, колибактериоза, сальмонеллеза, легочных заболеваний бактериального характера, почечных инфекций, гнойных осложнений после операционных вмешательств. Инъекционный состав подходит для устранения различных заболеваний, которые провоцируют грамотрицательные микробы, устойчивые к антибиотикам.

Соблюдение дозировок для введения по одному разу в 24 часа:

• особи крупного рогатого скота и лошади — 2 мл на 100 кг;
• телята и жеребята — 2 мл на 50 кг;
• овцы и свиньи — 2 мл на 50 кг;
• кошки, собаки — 0,1 мл на 1 кг;
• домашняя птица — 0,1 мл на 1 кг.

Курс терапии лекарством Канамицин составляет 3-5 дней. Убой на мясную продукцию можно совершать спустя 14 суток после последнего применения Канамицина. Мясо убитых животных до полноценного выведения препарата из их организма, можно использовать в качестве корма для пушных зверей с ценным мехом или для изготовления мясокостной муки. Полученное молоко от животных, проходящих курс лечения Канамицином до истечения 4 дней после последнего внедрения раствора, нельзя использовать в пищу.

Побочные действия и противопоказания, особые указания

Раствор нельзя использовать для лечения только в том случае, если у животных есть аллергическая реакция или чувствительность к веществам в составе Канамицина. Также не следует применять, если у животного есть нарушения в функционировании почек, печени, органов слуха и баланса тела.

Нельзя использовать совместно с аминогликозидными антибиотиками и лекарствами, имеющими нефротоксический эффект, а также с миорелаксантами и анестетиками (галотаном), сульфаниламидами, гепариновыми лекарствами, витаминами группы В, мочегонными препаратами (фуросемид). Канамицин на анаэробные бактерии, вирусы, грибы никак не влияет.

Условия хранения и производитель

Организация-разработчик препарата Канамицин: ЗАО «Мосагроген». Хранить Канамицин следует только в закрытой коробке. Оптимальная среда для хранения – сухое, защищенное от влаги место без доступа солнечных лучей. Также следует обеспечить оптимальный температурный режим от 5С до 25С. Срок годности препарата – 2 года.

Противомикробные средства для системного применения. Аминогликозиды. Код АТС J01G В04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Канамицин — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также на кислотоустойчивые бактерии. Действует на штаммы микобактерий туберкулеза, в том числе на устойчивые к стрептомицину, ПАСК, изониазиду. Связываясь с 30S субъединицей рибосомальной мембраны, нарушает синтез белка в микробной клетке.

Эффективен, как правило, относительно микроорганизмов, резистентных к тетрациклину, эритромицину, левомицетину.

Не действует на анаэробные микроорганизмы, дрожжи, вирусы и большинство простейших. Фармакокинетика

При внутримышечном введении быстро поступает в кровь, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 8-12 ч. Проникает в плевральную полость, синовиальную жидкость, бронхиальный секрет, желчь, через плацентарный барьер. В норме канамицин не проходит через гематоэнцефалический барьер, однако при воспалении мозговых оболочек концентрация его в спинномозговой жидкости достигает 30-60 % от таковой в плазме крови.

Выводится почками за 24-48 ч.

Клинические характеристики

Показания

Тяжелые гнойно-септические заболевания (сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит);

инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);

инфекции почек и мочевыводящих путей;

гнойные осложнения в послеоперационном периоде;

инфицированные ожоги;

туберкулез легких и туберкулезные поражения других органов, вызванные микроорганизмами, резистентными к противотуберкулезным средствам I та II ряда и чувствительными к канамицину.

Противопоказания

Гиперчувствительность к канамицину и другим аминогликозидам в анамнезе;

неврит слухового нерва;

миастения;

паркинсонизм;

ботулизм;

непроходимость кишечника;

тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Способ применения и дозы

Канамицин применяют внутримышечно.

Перед назначением препарата при отсутствии противопоказаний необходимо сделать кожную пробу на переносимость.

Раствор для внутримышечного введения готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона (1 г) 4 мл стерильной воды для инъекций или 0,25-0,5 % раствора новокаина, вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы не чаще 2-3 раз в сутки. Для детей в качестве растворителя используют только воду для инъекций.

Для взрослых разовая доза при лечении инфекций нетуберкулезной этиологии составляет 0,5 г каждые 8-12 ч, суточная доза составляет 1-1,5 г; максимальная разовая доза — 1 г с интервалом между введениями 12 ч, максимальная суточная доза — 2 г. Длительность лечения — 5-7 дней. В зависимости от тяжести заболевания, эффективности лечения и течения заболевания длительность лечения может быть изменена.

Детям до 1 года при инфекциях нетуберкулезной этиологии (в исключительных случаях) препарат назначают в средней суточной дозе 0,1 г; с 1 года до 5 лет — 0,1-0,3 г; старше 5 лет — 0,3-0,5 г; максимальная суточная доза — 15 мг/кг, кратность введения — 2-3 раза в сутки. Длительность курса лечения — 5-7 дней.

При лечении туберкулеза канамицин вводят взрослым 1 раз в сутки в дозе 1 г, детям — по 15 мг/кг 6 дней в неделю с перерывом на 7-й день. Количество циклов и общая длительность лечения определяются стадией и особенностями течения заболевания.

При почечной недостаточности схема введения канамицина корригируется путем уменьшения доз или увеличения интервалов между введениями.

Для расчета интервалов между инъекциями с учетом степени нарушения функции почек может быть рекомендована такая формула: интервал между введениями (в часах) = содержание креатинина в плазме крови (в мг/100 мл) х 9.

Например: если концентрация креатинина в плазме крови 2 мг, рекомендуемая доза должна приниматься пациентом каждые 18 ч.

Начальная доза препарата рассчитывается с учетом массы тела по формуле: доза (в мг) = масса тела (в кг) × 7.

начальная доза (в мг)

Последующие дозы (в мг) =

содержание креатинина всыворотке крови (в мг/100 мл)при кратности введения2-3 раза в сутки

В дни гемодиализа после его проведения дополнительно вводят разовую дозу препарата.

Побочные реакции

Нарушения со стороны нервной системы: ототоксичность (поражение VIII-й пары черепно-мозговых нервов). При длительном применении возможно развитие неврита слухового нерва, который проявляется шумом, звоном или ощущением заложенности в ушах, снижением остроты слуха. Указанные симптомы могут носить необратимый характер. Первоначально нарушается восприятие высоких частот (выявляемое при аудиометрии); необратимое нарушение распознавания речи, заметное для пациента, добавляется позднее.

Поражение вестибулярного аппарата проявляется головокружением или вертиго, нарушением координации движений. При симметричном поражении вестибулярного аппарата эти нарушения на первых этапах могут быть незаметны. Отмечены случаи ототоксичности необратимого характера.

Нейротоксичность (энцефалопатия, спутанность сознания, летаргия, галюцинации, депресия). Периферическая нейропатия.

Также возможна нервно-мышечная блокада, проявляющаяся угнетением дыхания вследствие паралича дыхательных мышц, головная боль, общая слабость, сонливость, подергивание мышц, парестезия, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность. Поражение почек, проявляющееся обратимой почечной недостаточностью обычно легкой степени, редко — острым тубулярным некрозом, интерстициальным нефритом, снижением скорости клубочковой фильтрации (наблюдается после нескольких дней лечения или после прекращения терапии), повышением уровня креатинина в сыворотке крови, микрогематурией, альбуминурией, цилиндрурией.

Кроме высокой концентрации препарата в плазме крови, особенно повышающей риск развития ототоксичности и нефротоксичности, существуют много других факторов риска (см. «Особенности применения»).

Нарушения электролитного баланса: гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.

Нарушения со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: стоматит.

Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд, отек, гиперемия кожи. В единичных случаях возможно возникновение анафилактоидных реакций.

Изменения в месте введения: возможно раздражение и боль в месте введения. Также возможны: гиперемия, кровоподтеки, гематома, уплотнение, атрофия или некроз подкожной клетчатки.

Со стороны системы свертывания крови: пурпура.

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня аминотрансфераз сыворотки крови, повышение уровня билирубина. Изменения со стороны крови (анемия, лейкопениия, гранулоцитопения, тромбоцитопениия).