Канамицин инструкция по применению в ветеринарии цена

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Канамицин 25% (Kanamycinum 25 %).

1.2 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета, без механических включений.

1.3 В 1 см3 раствора для инъекций содержится: 250 мг канамицина, вспомогательные вещества и растворитель.

1.4 Препарат фасуют в стеклянные флаконы по 10, 20, 50, 100, 200, 250, 400, 450 и 500 см3.

1.5 Препарат хранят в упаковке предприятия-изготовителя по списку Б. в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °C до плюс 25 °C.

Вскрытый флакон следует использовать в течение 20 дней.

1.6 Срок годности — два года от даты изготовления при соблюдении условий хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Канамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Препарат эффективен в отношении Escherichia coli. Salmonella spp., Proteus spp., Enterobacter spp., Klebsiella pneumoniae; грамположительных кокков — Staphylococcus spp., (в т.ч. продуцирующих пенициллиназу).

Устойчивы к препарату анаэробные микроорганизмы, дрожжи, вирусы и простейшие.

2.2 Препарат проникает через клеточную мембрану бактерий, связывается с 30-S субъединицей бактериальных рибосом и угнетает синтез белка.

Резистентность микробов к препарату возникает медленно.

Штаммы, устойчивые к канамицину, устойчивы также к неомицину и гентамицину.

2.3 При внутримышечном введении животным, препарат быстро всасывается: бактерицидная концентрация в сыворотке крови обнаруживается через 30-60 мин после введения и сохраняется в течение 18-24 ч.

Выводится почками (80-95%), частично выделяется с желчью.

При нарушениях выделительной функции почек концентрация и время циркуляции препарата в крови значительно увеличиваются.

В терапевтических концентрациях антибиотик обнаруживается в тканях почек, легких, в плевральном и перитонеальном экссудатах.

При иньекций беременным самкам проникает через плацентарный барьер и в амниотическую жидкость.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1 Препарат применяют для лечения животных с заболеваниями пищеварительной, дыхательной и мочеполовой систем; сепсисом, перитонитом, пиелонефритом и другими инфекциями бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к канамицину.

3.2 Препарат вводится внутримышечно или подкожно один раз в сутки в течение 5-7 дней в следующих дозах:

• лошади, крупный рогатый скот — 1,0-1,5 см3 на 50 кг массы животного;
• мелкий рогатый скот, свиньи, телята, поросята — 1,5-2,0 см3 на 50 кг массы животного;
• собаки и кошки -0,1-0,15 cм3 на кг массы животного.

3.3 Препарата нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

3.4 У животных с повышенной индивидуальной чувствительностью возможны аллергические реакции (дерматит, зуд, отек).

При их возникновении применение препарата необходимо отменить и назначить десенсибилизирующую терапию (димедрол, раствор кальция хлорида).

3.5 Противопоказано одновременное или последовательное применение препарата с другими ото — и нефротоксичными препаратами (стрептомицином, гентамицином, неомицином), а также с диуретиками и миорелаксантами.

Не допускается применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

3.6 Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 20 дней после прекращения применения препарата.

Мясо животных вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления плотоядных зверей.

Молоко, полученное от животных, которым применяли препарат, запрещается использовать в пищу людям в течение 10 дней после прекращения применения препарата.

До истечения указанного срока молоко скармливают непродуктивным животным после кипячения.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом необходимо соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.

При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005 г. Минск, ул. Красная 19а) для подтверждения соответствия нормативным документам.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Белэкотехника», пер. Промышленный, 9. 222823, г.п. Свислочь, Пуховичский район, Минская область, Республика Беларусь.

Инструкция по применению Канамицина 10% раствора для инъекций
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(Организация-разработчик: ЗАО «Мосагроген»)

I. Общие сведения
Наименование лекарственного препарата: Канамицин 10% раствор для инъекций.
Международное непатентованное наименование действующего вещества: канамицин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится канамицина сульфат — 100 мг, а также вспомогательные вещества: пиросульфит натрия — 3,2 мг, трилон Б — 0,01 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Препарат выпускают расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 10 и 20 мл упаковывают по 40 штук в картонные коробки. Каждая единица потребительской упаковки снабжается инструкцией по применению.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 2 года со дня производства.
Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Фармакологическая группа: антибиотик из группы аминогликозидов. Канамицин оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также на кислотоустойчивые бактерии, включая микобактерии туберкулеза. Эффективен, как правило, в отношении микроорганизмов, устойчивых к тетрациклину, эритромицину, левомицетину. Штаммы, устойчивые к канамицину, обладают перекрестной устойчивостью к стрептомицину и неомицину. На анаэробные бактерии, грибы, вирусы и большинство простейших не действует.
При внутримышечном введении канамицин быстро поступает в кровь и сохраняется в терапевтических концентрациях 8-12 часов; проникает в плевральную, перитонеальную, синовиальную жидкости, в бронхиальный секрет, желчь. Из организма канамицин выводится, главным образом, почками в течение 24-48 часов.

Препарат по степени воздействия на организм относятся к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Препарат применяют для лечения гнойно-септических заболеваний (сепсиса, менингита, перитонита, септического эндокардита), колибактериоза, заболеваний органов дыхания, инфекций почек и мочевыводящих путей, гнойных осложнений в послеоперационном периоде и других заболеваний бактериальной этиологии, вызванных преимущественно грамотрицательными микроорганизмами, устойчивыми к другим антибиотикам, или сочетанием грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Препарат противопоказан при воспалении слухового нерва, нарушениях функции почек, печени и при индивидуальной повышенной чувствительности к канамицину.

Канамицин 10% применяют внутримышечно 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней.
Собакам Канамицин можно вводить подкожно.

Дозировки Канамицина 10% для животных:

Вид животных	мл/10 кг массы тела
Крупный рогатый скот старше 6 мес.	0,4
Телята до 6 мес.	0,5
Мелкий рогатый скот старше 4 мес.	0,5
Мелкий рогатый скот до 4 мес.	0,6
Свиньи старше 6 мес.	0,5
Поросята, до 6 мес.	1,0
Собаки старше 1 года	0,5
Собаки до 1 года	1,0

Симптомы передозировки: нарушение работы слухового и вестибулярного аппарата, нарушение функции почек.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
Следует избегать пропусков при применении лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны аллергические и ототоксические реакции.

Не допускается применение канамицина одновременно с другими аминогликозидными антибиотиками вследствие возможного усиления нефро- и ототоксического действия. Канамицин можно применять не ранее, чем через 10-12 дней после окончания лечения этими антибиотиками.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 21 день после последнего применения препарата.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко, полученное от животных в период лечения канамицином и до истечения 2 суток после последнего введения антибиотика, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко можно использовать для кормления животных.

IV. Меры личной профилактики
При работе с Канамицином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками г лаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель ЗАО «Мосагроген», Российская Федерация, Московская обл., 142000, г.Домодедово, Кутузовский пр., д. 10-77.
Адрес производства: 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д. 1.

С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу инструкция по применению Канамицина 10% раствора, утвержденная Россельхознадзором 15.05.2009 г.

Состав и форма выпуска

В ветеринарии применяется инъекционный раствор. Флаконы с лекарственным раствором выполнены из стекла, закрыты пробками из резины, а также металлическими колпачками под обкатку. Препарат выпускается в объемах 50 и 100 мл. В 1 мл лекарства содержатся следующие компоненты:

• канамицина сульфат — 100 мг;
• пиросульфит натрия — 3,2 мг;
• трилон Б — 0,01 мг;
• очищенная вода — до 1 мл.

Показания, дозировки и способ применения

Раствор Канамицина актуален в сфере ветеринарии при терапии и профилактике гнойно-септических инфекционных болезней, колибактериоза, сальмонеллеза, легочных заболеваний бактериального характера, почечных инфекций, гнойных осложнений после операционных вмешательств. Инъекционный состав подходит для устранения различных заболеваний, которые провоцируют грамотрицательные микробы, устойчивые к антибиотикам.

Соблюдение дозировок для введения по одному разу в 24 часа:

• особи крупного рогатого скота и лошади — 2 мл на 100 кг;
• телята и жеребята — 2 мл на 50 кг;
• овцы и свиньи — 2 мл на 50 кг;
• кошки, собаки — 0,1 мл на 1 кг;
• домашняя птица — 0,1 мл на 1 кг.

Курс терапии лекарством Канамицин составляет 3-5 дней. Убой на мясную продукцию можно совершать спустя 14 суток после последнего применения Канамицина. Мясо убитых животных до полноценного выведения препарата из их организма, можно использовать в качестве корма для пушных зверей с ценным мехом или для изготовления мясокостной муки. Полученное молоко от животных, проходящих курс лечения Канамицином до истечения 4 дней после последнего внедрения раствора, нельзя использовать в пищу.

Побочные действия и противопоказания, особые указания

Раствор нельзя использовать для лечения только в том случае, если у животных есть аллергическая реакция или чувствительность к веществам в составе Канамицина. Также не следует применять, если у животного есть нарушения в функционировании почек, печени, органов слуха и баланса тела.

Нельзя использовать совместно с аминогликозидными антибиотиками и лекарствами, имеющими нефротоксический эффект, а также с миорелаксантами и анестетиками (галотаном), сульфаниламидами, гепариновыми лекарствами, витаминами группы В, мочегонными препаратами (фуросемид). Канамицин на анаэробные бактерии, вирусы, грибы никак не влияет.

Условия хранения и производитель

Организация-разработчик препарата Канамицин: ЗАО «Мосагроген». Хранить Канамицин следует только в закрытой коробке. Оптимальная среда для хранения – сухое, защищенное от влаги место без доступа солнечных лучей. Также следует обеспечить оптимальный температурный режим от 5С до 25С. Срок годности препарата – 2 года.

Противомикробные средства для системного применения. Аминогликозиды. Код АТС J01G В04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Канамицин — антибиотик широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также на кислотоустойчивые бактерии. Действует на штаммы микобактерий туберкулеза, в том числе на устойчивые к стрептомицину, ПАСК, изониазиду. Связываясь с 30S субъединицей рибосомальной мембраны, нарушает синтез белка в микробной клетке.

Эффективен, как правило, относительно микроорганизмов, резистентных к тетрациклину, эритромицину, левомицетину.

Не действует на анаэробные микроорганизмы, дрожжи, вирусы и большинство простейших. Фармакокинетика

При внутримышечном введении быстро поступает в кровь, терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 8-12 ч. Проникает в плевральную полость, синовиальную жидкость, бронхиальный секрет, желчь, через плацентарный барьер. В норме канамицин не проходит через гематоэнцефалический барьер, однако при воспалении мозговых оболочек концентрация его в спинномозговой жидкости достигает 30-60 % от таковой в плазме крови.

Выводится почками за 24-48 ч.

Клинические характеристики

Показания

Тяжелые гнойно-септические заболевания (сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит);

инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких);

инфекции почек и мочевыводящих путей;

гнойные осложнения в послеоперационном периоде;

инфицированные ожоги;

туберкулез легких и туберкулезные поражения других органов, вызванные микроорганизмами, резистентными к противотуберкулезным средствам I та II ряда и чувствительными к канамицину.

Противопоказания

Гиперчувствительность к канамицину и другим аминогликозидам в анамнезе;

неврит слухового нерва;

миастения;

паркинсонизм;

ботулизм;

непроходимость кишечника;

тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Способ применения и дозы

Канамицин применяют внутримышечно.

Перед назначением препарата при отсутствии противопоказаний необходимо сделать кожную пробу на переносимость.

Раствор для внутримышечного введения готовят ex tempore, добавляя к содержимому флакона (1 г) 4 мл стерильной воды для инъекций или 0,25-0,5 % раствора новокаина, вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы не чаще 2-3 раз в сутки. Для детей в качестве растворителя используют только воду для инъекций.

Для взрослых разовая доза при лечении инфекций нетуберкулезной этиологии составляет 0,5 г каждые 8-12 ч, суточная доза составляет 1-1,5 г; максимальная разовая доза — 1 г с интервалом между введениями 12 ч, максимальная суточная доза — 2 г. Длительность лечения — 5-7 дней. В зависимости от тяжести заболевания, эффективности лечения и течения заболевания длительность лечения может быть изменена.

Детям до 1 года при инфекциях нетуберкулезной этиологии (в исключительных случаях) препарат назначают в средней суточной дозе 0,1 г; с 1 года до 5 лет — 0,1-0,3 г; старше 5 лет — 0,3-0,5 г; максимальная суточная доза — 15 мг/кг, кратность введения — 2-3 раза в сутки. Длительность курса лечения — 5-7 дней.

При лечении туберкулеза канамицин вводят взрослым 1 раз в сутки в дозе 1 г, детям — по 15 мг/кг 6 дней в неделю с перерывом на 7-й день. Количество циклов и общая длительность лечения определяются стадией и особенностями течения заболевания.

При почечной недостаточности схема введения канамицина корригируется путем уменьшения доз или увеличения интервалов между введениями.

Для расчета интервалов между инъекциями с учетом степени нарушения функции почек может быть рекомендована такая формула: интервал между введениями (в часах) = содержание креатинина в плазме крови (в мг/100 мл) х 9.

Например: если концентрация креатинина в плазме крови 2 мг, рекомендуемая доза должна приниматься пациентом каждые 18 ч.

Начальная доза препарата рассчитывается с учетом массы тела по формуле: доза (в мг) = масса тела (в кг) × 7.

начальная доза (в мг)

Последующие дозы (в мг) =

содержание креатинина всыворотке крови (в мг/100 мл)при кратности введения2-3 раза в сутки

В дни гемодиализа после его проведения дополнительно вводят разовую дозу препарата.

Побочные реакции

Нарушения со стороны нервной системы: ототоксичность (поражение VIII-й пары черепно-мозговых нервов). При длительном применении возможно развитие неврита слухового нерва, который проявляется шумом, звоном или ощущением заложенности в ушах, снижением остроты слуха. Указанные симптомы могут носить необратимый характер. Первоначально нарушается восприятие высоких частот (выявляемое при аудиометрии); необратимое нарушение распознавания речи, заметное для пациента, добавляется позднее.

Поражение вестибулярного аппарата проявляется головокружением или вертиго, нарушением координации движений. При симметричном поражении вестибулярного аппарата эти нарушения на первых этапах могут быть незаметны. Отмечены случаи ототоксичности необратимого характера.

Нейротоксичность (энцефалопатия, спутанность сознания, летаргия, галюцинации, депресия). Периферическая нейропатия.

Также возможна нервно-мышечная блокада, проявляющаяся угнетением дыхания вследствие паралича дыхательных мышц, головная боль, общая слабость, сонливость, подергивание мышц, парестезия, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность. Поражение почек, проявляющееся обратимой почечной недостаточностью обычно легкой степени, редко — острым тубулярным некрозом, интерстициальным нефритом, снижением скорости клубочковой фильтрации (наблюдается после нескольких дней лечения или после прекращения терапии), повышением уровня креатинина в сыворотке крови, микрогематурией, альбуминурией, цилиндрурией.

Кроме высокой концентрации препарата в плазме крови, особенно повышающей риск развития ототоксичности и нефротоксичности, существуют много других факторов риска (см. «Особенности применения»).

Нарушения электролитного баланса: гипомагниемия, гипокальциемия, гипокалиемия.

Нарушения со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, дисбактериоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия.

Со стороны кожи и слизистых оболочек: стоматит.

Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд, отек, гиперемия кожи. В единичных случаях возможно возникновение анафилактоидных реакций.

Изменения в месте введения: возможно раздражение и боль в месте введения. Также возможны: гиперемия, кровоподтеки, гематома, уплотнение, атрофия или некроз подкожной клетчатки.

Со стороны системы свертывания крови: пурпура.

Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня аминотрансфераз сыворотки крови, повышение уровня билирубина. Изменения со стороны крови (анемия, лейкопениия, гранулоцитопения, тромбоцитопениия).