Кандесартан нан инструкция по применению цена аналоги

Одна таблетка содержит:
активное вещество: кандесартана цилексетила 8 мг, 16 мг или 32 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, кроскармеллоза натрия, макрогол 8000, магния стеарат.

Кандесартан-НАН 8 мг: таблетки белого цвета круглые, плоские с одной стороны и выпуклые с другой стороны с риской и фаской на плоской стороне. Таблетку можно разделить на две равные части.
Кандесартан-НАН 16 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.
Кандесартан-НАН 32 мг: круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Средства, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Блокаторы рецепторов ангиотензина II.
Код АТX: C09CA06

Кандесартан является селективным блокатором рецепторов ангиотензина II (БРА II). Кандесартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования AT₁ рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.
При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение артериального давления (АД). Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением общего периферического сопротивления сосудов без изменения частоты сердечных сокращений. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приёма первой дозы препарата, а также синдрома отмены (синдром «рикошета») после прекращения терапии.
Начало гипотензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2-х часов. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 часов с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и амлодипина или фелодипина приводит к повышению антигипертензивного эффекта.
Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и/или не оказывает эффекта на скорость клубочковой фильтрации, в то время как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 мг в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40 %) прием кандесартана способствует снижению общего периферического сосудистого сопротивления и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме крови, а также снижению уровня альдостерона.

— лечение артериальной гипертензии у взрослых;
— лечение гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет;
— лечение взрослых пациентов с сердечной недостаточностью и нарушением систолической функции левого желудочка (фракция выброса левого желудочка ≤ 40%) при непереносимости ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью, несмотря на оптимальную терапию, при непереносимости антагонистов минералокортикоидных рецепторов (см. разделы «Способ применения и дозы», «Меры предосторожности», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Фармакологические свойства»).

Таблетки следует принимать внутрь один раз в сутки, не разжевывая и запивая достаточным количеством охлажденной кипяченой воды, независимо от приема пищи. Таблетку с дозировкой 8 мг можно разделить на две равные части, нажав пальцами на обе стороны от риски.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза препарата Кандесартан-НАН составляет 8 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 16 мг один раз в сутки. Пациентам, которым не удалось достаточно снизить АД после 4 недель приема препарата в дозе 16 мг в сутки, рекомендуется увеличить дозу до 32 мг один раз в сутки. В случае, если терапия препаратом Кандесартан-НАН не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется изменить схему лечения.
Терапия должна корректироваться в соответствии с уровнем АД. Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения. Препарат можно комбинировать с другими антигипертензивными средствами, например с гидрохлоротиазидом, для усиления гипотензивного эффекта препарата.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу препарата.
Пациенты с нарушением функции почек
Начальная суточная доза у пациентов с нарушением функции почек, включая пациентов, находящихся на гемодиализе, составляет 4 мг.
Опыт применения препарата у пациентов с очень тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина < 15 мл/мин) ограничен.
Одновременное применение лекарственного средства Кандесартан-НАН с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин/1,73 м²) (см. раздел «Противопоказания»).
Пациенты с нарушением функции печени
Начальная суточная доза препарата у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести составляет 4 мг. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от ответной реакции. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции печени и/или холестазом ограничен, препарат противопоказан у данной категории пациентов.
Пациенты с гиповолемией
У пациентов с дефицитом внутрисосудистого объема жидкости, рекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-НАН составляет 4 мг один раз в сутки.
Пациенты негроидной расы
Антигипертензивный эффект кандесартана у пациентов негроидной расы выражен меньше, чем у лиц других рас. Следовательно, для контроля артериального давления крови у пациентов негроидной расы может чаше возникать необходимость в повышении дозы препарата Кандесартан-НАН и приеме сопутствующих препаратов, чем у пациентов другого этнического происхождения.
Дети и подростки в возрасте от 6 до 18 лет
Рекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-НАН составляет 4 мг один раз в сутки. У пациентов с массой тела < 50 кг при неэффективности терапии возможно увеличение дозы до 8 мг один раз в сутки. У пациентов с массой тела ≥ 50 кг при неэффективности терапии возможно увеличение дозы до 8 мг один раз в сутки и затем, при необходимости, до 16 мг один раз в сутки.
Применение доз выше 32 мг не изучалось в педиатрической популяции.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала лечения.
У детей с возможным дефицитом внутрисосудистого объема жидкости (например, при приеме диуретиков, особенно у пациентов с нарушением функции почек), лечение препаратом Кандесартан-НАН следует начинать под тщательным врачебным наблюдением, также следует рассмотреть вопрос о назначении более низкой начальной дозы, чем общая начальная доза.
Применение кандесартана не изучалось у детей со СКФ <30 мл/мин/1,73 м².
Антигипертензивный эффект кандесартана у детей негроидной расы выражен меньше, чем у лиц других рас.
Безопасность и эффективность применения у детей в возрасте до 6 лет не установлены.

Сердечная недостаточность

Рекомендуемая начальная доза препарата Кандесартан-НАН составляет 4 мг один раз в сутки. Постепенное повышение с достижением целевой дозы 32 мг один раз в сутки или максимально переносимой дозы выполняют путем удваивания дозировки с интервалами не менее 2 недель. Оценка состояния пациентов с сердечной недостаточностью всегда должна включать оценку функции почек и контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Кандесартан-НАН может назначаться совместно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, включая ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы, диуретики и сердечные гликозиды. Комбинация ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона) и препарата Кандесартан-НАН не рекомендована и может применяться лишь после тщательной оценки потенциальной пользы и риска.
Особые группы пациентов
Пациентам пожилого возраста и пациентам с гиповолемией, нарушением функции почек или нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести коррекции начальной дозы препарата не требуется.
Сопутствующая терапия
Кандесартан можно применять одновременно с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, включая ингибиторы АПФ (возрастает риск возникновения побочных явлений), бета-блокаторы, диуретики и сердечные гликозиды или с комбинацией этих препаратов.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность применения кандесартана у детей и подростков (в возрасте до 18 лет) при лечении сердечной недостаточности не установлены.

Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, но < 1/10); нечасто (≥1/1000, но < 1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000). На основании данных клинических исследований и постмаркетингового опыта применения зарегистрированы следующие побочные эффекты:
Лечение артериальной гипертензии:
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто – инфекция дыхательных путей.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко – гиперкалиемия, гипонатриемия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – головокружение/вертиго, головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота; частота неизвестна – диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко – боль в спине, артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: в целом при применении кандесартана не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов РААС, наблюдалось небольшое снижение уровня гемоглобина. При применении препарата Кандесартан-НАН обычно не требуется регулярного контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.
Педиатрическая популяция
Безопасность кандесартана контролировалась у 255 детей и подростков с артериальной гипертензией, в возрасте от 6 до 18 лет, в течение 4 недель клинических исследований эффективности и 1 года открытого исследования. Частота побочных эффектов у детей почти во всех классах систем органов находится в диапазоне часто/нечасто. В то время как природа и тяжесть побочных эффектов аналогичны таковым у взрослых, частота всех побочных эффектов выше у детей и подростков, в особенности:
— Головная боль, головокружение и инфекции верхних дыхательных путей встречаются «очень часто» (≥1/10) у детей и «часто» (≥ 1/100 до <1/10) у взрослых.
— Кашель – «очень часто» (>1/10) у детей и «очень редко» (<1/10000) у взрослых.
— Сыпь – «часто» (≥1/100 до <1/10) у детей и «очень редко» (<1 / 10000) у взрослых.
— Гиперкалиемия, гипонатриемия и нарушение функции печени встречаются «нечасто» (≥ 1/1000 до <1/100) у детей и «очень редко» (<1/10000) у взрослых.
— Синусовая аритмия, назофарингит, пирексия встречаются «часто» (≥1/100 до <1/10), а боль в ротоглотке – «очень часто» (≥1/10) у детей; но ни об одном из данных побочных эффектов не сообщалось у взрослых. Вместе с тем, эти заболевания носят временный характер и широко распространены у детей.
Общий профиль безопасности кандесартана цилексетила у педиатрических пациентов существенно не отличается от профиля безопасности у взрослых.
Лечение сердечной недостаточности:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко – лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто – гиперкалиемия; очень редко – гипонатриемия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны сосудов: часто – гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота; частота неизвестна – диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени или гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный зуд.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко – боль в спине, артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: гиперкалиемия и нарушение функции почек часто отмечаются у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, принимающих кандесартан. Рекомендуется контролировать концентрацию креатинина и калия в сыворотке крови у таких пациентов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата;
— тяжелые нарушения функции печени и/или холестаз;
— беременность, кормление грудью;
— одновременное применение БРА II, включая Кандесартан-НАН, или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73м²);
— детский возраст до 6 лет.

При приеме большей, чем прописано врачом, дозы лекарства следует немедленно обратиться к специалистам для оказания своевременной медицинской помощи!
Симптомы: при передозировке возможны симптоматическая гипотензия и головокружение. В отдельных сообщениях о случаях передозировки выздоровление пациентов происходило без осложнений.
Лечение: при возникновении симптоматической гипотензии необходимо проводить симптоматическую терапию и контролировать основные показатели жизненно важных органов. Пациенту следует придать положение лежа на спине с приподнятыми кверху ногами. Если этого будет недостаточно, следует увеличить объем циркулирующей плазмы, например, путем инфузии изотонического раствора натрия хлорида. Если вышеперечисленные меры неэффективны, можно назначать симпатомиметические лекарственные средства. Кандесартан не выводится из организма с помощью гемодиализа.

Пропуск очередного приема препарата
Если Вы забыли принять препарат, то не следует компенсировать пропуск приемом двойной дозы, просто примите обычную дозу препарата.

Прекращение приема препарата
Не следует прекращать прием препарата Кандесартан-НАН без консультации с лечащим врачом. При прекращении приема препарата Ваше артериальное давление может повыситься вновь. Следует продолжать прием препарата, даже если Вы хорошо себя чувствуете.

Не выявлено клинически значимых лекарственных взаимодействий кандесартана с такими лекарственными средствами, как гидрохлоротиазид, варфарин, дигоксин, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламид, нифедипин и эналаприл.
Калийсберегающие диуретики, препараты калия, заменители соли, содержащие калий, и другие препараты, способные повысить уровень калия: совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли, содержащими калий, и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), может привести к развитию гиперкалиемии. При необходимости комбинированного применения лекарственных средств, способных влиять на уровни калия в сыворотке крови, с препаратом Кандесартан-НАН, рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы: на основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, БРА II (кандесартан) или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
У пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²) одновременное применение алискирена с ингибиторами АПФ или БРА II (кандесартан) противопоказано.
В отдельных случаях, когда совместное применением ингибиторов АПФ, БРА II (кандесартан) абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.
Литий: сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и появлении токсических эффектов при одновременном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ. Аналогичный эффект может возникнуть при применении солей лития с БРА II, поэтому не рекомендуется применять кандесартан совместно с препаратами лития. Ввиду отсутствия опыта назначения препаратов лития с кандесартаном, одновременное назначение не рекомендуется. В случае если одновременный прием данных препаратов необходим, рекомендуется тщательный мониторинг концентрации лития в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота (более 3 г/сутки) и другие неселективные НПВС: при совместном применении БРА II и НПВС (т.е. селективных ингибиторов ЦОГ-2, ацетилсалициловой кислоты (>3 г/сутки) и неселективных НПВП) может отмечаться ослабление антигипертензивного эффекта.
Как и при применении ингибиторов АПФ, совместное применение БРА II и НПВС может увеличивать риск нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, повышение концентрации калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует соблюдать осторожность при совместном применении этих препаратов, особенно у пожилых пациентов. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и тщательно контролировать функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически на фоне такой терапии.
На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, БРА II или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
У пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1,73 м²) одновременное применение алискирена с ингибиторами АПФ и БРА II противопоказано.
В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.
Педиатрическая популяция
Исследования по изучению лекарственных взаимодействий проводились только с участием взрослых пациентов.
Ваш лечащий врач должен быть информирован обо всех лекарствах, которые Вы принимаете. Перед началом приема какого-либо лекарственного средства во время лечения препаратом Кандесартан-НАН проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Нарушение функции почек
Как и при применении других средств, подавляющих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС), на фоне терапии препаратом Кандесартан-НАН возможно нарушение функции почек у предрасположенных к этому пациентов.
При применении препарата Кандесартан-НАН у пациентов, страдающих артериальной гипертензией и нарушением функции почек, рекомендуется проводить периодический контроль концентрации калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата у пациентов с очень тяжелыми нарушениями функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина < 15 мл/мин) ограничен. У данной категории пациентов дозу препарата Кандесартан-НАН нужно повышать с осторожностью на фоне постоянного контроля АД.
У пациентов с сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы препарата рекомендуется также контролировать концентрацию калия и креатинина в сыворотке крови. В клинические исследования с участием пациентов, страдающих хронической сердечной недостаточностью, не включали лиц с концентрацией креатинина в сыворотке крови > 265 мкмоль/л (> 3 мг/дл).
Одновременное применение лекарственного средства Кандесартан-НАН с алискиреном противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м²) (см. разделы «Противопоказания» и «Способ применения и дозы»).
Применение в педиатрической популяции, включая детей с нарушением функции почек
Применение кандесартана не изучалось у детей со СКФ <30 мл/мин/1,73 м² (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
Двойная блокада РААС ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, БРА II (кандесартан), или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.
В отдельных случаях, когда совместное применением ингибиторов АПФ и БРА II (кандесартан) абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и БРА II с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ<60 мл/мин/1,73 м²) противопоказано.
Гемодиализ
При проведении гемодиализа в результате снижения объема плазмы крови и активации РААС может значительно возрастать способность антагонистов ангиотензина влиять на АД. Поэтому у пациентов, находящихся на гемодиализе, дозу препарата нужно повышать осторожно на фоне постоянного контроля АД.
Стеноз почечной артерии
Лекарственные средства, влияющие на РААС, в том числе БРА II, могут вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.
Трансплантация почки
Опыт применения препарата у пациентов, недавно перенесших пересадку почки, отсутствует.
Артериальная гипотензия
У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, на фоне терапии препаратом может развиться артериальная гипотензия. Также возможно развитие артериальной гипотензии у пациентов с АГ и дефицитом объема внутрисосудистой жидкости, например у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. У таких пациентов в начале терапии следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию гиповолемии.
Анестезия и хирургическое вмешательство
У пациентов, получающих БРА II, во время проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах вследствие блокады ренин-ангиотензиновой системы может развиться артериальная гипотензия. В очень редких случаях могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей внутривенного введения жидкости и/или сосудосуживающих средств.
Стеноз аортального и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)
Как и в случае применения других вазодилататоров, у пациентов с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией следует соблюдать особую осторожность.
Первичный гиперальдостеронизм
Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на РААС. Поэтому Кандесартан-НАН не рекомендуется назначать таким пациентам.
Гиперкалиемия
Одновременное применение препарата Кандесартан-НАН и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, заменителей соли, содержащих калий, и других средств, способных повышать уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин, ко-тримаксазол, также известный как триметоприм/сульфаметоксазол), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов, страдающих артериальной гипертензией. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
У пациентов, страдающих сердечной недостаточностью, на фоне терапии препаратом Кандесартан-НАН может развиваться гиперкалиемия. Рекомендуется периодический контроль уровня калия в сыворотке крови. Комбинация ингибиторов АПФ, калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактона) и препарата Кандесартан-НАН не рекомендована и может назначаться лишь после тщательной оценки потенциальной пользы и возможного риска.
Общие указания
Пациенты, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности РААС (например, пациенты с тяжелой застойной сердечной недостаточностью или сопутствующими заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), лечение с применением других препаратов, оказывающих влияние на данную систему, сопровождалось острой артериальной гипотензией, азотемией, олигурией и реже – острой почечной недостаточностью. Возможность развития перечисленных эффектов нельзя исключать и при использовании БРА II. Как и при применении любых других антигипертензивных средств, резкое снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического генеза может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
Антигипертензивный эффект препарата Кандесартан-НАН может усиливаться другими антигипертензивными препаратами.
Беременность
Лечение БРА II недопустимо во время беременности. При терапии БРА II пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативное лечение антигипертензивными лекарственными средствами, которые имеют подтвержденный профиль безопасности при беременности. В случае диагностирования беременности применение БРА II должно быть немедленно прекращено и, если это возможно, следует перейти на альтернативную терапию.
Пациенткам в пост-менархеальный период необходимо регулярно обследоваться на наличие беременности. Результаты обследования необходимо учитывать при назначении антигипертензивной терапии с тем, чтобы предотвратить риск приема БРА II при беременности.
Специальная информация по вспомогательным веществам
Препарат Кандесартан-НАН содержит лактозу, поэтому препарат не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.
При наличии у Вас одного из перечисленных выше заболеваний или состояний перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение БРА II не рекомендуется в первом триместре беременности и противопоказано во втором и третьем триместрах беременности.
Эпидемиологические данные о риске тератогенности при приеме ингибиторов АПФ во время первого триместра беременности достоверно не подтверждены, но, тем не менее, подобный риск не может быть исключен. Отсутствуют данные контролируемых клинических исследований в отношении риска, возникающего при приеме БРА II, однако подобные риски могут возникать при приеме лекарственных средств данного класса. При терапии БРА II пациенткам, планирующим беременность следует перейти на альтернативное лечение антигипертензивными препаратами, которые имеют установленный профиль безопасности при беременности. В случае диагностирования беременности лечение БРА II должно быть немедленно прекращено и, если это возможно, следует перейти на альтернативную терапию. Установлено, что прием БРА II во втором и третьем триместрах беременности вызывает фетотоксичность (подавление функции почек, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа) и неонатальную токсичность (почечную недостаточность, артериальную гипотензию, гиперкалиемию). В случае приема БРА II во втором триместре беременности необходимо выполнить ультразвуковое исследование почек и костей черепа плода. Новорожденные, матери которых принимали БРА II, должны находиться под тщательным врачебным наблюдением в связи с возможным развитием артериальной гипотензии.
По причине недостаточного количества данных о применении кандесартана в период лактации, по возможности, Кандесартан-НАН следует заменить другими антигипертензивными лекарственными средствами, обладающими установленными профилями безопасности при применении в период лактации, особенно при вскармливании новорожденного или недоношенного ребенка. 

Исследований по оценке влияния препарата Кандесартан-НАН на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось. При управлении транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможность возникновения головокружения или слабости.
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки по 8 мг.
По 30 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Таблетки по 16 мг.
По 15 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 2 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 25 таблеток с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Таблетки по 32 мг.
По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 3 контурные ячейковые упаковки №10 или 2 контурные ячейковые упаковки №15 с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Предприятие-производитель
Государственное предприятие «АКАДЕМФАРМ»
220141, г. Минск, ул. академика В.Ф. Купревича,
д. 5, корп.3, Республика Беларусь,
тел./факс 8(017) 268-63-64
Для сообщения о нежелательных реакциях на сайте производителя academpharm.by представлена электронная форма обращения.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия

показать еще

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Дата последнего изменения: 19.11.2018

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Одна
таблетка содержит:

Дозировка
8 мг

Действующее
вещество: кандесартана цилексетил 8,0 мг.

Вспомогательные
вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 15,0 мг; лактозы
моногидрат — 56,5 мг; крахмал прежелатинизированный — 5,0 мг;
гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 10,0 мг;
кроскармеллоза натрия — 4,0 мг; натрия лаурилсульфат — 0,5 мг;
магния стеарат — 1,0 мг.

Дозировка
16 мг

Действующее
вещество: кандесартана цилексетил 16,0 мг.

Вспомогательные
вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 30,0 мг; лактозы
моногидрат — 113,0 мг; крахмал прежелатинизированный — 10,0 мг;
гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 20,0 мг;
кроскармеллоза натрия — 8,0 мг; натрия лаурилсульфат — 1,0 мг;
магния стеарат — 2,0 мг.

Дозировка
32 мг

Действующее
вещество: кандесартана цилексетил 32,0 мг.

Вспомогательные
вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 60 мг; лактозы
моногидрат — 226,0 мг; крахмал прежелатинизированный — 20,0 мг;
гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 40,0 мг;
кроскармеллоза натрия — 16,0 мг; натрия лаурилсульфат — 2,0 мг;
магния стеарат — 4,0 мг.

Таблетки
круглые белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы, с фаской и
риской на одной стороне.

Всасывание
и распределение

Кандесартана
цилексетил является пролекарством для приема внутрь. Быстро превращается в
активное вещество — кандесартан посредством эфирного гидролиза при всасывании
из пищеварительного тракта, прочно связывается с AT₁-рецепторами
и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста.

После
перорального введения раствора кандесартана цилексетила абсолютная
биодоступность кандесартана составляет около 40%. Относительная биодоступность
таблетированного препарата по сравнению с пероральным раствором составляет приблизительно
34%. Таким образом, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы
препарата составляет 14%. Максимальная концентрация в сыворотке крови (С_max) достигается через 3–4 часа после приема таблетированной формы
препарата. При увеличении дозы препарата в рекомендуемых пределах концентрация
кандесартана повышается линейно. Фармакокинетические параметры кандесартана не
зависят от пола пациента. Прием пищи не оказывает значимого влияния на площадь
под кривой «концентрация-время» (AUC), т.
е. одновременный прием пищи существенно не влияет на биодоступность препарата.
Кандесартан активно связывается с белками плазмы крови (>99%). Объем
распределения кандесартана составляет 0,1 л/кг.

Метаболизм
и выведение

Кандесартан,
в основном, выводится из организма почками и с желчью в неизмененном виде и
лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. Период полувыведения
кандесартана составляет приблизительно 9 часов. Кумуляция в организме не
наблюдается.

Общий
клиренс кандесартана составляет около 0,37 мл/мин/кг, при этом почечный
клиренс — около 0,19 мл/мин/кг. Почечная экскреция кандесартана
осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции.
При приеме внутрь радиоактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от
введенного количества выводится почками в виде кандесартана и 7% в виде
неактивного метаболита, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного
количества в виде кандесартана и 10% в виде неактивного метаболита.

Фармакокинетика
у особых групп пациентов

Пожилые
пациенты

У
пожилых пациентов (старше 65 лет) С_max и AUC кандесартана увеличиваются
на 50% и 80%, соответственно, по сравнению с молодыми пациентами. Однако
гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении
препарата кандесартан не зависят от возраста пациентов.

Пациенты
с нарушением функции почек

У
пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек С_max и AUC кандесартана
увеличивались на 50% и 70% соответственно, тогда как период полувыведения
препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
У пациентов с тяжелым нарушением функции почек С_max и AUC кандесартана увеличивались
на 50% и 110% соответственно, а период полувыведения препарата увеличивался в 2
раза.

У
пациентов, находящихся на гемодиализе, были выявлены такие же
фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым
нарушением функции почек.

Пациенты
с нарушением функции печени

У
пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение
среднего значения AUC кандесартана
примерно на 20% в одном исследовании и на 80% — в другом (см. раздел
«Способ применения и дозы»). Опыт применения кандесартана у пациентов с тяжелым
нарушением функции печени отсутствует.

Ангиотензин
II — основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет
важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и
других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами
ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции
альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного
роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с
ангиотензиновыми рецепторами 1 типа (АТ₁-рецепторы).

Кандесартан
— селективный антагонист рецепторов ангиотензина II 1 типа (АТ_1‑рецепторов).
Кандесартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), который
осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает
брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или
субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже
встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не
связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы,
участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате
блокирования AT_1‑рецепторов ангиотензина II происходит
дозозависимое повышение активности ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и
снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная
гипертензия

При
артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение
артериального давления (АД). Антигипертензивный эффект препарата обусловлен
снижением общего периферического сопротивления сосудов, без изменения частоты
сердечных сокращений (ЧСС). Не отмечалось случаев выраженной артериальной
гипотензии после приема первой дозы препарата, а также синдрома отмены (синдром
«рикошета») после прекращения терапии.

Начало
антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила
обычно развивается в течение 2-х часов. На фоне продолжающейся терапии
препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в
течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил,
назначаемый один раз в сутки, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в
течение 24 часов с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами
очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с
гидрохлоротиазидом приводит к усилению антигипертензивного эффекта. Совместное
применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) хорошо
переносится.

Эффективность
препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана
цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость
клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и
фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8–16 мг
в течение 12 недель не оказывает негативного влияния на концентрацию
глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным
диабетом 2 типа.

Хроническая
сердечная недостаточность

Снижение
частоты смертельных исходов или частоты госпитализаций по поводу хронической
сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависит от возраста,
пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также эффективен у пациентов,
принимавших бета‑адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом
эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент
оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У
пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической
функцией левого желудочка (фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≤40%),
прием кандесартана способствовал снижению общего периферического сосудистого
сопротивления и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и
концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня
альдостерона.

—                    
Артериальная гипертензия.

—                    
Хроническая сердечная недостаточность и нарушение систолической
функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤40%) в качестве дополнительной
терапии к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или при
непереносимости ингибиторов АПФ (см. раздел «Фармакодинамика»).

Повышенная
чувствительность к кандесартану или другим компонентам препарата.

Беременность
и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в
период грудного вскармливания»).

Тяжелые
нарушения функции печени и/или холестаз.

Непереносимость
лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение
кандесартана цилексетила в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у
пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренными или тяжелыми нарушениями
функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м² площади
поверхности тела).

Одновременное
применение с ингибиторами АПФ у пациентов с диабетической нефропатией.

Возраст
до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С
осторожностью

—                    
Нарушения функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее
30 мл/мин);

—                    
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии
единственной почки;

—                    
Гемодинамически значимый стеноз аортального и/или митрального
клапанов;

—                    
Состояния после пересадки почки в анамнезе;

—                    
Гемодиализ;

—                    
Цереброваскулярные нарушения ишемического генеза и ишемическая
болезнь сердца (ИБС);

—                    
Гиперкалиемия;

—                    
У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови;

—                    
Первичный гиперальдостеронизм (отсутствует достаточное количество
данных по клиническим исследованиям);

—                    
Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия.

Беременность

Применение
препарата Кандесартан во время беременности противопоказано (см. раздел
«Противопоказания»). Пациентки, принимающие препарат Кандесартан, должны быть
предупреждены об этом до планирования беременности, чтобы они могли обсудить
альтернативные варианты терапии со своим лечащим врачом. В случае наступления
беременности терапия препаратом Кандесартан должна быть немедленно прекращена
и, при необходимости, назначено альтернативное лечение.

Препараты,
оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, при
применении во время беременности могут вызывать нарушения развития плода или
оказывать негативное действие на новорожденного, вплоть до летального исхода.

Известно,
что терапия антагонистами рецепторов ангиотензина II может вызывать нарушения
развития плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион (маловодие при
беременности), замедление формирования костей черепа) и развитие осложнений у
новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия,
гиперкалиемия).

Период
грудного вскармливания

В
настоящее время не известно, проникает ли кандесартан в грудное молоко. Однако
в исследованиях на животных было показано, что кандесартан выделяется с молоком
лактирующих крыс.

В
связи с возможным нежелательным действием на грудных детей, препарат
Кандесартан не следует применять в период грудного вскармливания.

Препарат
Кандесартан следует принимать один раз в сутки вне зависимости от приема пищи.

Артериальная
гипертензия

Рекомендуемая
начальная и поддерживающая доза препарата Кандесартан составляет 8 мг один
раз в сутки. Пациентам, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется
увеличить дозу до 16 мг один раз в сутки. Пациентам, которым не удалось
достаточно снизить артериальное давление после 4 недель приема препарата
Кандесартан в дозе 16 мг в сутки, рекомендуется увеличить дозу до 32 мг один
раз в сутки.

Терапия
должна корректироваться в соответствии с уровнем артериального давления.
Максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 4 недель от начала
лечения. В случае если терапия препаратом Кандесартан не приводит к снижению
артериального давления до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии
тиазидный диуретик.

Пациенты
пожилого возраста

У
пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать начальную дозу
препарата.

Пациенты
с нарушением функции почек

У
пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина
30–80 мл/мин), включая пациентов, находящихся на гемодиализе, начальная
доза составляет 4 мг (½ таблетки по 8 мг).

Дозу
следует титровать в зависимости от терапевтического эффекта препарата.

Клинический
опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек
(клиренс креатинина <30 мл/мин) или терминальной стадией почечной
недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) ограничен (см. раздел
«Особые указания»).

Пациенты
с нарушением функции печени

Начальная
суточная доза у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени
тяжести составляет 4 мг один раз в сутки (½ таблетки по 8 мг). Возможно
увеличение дозы при необходимости. Кандесартан противопоказан пациентам с
тяжелыми нарушениями функции печени и/или холестазом (см. раздел
«Противопоказания»).

Сопутствующая
терапия

Применение
препарата Кандесартан совместно с диуретиками тиазидного типа (например,
гидрохлоротиазид) может усилить антигипертензивный эффект.

Гиповолемия

Рекомендуемая
начальная доза препарата Кандесартан составляет 4 мг один раз в сутки
(½ таблетки по 8 мг).

Хроническая
сердечная недостаточность

Рекомендуемая
начальная доза препарата Кандесартан составляет 4 мг (½ таблетки по
8 мг) один раз в сутки. Повышение дозы до 32 мг один раз в сутки или до
максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не
менее 2 недель (см. раздел «Особые указания»).

Особые
группы пациентов

Пациентам
пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не
требуется изменение начальной дозы препарата.

Применение
у детей и подростков

Безопасность
и эффективность применения препарата Кандесартан у детей и подростков (в
возрасте до 18 лет) не установлены (см. раздел «Противопоказания»).

Сопутствующая
терапия

Кандесартан
можно назначать совместно с другими средствами, применяемыми при терапии
хронической сердечной недостаточности, например, ингибиторами АПФ, бета‑адреноблокаторами,
диуретиками и сердечными гликозидами (см. разделы «Особые указания»,
«Фармакодинамика»).

Частота
побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
(классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%),
часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко
(более 0,01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные
сообщения, частота неизвестна (не может быть оценена при помощи доступных
данных).

Артериальная
гипертензия

Побочные
эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер
и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения
побочных эффектов на фоне приема кандесартана не зависела от дозы препарата, пола
и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными
эффектами была сходной при применении кандесартана цилексетила (3,1%) и плацебо
(3,2%).

В
ходе объединенного анализа данных проведенных исследований сообщалось о
следующих побочных эффектах, часто (более 1%) встречавшихся на фоне приема
кандесартана цилексетила. Описанные побочные эффекты наблюдались с частотой
хотя бы на 1% больше, чем в группе плацебо. По этому определению наиболее часто
отмечали головокружение, головную боль и респираторные инфекции.

Инфекционные
и паразитарные заболевания:

Часто —
респираторные инфекции.

Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы:

Очень
редко — лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Нарушения
со стороны обмена веществ и питания:

Очень
редко — гиперкалиемия, гипонатриемия.

Нарушения
со стороны нервной системы:

Часто —
головокружение/вертиго, головная боль.

Нарушения
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки
и средостения:

Очень
редко — кашель.

Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень
редко — тошнота.

Нарушения
со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень
редко — повышение уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции
печени, гепатит.

Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень
редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.

Нарушения
со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Часто —
боль в спине;

Очень
редко — артралгия, миалгия.

Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей:

Очень
редко — нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у
предрасположенных пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Общие
расстройства и нарушения в месте введения:

Часто —
слабость.

Влияние
на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

В
целом, при применении препарата Кандесартан не было отмечено клинически
значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении
других средств, влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую
систему, может наблюдаться небольшое снижение гемоглобина. Наблюдалось
повышение концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия и
уменьшение содержания натрия. Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)
было отмечено несколько чаще при применении препарата в сравнении с плацебо
(1,3% против 0,5%). При применении препарата обычно не требуется регулярного
контроля лабораторных показателей. Однако у пациентов с нарушением функции
почек рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию
креатинина в сыворотке крови.

Хроническая
сердечная недостаточность

Побочные
эффекты, выявленные на фоне применения препарата Кандесартан у пациентов с
хронической сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим
свойствам препарата и зависели от состояния пациента. Наиболее часто
встречающимися побочными эффектами были гиперкалиемия, выраженное снижение АД и
нарушение функции почек. Эти явления были более частыми у пациентов старше 70
лет, пациентов с сахарным диабетом или получающих другие препараты, влияющие на
ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности, ингибитор АПФ и/или
спиронолактон.

Нарушения
со стороны крови и лимфатической системы:

Очень
редко — лейкопения, нейтропения. агранулоцитоз.

Нарушения
со стороны обмена веществ и питания:

Часто —
гиперкалиемия; очень редко гипонатриемия.

Нарушения
со стороны нервной системы:

Очень
редко — головокружение, головная боль.

Нарушения
со стороны сосудов:

Часто —
выраженное снижение артериального давления.

Нарушения
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Очень
редко — кашель.

Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта:

Очень
редко — тошнота.

Нарушения
со стороны печени и желчевыводящих путей:

Очень
редко — повышение уровня «печеночных» ферментов, нарушение функции
печени, гепатит.

Нарушения
со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень
редко — ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, кожный зуд.

Нарушения
со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Очень
редко — боль в спине, артралгия, миалгия.

Нарушения
со стороны почек и мочевыводящих путей:

Часто —
нарушение функции почек, включая почечную недостаточность у предрасположенных
пациентов (см. раздел «Особые указания»).

Общие
расстройства и нарушения в месте введения:

Очень
редко — слабость.

Влияние
на результаты лабораторных и инструментальных исследований:

Повышение
концентрации креатинина и мочевины, повышение содержания калия. Рекомендуется
контролировать концентрацию креатинина и содержание калия в сыворотке крови.

Если
любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили
любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом
врачу.

Противопоказано
одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у
пациентов с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной
недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м²
площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов.

Есть
данные, что совместное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов
ангиотензина II может приводить к усилению побочных реакций, таких как
гипотензия, гиперкалиемия и нарушение функции почек, в частности у пациентов с
диабетической нефропатией. Поэтому одновременное применение антагонистов
рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ противопоказано у пациентов с
диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов (см. разделы
«Противопоказания», «Особые указания»).

При
применении препарата Кандесартан с гидрохлоротиазидом, варфарином, дигоксином,
пероральными контрацептивами (этинилэстрадиол/левоноргестрел), глибенкламидом,
нифедипином и эналаприлом клинически значимого фармакокинетического
взаимодействия выявлено не было.

Кандесартан
метаболизируется в печени в незначительной степени (изоферментом CYP2C9). Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния
препарата на изоферменты CYP2C9 и CYP3A4, действие
на другие изоферменты системы цитохрома Р₄₅₀ не изучено.

Одновременное
применение препарата Кандесартан с другими гипотензивными средствами
потенцирует антигипертензивный эффект.

Опыт
применения других лекарственных средств, действующих на
ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, показывает, что сопутствующая терапия
калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями соли,
содержащими калий, и другими средствами, которые могут повышать концентрацию
калия в сыворотке крови (например, гепарин), может приводить к развитию
гиперкалиемии.

При
совместном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об
обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических
реакций. Подобные реакции могут встречаться и при применении антагонистов
рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать
концентрацию лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих
препаратов.

При
совместном применении антагонистов рецепторов ангиотензина II и
нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), в том числе селективных
ингибиторов циклооксигеназы-2, ацетилсалициловой кислоты (более 3 г в сутки)
может отмечаться снижение антигипертензивного эффекта.

Как
и при применении ингибиторов АПФ, одновременное применение антагонистов
рецепторов ангиотензина II и НПВП может увеличивать риск нарушения функции
почек, включая острую почечную недостаточность, повышение концентрации калия в
сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. Следует
соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов, особенно у
пожилых пациентов и у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови.
Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и тщательно контролировать
функцию почек после начала комбинированной терапии и периодически на фоне такой
терапии.

Симптомы

Анализ
фармакологических свойств препарата позволяет предположить, что основным
проявлением передозировки может быть клинически выраженное снижение
артериального давления и головокружение. Были описаны отдельные случаи
передозировки препарата (до 672 мг кандесартана цилексетила),
закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

Лечение

При
развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить
симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Уложить пациента,
приподнять ножной конец кровати. При необходимости следует увеличить объем
циркулирующей плазмы крови, например, путем внутривенного введения 0,9%
раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены
симпатомиметические препараты.

Кандесартан
не выводится с помощью гемодиализа.

Нарушение
функции почек

На
фоне терапии препаратом Кандесартан, как и при применении других средств,
влияющих или действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у
некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При
применении препарата Кандесартан у пациентов с артериальной гипертензией и
нарушением функции почек тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)
рекомендуется периодически контролировать содержание калия и концентрацию
креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов
с нарушением функции почек тяжелой степени или терминальной стадией почечной
недостаточности (клиренс креатинина менее 15 мл/мин) ограничен. Таким пациентам
следует осторожно подбирать дозу препарата Кандесартан под тщательным контролем
артериального давления.

У
пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически
контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 лет и старше,
а также у пациентов с нарушением функции почек.

При
повышении дозы препарата Кандесартан также рекомендуется контролировать
содержание калия и концентрацию креатинина.

В
клинические исследования кандесартана при хронической сердечной недостаточности
не включались пациенты с концентрацией креатинина >265 мкмоль/л (>3
мг/дл).

Совместное
применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При
применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться
риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и
гиперкалиемия (см. раздел «Побочное действие»). В этих случаях необходимо
тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Гемодиализ

Во
время гемодиализа АД может особенно чувствительно реагировать на блокирование AT_1‑рецепторов вследствие снижения объема
плазмы крови и активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы. В связи с
чем пациентам, находящимся на гемодиализе, следует осторожно титровать препарат
Кандесартан под тщательным контролем АД.

Стеноз
почечной артерии

У
пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии
единственной почки препараты, оказывающие влияние на
ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут
вызывать повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Подобные эффекты можно ожидать при применении антагонистов рецепторов
ангиотензина II.

Пересадка
почки

Клинический
опыт применения кандесартана у пациентов, перенесших пересадку почки,
ограничен.

Артериальная
гипотензия

У
пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии препаратом
Кандесартан может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении
других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему,
причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной
гипертензией может быть уменьшение объема циркулирующей крови, как наблюдается
у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии
следует соблюдать осторожность и, при необходимости, проводить коррекцию
гиповолемии.

Двойная
блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Не
рекомендуется двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы путем
комбинирования кандесартана цилексетила и алискирена, ввиду увеличения риска
развития артериальной гипотензии, гиперкалиемии и изменения функции почек.

Применение
кандесартана цилексетила в комбинации с алискиреном противопоказано у пациентов
с сахарным диабетом и/или с умеренной или тяжелой почечной недостаточностью
(скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м² площади
поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное
применение антагонистов рецепторов ангиотензина II с ингибиторами АПФ
противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у
других пациентов (см. раздел «Противопоказания»).

Общая
анестезия и хирургия

У
пациентов, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время
проведения общей анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться
артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой
системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии,
требующей внутривенного введения плазмозамещающих растворов и/или
вазопрессоров.

Стеноз
аортального и митрального клапанов или гипертрофическая обструктивная
кардиомиопатия

При
назначении препарата Кандесартан, как и других вазодилататоров, пациентам с
гипертрофической обструктивной кардиомиопатией или гемодинамически значимым
стенозом аортального или митрального клапанов следует соблюдать осторожность.

Первичный
гиперальдостеронизм

Пациенты
с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии гипотензивными
препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с
этим препарат Кандесартан не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Клинический
опыт применения других препаратов, влияющих на
ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, показывает, что одновременное
назначение кандесартана с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия или
заменителями соли, содержащими калий, или другими препаратами, которые могут увеличить
содержание калия в крови (например, гепарин), может привести к развитию
гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У
пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии
кандесартаном, может развиваться гиперкалиемия. При назначении препарата
Кандесартан пациентам с хронической сердечной недостаточностью рекомендуется
регулярный контроль содержания калия в крови, особенно при совместном
назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

Общие

Пациенты,
у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от
активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, пациенты с
тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая
стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на
ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных средств
сопровождается у этих пациентов резкой артериальной гипотензией, азотемией,
олигурией и реже — острой почечной недостаточностью. Возможность развития
перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов
рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической
болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями атеросклеротического
генеза, при применении любых гипотензивных средств, может приводить к развитию
инфаркта миокарда или инсульта.

Влияние
на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Влияние
на способность управлять автотранспортом или работать с техникой не изучалось,
но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние
отсутствует.

При
вождении автотранспорта и занятиями потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций,
следует учитывать, что при применении препарата может наблюдаться
головокружение и повышенная утомляемость.

Таблетки
8 мг, 16 мг, 32 мг.

По
7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По
28 таблеток в банки полимерные из полиэтилентерефталата с крышками из
полиэтилена для упаковки лекарственных средств.

По
2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок № 7, или по 3 или 6 контурных ячейковых
упаковок № 10, или по 1, 2 или 4 контурных ячейковых упаковки № 14, или по
1 банке полимерной вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в
пачку из картона.

Хранить
при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить
в недоступном для детей месте!

3
года.

Не
применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Купить Кандесартан в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

По статистике ВОЗ гипертониками являются 1,28 миллиарда взрослых, в возрасте 30–79 лет. 46% взрослых с гипертонией не подозревают о наличии у себя заболевания.

А вам знакомо состояние тяжести в голове, шум в ушах и сильная головная боль на фоне повышенного давления? Если да, то мы расскажем как можно контролировать данное состояние. Препарат «Кандесартан» — главный помощник в «укращении» высокого давления.

От чего помогает «Кандесартан»

Рецептурный препарат или нет

Да, «Кандесартан» является рецептурным препаратом, и при отпуске из аптеки понадобится рецепт выписанный врачом.

Побочные действия

Совместимость с алкоголем

Производитель не указывает информации о приеме алкоголя с приемом препарата. В таком случае, стоит воздержаться от его употребления, так как возможно проявление нежелательных побочных эффектов.

Помогает ли «Кандесартан» при мигрени

«Кандесартан» сочетание с диуретиком

Препарат сочетается с диуретиками, такое применение назначается для усиления эффекта. Их сочетание легко переносится пациентами.

Когда лучше принимать: утро или вечер

Препарат принимают один раз в сутки, независимо от приема пищи, и времени суток.

Аналоги и их сравнение

Исходя из приведенной таблицы, полные аналоги лекарственного препарата «Кандесартан» по составу: «Гипосарт» и «Ордис». У этих препаратов одинаковая дозировка, их разница только в стране производителя, и соответственно цене. Отсюда следует, что они взаимозаменяемы в применении.

Препараты «Валсартан», «Лозартан» и «Телмисартан» схожи по механизму действия, но содержат разное действующее вещество.

Каждая замена препарата, предварительно обсуждается с врачом.

Подведем итоги по препарату «Кандесартан». Назначается он для лечения и профилактики повышения артериального давления и при хронической сердечной недостаточности. Применять препарат не сложно — 1 таблетка в сутки. Время приема таблетки не установлено и не зависит от приема пищи. У препарата небольшой список часто встречающихся побочных эффектов, такими симптомами являются головокружение, слабость и головная боль. «Кандесартан» может применяться при лечении приступов мигрени, но с назначения врача.

При лечении гипертонии препарат сочетается с диуретическими средствами, что усиливает антигипертензивное действие.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда