Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индоколлир
Капли глазные в виде прозрачного, бледно-желтого раствора.
Вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, кислота хлористоводородная конц., очищенная вода.
5 мл — флаконы пластмассовые с пробкой-капельницей (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС, обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.
Основным механизмом действия является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
Фармакокинетика
Имеются подтвержденные данные о том, что индометацин проникает в переднюю камеру глаза. При однократной инстилляции определяется во влаге передней камеры в течение нескольких часов.
Системная абсорбция индометацина при местном применении низкая.
Показания активных веществ препарата
Индоколлир
Ингибирование миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке; профилактика воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза; уменьшение болевого синдрома в области глаза в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии в 1-е сутки после операции.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно, закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 1 капле 4 раза/сут. Во время хирургических вмешательств на глазном яблоке и для лечения воспалительных осложнений после операции кратность и длительность применения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: редко — местные реакции повышенной чувствительности в виде зуда и гиперемии, чувство умеренного жжения и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель, повышенная светочувствительность, поверхностный точечный кератит; очень редко — изъязвление роговицы, которая может осложняться перфорацией роговицы, особенно у пациентов с поврежденной роговицей или получавших кортикостероиды.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к индометацину; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (или другом салицилатам) и/или другом НПВП; приступы бронхиальной астмы в анамнезе в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; язвенная болезнь желудка; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность; беременность (начиная с 6-го месяца); период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП, в т.ч. производными салициловой кислоты; одновременное применение с дифлунизалом, гепарином, препаратами лития, метотрексатом в высоких дозах и тиклопидином.
С осторожностью: пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям; при одновременном применении с диуретиками, ингибиторами АПФ, метотрексатом (в дозах менее 15 мг/нед.), пентоксифиллином, препаратами, оказывающими влияние на слизистую оболочку ЖКТ (солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция), зидовудином, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, десмопрессином, тромболитиками; при имплантации внутриматочных устройств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Индометацин в офтальмологии можно применять в течение первых 5 месяцев беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6-го месяца беременности применять глазные капли индометацин противопоказано в связи с риском кардиотоксического действия на плод (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной артериальной гипертензии), а также снижения функции почек (вплоть до развития олигогидрамниона).
Применение глазных капель индометацин во время беременности увеличивает риск возникновения отека у матери, применение перед родоразрешением может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и новорожденного.
Поскольку НПВП, включая индометацин, проникают в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения индометацином в форме глазных капель или исключить его применение в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют).
Особые указания
Как и другие НПВП, индометацин может замедлять заживление роговицы. При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают адекватную антибактериальную терапию.
При совместном применении НПВП с препаратами лития (по назначению врача) необходимо корректировать дозу последних до, во время и после лечения НПВП в зависимости от концентрации лития в крови.
НПВП могут удлинять время кровотечения при оперативном вмешательстве на глазном яблоке, особенно у пациентов с нарушениями свертывания крови или получающих антикоагулянты. Совместное применение по медицинским показаниям индометацина с непрямыми антикоагулянтами, гепарином и тиклопидином следует проводить под пристальным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей, в т.ч. времени кровотечения.
При комбинации глазных капель индометацин с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед. на протяжении первых недель совместного применения следует контролировать число клеток крови, а также вести пристальное наблюдение за пациентами с симптомами почечной недостаточности и пожилыми пациентами.
Между применением индометацина и любого антацида следует соблюдать интервал не менее 2 ч.
При совместном применении с диуретиками и ингибиторами АПФ необходимо контролировать функцию почек и не допускать обезвоживания организма пациента.
Перед применением препарата контактные линзы следует удалить и установить обратно не ранее чем через 15 мин после применения препарата.
Следует соблюдать интервал в 15 мин при одновременном применении с другими глазными каплями.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
У некоторых пациентов применение глазных капель индометацин может сопровождаться временной потерей четкости зрительного восприятия (сразу после закапывания), поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Несмотря на то, что системная абсорбция индометацина при местном применении в виде глазных капель незначительна, нельзя полностью исключить риск лекарственного взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Известно, что применение индометацина в других лекарственных формах одновременно с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП в дозе 3 г/сут и выше (включая производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловую кислоту), дифлунизалом и гепарином увеличивает риск возникновения в ЖКТ язв и кровотечения, а в сочетании с дифлунизалом вплоть до фатального. В свою очередь, дифлунизал может повышать концентрацию индометацина в плазме крови.
Индометацин может увеличивать концентрацию лития в крови до токсических величин, вследствие уменьшения выведения лития почками.
При одновременном применении метотрексата (в дозе 15 мг/нед. и более) с индометацином и/или другими противовоспалительными препаратами выведение метотрексата уменьшается и его гематотоксическое действие возрастает. С осторожностью индометацин применяют с метотрексатом (в дозе менее 15 мг/нед.) — необходим еженедельный контроль показателей крови в первые недели комбинированного приема, а также контроль нарушений функции почек, особенно у лиц пожилого возраста.
Комбинированное применение с тромболитиками или антиагрегантами (такими как тиклопидин) повышает риск кровотечения.
Индометацин при совместном применении с бета-адреноблокаторами может ослаблять их эффект.
Индометацин может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина, особенно у пожилых пациентов.
НПВП могут привести к усилению антидиуретического эффекта десмопрессина.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применение индометацина с диуретиками и ингибиторами АПФ, поскольку у пациентов с обезвоживанием есть риск возникновения острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов после приема НПВП) и снижение гипотензивного эффекта. В таких ситуациях необходимо обеспечить пациента водой и осуществлять контроль функции почек в начале лечения.
Комбинированное применение с пентоксифиллином — повышается риск развития кровотечений из ЖКТ (применение под врачебным контролем и контроль продолжительности кровотечения).
Препараты, оказывающие влияние на слизистую оболочку ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) снижают всасывание индометацина из ЖКТ; рекомендуется раздельный прием с антацидами (по возможности интервал свыше 2 ч).
НПВП, в т.ч. индометацин, могут привести к усилению токсического эффекта зидовудина на ретикулоциты с переходом в острую анемию через 8 дней после начала терапии НПВП.
Есть предположение, что при применении индометацина возможен риск разрыва имплантируемого внутриматочного устройства.
Описание препарата Индоколлир (капли глазные, 0.1%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2018 году
Дата согласования: 13.08.2018
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Капли глазные | 1 мл |
активное вещество: | |
индометацин | 1 мг |
вспомогательные вещества: тиомерсал; аргинин; гидроксипропилбетациклодекстрин; кислота хлористоводородная концентрированная; вода очищенная |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально.
Глядя вверх, осторожно оттягивают вниз нижнее веко и закапывают препарат в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Для ингибирования миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке — по 1 капле 4 раза в день накануне операции и по 1 капле 4 раза в течение 3 ч непосредственно перед операцией.
Для профилактики и лечения воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза — по 1 капле 4–6 раз в день начиная за 24 ч до операции и до полного исчезновения симптомов воспаления после нее.
Для снятия болевого синдрома (в области глаз) в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии — по 1 капле 4 раза в день в течение первых нескольких дней.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,1%. По 5 мл во флаконе из пластмассы с пробкой-капельницей и завинчивающейся крышкой. 1 фл. вложен в картонную коробочку.
Производитель
Производитель, фасовщик (первичная упаковка): Лаборатория Шовен, Франция. Промышленная зона Рипотье Хаут 07200 ОБЕНАС, Франция.
Упаковщик (вторичная упаковка): 1. Лаборатория Шовен, Франция.
2. Др. Герхард Манн. Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия Брунсбюттелер Дамм 165-17313581 Берлин, Германия.
Выпускающий контроль качества: 1. Лаборатория Шовен, Франция.
2. Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
RUS-OPH-IND-LUX-07-2018-1212
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1,5 года.
После первого вскрытия содержимое флакона можно использовать не более 15 дней
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
---|---|---|
Индоколлир, капли глазные, |
||
345.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
- Интернет-аптека
- Лекарства
-
Лекарства для глаз
Товары из категории — Лекарства для глаз
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 543
Немного фактов
Данное средство – это прозрачный раствор, предназначенный для закапывания в глаза. Активное действующее вещество относится к нестероидным противовоспалительным соединениям.
Индометацин – это вещество, которое имеет активное биологическое действие.
Фармакологическое действие
Медицинские свойства активного компонента заключаются в том, что он ингибирует фермент цог и останавливает тем самым синтез простагландинов.
После употребления средство быстро всасывается: 90-98% связывается с белками плазмы. После всасывания активные компоненты транспортируются в печень, а выводятся через почки и пищеварительную систему. При этом стоит обратить внимание, что активные компоненты не удаляются при гемодиализе.
Состав и форма выпуска
Выпуск Индоколлира проводится в виде 0,01% раствора индометацина. Готовый для закапывания раствор фасуют во флаконы с наконечниками-капельницами по 5 мл. Каждый флакон помещается в индивидуальный бумажный бокс.
В Индоколлире также есть дополнительные компоненты: тиомерсал, аргинин, гидроксипропил-бета-циклодекстрин, гидрохлорид и дистиллированная вода.
Список показаний к применению
Ряд заболеваний, при которых используют средство, довольно обширный. Капли устраняют симптомы глазных воспалений после оперативных вмешательств, а также снимают боль. Средство также используют для ингибирования миоза до проведения офтальмологических операций.
Инструкция и доза
Индоколлир используют только для наружного применения. Производитель в инструкции по применению указывает, что средство разработано исключительно для терапии взрослых. Дозировку и длительность курса определяет доктор для каждого пациента в индивидуальном порядке.
При ингибировании миоза во время операционных вмешательств препарат нужно закапывать по одной капле 4 раза за сутки до операции. За три часа до операции процедуру необходимо повторить 4 раза. После операции дабы избежать воспаления через сутки после вмешательства закапывают по одной капле до шести раз в день.
Продукт разработан и для применения при лечении боли в глазах после фрк. Несколько дней после операции необходимо капать по одной капле 4 раза в день.
Побочные эффекты
У пациентов с повышенной чувствительностью может развиваться аллергия на любой компонент Индоколлира. В некоторых случаях может быть повышенное выделение слез, отеки роговицы и конъюнктивы.
Реже пациенты жалуются на жжение, острую боль. Иногда может быть изменение четкости зрения. Именно поэтому не стоит после закапывания управлять сложными механизмами и транспортными средствами.
В единичных случаях нестероидные противовоспалительные средства, к которым относится Индоколлир, вызывают язву роговицы и кератит.
Список противопоказаний
Запрещено использовать препарат, если у пациента была зарегистрирована аллергическая реакция на любой из компонентов средства, аспирин или другие нестероидные противовоспалительные средства.
Также к противопоказаниям относят анамнез и приступы астмы, язву желудка и двенадцатиперстной кишки, сложные гепатоцеллюлярные нарушения, почечную недостаточность.
Особенности хранения
Хранить Индоколлир можно в течение 18 месяцев при комнатной температуре, но через две недели необходимо утилизировать открытый флакон вместе со всем содержимым.
Использование в период беременности и лактации
Производитель не проводил клинические испытания в этом направлении, но данных о безопасности использования Индоколлира во время беременности или кормления грудью нет.
Теоретически можно предположить, использование продуктов с данными активными компонентами в третьем триместре беременности оказывает негативное влияние на сердечно-легочную систему плода, а также нарушает работу почек.
Также средство может вызвать длительные кровотечения во время родов.
До 6-го месяца беременности врач должен оценить потенциальный риск для плода и пользу для матери прежде чем назначать курс лечения.
Вещества, которые входят в состав средства, как и все нестероидные противовоспалительные продукты, экстрагируются грудным молоком. Следовательно, использование капель кормящими матерями нежелательно.
Совместимость с лекарственными средствами
Независимо от показаний, есть ряд заболеваний, которые требуют терапию средствами несовместимыми с Индоколлиром.
Во-первых, при совмещении курсов между закапываниями разных средств интервал должен быть не менее 15 минут.
Во-вторых, не стоит одновременно назначать курсы капель и антикоагулянтов. Это значительно повышает риск кровотечений. Если же есть острая необходимость, то при комбинации таких веществ состояние пациента постоянно должно контролироваться.
Также с осторожностью стоит употреблять соединения лития вместе с Индоколлиром, ведь уровень его катионов может повысится до токсических пределов.
Можно совмещать при необходимости капли с нестероидными веществами и с кортикостероидами.
Дифлунизал может в совмещении с увеличенными дозировками продукта вызвать летальные кровотечения.
С особой осторожностью стоит комбинировать капли с продуктами, которые влияют на работу почек и печени, ведь это может спровоцировать накопление метаболитов в организме.
Совместимость с алкогольными напитками
Нет данных о влиянии алкоголя на усвоение продукта, но при любой терапии желательно исключить спиртные напитки.
Аналоги
Акувайл, Медролгин, Офтанал.
Условия продажи
Отпуск по рецепту.
Цены на Индоколлир в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 543 руб.
Сертификаты и лицензии
Скачать мобильное приложение WER.RU
Выгодные предложения для подписчиков
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу препарата Индоколлир или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата (смотри раздел «СОСТАВ»).
- препарат противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные средства провоцируют развитие приступов бронхиальной астмы, появление уртикарной сыпи, острого ринита и др.
С осторожностью препарат следует применять при следующих патологиях:
- эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе);
- заболевания, вызывающие нарушение свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
Применение во время беременности и/или при кормлении грудью
В настоящее время отсутствуют чётко контролированные исследования у беременных женщин, подтверждающие безопасность данной лекарственной формы этого препарата во время беременности и при кормлении грудью. Однако препарат может применяться в первые 5 месяцев беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Начиная с 6 месяца беременности, применять препарат не следует, так как это может привести к нарушению функции сосудистой системы и почек у плода.
Препарат проникает в материнское молоко, поэтому следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом или избегать его применения в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Для ингибирования интраоперационного миоза препарат закапывают по 1 капле в конъюнктивальный мешок в течение 2 часов с интервалом 30 минут (4 раза) перед операцией, Для профилактики кистозного отека макулы препарат закапывают по 1 капле 3-4 раза в день в течение 1 месяца после операции.
Другие показания: по 1 капле 3 — 4 раза в сутки в зависимости от тяжести состояния.
Курс лечения может продолжаться от 1 до 4 недель.
Побочное эффекты
В редких случаях во время применения препарата были отмечены следующие нежелательные побочные действия:
- легкое или умеренное жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель;
- местные кожные реакции гиперчувствительности в виде зуда и покраснения.
При длительном применении Индоколлира возможно развитие системных побочных эффектов.
-
Производитель
Производитель, фасовщик (первичная упаковка): Лаборатория Шовен, Франция. Промышленная зона Рипотье Хаут 07200 ОБЕНАС, Франция.
Упаковщик (вторичная упаковка): 1. Лаборатория Шовен, Франция.
2. Др. Герхард Манн. Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия Брунсбюттелер Дамм 165-17313581 Берлин, Германия.
Выпускающий контроль качества: 1. Лаборатория Шовен, Франция.
2. Др. Герхард Манн, Химико-фармацевтическое предприятие ГмбХ, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». Россия, 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.
Тел./факс: (495) 510-28-79.
RUS-OPH-IND-LUX-07-2018-1212
-
Состав
— Пациентам, предрасположенным к аллергическим реакциям,
— при одновременном применении с: диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), метотрексатом (в дозах менее 15 мг/нед), пентоксифиллином, препаратами, оказывающими влияние на слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция), зидовудином, бета-адреноблокаторами, циклоспорином, десмопрессином, тромболитиками.
— при имплантации внутриматочных устройств.
-
Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
-
Фармакокинетика
В 1 мл содержится:
активное вещество: индометацин 1,0 мг,
вспомогательные вещества: тиомерсал, аргинин, гидроксипропилбетациклодекстрин, кислота хлористоводородная конц., очищенная вода.
-
Показания
Прозрачный бледно-желтый раствор.
-
Противопоказания
Индометацин — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием. Основным механизмом действия индометацина является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
-
Побочные действия
В настоящее время не сообщалось о случаях передозировки. В случае местной передозировки препарата следует промыть глаза теплой водой. В случае подозрения на пероральное использование препарата лечение симптоматическое.
-
Взаимодействие
— Гиперчувствительность к активному или вспомогательным веществам препарата,
— повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (или другим салицилатам) и/или другим НПВП,
— приступы бронхиальной астмы в анамнезе в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП,
— язвенная болезнь желудка,
— тяжелая печеночная недостаточность,
— тяжелая почечная недостаточность,
— беременность (начиная с 6-го месяца),
— период грудного вскармливания,
— детский возраст до 18 лет (данные по эффективности и безопасности отсутствуют),
— одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами, другими НПВП, в том числе производными салициловой кислоты (в дозах от 3 г в сут. и выше взрослым),
— одновременное применение с дифлунизалом, гепарином, препаратами лития, метотрексатом в высоких дозах (от 15 мг/нед и более) и тиклопидином.
-
Способ применения и дозы
Препарат Индоколлир может применяться в течение первых пяти месяцев беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Начиная с 6-го месяца беременности применять глазные капли индометацина противопоказано в связи с риском кардиотоксического действия на плод (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной артериальной гипертензии), а также снижения функции почек (вплоть до развития олигогидроамниона).
Применение препарата Индоколлир увеличивает риск возникновения отека у матери.
Применение препарата Индоколлир перед родоразрешением может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и новорожденного.
Поскольку НПВП, включая индометацин, проникают в грудное молоко, следует прекратить грудное вскармливание во время лечения препаратом Индоколлир или исключить его применение в период грудного вскармливания.
-
Передозировка
Индометацин — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и обезболивающим действием. Основным механизмом действия индометацина является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.
-
Особые указания
Несмотря на то, что системная абсорбция индометацина при местном применении в виде глазных капель незначительна, нельзя полностью исключить риск лекарственного взаимодействия с другими лекарственными препаратами.
Непрямые антикоагулянты, другие НПВП, дифлунизал, гепарин.
Известно, что применение индометацина в других лекарственных формах одновременно с непрямыми антикоагулянтами, другими нестероидными противовоспалительными препаратами в их суточной дозе 3 г и выше (включая производные салициловой кислоты, например, ацетилсалициловую кислоту и пр.), дифлунизалом и гепарином увеличивает риск возникновения в желудочно-кишечном тракте язв и кровотечения, а в сочетании с дифлунизалом вплоть до фатального.
В свою очередь, дифлунизал может повышать концентрацию индометацина в плазме крови.
Препараты лития. Индометацин может увеличивать концентрацию лития в крови до токсических величин, вследствие уменьшения выведения лития почками.
Метотрексат (в дозе 15 мг в неделю и более). Вследствие уменьшения выведения метотрексата почками при одновременно приеме с индометацином и/или другими противовоспалительными препаратами, его гематотоксическое действие возрастает. С осторожностью индометацин применяют с метотрексатом (в дозе менее 15 мг/нед) — необходим еженедельный контроль показателей крови в первые недели комбинированного приема, а также контроль нарушений функции почек, особенно у лиц пожилого возраста.
Тиклопидин. Индометацин усиливает антитромбоцитарное действие тиклопидина и повышает риск кровотечения.
Индометацин при совместном применении с бета-адреноблокаторами может ослаблять их эффект.
Индометацин может усиливать нефротоксическое действие циклоспорина, особенно у пожилых пациентов.
НПВП могут привести к усилению антидиуретического эффекта десмопрессина.
Соблюдать осторожность при одновременном применение индометацина с диуретиками и ингибиторами АПФ, поскольку у пациентов с обезвоживанием есть риск возникновения острой почечной недостаточности (вследствие снижения клубочковой фильтрации путем ингибирования сосудорасширяющих простагландинов после приема НПВП) и снижение антигипертензивного эффекта.
В таких ситуациях необходимо обеспечить больного водой и осуществлять контроль функции почек в начале лечения.
Комбинированное применение с пентоксифиллином — повышенный риск развития кровотечений из ЖКТ (применение под врачебным контролем и контроль продолжительности кровотечения).
Препараты, оказывающими влияние на слизистую ЖКТ (соли, оксиды и гидроксиды магния, алюминия и кальция) снижают всасывание индометацина из ЖКТ, рекомендуют раздельный прием с антацидами (при возможности интервал свыше 2 часов).
НПВП, в том числе индометацин, могут привести к усилению токсического эффекта зидовудина на ретикулоциты с переходом в острую анемию через 8 дней после начала терапии НПВП.
Комбинированное применение с тромболитиками — повышенный риск развития кровотечения.
Есть предположение, что при применении индометацина возможен риск разрыва имплантируемого внутриматочного устройства.
При одновременном применении препарата Индоколлир с другими глазными каплями, в том числе, содержащими кортикостероиды, для исключения эффекта вымывания (снижения концентрации), препараты следует вводить с интервалом не менее 15 мин.
-
Условия отпуска из аптек
Препарат Индоколлир содержит тиомерсал, который может вызвать аллергические реакции. При появлении признаков индивидуальной непереносимости препарат следует отменить.
Как и другие НПВП, Индоколлир может замедлять заживление роговицы.
При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают адекватную антибактериальную терапию.
При совместного применении НПВП с препаратами лития по назначению врача — необходимо корректировать дозу последних до, во время и после лечения НПВП в зависимости от концентрации лития в крови.
НПВП могут удлинять время кровотечения при оперативном вмешательстве на глазном яблоке, особенно у пациентов с нарушениями свертывания крови или получающих антикоагулянты. Совместное применение по медицинским показаниям препарата Индоколлир с непрямыми антикоагулянтами, гепарином и тиклопидином следует проводить под пристальным наблюдением врача и контролем лабораторных показателей, в том числе, времени кровотечения.
При комбинации препарата Индоколлир с метотрексатом в дозе менее 15 мг/нед на протяжении первых недель совместного применения следует контролировать число клеток крови, а также вести пристальное наблюдение за пациентами с симптомами почечной недостаточности и пожилыми пациентами.
Время между приемом препарата Индоколлир и любого антацида должно составлять не менее 2 ч.
При совместном использовании с диуретиками и ингибиторами АПФ необходимо контролировать функцию почек и не допускать обезвоживания организма пациента.
Перед применением препарата контактные линзы следует снять и установить обратно не ранее, чем через 15 минут после применения препарата.
Следует соблюдать интервал в 15 минут при одновременном применении препарата Индоколлир с другими глазными каплями.
Не следует прикасаться кончиком флакона к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
- Лекарственная форма
-
Действие
противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
-
Применение при беременности и кормлении грудью
— Ингибирование миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке,
— Профилактика воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза,
— Уменьшение болевого синдрома в области глаза в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии в первые сутки после операции.
-
Применение у детей
Противопоказан детям до 14 лет.
-
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Частота побочных эффектов оценивалась следующим образом в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (>,1/10), часто (>,1/100, <,1/10), нечасто (>,1/1000, <,1/100), редко (>,1/10000, <,1/1000), очень редко (<,1/10000).
Со стороны органа зрения:
Редко — местные реакции повышенной чувствительности в виде зуда и гиперемии, чувство умеренного жжение и/или временная потеря четкости зрения непосредственно после закапывания глазных капель, повышенная светочувствительность, поверхностный точечный кератит.
Очень редко — изъязвление роговицы, которая может осложняться перфорацией роговицы, особенно у пациентов с поврежденной роговицей или получавших кортикостероиды.
-
Форма выпуска
Для местного применения в офтальмологии.
Глядя вверх, осторожно оттягивают вниз нижнее веко и закапывают препарат в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Для ингибирования миоза во время хирургических вмешательств на глазном яблоке — по 1 капле 4 раза в день накануне операции и по 1 капле 4 раза в течение 3 ч непосредственно перед операцией.
Для профилактики и лечения воспалительных осложнений после операции по поводу катаракты и в области передней камеры глаза — по 1 капле 4-6 раз в день начиная за 24 ч до операции и до полного исчезновения симптомов воспаления после нее.
Для снятия болевого синдрома (в области глаз) в послеоперационном периоде после фоторефракционной кератэктомии — по 1 капле 4 раза в день в течение первых нескольких дней.
- Условия хранения
-
Срок годности
Первичная упаковка: по 5 мл во флаконе из пластмассы с пробкой капельницей и завинчивающейся крышкой.
Вторичная упаковка: один флакон с инструкцией по применению вложен в картонную коробочку.
Действующее вещество Индоколлир
Дозировка Индоколлир
Показания Индоколлир
Противопоказания Индоколлир
Повышенная чувствительность к индометацину, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, нарушение свертываемости крови, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, подтвержденная гиперкалиемия, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, врожденные пороки сердца, период после аортокоронарного шунтирования, тяжелая артериальная гипертензия, панкреатит, беременность, грудное вскармливание; детский возраст до 14 лет; для ректального применения — проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.
С осторожностью
ИБС, цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, КК 30-60 мл/мин, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВС, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания. Сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные ГКС (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст.
Состав Индоколлир
Капли глазные | 1 мл |
активное вещество: | |
индометацин | 1 мг |
вспомогательные вещества: тиомерсал; аргинин; гидроксипропилбетациклодекстрин; кислота хлористоводородная концентрированная; вода очищенная |
Описание лекарственной формы Индоколлир
Фармакокинетика Индоколлир
Фармакодинамика Индоколлир
Побочные действия Индоколлир
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, рвота, боли и неприятные ощущения в животе, запор или диарея, эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко — стриктуры кишечника, стоматит, гастрит, метеоризм, кровотечение из сигмовидной кишки или из дивертикула, желтуха, гепатит.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, депрессия, чувство усталости; редко — тревога, обморок, сонливость, судороги, периферическая невропатия, мышечная слабость, непроизвольные мышечные движения, нарушения сна, психические расстройства (деперсонализация, психотические эпизоды), парестезии, дизартрия, паркинсонизм.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, повышение АД, тахикардия, боли в грудной клетке, аритмия, пальпитация, артериальная гипотензия, застойная сердечная недостаточность, гематурия.
Аллергические реакции: редко — зуд, крапивница, ангиит, узловатая эритема, кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, выпадение волос, острый респираторный дистресс, резкое падение АД, анафилактические реакции, ангионевротический отек, диспноэ, бронхиальная астма, отек легких.
Со стороны системы кроветворения: редко — лейкопения, петехии или экхимозы, пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, синдром ДВС.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, орбитальные и периорбитальные боли, тиннит, нарушения слуха, глухота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, нарушения функции почек почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: редко — гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.
Прочие: редко — вагинальное кровотечение, приливы, повышенное потоотделение, носовое кровотечение, увеличение и напряженность молочных желез, гинекомастия.
Местные реакции: в месте в/м введения в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса; при ректальном применении возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы, обострение хронического колита.
При наружном применении: зуд, покраснение, сыпь в месте аппликации.
Взаимодействия Индоколлир
При одновременном применении индометацин может уменьшать эффекты салуретиков, бета-адреноблокаторов; усиливать эффекты непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении индометацина и дифлунизала существует опасность возникновения сильного кровотечения из ЖКТ.
При одновременном применении с пробенецидом возможно повышение концентрации индометацина в плазме крови.
Индометацин может уменьшать канальцевую секрецию метотрексата, что приводит к повышению его токсичности.
При одновременном применении с НПВС повышается токсичность циклоспорина.
Индометацин в дозе по 50 мг 3 раза/сут повышает концентрацию лития в плазме крови и уменьшает клиренс лития из организма у пациентов с психическими заболеваниями.
При одновременном применении индометацина с дигоксином возможно повышение концентрации дигоксина в плазме крови и увеличение Т1/2 дигоксина.
Передозировки Индоколлир
Фармакологическое действие Индоколлир
Основным механизмом действия препарата является ингибирование синтеза простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли.