Рестасис — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000583
Торговое наименование препарата
Рестасис®
Международное непатентованное наименование
Циклоспорин
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
1 г содержит:
активное вещество: циклоспорин — 0,5 мг,
вспомогательные вещества: касторовое масло 12,5 мг, глицерол 22,0 мг, полисорбат-80 10,0 мг, карбомер 0,5 мг, натрия гидроксид 4,09 мг, вода 950,0 мг.
Описание
Полупрозрачная или мутная однородная эмульсия белого цвета. При просматривании в микроскоп: капли масла, равномерно распределенные в водной фазе.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунодепрессивное средство
Фармакодинамика:
Циклоспорин — вещество, оказывающее иммунодепрессивный эффект при системном введении. При угнетении продукции слезы у больных с сухим кератоконъюнктивитом, циклоспорин, применяемый местно, оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.
Фармакокинетика:
Концентрация циклоспорина после местного применения у взрослых в концентрации 0,05% 2 раза/сутки ниже определяемого значения — 0,1 нг/мл.
Показания:
Снижение слезопродукции вследствие сухого кератоконъюнктивита.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые инфекционные заболевания глаз, беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет.
С осторожностью:
У пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе.
Беременность и лактация:
Адекватных и строго контролируемых исследований препарата Рестасис® у беременных женщин не проводилось. Препарат Рестасис® назначать беременным женщинам не рекомендуется.
При системном введении циклоспорин проникает в грудное молоко, экскреция с грудным молоком при местном применении не изучалась. При назначении в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Местно.
Перед применением переверните флакон несколько раз до получения однородной непрозрачной эмульсии белого цвета.
Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.
Побочные эффекты:
При применении препарата Рестасис® наиболее часто (в 17% случаев) отмечалось ощущения жжения в глазу.
Частота встречаемости побочных эффектов: очень частые (≥10%), частые (≥1%, <10%), нечастые (≥0,1%, <1%); редкие (≥0,01%, <0,1%), очень редкие (<0,01%).
Очень частые: жжение в глазу.
Частые: раздражение глаза, гиперемия конъюнктивы/глаза. ощущение инородного тела в глазу, боль и зуд в глазу, выделения из глаза, эпифора, жжение в глазу, зрительные нарушения (затуманивание зрения), синдром «сухого глаза», светобоязнь, головная боль.
Нечастые: кератит с изъязвлением, отек и гиперемия век, повышенное слезотечение, головокружение, тошнота, сыпь.
В пострегистрационный период были получены сообщения о следующих нежелательных реакциях препарата Рестасис®
Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (в том числе, отек глаз, крапивница, в единичных случаях тяжелый ангионевротический отек, отек лица, отек языка, отек глотки и затруднение дыхания) и поверхностные травмы глаза (из-за соприкосновения флакона с поверхностью глаза при инстилляции).
Передозировка:
О случаях передозировки препарата Рестасис® не сообщалось. При местном применении препарата в виде глазных капель вследствие низкой концентрации циклоспорина передозировка маловероятна.
Особые указания:
Эмульсия, содержащаяся в одном флаконе для индивидуального применения, должна быть использована сразу после вскрытия флакона — оставшееся количество препарата после закапывания подлежит утилизации сразу после применения.
Не допускайте прикосновения наконечника флакона к глазам и любой поверхности, чтобы исключить возможность инфицирования его содержимого.
Не следует применять препарат Рестасис® при ношении контактных линз. Пациентам со снижением продукции слезы обычно не рекомендуется использование контактных линз. Если линзы все же используются, их необходимо снять до применения препарата и вновь можно установить через 15 минут после применения препарата Рестасис®.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Рестасис® обладает незначительным влиянием на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Капли глазные, 0,05%.
Упаковка:
0,4 мл препарата в однодозовом флаконе из ПЭНП вместимостью 0,9 мл.
По 30 флаконов в упаковке из полипропилена, опечатанной мембраной из алюминиевой фольги и закрытой крышкой из полистирола. Инструкция но применению вкладывается между крышкой из полистирола и мембраной из алюминиевой фольги.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Аллерган Сейлс ЛЛС, 8301 Mars Drive, Waco, TX 76712, USA, США
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Аллерган Инк.
Купить Рестасис в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Рестасис®
0.4 мл — флаконы (1) из ПЭНП однодозные — упаковки (30) полипропиленовые, опечатанные алюминиевой фольгой и закрытые крышкой из полистирола — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Циклоспорин — вещество, оказывающее иммунодепрессивный эффект при системном введении. При угнетении продукции слезы у больных с сухим кератоконъюнктивитом, циклоспорин, применяемый местно, оказывает противовоспалительное и иммуномодулирующее действие.
Фармакокинетика
Концентрация циклоспорина после местного применения у взрослых в концентрации 0.05% 2 раза/сут ниже определяемого значения — 0.1 нг/мл.
Показания препарата
Рестасис®
- снижение слезопродукции вследствие сухого кератоконъюнктивита.
Режим дозирования
Местно. Перед применением переверните флакон несколько раз до получения однородной непрозрачной эмульсии, белого цвета. Одна капля закапывается в конъюнктивальный мешок 2 раза/сут с интервалом 12 ч.
Побочное действие
При применении препарата Рестасис наиболее часто (в 17% случаев) отмечалось ощущения жжения в глазу.
Частота встречаемости побочных эффектов: очень частые (>10%), частые (>1%, <10%), . нечастые (>0.1%, <1%); редкие (>0.01%, <0.1), очень редкие (<0.01%).
Очень частые: жжение в глазу.
Частые: раздражение глаза, гиперемия конъюнктивы глаза, ощущение инородного тела в глазу, боль и зуд в глазу, выделения из глаза, затуманивание зрения, синдром сухого глаза, светобоязнь, головная боль.
Нечастые: кератит с изъязвлением, отек и гиперемия век, повышенное слезотечение, головокружение, тошнота, сыпь.
Частота неизвестна: отек конъюнктивы глаза и век, реакции повышенной чувствительности, крапивница.
Противопоказания к применению
- острые инфекционные заболевания глаз;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к компонентах препарата.
С осторожностью: у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований препарата Рестасис у беременных женщин не проводилось. Рестасис назначать беременным женщинам не рекомендуется. При системном введении циклоспорин проникает в грудное молоко, экскреция с грудным молоком при местном применении не изучалась. При назначении в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Особые указания
Эмульсия, содержащаяся в одном флаконе для индивидуального применения, должна быть использована сразу после вскрытия флакона — оставшееся количество препарата после закапывания подлежит утилизации сразу после применения.
Не допускайте прикосновения наконечника флакона к глазам и любой поверхности, чтобы исключить возможность инфицирования его содержимого.
Не следует применять Рестасис при ношении контактных линз. Пациентам со снижением продукции слезы обычно не рекомендуется использование контактных линз. Если линзы все же используются, их необходимо снять до применения препарата и вновь можно установить через 15 мин после применения препарата Рестасис.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Рестасис обладает незначительным влиянием на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Если у пациента после применения препарата временно снижается острота зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Рестасис не сообщалось. При местном применении препарата в виде глазных капель вследствие низкой концентрации циклоспорина передозировка маловероятна.
Условия хранения препарата Рестасис®
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Рестасис®
Срок годности — 2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Действующее вещество: циклоспорин;
1 мл эмульсии содержит циклоспорина 0,5 мг
Вспомогательные вещества: масло касторовое, глицерин, полисорбат 80, карбомер, натрия гидроксид, вода очищенная.
Эмульсия очная.
Основные физико-химические свойства: полупрозрачная или мутная однородная эмульсия белого цвета.
Другие офтальмологические средства. Код АТХ S01X A18.
Фармакологические.
Циклоспорин — вещество, способствующее иммуносупрессивной действия при системном введении. При предполагаемом угнетении выработки слезы у больных с сухим кератоконъюнктивитом считают, что эмульсия циклоспорина действует частично как иммуномодулятор. Точный механизм действия не установлен.
Фармакокинетика.
Концентрация циклоспорина в крови определялась методом количественного анализа ВЭЖХ-MSD (высокоэффективная жидкостная хроматография и масс-детекторная спектрофотометрия). Концентрация циклоспорина во всех отобранных образцах после местного применения у взрослых препарата Рестасис ® в концентрации 0,5 мг / мл 2 раза / сут продолжительностью до 12 месяцев была ниже определяемого уровня — 0,1 нг / мл. Не отмечено кумуляции циклоспорина в крови при лечении эмульсией очной Рестасис ® .
Увеличение выработки слезы у пациентов с предполагаемым снижением сльозопродукування вследствие воспалительного поражения глаз, связанного с сухим кератоконъюнктивитом (синдром сухого глаза).
Наличие острой глазной инфекции. Известная или подозреваемая повышенная чувствительность к циклоспорина или к любой из вспомогательных веществ.
Данные о взаимодействии циклоспорина в данной лекарственной форме отсутствуют. Но при применении эмульсии очной нельзя исключить взаимодействие, характерную для циклоспорина при системном применении.
Препараты, усиливающие нефротоксичность циклоспорина.
Аминогликозидные антибиотики, амфотерицин Б, кетоконазол, триметоприм, мелфалан, ципрофлоксацин, колхицин, цефалоспорины антибиотики, нестероидные противовоспалительные средства и АСЕ ингибиторы, циметидин, ранитидин, такролимус.
Препараты, усиливающие действие циклоспорина.
Хинидин и его производные, теофиллин и его производные, вальпроат натрия и его производные.
Лекарственные препараты, повышающие концентрацию циклоспорина в крови за счет ингибирования ферментов (главным образом, цитохрома СУР ИИИ А), которые принимают участие в его метаболизме и выведении: пероральные противозачаточные средства, глюкокортикоиды, макролидные антибиотики (эритромицин, иосамицин, кларитромицин), имидазола и триазола противогрибковые средства (метронидазол, флуконазол, итраконазол, кетоконазол), антагонисты Н 2 рецепторов (ранитидин, циметидин), антагонисты кальция (дилтиазем, нифедипин, нимодипин, никардипин, верапамил), фторхино он, пристонамицин, доксициклин, пропафенон, аллопуринол, бромокриптин, даназол, метоклопрамид.
При одновременном применении вышеупомянутых лекарственных средств и циклоспорина наблюдается повышение частоты побочных эффектов, прежде всего нефротоксичность.
Препараты, снижающие концентрацию циклоспорина в крови за счет индукции ферментов, прежде всего цитохрома СУР ЗА, которые отвечают за метаболизм и выделение циклоспорина.
Противоэпилептические средства (небарбитураты — фенитоин, карбамазепин), барбитураты, бензодиазепины, бутирофенон и его производные, гестагены и эстрогены, включая их комбинации, октреотид, тиклопидин, аминоглютетимид, фенотиазин, рифампицин, изониазид, метамизол, триметоприм и сульфамидин, который вводится внутривенно, а также препараты, содержащие Hypericum perforatum (зверобой продырявленный).
Следует с осторожностью применять Рестасис ® одновременно с вышеупомянутыми лекарственными средствами. При их применении необходимо чаще контролировать уровень циклоспорина в крови и уровень креатинина в сыворотке крови.
Препараты, повышающие риск появления миопатии при одновременном применении с циклоспорином.
При одновременном приеме циклоспорина с колхицином и ловастатином повышается риск развития миопатии. Если при применении комбинации этих препаратов появится боль в мышцах или мышечная слабость, необходимо определить уровень КФК, поскольку существует риск развития рабдомиолиза и острой почечной недостаточности.
С учетом того, что нифедипин может привести гипертрофию десен, его не следует применять пациентам, у которых ясна были поражены при лечении циклоспорином.
При лечении циклоспорином может снизиться эффективность вакцинации. Поэтому при лечении препаратом Рестасис ® следует избегать применения живых ослабленных вакцин.
Учитывая то, что препарат может иногда вызывать гиперкалиемию или обострение уже существующей гиперкалиемии, следует тщательно контролировать применение препаратов, содержащих калий, или препаратов, способствующих повышению уровня калия в сыворотке. Поэтому рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке, особенно у пациентов со значительным нарушением функции почек.
При совместном применении препаратов циклоспорин / имипенем / циластатин необходимо учитывать повышение концентрации циклоспорина, который вызывает симптомы нейротоксичности (растерянность, дрожь, возбуждение). Поэтому необходимо чаще контролировать уровень циклоспорина в крови при применении вышеприведенной комбинации препаратов, а также наблюдать за общим состоянием пациента с целью предотвращения возможных расстройствам центральной нервной системы.
При одновременном применении циклоспорина и других иммунодепрессивных препаратов повышается риск развития инфекционных и лимфопролиферативных заболеваний. Поэтому не следует применять циклоспорин одновременно с вышеупомянутыми лекарственными препаратами, за исключением ГКС (низкие дозы преднизона) и азатиоприна. При одновременном приеме циклоспорина и вышеупомянутых лекарственных препаратов необходимо соответственно снизить дозы циклоспорина. При использовании комбинации всех трех препаратов необходимо вести наблюдение за пациентом с учетом вышеупомянутого риска.
Биодоступность циклоспорина, который орально применяется у детей, значительно повышается при одновременном применении циклоспорина и альфа-токоферил-полиэтилен-гликоля 100 (TRGS) — водорастворимой формы витамина Е.
Одновременное применение лекарственных препаратов, взаимодействующих с системой цитохрома Р-450, может повлиять на метаболизм циклоспорина. Индукторы цитохрома Р-450 уменьшают концентрацию циклоспорина в крови, между тем как ингибиторы цитохрома Р450 ее повышают. Грейпфрутовый сок также влияет на метаболизм циклоспорина, поэтому пациентам не рекомендуют его употреблять.
Можно применять в комбинации с препаратами, содержащими искусственные слезы (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
У пациентов с герпесвирусной кератитом в анамнезе применение препарата не изучено.
Применение Рестасису ® не изучались у пациентов с нарушениями функции печени и почек.
Не установлено различий в эффективности и безопасности препарата у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) по сравнению с пациентами молодого и среднего возраста.
Эмульсию, содержащегося в одном флаконе для индивидуального применения, следует использовать сразу после вскрытия флакона — закапывать препарат в оба глаза. Количество препарата, оставшаяся во флаконе-капельнице, подлежит утилизации сразу после применения.
Во избежание инфицирования глаз, не следует касаться глаза краем флакона. Не следует касаться краем флакона глаз и любой поверхности, чтобы избежать инфицирования содержимого флакона.
Остатки препарата следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Не следует применять Рестасис ® при использовании контактных линз. Если линзы все же пациент использует, их необходимо снять до применения эмульсии. Опять линзы можно одеть через 15 минут после применения препарата Рестасис ® .
Адекватных и строго контролируемых исследований препарата Рестасис ® у беременных женщин не проводилось.
В период кормления грудью известно, что циклоспорин проникает в грудное молоко при системном введении препарата, экскреция в грудное молоко при местном применении не изучалась.
Возможно кратковременное ухудшение зрения сразу после введения препарата, в связи с этим больной должен подождать некоторое время до восстановления зрения, прежде чем начинать управлять транспортным средством или управлять другими механизмами. Также следует учитывать возможность развития головокружения.
Рекомендуемая доза: 1 каплю препарата Рестасис ® закапывать в каждый глаз 2 раза в сутки с интервалом 12:00.
Перед применением следует встряхнуть флакон несколько раз до получения однородной непрозрачной эмульсии белого цвета. Рестасис ® можно применять в комбинации с препаратами, содержащими искусственную слезу, соблюдая интервал между приемами в 15 минут.
Эффективность и безопасность применения препарата детям не изучали, поэтому не рекомендуется применять препарат этой категории пациентов.
О случаях передозировки препарата Рестасис ® не сообщалось. При местном введении препарата в виде эмульсии очной передозировки маловероятно. Вследствие низкой системной концентрации циклоспорина в плазме крови при местном применении системная интоксикация не предвидится.
Терапия симптоматическая и поддерживающая.
Объединенные данные базовых клинических исследований фазы ИИИ свидетельствуют, что побочные реакции в первый год лечения возникли примерно у 29% пациентов, которые проходили курс лечения. Большинство из них были со стороны органов зрения, имели легкую форму и ни одна не была тяжелой. Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось, были жжение примерно у 17% пациентов в первый год, на второй год сообщалось об уменьшении случаев до 5%. Частота побочных реакций приведена ниже.
Очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100), редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000).
| Со стороны нервной системы: | |
| часто | Головная боль. |
| нечасто | Головокружение. |
| Со стороны органов зрения: | |
| очень часто | Жжение глаз. |
| часто | Раздражение глаз, ощущение инородного тела в глазу, гиперемия конъюнктивы глаза, боль, острая боль, выделения из глаз, светобоязнь, зуд, нарушения зрения (нечеткость зрения), сухое глаз. |
| нечасто | Язвенный кератит, отек век, эритема век, повышенное слезотечение. |
| нечасто | Тошнота. |
| Со стороны кожи и ее производных: | |
| нечасто | Высыпания. |
Постмаркетинговые данные.
Дополнительно поступала следующая информация о побочных реакций в постмаркетинговый период применения препарата: отек глаз, повышенная чувствительность, тяжелая ангионевротический отек, отек лица, отек языка, отек гортани, одышка, поверхностное раздражение глаза (при касании глаза краем флакона при вводе), ощущение жжения , зуд, крапивница, аллергические реакции.
Поскольку в постмаркетинговый период отчеты о побочных реакций поступали в добровольной форме с неопределенным количеством, невозможно точно определить частоту этих реакций.
2 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре от 15 ° С до 25 ° С.
Хранить неиспользованные флаконы в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
0,4 мл препарата в стерильном однодозованому флаконе из полиэтилена низкой плотности емкостью 0,9 мл, без консерванта. По 30 флаконов вместе с инструкцией в упаковке из полипропилена, запечатанная мембраной из алюминиевой фольги и закрыта крышкой из полистирола.
Состав
В состав капель входит активный компонент: циклоспорин.
Дополнительные составляющие: масло касторовое, карбомер, полисорбат, гидроксид натрия, очищенная вода, глицерол.
Форма выпуска
Выпускается Рестасис в виде капель для закапывания в глаза, упакованных во флаконы однодозные.
Фармакологическое действие
Применение данного препарата способствует увлажнению и защите роговицы.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Для активного компонента – циклоспорина – характерно иммунодепрессивное действие, проявляемое при системном введении. Во время угнетения выработки слезы у пациентов, страдающих кератоконъюнктивитом, местное применение капель приводит к проявлению противовоспалительного и иммуномодулирующего эффекта.
После применения концентрация циклоспорина при местном применении у взрослых пациентов в рекомендуемой дозировке не превышает определяемого показателя.
Показания к применению
Применение Рестасиса рекомендуется при необходимости снижения выработки слезы во время лечения сухого кератоконъюнктивита.
Противопоказания
Глазные капли Рестасис не назначают при:
- острых инфекциях глаз;
- лактации;
- беременности;
- возрасте до 18 лет;
- чувствительности.
Осторожное применение требуется при лечении больных, страдающих герпетическим кератитом.
Побочные эффекты
Применение этих капель нередко сопровождается ощущением жжения в глазу.
Также может проявиться гиперемия конъюнктивы, зуд, боль, дискомфорт и раздражение, выделения из глаз, головные боли, синдром сухих глаз, светобоязнь, затуманивание зрения.
Иногда возникает кератит с изъязвлением, отёчность и гиперемия век, головокружение, повышенное слезотечение, тошнота, кожные высыпания.
Рестасис, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Глазные капли Рестасис предназначены для местного применения. Перед использованием флакон необходимо перевернуть несколько раз, пока не будет получена однородная непрозрачная эмульсия белого цвета. В течение суток препарат закапывают в каждый конъюнктивальный мешок по одной капле эмульсии 2 раза, соблюдая определённый интервал.
Передозировка
Случаи передозировки не известны и развитие такой ситуации маловероятно.
Особые указания
Эмульсией из однодозового флакона необходимо воспользоваться сразу, как будет вскрыт флакон. Оставшееся во флаконе вещество после закапывания следует утилизировать.
Рекомендуется избегать касания наконечника флакона к поверхности глаз и других предметов, что позволит избежать инфицирования содержимого.
Во время применения контактных линз пользоваться этими каплями не следует. Пациентам, страдающим пониженной выработкой слезы, вообще не рекомендуют применение контактных линз. Когда этот препарат назначают людям, регулярно пользующимися контактными линзами, то до закапывания их следует снять и установить только спустя 15 минут после процедуры.
Для Рестасиса характерно небольшое влияние на способность по управлению транспортом и сложными механизмами. Также отмечается временное сокращение остроты зрения, по этой причине до его полного восстановления управлять автомобилем и выполнять опасные виды деятельности, при которых требуется повышенное внимание, не следует.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранение глазных капель допускается в обычных условиях, в месте с комнатной температурой, недоступном детям.
Срок годности
2 года.
Аналоги Рестасиса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги Рестасиса: Сандоз, Циклоспорин, Экорал, Консупрен и Оргаспорин.
Отзывы о Рестасисе
На медицинских форумах нередко встречаются обсуждения, касающиеся различных нарушений глаз, в том числе и сухого глаза. Однако отзывы о Рестасисе встречаются довольно нечасто. Обычно пользователи интересуются его эффективностью, как долго нужно применять капли и как долго сохраняется результат.
Те пациенты, которые применяли глазные капли Рестасис, подтверждают их высокую эффективность и сообщают, что в результате лечения капли заметно помогли снизить слезоточивость и уменьшить проявления воспалений.
Также встречаются рассказы пациентов, что применение этих капель вызвало раздражение и даже боль в глазах. Но постепенно это прошло, при этом отменять препарат не пришлось.
Поэтому, когда препарат назначает специалист, то применять его нужно строго соблюдая дозирование. Только в подобном случае можно быть полностью уверенным в получении высокого результата и устранить нежелательные симптомы.
Цена Рестасиса, где купить
Купить Рестасис капли глазные по 30 штук однодозных флаконов можно по цене 2700-3100 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Рестасис (капли гл. 0,05% фл. 0,4 мл №30)Аллерган Сейлс ЛЛС
показать еще
Рестасис капли глазные – раствор офтальмологический, обладающий противовоспалительным и иммуномодулирующим действием. Рекомендован к применению у больных с угнетением продукции слезы, вследствие развития сухого кератоконъюнктивита.
Состав и форма выпуска
Рестатсис 0,05%– эмульсия мутная или полупрозрачная однородная белого цвета, содержит:
- Активное вещество: циклоспорин – 0,5мг.
- Дополнительные элементы: касторовое масло, глицерол, поли-сорбат-80, карбомер, гидроксид натрия, вода.
Упаковка. Однодозовые пластиковые флаконы по 0,4 мл (30 шт.) в коробке из полипропилена с инструкцией внутри.
Фармакологические свойства
Основное активнодействующее вещество препарата циклоспорин, при введении системно обладает иммунодепрессивным действием. При затруднении продукции слезы, что наблюдается при сухом каратоконъюнктивите, циклоспорин, применяется местно и оказывает иммуномодулирующее и противовоспалительное действие на среды глаза .
Показания к применению
Сухой кератоконъюнктивит, сопровождающийся снижением продукции слезы.
Способ применения и дозы
Перед применением глазных капель, необходимо энергично встряхнуть флакон для получения непрозрачной белой эмульсии, однородной консистенции. Препарат вносят по 1 капле в конъюнктивальную полость глаза дважды в сутки, делая интервал между закапываниями 12 часов.
Противопоказания
- Инфекционные болезни глаз в остром периоде.
- Индивидуальная гиперчувствительность.
- Беременность, лактация.
- Возраст до 18 лет.
Пациентам перенесшим герпетический кератит Рестасис назначается с особой осторожностью.
Побочные действия
- Жжение в глазу сразу после применение препарата.
- Раздражение глаза, ощущение внутри инородного тела, гиперемия конъюнктивы, выделения из глаза, боль и зуд, затуманивание зрения, светобоязнь, синдром сухости глаз, головная боль.
- Изъязвляющийся кератит, отек век, слезотечение.
- Головокружение и тошнота.
- Аллергические проявления: кожная сыпь, крапивница.
Передозировка
В следствие низкой концентрации активнодействующего вещества, передозировка маловероятна.
Лекарственные взаимодействия
Эмульсию Рестасис можно применять с любыми местными офтальмологическими средствами, сделав 20-ти минутный перерыв после внесения предыдущего средства.
Особые указания
Доза содержащейся в каждом флаконе эмульсии рассчитана на одно применение (по 1 капле в каждый глаз). Ее необходимо использовать сразу, оставшийся раствор подлежит утилизации.
Для сохранения стерильности раствора нельзя допускать прикосновений дозатором флакона к глазам, а также прочим поверхностям.
Не следует использовать Рестасис, если вы носите контактные линзы. Если замена препарата не представляется возможной, контактные линзы перед применением эмульсии обязательно удалить из глаз. Помещать их обратно можно спустя четверть часа после выполнения процедуры закапывания.
Применение эмульсии Рестасис может вызывать временное нарушение зрения, что является основанием не управлять транспортными средствами и не заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания до полного его восстановления.
Препарат Рестасис хранят при комнатной температуре. Не дают детям.
Срок годности — 2 года.
Цена препарата Рестасис
Стоимость препарата «Рестасис» в аптеках Москвы начинается от 3500 руб.
Аналоги Рестасис
Артелак |
Дефислез |
Оксиал |
Хило-Комод |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Товары из категории — Лекарства для глаз
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 4 566
Фармакологические свойства
Основным действующим веществом лекарственного средства Рестасис является циклоспорин, обладающий иммуносупрессивными свойствами.
Препарат используется для снижения ощущения сухости на слизистой оболочке глаз. При кератоконьюнктивном заболевании сухого характера, активное вещество средства оказывает противовоспалительный эффект и проявляет иммуномодулирующие свойства.
Производитель и форма выпуска
Препарат производится Аллерган Сейлс ЛЛС в виде глазных капель.
Показания к использованию
Противопоказания
Дозировка и способ использования
Применение лекарства местное.
До начала употребления препарата Рестасис необходимо осмотреть флакон на предмет повреждений, перевернуть и встряхивая перемешать лекарственное вещество до однородности. После образования эмульсии препарат готов к употреблению.
Закапывания производятся в количестве одной капли вещества в мешочек конъюнктивы каждого глаза. Процедура производится дважды в день с промежутком, равным двенадцать часов.
Возможно комплексное использование средства в сочетании с искусственными слезами, при соблюдении пятнадцатиминутного перерыва между процедурами введения.
Передозировка
На сегодняшний день нет сообщений о возможной передозировке активного вещества, поскольку его концентрация очень мала.
Симптомы эффектов побочного действия
Негативными проявлениями со стороны организма в период проведения терапевтического курса медицинским средством Рестасис могут быть следующими.
Зрительный аппарат.
- Очень часто: ощущение жжения.
- Часто: раздражения слизистой оболочки глаза, ощущение присутствия постороннего предмета в глазах, покраснение конъюнктивной оболочки глаз. Болезненные ощущения и выделения из глаз, развитие светобоязни, ощущение зуда и сухости слизистых, расстройства зрения.
- Редко: возникновение язвенного кератита или эритемы, отечность век, увеличение слезоотделения.
Нервная система.
- Часто: возникновение болезненных ощущений в затылочной, теменной, височной области. А также области лба.
- Редко: состояния головокружения.
Система пищеварения.
- Редко: возникновение тошноты.
Кожные покровы.
- Редко: сыпные реакции.
Также возможны следующие негативные проявления с неуточненной частотой: аллергические реакции различного характера, возникновение отека Квинке, развитие отечности языка, лица, гортани, проявления одышки.
Данная инструкция по применению не может описать все негативные проявления, которые могут возникнуть при проведении терапевтического курса описываемым лекарственным препаратом. Поэтому при возникновении любых дискомфортных ощущений необходимо сообщить о них своему лечащему врачу.
Особенности использования
Лекарственный препарат Рестасис, который содержится в используемом флаконе, рассчитан на одно применение. Остатки эмульсии, оставшиеся после процедуры, необходимо утилизировать и нельзя применять.
Во время проведения процедуры закапывания запрещается касания наконечника флакона к глазам или чему-либо другому, чтобы избежать инфекций.
При применении активного вещества необходимо снятие контактных линз.
Использование описываемого средства не исследовалось при заболеваниях герпетическим кератитом, а также при функциональных патологиях почек и печени.
При проведении процедуры закапывания необходимо придерживаться правил стерильности и провести утилизацию остатков эмульсии сразу после использования флакона.
При употреблении лекарственного средства у пациентов, использующих контактные линзы необходимо снять их. Последующая установка линз возможна не ранее, чем через пятнадцать минут, после проведения процедуры.
Лекарственное взаимодействие
На сегодняшний день не проводились исследования лекарственного взаимодействия циклоспоринорвых глазных капель с другими препаратами, однако полностью исключить возможные проявления, которые характерны для активного вещества, нельзя.
При одновременном использовании с антибиотическими средствами аминогликозидной или цефалоспориновой группы, амфотерицином б, малфаланом, триметопримом, колхицином, ципрофлоксацином, кетоконазолом, циметидином, такролимусом и ранитидином. А также вместе с нестероидными противовоспалительными средствами и лекарствами, ингибирующими ангиотензинпревращающего фермента усиливается действие нефротоксичности Рестасиса.
Вещества, содержащие производные вальпроата натрия, теофиллина и хинидина усиливают действие описываемого лекарства.
Антибиотические средства группы макролидов; противогрибковые вещества, имеющие в свойм составе имидазол и триазол; антагонисты н2-рецепторов; препараты, обладающие свойствами антагонистов кальция; а также доксициклин, пропафенон, аллопуринол, даназол и другие, повышают концентрацию активного вещества в крови пациента. При взаимодействии этих веществ с Рестасисом отмечается увеличение негативных проявлений побочных эффектов, в большей степени повышается нефротоксичность.
Средства против эпилептических заболеваний; барбитуратные, бензодиазепиновые вещества; лекарства, содержащие буритофенон; средства заместительной гормонотерапии, содержащие гестагены и эстрогены; а также препараты, имеющие в своем составе экстракты зверобоя продырявленного, снижают циклоспориновую концентрацию в организме пациента. Это происходит в процессе индукцирования ферментов, отвечающих за процесс метаболизма и выведения активного вещества.
При совместном использовании Рестасиса со средствами, обладающими свойствами провокации миопатических заболеваний, увеличивается риск возникновения мышечных патологий. В случае комплексной терапии необходимо следить за симптоматикой и проводить исследования показателя креатинкиназы. В противном случае может развиваться рабдомиолиз и острая недостаточность почек.
При поражениях десен в процессе проведения терапии описываемым активным веществом, не следует использовать нифедипин, поскольку он может усилить заболевания ротовой полости.
При одновременном проведении процедур живыми вакцинами, ослабляется эффект от вакцинации.
Поскольку лекарственное средство Рестасис может вызывать увеличение уровня калия, при одновременном использовании с калийсодержащими веществами необходим контроль показателей крови пациента, особенно это актуально при наличии патологий почечных функций.
При комбинации описываемого вещества и иных средств, обладающих иммунодепрессивной активностью, возможно развитие лимфатических патологий и инфекционных болезней. Поэтому необходим особый контроль проведения терапии и возможная коррекция дозы циклоспорина.
При использовании водорастворимого витамина е в пероральном виде возможно повышение биодоступности описываемого лекарства.
Средства, взаимодействующие с цитохром P450-зависимой монооксигеназой, а также грейпфрутовый сок могут понижать уровень активного вещества в крови пациента.
Рестасис можно использовать в комплексе с лекарствами. Которые содержат искусственные слезы.
Использование в период вынашивания плода и кормления грудью
Поскольку нет достоверных данных о проведении клинических испытаний медицинского средства Рестасис во время вынашивания плода и его возможного влияния на внутриутробное развитие ребенка и здоровье беременной пациентки, не рекомендовано использование лекарства в этот период. Если возникает серьезная необходимость – решение о применении лекарства принимает врач.
При возникновении особой необходимости употребления лекарства во время кормления грудью, рекомендовано прекратить процесс грудного вскармливания на время терапевтического курса.
Управление различными видами транспорта
Поскольку негативными проявлениями при проведении терапевтического курса могут быть головокружения и расстройства зрения, не рекомендовано управлять автомобилем и другими транспортными средствами в период лечения. Также необходимо ограничить проведение работ, требующих повышенной внимательности и сосредоточенности.
Употребление алкоголя
На сегодняшний день нет данных о использовании алкогольных напитков в период проведения терапии описываемым лекарством.
Инструкция по хранению
Требования к хранению медицинского средства Рестасис предписывают температурный режим до двадцати пяти градусов тепла. Средство необходимо сохранять в производственной упаковке в местах, недоступных детям и животным. При соблюдении инструкции хранения, срок годности составляет двадцать четыре месяца. По истечению этого периода лекарство нельзя использовать и необходимо утилизировать.
Продажа в аптечной сети
Лекарственное средство можно приобрести в аптечной сети без предъявления рецепта от врача.
Аналоги
При необходимости заменить медицинский препарат, на другое средство, следует обратиться к своему лечащему врачу за консультацией.
Врач подберет вам вещество, аналогичное по составу или по действию и характеру заболевания.
Ниже перечислен приблизительный список препаратов, возможных для замены.
Хило-кеа.
Офтагель.
Визимакс.
Вет-комод.
Артелак.
Видисик.
Оптиве.
Сикапос.
Хило-комод.
И другие.
Цены на Рестасис в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 4 566 руб.