ДокторЛор беби капли 15 мл x1
,
Инструкция
по применению медицинского изделия
,
Средство для промывания и орошения полости носа
,для детей и взрослых,
изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015
,
,
Наименование варианта исполнения медицинского изделия
ДокторЛор беби флакон 15 мл
,
Описание и состав медицинского изделия
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых ЛинАква беби (далее – Средство), прозрачная бесцветная жидкость без запаха со слабосоленым вкусом.
Изотоническая натуральная стерильная морская вода с содержанием натрия хлорида (NaCl) 9 г/л, с показателем осмоляльности 200-400 мОсм/кг.
Содержит все активные вещества и микроэлементы морской воды: К, Mg, Na, Са, Cl, Se, I, Zn, Cu, Fe и др.
Не содержит консервантов.
,
Область применения медицинского изделия
Область применения – оториноларингология. Средство предназначено для профилактики и использования в комплексном лечении ЛОР-заболеваний для детей с 0 лет, посредством промывания слизистой полости носа и носоглотки.
,
Свойства медицинского изделия
Оказывает противовоспалительное и увлажняющее действие, снимает раздражение.
Тщательно промывает все отделы полости носа и носоглотки, активно очищая их от бактерий, вирусов, аллергенов, корок, слизи, частиц пыли.
Поддерживает нормальное физиологическое состояние слизистой оболочки полости носа, повышает местный иммунитет.
Уменьшает отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, способствует восстановлению носового дыхания.
Повышает терапевтическую эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа и сокращает продолжительность респираторных заболеваний.
Снижает риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Ускоряет процессы регенерации слизистой оболочки полости носа и носоглотки, снижает риск развития осложнений после операций в полости носа и околоносовых пазухах.
,
Показания для применения медицинского изделия
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых флакон может применяться у детей от 0 лет:
— для ежедневной гигиены и увлажнения полости носа малыша с первых дней жизни,
— для ежедневного использования в период эпидемии ОРВИ и гриппа,
— для ежедневного использования в условиях неблагоприятной окружающей среды, а именно проживание в условиях сурового климата, нахождение в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, воздействие загрязненного воздуха (пыли, краски и пр.),
— для ежедневного использования в качестве ,профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа малыша ,(инфекционных, аллергических, атрофических):
— , , , , , , острые и хронические риниты,
— , , , , , , острые и хронические синуситы,
— , , , , , , острые и хронические аденоидиты,
— , , , , , , аллергические и атрофические риниты,
— для подготовки слизистой носа к применению лекарственных средств.
,
Противопоказания для применения медицинского изделия
— индивидуальная непереносимость компонентов Средства для промывания,
— полная непроходимость носовых ходов,
— острый отит и обострение хронического отита.
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Осмотрите упаковку и Средство перед применением. Не используйте Средство, если упаковка или флакон медицинского изделия повреждены.
Избегайте попадания Средства в глаза.
,
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Побочные действия при применении Средства в соответствии с инструкцией по применению не выявлены.
,
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Сочетается со всеми средствами для интраназального применения и физиотерапевтическими процедурами.
,
Указания по применению
При комплексном лечении: по 1-2 капли в каждый носовой проход 4 раза в день. При сильном насморке: промывание каждого носового прохода 4 раза в день.
Профилактика и ежедневная гигиена: промывание полости носа 2-3 раза в день.
Длительность и кратность применения Средства не ограничены.
,
Методика промывания
Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
Промывание носа производится в положении полулежа.
Повернуть голову ребенка набок.
Закапать раствор в носовой проход, находящийся сверху, слегка нажимая на флакон.
Посадить ребенка и помочь ему высморкаться.
При необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым проходом.
После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона Средство можно использовать в течение 45 дней. По истечении этого срока Средство следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять Средство не следует.
,
Особые указания
Средство можно применять при беременности и кормлении грудью.
Средство не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека.
,
Взаимодействие с лекарственными средствами
Взаимодействие с лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение с другими лекарственными средствами для интраназального введения. В этом случае полость носа в первую очередь промывается Средством.
,
Форма выпуска
По 1 стерильному полимерному флакону с капельницей и крышкой объемом 15 ,мл в пакете или без пакета вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
,
Условия хранения
Хранить при температуре от + 10 °С до + 30 °С, в недоступном для детей месте.
Беречь от прямых солнечных лучей.
Не подвергать изделие тепловой обработке.
,
Срок годности
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 45 дней.
Не использовать после истечения срока годности.
,
Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс», Россия
195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solopharm.com
www.linaqua.ru
ДокторЛор беби капли 15 мл x1
,
Инструкция
по применению медицинского изделия
,
Средство для промывания и орошения полости носа
,для детей и взрослых,
изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015
,
,
Наименование варианта исполнения медицинского изделия
ДокторЛор беби флакон 15 мл
,
Описание и состав медицинского изделия
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых ЛинАква беби (далее – Средство), прозрачная бесцветная жидкость без запаха со слабосоленым вкусом.
Изотоническая натуральная стерильная морская вода с содержанием натрия хлорида (NaCl) 9 г/л, с показателем осмоляльности 200-400 мОсм/кг.
Содержит все активные вещества и микроэлементы морской воды: К, Mg, Na, Са, Cl, Se, I, Zn, Cu, Fe и др.
Не содержит консервантов.
,
Область применения медицинского изделия
Область применения – оториноларингология. Средство предназначено для профилактики и использования в комплексном лечении ЛОР-заболеваний для детей с 0 лет, посредством промывания слизистой полости носа и носоглотки.
,
Свойства медицинского изделия
Оказывает противовоспалительное и увлажняющее действие, снимает раздражение.
Тщательно промывает все отделы полости носа и носоглотки, активно очищая их от бактерий, вирусов, аллергенов, корок, слизи, частиц пыли.
Поддерживает нормальное физиологическое состояние слизистой оболочки полости носа, повышает местный иммунитет.
Уменьшает отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, способствует восстановлению носового дыхания.
Повышает терапевтическую эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа и сокращает продолжительность респираторных заболеваний.
Снижает риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Ускоряет процессы регенерации слизистой оболочки полости носа и носоглотки, снижает риск развития осложнений после операций в полости носа и околоносовых пазухах.
,
Показания для применения медицинского изделия
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых флакон может применяться у детей от 0 лет:
— для ежедневной гигиены и увлажнения полости носа малыша с первых дней жизни,
— для ежедневного использования в период эпидемии ОРВИ и гриппа,
— для ежедневного использования в условиях неблагоприятной окружающей среды, а именно проживание в условиях сурового климата, нахождение в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, воздействие загрязненного воздуха (пыли, краски и пр.),
— для ежедневного использования в качестве ,профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа малыша ,(инфекционных, аллергических, атрофических):
— , , , , , , острые и хронические риниты,
— , , , , , , острые и хронические синуситы,
— , , , , , , острые и хронические аденоидиты,
— , , , , , , аллергические и атрофические риниты,
— для подготовки слизистой носа к применению лекарственных средств.
,
Противопоказания для применения медицинского изделия
— индивидуальная непереносимость компонентов Средства для промывания,
— полная непроходимость носовых ходов,
— острый отит и обострение хронического отита.
Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Осмотрите упаковку и Средство перед применением. Не используйте Средство, если упаковка или флакон медицинского изделия повреждены.
Избегайте попадания Средства в глаза.
,
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Побочные действия при применении Средства в соответствии с инструкцией по применению не выявлены.
,
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Сочетается со всеми средствами для интраназального применения и физиотерапевтическими процедурами.
,
Указания по применению
При комплексном лечении: по 1-2 капли в каждый носовой проход 4 раза в день. При сильном насморке: промывание каждого носового прохода 4 раза в день.
Профилактика и ежедневная гигиена: промывание полости носа 2-3 раза в день.
Длительность и кратность применения Средства не ограничены.
,
Методика промывания
Вращающими движениями против часовой стрелки открыть флакон и снять колпачок.
Промывание носа производится в положении полулежа.
Повернуть голову ребенка набок.
Закапать раствор в носовой проход, находящийся сверху, слегка нажимая на флакон.
Посадить ребенка и помочь ему высморкаться.
При необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым проходом.
После использования надеть колпачок на флакон и закрыть вращающими движениями по часовой стрелке.
После вскрытия флакона Средство можно использовать в течение 45 дней. По истечении этого срока Средство следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять Средство не следует.
,
Особые указания
Средство можно применять при беременности и кормлении грудью.
Средство не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека.
,
Взаимодействие с лекарственными средствами
Взаимодействие с лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение с другими лекарственными средствами для интраназального введения. В этом случае полость носа в первую очередь промывается Средством.
,
Форма выпуска
По 1 стерильному полимерному флакону с капельницей и крышкой объемом 15 ,мл в пакете или без пакета вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
,
Условия хранения
Хранить при температуре от + 10 °С до + 30 °С, в недоступном для детей месте.
Беречь от прямых солнечных лучей.
Не подвергать изделие тепловой обработке.
,
Срок годности
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 45 дней.
Не использовать после истечения срока годности.
,
Производитель/Организация, принимающая претензии/Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Гротекс», Россия
195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Тел.: +7 812 385 47 87
Факс: +7 812 385 47 88
www.solopharm.com
www.linaqua.ru
Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» 15 мл представляет собой пластиковый флакон-капельницу, герметично закрытый завинчивающейся пластиковой крышкой. Содержание флакона-капельницы – прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды) с изотонической концентрацией NaCl.
Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством.
Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» предназначено для детей с рождения.
Технические и функциональные характеристики:
Наименование параметра | Описание |
Описание и устройство изделия | Пластиковый флакон-капельница герметично закрытый завинчивающейся пластиковой крышкой. |
Объем наполнения | 15 мл |
Характеристика содержимого | Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl |
Состав содержимого | натуральная морская вода, очищенная вода |
pH | 6,0 — 8,5 |
Содержание NaCl | 8 — 11 г/л |
Условия хранения |
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор®
беби» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки.
Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.
После промывания полости носа средством для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби», повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.
· Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):
— острые и хронические риниты (насморк)
- острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит)
— острые и хронические аденоидиты
— аллергические и вазомоторные риниты
— субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки)
· Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.)
· Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки
· Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух.
Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого флакона-капельницы
Перед использованием медицинского изделия обработать наконечник флакона-капельницы раствором этилового спирта.
Капать по 2 капли в каждый носовой ход 4 раза в день, при необходимости можно чаще.
В целях гигиены, а также для облегчения состояния при острых и хронических инфекционных и воспалительных заболеваниях закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.
Длительность и кратность применения средства не ограничены.
Пластиковый флакон-капельница, герметично закрытый завинчивающейся пластиковой крышкой, с инструкцией по применению медицинского изделия на государственном и русском языках в картонной пачке.
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 45 дней.
Не применять после истечения срока годности.
Транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С.
Без рецепта
Организация-производитель
YS LAB, Le Forum, 2 rue Felix Le Dantec, QUIMPER 29000, Франция.
Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании YS LAB, Франция, отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485 и декларацией соответствия на изделие.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан
Представительство АО «Нижфарм» в РК
050043, Республика Казахстан,
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 55б
тел.: (727) 2222-100
факс: (727) 398-64-95
e-mail: almaty@stada.kz
Аквалор Беби
спрей 150 мл
Купить
Мягко орошает и очищает носовую полость малышей
Предназначен для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корочек.
Способствует восстановлению носового дыхания. Применяется как для ежедневной гигиены, так и для лечения и профилактики респираторных инфекций у малышей с рождения
-
Детям с первых дней жизни
-
Распыление «мягкий душ»
-
Изотоническая концентрация соли 8-11 г/л
Назначение
-
насморк у детей с рождения
-
профилактика гриппа и ОРВИ
-
ежедневная гигиена и увлажнение полости носа
Инструкция по применению
Основные характеристики
Описание:
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини» 50 мл, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл, «Аквалор норм мини» 50 мл, «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком. Содержимое баллона — прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl.
Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством.
Отличительные особенности вариантов исполнения «Аквалор» приведены в таблице:
Наименование изделия | Возраст применения | Характер распыления |
---|---|---|
Аквалор беби*, Аквалор беби мини* | С рождения | Мягкий душ |
Аквалор софт, Аквалор софт мини | С 6 месяцев | Душ |
Аквалор норм, Аквалор Норм мини | С 6 месяцев | Струя |
*насадка «Аквалор беби» и «Аквалор беби мини» снабжена ограничительным кольцом, исключающим глубокое проникновение и травматизацию слизистой полости носа ребенка.
Техническая спецификация
Технические и функциональные характеристики:
Наименование параметра | Описание |
Описание и устройство изделия | Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. |
Объем наполнения | 50 мл, 125 мл, 150 мл |
Характеристика содержимого | Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl. |
Состав содержимого | Натуральная морская вода, очищенная вода |
рН | 6,0 — 8,5 |
Содержание NaCl | 8 — 11 г/л |
Условия хранения | Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Назначение медицинского изделия
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки.
Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.
После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.
Показания и противопоказания к применению
Показания к применению:
- Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний
полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):- острые и хронические риниты (насморк);
- острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит);
- острые и хронические аденоидиты;
- аллергические и вазомоторные риниты;
- субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки).
- Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.).
- Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки.
- Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух.
Противопоказания к применению:
- Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона.
Особые указания:
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.
Подготовка к работе и порядок работы
Для детей до 2-х лет.
Промывание носа у ребенка раннего возраста проводится в положении лежа:
- повернуть голову ребенка набок;
- вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
- удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора, при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
Для детей старше 2-х лет и взрослых:
- наклонить голову набок;
- вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
- удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться, при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
Указания по санитарной обработке
Перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.
Упаковка и маркировка
Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия.
На баллоне указывается:
- название и адрес фирмы-производителя, страна;
- название изделия на русском и английском языке;
- назначение изделия;
- способ применения;
- особые указания;
- условия хранения;
- указание на стерильность;
- серия;
- срок годности;
- условия отпуска из аптек;
- номер регистрационного удостоверения.
На пачке указывается:
- название и адрес фирмы-производителя, страна;
- название изделия на русском и английском языках;
- назначение изделия;
- способ применения;
- особые указания;
- условия хранения;
- указание на стерильность;
- серия;
- дата производства;
- срок годности;
- условия отпуска из аптек;
- номер Регистрационного удостоверения;
- адрес приема претензий.
Правила хранения, транспортировки и использования
Срок годности — 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке.
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С.
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» относится к классу А классификации медицинских отходов согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Учет и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники).
Организация-изготовитель, гарантии
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини» 50 мл, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл, «Аквалор норм мини» 50 мл, «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл производится компанией «Аурена Лабораторис ЭйБи», Швеция / Aurena Laboratories AB, Fjärrviksvägen 22, 653 50 Karlstad, Sweden.
Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании «Аурена Лабораторис ЭйБи», Швеция отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2012 и декларацией соответствия на изделие.
Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности.
Претензии по поводу качества медицинского изделия направляются ОАО «Нижфарм», Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул.Салганская, д.7, тел.: +7 (831) 278-80-88, факс: +7 (831) 430-72-28.
Имеются противопоказания. Перед применением ознакомьтесь с инструкцией или
проконсультируйтесь со специалистом
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини» 50 мл, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл, «Аквалор норм мини» 50 мл, «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком. Содержимое баллона — прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl.
Не содержит консервантов. Не является лекарственным средством.
Отличительные особенности вариантов исполнения «Аквалор» приведены в таблице:
Наименование изделия
|
Возраст применения |
Характер распыления |
Аквалор беби*, Аквалор беби мини* | С рождения | Мягкий душ |
Аквалор софт, Аквалор софт мини | С 6 месяцев | Душ |
Аквалор норм, Аквалор Норм мини | С 6 месяцев | Струя |
*насадка «Аквалор беби» и «Аквалор беби мини» снабжена ограничительным кольцом, исключающим глубокое проникновение и травматизацию слизистой полости носа ребенка.
Технические и функциональные характеристики:
Наименование параметра |
Описание |
Описание и устройство изделия | Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением. Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета. |
Объем наполнения | 50 мл, 125 мл, 150 мл |
Характеристика содержимого | Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды), с изотонической концентрацией NaCl. |
Состав содержимого | Натуральная морская вода, очищенная вода |
рН | 6,0 — 8,5 |
Содержание NaCl | 8 — 11 г/л |
Стерилизация | Стерильно. Радиационная стерилизация |
Условия хранения | Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа и носоглотки.
Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.
После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений.
• Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):
— острые и хронические риниты (насморк);
— острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит);
— острые и хронические аденоидиты;
— аллергические и вазомоторные риниты;
— субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки).
• Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.).
• Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки.
• Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух.
• Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона.
Особые указания:
Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.
Для детей до 2-х лет.
Промывание носа у ребенка раннего возраста проводится в положении лежа:
— повернуть голову ребенка набок;
— вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
— удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора, при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
Для детей старше 2-х лет и взрослых:
— наклонить голову набок;
— вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;
— удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться, при необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым ходом.
Указания по санитарной обработке: перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком либо раствором этилового спирта.
Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия.
На баллоне указывается:
— название и адрес фирмы-производителя, страна;
— название изделия на русском и английском языке;
— назначение изделия;
— способ применения;
— особые указания;
— условия хранения;
— указание на стерильность;
— серия;
— срок годности;
— условия отпуска из аптек;
— номер регистрационного удостоверения.
На пачке указывается:
— название и адрес фирмы-производителя, страна;
— название изделия на русском и английском языках;
— назначение изделия;
— способ применения;
— особые указания;
— условия хранения;
— указание на стерильность;
— серия;
— дата производства;
— срок годности;
— условия отпуска из аптек;
— номер Регистрационного удостоверения;
— адрес приема претензий.
Срок годности — 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке.
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С.
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини», «Аквалор беби», «Аквалор софт мини», «Аквалор софт», «Аквалор норм мини», «Аквалор норм» относится к классу А классификации медицинских отходов согласно Санитарно-эпидемиологическим правилам и нормативам СанПиН 2.1.7.2790-10. Учет и контроль движения отходов классов А осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации. Сбор отходов обеспечивает дистрибьютор (договорные сервисные организации или договорные сервисные техники).
Организация-изготовитель, гарантии
Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор беби мини» 50 мл, «Аквалор беби» 125 мл, 150 мл, «Аквалор софт мини» 50 мл, «Аквалор софт» 125 мл, 150 мл, «Аквалор норм мини» 50 мл, «Аквалор норм» 125 мл, 150 мл производится компанией «Аурена Лабораторис ЭйБи», Швеция / Aurena Laboratories AB, Fjarrviksvagen 22, 653 50 Karlstad, Sweden.
Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании «Аурена Лабораторис ЭйБи», Швеция отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2016 и декларацией соответствия на изделие.
Производитель гарантирует качество изделия в течение всего срока годности.
Претензии по поводу качества медицинского изделия направляются ОАО «Нижфарм», Россия, 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д.7, тел.: +7 (831) 278-80-88, факс: +7 (831) 43072-28, e-mail: med@stada.ru.
Спрей ,Др ,Лор ,д/местного ,прим ,очищен/увлажнен ,при ,насморке ,50 ,мл ,x1 ,Две ,линии
Состав: очищенная вода, морская соль.
Форма выпуска: спрей
Описание товара:
Средство гигиеническое для очищения и увлажнения рекомендуется для ежедневной гигиены и ухода за полостью носа.
Средство гигиеническое очищает, увлажняет при раздражении и сухости, в условиях чрезмерно сухого воздуха. Защищает от раздражающего действия загрязнений окружающей среды.
Соль морская содержит множество компонентов: йод, калий, натрий, магний, марганец, медь и другие. Эффективна для очищения и увлажнения сухой кожи.
Рекомендации по применению: для увлажнения и ежедневной гигиены орошать полость носа, , 2-4 раза в сутки или чаще при необходимости.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, гиперчувствительность
.
- при инфекционных воспалительных заболеваниях носа и носоглотки
- для профилактики ОРВИ и гриппа в неблагоприятный эпидемический период
Изотоническая натуральная стерильная морская вода — содержание NaCl 8-11 г/л.
Содержит все активные вещества и микроэлементы морской воды: K, Mg, Na, Cl, Se, I, Ca, Zn, Cu, Fe и др.
Не содержит консервантов.
Свойства
- Тщательно промывает все отделы полости носа, активно очищая их от бактерий, вирусов, аллергенов, корок, слизи, загрязнений.
- Способствует восстановлению носового дыхания.
- Увлажняет и способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа слизистую оболочку полости носа.
- Повышает местный иммунитет.
- Ускоряет процессы регенерации слизистой оболочки полости носа.
- Повышает терапевтическую эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, уменьшает их потребление и побочные эффекты (сосудосуживающие, антибиотики, ТГКС и др.)
Способы применения
При насморке:
Промывание каждого носового хода 2-4 раза в день.
Профилактика насморка:
Промывание каждого носового хода 1-2 раза в день.
Длительность и кратность применения препарата не ограничены.
При комплексном лечении применять ПЕРЕД использованием других местных средств
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ: не выявлены.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ: не отмечалось.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при комнатной температуре в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ: 3 года. Использовать до даты, указанной на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК: без рецепта.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ: Laboratoires CHEMINEAU, 93 Route de Monnaie, 37210 Vouvray, France.