Капли изофра инструкция по применению детям

Изофра (Isofra) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Изофра

💊 Состав препарата Изофра

✅ Применение препарата Изофра

📅 Условия хранения Изофра

⏳ Срок годности Изофра

РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)

РУСФИК ООО, группа компаний Recordati 123610 Москва, Краснопресненская наб., д. 12, под. 7, эт. 6, пом. IАЖ Тел.: +7 (495) 225-80-01 Факс: +7 (495) 258-20-07 E-mail: info@rusfic.com

На 100 мл

Действующее вещество:

Фрамицетина сульфат 800 000 ЕД

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (Е218), натрия хлорид, натрия цитрат (Е331), лимонной кислоты моногидрат (Е330), очищенная вода.

Прочие препараты для лечения заболеваний носа.

Код ATX: R01АХ08.

Фармакодинамика

Фрамицетина сульфат является антибактериальным средством из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.

Распространенность приобретенной устойчивости микроорганизмов к антибактериальным средствам может изменяться географически и с течением времени для отдельных видов микроорганизмов. Поэтому необходимо располагать информацией о резистентности микроорганизмов в данном регионе, особенно при лечении тяжелых инфекций. Размещенная в данном разделе информация указывает на вероятную чувствительность бактериального штамма к фрамицетину.

Чувствительные микроорганизмы:

грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;

грамотрицательные: Acinetobacter (особенно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenza, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serretia, Shigella, Yersinia.

Умеренно чувствительные микроорганизмы:

грамотрицательные: Pasteurella

Устойчивые микроорганизмы:

грамположительные: Enterococci, Nocardia asteroides, Staphylococcus meti-R*, Streptococcus;

грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;

анаэробные: определенные анаэробные бактерии;

другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsia.

** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50 % всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.

Примечание: Данный спектр соответствует антибактериальному средству в лекарственных формах, предназначенных для системного применения. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике фрамицетина при местном применении, местных физико-химических условиях, которые могут повлиять на активность и стабильность лекарственного средства in situ, ограничены. 

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике отсутствуют.

В составе комплексной терапии для местного лечения инфекционно-воспалительных заболеваний слизистой оболочки носоглотки.

При назначении данного препарата врачу следует руководствоваться официальными рекомендациями в отношении надлежащего использования антибактериальных лекарственных средств.

Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибактериальным средствам из группы аминогликозидов, а также вспомогательным компонентам лекарственного средства.

Лекарственное средство не следует применять для промывания придатков пазух носа.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 1 года.

Взрослые: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Детям в возрасте с 1 года: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения — не более 7 дней. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Возможны аллергические реакции, локальное раздражение слизистой оболочки, токсидермия, ангионевротический отек, анафилактический шок.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Клинически значимых взаимодействий препарата Изофра с другими лекарственными средствами не выявлено.

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом. После открытия флакона и после первого применения лекарственного средства возможно микробное загрязнение. Флакон с препаратом должен быть утилизирован после прекращения лечения.

Влияние применения лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать с потенциально опасными механизмами не изучалось.

По 15 мл препарата в непрозрачном белом флаконе из полиэтилена низкого давления объемом около 30 мл с белым распылителем из полиэтилена низкого давления с прозрачной трубкой из полиэтилена низкого давления и навинчивающийся белый колпачок из смеси 50 % полиэтилена низкого давления и 50 % полиэтилена высокого давления. По одному флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Отпуск по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения:

Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ

Immeuble “le Wilson”

70 Avenue du General de Gaulle

92800 Puteaux

Франция

Производитель:

СОФАРТЕКС

21 rue du Pressoir

28500 Vernouillet Франция

Представительство в Республике Беларусь

Представительство ООО «FIC Medical» (Французская Республика) в Республике Беларусь

4-й Загородный пер., д. 58 «Б», офис 320

220073 г. Минск

Республика Беларусь

Тел./факс: +375 17 256 28 55

На 100 мл:

Действующее вещество:

Фрамицетина сульфат 1,25 г, что соответствует 800 000 ЕД

Вспомогательные вещества:

Метилпарагидроксибензоат 0,100 г

Натрия хлорид 0,756 г

Натрия цитрат 0,106 г

Лимонной кислоты моногидрат 0,040 г

Вода очищенная до 100 мл

Прозрачная бесцветная жидкость.

Антибиотик из группы аминогликозидов

АТХ R01AX08 Фрамицетин

Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, в т.ч.:

• риниты;
• ринофарингиты;
• синуситы (при отсутствии повреждений перегородок).

Профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.

Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа. Беременность и период грудного вскармливания.

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.

Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения — не более 7 дней.

При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Возможны аллергические реакции.

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

По 15 мл в полиэтиленовые светонепроницаемые флаконы с распыляющим наконечником с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

По рецепту

Регистрационный номер

П N015454/01

Дата регистрации

2008-12-15

Дата переоформления

2020-07-27

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Представительство

Форма выпуска, состав и упаковка

спрей назальный 1.25% (800 000 ЕД/100 мл): фл. 15 мл в компл. с распылителем и колпачком
Рег. №: 6720/04/09/14/16 от 23.12.2014 — Действующее

Спрей назальный 1.25% в виде прозрачной жидкости.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) (E218), натрия хлорид, натрия цитрат (E331), лимонной кислоты моногидрат (E330), вода очищенная.

15 мл — флаконы полиэтиленовые объемом около 30 мл (1) в комплекте с распылителем и навинчивающимся колпачком — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Режим дозирования

Побочные действия

Противопоказания к применению

Особые указания

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Контакты для обращений

1 доза спрея содержат
активное вещество — фрамицетина сульфат 1,25 г, что соответствует 800 000 ЕД,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.

Прозрачная бесцветная жидкость

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты. Другие препараты для местного применения при заболеваниях носа. Фрамицетин.
Код АТХ R01AX08

Фармакокинетика
Фармакокинетика не изучалась.
Фармакодинамика
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии.
Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.

В составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей
Врачи должны учитывать официальные рекомендации по соответствующему применению антибактериальных препаратов

Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 4-6 раз в сутки.
Детям: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения — не более 7 дней.
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.

Редко
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд

— Повышенная чувствительность к фрамицетину и другим антибиотикам из группы аминогликозидов. Препарат не следует применять для промывания придаточных пазух носа.
— беременность и период лактации

Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными
средствами не выявлено.

Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.

Беременность
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Период лактации
Использование данного лекарственного препарата не рекомендуется во время грудного вскармливания, поскольку аминогликозиды попадают в грудное молоко.

Симптомы — в настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.
Лечение — симптоматическое.

По 15 мл в полиэтиленовые светонепроницаемые флаконы с распыляющим наконечником с полиэтиленовой навинчиваемой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

3 года.
Не применять по истечении срока годности.

По рецепту

Производитель
Софартекс
21 рю дю Прессо,
Вернуйе 28500, Париж, Франция
Держатель регистрационного удостоверения
«Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ»,
70, авеню дю Женераль де Голль
иммебль «Ле Вильсон»
92800 Пюто, Париж, Франция
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz