Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов (Vaccinum poliomyelitidis perorale typus 1, 2, 3) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
💊 Состав препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
✅ Применение препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
📅 Условия хранения Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
⏳ Срок годности Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
Описание лекарственного препарата
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
(Vaccinum poliomyelitidis perorale typus 1, 2, 3)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.09.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
J07BF02
(Вирус полиомиелита — трехвалентный для перорального приема)
Лекарственные формы
| Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов |
Р-р д/приема внутрь 0.1 мл (1 доза): фл. 2 мл (20 доз) 10 шт. рег. №: Р N000181/01 |
|
|
Р-р д/приема внутрь 0.2 мл (1 доза): фл. 2 мл (10 доз) 1 или 10 шт. рег. №: Р N000181/01 |
Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.
Вспомогательные вещества: магния хлорид — 0.018 г (стабилизатор), канамицин — 30 мкг (консервант).
2 мл (10 доз) — флаконы (1) — пачки картонные.
2 мл (10 доз) — флаконы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.
Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.
Показания препарата
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
- активная профилактика полиомиелита.
Режим дозирования
Вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
В соответствии с Приказом МЗСР РФ № 673 от 30 октября 2007 г. о внесении изменений и дополнений в приказ МЗСР от 27.06.01 № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни в соответствии с инструкцией по применению последней.
Три первые прививки составляют курс вакцинации.
Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.
Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.
Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Побочное действие
Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.
У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.
Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).
Противопоказания к применению
- неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
- иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии);
- плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Особые указания
Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.
Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.
Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2 сут при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.
Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.
Передозировка
Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.
Лекарственное взаимодействие
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Условия хранения препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре минус 20°С и ниже или при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2° до 8°С. Допускается повторное замораживание до минус 20°С.
Срок годности препарата Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
Срок годности при температуре минус 20°С и ниже — 2 года, при температуре от 2° до 8°С — 6 месяцев. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия реализации
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N000181/01
Торговое наименование препарата
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов
Международное непатентованное наименование
Вакцина для профилактики полиомиелита
Лекарственная форма
раствор для приема внутрь
Состав
В одной прививочной дозе (0,1 мл — 2 капли) препарат содержит:
Активный компонент: Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина
1 типа — не менее 106,0 ТЦД50
2 типа — не менее 105,0 ТЦЦ50
3 типа — не менее 105,8 ТЦЦ50
инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД50).
Вспомогательные вещества: магния хлорид — 0,009 г — стабилизатор; канамицин — 15 мкг — консервант.
В одной прививочной дозе (0,2 мл — 4 капли) препарат содержит:
Активный компонент: Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина
1 типа — не менее 106,0 ТЦД50
2 типа — не менее 105,0 ТЦЦ50
3 типа — не менее 105,5 ТЦЦ50
инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД50).
Вспомогательные вещества: магния хлорид — 0,018 г — стабилизатор; канамицин — 30 мкг — консервант.
Описание
Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП — вакцина
Код АТХ
J07BF
Фармакодинамика:
Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.
Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у (90-95)%привитых.
Показания:
Активная профилактика полиомиелита.
Противопоказания:
1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);
3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
Беременность и лактация:
Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Способ применения и дозы:
Внимание: вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.
В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.
Три первые прививки составляют курс вакцинации.
|
Прививки |
||||||
|
Вакцинация (ИПВ) |
Ревакцинация (ППВ) |
|||||
|
1 |
2 |
3* |
4* |
5* |
6* |
|
|
возраст |
3 месяца |
4,5 месяца |
6 месяцев |
18 месяцев |
20 месяцев |
14 лет |
* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ-вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной,
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.
Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.
Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям, сроки, порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:
контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):
— дети с 3 месяцев до 18 лет — однократно;
— медицинские работники — однократно;
— дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
— лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
— лица, контактировавшие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста — однократно;
— лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста — однократно при приеме на работу.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Меры предосторожности при применении
Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.
Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.
Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Побочные эффекты:
Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.
У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.
Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).
Передозировка:
Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.
Взаимодействие:
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Особые указания:
Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь, 0,1 мл/доза и 0,2 мл/доза.
Упаковка:
По 2,0 мл во флаконе.
В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.
Условия хранения:
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248- 03) вакцина хранится: на 1 уровне «холодовой цепи» — при температуре минус 20 °С и ниже, при транспортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8 °С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20 °С (на 2 уровне «холодовой цепи»). На 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности:
При температуре минус 20 °С и ниже — 2 года, при температуре от 2 до 8 °С — 6 месяцев.
Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН», 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Федеральное государственное унитарное предприятие «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов (раствор для приема внутрь), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000181/01
Дата последнего изменения: 02.06.2015
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Состав
Препарат содержит в одной прививочной дозе (0,1 мл — 2 капли):
Активный компонент:
Вирус полиомиелита, аттенуированные штаммы Сэбина
1 типа — не менее 10 6 , 0 ТЦД 50
2 типа — не менее 10 5,0 ТЦД 50
3 типа — не менее 10 5,8 ТЦД 50
инфекционных единиц (ИЕ) вируса, выраженных в тканевых цитопатогенных дозах (ТЦД 50 ).
Вспомогательные вещества:
Магния хлорид — 0,009 г — стабилизатор; канамицин — 15 мкг — консервант.
Характеристика
Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0,5% гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.
Иммунологические свойства
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.
Фармако-терапевтическая группа
Показания
Активная профилактика полиомиелита.
Противопоказания
Противопоказаниями являются:
1. Неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
2. Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания курса терапии);
3. Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Способ применения и дозы
Внимание : вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 2 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
В качестве возможной схемы вакцинации ниже приведена схема прививок против полиомиелита в России.
В соответствии с действующим Национальным календарем профилактических прививок первая и вторая вакцинация против полиомиелита проводятся вакциной против полиомиелита инактивированной (ИПВ), в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.
Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ) в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.
Три первые прививки составляют курс вакцинации.
| Прививки | ||||||
| Вакцинация | Ревакцинация | |||||
| ИПВ | ППВ | ППВ | ||||
| 1 | 2 | 3* | 4 * | 5* | 6* | |
| возраст | 3 мес | 4,5 мес | 6 мес | 18 мес | 20 мес | 14 лет |
* детям, рожденным от матерей с ВИЧ-инфекцией, детям с ВИЧ-инфекцией, детям, находящимся в домах ребенка, — третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся ИПВ — вакциной для профилактики полиомиелита инактивированной.
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 месяцев, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены.
Вакцинация против полиомиелита по эпидемическим показаниям проводится пероральной полиомиелитной вакциной.
Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидемическим показаниям, сроки, порядок и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита и в соответствии с действующем календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям:
контактные лица в очагах полиомиелита, в том числе вызванного диким полиовирусом (или при подозрении на заболевание):
- дети с 3 месяцев до 18 лет — однократно;
- медицинские работники — однократно;
- дети, прибывшие из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
- лица без определенного места жительства (при их выявлении) с 3 месяцев до 15 лет — однократно (при наличии достоверных данных о предшествующих прививках) или трехкратно (при их отсутствии);
- лица, контактировавшие с прибывшими из эндемичных (неблагополучных) по полиомиелиту стран (регионов), с 3 месяцев жизни без ограничения возраста — однократно;
- лица, работающие с живым полиовирусом, с материалами, инфицированными (потенциально инфицированными) диким вирусом полиомиелита, без ограничения возраста — однократно при приеме на работу.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Побочные действия
Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.
У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.
Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в, семье от больных иммунодефицитом).
Взаимодействие
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Передозировка
Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.
Меры предосторожности
Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.
Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8°С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.
Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Особые указания
Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.
Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.
Форма выпуска
По 2,0 мл (20 доз) во флаконе. В пачку из картона коробочного помещают 10 флаконов с вакциной и инструкцию по применению.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 (изменения и дополнения к СП 3.3.2.1248- 03) вакцина хранится: на 1 уровне «холодовой цепи» — при температуре минус 20°С и ниже, при транспортировании вакцины в температурном режиме от 2 до 8°С допускается последующее повторное ее замораживание до минус 20°С (на 2 уровне «холодовой цепи»). На 3-м и 4-м уровнях «холодовой цепи» вакцину хранят при температуре от 2 до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2 до 8°С.
Срок годности
При температуре минус 20°С и ниже — 2 года, при температуре от 2 до 8 °С — 6 месяцев.
Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.
МНН: Вакцина против полиомиелита
Производитель: Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН Федеральное государственное унитарное предприятие
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated
Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№006173
Информация о регистрации в РК:
03.05.2013 — 03.05.2018
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
63.43 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов
(Вакцина для профилактики полиомиелита)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь
Состав
Одна доза (0.2 мл-4 капли) содержит
активные вещества: живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 1 типа – LSc 2ab не менее 106,0 ТЦД50 *,
живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 2 типа – Р712 Сh 2ab не менее 105,0 ТЦД50,
живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 3 типа –
Leon 12a1b не менее 105,5 ТЦД50 вспомогательные вещества: магния хлорид , канамицина сульфат
* — ТЦД50 – тканевые цитопатогенные дозы
Описание
Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Противополиомиелитные вакцины. Вирус полиомиелита — трехвалентный для перорального приема.
Код АТХ J07BF02
Фармакологические свойства
Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на том же типе культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора c 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.
Иммунологические свойства
При соблюдении схемы вакцинации (вакцинации и ревакцинации) вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у (90-95) % привитых.
Показания к применению
— активная профилактика полиомиелита.
Способ применения и дозы
Внимание: вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
Вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) двукратно детям в возрасте 3 мес и 4,5 мес в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.
Третья вакцинация против полиомиелита проводится детям в возрасте
6 мес полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ).
Дети, находящиеся в закрытых детских дошкольных учреждениях (дома ребенка, детские дома, специализированные интернаты (для детей с психоневрологическими заболеваниями и др.), противотуберкулезные санитарно-оздоровительные учреждения), по показаниям вакцинируются трехкратно инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ).
Три первые прививки составляют курс вакцинации.
Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте установленным Национальным календарем профилактических прививок.
Поскольку схемы вакцинации отличаются в разных странах, рекомендуется использовать график вакцинации в соответствии с местными рекомендациями согласно национальному календарю прививок, но применение ППВ разрешено с 6 мес по показаниям*.
|
Прививки |
||||||
|
Вакцинация (ИПВ) |
Ревакцинация (ППВ) |
|||||
|
1 |
2 |
3*(ИПВ или ППВ) |
4 |
5 |
6 |
|
|
возраст |
3 мес |
4,5 мес |
6 мес |
18 мес |
20 мес |
14 лет |
* по показаниям (в зависимости от показаний применяется инактивированная или
живая вакцина для профилактики полиомиелита)
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний,
укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без
документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.
Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.
Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Побочные действия
Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.
При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто >10 %, часто от 1 до 10 %, от случая к случаю от 0,1 до 1 %, редко от 0,01 до 0,1 %, очень редко < 0,01 %, включая единичные случаи.
Очень редко
У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.
Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).
Противопоказания
— гиперчувствительность к канамицину или любым другим компонентам вакцины
— неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной
— пациентам, страдающим первичным и вторичным иммунодефицитом
— злокачественные новообразования
— иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии)
— острые инфекционные и неинфекционные заболевания
— обострение хронических заболеваний
— повышение температуры тела выше 38 ºС
Лекарственные взаимодействия
Допускается одновременное введение ППВ с вакцинам против вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, кори, краснухи, эпидемического паротита, гриппа (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), если это вписывается в иммунизационную схему. В противном случае необходимо обеспечить интервал не менее одного месяца между назначением двух различных ослабленных вирусных вакцин.
Особые указания
Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.
При применении вакцины в мультидозной упаковке необходимо избегать контакта крышки капельницы со слюной.
Неиспользованная вакцина из вскрытого мультидозного флакона может храниться не более 2-х сут при температуре от 2 до 8 0С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.
Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.
Беременность и период лактации
Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.
Форма выпуска и упаковка
По 2.0 мл (10 доз) во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, завальцованными алюминиевыми колпачками.
В картонной пачке 10 флаконов с вакциной в комплекте с 10 крышками-капельницами и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить при температуре минус 20 0С и ниже или при температуре от 2 до 8 0С.
Транспортируют при температуре от 2 до 8 0С.
Допускается повторное замораживание до минус 20 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
При температуре минус 20 0С и ниже – 2 года, при температуре от 2 до 8 0С – 6 месяцев.
Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 0С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой.
Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
По рецепту (для специализированных учреждений).
Производитель
ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», Россия
Владелец регистрационного удостоверения
ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», Россия
Адрес организации, принимающий претензии от потребителей по качеству препарата: ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»
142782, Российская Федерация, город Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита
тел. (495) 841-90-02, факс (495) 841-93-21.
| 377463251477976947_ru.doc | 72 кб |
| 048651611477978117_kz.doc | 79 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Суспензия оральная 20 доз (2.0 мл) во флаконе
Одна доза вакцины (0.1 мл или 2 капли) содержит
активные вещества: вирус полиомиелита тип 1* LS-c2ab штамм (живой аттенуированный) не менее 6.0 log ЦПД50**,
вирус полиомиелита тип 3* Leon 12a1b штамм (живой аттенуированный) не менее log 5.8 ЦПД50**,
вспомогательные вещества: альбумин человека 1,0 мг, магния хлорида раствор (содержащий полисорбат 80 и феноловый красный), буферный раствор Hepes ***.
*выращен на клетках Веро.
**цитопатическая доза, поражающая 50% культуры клеток (инфекционные вирусные единицы)
*** 2-[4-(2-гидроксиэтил)пиперазин-1-yl]этансульфоновая кислота
Прозрачная жидкость от бледно-розового до оранжевого цвета.
Вакцины. Противовирусные вакцины.
Противополиомиелитные вакцины.
Код АТХ J07BF
Вакцина приготовлена на основе двух типов живого аттенуированного вируса полиомиелита 1 и 3 типов, выращенного на клетках Веро, фильтрованного и очищенного.
После перорального приема вакцины, вакцинный штамм вируса реплицируется в тонком кишечнике и выводится как фекалиями, так и с назофарингеальным секретом. Иммунный ответ, индуцированный вакцинным вирусом подобен иммунному ответу, индуцированному натуральной инфекцией и включает продукцию циркулирующих антител и стимуляцию местного секреторного иммунитета в результате размножения вируса на уровне тонкого кишечника и назофарингеального секрета.
Опубликованные данные показывают, что эффективность оральной моновалентной полиомиелитной вакцины выше, чем эффективность соответствующего типа вируса, содержащегося в трехвалентной полиомиелитной вакцине.
Секреторный иммунитет играет роль в профилактике инфекции, вызываемой диким полиовирусом и в распространении орально-фекальным путем. Экскреция вируса после вакцинации также способствует непрямой вакцинации людей, контактирующих с вакцинируемым. Это повышает значимость живой полиомиелитной вакцины в эпидемическом контроле.
В исключительных случаях, феномен реверсии вирулентности одного из вакцинных штаммов может иметь место и стать причиной вакцино-ассоциированного паралича у вакцинируемого или у контактирующих с ним.
Иммунологические свойства
Клинические исследования, проведенные в разных странах показали высокую иммуногенность вакцины: после первичной иммунизации у более чем 95% вакцинируемых развился специфический иммунитет. По данным клинического исследования, проведенного во Франции, уровень сероконверсии после курса первичной иммунизации составлял 97.9 % к полиовирусу 1 типа и 97.6 % к полиовирусу 3 типа. После окончания полного курса иммунизации, уровень сероконверсии достиг 100 % ко всем типам полиовируса.
Вакцина полиомиелитная оральная двухвалентная 1 и 3 типов предназначена для первичной иммунизации и ревакцинации детей против полиомиелита, вызываемого полиовирусом 1 и 3 типов.
Вакцинация должна проводиться в соответствии с официальными рекомендациями, принятыми в стране.
Одна доза вакцины состоит из 2 капель (0.1 мл), которая вводится перорально с использованием мультидозной капельницы (пипетки), в соответствии с официальными рекомендациями, принятыми в стране.
Данная вакцина вводится только перорально.
Ни при каких обстоятельствах вакцина не должна вводиться парентерально!
Перед использованием флакон с вакциной необходимо осторожно встряхнуть, избегая вспенивания.
Одна доза вакцины 2 капли (0.1 мл), может быть отмерена при помощи пипетки, непосредственно в рот или на кусочек сахара.
Следует соблюдать осторожность во избежание контаминации пипетки мультидозного флакона слюной.
Пероральная двухвалентная полиомиелитная вакцина 1 и 3 типов, содержит два из трех компонентов трехвалентной полиомиелитной вакцины, учитывая состав и природу этих вакцин, ожидается аналогичный профиль безопасности.
После применения оральной полиомиелитной вакцины (трехвалентной, живой), следующие побочные реакции имели место с неизвестной частотой.
Инфекции
В исключительных случаях может отмечаться Вакцин-Ассоциированный паралитический полиомиелит (ВАПП), который развивается в результате восстановления вирулентности вакцинного вируса в организме. ВАПП в исключительных случаях может быть в виде перекрестного миелита. Данная реакция может возникнуть в интервале от 4 до 8 недель после вакцинации. Большинство случаев ВАПП возникают после введения 1 дозы. Общий риск возникновения поствакцинального паралича приблизительно оценивается как 1 случай на 2,4 миллиона распределенных доз. Так как большинство случаев ВАПП возникают ко 2 типу полиовируса, ожидаемая частота возникновения ВАПП при применении Вакцины полиомиелитной оральной двухвалентной 1 и 3 типов ниже.
Костно-мышечная система и соединительная ткань
— миалгия
— артралгия
Общие и местные расстройства
— лихорадка
— озноб
— астения
— известная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также к неомицину, стрептомицину и полимиксину В или серьезная побочная реакция на предшествующее введение живой полиомиелитной вакцины;
˗ лицам, имеющим тесный контакт с пациентами с иммунодефицитом;
— врожденный или приобретенный иммунодефицит, в том числе вызванный приемом медикаментов, лейкозом, лимфомой или другими злокачественными новообразованиями
Лица, с бессимптомным носительством вируса иммунодефицита человека должны вакцинироваться согласно официальным рекомендациям ВОЗ.
Вакцина полиомиелитная оральная двухвалентная 1 и 3 типов может применяться одновременно с инъекционными вакцинами против дифтерии, столбняка, коклюша (цельноклеточной или бесклеточной), инактивированной вакциной против полиомиелита, вакциной против инфекций вызываемых Haemophilus influenzae тип b, вакциной против гепатита В и гепатита А, пневмококковой конъюгированной вакциной, а также с некоторыми живыми аттенуированными вакцинами, такими как с вакциной против кори, краснухи, паротита и желтой лихорадки.
Во избежание лекарственного взаимодействия, необходимо сообщать врачу о любой терапии, совпадающей по времени с вакцинацией.
В случае рвоты или диареи во время введения вакцины или непосредственно после введения, повторная доза вакцины может быть введена после исчезновения данных симптомов.
В случаях развития заболеваний сопровождающихся повышением температуры тела, острых проявлений инфекционного заболевания вакцинацию следует отложить, руководствуясь национальными процедурами.
Вакцинный вирус может выделяться с калом и попасть в организм людей близко контактирующих с вакцинированным, в том числе беременным и кормящим.
Особые группы пациентов.
У незрелых младенцев или младенцев рожденных с низкой массой тела вакцинация должна проводиться в соответствии с хронологическим возрастом (не должна проводиться коррекция в соответствии с гестационным возрастом или массой тела).
Беременность и период лактации.
Данные о применении этой вакцины у беременных ограничены. Вакцина полиомиелитная оральная двухвалентная 1 и 3 типов может быть применена в период беременности только при необходимости, с оценкой соотношения риск/польза.
Вакцина может назначаться кормящим женщинам.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Вакцина не влияет способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Несколько случаев передозировки отмечались при применении вакцины полиомиелитной оральной. Побочные реакции, отмечавшиеся в этих случаях не отличались от описанных в разделе «Побочные реакции». Не было применено особых действий при возникновении этих побочных реакций.
По 2.0 мл препарата во флаконе из бесцветного стекла (тип I), укупоренного пробкой из хлорбутиловой резины и обжатой алюминиевыми колпачками.
По 10 флаконов в комплекте с пипеткой, вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре -20°C (в морозильной камере).
После размораживания вакцина может храниться в течение 6 месяцев в холодильнике (при температуре от +2°C до +8°C).
Мультидозные флаконы из которых была взята одна или более доз могут храниться в соответствии с политикой ВОЗ в отношении мультидозных флаконов.
Хранить в недоступном для детей месте!
Индикатор Флакона Вакцины (ИФВ)
— Внутренний квадрат светлее круга. МОЖНО использовать вакцину, если позволяет срок годности.
— Внутренний квадрат все еще светлее круга. МОЖНО использовать вакцину, если позволяет срок годности.
— Внутренний квадрат совпадает по цвету с кругом. Вакцину использовать НЕЛЬЗЯ.
— Внутренний квадрат темнее круга. Вакцину использовать НЕЛЬЗЯ.
Индикатор флакона вакцины (ИФВ) является частью маркировки вакцины, поставляемой ВОЗ.
Цветной знак, присутствующий на этикетке флакона, является ИФВ. Данный знак чувствителен к продолжительному воздействию тепла и накапливает информацию о тепловом воздействии, которому подвергался флакон. Знак предупреждает конечного потребителя в том случае, если воздействие тепла было достаточным, чтобы сделать вакцину непригодной к применению.
Распознать значение ИФВ достаточно просто. Для этого необходимо взглянуть на центральный квадрат. Интенсивность окраски меняется по нарастающей. До тех пор пока цвет центрального квадрата светлее, чем цвет круга, вакцина может быть использована. Как только цвет квадрата станет одинаковым с цветом круга или темнее чем круг, флакон должен быть уничтожен.
2 года
Не применять после истечения срока годности.
По рецепту (для специализированных учреждений)
Санофи Пастер С.А.
2, авеню Пон Пастер 69007
Лион, Франция
К полиомиелиту больше всего восприимчивы малыши до 4 лет, поэтому вакцинацию начинают с первого года жизни. Есть 2 вида вакцин: живая для приема внутрь, в составе которой содержатся живые ослабленные вирусы и инактивированная вакцина для введения в мышцу с содержанием убитых формалинов вирусов.
Что представляет собой полиомиелит
Содержание
- Что представляет собой полиомиелит
- Как проявляется заболевание
- Полиомиелитная пероральная вакцина 1, 2, 3 типов
- Инактивированные вакцины от полиомиелита
- Побочные эффекты после вакцины от полиомиелита
- В каких случаях вакцинация от полиомиелита запрещена
- Какие могут быть последствия при отказе от прививки
- Похожие вакцины (аналоги Бивак полио – вакцина полиомиелитная пероральная):
- Противопоказания к вакцинации против полиомиелита
- Как подготовиться к вакцинации ОПВ?
- Сколько прививок делают от полиомиелита?
Заболевание является вирусной инфекцией, которая сопровождается поражением центральной нервной системы и приводящая к параличам и парезам. По-другому полиомиелит называют детским спинальным параличом или болезнью Гейне-Медина. Вызывают заболевание полиовирусы, которые поражают нейроны передних рогов спинного мозга, поэтому при заражении и возникают параличи, которые могут привести к инвалидности.
Территорию России, страны Северной Америки считают свободными от вирусной инфекции. Эндемичными районами по заболеванию остаются Сирия, Индия, Афганистан, Нигерия, Пакистан. Заболевание вызывают 3 типа вируса. Наиболее опасен первый тип вируса, который в 80% случаев приводит к паралитической форме. Возбудители очень хорошо переносят условия окружающей среды, они могут сохранять патогенные свойства в воде до 100 дней, до полугода в испражнениях.
Вирус не погибает при высушивании, заморозке, действии антибиотиков, пищеварительного сока. Возбудитель гибнет при нагревании, кипячении, обработке дезинфицирующими растворами, облучении ультрафиолетом.
После попадания в клетки организма, возбудитель нарушает синтезирование нуклеиновых белков, кислот, что ведет к дистрофическим процессам и уничтожению нейронов, что и проявляется парезами, параличами.
Как проявляется заболевание
Инкубационный период заболевания длится в среднем 7-12 дней, возможно сокращение или удлинение периода. Острая форма болезни может протекать в различных клинических формах и включает в себя 4 синдрома: интоксикации, катаральных проявления, нарушений пищеварительной функции, неврологических нарушений. Начинается инфекция со следующих симптомов:
- резкое повышение температуры тела;
- боль в животе, горле;
- диарея или запор;
- насморк;
- кашель;
- головная боль;
- вялость;
- сонливость;
- боли в позвоночнике, конечностях;
- повышение чувствительности кожи;
- тремор конечностей.
Есть несколько форм полиомиелита, для каждой свои симптомы и прогноз. При инаппарантной симптомы заболевания отсутствуют, человек просто является носителем вируса, и определить возбудителя можно только лабораторным путем. Висцеральная форма самая распространенная, встречается в 80% случаев. При ее развитии преобладают общие симптомы, характерные для инфекционных заболеваний: интоксикация, слабость, головная боль, насморк, кашель. При данной форме через примерно 1 неделю процесс заканчивается выздоровлением, симптомов со стороны ЦНС нет.
При менингеальной форме заболевание протекает по типу серозного менингита. Возникает лихорадка, поражение мышц затылка, головная боль. Выздоровление в среднем наступает через 1 месяц. Самое тяжелое течение имеет паралитическая форма. Она характеризуется выраженной болью в позвоночнике, суставах, мышцах, повышением температуры, развитием фарингита, ринита, трахеита и т.д. Возникают параличи, парезы, судороги, спутанность сознания. Полиомиелит вступает в паралитическую форму, как правило, на 4-6 день.
Полиомиелитная пероральная вакцина 1, 2, 3 типов
Капли в рот от полиомиелита содержит живые аттенуированные вирусы, что означает, что они утратили свои патогенные свойства и для организма они не опасны. Их получают из штаммов дикого полиовируса, который специально выращивают на клетках мартышек. Патогенные свойства снижают с помощью обработки мутагенами, пассажем. Несмотря на то, что вирусы теряют способность вызывать заболевание, антигенные свойства они сохраняют, поэтому и вырабатывается иммунитет.
После попадания раствора внутрь организм формирует стойкий иммунитет к заболеванию у 95% привитых. На один прием малышу дают 4 капли раствора через пипетку. После введения раствора детям нельзя пить, есть в течение 1 часа, так как еда смоет раствор. Первый курс прививания проводят в 3, 4, 5, 6 месяцев, детям в возрасте 18, 20 месяцев, 14 лет проводят ревакцинацию в мышцу. Между курсами прививок возможно продление интервала, если есть противопоказания к проведению. Прививку могут проводить и раньше срока, например, по эпидпоказаниям – при вспышке полиомиелита.
До и после процедуры не рекомендуются вводить в рацион ребенка новые продукты, так как они могут вызвать аллергическую реакцию. Аллергию на какой-то продукт можно спутать с аллергией или побочным действием вакцины.
После прививки нужно соблюдать меры предосторожности – не целовать малыша в губы, не есть с его ложки, мыть руки с мылом после подмывания ребенка. Нежелательно, чтобы ребенок после процедуры контактировал с другими детьми.
Инактивированные вакцины от полиомиелита
Представляют собой прозрачную жидкость, которую вводят в мышцу или под кожу. Инактивированная вакцина от полиомиелита или ИПВ содержит вирусы, которые убивают химическими веществами или температурным воздействием. В составе препаратов вирусы различных типов и дополнительные компоненты: формальдегид, среда Хэнкс, 2-феноксиэтанол и другие. В различных вакцинах разные дополнительные вещества.
В составе ИПВ нет живых вирусов, поэтому развитие заболевания не возможно. В зависимости от вида препарата раствор вводят глубоко в мышцу или под кожу. В продаже есть вакцины отечественного и зарубежного производства по разной ценовой категории. Наиболее популярные:
- Имовакс полио. Раствор, содержащий 3 типа вируса. Вакцина содержится в одноразовом шприце в объеме 0.5 мл.
- Полиорикс. Также содержит все 3 типа возбудителя, препарат расфасован в отдельные ампулы. Применяют у детей старше 3 месяцев.
- Полимилекс – в составе вирусы, инактивированные формальдегидом. Суспензия предназначена как для внутримышечного, так и для подкожного введения.
Указанные вакцины можно совмещать с некоторыми другими прививками на усмотрение педиатра.
Побочные эффекты после вакцины от полиомиелита
Негативные реакции на прививку, осложнения возникают в крайне редких случаях. В целом малыши хорошо переносят раствор. В редких случаях у привитых малышей, которые часто страдают аллергическими реакциями, могут возникнуть побочные эффекты в виде аллергических осложнений: сыпь на теле, крапивница, отек Квинке. Также крайне редко у малышей после вакцины и у людей, которые контактируют с привитым ребенком, развивается вакциноассоциативный паралитический полиомиелит. После процедуры у ребенка крайне редко возможно повышение температуры, нарушение стула в виде диареи.
В каких случаях вакцинация от полиомиелита запрещена
Вакцинацию от полиомиелита не проводят у малышей с врожденным иммунодефицитом, при ВИЧ, в том числе, если они имеются у членов семьи. Другие противопоказания:
- беременность мамы:
- аллергическая реакция на полимиксин, стрептомицин, неомицин (при введении вакцины внутримышечно);
- острые инфекционные заболевания;
- побочные эффекты на фоне предыдущей вакцины от полиомиелита.
Какие могут быть последствия при отказе от прививки
Вирус очень быстро передается воздушно-капельным, фекально-оральным путем, поэтому заразиться им легко, если элементарно не соблюдать правила личной гигиены. Но на территории России вирус полиомиелита последний раз был зарегистрирован в 1997 году. При отказе от прививки в случае контакта с зараженным больным, ребенок заболеет полиомиелитом со всеми его последствиями. Также при отсутствии вакцинации есть ограничение на выезд в определенные страны.
В санитарных правилах в разделе о мероприятиях по профилактике вакциноассоциированных случаев полиомиелита указано, что не привитых и привитых детей надо разобщать на срок в 2 месяца. Если это касается садика, то детей именно разобщают, то есть ребенка должны на время перевести в другую группу, а не запретить ему приходить в сад на определенное время. Но не во всех садиках есть свободные места в группах для разобщения детей.
Похожие вакцины (аналоги Бивак полио – вакцина полиомиелитная пероральная):
Вакцина Цена 7500 ₽ 4500 ₽ 6500 ₽ 3000 ₽
БиВак полио — вакцина полиомиелитная пероральная 1,3 типов (ОПВ) (ФГУП Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН, РОССИЯ) — это живая ослабленная пероральная вакцина для профилактики полиомиелита.
Полиомиелит является острым инфекционным заболеванием, которое вызывается одним из трех типов вируса полиомиелита и характеризуется большим диапазоном клинических проявлений. Различают паралитический и не паралитический полиомиелит. Особенно опасен паралитический вариант болезни, после которого остаются стойкие параличи различных групп мышц, приводящие к инвалидизации или смерти больного человека. В первой половине двадцатого века полиомиелит был очень распространен в мире, и значительным снижением заболеваемости человечество обязано живой вакцине.
В настоящее время полиомиелит распространен на Ближнем Востоке и в Азиатских странах, а также в Индии и некоторых районах Африки. Одна из самых крупных выспышек в последнее время зарегистрирована в Таджикистане в 2010 году. В качестве средства профилактики полиомиелита для локализации вспышки заболевания использовалась ОПВ, которая доказала свою эффективность и безопасность.
Несмотря на всю безопасность вакцины БиВак полио ОПВ, живой вакцинный вирус в редчайших случаях может вызвать вакцинассоциированный полиомиелит.
Вакцинассоциированный полиомиелит – это заболевание, протекающие по типу полиомиелита, но возбудителем является не дикий вирус, а вакцинный штамм. Клинические проявления и исходы двух вариантов полиомиелита схожи, но вакцинассоциированный полиомиелит заболевание очень редкое.
Вакцинассоциированный полиомиелит развивается у только у непривитых людей.
Введение хотя бы двух инъекций инактивированной вакцины сводит вероятность развития вакцинассоциированного полиомиелита к нулю.
В России ОПВ применяется в Национальном календаре прививок для ревакцинаций детей и проведении туровых вакцинаций, препятствующих распространению полиомиелита.
Вакцина состоит из живых, аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1,3 типов, выращенного на культуре почек африканских зеленых мартышек.
Показания к применению.
Профилактика полиомиелита у детей от 3-х месяцев до 14 лет.
Режим дозирования.
Разовая доза составляет 4 капли (0,2 мл), вводимых перорально. ОПВ находится во флаконе объемом 5 мл (25 доз). Флакон снабжен специальной пробкой. Для проведения вакцинации можно воспользоваться либо специальной пипеткой для раскапывания вакцины, либо забрать вакцину из флакона одноразовым шприцем. При заборе вакцины шприцем флакон может храниться до полугода.
Способ применения.
БиВак полио вводится перорально. Ребенок должен проглатить вводимый объем вакцины. За час до вакцинации и час после вакцинации ребенок не должен есть и пить. Не соблюдение этих правил приводит к дезактивации вакцины и, как следствие, к неэффективной вакцинации. Любое другое введение ОПВ категорически противопоказано.
Противопоказания к вакцинации против полиомиелита
Наличие иммунодефицита для введения оральной полиомиелитной вакцины (таким пациентам вводится инактивированная вакцина)
Расстройства со стороны центральной нервной системы на предыдущие введения данной вакцины.
Медотвод при нетяжелых ОРВИ, ОРЗ и других заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры до 38 длится до снижения температуры.
Для инактивированной полиомиелитной вакцины противопоказанием является аллергия на стрептомицин.
Как подготовиться к вакцинации ОПВ?
Оральная полиомиелитная вакцина требует предварительной подготовки человека перед ее применением. Ребенка осматривает педиатр.
Он делает прогноз относительно возможного инфицирования членов семьи, если для прививки планируется использование ОПВ.
До и после введения препарата не рекомендован прием пищи и питье на протяжении 1 часа.
Сколько прививок делают от полиомиелита?
В российском национальном календаре прививок предусмотрен следующий график вакцинации от полиомиелита:
- на 1-м году жизни – в 3, 4,5 и 6 месяцев;
- на 2-м году жизни – в 18 и 20 месяцев;
- в 6-летнем возрасте – однократно.
В соответствии с календарем РФ, первые четыре прививки проводятся ИПВ, остальные – ОПВ. Курс первичной вакцинации подразумевает использование только инактивированных вакцин. При введении двух доз ОПВ удается обеспечить высокую местную защиту в кишечнике. При дальнейшем использовании живых вакцин снижается риск развития вакциноассоциированного полиомиелита.
Клинико-фармакологическая группа
Вакцина для профилактики полиомиелита
Действующие вещества
— живые аттенуированные вирусы полиомиелита (poliomyelitis vaccine live (oral))
— живые аттенуированные вирусы полиомиелита 1, 2, 3 типов (poliomyelitis vaccine live (oral))
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, без видимых посторонних включений.
| 1 доза (0.2 мл) | |
| аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 1 | не менее 106 ТЦД50 |
| аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 2 | не менее 105 ТЦД50 |
| аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 3 | не менее 105.5 ТЦД50 |
Вспомогательные вещества: магния хлорид — 0.018 г (стабилизатор), канамицин — 30 мкг (консервант).
2 мл (10 доз) — флаконы (1) — пачки картонные.
2 мл (10 доз) — флаконы (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.
Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.
Показания
- активная профилактика полиомиелита.
Противопоказания
- неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
- иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии);
- плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных и других заболеваниях прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.
Дозировка
Вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.
В соответствии с Приказом МЗСР РФ № 673 от 30 октября 2007 г. о внесении изменений и дополнений в приказ МЗСР от 27.06.01 № 229 «О Национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) трехкратно всем детям первого года жизни в соответствии с инструкцией по применению последней.
Три первые прививки составляют курс вакцинации.
Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте, установленном Национальным календарем профилактических прививок.
| Прививки | ||||||
| Вакцинация (ИПВ) | Ревакцинация (ППВ) | |||||
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | |
| возраст | 3 мес | 4.5 мес | 6 мес | 18 мес | 20 мес | 14 лет |
Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний, укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.
Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.
Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.
Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.
Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.
Побочные действия
Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.
У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.
Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).
Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).
Передозировка
Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.
Лекарственное взаимодействие
Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических прививок.
Особые указания
Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.
Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.
Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2 сут при температуре от 2 до 8 °С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.
Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Вакцина на способность управлять транспортными средствами не влияет.
Беременность и лактация
Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.
Условия отпуска из аптек
Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.
Условия и сроки хранения
Хранить в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре минус 20°С и ниже или при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2° до 8°С. Допускается повторное замораживание до минус 20°С.
Срок годности при температуре минус 20°С и ниже — 2 года, при температуре от 2° до 8°С — 6 месяцев. Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Описание препарата ВАКЦИНА ПОЛИОМИЕЛИТНАЯ ПЕРОРАЛЬНАЯ 1, 2, 3 ТИПОВ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.