Пропротен®-100 (Proproten-100) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Пропротен®-100
💊 Состав препарата Пропротен®-100
✅ Применение препарата Пропротен®-100
📅 Условия хранения Пропротен®-100
⏳ Срок годности Пропротен®-100
Описание лекарственного препарата
Пропротен®-100
(Proproten-100)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2022.12.31
Код ATX:
N07BB
(Препараты, применяемые при алкогольной зависимости)
Лекарственная форма
| Пропротен®-100 |
Капли д/приема внутрь: фл. 25 мл c капельницей рег. №: ЛП-(000030)-(РГ-RU) |
Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной жидкости с характерным спиртовым запахом.
* ЕМД — единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 95%, вода очищенная.
25 мл — флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, c капельницей (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и других.
При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Пропротен®-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания препарата
Пропротен®-100
Пропротен®-100 показан к применению у взрослых:
- при алкогольной зависимости для уменьшения влечения к алкоголю и снижения вероятности рецидивов алкоголизма.
Режим дозирования
На один прием — 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).
Для профилактики рецидивов алкоголизма препарат принимают по 10 капель 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза – днем и на ночь.
Побочное действие
Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Пропротен®-100 противопоказан к применению у женщин в период беременности и грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на 10 капель препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения алкогольной зависимости, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления автотранспортом.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Условия хранения препарата Пропротен®-100
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Пропротен®-100
Срок годности — 2 года. Не применять по окончании срока годности.
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25°С в течение 35 дней.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО
(Россия)
|
|
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО 127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
МНН: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100
Производитель: Материа Медика Холдинг НПФ ООО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты, применяемые при алкогольной зависимости
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015543
Информация о регистрации в РК:
08.12.2014 — 08.12.2019
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Пропротен-100
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли для приема внутрь
Состав
100 г капель для приема внутрь содержит
активное вещество: Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 1,0 г*.
вспомогательные вещества: спирт этиловый 95 %, вода очищенная.
* вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Средство для лечения алкогольной зависимости.
Код ATX N07BB
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Пропротен-100.
Фармакодинамика
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100,осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболическихпроцессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующеедействие на функциональное состояние структур мозга, участвующих вформировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит кснижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижаетпачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, чтокоррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилениютормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, чтопрепарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Показания к применению
Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.
Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести. Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.
Способ применения и дозы
На один прием – 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).
В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель каждые 30 минут; в последующие 8–10 часов – по 10 капель в час.
В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.
В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2–3 часа (4–6 приемов в сутки) в течение 2–3 дней.
При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1–2 раза в
сутки в течение 2–3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза – днем и на ночь.
Побочные действия
Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания
— повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата — беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Особые указания
Беременность и период лактации
Лекарственное средство противопоказано для применения беременным и кормящим грудью женщинам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности. Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
При применении лекарственного средства следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Форма выпуска и упаковка
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС или во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные пробками полимерными с дозирующим устройством (капельницей) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473,
г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК г. Алматы, ул. Жибек жолы 64, офис 206.
Тел./факс: 2734713
E-mail: materiamedica.kz@mail.ru
5
| 511563551477976558_ru.doc | 47.5 кб |
| 267421621477977716_kz.doc | 50.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Выбор описания
| Лек. форма |
|---|
|
капли для приема внутрь |
|
таблетки для рассасывания |
таблетки для рассасывания
Описание препарата Пропротен-100 (таблетки для рассасывания) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 24.11.2016
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь | 25 мл |
| активные вещества: | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные* | 1 г |
| вспомогательные вещества: спирт этиловый 95%; вода очищенная | |
| * вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10?1991 нг/г активной формы действующего вещества |
| Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные* | 0,003 г |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,267 г; МКЦ — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г | |
| * наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10?1991 нг/г активной формы действующего вещества |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиабстинентное, антигипоксическое, нейропротективное.
Способ применения и дозы
Внутрь, не во время приема пищи. На 1 прием — 10 капель в 1 ст. ложке воды или 1 табл. (держать во рту до полного растворения).
В состоянии похмелья в первые 2 ч препарат принимают по 10 капель или 1 табл. каждые 30 мин; в последующие 8–10 ч — по 10 капель или 1 табл. в час.
В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения. В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель или 1 табл. каждые 2–3 ч (4–6 приемов в сутки) в течение 2–3 дней. При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить ЛС, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1–2 раза или 1–2 табл. в сутки в течение 2–3 мес; после случайного употребления алкоголя следует принять дополнительно 10 капель или 2 табл. препарата 2 раза — днем и на ночь.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. Во флаконах из стекла марки ОС или во флаконах из окрашенного стекла, укупоренных пробками полимерными с дозирующим устройством (капельница) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия, 25 мл. 1 фл. в пачке из картона.
Таблетки для рассасывания. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, 20 шт. 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Адрес места производства: 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
таблетки для рассасывания упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C.
капли для приема внутрь флакон темного стекла —
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
таблетки для рассасывания упаковка контурная ячейковая —
3 года.
капли для приема внутрь флакон темного стекла —
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
или
Активные вещества:
Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 1,0 г.
Вспомогательные вещества:
спирт этиловый 95 % — 21,8 г, вода очищенная — 77,2 г.
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др. При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Гомеопатическое лекарственное средство без утвержденных терапевтических показаний. Традиционно применяется после консультации врача в комплексной терапии алкогольного абстинентного синдрома легкой степени тяжести для облегчения и соматовегетативных нарушений.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации.
Лекарственное средство противопоказано для применения беременным и кормящим грудью женщинам в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
На один прием — 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).
В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель каждые 30 минут; в последующие 8-10 часов по 10 капель в час.
В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.
В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2-3 часа (4-6 приемов в сутки) в течение 2-3 дней.
При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1 — 2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза — днем и на ночь. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом тяжести состояния, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для применения у детей до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.
Влияние на способность вождения автомобиля и работу с техникой
При применении лекарственного средства следует отказаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.
Лекарственное средство содержит около 25 % спирта этилового, то есть 0,05 г на разовую дозу (10 капель). Необходимо принимать во внимание пациентам, страдающим алкоголизмом, детям, беременным и кормящим матерям, а также пациентам из группы высокого риска, в т.ч. с заболеваниями печени и эпилепсией.
Если во время приема гомеопатического средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС, или во флаконы из окрашенного стекла, укупоренные пробками полимерными с дозирующим устройством (капельницей) и крышками полимерными винтовыми с контролем первого вскрытия.
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Избегать замораживания.
2 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Активные компоненты: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные — 1,0 г*.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый (этанол) 95% (об./об.), вода очищенная.
*вводится в виде водно-спиртовой смеси активной формы действующего вещества1
1Активная форма действующего вещества — активная форма с содержанием не более 10-1991 нг/г действующего вещества
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Алкоголизма средства лечения.
Код ATX
N07BB
Фармакологическое действие
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и др.
При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Проявляет противоалкогольное действие, уменьшая влечение к алкоголю и снижая вероятность рецидивов.
Монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести.
Препарат облегчает как психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение, бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное влечение к спиртному), так и соматовегетативные расстройства (слабость, потливость, головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного «похмельного» синдрома.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, беременность и период лактации.
Способ применения и дозировка
На один прием — 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).
В состоянии похмелья в первые 2 часа препарат принимают по 10 капель каждые 30 минут; в последующие 8 -10 часов — по 10 капель в час.
В случае наступления сна прием возобновляют после пробуждения.
В дальнейшем при улучшении состояния препарат принимают по 10 капель каждые 2 -3 часа (4-6 приемов в сутки) в течение 2-3 дней.
При утяжелении симптомов алкогольной абстиненции необходимо присоединить лекарственные средства, традиционно используемые в детоксикации.
Для профилактики рецидивов препарат принимают по 10 капель 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза — днем и на ночь.
Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Капли для приема внутрь. По 25 мл во флаконы из стекла марки ОС, укупоренные пробками-капельницами или глухими пробками (в комплекте с пробками-капельницами) и пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия или без него, или импортными.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать по окончании срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.