Описание препарата Полидекса (капли ушные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 19.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Капли ушные | 100 мл |
активные вещества: | |
дексаметазона метасульфобензоат натрия | 0,1 г |
неомицина сульфат | 1 г (650000 ЕД) |
полимиксина B сульфат | 1000000 ЕД |
вспомогательные вещества: тиомерсал — 0,003 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,282 г; 1М раствор натрия гидроксида — 2,5 мл; макрогол 400 — 10 г; полисорбат 80 — 2 г; вода — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Капли: прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное местное, широкого спектра, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное (местное).
Характеристика
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Фармакодинамика
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Показания
наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Противопоказания
гиперчувствительность;
вирусные и грибковые инфекции ушей;
инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки;
беременность;
период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно.
Взрослые: по 1–5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6–10 дней.
Дети: по 1–2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6–10 дней.
Длительность лечения не должна превышать 7–10 дней.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции.
При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Клинически значимые взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлены.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.
Нельзя вводить под давлением.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия на антибиотики — аминогликозиды.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Капли ушные. Во флаконе темного стекла с резиновой пробкой и обжатом алюминиевой крышкой, 10,5 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Производитель
ФАРМАСТЕР. Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения. Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.
Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.
e-mail: info@rusfic.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Полидекса (Polydexa) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Полидекса
💊 Состав препарата Полидекса
✅ Применение препарата Полидекса
📅 Условия хранения Полидекса
⏳ Срок годности Полидекса
Описание лекарственного препарата
Полидекса
(Polydexa)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S02CA06
(Дексаметазон и противомикробные препараты)
Активные вещества
-
неомицин
(neomycin)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
полимиксин B
(polymyxin B)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
дексаметазон
(dexamethasone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Полидекса |
Капли ушные 10 мг+10 тыс.EД+1 мг/1 мл: фл. 10.5 мл в компл. с дозир. пипеткой рег. №: П N015455/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Полидекса
Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета, пенящейся при размешивании.
Вспомогательные вещества: тиомерсал — 0.003 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.282 г, 1M раствор натрия гидроксида — 2.5 мл, макрогол 400 — 10 г, полисорбат 80 — 2 г, вода — до 100 мл.
10.5 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не представлены.
Показания препарата
Полидекса
- наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
- инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Режим дозирования
Взрослым закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Детям закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
Длительность лечения не должна превышать 7-10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать препарат в другое ухо.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции.
При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
В случае проявления необычных реакций пациенту следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Противопоказания к применению
- вирусные и грибковые инфекции уха;
- инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Нельзя вводить препарат под давлением.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.
При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.
При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Клинически значимого взаимодействия препарата Полидекса с другими лекарственными средствами не выявлено.
Условия хранения препарата Полидекса
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Полидекса
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
1 мл капель для ушей содержит:
- неомицина сульфат – 10 мг (6500 ЕД);
- сульфат полимиксина В – 10 000 ЕД;
- метилсульфобензоат дексаметазона натрия – 1 мг.
А также вспомогательные вещества:
- хлорид лития;
- тиомерсал;
- кислота лимонная;
- гидроксид натрия;
- полиэтиленгликоль 400;
- полисобат 80;
- дистиллированная вода.
Аэрозоль для носа в качестве активных действующих компонентов в своем составе имеет:
- сульфат неомицина 6500 ЕД/мл;
- метасульфатбензоат дексаметазона натрия – 250 мкг/ мл;
- полимиксина В сульфат – 10000 ЕД/ мл;
- гидрохлорид фенилэфрина – 2,5 мг/мл.
Несколько отличаются и вспомогательные вещества назального спрея от состава ушных капель:
- метилпарабен;
- хлорид лития;
- гидроксид лития;
- лимонная кислота;
- макрогол 4000;
- полисорбат 80;
- очищенная вода до нужного количества лекарственного средства.
Форма выпуска
Полидекса – комбинированный препарат, который поставляется в аптеки в двух, принципиально разных, фармакологических формах:
- Капли в уши во флаконах из темного стекла по 10,5 мл. Помимо препарата в картонную упаковку также вкладывают дозировочную пипетку.
- Назальный спрей – прозрачная бесцветная жидкость во флаконах по 15 мл со специальным распылителем. Картонная коробка вмещает один флакон с лекарственным средством.
Фармакологическое действие
Фармацевтический препарат Полидекса является комбинированным лекарственным средством, которое по своему терапевтическому действию классифицируется, как противовоспалительное и антимикробное. Действующие компоненты, входящие в состав капель для ушей, в частности Неомицин и Полимиксин, позволяют подавлять такие виды патологических микроорганизмов, как Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeroginos, Haemophilus influenzae. К сожалению, устойчивыми к влиянию фармацевтического препарата остались некоторые виды стрептококков, стафилококков и анаэробные бактерии.
Назальный спрей обладает столь же широким терапевтическим воздействием на слизистую оболочку носа, как и фармацевтическая форма лекарственного средств для ушей. Также его полезные свойства дополняются фенилэфрином, сосудосуживающее действие которого уменьшает заложенность носа и в значительной мере облегчает носовое дыхание.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Достоверных исследований фармакокинетических способностей лекарственного средства не проводилось, так как Полидекса используется местно и имеет очень низкую степень всасываемости в периферический и магистральный кровоток (системные эффекты развиваются только при значительном увеличении дозировки или крайне продолжительном курсе консервативной терапии).
Показания к применению
Ушные капли используются при следующих патологиях:
- наружный и средний отит(только если отсутствует дефект барабанной перепонки);
- инфицированная экзема слухового прохода.
Полидекса с фенилэфрином в виде назального аэрозоля применяется при:
- воспалительных и инфекционных заболеваниях полости носа, глотки и придаточных пазух;
- остром и хроническом рините;
- ринофарингите;
- синуситах.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к составным компонентам фармацевтического препарата;
- наследственная или приобретенная непереносимость активных веществ лекарственного средства;
- инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
- закрыто угольная глаукома или подозрение на данную патологию;
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст до 2,5 лет;
- нозологические единицы, вызванные вирусами ветряной оспы или герпеса;
- альбуминурия или задержка мочеиспускания и заболевания почек, которые приводят к данным патологическим состояниям;
- склонность к желудочковой тахикардии по типу пируэт или прием фармацевтических препаратов, способствующих появлению данной аномалии.
Побочные действия
Неблагоприятные последствия лечения ушными каплями проявляются лишь в единичных случаях. Могут наблюдаться местные аллергические реакции, например:
- крапивница;
- кожный зуд;
- высыпания.
Так как назальный аэрозоль вмещает большее количество активных действующих компонентов и свои терапевтические эффекты реализует через слизистую оболочку, то проявление побочных эффектов более вероятно. Как и в случае с каплями для ушей, прежде всего, могут наблюдаться аналогичные аллергические реакции, которые дополняются ощущением сухости в носовых ходах. Неблагоприятные последствия системного характера возможны лишь при продолжительном курсе консервативного лечения или при дозировках фармацевтического препарата, значительно превышающих предписанные инструкцией. В таком случае могут наблюдаться:
- головная боль;
- бессонница;
- повышение артериального давления;
- тахикардия;
- тремор;
- реакции микроциркуляторного русла в виде бледности или покраснения.
Инструкция на Полидексу (Способ и дозировка)
Ушные капли пользуются широкой популярностью среди пациентов отоларингологических стационаров, так как данная форма лекарственного средства крайне проста в использовании, обладает скудным списком побочных эффектов, проявляющихся лишь в единичных случаях. Также достоверных данных о передозировки Полидексой для ушей в медицинской литературе описано не было.
Инструкция по применению Полидексы практически не отличается в педиатрической практике и для взрослых. Так дозировка детям, как и старшей категории пациентов, составляет по 1-2 капель для ушей в каждый слуховой проход по 2 раза в день. При соответствующих показаниях и тяжелом течении заболевания у взрослых, количество используемого лекарственного средства может быть увеличено до 5 капель. Перед проведением манипуляции рекомендуется немного согреть лекарственное средство.
Продолжительность курса консервативной терапии составляет 6-10 дней.
Спрей с фенилэфрином применяется интраназально. Использовать его также легко, как и капли для ушей. Во время манипуляции флакон с фармацевтическим препаратом необходимо держать вертикально, а голову наклонить несколько вперед, так действующие компоненты будут орошать большую площадь слизистой оболочки носовой полости.
Дозировка лекарственного средства составляет 1 впрыскивание 3 раза в сутки в каждую ноздрю. Для взрослых пациентов и детям после 15 лет частота применения фармацевтического препарата может быть увеличена до 5 раз в сутки, если того требуют терапевтические показания.
Курс лечения, как правило, занимает от 5 до 10 дней.
Передозировка
Случаи передозировки каплями для ушей в медицинской литературе не описаны. Длительная терапия спреем для носа или использование дозировок, превышающих предписанные инструкцией, может привести к системным побочным эффектам.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие, оказывающее клинические эффекты, развивается вследствие содержания фенилэфрина в назальном аэрозоле. Одновременное использование данной фармацевтической формы Полидексы с гуанетидином усиливает гипертензивные влияния действующих компонентов спрея. Также, благодаря снижению симпатического тонуса, может наблюдаться длительный мидриаз. Потому при абсолютных показаниях к применению данных лекарственных средств сочетанной терапии рекомендуется постоянное наблюдение лечащего врача и проведение соответствующих клинических анализов.
Условия продажи
Лекарственное средство в аптечных киосках отпускается только по предъявлению соответствующего рецепторного бланка.
Условия хранения
Хранить фармацевтический препарат следует при постоянном температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия и в месте, недоступном для действия прямых солнечных лучей.
Срок годности
3 года
Особые указания
Капли для ушей не рекомендовано использовать при наличии прободения барабанной перепонки. В таком случае существует возможность токсического воздействия активных составляющих лекарства на слуховой или вестибулярный аппарат.
С особой осторожностью следует использовать лекарственное средство при подозрении на грибковую или вирусную этиологию заболевания. Рекомендуется проведение дополнительных исследований перед началом курса консервативной терапии.
Среди действующих компонентов фармацевтического препарата есть дексаметазон, биологически активное вещество, которое при допинг-контроле может дать положительный результат при продолжительном курсе лечения или дозировках значительно превышающих указанные в инструкции (действующие составляющие могут оказывать системное влияние).
Нельзя сказать однозначно: Полидекса – это антибиотик или нет, хотя данный вопрос часто всплывает на фармацевтических форумах, посвященных данной теме. Конечно, в составе лекарственного средства имеются активные компоненты антибиотического характера, например, Полимиксин В или Неомицин, однако, по своей природе, ни назальный спрей, ни капли для ушей не классифицируются, как антибиотик. Также положительной чертой данного лекарственного средства есть возможность одновременного использования его с антибиотиками системного действия, если имеются к тому соответствующие медицинские показания, подтвержденные лечащим врачом.
Аналоги Полидексы
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Данное лекарственное средство славится некой уникальностью на рынке фармацевтической продукции в отоларингологии. Существует лишь одно подобное лекарство — капли Макситрол бельгийского производства. Активные составляющие которого также включают неомицин и полимиксин. Цена аналогов несколько выше, так как они представлены более широким ассортиментом форм выпуска, однако в отечественные аптечные киоски, как правило, поставляют капли по 5 мл.
Полидекса для детей
Фармацевтический препарат Полидекса часто используется в педиатрической практике, так как воспалительные патологии носа и уха встречаются у детей повсеместно. Как только маленькое чадо пересекает порог дома, начинаются кашель, сопли, насморки, ушные боли и прочие проявления ринита, синусита, отита или других воспалительных заболеваний. Лекарственное средство в виде капель или назального аэрозоля можно использовать детям по достижению 2,5 лет. Более значимых предписаний инструкция на данное лекарство не дает, то есть применяется фармацевтический препарат крайне легко, для этого даже не потребуется прохождения каких-либо специально обучающих курсов или знаний медицинского характера.
Отдельно следует отметить, что цена лекарственного средства не сильно огорчает родителей и не бьет по семейному бюджету. Потому иметь в запасе препарат Полидекса – простая задача. Не стоит забывать и о рекомендациях на фармацевтическое изделие. Большинство тематических форумов восхваляют Полидексу как вещество, позволяющее в рекордно короткий курс консервативной терапии ликвидировать проблему столь надоедающего ринита, синусита или отита как у взрослой категории пациентов, так и у более младших.
С врачебной точки зрения также одобряется прием Полидексы детьми. Отзывы квалифицированных специалистов подтверждают, что активные составляющие лекарственного средства позволяют быстро и эффективно избавиться от воспалительной патологии даже в педиатрической практике, когда молодой организм еще не достаточно сформировал собственные иммунные системы.
Полидекса при беременности (и лактации)
Использование фармацевтического препарата при беременности и во время грудного вскармливания категорически противопоказано, так как действие активных компонентов на развивающийся организм ребенка не было изучено должным образом.
Отзывы о Полидексе
Ушные капли Полидекса пользуются хорошей репутацией на соответствующих тематических форумах и фармацевтических интернет-ресурсах. Большинство пациентов, проходивших курс данным лекарственным средством, оставляют крайне положительные отзывы, призывая активно использовать капли для консервативного лечения заболевания внешнего и среднего уха.
Отзывы врачей с профессиональной точки зрения подтверждают, что фармацевтический препарат Полидекса действительно занимает первые места среди мер консервативной терапии в отоларингологии. Как ушные капли, так и назальный спрей эффективно ликвидируют причину воспалительного процесса, лежащего в основе всего заболевания, а потому применение такого лекарственного средства классифицируется, как этиологическая санация.
Не только взрослые, но и дети остаются довольны после прохождения лечения Полидексой, ведь фармацевтический препарат возвращает сухость слизистой носовой полости, позволяет свободно осуществлять носовое дыхание, слышать в полную силу и самое главное – снова играть с друзьями на улице уже через каких-то 6-10 дней, ведь консервативный терапевтический курс минимальный в данной области фармацевтических препаратов.
Цена Полидексы, где купить
Цена ушных капель на территории Российской Федерации составляет около 250 рублей.
Купить данную форму фармацевтического препарата в Украине можно за эквивалентную стоимость в 122-138 гривен.
Назальный спрей в аптечных киосках обеих стран можно приобрести за 350 рублей или 150 гривен соответственно.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Аптека Диалог
-
Полидекса ушные капли флакон + пипетка 10,5млLaboratoires Bouchara-Recordati
-
Полидекса с фенилэфрином спрей 15млLaboratoires Bouchara-Recordati
-
Полидекса с фенилэфрином спрей 15млLaboratoires Bouchara-Recordati
показать еще
1 мл препарата содержат:
Действующие вещества: дексаметазона метасульфобензоат натрия 1,0 мг, неомицина сульфат 10 мг, что соответствует 6500 ЕД, полимиксина В сульфат 10000 ЕД.
Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонной кислоты моногидрат (ЕЗЗО), 1М раствор натрия гидроксида (Е524), макрогол 400 (Е1521), полисорбат 80 (Е433), вода очищенная.
Прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
Средства, применяемые в отологии. Комбинации кортикостероидов и противомикробных средств.
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Полимиксин В
Чувствительные микроорганизмы:
— грамотрицательные: Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli, Klebsiella, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa*, Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia.
Устойчивые микроорганизмы:
— грамположительные: Cocci и Bacilli;
— грамотрицательные: Branhamella catarrhalis, Brucella, Burkholderia cepacia, Burkholderia pseudomallei, Campylobacter, Chryseobacterium meningosepticum, Legionella, Morganella, Neisseria, Proteus, Providencia, Serratia, Vibrio cholerae El Tor;
— анаэробные: Cocci и Bacilli;
— другие: Mycobacteria.
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с неомицином.
Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству полипептидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.
Неомицин
Чувствительные микроорганизмы:
— грамположительные: Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus methi-S*;
— грамотрицательные: Acinetobacter (в частности Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia.
Частично чувствительные микроорганизмы:
— грамотрицательные: Pasteurella.
Нечувствительные микроорганизмы:
— грамположительные: Enterococci, Nocardia aster aides, Staphylococcus methi-R**, Streptococcus;
— грамотрицательные: Alcaligenes denitrificans, Burkholderia, Flavobacterium sp., Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Stenotrophomonas maltophilia;
— анаэробные: облигатные анаэробные микроорганизмы;
— другие: Chlamydia, Mycoplasma, Rickettsiae.
* Клиническая эффективность была продемонстрирована для восприимчивых штаммов по утвержденным клиническим показаниям в сочетании с полимиксином В.
** Уровень резистентности к метициллину составляет около 30-50% всех стафилококков в целом и является наиболее распространенным в условиях стационара.
Примечание: Данный спектр соответствует системному применению антибиотиков, принадлежащих к семейству аминогликозидов. Концентрация, создаваемая локально при местном применении, выше, чем в системном кровотоке. Данные о кинетике препарата после местного применения, физико-химических условиях, способных повлиять на эффективность антибиотиков, стабильности препарата in situ, ограничены.
При отсутствии повреждения барабанной перепонки абсорбция в системный кровоток практически отсутствует.
— Наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
— Инфицированная экзема наружного слухового прохода.
Это лекарство не должно использоваться в случае перфорации барабанной перепонки по причине риска ототоксичности.
Необходимо принимать во внимание официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных средств
— Инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
— Перфорация барабанной перепонки (подтвержденная или предполагаемая);
— Повышенная чувствительность к неомицину или другим средствам из группы аминогликозидов;
— Повышенная чувствительность к полимиксину В;
— Повышенная чувствительность к дексаметазону или другим компонентам препарата;
— Вирусные инфекции наружного слухового прохода (включая ветряную оспу, Herpes simplex).
С осторожностью: беременность, период грудного вскармливания.
Взрослым: закапывают по 1-5 капель в пораженное ухо 2 раза в сутки.
Детям: закапывают по 1-2 капли в пораженное ухо 2 раза в сутки.
Средняя продолжительность лечения 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Закапывают капли в больное ухо, наклонив голову, оттягивая несколько раз ушную раковину. Держат голову склоненной набок в течение примерно 5 минут, чтобы облегчить проникновение капель в наружный слуховой проход. При необходимости действия следует повторить с другим ухом.
Не использовать лекарство под сильным давлением.
По окончании лечения оставшийся флакон должен быть выброшен и не должен храниться с целью повторного применения.
Возможны аллергические реакции, редко — кожные проявления.
Из-за содержащегося тиомерсала возможно развитие контактного дерматита и гиперчувствительности, раздражения кожи.
При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Селекция резистентных штаммов и развитие микоза (инфекции, вызванной грибами).
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
В период беременности или кормлении грудью это лекарство может быть использовано только по назначению врача.
При длительном лечении беременных женщин возникает риск ототоксического действия на плод.
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).
Исследования взаимодействия не проводились. Ожидается повышенный риск системных побочных эффектов при сопутствующей терапии ингибиторами CYP3A, включая препараты, содержащие кобицистат. Комбинации следует избегать, за исключением случаев, когда польза от лечения перевешивает повышенный риск системных побочных эффектов кортикостероидов. Если комбинация необходима, пациенты должны находиться под наблюдением для выявления возможных системных эффектов кортикостероидов.
Перед назначением следует проверить целостность барабанной перепонки. В случае перфорации барабанной перепонки закапывание лекарства может быть токсичным для уха и вызвать нежелательные последствия на слуховой и вестибулярный аппарат.
Следует прервать лечение при появлении кожной сыпи или другой местной или общей аллергической реакции.
Не рекомендуется применять данное лекарственное средство одновременно с любыми другими терапевтическими средствами для местного лечения.
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками — аминогликозидами.
Наличие кортикостероида не влияет на проявления кожных аллергических реакций на антибиотики, но может изменять клиническую картину аллергической реакции.
Следует предупреждать спортсменов о том, что лекарственное средство содержит активное вещество (дексаметазон), которое может дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Не глотать, не вводить под давлением.
Во время применения следует избегать касания кончика пипетки, как пальцами, так и ухом, чтобы уменьшить риск инфицирования.
Если симптомы не исчезают после 10-дневного курса лечения, пациент должен обратиться к врачу на предмет пересмотра диагноза и стратегии лечения.
Первичная упаковка: 10,5 мл в стеклянном флаконе желтого цвета. Флакон закрыт резиновой пробкой и обжат алюминиевым колпачком.
Вторичная упаковка: Флакон в комплекте со стерильной пипеткой и инструкцией по применению в картонной коробке.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения
Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ
Immeuble “le Wilson”
70 Avenue du General de Gaulle
92800 Puteaux
Франция
Производитель
ФАРМАСТЕР
Zone Industrielle de Krafft
67150 Erstein
Франция
Капли Полидекса — Комбинированный препарат для местного применения в оториноларингологии. Воздействует на микроорганизмы, вызывающие инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Состав препарата Полидекса
В основе этого препарата с противовоспалительным и антибактериальным действия лежит комплекс антибиотиков, а для назального спрея дополнительно введен фенилэфрин.
Спрей и капли Полидекса
Состав:
- Сульфат неомицина: 10 мг.
- Сульфат полимиксин В: 1000000 МЕ.
- Метасульфобензоат дексаметазона натрия: 0,25 мг.
- Гидрохлорид фенилэфрина: 2,5 мг.
Давайте разберемся, для чего нужен каждый из компонентов. Первые два (Неомицин и полимиксин В) оказывают противомикробное воздействие. Их комбинация влияет на патогены, которые и запускают развитие инфекционно-воспалительных болезней носовой полости, наружного и среднего уха. Дексаметазон — это синтетический глюкокортикостероид, который обеспечивает антигистаминное, противовоспалительное действие. То есть устраняет боль и отек носоглотки. А вот фенилэфрин это сильное сосудосуживающее — выделений из носа становится меньше, проходит заложенность. Препарат Полидекса рекомендуется назначается только в случае осложнений и запущенных случаев, лечить простудный или аллергический насморк им не рекомендуется.
Виды Полидекса
Когда настигает отит или другое инфекционное заболевание ушей, а доктор назначает Полидекса, возникает резонный вопрос: “Можно ли закапывать Полидекса в уши?” Можно. Препарат реализуется в двух лекарственных формах.
- Ушные капли. Флаконы по 10,5 мл с пипеткой;
- Назальный спрей с дозатором. Флаконы по 15 мл.
Показания к применению Полидекса
Рецепт на препарат Полидекса
Показаниями к применению назального спрея Полидекса служат такие инфекционно-воспалительные болезни полости носа, придаточных пазух и носоглотки, как:
- синусит (фронтит, этмоидит и гайморит);
- острый и хронический гнойный ринит;
- подострый или хронический аденоидит;
- гнойный ринит у детей как следствие продолжительной интубации назотрахеальным способом;
- острый и хронический ринофарингит;
- профилактика и лечение после оперативных вмешательств на полости носа и придаточных пазухах или после удаления миндалин (тонзиллэктомия).
Боль в ушах
Показаниями к применению ушных капель Полидекса являются:
- экзема наружного слухового канала инфекционного генеза;
- отиты внешнего и среднего уха инфекционно-воспалительного характера (без нарушения целостности барабанной перепонки);
- инфекционные поражения наружного (внешнего) уха.
Противопоказания
Так как состав Полидекса многокомпонентный и включает два антибиотика, то это естественным образом ограничивает использование капель или спрея рядом противопоказаний.
Применение назального спрея Полидекса невозможно при следующих состояниях:
- возраст ребенка до 2,5 лет;
- закрытоугольная форма глаукомы;
- беременность и период ГВ;
- болезни носоглотки и носа вирусного генеза;
- гиперчувствительность или индивидуальная непереносимость компонентов состава;
- применение ингибиторов МАО;
- почечная недостаточность и другие патологии почек, сопровождающиеся выраженной протеинурией.
Запретами к использованию ушных капель Полидекса являются:
- вирусные формы отитов;
- повреждения барабанной перепонки инфекционного или механического генеза;
- микоз слухового канала;
- беременность и период ГВ;
- возраст ребенка до 2,5 лет.
Осторожность следует соблюдать больным с гипертиреозом: стенокардией, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией.
Дозы и способ применения спрея в нос и ушных капель Полидекса
Не разрешается принимать капли Полидекса без показаний врача
Полидекса разрешено применять не более 3-5 раз в день, а максимальная продолжительность лечения — 10 дней. Напоминаем, что только врач может верно назначить курс терапии. Хоть в инструкции и говорится о невыявленных случаях передозировки и интоксикации, но при частом использовании Полидекса организм может привыкнуть к неомицину и полимиксину В, что снизит эффективность препарата.
Итак, если следовать инструкции, то дозировка для взрослых следующая:
- Ушные капли: от 1 до 5 капель в каждое ухо (при необходимости) 2 раза в сутки;
- Назальный спрей: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю от 3 до 5 раз в сутки.
Что касается дозировки для детей (обратите внимание, что давать Полидексу детям до 2,5 лет запрещено) :
- Ушные капли: от 1 до 2 капель в каждое ухо по 2 раза в сутки;
- Назальный спрей: детям младше 15 лет рекомендуется по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю от 3 до 5 раз в сутки.
Схема приема и дозировка должна быть рассчитана лечащим отоларингологом, педиатром или семейным врачом.
Полезные советы по применению
Чтобы использование Полидекса было комфортным, а лечение имело положительную динамику, воспользуйтесь следующими полезными советами. Так, когда вы решили применить ушные капли, немного нагрейте их, держа флакон в ладони в течение нескольких минут, чтобы раствор был комфортной температуры. После того, как вы закапали средство в ухо, несколько раз оттяните ушную мочку. Пускай голова остается в наклоненном состоянии около 3-5 минут. Слуховые проходы закройте ваткой.
Если вы применяете назальный спрей Полидекса с Фенилэфрином, то сначала очистите носовые пазухи от накопившейся слизи, промыв их морской водой или раствором для промывания. Спрей держите вертикально, запрокидывать голову не нужно.
Полидекса — спрей для носа
Побочные действия
Выявленные побочные эффекты на фоне приема Полидекса — это зуд, покраснения и крапивница. При применении спрея возможны сухость слизистой носа. Нельзя принимать Полидекса вместе с некоторыми аминогликазидными антибиотиками (мономицин, амикацин, нетилмицин, гентамицин, стрептомицин), не сочетается он и с гуанетидином и ингибиторами моноаминооксидазы, так как побочным эффектом подобного комплекса станет интоксикация слухового аппарата.
Особые указания
Полидексой нельзя самостоятельно промывать пазухи.
Спортсменам, когда они готовятся к соревнованиям, Полидекса лучше не применять, так как результаты допинг-теста будут положительные.
Условия и сроки хранения
Полидекса в обеих формах выпуска хранится 3 года, в том числе после вскрытия упаковки. Условия: сухое, темное помещение с температурой воздуха не выше 25 градусов. Не допускайте к препарату детей.
Можно ли применять Полидекса при беременности?
Прием Полидекса при беременности
Принимать Полидекса (любая форма) беременным женщинам и мамам во время грудного вскармливания запрещено. Выписать препарат может лечащий врач и только при необходимости приема антибиотиков при поражении носоглотки, уха и развития воспалительного процесса, а также когда риск негативного влияния Полидекса на развитие плода перекрывается положительным влиянием на здоровье женщины. Если врач все-таки выписал препарат, а ваш малыш на ГВ, то на время приема препарата перейдите на искусственное вскармливание.
В 1-ом триместре Полидекса применять нельзя. Так как у эмбриона отсутствует защита и происходит формирование жизненно важных органов малыша, то с большой вероятностью применение лекарства негативно повлияет на развитие плода и приведет к врожденным аномалиям. Во 2-ом триместре Полидекса может быть назначена в экстренных случаях, когда есть угроза жизни женщины. Влияние на плод по-прежнему довольно большое. В 3-ем триместре можно принимать Полидекса исключительно по рецепту врача.
Аналоги
Полидекса — какие существуют аналоги?
Учитывая список противопоказаний и невозможность приема препарата определенной группой лиц, мы само собой задаемся вопросом о наличии аналогов. Чаще всего приводят в пример Изофру или более дешевый, но схожий по действию, Ринофлуимуцил.
Изофра или Полидекса
Полидекса содержит два антибиотика, а также фенилэфрин, в состав Изофоры входит всего один антибиотик — фрамицетин. Из-за этого область применения Полидекса шире, но и противопоказаний больше. Поэтому однокомпонентную Изофру часто назначают беременным, мамам в период ГВ и малышам меньше двух с половиной лет. Но, безусловно, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Ринофлуимуцил или Полидекса
В спрее для носа Ринофлуимуцил содержится туаминогептан и ацетилцистеин. Его использование показано при синуситах, вазомоторном насморке, при острых и хронических ринитах. Препарат снимает отек, покраснение и заложенность носа. Но он не содержит антибиотиков, а это значит, что в запущенных случаях эффект будет незначительным. Например, гайморит Ринофлуимуцилом не вылечишь.
Также, рекомендуемый аналог Виброцил. В его составе присутствует тот же, что и в Полидекса, фенилэфрин плюс действующее вещество диметиндена малеат. Препарат противоаллергический и обладает сосудосуживающим эффектом. Капли в нос можно использовать малышам с года, спрей и назальный гель — с 12 лет.
Что касается аналогов ушных капель Полидекса, то на рынке существует Отофа — препарат, содержащий в качестве активного вещества рифамицин. Отофа применяется при бактериальных отитах, в том числе и у детей.
Помните, что Полидекса — это препарат, который содержит антибиотики, поэтому назначение средства осуществляется исключительно опытным отоларингологом после составления анамнеза и осмотра пациента.
Не болейте!
Источники
- Туровский А.Б., Попова ИА., Шадрин ПБ. Современные подходы к лечению наружного отита различной этиологии. РМЖ, 2017, 25(6): 420-423;
- Оковитый С.В., Ивкин Д.Ю., Малыгин С.В. Медикаментозная терапия наружного и среднего отита. Вестник оториноларингологии. 2012, 1: 52-56;
- Рязанцев С.В., Аникин И.А., Комаров М.В. Опыт применения местной комбинированной терапии в лечении наружного бактериального и бактериально-грибкового отита. Российская оториноларингология, 2012, 4: 160-165;
- Sander R. Otitis externa: a practical guide to treatment and prevention. American family physician, 2001, 63(5): 927-36, 941-942.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Полидекса капли ушные 10,5мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Полидекса капли ушные 10,5мл