Описание препарата Синуфорте® (лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 50 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 27.09.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Фотографии упаковок
27.09.2021
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих | 50 мг |
| (гемолитический индекс — 1:6000–1:12000) | |
| 1 флакон с растворителем: вода для инъекций — 5 мл |
Описание лекарственной формы
Лиофилизат: от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен.
Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, — от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоотечное местное, риносекретолитическое.
Фармакодинамика
Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.
Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.
Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным, поскольку комплекс компонентов не может быть прослежен с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания
комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
полипозные риносинуситы;
кисты околоносовых пазух;
аллергические риносинусопатии;
аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
артериальная гипертензия II–III степени;
беременность (безопасность применения в этот период не изучена);
период лактации (безопасность применения в этот период не изучена);
детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Интраназально, взрослым и детям старше 5 лет.
Последовательность действий при применении препарата
1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломить верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Произвести 2–3 пробных распыления в воздух.
7. При вертикальном положении головы вводят распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задерживают дыхание и производят распыление одним нажатием.
При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2–3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза).
Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится 1 раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2–3 пробных распыления в воздух.
Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости допускается его применение через день.
Продолжительность одного курса лечения — 12–16 дней при введении препарата через день или 6–8 дней при ежедневном применении.
Побочные действия
Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.
В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.
Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и др.). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.
Взаимодействие
Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®.
При необходимости возможна комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными ЛС.
Взаимодействия с другими ЛС до настоящего времени не изучены.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.
При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.
Особые указания
В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) ОНП и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.
При использовании следует избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.
Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.
Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.
Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. По 50 мг препарата (гемолитический индекс 1:6000–1:12000) во флаконе, изготовленном из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренном пробкой из резины типа 1 (ЕФ) и завинчивающейся пластмассовой крышкой.
Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в ПЭ-флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Лиофилизат — «Лабораторио Рейг Хофре, С.А.», Испания. Gran Capita, 10 08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Spain (все стадии производства);
Лабораториос Энтема, С.Л., Испания. Passatge Llobregat, nau 8. Poligon Industrial Can Cortes Sud 08184 Palau-Solita i Plegamans (Barcelona) (вторичная упаковка).
Растворитель — «Б.Браун Медикал С.А.», Испания.
Держатель регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106 Budapest, Kereszturi ut 30-38, Hungary.
Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.
Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
После приготовления — 15 сут (в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синуфорте® (Sinuforte®)
💊 Состав препарата Синуфорте®
✅ Применение препарата Синуфорте®
Описание активных компонентов препарата
Синуфорте®
(Sinuforte®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.01.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AX
(Прочие назальные препараты для местного применения)
Лекарственная форма
| Синуфорте® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введения 50 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и насадкой-распылителем рег. №: ЛС-000026 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синуфорте®
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен; растворитель — прозрачная бесцветная жидкость; приготовленный раствор — от бесцветного до светло-желтого цвета.
Растворитель: вода д/и — 5 мл.
50 мг — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и насадкой-распылителем — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и околоносовых пазухах. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.
Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и околоносовых пазухах за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета.
Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и околоносовых пазухах. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.
Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания активных веществ препарата
Синуфорте®
- комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
- комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
- период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат применяют интраназально.
При каждом нажатии дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1.3 мг препарата (разовая доза).
Взрослым и детям старше 5 лет препарат вводят 1 раз/сут путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух.
Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.
Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.
Способ применения
- Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
- Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
- Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
- Навинтить распылитель-дозатор на флакон и встряхнуть до полного растворения препарата.
- Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
- Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
- При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.
Побочное действие
Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.
В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.
Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях пациенту рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.
Противопоказания к применению
- полипозные риносинуситы;
- кисты околоносовых пазух;
- аллергические риносинусопатии;
- аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
- артериальная гипертензия II-III ст.;
- беременность (безопасность применения не изучена);
- период лактации (безопасность применения не изучена);
- детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (безопасность применения не изучена).
Применение у детей
Противопоказано детям до 5 лет.
Особые указания
В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.
Следует избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.
Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.
Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.
Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®.
При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
При отсутствии лечения заболеваний полости носа, пазух или неправильной терапии может возникнуть гайморит – воспалительный процесс в гайморовой пазухе. Может возникнуть в любом возрасте, проявляется головной болью, нарушением дыхания. При гайморите оториноларингологи часто назначают капли на основе корня цикламена, который давно известен своими целебными свойствами.
Что такое цикламен, его свойства
Цикламен или альпийская фиалка – многолетнее растение. Чаще встречается на Кавказе, Средиземноморье, Крыму. Лекарственное растение часто выращивают дома, из-за его красивых цветков, целебных свойств. Однако сок растения ядовит, лекарственные препараты, настои готовят из корня растения.
В составе растения имеется много компонентов с лечебными свойствами, которые могут помочь справиться со многими заболеваниями, но чаще применяют для лечения заболеваний полости носа, пазух. Средство для лечения гайморита можно приготовить в домашних условиях, используя сок клубней. При изготовлении медицинских препаратов применяют сапонин цикламин, содержащийся в составе сока корня. В ходе гидролиза он распадается на следующие вещества:
- сахар;
- декстроза;
- аморфный сапонин;
- пентоза;
- полисахарид цикламозин;
- цикламиретин;
- циклоза.
Вещества в составе корня помогают снять воспалительные процессы, отечность тканей при гайморите. Купировать заложенность носа, восстановить дыхание через нос. Наиболее известный препарат – капли в нос на основе корня цикламена.
Состав, форма выпуска препарата цикламена
Препарат на основе лечебного растения выпускают в форме капель, спрея, мази, все они содержат один главный компонент, разница в процентном содержании, дополнительных веществах. Компоненты капель:
- эфирные масла;
- органические кислоты;
- незначительное количество солонины;
- вяжущие, горькие компоненты;
- переработанные корни цикламена.
Растительный раствор разливают по пластиковым флаконам объемом 20 мл.
Фармакологическое действие
Сок из корней при лечении гайморита разжижает отделяемое слизистых оболочек, снимает выраженность отека. Вещества растения оказывают раздражающее действие на нервные окончания носового хода, что вызывает рефлекторное удаление скопившейся слизи наружу. Эффект после закапывания препарата заметен через 5-10 минут, длится в среднем 1 час. За счет противоотечного действия поверхность слизистой быстро очищается от отделяемого секрета. Капли влияют на кровеносные сосуды в полости носа, за счет их сужения, уменьшается количество пропотеваемой жидкости в полость носа. Общие эффекты от лечения каплями цикламена:
- облегчение головной боли (мигрени);
- снижение выраженности воспалительных процессов;
- уничтожение патогенной бактериальной флоры;
- снятие отечности;
- удаление гноя из носоглотки;
- снятие раздражения со слизистой пазух носа;
- восстановление функционирования слизистых носа.
Натуральный препарат из корня цикламена улучшает иммунную защиту организма, успокаивает нервную систему.
Показания, противопоказания к применению капель цикламена
Медикамент назначают оториноларингологи для лечения гайморита, который сопровождается следующими симптомами:
- отечностью в области переносицы;
- частыми головными болями или сильными мигренями;
- постоянными выделениями из носа;
- нарушением дыхания через нос;
- раздражением слизистой полости носа;
- воспалительными процессами в пазухах.
Препарат назначают при сочетании воспаления гайморовой пазухи со снижением иммунитета. Капли назначают параллельно с другими препаратами для лечения заболевания, так оно требует комплексной терапии. Препарат нельзя применять на фоне аллергических реакций, во время беременности, детям младше 7 лет.
Инструкция по применению капель цикламена
Перед закапыванием согреть капли в руках. Закапывают средство в положении лежа со слегка отклоненной головой назад. Не рекомендовано закапывать стоя, сильно запрокидывать голову назад. Взрослым, детям необходимо вводить по 1-2 капли в каждый носовой ход. После соприкосновения со слизистой полости носа возникает неприятное ощущение в виде жжения, поэтому рекомендовано полежать 5-10 минут. При сильном жжении можно разводить раствор 1:5 водой комнатной температуры.
Маленьким детям при первом применении необходимо развести раствор с обычной водой в пропорции 1:10, чтобы уменьшить неприятные ощущения, чувство жжения, проверить нет ли аллергической реакции на препарат. В дальнейшем 1:8. Длительность лечения устанавливает индивидуально врач.
Побочные эффекты, передозировка
Препарат содержит в составе растительные компоненты, которые могут дать побочные эффекты в виде:
- нарушения стула (чаще диарея);
- тошноты;
- рвоты;
- головокружения;
- появления пелены перед глазами;
- сонливости;
- болевых ощущений в ногах;
- снижения аппетита;
- привкуса соли во рту;
- высыпаний.
При передозировке капель могут появиться выраженные побочные эффекты. При их возникновения необходима консультация врача.
Дополнительная информация
Перед использованием капель цикламена необходимо ознакомиться с рекомендациями по применению.
Лекарственное взаимодействие
Важного взаимодействия с другими лекарственными препаратами, в том числе для лечения воспалительных процессов в полости носа, пазух не отмечено. Однако не рекомендуется их сочетать с другими средствами, имеющими схожий механизм действия. В оториноларингологии препарат часто сочетают с противовоспалительными, витаминными, общеукрепляющими средствами.
Условия хранения, срок годности, продажа из аптек.
Капли цикламена хранят при комнатной температуре, вдали от детей, солнечных лучей. Срок сохранения эффективности капель – 1 год. Дата изготовления указана на флаконе. Приобрести средство можно без рецепта врача.
Средняя стоимость капель цикламена на территории России составляет 165 рублей. Точная цена зависит от области проживания, аптечной сети.
Аналоги
Для лечения гайморита могут помочь другие аналогичные по действию препараты:
- Гайморин – препарат для лечения заболеваний пазух, растительно-минеральный состав: калиум бихромикум, западная туя, силиция, сепия.
- Неонокс. Содержит в составе экстракт каланхоэ, алоэ, прополис, оливковое, эквалиптовое, облепиховое масло. Эффективно купирует заложенность носа, устраняет воспаление в пазухах. Крайне редко дает побочные эффекты. Разрешено применять беременным.
- Насодрен – назначают для снятия отечности, уменьшения воспаления при гайморите, фронтите, этмоидите, сфероидите.
- Синуфорте – в составе сок из клубней цикламена. По своему принципу действия аналогичен с каплями цикламена, так как у них один действующий компонент. Имеет аналогичные показания к применению, другой список противопоказаний.
Перед применением указанных медикаментов нужно проконсультироваться с ЛОР-врачом.
Отзывы
Анастасия, 27 лет Капли цикламена назначил врач, после постановки диагноза гайморит. Заболеванием страдаю уже давно, периодически гайморит обостряется, вызывая головную боль, сильную заложенность носа. Спать без сосудосуживающих капель невозможно, закапываю по несколько раз. После первого закапывания цикламена чуть с ума не сошла, ужасно жгло в носу. Жжение уменьшилось через полчаса. В дальнейшем я разводила капли напополам с водой. Лечилась 1 неделю, как врач прописал. Дышать мне стало легче, но насморк полностью не прошел. В итоге препаратом не довольна. Дмитрий, 34 года Препарат отлично помог мне вылечить гайморит – это плюс. Минус – сильное жжение. Сначала закапывал чистый раствор цикламена, жгло так, что слезы потекли. Позвонил врачу, он сказал можно разводить водой. Так я дальше и капал. Минус для меня еще в том, что флакон без дозатора, это очень неудобно, приходилось капать обычной пипеткой, а с ней можно и лишнее капнуть в отличие от специальных дозаторов на препаратах. Марина, 31 год Никогда не забуду эти жгучие капля, хотя применяла их 4 года назад. Долго мучилась с гайморитом, врач предложил проколоть пазуху, я отказалась. Тетя посоветовала купить капли цикламена, с его помощью знакомая вылечилась. После первого введения пекло, как будто перец красный закапала, жжение прошло через полчаса. Так пекло каждый раз, я терпела. Через 2 недели я начала спокойно дышать, через 3 признаков гайморита как не бывало.
С помощью капель цикламена можно избавиться от запущенного гайморита, благодаря целебным веществам в составе сока корня растения. Препарат помогает не только избавиться от воспалительных процессов в полости носа, но и ликвидировать головную боль, успокоить нервы, нормализовать давление.
Флакон с активным ингредиентом содержит лиофилизированный порошок сока и водного экстракта клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum), гемолитический индекс 1:6000-1:12000; растворитель в комплекте — вода для инъекций, ампула 5 мл. Одна доза готового к применению раствора препарата составляет 0,13 мл (гемолитический индекс 1:600 — 1:1200). Готовый раствор содержит 35 доз препарата.
Пористая масса белого или белого с бежево-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний носа.
Фармакологические свойства
Препарат действует местно на слизистую оболочку носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух и, в результате — высокую лечебную эффективность препарата. Препарат не вызывает сколько-нибудь значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.
Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена.
острые синуситы (катаральные и гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты, комбинированные синуситы);
обострение хронических риносинуситов.
Примечание: во всех вышеперечисленных случаях правила и продолжительность применения Синуфорте® одинаковы.
Способ применения и дозировка
Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
Произвести 2-3 пробных распыления в воздух. ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА!
При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход и произвести распыление одним нажатием. НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!
При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу.
Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.
Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости также допускается его ежедневное применение.
Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном использовании.
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения, зуда в носоглотке; рефлекторные явления в виде слюнотечения, чихания, реже — кратковременного слезотечения и покраснения лица. Если слезотечение или усиленное слюноотделение, возникшее после применения лекарственного средства, длится более 2-х часов, следует обратиться к врачу. В единичных случаях может возникнуть непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенные в бледно-розовый цвет выделения из носа в результате капиллярного диапедеза. Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.
Невольное попадание препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.
При проявлении побочных эффектов от применения препарата, не описанных в данной инструкции, следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу.
Кистозно-полипозные риносинуситы; аллергические риносинусопатии; острые аллергические реакции в слизистой оболочке носа и в области лица; артериальная гипертензия П-Ш степени; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет (клинические данные об эффективности и безопасности применения недостаточны); повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства Первоцветные.
Недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте® и местных анестетиков (в т.ч. — антигистаминных средств) и деконгестантов или предварительное введение таких препаратов; при необходимости допустимо закапывание средств, местно уменьшающих отечность слизистой оболочки носа не ранее, чем через 2 часа после введения Синуфорте®; в случаях, осложненных гнойной инфекцией, при необходимости, допустима системная антибиотикотерапия.
ВО ВРЕМЯ ПРИМЕНЕНИЯ СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ ПРЕПАРАТА В ГЛАЗА! НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВВЕДЕНИЕМ ПРЕПАРАТА!
Во время применения не запрокидывать голову.
Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов.
Во время лечения рекомендуется консультация ЛОР-врача.
Если после 5 дней применения препарата симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Если необходим повторный курс лечения (например, при хронических состояниях), его нельзя начинать ранее, чем через 7-10 дней после завершения первого курса.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучена.
Применение в детской практике
Применение препарата у детей 12 лет и старше проводится по той же схеме, что и у взрослых. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 12 лет недостаточны.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Поскольку препарат вызывает рефлекторное усиление секреции, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами в течение двух часов после применения.
Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Порошок лиофилизированный в стеклянном флаконе объемом 8 мл, растворитель — вода для инъекций 5 мл в ампуле из полиэтилена и распылитель — дозатор в комплекте помещены в пластиковую ячейковую упаковку. Одна контурная упаковка помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15°С-25°С. Готовый раствор хранить при температуре 8°С-10°С в защищенном от света месте.
Комплект: 36 месяцев.
Готовый раствор: не более 15 дней.
Без рецепта.
Владелец торговой лицензии
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Производитель
Лабораторно Реиг Джофре С.А. ул. Гран Капитан 10, Сант Джоан Деспи, 08970 (Барселона), Испания.
Состав Синуфорте
Состав Синуфорте включает сок и экстракт свежих клубней цикламена европейского, а также воду для инъекций.
Форма выпуска
Лекарство выпускается в виде специального лиофилизата для приготовления раствора с целью интраназального введения (капли или спрей в нос)
Фармакологическое действие
Препарат оказывает секретостимулирующее, противоотечное и секретолитическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данное лекарство относится к средствам растительного происхождения. Оно помогает в лечении воспалительных заболеваний носа и околоносовых пазух.
Действие Синуфорте обусловлено присутствием комплекса активных веществ, среди которых присутствуют сапонины.
Активное вещество препарата повышает секрецию в околоносовых пазухах, действует как противоотечное, помогает в разжижении секрета.
Лекарство оказывает влияние на окончания тройничного нерва, которые находятся в средней части носового хода. Оно вызывает рефлекторное отделение секрета. Действие препарата начинается сразу после введения в носовую полость. Оно продолжается примерно около 30-60 минут. Слизисто-гнойные выделения разжижаются и выводятся из околоносовых пазух в носоглотку. Повышается микроциркуляция в слизистых носа и пазух, за счет рефлекторного расширения сосудов, которые подходят к железам, выделяющим слизь.
Показания к применению
Применяется лекарство Синуфорте от гайморита (катарального, гнойного), этмоидита, фронтита, сфеноидита. Кроме того, его используют для лечения комбинированных синуситов, а также во время постоперационной реабилитации при оперативных вмешательствах на околоносовых пазухах.
Противопоказания
Данное средство от гайморита и других заболеваний носовых пазух имеет следующие противопоказания:
- гиперчувствительность к составляющим лекарства;
- аллергические риносинусопатии;
- артериальная гипертензия (II и III степень);
- детский возраст до 12 лет (безопасность использования не изучена);
- кистозно-полипозные риносинуситы;
- острая аллергия, проявляющаяся в области носа и лица.
Побочные действия
При применении данного лекарства возможны:
- чувство слабого или умеренного жжения в носоглотке;
- покраснение лица;
- отделения из носа бледно-розового цвета;
- слюнотечение;
- головная боль.
Возможен острый конъюнктивит или сильное раздражение при случайном попадании в глаза.
В некоторых случаях могут появиться аллергические реакции на препарат (сыпь, одышка и пр.). Тогда прием этого средства следует немедленно прекратить и обратиться к специалисту.
Инструкция по применению Синуфорте (Способ и дозировка)
Инструкция на Синуфорте рекомендует использовать лекарство в следующей последовательности:
- открыть флакон с лиофилизатом и специальным растворителем;
- перелить растворитель к лиофилизату;
- присоединить распылитель к флакону и перемешать содержимое;
- сделать несколько пробных распылений;
- распылить в нос, задерживая дыхание.
Средство вводится раз в день. Нужно делать по одному нажатию для каждого носового прохода. Инструкция по применению Синуфорте сообщает, что курс рассчитан примерно на 6-8 дней. Если препарат применяется через сутки, терапия длится 12-16 дней.
Инструкция на Синуфорте также указывает на то, что его можно использовать и совместно с другими антибактериальными лекарственными средствами.
Передозировка
Применение препарата в повышенных дозах (больше одного распыления) может привести к чувству сильного жжения и боли в носоглотке, но не к усилению терапевтического эффекта.
При передозировке рекомендуется подкожно вводить Атропин или проводить курсаантигистаминную терапию.
Взаимодействие
Нельзя одновременно использовать Синуфорте и анестетики для местного применения, так как это может привести к снижению эффективности лечения.
Условия продажи
Данное средство продается в аптеках без рецепта.
Условия хранения
Держать препарат нужно в темном месте. Температура – до 25 °C.
Срок годности
Три года. Срок годности после вскрытия и приготовления раствора – 15 дней (температура хранения – 2–8 °C).
Аналоги Синуфорте
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Заменители и аналоги Синуфорте по активному компоненту не существуют. Данное средство уникально по своему составу. Популярные аналоги по фармакологической группе в аптеках можно найти следующие:
- Аква Марис;
- Аквалор;
- Африн;
- Бризолин;
- Галазолин;
- Гриппостад Рино;
- Доктор Тайсс алергол;
- Доктор Тайсс Ринотайсс;
- Инфлюрин;
- Ксилен;
- Ксилометазолин;
- Лазолван Рино;
- Мидримакс;
- Називин;
- Назоспрей;
- Нафтизин;
- Нокспрей;
- Оксиметазолин;
- Отривин;
- Ризаксил;
- Ринонорм;
- Риностоп;
- Санорин;
- Синусан;
- Тизин Ксило;
- Тизин Ксило Био;
- Фариал;
- Фервекс спрей от насморка;
- Физиомер спрей;
- Эвказолин Аква;
- Аква-Риносоль;
- АкваМастер;
- Берберил Н;
- Викс Актив Синекс;
- Гистимет;
- Длянос;
- Доктор Тайсс Назолин;
- Звездочка НОЗ;
- Ирифрин БК;
- Ксилобене;
- Ксимелин;
- Маример.
Все вышеуказанные препараты имеют свои особенности действия. Цена аналогов также может быть разной, но в большинстве случаев она ниже стоимости Синуфорте. Одним из самых дорогих средств считается Аква Марис, а одним из самых дешевых – Звездочка НОЗ.
Синуфорте при беременности и лактации
Не рекомендуется применять Синуфорте при беременности. При использовании препарата кормление грудью также следует прекратить.
Отзывы о Синуфорте
Отзывы о Синуфорте преимущественно положительные. Они отмечают, что данное лекарство от гайморита помогает быстро и эффективно справляется с проблемой. Действие препарата заметно уже через короткий промежуток времени. Некоторые пациенты иногда жалуются, что когда закапываешь в нос капли от гайморита и других заболеваний носовых пазух, появляется некоторое жжение. Но в целом отрицательные отзывы о Синуфорте при гайморите встречаются крайне редко. Те, кто использовали данное средство, считают, что оно полностью оправдывает свою высокую цену.
Отзывы врачей также в основном положительные. Помимо быстрого действия, специалисты отмечают удобную форму выпуска препарата.
Цена Синуфорте, где купить
Цена Синуфорте в Москве и других городах России составляет примерно 1770 рублей. Такая стоимость препарата многим кажется весьма высокой. Из-за этого некоторые предпочитают купить спрей от гайморита или капли от гайморита других производителей. Однако специалисты и пациенты характеризуют Синуфорте как действенный препарат, который полностью оправдывает свою стоимость. Данное лекарство при гайморите может оказаться едва ли не лучшим и единственным средством.
Цена Синуфорте в Украине также довольно высокая. Киев, Харьков, Одесса и другие города могут предлагать препарат по разной стоимости, но во всех случаях она выше, чем у аналогов. Так что средство считается доступным отнюдь не для всех. Цена Синуфорте в Одессе, Николаеве, Киеве, Харькове и других городах Украины в среднем 370 гривен.