Капли ушные passear инструкция на русском

Пазер — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014464/01-2002

Торговое наименование препарата

Пазер

Международное непатентованное наименование

Аминосалициловая кислота

Лекарственная форма

гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь

Состав

Активное вещество:

Аминосалициловая кислота — 4 г

Вспомогательные вещества:

Целлюлоза микрокристаллическая — 1,28 г

Гидроксипропилметилцеллюлоза 2906 — 0,05 г

Эудрагит L-30D — 0,70 г

Дибутил себакат — 0,07 г

Тальк — 0,35 г

Гидроксипропилметилцеллюлоза (Е5) — 0,03 г

Кремния двуокись коллоидная — 0,005 г.

Описание

Белые с желто-коричневым оттенком гранулы, имеющие средний диаметр 1,5 мм и по массе содержащие в среднем 60% аминосалициловой кислоты.

Фармакотерапевтическая группа

противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AA01

Фармакодинамика:

Аминосалициловая кислота обладает бактериостатическим действием в отношении Mycobacteriumtuberculosis. Она уменьшает вероятность развития бактериальной устойчивости к стрептомицину и изониазиду, механизм действия связан с угнетением синтеза фолиевой кислоты и с подавлением образования микобактина, компонента микобактериальной стенки, что приводит к уменьшению захвата железа М. tuberculosis.

Аминосалициловая кислота действует на микобактерии, находящиеся в состоянии активного размножения, и практически не действует на микобактерии в стадии покоя. Слабо влияет на возбудителя, располагающегося внутриклеточно. Аминосалициловая кислота активна только в отношении M.tuberculosis. Не действует на другие нетуберкулёзные микобактерии.

Особенности клинической фармакологии аминосалициловой кислоты — это быстрое образование в кислой среде токсичного неактивного метаболита и короткий период полураспада в сыворотке крови, составляющий для несвязанного лекарства один час. Поскольку гранулы препарата ПАЗЕР защищены кишечнорастворимой оболочкой, их всасывание не начинается до тех пор, пока они не достигнут тонкого кишечника.

Фармакокинетика:

Хорошо всасывается при приеме внутрь. При приеме здоровыми добровольцами 4 граммов препарата с пищей, время достижения терапевтической концентрации 6 часов (изменялась в диапазоне от 1,5 до 24 часов); средняя максимальная концентрация составляет 20 мкг/мл, изменяясь в диапазоне от 9 до 35 мкг/мл; концентрация 2 мкг/мл сохраняется в среднем 7,9 (от 5 до 9 часов); концентрация 1 мкг/мл сохраняется в среднем 8,8 часа (от 6 до 11,5 часов). Метаболизируется в печени и частично в желудке. 80% аминосалициловой кислоты экскретируется с мочой, причём более 50% выводится в ацетилированной форме. Процесс ацетилирования не обусловлен генетически, как в случае с изониазидом. Аминосалициловая кислота выводится посредством клубочковой фильтрации.

В спинномозговую жидкость препарат проникает только при воспалении мозговых оболочек.

Около 50 — 60% аминосалициловой кислоты связывается с белками.

Показания:

Аминосалициловая кислота показана для лечения различных форм и локализаций туберкулеза в комплексе с другими противотуберкулезными препаратами. Чаще всего её назначают пациентам, с множественной лекарственной устойчивостью к другим противотуберкулезным препарата.

Противопоказания:

-Индивидуальная непереносимость препарата;

-Тяжелые заболевания почек и печени;

-Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

-Эпилепсия;

-Энтероколит в фазе обострения;

-Микседема в фазе обострения.

Беременность и лактация:

Возможно применение препарата ПАЗЕР при беременности в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата ПАЗЕР в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Назначают ПАЗЕР внутрь в виде гранул — взрослым по 9-12г в сутки (3-4г Зраза в день).

Детям назначают 0,2г/кг массы тела в сутки в 3-4 приема (суточная доза не более Юг).

Гранулы следует принимать после еды, запивая кислыми растворами (соки: апельсиновый, томатный, яблочный.)

Гранулы не жевать!

Побочные эффекты:

Наиболее частым побочным эффектом со стороны желудочно-кишечного тракта является тошнота, рвота, ухудшение или потеря аппетита, боли в животе, понос или запор.

Аллергические реакции: лихорадка, дерматиты типа крапивницы или пурпуры, энантемы, астматические явления, бели в суставах, эозинофилия, редко агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, медикаментозный гепатит. Кристаллурия может быть предотвращена поддержанием нейтрального или щелочного значения pH мочи. При длительном приёме в высших дозах — гипотиреоз, зоб.

Взаимодействие:

ПАЗЕР повышает концентрации изониазида в крови.

ПАЗЕР нарушает всасывание рифампицин эритромицина и линкомицина.

ПАЗЕР нарушает усвоение витамина В₁₂, вследствие чего возможно развитие анемии.

Антацидные средства не нарушают абсорбцию препарата ПАЗЕР.

Особые указания:

При первом признаке, указывающем на аллергическую реакцию, прием всех лекарств должен быть немедленно прекращен и проведена десенсибилизирующая терапия.

В процессе лечения необходимо систематически исследовать мочу и кровь и проверять функциональное состояние печени.

Предупреждения

Мягкие оболочки гранул могут быть видны в стуле.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы замедленного высвобождения для приема внутрь.

Упаковка:

По 6,48 г препарата в пакетик из фольги алюминиевой; пакетик герметично запаивают. По 30 пакетиков с 1 инструкцией по применению помещают в картонную коробку.

Условия хранения:

Хранить при температуре ниже 15 °С (можно хранить в холодильнике или морозильной камере) в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк, I.R.L. Building Schalks Crossing Road, Plainsboro, New Jersey 08536, USA, США

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Джейкобус Фармасьютикл Кампани Инк

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Отипакс®

МНН: Лидокаина гидрохлорид, Феназон

Производитель: Биокодекс

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023419

Информация о регистрации в РК:
08.12.2017 — 08.12.2022

Номер регистрации в РБ:
2202/96/01/06/12/17/19

Информация о регистрации в РБ:
03.05.2017 — бессрочно

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Отипакс®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Капли
ушные, 16 г

Фармакотерапевтическая группа

Органы
чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты
для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и
анестетики. Комбинированные препараты.

Код ATX
S02DA30

Показания к применению

Местное
симптоматическое лечение и обезболивание при:

• среднем
  отите в остром периоде

• отит,
  как осложнение после гриппа, т.н. фликтенулярный отит

• баротравматическом
  отите (без нарушения целостности барабанной перепонки).

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

—
детский возраст до 1 месяца

—
повышенная чувствительность к компонентам препарата

—
инфекционное
или травматическое повреждение барабанной перепонки.

Необходимые
меры предосторожности при применении

В
случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке
препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести
к возникновению осложнений.

В целях
предосторожности, перед любым применением следует проверить
целостность барабанной перепонки.

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Если Вы
принимаете еще какие-то лекарственные средства, обязательно сообщите
об этом врачу.

При
местном применении препарата не наблюдалось взаимодействия с
какими-либо лекарственными средствами.

Специальные
предупреждения

Перед
назначением врач должен проверить целостность барабанной перепонки.
Если барабанная перепонка перфорирована, введение препарата может
привести к контакту препарата со структурами среднего уха, вызывая
побочные реакции в этих тканях.

Беременность
и лактация

Проникновение
в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее
время данные относительно противопоказаний к применению препарата во
время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться
беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска
и пользы.

Особенности
влияния препарата на способность управлять автотранспортом или
потенциально опасными механизмами

Не
влияет

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослым:
закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в
сутки.

Детям
с 1 месяца и старше:
закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.

Курс
лечения не должен превышать 10 дней.

Метод
и путь введения

В
слуховой
проход,
см картинку

Как
использовать флакон-капельницу:

• Снимите
колпачок флакона,

• Наденьте
капельницу на флакон,

• Снимите
колпачок капельницы,

• Переверните
флакон и аккуратно сожмите наконечник, чтобы появилась 1 капля,

• Нажимайте,
пока не получите 4 капли,

• После
использования наденьте колпачок на наконечник капельницы.

Подогрейте
флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора
в ухе.

Длительность
лечения

Продолжительность
лечения не должна превышать 10 дней. Обратитесь врачу при сохранении
симптомов.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

При
условии соблюдения способа применения передозировка невозможна.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Определение
частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими
критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до
< 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно
оценить на основании имеющихся данных)

Очень
редко – местные реакции: раздражение, покраснение, зуд.

При
появлении этих или других нежелательных реакций прекратить применение
препарата и немедленно обратиться к врачу!

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов (указать
информационную базу данных по нежелательным реакциям)

РГП на
ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

1
флакон препарата содержит: активные
вещества: феназон
0,64 г, лидокаина гидрохлорид 0,16 г,
вспомогательные вещества:
тиосульфат
натрия, этанол безводный, глицерин,
вода
очищенная.

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный,
бесцветный или слегка желтый раствор с запахом спирта.

Форма выпуска и упаковка

По 16 г
препарата во флаконе из темного стекла, с накрученной пластиковой
крышкой или с алюминиевым колпачком. По 1 флакону вместе с отдельно
вложенной гибкой капельницей и инструкцией по применению на казахском
и русском языках помещают в пачку из картона, которая запечатывается
прозрачным стиком как средство защиты от несанкционированного
вскрытия.

Срок хранения

3 года.

После
вскрытия флакона использовать в течение 30 дней.

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить
в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.

Не
применять по истечении срока годности!

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Производитель

Биокодекс

Адрес:
1 авеню Блез Паскаль, 60000, БОВЭ, Франция.

(
тел.,факс, +33 141
24 30 00, +33 141
24 30 04)

Держатель
регистрационного удостоверения

Биокодекс

Адрес:
Авеню
Гальени, 94250 Жантилли- Франция

(
тел.,факс, +33 141
24 30 00, +33 141
24 30 04)

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) 
по качеству лекарственных  средств  от потребителей и 

ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью
лекарственного средства

ТОО
«Pharmaline» г.
Алматы,
ул.
Шамиевой,
11, тел: +7(727) 338-48-15, тел. круглосуточной доступности:
+7 701 027 70 44
Электронная почта: pvppharmaline@pharmaline.kz

Отипакс_каз.doc	0.17 кб
Отипакс_рус.docx	0.12 кб
2202_96_01_06_12_17_19_i.pdf	0.13 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

Когда в наружном слуховом проходе скапливается избыточное количество серы, возникает серная пробка. У человека резко снижается слух на одно ухо, возникает ощущение заложенности, появляется шум в ушах и иногда боль.

— Сам процесс образования серы – это нормальный физиологический процесс. В коже наружного слухового прохода имеются специальные церуменозные железы. Секрет, который они вырабатывают, смешивается с кожным салом и мертвыми клетками эпидермиса и образует ушную серу. Сера выполняет очень важные функции: не дает проникнуть пыли и другим мелким частицам в уши, поддерживает оптимальную влажность и температуру в наружном слуховом проходе, оказывает бактерицидное и некоторое противовирусное действие, не дает воде проникнуть в слуховой проход. Некоторые люди склонны к образованию избыточного количества серы, и у них образуются серные пробки, — говорит д.м.н., ЛОР-хирург Константин Добрецов.

Существуют специальные растворы, которые растворяют и смягчают серу. Вместе с экспертом мы составили рейтинг недорогих и эффективных средств для взрослых и обсудили, когда их нужно использовать.

Список топ-5 недорогих и эффективных капель для ушей от серных пробок по версии КП

Важно! Любые препараты обладают побочными эффектами и противопоказаниями. Наш рейтинг является обзорным и не служит руководством к действию. Перед покупкой средств посоветуйтесь с врачом.

Ремо-Вакс

Основной компонент в этом препарате – аллантоин, который смягчает роговой слой кожи и способствует отделению отмерших клеток, в том числе серы. Также аллантоин обладает местным противовоспалительным и обезболивающим действием. Кроме этого, в состав капель входят антисептик, антиоксидант, эфирные масла и добавки.

Использовать капли Ремо-Вакс необходимо только при целой барабанной перепонке. Его можно применять с первых дней жизни.

Противопоказания: повышенная чувствительность к компонентам препарата, разрыв барабанной перепонки.

А-Церумен

А-Церумен – это водная эмульсия, которая содержит комплекс из трех поверхностно-активных веществ, способных растворять серу. Эмульсия постепенно растворяет серную пробку и не вызывает набухания. К тому же А-Церумен помогает нормализовывать секрецию ушной серы.

Для профилактики появления серных пробок у лиц, склонных к их частому образованию, эти капли также используют.

Противопоказания: разрыв барабанной перепонки, отиты, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 6 месяцев.

Анауретте

Комбинированный препарат в форме спрея. Активные компоненты – минеральное масло, экстракт оливкового масла (фитосквалан) и небольшое количество мятного масла. Фитосквалан растворяет серу и делает ее жидкой. Минеральное масло в составе тоже является растворителем. Масло мяты придает спрею приятный запах.

Использовать препарат можно у взрослых и детей старше 3 месяцев.

Противопоказания: детский возраст до 3 месяцев, повышенная чувствительность к компонентам препарата, разрыв барабанной перепонки.

3% раствор перекиси водорода

Раствор перекиси водорода – это антисептик из группы оксидантов. При контакте раствора с кожей выделяется активный кислород и происходит очищение от органических соединений, в том числе и серы.

Важно использовать только 3% раствор. Применение перекиси водорода большей концентрации может вызвать ожог кожи наружного слухового прохода!

Противопоказания: чувствительность к компонентам препарата.

Аква Марис Ото

Это натуральная морская вода, с помощью которой происходит механическое очищение слухового прохода от ушной серы. Применяется в виде спрея по инструкции. Вода подходит для гигиенического ухода за наружным слуховым проходом, рекомендуется применять у взрослых и детей с 4 лет.

Следует отметить, что Аква Марис Ото используется больше в качестве профилактики серных пробок. Если серные пробки уже образовались, лучше обратить внимание на другое средство.

Противопоказания: боль и воспалительный процесс в ухе, перфорация барабанной перепонки.

Как выбрать капли для ушей от серных пробок

Как отмечает наш эксперт, существуют специальные растворы, которые растворяют и смягчают серу. После их использования можно промыть наружный слуховой проход шприцом (без иглы!) теплой кипяченой водой или физраствором (0,9% раствором NaCl).

Однако для того, чтобы выбирать средство самостоятельно, лучше обратиться за помощью к ЛОР-врачу.

— Во-первых, доктор поставит правильный диагноз, убедившись, что это действительно серная пробка. А во-вторых, профессионально проведет вымывание серной пробки специальным аппаратом или удалит серу с помощью микроинструментов, — отмечает Константин Добрецов.

Отзывы врачей о каплях для ушей от серных пробок

— Нельзя лезть в уши ватными палочками и пытаться ими убрать серную пробку, если вы ее заподозрили. Для того, чтобы убрать пробку, необходимо прибегнуть к использованию капель/растворов. Они растворяют и смягчают серу без риска повредить слуховой проход. Нужные капли вам может подобрать врач после очного осмотра. Для промывания слухового прохода после применения капель можно воспользоваться теплой кипяченой водой или физраствором. Вместо них подойдут также водные растворы различных антисептиков. А вот использование агрессивных или спиртовых жидкостей крайне противопоказано! – отмечает эксперт.

Популярные вопросы и ответы

На популярные вопросы читателей о том, как избавиться от серных пробок в ушах, отвечает д.м.н., ЛОР-хирург высшей категории со стажем работы более 20 лет Константин Добрецов.

Фото: market.yandex.ru, КП

Источники:

1. Видаль. Справочник лекарственных средств. А-Церумен https://www.vidal.ru/drugs/a-cerumen-plus
2. Оценка эффективности препаратов, используемых для удаления серных пробок. Крюков А.И., Гуров А.В., Гаров Е.В., Киселева О.А. https://cyberleninka.ru/article/n/otsenka-effektivnosti-preparatov-ispolzuemyh-dlya-udaleniya-sernyh-probok

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.