Описание препарата Назарел (спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 03.10.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
03.10.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Спрей назальный дозированный | 1 доза |
| активное вещество: | |
| флутиказона пропионат | 50 мкг |
| вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,005 мг; МКЦ + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) — 1,55 мг; декстроза — 5 мг; бензалкония хлорид (50% раствор) — 0,04 мг; фенилэтанол — 0,25 мг; вода — достаточное количество |
Описание лекарственной формы
Спрей: белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное, противоотечное местное, противоаллергическое.
Фармакодинамика
ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, ПГ, ЛТ, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2–4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системное действие и практически не оказывает влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Фармакокинетика
Абсорбция
После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) Cmax в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0,01 нг/мл). Непосредственная абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде, вследствие этого большая часть дозы проглатывается. Из ЖКТ в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.
Распределение
Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный Vd — около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.
Метаболизм
Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.
Выведение
Т1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона — менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, — менее 5%.
Показания
Профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказания
повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;
детский возраст до 4 лет.
С осторожностью: при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства; после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым и детям 12 лет и старше: по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в день, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза — 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекция дозы.
Детям в возрасте от 4 до 12 лет: по одной дозе (50 мкг) 1 раз в день в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов. Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
Указания по использованию
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.
При первом применении необходимо подготовить флакон: нажать на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более 1 нед, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.
Далее необходимо:
— прочистить нос;
— закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
— наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
— начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;
— выдыхать через рот.
Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.
После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.
После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.
Побочные действия
Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.
Со стороны иммунной системы: редко — бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко — реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.
Со стороны органа зрения: очень редко — повышение ВГД, глаукома, катаракта.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко — перфорация носовой перегородки.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — изъязвление подкожно-слизистого слоя.
Прочие: очень редко — задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими ЛС маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.
Передозировка
Симптомы острой и хронической передозировки не зарегистрированы. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какое-либо влияние на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Особые указания
Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоконазол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме (см. «Взаимодействие»).
При назначении назальных ГКС в высоких дозах в течение длительного периода времени повышается риск развития системных эффектов ГКС. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные ГКС даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел. При лечении сезонного аллергического ринита препарат Назарел достаточно эффективен, однако при повышенной концентрации аллергенов в летнее время может потребоваться дополнительное лечение. При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.
Форма выпуска
Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза. Во флаконах темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком, 60, 120 или 150 доз. В пачке картонной 1 фл.
Производитель
Тева Чешские Предприятия с.р.о. Остравска 29/305, 747 70, Опава-Комаров, Чешская Республика.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, стр. 1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
OCEAN-NAZ-INFblock-220914-MEDIA-661-210915
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Назарел (Nazarel) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Назарел
💊 Состав препарата Назарел
✅ Применение препарата Назарел
📅 Условия хранения Назарел
⏳ Срок годности Назарел
Описание лекарственного препарата
Назарел
(Nazarel)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2014
года, дата обновления: 2013.09.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Код ATX:
R01AD08
(Флутиказон)
Лекарственная форма
| Назарел |
Спрей назальный дозир. 50 мкг/1 доза: фл. 120 доз с дозир. устройством рег. №: ЛСР-005468/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Назарел
Спрей назальный дозированный в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии.
Вспомогательные вещества: полисорбат-80 — 0.005 мг, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза) — 1.55 мг, декстроза — 5 мг, бензалкония хлорид (50% раствор) — 0.04 мг, фенилэтанол — 0.25 мг, вода — q.s.
120 доз — флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие.
Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в т.ч. гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции.
Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 ч после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чиханье, ринит, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом.
При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Действие препарата сохраняется в течение 24 ч после однократного применения.
Фармакокинетика
Всасывание
После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут Cmax в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 нг/мл). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% дозы вследствие низкой абсорбции и пресистемного метаболизма. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.
Распределение
Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный Vd – около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.
Метаболизм
Подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.
Выведение
T1/2 составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.
Показания препарата
Назарел
- профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально.
Взрослым и детям 12 лет и старше назначают по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза/сут (максимальная суточная доза — 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.
Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
Правила использования препарата
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.
При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.
Далее необходимо:
- очистить полость носа;
- закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
- наклонить голову немного вперед, продолжая держать флакон вертикально;
- начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами;
- выдыхать через рот.
Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.
После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.
После вскрытия упаковки препарат может использоваться до окончания срока годности.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%), часто (≥1%, но <10%), нечасто (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко, включая единичные случаи (<0.01%).
Со стороны иммунной системы: редко — бронхоспазм, анафилактическая реакция; очень редко — реакция кожной гиперчувствительности, ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, нарушение вкусовых ощущений, нарушение обоняния.
Со стороны органа зрения: очень редко — повышение внутриглазного давления, глаукома, катаракта.
Со стороны дыхательной системы: очень часто — носовое кровотечение; часто — сухость и раздражение слизистой оболочки носоглотки; очень редко — перфорация носовой перегородки.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — изъязвление подкожно-слизистого слоя.
Прочее: очень редко — задержка роста у детей, снижение функции коры надпочечников, остеопороз.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 4 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Маловероятно, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 4-х лет. Детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по 1 дозе (50 мкг) 1 раз/сут в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.
Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.
Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Особые указания
Одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, кетоконазол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона пропионата в плазме.
При назначении ГКС для интраназального применения в высоких дозах в течение длительного времени повышается риск развития системных эффектов ГКС. При длительном применении препарата Назарел необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.
Т.к. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата Назарел.
При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.
При назначении препарата Назарел пациентам с туберкулезом, инфекционным процессом, герпетическим кератитом, а также недавно перенесшим оперативное вмешательство на полости рта и носа, следует тщательно оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы.
Передозировка
Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона пропионата 2 раза/сут в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.
При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников).
При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.
Условия хранения препарата Назарел
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Назарел
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги Назарел
Товары из категории — Лекарства от аллергии
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 680
Форма выпуска, состав и упаковка
Назарел имеет принадлежность к глюкокортикостероидным медикаментам, имеющих положительное влияние на слизистый участок носа. Выполняет противоотечную, противоаллергическую и противовоспалительную функцию.
Реализуется в форме назального дозированного спрея, напоминающего матовую суспензию белого оттенка. Выпускается в стекляном флаконе с затемнениями, в комплект входит предохранительный колпачок и дозатор. Флакон вложен в упаковку из плотного картона.
Цена Назарела прямопропорционально зависит от количества доз, которые находятся на уровне 60, 120 и 150.
Узнать актуальную стоимость препарата и наличие необходимой дозы можно на сайте wer.ru.
В качестве основного компонента выступает флутиказон пропионат в соотношении 50 мкг на 1 дозу. Список дополнительных компонентов представлен декстрозой, микрокристаллической целлюлозой в совокупности с кармеллозой натрия, полисорбатом-80, 50% раствором хлорида бензалкония, фенилэтанолом и водой.
Аналогами Назарела по наличию основного элемента являются Фликсотид, Кутивейт, Флутиказон. Преимущество перед схожими препаратами проявляется в быстроте действия, и мягком протекании лечебного процесса с использованием средства. Замена медикаментов на аналоги требует обязательного согласования с медицинским персоналом.
Исходя из существующих отзывов, Назарел отлично справляется с аллергическими реакциями как сезонной, так и круглогодичной продолжительности, и воспалительными процессами в слизистой носа. Основным отличием от средств сосудосуживающего характера, является возможность использовать Назарел в течение продолжительного периода, поскольку он не вызывает привыкания.
Фармакологическое действие
Назарел выступает в качестве препарата местного применения.
Фармакологическая функция Назарела заключается в подавлении развития и размножения клеток, которые являются возбудителями аллергических проявлений, воспалительных движений в лимфоцитах, нейтофилитах, макрофагах, зозинофилах и тучных клетках. Это происходит за счёт воздействия связи флутиказона пропионата на рецепторы ГКС, при его попадании на область слизистой оболочки носа. Стоит учитывать тот факт, что флутиказон относится к глюкокортикостероидам по своему химическому составу.
Назарел способствует уменьшению отечности слизистой и снижению проницаемости сосудов, благодаря способности активных веществ, притормаживать процесс выброса воспалительных медиаторов при гиперчувствительных реакциях, представленных прогластандинами, цитокинами, гистаминами и лейкотриенами.
Средство убирает воспалительные реакции в слизистой оболочке, содействует ликвидации отечности и мгновенно действует на очаг аллергии. Первое впрыскивание спрея останавливает чихательные приступы, ослаюляет силу зуда в носовой части, устраняет в глазах и назальных пазухах возникновение неестественного давления. Дозы терапевтической направленности не обладают системным влиянием, хотя продолжительность коэффициента полезного действия продолжается в диапазоне суток.
Фармакокинетическая функция Назарела выражается в его связываемости с белками крови на 91%. Максимальное количество флутиказона в кровяной плазме находится на низшей степени определения после использования интраназальным способом вещества в объеме 200 мгк за сутки. Такая ситуация наблюдается у большинства лиц, применяющих Назарел, хотя при состоянии стабильности распределительная мера флутиказона находится на уровне 318 л.
Метаболизм флутиказона протекает в печени при содействии изоферментов CYP3A4 цитохромной системы Р450, которые образуют метаболиты карбоксильного пассивного типа.
Процесс выведения вещества происходит кишечными путями. Полувыведение протекает на протяжении 3 часов. Уровень метаболического клиренса почек, с содержанием карбоксиловой группы, составляет меньше 5%, а уровень почечного клиренса флутиказона – меньше 0,2%.
Показания
Список симптоматики и необходимых подтверждений для прохождения лечебного процесса с назначением Назарела представлен:
— необходимостью лечения ринита сезонного типа, имеющего аллергический источник;
— ринитом аллергического генеза, продолжающимся круглый год;
— потребностью в проведении предупредительных мероприятий при рините аллергического типа, имеющего как сезонное, так и круглогодичное проявление.
Противопоказания
Список не рекомендованных состояний для лечения Экофемином представлен всего лишь несколькими пунктами. К ним относится наличие избыточной восприимчивости к флутиказону и остальным компонентам средства, и детский возраст до 4 лет. Послеоперационный период, связанный с манипуляциями полости носа, и наличие травм носа, не допускают прием Назарела.
Особую осторожность необходимо проявить лицам, имеющим герпес и инфекционные поражения в поверхностных дыхательных путях, бактериального происхождения. Также в этот перечень включены раздражительность слизистой носа язвенного типа, применение кортикостероидов в кремовой конфигурации, мазей и таблеток, также использование веществ медикаментозного происхождения, направленных против бронхиальной астмы, капель назального назначения или глазных спреев подобного воздействия.
Учитывая гормональное направление спрея, он не подходит для однократного использования.
Дозировка
Назарел принимается интраназальным путем.
Категория взрослых и дети старше 12 лет, принимают Назарел 1 раз в день в объеме 100 мкг в оба носовых хода, преимущественно в начале дня. При наличии соответствующих рекомендаций, количество приемов может быть расширено до 2, в двойной дозе. Оптимально допустимый суточный объем насчитывает 400 мкг, что равно 4 дозам в сутки индивидуально в оба носовых хода.
При преклонном возрасте корректировок в объем дозы не вносят.
В возрастной категории детей от 4 лет до 12, уровень назначаемой дозы равен 50 мкг, что равно 1 й дозе, одноразово за день индивидуально в оба носовых хода, преимущественно в начале суток. Уровень максимально допустимой дозы за день составляет 200 мкг в 1 носовой ход. Детям рекомендовано ограничиться минимальным объемом средства, способствующим результативному устранению симптомов.
Чтобы добиться максимальной результативности, не стоит пропускать приемы Назарела.
Для эффективного лечения необходимо не только учитывать уровень принимаемой дозы, но и выполнять правила по способу использования Назарела.
Следует закрывать предохранительный колпачок флакона со спреем, чтобы предотвратить попадание на наконечник грязи и пыли.
Перед первичным использованием требуется провести подготовительный этап, который заключается в 6 кратномнажатии на дозатор, для снятия блокировки распыляющего приспособления. Пауза в применении длительностью больше недели, требует повторной его разблокировки.
Дальнейшие действия происходят в последующей очередности:
— очищение носовой полости;
— синхронное закрытие одного носового хода и введение конечного фрагмента флакона в другой;
— небольшое наклонение головы наперёд при перпендикулярном размещении флакона с Наразелом;
— вдох путем через нос и одновременное надавливание пальцами на него 1 раз;
— выдох с помощью рота.
Для незадействованного носового хода повторить поэтапно вышеуказанные рекомендации.
После завершения манипуляций высушить наконечник с помощью салфетки или стерильного тканевого платка, и прикрыть колпачком.
Желательно с регулярностью 1 раз в неделю, проводить промывание колпачка водой комнатной температуры, после чего просушить его и, вернуть во внешнюю часть флакона, прикрыть предохранительным колпачком. При забивании наконечника, после его снятия поместить на несколько минут в воду комнатной температуры, затем провести промывание под водной струей, подсушить и вернуть в исходную позицию. Эксплуатировать для очистки заостренные приспособления или булавку, запрещено.
Использование по окончанию 3 месячного периода с момента открытия флакона, не рекомендовано.
Купить Назарел в нужном количестве, исходя из назначенной дозировки, можно онлайн на сайте онлайн-аптеки wer.ru.
Побочные действия
Негативные сигналы при применении Назарела, которые встречаются чаще всего, представлены:
— болевыми сигналами в области головы;
— возникновением противного запаха и привкуса;
— кровотечениями носовой направленности;
— полным или частичным заложением носа;
— жжением;
— остеопорозом;
— раздражительностью и излишней сухостью носоглотки;
— изредка искривлением носовой перегородки, после проведенных хирургических процедур в носовой полости;
— бронхоспазмом;
— кожной сыпью, анафилактическими откликами, отеком ангионевротического типа по части аллергических воздействий.
Продолжительное использование высокого объема ГКС в исключительных ситуациях способно спровоцировать заторможенность роста у детей, поднятие показателей давления внутриглазного типа, катаракту и подавление функциональности коры надпочечников.
Чтобы предотвратить появление негативных эффектов, необходимо принимать Назарел после врачебного назначения и систематически проходить осмотр в медицинском учреждении.
Передозировка
В лечебном процессе с внедрением Назарела не выявлено случаев превышения дозы с сигналами обостренного и затяжного характера.
Исследования, которые были проведены с участием добровольцев, показали, что интраназальное внедрение флутиказона дважды в сутки продолжительностью в неделю 7 дней в объеме 2 мг, не имеет воздействия на надпочечниковую систему и гипоталамо-гипофизарную.
Лекарственное взаимодействие
Вероятность соприкосновения флутиказона и прочих медикаментозных средств, находится на низком уровне, так как он имеет небольшую сосредоточенность в плазме, при использовании интраназально.
Вероятность возникновения негативных реакций, по типу синдрома Кушинга и притеснения коры надпочечников, возникает в ситуации совместного реагирования флутиказона и ингибиторов изоферментов CYP3A4 цитохромной системы Р450.
Параллельный прием флутиказона с эритромицином и кетоконазолом, которые относятся к комплексу ингибиторов цитохрома Р450, может несущественно повысить его централизацию в крови, при этом не оказывая фактически никакого давления на присутствие кортизола.
Особые указания
Стоит обратить внимание на тот факт, что приобретение Назарела возможно исключительно при наличии соответствующего рецепта.
За счёт способности ингибиторов изоферментов CYP3A4 цитохромной системы Р450, которые представлены кетоконазолом и ритонавиром, повышать наличие флутиказона в плазме, необходим регулярный мониторинг самочувствия больных, при параллельном предопределении схожих медикаментов.
При превышенном уровне принимаемого объема в продолжительном временном промежутке, существует вероятность проявления в категории назальных ГКС системного эффекта, что требует систематического мониторинга функционирования части надпочечниковой коры.
Сезонный ринит аллергического проявления вполне хватит самостоятельного приема Назарела. В летний период времени возможно скопление в воздухе огромного числа возбудителей аллергии, что может спровоцировать необходимость дополнительного медикаментозного лечения его проявления.
Беременность и лактация
Использование Назарела женщинами, в период вынашивания ребенка, не рекомендовано. Вероятная польза для материнского организма и вероятная опасность для плода, требуют скурпулезного обдумывания целесообразности проведения лечебных мероприятий препаратом, при наступлении такой необходимости.
Что касается периода кормления грудью, несмотря на то, что вероятность попадания флутиказона в грудное молоко очень низкая, требуется разрешение врача на его использование. Невозможность отказа от вещества в лактационный период, требует прекращения кормления на этот отрезок времени.
Применение в детском возрасте
Возраст ребенка до 4 лет является причиной, запрещающей Назарел. В возрастном диапазоне от 4 лет до 12 уровень назначаемой дозировки в объеме 50 мкг, по 1 впрыску в носовые ходы, наивысший допустимый уровень – 200 мкг. Прием разовый, предпочтительно в начале суток.
Согласно инструкции, лучше обходиться минимальным объемом вещества, результативно устраняющим симптомы, чтобы избежать нарушений в процессе роста ребенка, которые могут спровоцировать интраназальные и глюкокортистероидные средства при продолжительном использовании. Процесс лечебных мероприятий с Назарелом должен сопровождаться систематическим мониторингом детского роста, для возможности вовремя скорректировать дозу.
Применение в пожилом возрасте
Пребывание больного в преклонном возрасте не выступает основанием для внесения модификаций в режим приема и количества Назарела.
Условия и сроки хранения
Содержание Назарела допустимо в температурном режиме до 25 С, в месте, на которое не попадают прямые солнечные лучи.
Согласно указаниям на упаковке, он годен для использования в течение 3 лет, с момента изготовления. Не допускать детей.
Если какое из условий хранения было нарушено, или необходима новая упаковка средства, можно приобрести Назарел в Москве и регионах в онлайн-аптеке wer.ru, с помощью интернет доставки.
Отзывы
Отзывы о результативности Назарела, имеют положительную направленность. Отмечается его способность к снижению зуда в носовой слизистой и эффективному устранению заложенности. Снимает отечность и предотвращает чихание буквально через несколько минут после применения, а продолжительность результата сохраняется на протяжении 24 часов.
Особенно радует потребителей, использовавших Назарел, его приемлемая стоимость при высокой степени воздействия.
Цены на Назарел в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 680 руб.
Сертификаты и лицензии
Каждая доза содержит:
активное вещество: флутиказона пропионат 50 мкг;
вспомогательные вещества: полисорбат-80, целлюлоза микрокристаллическая + кармеллоза натрия (дисперсивная целлюлоза), декстроза, бензалкония хлорид (50% раствор), фенилэтанол, вода.
Белая или почти белая непрозрачная, гомогенная суспензия, помещенная во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком на 60, 120, 150 доз, содержащий 50 мкг флутиказона пропионта в одной дозе.
глюкокортикостероид для местного применения.
Код ATX
[R01AD08]
Фармакодинамика
Глюкокортикостероидное средство (ГКС) для местного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противоаллергическое действие. Противовоспалительное действие реализуется в результате взаимодействия препарата с рецепторами глюкокортикостероидов. Подавляет пролиферацию тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов, макрофагов, нейтрофилов, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (в том числе гистамина, простагландинов, лейкотриенов, цитокинов) во время ранней и поздней фазы аллергической реакции. Противоаллергический эффект проявляется уже через 2-4 часа после первого применения. Уменьшает зуд в носу, чихание, насморк, заложенность носа, неприятные ощущения в области придаточных пазух и ощущение давления вокруг носа и глаз. Облегчает глазные симптомы, связанные с аллергическим ринитом. Действие препарата сохраняется в течение 24 часов после однократного применения. При применении в терапевтических дозах флутиказон не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
Фармакокинетика
Абсорбция:
После интраназального введения флутиказона (200 мкг/сут) максимальная концентрация в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (Флутиказон в стабильном состоянии имеет значительный объем распределения — около 318 л. Связывание с белками плазмы составляет 91%.
Метаболизм:
Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита. Выведение:
Период полувыведения (Т1/2) составляет 3 ч. Выводится главным образом через кишечник. Почечный клиренс флутиказона менее 0,2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, менее 5%.
- профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.
- повышенная чувствительность к флутиказону и другим компонентам препарата;
- детский возраст до 4-х лет.
С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
- применять при сопутствующем простом герпесе, а также бактериальных инфекциях верхних дыхательных путей. В таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства;
- после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, а также при наличии язвенных поражений слизистой оболочки носа;
- одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов, включая таблетки, кремы, мази, средства для лечения бронхиальной астмы, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Не рекомендуется назначать при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.
Проникновение флутиказона в грудное молоко маловероятно. Тем не менее, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.
Способ применения и дозировка
Интраназально.
Взрослым и детям 12 лет и старше
по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 1 раз в сутки, желательно утром. В некоторых случаях необходимо вводить 2 дозы в каждый носовой ход 2 раза в день (максимальная суточная доза 400 мкг). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг в сутки в каждый носовой ход (100 мкг). Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мкг (по 4 дозы в каждый носовой ход).
Пациентам пожилого возраста
не требуется коррекции дозы.
Детям в возрасте от 4 до 12 лет
по одной дозе (50 мкг) один раз в сутки в каждый носовой ход, желательно утром. Максимальная суточная доза не должна превышать 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.
Для достижения полного терапевтического эффекта препарат следует применять регулярно.
УКАЗАНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.
При первом применении необходимо подготовить флакон: нажмите на дозатор 6 раз. Распыляющий механизм разблокируется. Если вы не использовали препарат более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм. Далее необходимо:
- прочистить нос;
- закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;
- наклонить голову немного вперед, продолжая держать аэрозольный флакон вертикально;
- начать делать вдох через нос и, продолжая вдыхать, произвести однократное нажатие пальцами для распыления;
- выдыхать через рот.
Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход. После использования следует промокнуть наконечник чистой салфеткой или носовым платком и закрыть его колпачком. Распылитель следует промывать не реже 1 раза в неделю. Для этого необходимо снять наконечник, промыть его в теплой воде, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. Надеть защитный колпачок. Если отверстие наконечника засорилось, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, просушить и снова надеть на флакон. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.
Использовать в течение не более 3-х месяцев после первого применения спрея.
Местные реакции. Часто наблюдаются головные боли, сухость и раздражение носоглотки, неприятный привкус и запах, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа; очень редко перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).
Аллергические реакции. Возможны кожная сыпь, очень редко анафилактические реакции и бронхоспазм, ангионевротический отек (преимущественно отек лица, полости рта и глотки).
При длительном применении в высоких дозах, сопутствующем или предшествующем применении глюкокортикостероидов системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей, катаракта, повышение внутриглазного давления.
Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 мг флутиказона 2 раза в сутки в течение 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном пути введения концентрации флутиказона в плазме очень низкие. При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавиром) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (синдром Кушинга, угнетение функции коры надпочечников). При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (эритромицин, кетоконазол) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона, что практически не влияет на содержание кортизола.
Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP3A4 системы цитохрома Р450 (ритонавир, кетоназол) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, поскольку эти препараты могут вызывать повышение концентрации флутиказона в плазме.
Возможно появление системных эффектов назальных глюкокортикостероидов, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников. Так как назальные глюкокортикостероиды даже при применении в разрешенных дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.
При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.
Спрей назальный дозированный 50 мкг/ доза.
По 60, 120 или 150 доз во флакон темного стекла (тип 1) с дозирующим устройством и защитным колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25° С. Хранить в местах, не доступных для детей!
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
По рецепту.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Айвэкс Фармасьютикалс с.р.о., Чешская Республика Опава-Комаров, Остравска 29, 74770 IVАХ Pharmaceuticals s.r.o., Czech Republic, Opava-Komarov, Ostravska 29, 747 70
Адрес для приема претензий
119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, стр. 2, Бизнес-центр «Конкорд»