Капли в нос риномарис инструкция по применению взрослым

Бесцветный прозрачный раствор без запаха

Деконгестанты и другие средства для местного применения. Симпатомиметики. 

Код ATX: R01AA07

Фармакодинамика

Риномарис – препарат для интраназального применения.

Ксилометазолин обладает альфа-адреномиметическим действием: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию, не нарушает функции мерцательного эпителия. Действие наступает обычно через 5-10 минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), аллергический ринит, поллиноз, синусит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки).

Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Сухой ринит, атрофический ринит, глаукома, транссфеноидальная гипофизэктомия, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Риномарис следует применять с осторожностью у пациентов:

— с повышенным артериальным давлением, сердечно-сосудистыми заболеваниями;

— с гипертиреозом, сахарным диабетом, феохромоцитомой;

— с гипертрофией предстательной железы;

— принимавших ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) в течение 14 дней, предшествующих началу применения Риномариса (см. раздел «Лекарственное взаимодействие»),

— обладающих повышенной чувствительностью к симпатомиметикам, что может проявляться такими симптомами, как бессонница, головокружение и др.

Не следует применять Риномарис более 7 дней подряд, поскольку это может привести к развитию медикаментозного ринита, проявляющегося усилением секреции слизи и отеком слизистой оболочки носа.

Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых пациентов.

Риномарис спрей назальный 0,05% не предназначен для применения у детей младше 1 года. У детей от 1 до 2 лет лекарственное средство применяется только по назначению врача и согласно его предписаниям. У детей от 2 до 12 лет применять лекарственное средство следует только под наблюдением взрослых.

Риномарис, спрей назальный, 0,05%

Дети в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю до 3 раз в день;

У детей от 1 до 2 лет лекарственное средство применяется только по назначению врача и согласно его предписаниям. У детей от 2 до 12 лет применять лекарственное средство следует только под наблюдением взрослых.

Риномарис, спрей назальный, 0,1%

Дети старше 12 лет и взрослые: по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю до 3 раз в день. Не следует применять Риномарис более 7 дней подряд.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко (<1/10000): реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Со стороны нервной системы:

Часто (≥1/100, <1/10): головная боль.

Со стороны органа зрения:

Очень редко (<1/10000): временное ухудшение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Очень редко(<1/10000): учащенное сердцебиение, гипертония, аритмия

Со стороны дыхательной системы:

Часто (≥1/100, <1/10): сухость, жжение слизистой оболочки носа, медикаментозный ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто (≥1/100, <1/10): тошнота.

Прочие:

Часто (≥1/100, <1/10): ощущение жжения в месте применения.

При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не указанных в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы (высморкаться).

Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительный клапан до появления дисперсного спрея.

В связи с сосудосуживающим действием Риномариса не следует применять его во время беременности.

Применение препарата в период лактации возможно только по назначению врача.

Ингибиторы МАО: ксилометазолин способен усиливать действие ингибиторов МАО, что может привести к развитию гипертонического криза. Следует с осторожностью применять Риномарис у пациентов, принимавших ингибиторы МАО в течение 14 дней, предшествующих началу применения Риномариса.

Три- или тетрациклические антидепрессанты: одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов может привести к усилению симпатомиметического действия ксилометазолина и поэтому не рекомендуется.

Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортными средствами или оборудованием.

Передозировка ксилометазолина или его случайное проглатывание могут вызвать симпатолитические эффекты, в частности, приводить к угнетению деятельности центральной нервной системы (сонливость, кома), к развитию гипертензии или гипотензии, тахикардии или брадикардии. Возможно возникновение тошноты, рвоты, а также иных симптомов, включающих бледность, повышенную потливость, лихорадку, миоз, нарушение дыхания, атаксию и беспокойство.

У детей раннего возраста применение ксилометазолина в дозировке до 0,5 мг/кг массы тела не приводит к развитию клинически значимых симптомов.

При превышении дозировки 0,5 мг/кг массы тела проявление серьезных симптомов не исключено, хотя в настоящее время не собран достаточный объем подтверждающих данных.

Специфического антидота при передозировке не существует. Лечение: проведение симптоматической терапии, назначение атропина при брадикардии.

Спрей назальный 0,05% и 0,1%.

По 10 мл, 15 мл препарата в пластиковом флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. По одному флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта врача.

Производитель

АО «Ядран» Галенски Лабораторий, 51000, Свилно 20, Риека, Хорватия.

Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес Представительства АО «Ядран» Галенски Лабораторий в России:

119330, г. Москва, Ломоносовский пр-т, д.38, оф.3,30,

тел./факс: (495) 970-18-82, 970-18-83.

Контакты для обращений

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ А.О.
(Хорватия)

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. Представительство в России ООО «Ядран» 119330 Москва, Ломоносовский пр-т, д. 38, оф. 3, 30 Тел.: +7 (499) 143-37-70 E-mail: jadran@jgl.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Купить Риномарис в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

Код АТХ R01AA07    

— для облегчения симптомов заложенности носа, связанных с простудой

— круглогодичный аллергический ринит

— синусит

— повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата

— одновременное применение других симпатомиметических деконгестантов

— сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию

— тахикардия

— выраженный атеросклероз

— глаукома

— атрофический ринит

— гипертиреоз

— после транссфеноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга

— детский возраст до 6 лет (для 0.05 % раствора)

— детский возраст до 12 лет (для 0.1 % раствора)

Не рекомендовано использование ксилометазолина в сочетании с антигипертензивными средствами (например, метилдопа) из-за возможного гипертензивного эффекта. Кроме того, одновременное применение ксилометазолина с α- и β-блокаторами могут вызвать гипотензию или гипертензию, тахикардию или брадикардию.

Не рекомендовано одновременное использование ксилометазолина с ингибиторами моноаминооксидазы, трициклическими антидепрессантами и другими лекарственными препаратами с возможным гипертоническим эффектом (доксапрам, эрготамин, окситоцин), так как это может привести к повышению артериального давления в результате воздействия данных препаратов на сердечно-сосудистую систему.

Перед применением препарата Риномарис^®
необходима тщательная оценка соотношения пользы и риска у пациентов:

— у которых при применении симпатомиметических средств, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, аритмии или гипертонии

— принимающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты или другие препараты, повышающие артериальное давление

— принимающие α- или β- блокаторы

— с повышенным внутриглазным давлением, особенно, при закрытоугольной глаукоме

— с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертонией)

— с феохромоцитомой

— с гипертрофией предстательной железы

— с порфирией

— с нарушениями обмена веществ (например, гипертиреоз, сахарный диабет).

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Длительное применение и передозировка симпатомиметическим деконгестантом может привести к реактивной гиперемии слизистой оболочки носа.

Так называемый «обратный эффект» («эффект рикошета») может привести к обструкции верхних дыхательных путей и, в результате, к необходимости повторного или постоянного применения препарата. В конечном итоге, может развиться хронический отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки носовой полости.

При легких формах болезни рекомендуется отменить применение симпатомиметика сначала в один носовой ход и, после исчезновения симптомов, в другой носовой ход, с целью частичного сохранения носового дыхания.

Данные о применении Риномариса^® в период беременности отсутствуют. Нет данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко. Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).

Фертильность

Влияние лекарственного препарата на фертильность неизвестно.

Применение лекарственного препарата в соответствии с инструкцией не оказывает влияние или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и оборудованием.

Режим дозирования

0.05 % спрей – детям от 6 до 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.

0.1 % спрей – детям старше 12 лет и взрослым: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход до 3 раз в сутки.

Препарат не следует применять более 3 раз в сутки.

Повторное применение препарата возможно только через несколько дней.

Дети

Не установлена безопасность и эффективность препарата для детей младше 2 лет.

При применении препарата у детей следует проконсультироваться с врачом. 

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Максимальная продолжительность лечения составляет 5 дней, если врачом не предписано другое. Длительное и чрезмерное применение препарата может вызвать отек слизистой оболочки носа или реактивную гиперемию.

Для предотвращения развития атрофии слизистой оболочки носа у больных хроническим ринитом препарат рекомендуется применять под наблюдением врача.

Способ применения

Только для интраназального применения.

Перед первым применением спрея необходимо нажать на распылительное устройство как минимум 4 раза для достижения оптимальной дозы. Если продукт не использовался несколько дней, необходимо нажать на распылительное устройство один раз. Флакон должен находиться в вертикальном положении.

Перед применением препарата необходимо очистить носовые ходы. После применения распылительное устройство необходимо тщательно протереть чистой, сухой, бумажной салфеткой и закрыть защитным колпачком.

По гигиеническим соображениям и для предотвращения распространения инфекции, каждый человек должен использовать отдельный флакон.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка может возникнуть при назальном и пероральном применении.

Симптомы: передозировка у детей может вызвать серьезное угнетение центральной нервной системы. Клиническая картина после интоксикации производными имидазолина может быть неясной из-за чередования периодов гиперактивности и угнетения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Передозировка, особенно у детей, оказывает преимущественное влияние на центральную нервную систему, вызывая припадки, кому, брадикардию, апноэ, а также гипертензию, которая может сменяться гипотензией.

Стимуляция центральной нервной системы проявляется в тревожности, возбуждении, галлюцинациях и судорогах. Симптомами, которые могут свидетельствовать об угнетении центральной нервной системы, являются: снижение температуры тела, помрачение сознания, кома. Прочие возможные симптомы, возникающие при угнетении ЦНС: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, бледность, цианоз, апноэ и учащенное сердцебиение. В случае значительного влияния на центральную нервную систему могут отмечаться тошнота, рвота, брадикардия, аритмия, сердечная недостаточность, гипертензия, гипотензия, напоминающая клиническую картину шока, отек легких, респираторные нарушения и апноэ.

Терапевтические меры при передозировке

Применение активированного угля (адсорбента) и сульфата натрия (слабительного). В случае серьезной передозировки необходимо произвести немедленное промывание желудка, так как может произойти быстрое всасывание ксилометазолина и рекомендуется госпитализация в отделение интенсивной терапии. Для снижения кровяного давления в качестве антидота можно применять неизбирательные α- адреноблокаторы, например, фентоламин. Применение вазопрессоров противопоказано. При необходимости пациенту снижают температуру, проводят антиэпилептическое лечение и вентиляцию легких.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна.

Часто

— чувство жжения в носовой полости и гортани, местное раздражение, чихание, сухость слизистой оболочки носа

— раздражительность, беспокойство, задержка мочи, головная боль

— медикаментозный ринит, особенно при длительном и/или частом применении

— снижение эффекта при длительном и/или частом применении

Нечасто

— системные аллергические реакции (отек Квинке, сыпь, зуд)

— отек слизистой носоглотки после прекращения лечения, носовое кровотечение

Редко

— сердцебиение, тахикардия

— гипертензия

— тошнота

Очень редко

— повышенная возбудимость, бессонница, сонливость/дремота (чаще у детей)

— галлюцинации (чаще у детей), головная боль, головокружение, судороги (чаще у детей)

— аритмия

— апноэ у детей и новорожденных

Следует отметить, что длительное и частое применение или использование высоких доз ксилометазолина усиливает ощущение жжения или сухости слизистых оболочек носовой полости, а также может способствовать развитию выраженного отека слизистой оболочки (медикаментозный ринит). Данный эффект может наблюдаться даже через 5 дней применения препарата и при длительном приеме может привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носовой полости с проявлением атрофического (сухого) ринита.

Применение в педиатрии

В рекомендуемых дозах ксилометазолин безопасен к применению у детей. Частота, тип и тяжесть побочных реакций у детей схожи с таковыми у взрослых. Большинство побочных реакций, зарегистрированных у детей, появлялись после передозировки ксилометазолином. К ним относятся нервозность, бессонница, сонливость/вялость, галлюцинации и судороги. Случаи нерегулярного дыхания отмечались у грудных детей и новорожденных.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

ndda.kz

1 мл раствора содержит

активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид, 0.5 мг, 1.0 мг,

вспомогательные вещества: вода морская очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищенная.

Прозрачный бесцветный раствор.

По 10 мл или 15 мл препарата в пластиковый флакон, снабженный распылительным устройством и защитной крышкой.

Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

3 года.

Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности.

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Тел./факс: +385 (0)51 660 700; +385 (0)51 660 777

Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr

Держатель регистрационного удостоверения

ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия

Тел./факс: +385 (0)51 660 700; +385 (0)51 660 777

Адрес электронной почты: jgl@jgl.hr

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному препарату от потребителей на территории Республики Казахстан

Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.

Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1,

строение №2, офис №122

Тел.: +7 (727) 313 20 51

Адрес электронной почты: Regulatory-KZ@jgl.ru