Кандибиотик (Candibiotic) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кандибиотик
💊 Состав препарата Кандибиотик
✅ Применение препарата Кандибиотик
📅 Условия хранения Кандибиотик
⏳ Срок годности Кандибиотик
Описание лекарственного препарата
Кандибиотик
(Candibiotic)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.09
Код ATX:
S02CA
(Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами)
Лекарственная форма
| Кандибиотик |
Капли ушные: фл. 5 мл в компл. с пипеткой рег. №: П N014930/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кандибиотик
Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.
5 мл — флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с пипеткой× — пачка картонная.
× К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает местное противомикробное, антибактериальное, противовоспалительное и местноанестезирующее действие.
Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Беклометазона дипропионат — ГКС. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.
Клотримазол (производное имидазола) — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Лидокаин — местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Показания препарата
Кандибиотик
Аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч.:
- острый диффузный наружный отит;
- острый средний отит;
- хронический отит в стадии обострения;
- состояние после хирургических вмешательств на ухе.
Режим дозирования
Препарат применяют местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза/сут.
Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 мин, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: редко — зуд, жжение в месте нанесения препарата; возможны аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: редко (≥1/10000-<1/1000) — нечеткое зрение.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вопрос о целесообразности назначения препарата при беременности решается врачом индивидуально. Назначение препарата возможно в случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Зрительные нарушения
При системном и местном применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались при системном и местном применении ГКС.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не изучено.
Условия хранения препарата Кандибиотик
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Кандибиотик
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30°C не более 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД.
(Индия)
|
|
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд. Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Кандибиотик (капли ушные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 22.11.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
22.11.2021
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли ушные | 1 мл |
| действующие вещества: | |
| хлорамфеникол | 50,0 мг |
| беклометазона дипропионат (безводный) | 0,25 мг |
| клотримазол | 10,0 мг |
| лидокаина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид) | 20,0 мг |
| вспомогательные вещества: глицерол; пропиленгликоль |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное, противомикробное местное, местноанестезирующее, антибактериальное.
Способ применения и дозы
Местно, по 4–5 капель в наружный слуховой проход, 3–4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3–5 дней. Курс лечения — 7–10 дней.
Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата необходимо согреть флакон в руке в течение 3–5 мин, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.
Форма выпуска
Капли ушные. Во флаконе из темного стекла, закрывающимся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия, 5 мл. К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный ПЭ-пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Фактический адрес места производства лекарственого препарата: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия. Plot№ Е37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. В/2 Mahalaxmi Chambers, 22, Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai, 400026, India.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «ГЛЕНМАРК ИМПЭКС»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел.: 8 (499) 951-00-00.
www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).
После вскрытия упаковки — при температуре не выше 30 °C не более 1 мес.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Кандибиотик
МНН: Беклометазон, Клотримазол, Лидокаин, Хлорамфеникол
Производитель: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012353
Информация о регистрации в РК:
23.08.2018 — 23.08.2023
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Кандибиотик
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли ушные, 5 мл
Состав
1 мл содержит
активные вещества: клотримазол 10 мг,
хлорамфеникол 50 мг,
беклометазона дипропионат 0,25 мг,
лидокаина гидрохлорид 20 мг;
вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгиликоль.
Описание
Прозрачная жидкость светло- желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Глюкокортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами.
Код ATХ S02CA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Хлорамфеникол хорошо проникает в жидкости и ткани как при местном, так и при системном применении.
Беклометазона дипропионат практически не всасывается при местном применении.
Клотримазол при местном применении всасывается минимально. Следы (менее 0.001 мкг/мл) были обнаружены в сыворотке через 48 часов после нанесения 0,5 мл раствора. Выводится в основном с калом и желчью, только 0,05 % — 0,5 % клотримазола выводится с мочой.
Лидокаин может всасываться в серозный слой при местном применении. Всасывание препарата зависит от концентрации, дозы, места применения, а также длительности применения (экспозиции) препарата.
Фармакодинамика
Хлорамфеникол – производное амфеникола, антибиотик широкого спектра действия, действует на синтез бактериального белка. Оказывает бактерио-статическое действие. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Salmonella spp., Shigella spp., Klebsiella spp., Serratia spp., Yersinia spp., Proteus spp., Rickettsia spp.; активен также в отношении Spirochaetaceae. Хлорамфеникол активен в отношении штаммов, устойчивых к пенициллину, стрептомицину, сульфаниламидам, также анаэробной микрофлоры.
Беклометазона дипропионат – галогенизированный глюкокортикостероид, обладает противовоспалительным, противоаллергическим и противоэкссуда-тивным действием.
Клотримазол – производное имидазола, противогрибковая активность направлена на клеточную мембрану грибков. Нарушает синтез эргостерина клеточной мембраны грибков, чем повреждает клеточную стенку. Эргостерин – главный компонент цитоплазматической мембраны грибков клотримазол встраивается в синтез эргостерина и его эффект зависит от концентрации.
Лидокаин – местный анестетик, нарушает проводимость нервных импульсов в чувствительных окончаниях нервных волокон в месте нанесения. Эффект обратимый. Местная анестезия часто применяется для обезболивания с сохранением иннервации. Лидокаин часто применяется для поверхностного обезболивания, эффект развивается сравнительно быстро и продолжается в течение 6 часов.
Показания к применению
Аллергические и воспалительные заболевания уха:
— острый диффузный наружный отит
— острый отит среднего уха
— хронический отит в стадии обострения
— состояние после хирургического вмешательства на ухе
Способ применения и дозы
Местно. Для применения препарата следует наклонить голову, закапать необходимое количество капель в ухо и держать голову наклоненной некоторое время, чтобы обеспечить проникновение препарата в слуховой проход.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 3-4 капли препарата закапывать в слуховой проход 3-4 раза в сутки.
Курс лечения устанавливается индивидуально, в зависимости от степени тяжести и течения заболевания и составляет в среднем 5-7 дней.
Детям в возрасте от 2 до 12 лет — по 2 капли 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.
Побочные действия
— жжение, зуд в месте нанесения препарата
— аллергическая реакция
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 2 лет
— нарушение целостности барабанной перепонки
Лекарственные взаимодействия
Из-за низкого чрескожного поглощения активных компонентов препарата, лекарственные взаимодействия считаются маловероятными.
Особые указания
Только для местного применения. Избегать попадания в глаза. При попадании в глаза тщательно промыть их водой. Если наблюдаются ухудшение или нет улучшения состояния после регулярного применения, обратитесь к врачу.
Беременность и период лактации
Назначение препарата в период беременности и лактации возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: передозировка маловероятна, но в случае случайной передозировки возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: промыть пораженный участок, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата во флаконе из темного стекла с завинчивающейся крышкой.
Флакон вместе с пипеткой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Саптур, Насик – 422007, Махараштра, Индия.
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД в РК, 050005, г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7, бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 7.
тел: + 7(727) 311 04 41.
| 663147941477976861_ru.doc | 54 кб |
| 639983481477978021_kz.doc | 59.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники