Описание препарата Отофа (капли ушные, 2.6%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 19.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
19.08.2019
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли ушные | 100 мл |
| активное вещество: | |
| рифамицина натрия | 2,6 г (2000000 ЕД) |
| вспомогательные вещества: макрогол 400 — 25 г; аскорбиновая кислота — 0,5 г; динатрия эдетат — 0,012 г; калия дисульфит — 0,15 г; лития гидроксид — 0,135 г; очищенная вода — до 100 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антибактериальное местное, широкого спектра, бактерицидное.
Характеристика
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии.
Фармакодинамика
Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Показания
острый наружный отит;
обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);
состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в период беременности и лактации не проводилось.
При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Местно. Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю. Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки. Длительность лечения — не более 7 дней.
Побочные действия
Редко — кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).
Влияние на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Капли ушные, 2,6%. По 10 мл во флаконе темного стекла с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой помещается в картонную пачку.
Производитель
ФАРМАСТЕР. Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения. Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.
Организация, принимающая претензии: ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.
Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.
e-mail: info@rusfic.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
или
Отофа (Otofa) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Отофа
💊 Состав препарата Отофа
✅ Применение препарата Отофа
📅 Условия хранения Отофа
⏳ Срок годности Отофа
Описание лекарственного препарата
Отофа
(Otofa)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Отофа |
Капли ушные 2.6%: фл. 10 мл в компл. с дозир. пипеткой рег. №: П N015456/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Отофа
Капли ушные в виде прозрачного раствора красно-оранжевого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 — 25 г, аскорбиновая кислота — 0.5 г, динатрия эдетат — 0.012 г, калия дисульфит — 0.15 г, лития гидроксид — 0.135 г, вода очищенная — до 100 мл.
10 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной пипеткой — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в оториноларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.
Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике не предоставлены.
Показания препарата
Отофа
- острый наружный отит;
- обострение хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки);
- состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.
Режим дозирования
Взрослым закапывают в ухо по 5 капель 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.
Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.
Детям закапывают в ухо по 3 капли 3 раза/сут или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на нее препаратом в наружный слуховой проход 2 раза/сут.
Длительность лечения — не более 7 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.
Побочное действие
Редко: кожные аллергические реакции (крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Отофа при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проводилось.
При беременности и лактации применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Применение у детей
Возможно применение по показаниям.
Особые указания
Препарат придает розовую окраску барабанной перепонке (видимую при отоскопии).
Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
В связи с низкой степенью системной абсорбции передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия хранения препарата Отофа
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Отофа
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
РУСФИК ООО, ГРУППА КОМПАНИЙ RECORDATI
(Россия)
|
|
РУСФИК ООО, 123610 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Отофа, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат Отофа используется в сфере оториноларингологии при лечении различных болезней органов слуха. Компоненты, содержащиеся в нем, проявляют активность в отношении стрептококков, стафилококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, протея, микобактерии Коха. Медикамент показан при патологиях ушей исключительно бактериальной природы — при всех вирусных нарушениях он неэффективен.
При условии грамотного дозирования быстро снимает воспаление, стимулирует заживление поврежденной барабанной перепонки. Устраняет стреляющую, ноющую и пульсирующую боль, снижает количество отделяемого из ушных ходов гнойного экссудата.
Производитель
Изготовлением занимается известная французская фармацевтическая компания Laboratoires Bouchara-Recordati. Официальный адрес: Parc Mecatronic, 03410 Saint-Victor, France. Контактный телефон: +33-470-03-79-00.
Страна происхождения
Франция.
Группа препаратов
Относится к фармакотерапевтической категории «Ансамицины». В нее входят все противобактериальные, образуемые лучистым грибком Streptomyces mediterranei. Трансформация их химической структуры позволяет ученым получать полусинтетическое производное — рифамицин.
Это соединение характеризуется широким спектром действия по отношению ко многим грамотрицательным и грамположительным микроорганизмам, а также возбудителям лепры, бруцеллеза, туберкулеза. Оно действует избирательно, бактерицидно. Обладает способностью проникать сквозь мембраны клеток и подавлять выработку рибонуклеиновой кислоты. Для этого образует комплекс с ДНК-зависимой РНК-полимеразой.
При сочетании с другими антибактериальными составами противобактериальный эффект активного компонента лекарства Отофа усиливается. При этом следует учитывать, что устойчивость к рифамицину развивается в короткий срок, но является при этом перекрестной.
Код АТХ: S02AA12.
Действующее вещество
Многочисленные положительные действия медикамента обусловлены влиянием рифамицина (Rifamycin). Его брутто-формула выглядит следующим образом: C37H47NO12.
Формы выпуска
Прозрачная жидкость красно-оранжевого цвета без характерного запаха для закапывания в уши.
Упаковка
Противовоспалительный раствор разливают во флаконы емкостью десять миллилитров. В комплекте идет удобная дозированная пипетка или капельница, подробная печатная инструкция.
Состав
Аптечный антибиотик Отофа включает 2 000 000 МЕ (в перерасчете на граммы — 2,6 г) рифамицина натрия. Из вспомогательных веществ он содержит: макрогол, аскорбиновую кислоту, калия дисульфит, динатрия эдетат, лития гидроксид, воду очищенную.
Дозировка
Закапывать в пораженное ухо в количестве до пяти капель два-три раза в день. Точная разовая доза определяется отоларингологом в индивидуальном порядке с учетом степени тяжести диагностированной патологии.
В официальном описании производитель делает акцент на том, что раствор может использоваться в ходе промывания барабанной полости с помощью аттиковой канюли.
Детям Отофу назначают для закапывания по три капли утром, в обед и вечером. Также по решению доктора можно заливать средство в ухо на несколько минут.
Показания к применению
В инструкции указаны следующие показания к применению медикамента:
- острые и хронические отиты. Средство подходит даже при изолированных гнойных поражениях барабанной перепонки и ее выраженной перфорации. Оно позволяет избежать таких опасных осложнений запущенного отита, как парез лицевого нерва, сильное снижение или полная потеря слуха, абсцесс, воспаление височной кости;
- состояния после операций на среднем ухе. Благодаря использованию антибиотика Отофа поврежденные ткани быстрее регенерируют, процесс воспаления сходит на нет. Риск присоединения вторичной инфекции минимизируется.
Важная информация: Rifamycin не способен уничтожить синегнойную палочку, которая является причиной около 30% случаев инфекционно-воспалительных поражений среднего уха. Поэтому, если достоверно известно, что именно она является возбудителем заболевания, следует подобрать другой медикамент.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка при местном введении маловероятна.
Если по ошибке лекарство принять внутрь, возможно возникновение тошноты, рвоты, болей в животе, отечности лица, периорбитального отека. Также есть вероятность нарушения функций легких, появления судорог, психических нарушений, «синдрома красного человека». В последнем случае все слизистые оболочки, кожные покровы и глазные склеры приобретают характерный красно-оранжевый оттенок.
Бронхоспазм, артралгия, анорексия, эрозивный гастрит, повышение активности печеночных трансаминаз, отек Квинке, гипербилирубинемия — все это тоже возможные осложнения, если принять рифамицин внутрь.
Чтобы оказать помощь пострадавшему, необходимо осуществить как можно скорее промывание желудка и принять любой адсорбент (подойдет активированный уголь). При тяжелом состоянии врач может провести форсированный диурез и подобрать эффективную симптоматическую терапию.
Противопоказания
Не всем пациентам можно проходить лечение лекарством Отофа. Среди противопоказаний:
- повышенная чувствительность к рифамицину;
- гепатит.
В первом случае у больного может развиться опасная для здоровья аллергическая реакция. Тогда появятся кожные высыпания, зуд, выступающие пятна, напоминающие ожоги крапивой. Может развиться также анафилактический шок, чреватый летальным исходом.
Что касается инфекционного гепатита, то средство запрещается применять, если этот недуг был перенесен менее одного года назад. Также оно не подходит людям, у которых диагностирована желтуха.
Побочные действия
Обычно люди хорошо переносят терапию препаратом Отофа. Лишь в редких случаях в ходе нее возникают аллергические реакции. Также нужно учитывать, что из-за закапывания раствора барабанная перепонка немного окрашивается в розовый цвет. Это видно только при проведении отоскопии, то есть при диагностическом осмотре наружного слухового прохода и внутренних полостей.
Способ применения
До начала лечебной процедуры флакончик с лекарством согревают в руках до температуры тела. Для этого его помещают между ладонями и ждут пару минут. В противном случае можно испытать неприятные ощущения, связанные с попаданием в больное ухо слишком холодной жидкости.
Затем нужно наклонить голову в сторону, противоположную воспаленному уху, и немного оттянуть раковину вверх и назад. Если возраст больного менее трех лет, то необходимо, напротив, потянуть вниз. После аккуратно влить требуемое количество капель. Чтобы они лучше проникли внутрь, голову желательно удерживать в наклоненном положении четыре минуты.
Нельзя использовать лечебный состав под давлением.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования, которые могли бы подтвердить либо опровергнуть безопасность местного введения средств беременным, отсутствуют. Но рифамицин запрещается применять будущим мамам, поэтому заказывать Отофу в аптеках женщинам в «интересном положении» не нужно.
В период лактации медикамент также не может использоваться. Если такая необходимость все-таки возникла, нужно на время прекратить грудное вскармливание.
Фармакологическое действие
Относится к антибиотикам группы рифамицинов, полученных из стрептомицетов. Известен противобактерицидными свойствами. Препятствует выработке РНК.
В невысоких концентрациях помогает, если патология вызвана В Mycobacterium tuberculosis, Staphylococcus и Streptococcus spp., Neisseria gonorrhoeae и meningitidis. В более высоких концентрациях активен в отношении Escherichia coli и Proteus.
Блокирует распространение штаммов микроорганизмов, резистентных к полусинтетическим пенициллинам и цефалоспоринам. Не вступает в перекрестное взаимодействие с другими антибиотиками.
Синонимы
Точные аналоги Отофы в аптечных каталогах найти не удастся — их нет. Аналогичное воздействие на организм человека оказывают Ципромед, Нормакс, Полидекса и другие. Они также качественно борются с отитом и позволяют снять воспаление в короткий срок, обладают антибактериальными свойствами.
При этом нельзя подменять описываемое лекарство другими заменителями, не получив одобрения лечащего врача. Самостоятельная подмена, внесение коррективов в терапевтическую схему, составленную квалифицированным специалистом, могут негативно отразиться на эффективности проводимого лечения.
Фармакокинетика
При местном введении характеризуется невысокой адсорбцией в системный кровоток.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется применять описываемое лекарственное средство одновременно с любыми другими терапевтическими жидкостями для местного лечения.
Лекарственная форма
Жидкая недозированная.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре воздуха не выше +15 градусов Цельсия.
Срок годности
С момента производства может применяться на протяжении трех лет. После окончания лечения остаток препарата во флаконе следует утилизировать. Хранить его с целью повторного использования не рекомендуется.
Особые условия
Во время лечения возможно возникновение штаммов, устойчивых к рифамицину. Также нужно учитывать, что антибиотик Отофа содержит сульфиты — это соли серной кислоты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Нельзя допускать попадания медикамента на одежду, поскольку он оставляет на ткани трудновыводимые цветные пятна.
Если во время лечения на коже появятся высыпания или проявятся другие симптомы местной гиперчувствительности, то нужно сразу прервать курс и повторно обратиться к отоларингологу. Доктор подберет оптимальный синоним и назначит подходящую симптоматическую терапию аллергии.
Нельзя принимать капли внутрь. Они предназначены только для закапывания в уши.
Если воспаление долгое время не проходит, нужно обсудить со специалистом возможность использования другого антибактериального раствора.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Отофу в аптеке можно только по рецепту врача. Поэтому предварительно посетите поликлинику и проконсультируйтесь с отоларингологом либо терапевтом. При необходимости пройдите диагностическое обследование, которое позволит установить правильный диагноз. Нужно понимать: капли способны справиться не со всеми воспалительными заболеваниями уха.