Капозид инструкция по применению при каком давлении как принимать цена

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Капозид® (таблетки, 50 мг+25 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году

Дата согласования: 10.07.2006

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Таблетки 1 табл.
каптоприл 25 или 50 мг
гидрохлоротиазид 25 мг
вспомогательные вещества:
целлюлоза, крахмал кукурузный, кислота стеариновая, сахар молочный, магния стеарат
 

в упаковке контурной ячейковой 14 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

гипотензивное, диуретическое.

Фармакодинамика

Капозид® — комбинированный препарат, оказывает
гипотензивное и диуретическое действие. Каптоприл — ингибитор АПФ, уменьшает образование
ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает выделение альдостерона, снижает ОПСС, АД, пост- и
преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток.
При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа;
улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает aгpeгацию тромбоцитов.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик средней силы, снижает
реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле. Не влияет на кислотно-основное
состояние (КОС). Понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного
влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на
вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК). Усиливает гипотензивный эффект
каптоприла.

Показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Гиперчувствительность к каптоприлу, мочегонным препаратам тиазидного типа, сульфаниламидам (возможны перекрестные аллергические реакции), ангионевротический отек (в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ), аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта левого желудочка, двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки, трансплантация почки (в анамнезе), сердечная недостаточность, кардиогенный шок, артериальная гипотензия, тахикардия, тяжелая печеночная недостаточность (прекома или кома); тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки более 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина менее 20–30 мл/мин, анурия), первичный гиперальдостеронизм, беременность, период лактации.

С осторожностью (при тщательном контроле): умеренная почечная недостаточность (креатинин сыворотки до 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина 30–60 мл/мин), при повышении выделения белка с мочой (более 1 г/сут), гипокалиемия (медикаментозно не коррегирующаяся); гипонатриемия, гиповолемия, гиперкальциемия, подагра, коллагенозы и другие иммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит), пожилой возраст (старше 65 лет), одновременное назначение препаратов, подавляющих защитные реакции организма (глюкокортикостероиды, цитостатики, иммунодепрессанты), а также аллопуринола, прокаинамида и препаратов лития.

Способ применения и дозы

Внутрь, безотносительно ко времени приема пищи. При отсутствии побочных эффектов лечение может проводиться в течение неограниченного времени. Доза подбирается индивидуально, в соответствии с тяжестью заболевания. Лечение следует начинать с приема 1 табл. Капозида®, содержащей 25 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида в день или 1/2 табл. Капозида®, содержащей 50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 табл. в сутки (100 мг каптоприла и 50 мг гидрохлоротиазида), либо снижена до минимально эффективной.

Побочные действия

Приливы крови к коже лица, жар, головокружение, головная боль, тахикардия, сердцебиение, отеки
голеней, избыточное снижение АД (в т.ч. ортостатическое) с симптомами головокружения, ощущения слабости, нарушения
зрения; в редких случаях — обморочное состояние, повышенная ЧСС (тахикардия), сердцебиение (пальпитация),
при резком или длительном чрезмерном снижении АД — преходящее нарушение мозгового кровообращения,
инсульт, инфаркт миокарда.

Нарушения водно-электролитного баланса: сухость во рту, жажда, чувство усталости,
подавленность, сонливость, слабость; в редких случаях — снижение образования слезной жидкости.

Бронхоспазм, сухой кашель, в редких случаях — дыхательная недостаточность,
синусит, ринит, ларингит.

Ангионевротический отек гортани, глотки и/или языка; отек Квинке, аллергические реакции
(вплоть до развития отека легких), кожная сыпь (экзантема, в редких случаях крапивница). Множественная эритема
(erythema multiforme),
эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный
некролиз. Указанные изменения кожи могут сопровождаться подъемом температуры тела, болями в мышцах и суставах,
развитием васкулита.

В отдельных случаях — изменения кожи, напоминающие псориаз,
фотосенсибилизация, выпадение волос, нарушения со стороны ногтей (онихолизис).

Тошнота, рвота, запор или диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, абдоминальные
боли, потеря аппетита, острый холецистит (при желчно-каменной болезни), геморрагический панкреатит, гепатит,
холестатическая желтуха.

При длительном применении: гиперплазия десен, астенический синдром, нарушения вкуса,
ухудшение функции почек, нефрит.

Головная боль, чувство усталости, в редких случаях — подавленность, депрессия,
нарушения сна, импотенция, судороги, нарушение чувства равновесия, головокружение, шум в ушах, нарушения зрения,
прогрессирование близорукости, тремор, парестезии, нарушения вкуса.

Анемия, снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения (вплоть до развития
панцитопении и агранулоцитоза — особенно на фоне одновременного приема аллопуринола, прокаинамида, а также
препаратов, снижающих иммунитет), эозинофилия, повышение титра антиядерных антител, протеинурия, повышение
активности печеночных трансаминаз, гиперлипидемия, гипербилирубинемия; гипергликемия; гиперурикемия (вплоть до
обострения подагры). В редких случаях, особенно у больных с почечной недостаточностью, может отмечаться повышение
концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина и калия (риск развития гиперкалиемии также повышен у больных с
сахарным диабетом), а также гипонатриемия.

Взаимодействие

Капозид® повышает концентрацию дигоксина в плазме на 15–20%,
увеличивает биодоступность пропранолола.

Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его
концентрацию в плазме.

Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета-
адреноблокаторами и другими гипотензивными препаратами, а также трициклическими антидепрессантами,
снотворными и этанолом усиливает выраженность гипотензивного эффекта.

Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном
применении с прокаинамидом, флекаинидом, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение
количества лейкоцитов и гранулоцитов).

При одновременном назначении Капозида® с препаратами лития
возможно замедление выведения лития из организма (усиление повреждающего действия на сердце и ЦНС).

ЛС, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект
гидрохлоротиазида.

Капозид® повышает нейротоксичность салицилатов, действие
курареподобных миорелаксантов, этанола.

Уменьшает выведение хинидина, действие пероральных гипогликемических
препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.

Капозид® усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов,
особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выделение К+ и
Mg2+ и/или задерживают Са2+ (например диуретики, гормоны коры надпочечников,
слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты).

При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов.
Колестирамин уменьшает абсорбцию Капозида®. Поваренная соль, НПВС снижают выраженность
гипотензивного действия Капозида®.

Соли калия, калийсберегающие диуретики и гепарин способствуют развитию
гиперкалиемии.

Назначение Капозида® на фоне проведения гемодиализа с
использованием определенных диализных мембран высокой проницаемости (например полиакрилонитрил-
металлилсульфонатных мембран) повышает риск развития реакций гиперчувствительности
(анафилактоидные реакции).

Особые указания

В начале лечения может наблюдаться избыточное снижение АД, особенно у больных с сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т.ч. почечного происхождения) и/или почечной недостаточностью.

Перед началом лечения Капозидом® необходимо скомпенсировать дефицит Na+ и ОЦК (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить).

Перед началом лечения необходимо проверить функцию почек.

Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия и кальция (особенно у больных, получающих лечение препаратами наперстянки, гормонами коры надпочечников, часто пользующихся слабительными, а также у пожилых больных), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевины и креатинина, активности печеночных трансаминаз.

Особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями необходим в следующих случаях: у больных с почечной недостаточностью, больных с артериальной гипертензией тяжелого течения (в т.ч. почечного генеза), у пожилых больных (старше 65 лет), у больных с нарушениями водно-электролитного баланса и тяжелой сердечной недостаточностью, а также получающих одновременно аллопуринол, соли лития, прокаинамид и препараты, снижающие иммунитет.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При появлении лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или признаков ларингита и/или фарингита необходимо немедленно определить картину белой крови.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Состав

В одной таблетке присутствует 50 миллиграмм каптоприла и 25 миллиграмм гидрохлоротиазида.

Также содержатся магния стеарат, лактоза, стеариновая кислота, кукурузный крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая.

Форма выпуска

Выпускается в виде таблеток, которые имеют белый или белый с кремовым оттенком цвет, овальную форму, насечку на одной стороне и выдавленные надпись «SQUIBB» и числа «50/25» на другой стороне, скошенный край и сульфидоподобный запах, двояковыпуклые. Иногда может наблюдаться незначительная мраморность.

Фармакологическое действие

Капозид является диуретическим и гипотензивным препаратом.

Гидрохлоротиазид, входящий в состав препарата, является тиазидным диуретиком средней силы воздействия и способен снижать реабсорбцию натриевых неонов на уровне кортикального сегмента Генлевской петли. Понижает артериальное давление благодаря изменению реактивности стенки сосудов, уменьшения прессорного влияния веществ с сосудосуживающим эффектом (норэпиефрин и эпинефрин) и усилению влияния депрессорного характера на вегетативные ганглии. Не оказывает влияния на кислотно-основное состояние.

Каптоприл является ингибитором АПФ и снижает выделение альдостерона и образование из ангиотензина I и ангиотензина II. Оказывает усиливающий эффект на почечный и коронарный кровоток, а также уменьшает артериальное давление, преднагрузку, постнагрузку. Артерии расширяет в большей степени, нежели вены. Продолжительное применение уменьшает агрегацию тромбоцитов, повышает кровоснабжение ишемизированного миокарда, снижает выраженность гипертрофии стенок артерий и миокарда резистивного типа.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данных не имеется.

Показания к применению Капозида

Показанием к применению Капозида является артериальная гипертензия.

Противопоказания

Капозид нельзя принимать при:

  • повышенной чувствительности к содержимому таблеток, производным сульфонамида, тиазидным диуретикам;
  • возрасте до 18 лет;
  • беременности и периоде лактации;
  • первичном гиперальдостеронизме;
  • выраженных нарушениях в работе почек;
  • тяжелых печеночных нарушениях (печеночной коме, прекоматозном состоянии);
  • тахикардии;
  • артериальной гипотензии;
  • кардиогенном шоке;
  • хронической сердечной недостаточности;
  • состоянии после почечной трансплантации;
  • стенозе артерии единственной почки или двустороннем стенозе почечных артерий;
  • гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
  • митральном стенозе;
  • стенозе устья аорты;
  • ангионевротическом отеке (в анамнезе при приеме ингибиторов АПФ).

Необходимо принимать с осторожностью при:

  • одновременном назначении препаратов лития, прокаинамида, аллопуринола, иммунодепрессантов, цитостатиков, ГКС;
  • пожилом возрасте (старше 65 лет);
  • узелковом периартериите, склеродермии и СКВ;
  • коллагенозах, подагре, гиперкальциемии, гиповолемии, гипонатриемии, гипокалиемии, протеинурии;
  • умеренных нарушениях работы почек.

Побочные действия

Побочные эффекты следующие:

  • Разные: прогрессирование близорукости, импотенция.
  • Обмен веществ: гиперурикемия, гипергликемия, гиперлипидемия, гипермагниемия.
  • Мочевыделительная система: поллакиурия, глюкозурия, олигурия, полиурия, протеинурия, в редких случаях – гипонатриемия, повышение содержания в сыворотке крови ионов калия, креатинина и мочевины, при продолжительном применении – нефрит и нарушение работы почек.
  • Кроветворная система: увеличение титра антиядерных антител, эозинофилия, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, уменьшение гематокрита, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая формы).
  • Центральная и периферическая нервная системы: парестезии, тремор, нарушение зрения, шум в ушах, головокружение, атаксия, судороги, нарушения сна, депрессия, слабость, сонливость, подавленность, ощущение усталости и головная боль.
  • Пищеварительная система: гипербилирубинемия, усиление активности трансаминаз печени, холестатическая желтуха, гепатит, геморрагический панкреатит, острый холецистит, снижение аппетита, болевые ощущения в животе, дискомфорт в эпигастрии, диарея или запор, тошнота и рвота, при продолжительном применении – нарушение вкуса и гиперплазия десен.
  • Дерматология: эпидермальный некролиз токсического характера (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, экзантема (сыпь на коже). Данные кожные изменения могут сопровождаться развитием васкулита, болевыми ощущениями в суставах и мышцах и подъемом температуры. В редких случаях возможны онихолиз, алопеция, фотосенсибилизация, псориазоподобные кожные изменения.
  • Реакции аллергического характера: ангионевротический отек, языка и/или глотки, гортани, слизистых оболочек, губ, лица и конечностей, в редких случаях – крапивница.
  • Дыхательная система: ларингит, ринит, синусит, дыхательная недостаточность, сухой кашель, бронхоспазм.
  • Водно-электролитный обмен: жажда, сухость в ротовой полости, в редких случаях – уменьшение образования слезной жидкости.
  • Сердечно-сосудистая система: выраженная артериальная гипотензия с симптомами слабости и головокружения, отеки голеней, ощущение сердцебиения, тахикардия, головная боль, головокружение, ощущение жара, «приливы» крови к коже лица.

Инструкция по применению Капозида (Способ и дозировка)

В инструкции по применению Капозида указано, что таблетки необходимо принимать внутрь по одной штуке один раз в сутки за один час до приема пищи.

Передозировка

При передозировке могут усилиться побочные эффекты. Лечение заключается в симптоматической терапии.

Взаимодействие

Метенамин иногда снижает воздействие гидрохлоротиазида за счет увеличения щелочной реакции мочи.

Одновременный прием с гепарином, калийсберегающими диуретиками (Спиронолактоном, Амилоридом и Триатереном) и солями калия вызывает развитие гиперкалиемии.

Колестипола гидрохлорид и колестирамин задерживают или уменьшают всасываемость гидрохлоротиазида.

Одновременный прием с Метилдопой приводит к развитию гемолиза эритроцитов; с диазоксидом повышает антигипертензивное, гиперурикемическое и гипергликемическое воздействие гидрохлоротиазида; с Индометацином, ингибиторами ЦОГ и поваренной солью уменьшает антигипертензивный эффект от препарата и снижает всасываемость гидрохлоротиазида.

Одновременный прием с лекарствами, которые интенсивно связываются с белками, усиливает диуретический эффект; препаратами лития замедляет выведение ионов лития, из-за чего усиливает повреждающий эффект на центральную нервную систему и сердце; этанолом, снотворными, трициклическими антидепрессантами, ганглиоблокаторами, ингибиторами МАО, бета-адреноблокаторами, Верапамилом, тиазидными диуретиками, нитратами увеличивает гипотензивный эффект.

Гидрохлоротиазид усиливает эффект от препаратов для инициирования анестетиков и наркоза, которые используются в хирургической практике (галламина триэтиодид, тубокурарина хлорид).

Циметидин замедляет метаболизм каптоприла в печени, тем самым повышая его содержание в плазме.

Препарат усиливает побочное действие сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с салицилатами, пенициллином G, карбеноксолоном, амфотерицином В, слабительным, гормонами коры надпочечников и диуретиками; уменьшает эффект от противоподагрических препаратов, эпинефрина, норэпинефрина, пероральных гипогликемических лекарств, снижает выведение хинидина.

Капозид увеличивает содержание дигоксина в плазме крови на 20 процентов и повышает биодоступность пропранолола.

Условия продажи

Для приобретения необходим рецепт.

Условия хранения

Можно хранить в сухом месте при температуре воздуха не выше 25 градусов.

Срок годности

Разрешается хранить в течении трех лет.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препарата:

  • Нормопрес;
  • Каптопрес-Дарница;
  • Капотиазид.

Отзывы

В большинстве случае побочные эффекты проявляются редко, препарат часто назначается на длительный период и обладает высокой эффективностью.

Цена Капозида, где купить

Цена Капозида на территории России составляет в среднем 280 рублей (30 таблеток), в Украине – в среднем 400 гривен (28 таблеток).

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Капозид таблетки 50мг+25мг 28штАО Акрихин

Аптека Диалог

  • Капозид таблетки №28Акрихин ОАО

  • Капозид (таб. №28)Акрихин АО

показать еще

Таблетки Капозид

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с характерным (сульфидоподобным) запахом; допускается легкая мраморность поверхности.

Состав

Действующее вещество: каптоприл (25 или 50 мг), гидрохлоротиазид (25 мг).

Вспомогательные вещества: целлюлоза, крахмал кукурузный, кислота стеариновая, сахар молочный, магния стеарат.

Производство

Акрихин ОАО (Россия)

Упаковка

14 таблеток в упаковке контурной ячейковой. 2 упаковки в картонной пачке.

Фармакологическая группа

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ)

Фармакологическое действие

Капозид – сочетание препаратов, которые уменьшают давление и увеличивают выведение жидкости. Каптоприл является ингибитором АПФ, который уменьшает давление, расширяет сосуды и улучшает кровоток. Гидрохлоротиазид – тиазидный диуретик, который снижает реабсорбцию натрия и усиливает гипотензивный эффект каптоприла. Действие препарата начинается через 2 ч и продолжается 6-12 ч.

Каптоприл 

Ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Уменьшает выделение альдостерона, снижает ОПСС, АД, пост- и преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает aгpeгацию тромбоцитов.

Максимальное снижение артериального давления наступает через 60–90 мин. Длительность эффекта зависит от доз.

Гидрохлоротиазид 

Тиазидный диуретик средней силы, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле. Не влияет на кислотно-основное состояние (КОС). Понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК). На нормальное артериальное давление влияния не оказывает. Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.

Диуретический эффект отмечается спустя 2 часа и достигает максимума через 4 часа после приема внутрь. Действие продолжается в течение 6-12 часов.

Капозид: показания

Артериальная гипертензия (комбинированная терапия).

Капозид: противопоказания

  • Повышенная чувствительность к каптоприлу, любому другому компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ, тиазидным диуретикам и другим производным сульфаниламида (возможны перекрестные аллергические реакции).
  • Ангионевротический отек наследственный или идиопатический, в том числе в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ.
  • Аортальный стеноз, митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки; трансплантация почки (в анамнезе).
  • Хроническая сердечная недостаточность; кардиогенный шок, артериальная гипотензия, тяжелая печеночная недостаточность (прекома или кома); тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки крови более 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина менее 20-30 мл/мин, анурия); первичный гиперальдостеронизм.
  • Одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин);
  • Беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена).
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Ограничения

Капозид применяют с осторожностью и при тщательном контроле:

  • умеренная почечная недостаточность (креатинин сыворотки до 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина 30–60 мл/мин),
  • при повышении выделения белка с мочой (более 1 г/сут),
  • гипокалиемия (медикаментозно не коррегирующаяся),
  • гипонатриемия,
  • гиповолемия,
  • гиперкальциемия,
  • подагра, гиперурикемия,
  • коллагенозы и другие иммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит),
  • пожилой возраст (старше 65 лет),
  • одновременное назначение препаратов, подавляющих защитные реакции организма (глюкокортикостероиды, цитостатики, иммунодепрессанты), а также аллопуринола, прокаинамида и препаратов лития,
  • острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома,
  • хирургическое вмешательство/общая анестезия;
  • применение у пациентов негроидной расы.

Капозид: применение и дозировка

Согласно инструкции по применению. Режим дозирования подбирается индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания. При отсутствии побочных эффектов лечение может проводиться в течение неограниченного времени.

Капозид принимают внутрь по 1 таблетке 1 раз/сутки за час до еды. Допустимо разделение суточной дозы на 2 приема.

Лечение следует начинать с приема 1 таблетки, содержащей 25 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида в день или 1/2 таблетки, содержащей 50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида. В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 2 табл. в сутки (100 мг каптоприла и 50 мг гидрохлоротиазида), либо снижена до минимально эффективной.

При нарушениях функции почек, снижении ОЦК, сахарном диабете и у пациентов пожилого возраста суточную дозу следует уменьшить до 25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Сердечно-сосудистая система. Нечасто — тахикардия или тахиаритмия, боли в груди, стенокардия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия, синкопе, периферические отеки, чрезмерное снижение АД, синдром Рейно, “приливы” крови к коже лица, бледность. Очень редко — остановка сердца, кардиогенный шок.

Дыхательная система. Часто — сухой непродуктивный кашель, одышка; очень редко — бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит, отек легких.

Аллергические реакции. Часто — кожный зуд, с высыпаниями или без, иногда сопровождающийся лихорадкой и артралгией, высыпания на коже. Нечасто — сосудистый отек кожи и подкожной клетчатки. Редко — ангионевротический отек кишечника. Очень редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, обратимые пемфигоидные реакции, буллезный пемфигус, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани (в т.ч. с летальным исходом).

Нервная система. Часто — сонливость, головокружение. Редко – головная боль, атаксия, парестезия. Очень редко — спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения.

Система кроветворения. Очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую формы), повышение титров антинуклеарных антител, аутоиммунные заболевания.

Пищеварительная система. Часто — тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, боли в брюшной полости, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта; редко — стоматит, афтозный стоматит, анорексия. Очень редко — глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности ферментов печени, гепатит (включая некроз), гипербилирубинемия.

Мочевыделительная система. Нечасто — нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание, нефротический синдром.

Другое. Часто — алопеция; нечасто — боли в груди, повышенная утомляемость, ухудшение самочувствия; очень редко — миалгия, артралгия, миастения, импотенция, гинекомастия.

Лабораторные показатели. Часто — эозинофилия; очень редко — протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия (в т.ч. симптоматическая), повышенное содержание азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов.

Передозировка

Очень важно соблюдать дозировку, указанную в инструкции по применению. Не превышайте её без рекомендации врача.

Симптомы: резкое снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, летаргия. Летаргия может прогрессировать в кому в течение нескольких часов. Летаргия не сопровождается нарушением водно-электролитного баланса. Вызывает лишь незначительное подавление функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем.

Могут отмечаться раздражение слизистой оболочки и повышение сократительной активности ЖКТ.

Лечение: мероприятия для выведения из комы или состояния ступора; промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема препарата, введение 0.9% раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов, гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях – введение атропина. Может быть рассмотрено применение искусственного водителя ритма. Перитонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.

Взаимодействие

Компонент Капозида каптоприл повышает концентрацию дигоксина в плазме на 15–20%, увеличивает биодоступность пропранолола.

Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме.

Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета- адреноблокаторами и другими гипотензивными препаратами. А также трициклическими антидепрессантами, снотворными и этанолом усиливает выраженность гипотензивного эффекта Капозида.

Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном применении с прокаинамидом, флекаинидом, препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов).

При одновременном назначении Капозида с препаратами лития возможно замедление выведения лития из организма (усиление повреждающего действия на сердце и ЦНС).

Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект гидрохлоротиазида.

Каптоприл повышает нейротоксичность салицилатов, действие курареподобных миорелаксантов, этанола.

Уменьшает выведение хинидина, действие пероральных гипогликемических препаратов, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических средств.

Каптоприл усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов. Особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выделение К+ и Mg2+ и/или задерживают Са2+ (например диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты).

При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов. Колестирамин уменьшает абсорбцию каптоприла. Поваренная соль, НПВС снижают выраженность гипотензивного действия каптоприла.

Соли калия, калийсберегающие диуретики и гепарин способствуют развитию гиперкалиемии.

Назначение Капозида на фоне проведения гемодиализа с использованием определенных диализных мембран высокой проницаемости (например полиакрилонитрил- металлилсульфонатных мембран) повышает риск развития реакций гиперчувствительности (анафилактоидные реакции).

Особые указания

Перед началом лечения необходимо скомпенсировать дефицит Na+ и ОЦК (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях, полностью их отменить) и проверить функцию почек.

В начале лечения Капозидом может наблюдаться избыточное снижение АД.

Особо тщательный контроль за уровнем АД и лабораторными показателями необходим в следующих случаях. У больных с почечной недостаточностью. Больных с артериальной гипертензией тяжелого течения (в т.ч. почечного генеза). У пожилых больных (старше 65 лет). У больных с нарушениями водно-электролитного баланса и тяжелой сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью. Также, у больных получающих одновременно аллопуринол, соли лития, прокаинамид и препараты, снижающие иммунитет.

Необходим регулярный контроль содержания в плазме калия и кальция. Это особенно важно у больных, получающих лечение препаратами наперстянки, гормонами коры надпочечников, часто пользующихся слабительными, а также у пожилых больных. Также нужен контроль уровня глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевины и креатинина. Кроме того, требуется контроль активности печеночных трансаминаз.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасной деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При применении ингибиторов АПФ отмечается характерный непродуктивный кашель, прекращающийся после отмены терапии ингибиторами АПФ.

При появлении лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или признаков ларингита и/или фарингита необходимо немедленно определить картину белой крови.

Препарат Капозид может вызывать ложно-положительную реакцию при анализе мочи на кетоновые тела и искажать результаты теста с бентиромидом. Применение тиазидных диуретиков может быть причиной положительного результата при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранение

Следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25оС. Беречь от детей. Срок хранения — 3 года.

Рецепт

Отпускается по рецепту. Форма рецептурного бланка 107-1/у

Одна таблетка содержит:

активные вещества: каптоприл в пересчете на 100% вещество — 50 мг, гидрохлоротиазид в пересчете на 100 % вещество — 25 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 118,5 мг, крахмал прежелатинизированный (кукурузный) 30 мг, стеариновая кислота — 6 мг, магния стеарат — 0,3 мг. лактозы моногидрат — 70,2 мг.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета с сульфидоподобным запахом, овальные, двояковыпуклые с насечкой на одной стороне и выдавленным словом «SQUIBB» и цифрами»50/25″ на другой стороне, имеющей скошенный край. Допускается легкая «мраморность».

Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензинпревращающего фермента ингибитор+диуретик)

АТХ


C.09.B.A.01

Фармакодинамика

Капозид® — комбинированный препарат, оказывающий гипотензивное и диуретиче­ское действие.

Каптоприл — ингибитор аигиотензинпрев- ращающего фермента (АПФ), уменьшает образование ангиотензина

II из ангиотензи­на I, уменьшает выделение альдостерона, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС), артериальное дав­ление (АД), ноет- и преднагрузку. Расширя­ет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный крово­ток. При длительном применении уменьша­ется гипертрофия миокарда н стенок арте­рий резистентного типа.
Каптоприл улуч­шает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик средней силы, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Гснле. Не влияет на кислотно- основное состояние (КОС). Понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенкп, снижения прессорного влияния эн­догенных сосудосуживающих веществ (ад­реналина, норадренапина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганг­лии (в меньшей степени, за счет уменьше­ния объема циркулирующей крови (ОЦК)). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.

Диуретический эффект отмечается спустя 2 часа и достигает максимума через 4 часа после приема внутрь. Действие продолжае т­ся в течение 6-12 часов.

Эффективность и безопасность применения каптоприла у детей не установлены. В лите­ратуре описан ограниченный опыт приме­нения каптоприла у детей. Дети, особенно новорожденные, могут быть более подвер­жены развитию гемодинамических побоч­ных эффектов. Отмечались случаи развития чрезмерного, длительного и непредсказуе­мого повышения артериального давления, а также связанных с ним осложнений, вклю­чая олигурию и судороги.

Фармакокинетика

Каптоприл

При приеме внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя приблизительно 1 час после приема внутрь. Биодоступность каптоприла состав­ляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание каптоприла на 30-40 %. Связь с белками плазмы крови составля­ет 25-30 %. Период полувыведения 2-3 часа. Препарат выводится из организма преиму­щественно почками, до 50 % в неизменен­ном виде, остальная часть — в виде метабо­литов.

Гидрохлоротиазнд

При приеме внутрь относительно быстро всасывается. Период полувыведения в плазме крови составляет от 5 до 15 часов при приеме натощак здоровыми доброволь­цами. Выведение почками, 95 % дозы — в неизмененном виде.

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

— Повышенная чувствительность к каптоприлу, любому другому компоненту препарата или другим ингибиторам АПФ, тиазидным диуретикам и другим производным сульфаниламида (возможны перекрестные аллергические реакции);

— ангионевротический отек наследственный или идиопатический, в том числе в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ;

— аортальный стеноз;

— митральный стеноз;

— гипертрофическая обструктивная кардио-миопатия;

— двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз почечной артерии единственной почки;

— трансплантация почки (в анамнезе);

— хроническая сердечная недостаточность;

— кардиогенный шок;

— артериальная гипотензия;

— тяжелая печеночная недостаточность (прекома или кома);

— тяжелая почечная недостаточность (креатинин сыворотки крови более 1,8 мг/100 мл или клиренс креатинина менее 20-30 мл/мин, анурия);

— первичный гиперальдостеронизм;

— одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин);

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

— Нарушения функции печени, прогрессирующие заболевания печени;

— умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);

— протеинурия (более 1 г/сут);

— гипокалиемия (не корригирующаяся лекарственными средствами);

— гипонатриемия;

— гиповолемия;

— гиперкальциемия;

— подагра, гиперурикемия;

— системные заболевания соединительной ткани и другие аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит);

— пожилой возраст (старше 65 лет);

одновременное назначение лекарственных средств, подавляющих защитные реакции организма (глюкокортикостероиды, цитостатики, иммунодепрессанты), аллопури-нол,
прокаинамид;

— хирургическое вмешательство/общая анестезия, применение у пациентов негроидной расы, гемодиализ с использованием высокопрочных мембран (например, AN69®), десенсибилизирующая терапия, одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей и лития, острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома.

Беременность и лактация

Применение препарата Капозид® противо­показано во время беременности.

Эпидемиологические данные, свидетельст­вующие о риске тератогенности после воз­действия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, од­нако некоторое увеличение риска не может быть исключено. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, паци­ентки, планирующие беременность, должны быть переведены па альтернативную гипо­тензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения во время беременности.

Известно, что длительное воздействие ин­гибиторов АПФ на плод во II и III тримест­рах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию ос­ложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гииеркалиемия). Если пациент­ка получала препарата Капозид® во время II и III триместра беременности, рекомендует­ся провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Применение гпдрохлоротиазида при бере­менности не рекомендуется, поскольку мо­жет ухудшить перфузию плаценты и вы­зван» желтуху плода/новорожденного, тромбоцитопению, нарушение водно- электролитного баланса и возможно, другие нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых.

Применение ингибиторов АПФ во время беременности может вызывать нарушения развития (включая артериальную гипотензию, неонатальную гипоплазию костей че­репа, анурию, обратимую или необратимую почечную недостаточность) и смерть плода. При установлении факта беременности применение препарата Капозид® следует прекратить как можно быстрее.

Каптоприл и
гидрохлоротиазид после прие­ма внутрь кормящей женщиной обнаружи­ваются в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побочных реакций у ре­бенка, вызываемых обоими действующими веществами, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию пре­паратом Капозид® у матери на период груд­ного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Внутрь, за 1 час до еды, по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Классификация ВОЗ нежелательных реакций по частоте возникновения: очень частые — более 1/10 (более 10 %), частые — более 1/100, но менее 1/10 (более 1 %, но менее 10 %), нечастые — более 1/1000, но менее 1/100 (более 0,1 %, но менее 1 %), редкие — более 1/10000, но менее 1/1000 (более 0,01 %, но менее 0,1 %), очень редкие- менее 1/10000 (менее 0,01 %), неизвестно — определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

нечастые — тахикардия или аритмия, боль в груди, стенокардия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия, синкопэ, периферические отеки, выраженное снижение артериального давления, синдром Рейно, «приливы» крови к коже лица, бледность;

очень редкие — остановка сердца, кардиогенный шок.

Со стороны дыхательной системы:

частые — сухой непродуктивный кашель, одышка;

очень редкие — бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит, отек легких. Аллергические реакции: частые — кожный зуд, с высыпаниями или без них, иногда сопровождающийся лихорадкой и артралгией, высыпания на коже, алопеция;

нечастые — сосудистый отек кожи и подкожной клетчатки;

редкие — ангионевротический отек кишечника;

очень редкие — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, обратимые пемфигоидные реакции, буллезный пемфигус, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани (в том числе с летальным исходом), пурпура.

Со стороны центральной нервной системы:

частые — сонливость, головокружение, бессонница;

нечастые — головная боль, парестезия; редкие — атаксия;

очень редкие — спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения.

Со стороны органов кроветворения:

очень редкие — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую формы), повышение титра антинуклеарных антител, аутоиммунные заболевания.

Со стороны пищеварительной системы:

частые — тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, боли в брюшной полости, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия;

нечастые — анорексия;

редкие — стоматит, афтозный стоматит;

очень редкие — глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности ферментов печени, гепатит (включая некроз), гиперби-лирубинемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

очень редкие — миалгия, артралгия, миастения.

Со стороны мочевыделительной системы:

нечастые — нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание;

очень редкие — нефротический синдром;

неизвестно — глюкозурия.

Со стороны органов репродукции:

очень редкие — импотенция, гинекомастия.

Другие:

нечастые — повышенная утомляемость, ощущение общего недомогания, астения; редкие — гипертермия.

Лабораторные показатели:

очень редкие — эозинофилия, протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия (в том числе симптоматическая), повышенное содержание азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов;

неизвестно — гипокалиемия, гипохлоремиче-ский алкалоз, гиперурикемия, гипергликемия.

Симптомы: резкое снижение артериального давления, шок, ступор, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, летаргия (которая может прогрессировать в кому в течение нескольких часов), не сопровождающаяся нарушением водно-электролитного баланса и вызывающая лишь незначительное подавление функций дыхания и сердца. Могут отмечаться раздражение слизистой и повышение сократительной активности желудочно-кишечного тракта.

Лечение: применение мер для вывода из комы или состояния ступора, промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема, введение 0,9 % раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов, гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях — введение атропина. Может быть рассмотрено применение искусственного водителя ритма. Перитонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.

Взаимодействие

Каптоприл

У пациентов, принимающих

диуретические средства, особенно в начале терапии, а так­же в сочетании со ограничением приема пищевой соли (бессолевые диеты) или ге­модиализом. может иногда наблюдаться из­быточное снижение артериального давле­ния, которое обычно происходит в течение 1-ого часа после приема первой назначен­ной дозы препарата Капозид®. Следует обеспечить контроль за состоянием пациен­та в течение I часа после приема первой до­зы препарата. Если отмечается избыточное снижение артериального давления, следует уложить пациента, ноги приподнять и при необходимости назначить внутривенную инъекцию 0,9 % раствора хлорида натрия. Преходящее чрезмерное снижение артери­ального давления не является противопока­занием к дальнейшей терапии, которую можно продолжать после нормализации ар­териального давления при помощи увеличе­ния объема циркулирующей крови.

Вазодилататоры (например, нитроглице­рин) в сочетании с препаратом Капозид® следует применять в самых низких эффективных дозах ввиду риска избыточного снижения артериального давления. Следует соблюдать осторожность при совместном назначении препарата Капозид® и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на симпатическую нервную систе­му (например,

ганглиоблокаторы, альфа- адреноблокаторы).

При терапии препаратами, содержащими каптоирил, калийсберегающне диуретики

(например, триамтерен, спнронолактон, амилорид,
эплеренон), препараты калия, ка­лиевые добавки, заменители пищевой соли (содержат значительные количества ионов калия) следует назначать только при дока­занной гипокапиемни, так как их примене­ние увеличивает риск развития гиперкалиемии.

Препарат Капозид® повышает концентра­цию

дигоксина в плазме крови на

15-20 %, увеличивает биодоступность пропранолола. Риск развития иммунодепрессивного дейст­вия повышается при комбинированном применении с

прокаинамидом, а также препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лей­коцитов и гранулоцитов).

Повышает нейротоксичность

салицилатов,

действие недеполяризующихся мпорелаксантов конкурентного типа действия, этанола.

Уменьшает выведение

хинидина, действие гипогликемических лекарственных средств для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических препаратов.

Усиливает побочные эффекты

сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увели­чивают выведение ионов калия и магния и/или задерживают ионы кальция (напри­мер, диуретики, гормоны коры надпочечни­ков, слабительные, амфотерицин В,
карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты). Ингибиторы ЛПФ, включая
каптоприл, мо­гут потенцировать гипогликемический эф­фект

инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, таких как про­изводные сульфонилмочевины. Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в крови в начале терапии препаратом Капо­зид®, и в случае необходимости корректи­ровать дозу гипогликемического лекарственного препарата.

Двойная блокада ренин-аигиотензин-альдостероновой системы (РЛЛС), вызван­ная одновременным приемом ингибиторов ЛПФ и антагонистов рецепторов к ангиотензину II пли алискирена и алискиренсодержащих препаратов, ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотен­зия, гиперкалиемия, снижение функции по­чек (включая острую почечную недостаточ­ность).

Гидрохлоротиазид

Циметидин, замедляя метаболизм капто­прила в печени, повышает его концентра­цию в плазме крови.

Индометацин н дру­гие нестероидные противовоспалительные препараты, включая ингибиторы циклооксигеназы-2, а также поваренная соль могут снижать антигипертензивное дейст­вие препарата, особенно при артериальной гипертензии, сопровождающейся низкой активностью ренина, а также снижать вса­сываемость гидрохлоротиазида. У пациен­тов с факторами риска (пожилой возраст, гпповолемия, одновременное применение диуретиков, нарушение функции ночек), одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (вклю­чая ингибиторы циклооксигеназы-2) и ин­гибиторов АПФ (включая
каптоприл), может приводить к ухудшению функции по­чек, вплоть до острой почечной недостаточ­ности. Обычно нарушения функции ночек в таких случаях бывают обратимыми. Следует периодически контролировать функцию по­чек у пациентов, принимающих препарат Капозид® и нестероидные противовоспалительные препараты.

Может способствовать нарушению электро­литного баланса, в частности развитию гипокалиемии при одновременном приеме с амфотернцином В, глюкокортикостероидамн, адренокортикотронным гормоном (АКТГ). Необходимо контролировать со­держание калия в плазме крови. Гидрохлоротиазид может усиливать дейст­вие

неденоляризующих миорелаксантов, средств для общей анестезии, применяе­мых в хирургии (например, тубокурарина хлорида и галламина триэтиодида, поэтому может потребоваться коррекция доз этих препаратов. Рекомендуются мониторинг и при возможности коррекция водно- электролитного баланса перед хирургиче­ским вмешательством.
Гидрохлоротиазид снижает эффект приме­няющихся в терапевтических целях

прессорных аминов (например, норэпинефрина) в отношении артерий, однако, полно­стью не предотвращает его. Следует приме­нять как можно более низкие дозы преанестетиков и анестетиков. Если возможно,
гидрохлоротиазид следует отменить за не­делю до хирургического вмешательства.

Комбинация с

нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета адреноблокаторами и другими гипотензивными препаратами, ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), ганглиоблокаторами, а также трициклическими антидепрессантами, снотворными и этано­лом усиливает выраженность гипотензивно­го эффекта.

При одновременном назначении ингибито­ров АПФ с препаратами лития может иметь место замедление выведения ионов лития, повышение содержания лития в сы­воротке крови и, как следствие, усиление повреждающего действия на сердце и центральную нервную систему

(ЦНС). Кроме того,
гидрохлоротиазид также увеличивает риск токсичности лития. При применении подобной комбинированной терапии следу­ет проводить регулярный мониторинг со­держания лития в сыворотке крови. Лекарственные средства, интенсивно связы­вающиеся с белками, усиливают диуретиче­ский эффект.

Может потребоваться коррекция дозы

ан­тикоагулянтов для приема внутрь, пробенецида и сульфинпиразона, поскольку
гидрохлоротиазид может подавлять их дей­ствие.

Гидрохлоротиазид проявляет гиперурикемическое действие, поэтому может потре­боваться коррекция доз антиурикозурических препаратов при одновременном при­менении.

Диазоксид усиливает гипергликемическое, гиперурикурическое и антигипертензивное действие

тиазидных диуретиков, поэтому следует контролировать концентрацию мо­чевой кислоты и глюкозы в сыворотке кро­ви.

При одновременном приеме

гипогликемических средств для приема внутрь и ин­сулина может потребоваться повышение их доз, так как
гидрохлоротиазид повышает концентрацию глюкозы в крови. При одно­временном приеме

метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов.

Колести­рамин и колестипол могут задерживать или снижать всасываемость гидрохлоротиа­зида. Соли калия, калийсберегающне диуретики (триамтерен, амилорид и
спиронолактон) и

гепарин способствуют разви­тию гиперкалиемии.

Действие

метенамина может снижаться при совместном применении с гидрохлоротиазидом из-за повышения щелочной реакции мочи.

Карбамазепин повышает риск развития симптоматической гипонатриемии при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. При сочетанном примене­нии солей кальции и тиазидных диурети­ков, витамина Д и тиазидных диуретиков содержание кальция в сыворотке крови мо­жет повышаться в связи с замедлением его выведения. Необходим контроль содержа­ния кальция в сыворотке крови и при необ­ходимости коррекция его дозы.

В начале лечения может наблюдаться чрез­мерное снижение артериального давления, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т.ч. почечного генеза) и/или почечной недостаточностью. Перед началом лечения необходимо ском­пенсировать дефицит ионов натрия и при­вести в норму объем циркулирующей крови (уменьшить дозу назначенных ранее диуре­тиков или, в отдельных случаях полностью их отменить), а также определить показате­ли функции почек.

Необходим регулярный контроль содержа­ния в плазме крови ионов калия и кальция (особенно у пациентов, получающих лечение сердечными гликозидами, глюкокортикостероидами, часто пользующихся слаби­тельными, а также у пожилых пациентов), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холе­стерина и триглицеридов), мочевины и креатинина, активности «печеночных» фер­ментов.

Особенно регулярный контроль за уровнем артериального давления и лабораторными показателями необходим в следующих слу­чаях: у пациентов с почечной недостаточно­стью; пациентов с артериальной гипертензией тяжелого течения (в т.ч. почечного генеза); у пожилых пациентов (старше 65 лет); у пациентов с нарушениями водно- электролитного баланса и декомпенсированной хронической почечной недостаточ­ностью; а также получающих одновременно
аллопуринол, препараты лития, прокаина­мид и лекарственные средства, снижающие иммунитет.

При приеме ингибиторов ЛПФ отмечается характерный непродуктивный кашель, пре­кращающийся после отмены терапии ингиторами ЛПФ.

У некоторых пациентов с заболеваниями почек, особенно с тяжелым стенозом почеч­ной артерии, наблюдается увеличение кон­центраций азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения артери­ального давления. Это явление обычно обратимо, и наблюдается снижение концен­трации азота мочевины и креатинина в сы­воротке крови в случае отмены препарата. Может потребоваться снижение дозы пре­парата Капозид® и/или отмена диуретика. В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов ЛПФ наблюдается повышение содержания калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов ЛПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или др. препараты, вызывающие увеличение содержания калия в крови (например, гепа­рин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающнх диуретиков и препаратов калия.

Кроме того, при применении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диурети­ками не исключен риск развития гипокалиемии, поэтому в таких случаях следует проводить регулярный мониторинг содер­жания калия в крови во время терапии.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов АПФ пациентами с митральным/аортальным стенозом/гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; в случае кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции — прием не рекомендован.

Не рекомендуется применение двойной блокады ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС), вызван­ной одновременным приемом ингибиторов АПФ и антагонистов рецепторов к ангиотензину II пли алискирена и алискиренсодержащих препаратов, поскольку она ассо­циировались с повышенной частотой разви­тия побочных эффектов, таких как артери­альная гипотензия. гпперкалиемия, сниже­ние функции почек (включая острую почеч­ную недостаточность). Если одновременное применение ингибиторов АПФ и АРАII (двойная блокада РААС) необходимо, то лечение должно проводиться под контролем врача и при осуществлении постоянного контроля функции почек, уровня электроли­тов в крови, а также артериального давле­ния.

Не рекомендуется совместное применение ингибиторов АПФ и антагонистов рецепто­ров к ангиотензину II у пациентов с диабе­тической нефропатией. При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует из­бегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69), поскольку в таких случаях повыша­ется риск развития анафилактоидных реак­ций. Анафилактоидные реакции отмечались также у пациентов, которым проводилась процедура удаления липопротеинов низкой плотности (аферез) путем абсорбции с по­мощью
декстран сульфата. Следует рас­смотреть вопрос о применении либо гипо­тензивных препаратов другого класса, либо другого типа диализных мембран.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек гортани может привес­ти к летальному исходу. Если отек локали­зуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения вы­раженности симптомов могут быть приме­нены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следу­ет немедленно ввести
эпинефрин (адрена­лин) подкожно (0,3-0,5 мл в разведении 1:1000). В редких случаях у пациентов по­сле приема ингибиторов ЛПФ отмечался ангионевротический отек кишечника, кото­рый сопровождался болями в брюшной по­лости (с тошнотой и рвотой или без них), иногда — при нормальных значениях актив­ности С-1-эстеразы и без предшествующего отека лица. Отек кишечника следует вклю­чить в спектр дифференциальной диагно­стики пациентов с жалобами на боли в брюшной полости при приеме ингибиторов АПФ.

У представителей негроидной расы случаи развития ангионевротического отека отме­чались с большей частотой по сравнению с представителями европеоидной расы.

У двух пациентов, проходящих процедуру десенсибилизации ядом перепончатокры­лых, на фоне приема каптоприла отмечены жизнеугрожающие анафилактоидные реак­ции. При временной отмене ингибитора ЛПФ у тех же пациентов удалось избежать анафилактоидных реакций. Следует соблю­дать осторожность при проведении десен­сибилизации у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.

У пациентов с сахарным диабетом, полу­чающих гипогликемические препараты (гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин), следует тщательно контролировать уровень гликемии, особен­но в течение первого месяца терапии инги­биторами АПФ.

Ингибиторы АПФ менее эффективны у представителей негроидной, чем у пациен­тов европеоидной расы, что может быть связано с большей распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы.

При проведении обширных хирургических вмешательств или при применении средств для общей анестезии, которые обладают гипотензивным эффектом, у пациентов, при­нимающих ингибиторы АПФ, может отмечаться избыточное снижение артериального давления. В этих случаях можно увеличить объем циркулирующей крови.

В редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается синдром, начинающийся появлением холестатической желтухи, пе­реходящей в молниеносный гепатонекроз, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Ес­ли у пациента, получающего терапию инги­биторами АПФ, развивается желтуха или отмечается выраженное повышение актив­ности «печеночных» ферментов, следует прекратить лечение ингибиторами АПФ и установить наблюдение за пациентом.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функци­ей почек и в отсутствии других нарушений нейтропения встречается редко.

Препарат Капозид® следует применять очень осторожно у пациентов с аутоиммун­ными заболеваниями соединительной тка­ни, у принимающих иммуносупрессоры, ал­лопуринол и
прокаинамид, особенно при наличии имеющегося ранее нарушения функции почек. В связи с тем, что боль­шинство летальных случаев нейтропения на фоне ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них число лейкоцитов крови перед началом лечения, в первые 3 мес. — каждые 2 нед., затем — каждые 2 месяца.

У всех пациентов следует ежемесячно кон­тролировать число лейкоцитов в крови в первые 3 месяца после начала терапии, за­тем — каждые 2 месяца. Если число лейкоци­тов ниже 4000/мкл, показано повторное проведение общего анализа крови, ниже 1000/мкл- прием препарата прекращают, продолжая наблюдение за пациентом. Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2-х недель после от­мены каптоприла. В 13% случаях нейтро­пении отмечали летальный исход. Практи­чески во всех случаях летальный исход от­мечали у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании обоих указанных факторов.

При применении ингибиторов ЛПФ может отмечаться протеинурия, в основном у па­циентов с нарушением функции почек, а также при применении высоких доз препа­ратов. В большинстве случаев протеинурия при приеме препарата каптоприла исчезала или степень ее выраженности уменьшалась в течение 6 месяцев независимо от того, прекращался прием препарата или нет. По­казатели функции почек (концентрации азота мочевины в крови и креатинина) у па­циентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболева­ниями почек следует определять содержа­ние белка в моче перед началом лечения и периодически па протяжении курса терапии. При приеме тиазидных диуретиков были отмечены редкие случаи развития агранулоцитоза и угнетения функции костного мозга. Производные сульфонамида (включая
гидрохлоротиазид) могут вызывать преходя­щую миопию и острую закрытоугольную глаукому, факторами риска являются аллер­гия на препараты сульфонилмочевины или пенициллин в анамнезе. Симптомы (резкое снижение остроты зрения, боль в глазном яблоке) обычно наблюдаются через не­сколько часов — несколько недель после на­чала лечения. При появлении симптомов следует немедленно прекратить прием пре­парата; при необходимости следует назна­чить препараты для коррекции внутриглаз­ного давления.

У всех пациентов, принимающих тиазидные диуретики, следует выявлять клинические признаки нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипокалиемия). Особенно важно определять содержание электролитов в сыворотке крови и моче при сильной рво­те или при введении инфузионных раство­ров. Признаками нарушений водно- электролитного баланса могут быть су­хость слизистой оболочки полости рта, жа­жда, слабость, летаргия, спутанность созна­ния, беспокойство, боли или судороги в мышцах, мышечная слабость, избыточное снижение артериального давления, олигурия, тахикардия, тошнота, рвота. Гипокалиемия может спровоцировать или усилить кардиотоксическое действие сердечных глюкозидов. Недостаток хлорид-ионов обычно слабо выражен и не требует коррек­ции. У пациентов с отеками при жаркой по­годе может наблюдаться гипонатриемия, вызванная увеличением объема циркули­рующей крови. Следует ограничить потреб­ление жидкости. В случаях жизнеугрожающей гипонатриемии назначают прием пи­щевой соли. Во время терапии тиазидными диуретиками могут отмечаться гиперурикемия или обострение течения подагры; мо­жет также проявиться латентно протекаю­щий сахарный диабет.

Тиазидные диуретики могут вызывать сни­жение концентрации связанного йода в сы­воротке крови без признаков нарушения функции щитовидной железы. На фоне приема тиазидных препаратов снижается степень экскреции кальция; отмечались случаи патологических изменений паращитовидных желез, сопровождающихся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Перед контролем функции паращитовидных желез следует прекратить прием тиазидного диу­ретика. На фоне приема тиазидных препа­ратов отмечалось повышение степени экс­креции магния, что может приводить к гипомагниемии.

Препарат Капозид® может вызывать ложно-положительную реакцию при анализе мочи на ацетон и искажать результаты теста с бентиромидом.

При появлении лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или признаков ла­рингита и/или фарингита необходимо немедленно определить число лейкоцитов. Прием тиазидных диуретиков может быть причиной положительного результата при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность управлять транспортным средством

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психоэмоциональных реакций.

Таблетки 50 мг + 25 мг.

Упаковка

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец Регистрационного удостоверения:АКРИХИН ХФК, ОАО

Производитель

АКРИХИН ХФК, ОАО Россия

Капозид (Capozide) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Капозид

💊 Состав препарата Капозид

✅ Применение препарата Капозид

📅 Условия хранения Капозид

⏳ Срок годности Капозид

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание лекарственного препарата

Капозид
(Capozide)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2021.09.02

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

АКРИХИН АО
(Россия)

Код ATX:

C09BA01

(Каптоприл и диуретики)

Лекарственная форма

Капозид

Таб. 25 мг+50 мг: 28 шт.

рег. №: П N014122/01
от 30.06.08
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 04.03.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Капозид

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне и имеющие на другой стороне скошенный край, с сульфидоподобным запахом; допускается легкая мраморность.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), стеариновая кислота, магния стеарат, лактозы моногидрат.

14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное и диуретическое действие.

Каптоприл – ингибитор АПФ. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает выделение альдостерона. Снижает АД, ОПСС, постнагрузку, преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик средней силы действия, снижает реабсорбцию ионов натрия на уровне кортикального сегмента петли Генле. Не влияет на кислотно-основное состояние. Снижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ (эпинефрина, норэпинефрина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.

Диуретический эффект отмечается спустя 2 ч и достигает максимума через 4 ч после приема внутрь. Действие продолжается в течение 6-12 ч.

Фармакокинетика

Каптоприл

При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме крови наблюдается спустя приблизительно 1 ч после приема. Биодоступность каптоприла составляет 60-70%. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Связывание с белками плазмы крови составляет 25-30%. Т1/2 2-3 ч. Препарат выводится из организма преимущественно почками, до 50% в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

Гидрохлоротиазид

При приеме внутрь относительно быстро всасывается. Т1/2 в плазме составляет 2.5 ч при приеме натощак здоровыми добровольцами. Выводится почками, 95% дозы — в неизмененном виде.

Показания препарата

Капозид

  • артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь по 1 таб. 1 раз/сут. Таблетки следует принимать за 1 ч до еды.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицируется следующим образом: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — тахикардия или тахиаритмия, боли в груди, стенокардия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда, ортостатическая гипотензия, синкопе, периферические отеки, чрезмерное снижение АД, синдром Рейно, «приливы» крови к коже лица, бледность; очень редко — остановка сердца, кардиогенный шок.

Со стороны дыхательной системы: часто — сухой непродуктивный кашель, одышка; очень редко — бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит, отек легких.

Аллергические реакции: часто — кожный зуд, с высыпаниями или без них, иногда сопровождающийся лихорадкой и артралгией, высыпания на коже; нечасто — сосудистый отек кожи и подкожной клетчатки; редко — ангионевротический отек кишечника; очень редко — крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, фоточувствительность, эритродермия, обратимые пемфигоидные реакции, буллезный пемфигус, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны ЦНС: часто — сонливость, головокружение; редко — головная боль, атаксия, парестезия; очень редко — спутанность сознания, депрессия, нарушения мозгового кровообращения, включая инсульт и синкопе, нечеткость зрения.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, тромбоцитопения, анемия (включая апластическую и гемолитическую формы), повышение титров антинуклеарных антител, аутоиммунные заболевания.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, раздражение слизистой оболочки желудка, боли в брюшной полости, диарея, запор, нарушение вкуса, сухость слизистой оболочки полости рта; редко — стоматит, афтозный стоматит, анорексия; очень редко — глоссит, язва желудка, панкреатит, гиперплазия десен, нарушение функции печени и холестаз (включая желтуху), повышение активности ферментов печени, гепатит (включая некроз), гипербилирубинемия.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко — миалгия, артралгия, миастения.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто — нарушения функции почек (включая почечную недостаточность), полиурия, олигурия, учащенное мочеиспускание, нефротический синдром.

Со стороны половой системы и молочной железы: очень редко — импотенция, гинекомастия.

Прочие: часто — алопеция; нечасто — боли в груди, повышенная утомляемость, ухудшение самочувствия.

Лабораторные показатели: часто — эозинофилия; очень редко — протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия (в т.ч. симптоматическая), повышенное содержание азота мочевины, билирубина и креатинина в крови, снижение гематокрита, снижение гемоглобина, лейкоцитов, тромбоцитов.

Противопоказания к применению

  • ангионевротический отек наследственный или идиопатический (в анамнезе на фоне приема ингибиторов АПФ);
  • стеноз устья аорты;
  • митральный стеноз;
  • гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
  • двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
  • состояние после трансплантации почки;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • кардиогенный шок;
  • артериальная гипотензия;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени (прекоматозное состояние, печеночная кома);
  • почечная недостаточность тяжелой степени (креатинин сыворотки >1.8 мг/дл или КК <20-30 мл/мин, анурия);
  • первичный гиперальдостеронизм;
  • одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (СКФ <60 мл/мин);
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим ингибиторам АПФ, тиазидным диуретикам, производным сульфонамида (возможны перекрестные аллергические реакции).

С осторожностью:

  • нарушения функции печени, прогрессирующие заболевания печени;
  • почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин);
  • протеинурия (более 1 г/сут),
  • гипокалиемия (не корригирующаяся лекарственными средствами);
  • гипонатриемия;
  • гиповолемия;
  • гиперкальциемия;
  • подагра, гиперурикемия;
  • системные заболевания соединительной ткани и другие аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит);
  • пожилой возраст (старше 65 лет);
  • одновременное применение лекарственных средств, подавляющих защитные реакции организма (глюкокортикоиды, цитостатики, иммунодепрессанты), аллопуринол, прокаинамид;
  • хирургическое вмешательство/общая анестезия;
  • применение у пациентов негроидной расы;
  • гемодиализ с использованием высокопрочных мембран (например, AN69®);
  • одновременное проведение десенсибилизирующей терапии;
  • одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей;
  • одновременное применение препаратов лития;
  • острая миопия и вторичная закрытоугольная глаукома.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Капозид® противопоказано при беременности.

Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенности после воздействия ингибиторов АПФ в I триместре беременности, не были убедительными, однако некоторое увеличение риска не может быть исключено. Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативную антигипертензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения при беременности. Известно, что длительное воздействие ингибиторов АПФ на плод во II и III триместрах беременности может приводить к нарушению его развития (снижению функции почек, олигогидрамниону, замедлению оссификации костей черепа) и развитию осложнений у новорожденного (таких как, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если пациентка получала препарат Капозид® в II и III триместрах беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Применение гидрохлоротиазида при беременности не рекомендуется, поскольку может ухудшить перфузию плаценты и вызвать желтуху плода/новорожденного, тромбоцитопению, нарушение водно-электролитного баланса и возможно, другие нежелательные реакции, наблюдавшиеся у взрослых.

Применение ингибиторов АПФ при беременности может вызывать нарушения развития и смерть плода. При установлении факта беременности применение препарата Капозид® следует прекратить как можно быстрее.

Каптоприл и гидрохлоротиазид после приема внутрь кормящей женщиной обнаруживаются в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных побочных реакций у ребенка, вызываемых обоими активными веществами, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Капозид® у матери на период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночная недостаточность тяжелой степени (прекоматозное состояние, печеночная кома).

С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени, прогрессирующих заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (креатинин сыворотки >1.8 мг/дл или КК<20-30 мл/мин, анурия).

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности средней степени тяжести (КК 30-60 мл/мин).

Применение у детей

Препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать Капозид® пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

Особые указания

В начале лечения может наблюдаться чрезмерное снижение АД, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т.ч. почечного генеза) и/или почечной недостаточностью. Перед началом лечения необходимо скомпенсировать дефицит ионов натрия и привести в норму ОЦК (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или, в отдельных случаях полностью их отменить), а также определить показатели функции почек.

Необходим регулярный контроль концентрации калия и кальция в сыворотке крови (особенно у пациентов, получающих лечение сердечными гликозидами, глюкокортикоидами, часто пользующихся слабительными, а также у пожилых пациентов), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и триглицеридов), мочевины и креатинина, активности печеночных ферментов.

Регулярный контроль АД и лабораторных показателей особенно необходим в следующих случаях: у пациентов с почечной недостаточностью; пациентов с артериальной гипертензией тяжелого течения (в т.ч. почечного генеза); у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет); у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса и декомпенсированной хронической почечной недостаточностью; а также получающих одновременно аллопуринол, соли лития, прокаинамид и лекарственные средства, снижающие иммунитет.

При применении ингибиторов АПФ отмечается характерный непродуктивный кашель, прекращающийся после отмены терапии ингибиторами АПФ.

У некоторых пациентов с заболеваниями почек, особенно с тяжелым стенозом почечной артерии, наблюдается увеличение концентраций азота мочевины и креатинина в сыворотке крови после снижения АД. Это явление обычно обратимо, снижение концентрации азота мочевины и креатинина в сыворотке крови отмечается после отмены препарата.

В некоторых случаях на фоне применения ингибиторов АПФ наблюдается повышение концентрации калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия или другие препараты, вызывающие увеличение концентрации калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. Кроме того, при применении ингибиторов АПФ одновременно с тиазидными диуретиками не исключен риск развития гипокалиемии, поэтому в таких случаях следует проводить регулярный мониторинг концентрации калия в крови во время терапии.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций. Анафилактоидные реакции отмечались также у пациентов, которым проводилась процедура афереза ЛПНП с помощью декстран сульфата. Следует рассмотреть вопрос о применении либо антигипертензивных препаратов другого класса, либо другого типа диализных мембран.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и осуществляют тщательное медицинское наблюдение до полного исчезновения симптомов. Ангионевротический отек гортани может привести к летальному исходу. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов можно назначить антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространяется на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) п/к (0.3-0.5 мл в разведении 1:1000). В редких случаях у пациентов после приема ингибиторов АПФ отмечался ангионевротический отек кишечника, который сопровождался болями в брюшной полости (с тошнотой и рвотой или без них), иногда — при нормальных значениях активности С1-эстеразы и без предшествующего отека лица. Отек кишечника следует включить в спектр дифференциальной диагностики у пациентов с жалобами на боли в брюшной полости при приеме ингибиторов АПФ. У двух пациентов, проходящих процедуру десенсибилизации ядом перепончатокрылых, на фоне приема каптоприла отмечены жизнеугрожающие анафилактоидные реакции. При временной отмене ингибитора АПФ у тех же пациентов удалось избежать анафилактоидных реакций. Следует соблюдать осторожность при проведении десенсибилизации у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ.

Ингибиторы АПФ менее эффективны у представителей негроидной расы, чем у пациентов европеоидной расы, что может быть связано с большей распространенностью низкой активности ренина у представителей негроидной расы.

При проведении обширных хирургических вмешательств или во время терапии анестетиками у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, может отмечаться избыточное снижение АД. В этих случаях проводят мероприятия, направленные на увеличение ОЦК.

В редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается синдром, начинающийся с появления холестатической желтухи, переходящей в молниеносный гепатонекроз, иногда с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома неизвестен. Если у пациента, получающего терапию ингибиторами АПФ, развивается желтуха или отмечается выраженное повышение активности печеночных ферментов, следует прекратить лечение ингибиторами АПФ и установить наблюдение за пациентом.

У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, отмечались нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией почек и в отсутствии других нарушений нейтропения встречается редко.

Препарат Капозид® следует применять очень осторожно у пациентов с аутоиммунными заболеваниями соединительной ткани, у пациентов, принимающих иммуносупрессоры, аллопуринол и прокаинамид, особенно при наличии имеющегося ранее нарушения функции почек. В связи с тем, что большинство летальных случаев нейтропении на фоне применения ингибиторов АПФ развивалось у таких пациентов, следует контролировать у них число лейкоцитов перед началом лечения, в первые 3 месяца — каждые 2 недели, затем — каждые 2 месяца.

У всех пациентов следует ежемесячно контролировать число лейкоцитов в крови в первые 3 месяца после начала терапии, затем — каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 4000/мкл, показано повторное проведение общего анализа крови, если ниже 1000/мкл — прием препарата прекращают, продолжая наблюдение за пациентом. Обычно восстановление числа нейтрофилов происходит в течение 2 недель после отмены каптоприла. В 13% случаях нейтропении отмечали летальный исход. Практически во всех случаях летальный исход нейтропении отмечали у пациентов с заболеваниями соединительной ткани, почечной или сердечной недостаточностью, на фоне приема иммуносупрессоров или при сочетании указанных факторов.

При применении ингибиторов АПФ может отмечаться протеинурия, в основном у пациентов с нарушением функции почек, а также при применении препаратов в высоких дозах. В большинстве случаев протеинурия при приеме каптоприла исчезала или степень ее выраженности уменьшалась в течение 6 месяцев независимо от того, прекращался прием препарата или нет. Показатели функции почек (концентрации азота мочевины в крови и креатинина) у пациентов с протеинурией почти всегда были в пределах нормы. У пациентов с заболеваниями почек следует определять концентрацию белка в моче перед началом лечения и периодически на протяжении курса терапии.

Производные сульфонамида (включая гидрохлоротиазид) могут вызывать преходящую миопию и острую закрытоугольную глаукому, факторами риска являются аллергия на препараты сульфонилмочевины или пенициллин в анамнезе. Симптомы (резкое снижение остроты зрения, боль в глазном яблоке) обычно наблюдаются через несколько часов — несколько недель после начала лечения. При появлении симптомов следует немедленно прекратить прием препарата; при необходимости следует назначить препараты для коррекции внутриглазного давления.

У всех пациентов, принимающих тиазидные диуретики, следует выявлять клинические признаки нарушения водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипохлоридный алкалоз, гипокалиемия). Особенно важно определять содержание электролитов в сыворотке крови и моче при чрезмерной длительной рвоте или при введении инфузионных растворов. Признаками нарушений водно-электролитного баланса могут быть сухость во рту, жажда, слабость, летаргия, спутанность сознания, беспокойство, боли или судороги в мышцах, мышечная слабость, избыточное снижение АД, олигурия, тахикардия, тошнота, рвота.

Гипокалиемия может спровоцировать или усилить кардиотоксическое действие сердечных гликозидов.

Недостаток ионов хлора обычно слабо выражен и не требует коррекции.

У пациентов с отеками при жаркой погоде может наблюдаться гипонатриемия, вызванная увеличением ОЦК. Следует ограничить потребление жидкости. В случаях жизнеугрожающей гипонатриемии назначают раствор натрия хлорида.

Во время терапии тиазидными диуретиками могут отмечаться гиперурикемия или приступы подагры; может также проявиться латентно протекающий сахарный диабет.

Производные тиазида могут вызывать снижение концентрации связанного йода в сыворотке крови без признаков нарушения функции щитовидной железы.

На фоне приема тиазидных диуретиков снижается степень экскреции кальция; отмечались случаи патологических изменений паращитовидных желез, сопровождающихся гиперкальциемией и гипофосфатемией. Перед контролем функции паращитовидных желез следует прекратить прием тиазидного диуретика.

На фоне приема тиазидных диуретиков отмечалось повышение степени экскреции магния, что может приводить к гипомагниемии.

Препарат Капозид® может вызывать ложноположительную реакцию при анализе мочи на кетоновые тела и искажать результаты теста с бентиромидом.

При появлении лихорадки, увеличении лимфатических узлов и/или развитии признаков ларингита и/или фарингита необходимо немедленно определить число лейкоцитов.

Применение тиазидных диуретиков может быть причиной положительного результата при проведении допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: резкое снижение АД, шок, ступор, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, почечная недостаточность, летаргия (которая может прогрессировать в кому в течение нескольких часов), не сопровождающаяся нарушением водно-электролитного баланса и вызывающая лишь незначительное подавление функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем. Могут отмечаться раздражение слизистой оболочки и повышение сократительной активности ЖКТ.

Лечение: мероприятия для выведения из комы или состояния ступора; промывание желудка, введение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 мин после приема препарата, введение 0.9% раствора натрия хлорида или других плазмозамещающих растворов, гемодиализ. При брадикардии или выраженных вагусных реакциях — введение атропина. Может быть рассмотрено применение искусственного водителя ритма. Перитонеальный диализ неэффективен для выведения каптоприла из организма.

Лекарственное взаимодействие

Каптоприл

У пациентов, принимающих диуретики, особенно в начале терапии, а также в сочетании со строгим ограничением потребления натрия (бессолевые диеты) или гемодиализом, может иногда наблюдаться избыточное снижение АД, которое обычно происходит в течение первого часа после приема первой назначенной дозы препарата Капозид®. Следует обеспечить контроль состояния пациента в течение 1 ч после приема первой дозы препарата. Если отмечается избыточное снижение АД, следует перевести пациента в горизонтальное положение с низким изголовьем и при необходимости ввести в/в 0.9% раствор хлорида натрия. Преходящее чрезмерное снижение АД не является противопоказанием к дальнейшей терапии, которую можно продолжать после нормализации АД при помощи увеличения ОЦК.

Вазодилататоры (например, нитроглицерин) в сочетании с препаратом Капозид® следует применять в самых низких эффективных дозах ввиду риска избыточного снижения АД.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Капозид® и лекарственных препаратов, оказывающих влияние на симпатическую нервную систему (например, ганглиоблокаторы, альфа-адреноблокаторы).

При терапии препаратами, содержащими каптоприл, калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), препараты калия, калиевые добавки, заменители поваренной соли (содержат значительные количества ионов калия) следует назначать только при доказанной гипокалиемии, т.к. их применение увеличивает риск развития гиперкалиемии.

Препарат Капозид® повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%, увеличивает биодоступность пропранолола.

Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном применении с прокаинамидом, а также препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов).

Повышает нейротоксичность салицилатов, усиливает действие недеполяризующих миорелаксантов конкурентного типа действия, этанола.

Уменьшает выведение хинидина, снижает действие гипогликемических лекарственных средств для приема внутрь, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических препаратов.

Усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выведение ионов калия и магния и/или задерживают ионы кальция (например, диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты).

Двойная блокада РААС, вызванная одновременным применением ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена и алискиренсодержащих препаратов, ассоциировалась с повышенной частотой развития побочных эффектов, таких как артериальная гипотензия, гиперкалиемия, снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность).

Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме.

Гидрохлоротиазид

Индометацин и другие НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2, а также поваренная соль могут снижать антигипертензивное действие препарата, особенно при артериальной гипертензии, сопровождающейся низкой активностью ренина, а также снижать всасываемость гидрохлоротиазида. У пациентов с факторами риска (пожилой возраст, гиповолемия, применение диуретиков, нарушение функции почек) одновременное применение НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторов АПФ (включая каптоприл) может приводить к ухудшению функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности. Обычно нарушения функции почек в таких случаях бывают обратимыми. Следует периодически проверять функцию почек у пациентов, принимающих препарат Капозид® и НПВС.

Гидрохлоротиазид может усиливать действие недеполяризующих миорелаксантов, средств для общей анестезии, применяемых в хирургии (например, тубокурарина хлорида и галламина триэтиодида), поэтому может потребоваться коррекция доз этих препаратов. Рекомендуются мониторинг и при возможности коррекция водно-электролитного баланса перед хирургическим вмешательством.

Гидрохлоротиазид снижает эффект применяющихся в терапевтических целях прессорных аминов (например, норэпинефрина) в отношении артерий, однако полностью не предотвращает его.

Анестетики и средства для премедикации следует применять в как можно более низких дозах. Если возможно, гидрохлоротиазид следует отменить за неделю до хирургического вмешательства.

Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета-адреноблокаторами и другими антигипертензивными препаратами, ингибиторами МАО, ганглиоблокаторами, а также трициклическими антидепрессантами, снотворными и этанолом усиливает выраженность гипотензивного эффекта.

При одновременном применении ингибиторов АПФ с препаратами лития может иметь место замедление выведения ионов лития, повышение концентрации лития в сыворотке крови и, как следствие, усиление повреждающего действия на сердце и ЦНС. Кроме того, гидрохлоротиазид также увеличивает риск токсичности лития. При применении подобной комбинированной терапии следует проводить регулярный мониторинг концентрации лития в сыворотке крови.

Лекарственные средства, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект. Может потребоваться коррекция дозы непрямых антикоагулянтов, пробенецида и сульфинпиразона, поскольку гидрохлоротиазид может подавлять их действие.

Гидрохлоротиазид проявляет гиперурикемическое действие, поэтому может потребоваться коррекция антиурикозурических препаратов при одновременном применении.

Диазоксид усиливает гипергликемическое, гиперурикемическое и антигипертензивное действие тиазидных диуретиков, поэтому следует контролировать концентрацию мочевой кислоты и глюкозы в сыворотке крови.

При одновременном применении гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина может потребоваться увеличение их доз, т.к. гидрохлоротиазид повышает концентрацию глюкозы в крови.

При одновременном применении метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов.

Колестирамин и колестипола гидрохлорид могут задерживать или снижать всасываемость гидрохлоротиазида.

Соли калия, калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) и гепарин способствуют развитию гиперкалиемии.

Метенамин может снижать действие гидрохлоротиазида из-за повышения рН мочи.

Карбамазепин повышает риск развития симптоматической гипонатриемии при одновременном применении с гидрохлоротиазидом.

При сочетанном применении солей кальция и тиазидных диуретиков концентрация кальция в сыворотке крови может повышаться в связи с замедлением его выведения. Необходим контроль концентрации кальция в сыворотке крови и при необходимости коррекция его дозы.

Условия хранения препарата Капозид

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Капозид

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

АКРИХИН АО
(Россия)

АКРИХИН АО

142450 Московская обл., г.о. Богородский,
г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
Тел./факс: +7 (495) 702-95-03
E-mail: info@akrikhin.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

двояковыпуклые, овальные таблетки с гравировкой «CAPOZIDE» и «50/25» на одной стороне и с насечкой для деления — на другой стороне, белого или почти белого цвета, могут иметь легкую мраморность

1 таблетка содержит 50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида (тиазидный диуретик)

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, магния стеарат, лактоза.

Комбинированные препараты ингибиторов АПФ (АПФ).

Код ATС С09В А01.

Фармакологические.

Препарат содержит дозированную комбинацию каптоприла и гидрохлоротиазида.

Каптоприл является высокоспецифичным конкурентным ингибитором АПФ I в ангиотензин II, тормозит образование альдостерона, уменьшает общее сопротивление периферических сосудов (постнагрузку), преднагрузку и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к физической нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка.

Гидрохлоротиазид умеренно повышает диурез, оказывает выраженное гипотензивное действие, снижает содержание ионов натрия в сосудистой стенке и ее чувствительность к вазоконстрикторных воздействий.

Фармакокинетика.

Каптоприл . После приема не менее 75% препарата быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через час. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Связывание с белками крови составляет 25-30%. Период полувыведения составляет менее 3:00 и увеличивается при почечной недостаточности.

Более 95% препарата выделяется почками, 40-50% в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

Гидрохлоротиазид . После приема гидрохлоротиазид относительно быстро всасывается. Средний срок полувыведения после приема препарата натощак составляет примерно 2,5 часа. Гидрохлоротиазид быстро выводится из организма через почки в неизмененном виде (> 95%). Гидрохлоротиазид проходит через плацентарный, но не проходит через гематоэнцефалический барьер.

Лечение артериальной гипертензии.

Капозид следует принимать за час до еды, поскольку в присутствии пищи всасывание препарата снижается.

Дозы должны добираться индивидуально, в соответствии с клинической картины заболевания.

Начальная доза может составлять ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) один раз в день. При необходимости усиления гипотензивного эффекта доза Капозиду может быть увеличена до 1 таблетки (50 мг каптоприла и 25 мг гидрохлоротиазида) в день. Ожидаемый терапевтический эффект наступает полностью через 6-8 недель после начала лечения. Корректировка дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если клинические проявления не требуют более быстрого изменения дозировки. При недостаточном снижении артериального давления в схему лечения можно включить дополнительно каптоприл и гидрохлоротиазид в виде отдельных препаратов. При этом суточная доза каптоприла не должна превышать 150 мг, гидрохлоротиазида — 50 мг.

Поскольку каптоприл и гидрохлоротиазид выводятся из организма преимущественно почками, то при нарушении их функции уровень последних может увеличиваться поэтому рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами. После достижения терапевтического эффекта дозу уменьшают до минимальной эффективной.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение; возможные аритмии, стенокардия, инфаркт миокарда, нарушение мозгового кровообращения, синдром Рейно.

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, бронхоспазм, ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани. Если отечность ограничивается лицом и губами, такое состояние обычно проходит после отмены препарата. Для облегчения клинических симптомов могут быть применены антигистаминные препараты. Больные должны находиться под наблюдением врача до исчезновения симптомов. Если отек охватывает язык, глотку или гортань с угрозой развития обструкции дыхательных путей, следует сделать подкожную инъекцию адреналина (0,5 мл, 1: 1000).

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, полиурия, олигурия, глюкозурия и повышенная частота мочеиспускания, импотенция.

Со стороны водно-электролитного обмена: гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия.

Со стороны пищеварительной системы: обратимое и обычно самостоятельно проходящее нарушение вкусовых ощущений во рту. Стоматит, напоминающий афтозные утра, повышение концентрации печеночных трансаминаз в плазме крови, гипербилирубинемия, редко — боли в животе, диарея, тошнота, рвота, запоры, снижение аппетита.

Со стороны кроветворения: редко — анемия, включая апластической и гемолитической формы, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: сыпь, обычно сопровождаются зудом и в отдельных случаях — повышением температуры тела. Как правило, он имеет легкий, временный макулезно-папулезная характер, изредка напоминает крапивницу и исчезает в течение нескольких дней при снижении дозы или после отмены препарата. Лечение — симптоматическое, антигистаминнимы препаратами. Сообщалось о приливах, везикулярные или буллезные высыпания и фотосенсибилизация.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, шум в ушах, атаксия, парестезии, сонливость, состояние подавленности.

Другие: нарушение остроты зрения.

Повышенная чувствительность к каптоприла или других ингибиторов АПФ (например, при развитии ангионевротического отека во время лечения любым другим ингибитором АПФ), а также к гидрохлоротиазида или других препаратов, производных сульфонамида.

Выраженные нарушения функции почек (концентрация креатинина в плазме крови более 1,8 мг / 100 мл или клиренс креатинина менее 30 мл / мин).

Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией.

После трансплантации почек.

Стеноз устья аорты и другие обструктивные нарушения, затрудняющие отток крови из левого желудочка.

Первичный гиперальдостеронизм, гипокалиемия, гипонатриемия при гиповолемии, гиперкальциемия, подагра; тяжелые нарушения функции печени (передкоматозний состояние, печеночная кома).

Беременность и лактация.

Возраст до 18 лет.

Каптоприл. Типичными симптомами передозировки являются резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. Надо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение направлено на нормализацию артериального давления и устранения других симптомов.

Гидрохлоротиазид. Симптомами передозировки может быть слабость, тошнота, рвота, понос, эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть сильные нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственно патологического действия гидрохлоротиазида на центральную нервную систему. В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное учреждение для проведения интенсивных детоксикационных мероприятий (гемодиализ), а также устранение водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной системы, восстановление функции почек.

Капозид с осторожностью назначают больным с уражненям сосудов при коллагенозах (например, при системной красной волчанке, склеродермии) из-за увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза.

При назначении препарата больным с выраженными нарушениями водно-электролитного баланса следует провести коррекцию этого состояния. Во время лечения Капозид не рекомендуется применять калийсберегающие диуретики или добавки калия, особенно больным с выраженными нарушениями функции почек.

Во время лечения показана диета с низким содержанием натрия.

Капозид может вызвать ложноположительные реакции при анализе мочи на ацетон.

При тяжелых нарушениях функции почек гидрохлоротиазид может вызвать азотемию. При нарушении функции почек может развиться кумуляции препарата.

При нарушении функции печени или при прогрессирующем заболевании печени тиазидные диуретики могут вызывать нарушение водно-электролитного баланса, что может привести к быстрому развитию печеночной комы.

Концентрация мочевой кислоты в крови может повышаться (гиперурикемия) при лечении гидрохлоротиазидом, что может вызвать обострение подагры.

Во время лечения гидрохлоротиазидом возможно клиническое выявление скрытой формы сахарного диабета.

Возможно обострение системной красной волчанки.

Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида может усиливаться после симпатэктомии.

Гидрохлоротиазид может снижать в крови содержание тиреоглобулина, связывающие йод, без признаков нарушений функции щитовидной железы.

Гидрохлоротиазид снижает выделение кальция из организма. Поэтому перед выполнением анализов на функцию паращитовидных желез применения Капозиду следует прекратить.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, если возникает потребность в мочегонного терапии, с каптоприлом преимущественно применяют петлевые диуретики, например фуросемид, от комбинации каптоприл-гидрохлоротиазид следует воздержаться.

Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения. С осторожностью применять препарат во время работы водителям транспортных средств и лиц, профессия которых связана с концентрацией внимания. Гидрохлоротиазид может повышать уровень холестерина и триглицеридов, что требует лабораторного контроля.

Диуретики, вазодилататоры, ганглиоблокаторы, адреноблокаторы усиливают гипотензивное действие препарата.

Препараты, повышающие концентрацию калия в сыворотке крови . Калийсберегающие диуретики (триамтерен, амилорид и спиронолактон) или калиевые добавки могут приводить к заметному увеличению концентрации калия в плазме крови.

Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные средства могут снижать гипотензивное действие препарата, а также снижать всасываемость гидрохлоротиазида.

Литий. Одновременное применение препарата с солями лития может привести к увеличению концентрации лития в плазме крови, к снижению почечного клиренса лития и повышение токсических эффектов препаратов лития.

Алкоголь, барбитураты и наркотические средства могут усиливать ортостатическую гипотонию.

Пробенецид или сульфинпиразон . Могут понадобиться повышенные дозы этих препаратов в связи с тем, что гидрохлоротиазид справдяе гиперурикемическое действие.

Амфотерицин В, кортикостероиды и кортикотропин (АКТГ) в сочетании с гидрохлоротиазидом могут усилить нарушение солевого обмена, особенно гипокалиемии.

Пероральные антикоагулянты. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов, поскольку гидрохлоротиазид может пригничуваты их действие.

Препараты для лечения подагры . Может потребоваться коррекция дозы препаратов для лечения подагры, поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты.

Противодиабетические препараты (пероральные и инсулин). Гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию глюкозы в крови, поэтому может понадобиться коррекция дозы противодиабетических препаратов.

Соли кальция . В присутствии гидрохлоротиазида концентрация кальция в крови может повышаться за счет уменьшения его выделения из организма.

Сердечные гликозиды . Токсичность препаратов дигиталиса может повышаться на фоне гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом.

Холестирамин и колестипола гидрохлорид могут задерживать или снижать всасывание гидрохлоротиазида. Сульфонамидные диуретики следует принимать по крайней мере за час до этих препаратов или через 4 6:00 после них.

Диазоксид повышает гипергликемизирующее, гиперурикемическое и гипотензивное действие при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. Необходимо проверять содержание глюкозы в крови и концентрацию мочевой кислоты.

Ингибиторы МАО усиливают гипотензивное действие препарата Капозид.

Недеполяризующие миорелаксанты, препараты для инициирования наркоза и анестетики, применяемые в хирургии (например тубокурарином хлорид и галамину триетиодид). Действие этих препаратов может усиливаться гидрохлоротиазидом. Может потребоваться коррекция дозы и водно-солевого обмена к проведению хирургической операции.

Метенамин может снижать действие гидрохлоротиазида из-за повышения щелочной реакции мочи.

Прессорные амины (например норадреналин). Следует прекратить лечение препаратом Капозид за неделю до начала хирургической операции.

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре 15-25 ° С.

Срок годности — 3 года.

30 таблеток в блистерной упаковке (2 блистера по 15 таблеток) и картонной коробке.

Бристол-Майерс Сквибб Австралия Пти Лтд.

Капозид таблетки 50 мг+25 мг 28 шт.


Товары из категории — Лекарства для сердца и сосудов

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 557

Немного фактов

Артериальная гипертензия (АГ) является одним из самых распространенных заболеваний, которое имеет социально-экономическое значение. Около 40% людей имеет данное заболевание и страдают от ее осложнений. Несмотря на многие достижения медицины и науки, открытие новых веществ и создание новых классов препаратов, количество пациентов с каждым годом только нарастает. За данными ВОЗ гипертензия стала основным фактором, провоцирующим смертность во всем мире.

Понизить давление и минимизировать риск возникновения сердечных заболеваний возможно с помощью гипотензивных препаратов нового поколения, одним из которых и является Капозид (Capozid), выпускаемый по лицензии Bristol-Myers Squibb Company (США).

Фармакологическая группа

Антигипертензивное средство комбинированного типа, выступающее блокатором ангиотензин-превращающегося фермента (АПФ) и эффективным диуретиком.

Показания

Комбинированная терапия артериальной гипертензии.

Фармакодинамика и состав

Капозид – это двухкомпонентное лекарственное средство, включающее в состав:
— Каптоприл – синтетический ингибитор АПФ сульфгидрильной группы. Препятствует синтезированию ангиотензинов 1 и 2; понижает выброс надпочечниками гормона альдостерона; понижает периферическую сопротивляемость сосудов и уменьшает давление внутри артерий; сокращает сердечную нагрузку. Способствует большему расширению просвета артерий, по сравнению с венами. Активизирует кровоток в коронарных артериях и почечный плазмоток. При продолжительном приеме ведет к уменьшению гипертрофического состояния миокарда и улучшает состояние резистивных сосудов; активизирует кровоснабжение сердечных мышц; понижает агрегирование тромбоцитов.
— Гидрохлоротиазид –диуретик тиазидной группы с умеренной силой действия. Способствует снижению обратного всасывания ионов Na нефронами в области петли Генле. Не изменяет рН активную реакцию крови, снижает гипертензию за счет изменений сосудистой реактивности, ослабляет прессорное действие адреналина и норадреналина, усиливает депрессорное воздействие на узлы вегетативной нервной системы. Способствует повышению гипотензивной эффективности каптоприла.

Форма выпуска

Препарат выпускается в таблетированной форме, доза каптоприла по 25 и 50 mg. Таблетки белого либо кремового цвета, продолговато-овальной формы. На одной стороне нанесена насечка для деления, а также гравирование «Squibb» и цифра, указывающая на дозировку. Имеют характерный сульфидоподобный запах, допустима на поверхности незначительная мраморность.
Также использованы: целлюлоза, крахмал, стеарин, магния стеарат.
Таблетки упакованы в ячейковые блистеры по 14 штук в каждом, и по два блистера в картонной пачке. Инструкция с подробными аннотациями в комплекте.

Способ применения

Лекарство предназначено для приема per os, не зависит от времени употребления пищи. Применение возможно на протяжении достаточно длительного периода, если у пациента нет склонности к проявлению побочных эффектов. Дозировка средства в каждом случае индивидуальна и определяется зависимо от степени тяжести болезни.

Лечение Капозидом следует начинать с приема одной таблетки по 25 mg каптоприла или 1/2 таблетки по 50 mg. В случае незначительного воздействия можно увеличить количество таблеток до 2 штук за сутки (100 mg каптоприла) или, наоборот, понизить норму до минимальной.

Особые указания

На начальном этапе применения лекарства АД может снижаться избыточно. Данное явление характерно для пациентов с сердечной или почечной недостаточностью, а также при гипертензии, обусловленной патологиями почек.
Рекомендовано перед курсом лечения обследовать состояние почек.
Во время терапии следует избегать деятельности, связанной с опасными условиями или требующей значительной концентрации внимания и быстрого реагирования.

Противопоказания

Противопоказаниями относительно приема Капозида являются:
— повышенная чувствительность к основном действующему веществу – каптоприлу или диуретикам тиазидного типа;
— стеноз кровеносных сосудов почек;
— нарушения почечной функции в тяжелой степени;
— различные паталогические состояния надпочечных желез;
— состояние беременности или нахождение в периоде лактации;
-возрастная категория до 18 лет.

Побочное действие Капозида

Со стороны сердечной и сосудистой системы: чрезмерная гипотензия, нарушение сердечного ритма, болезненные ощущения в зоне грудиной клетки, инфаркты миокарда, ухудшения мозгового кровоснабжения, болезнь Рейно.
Со стороны дыхательной системы: приступообразный кашель, бронхоспазмы, ангионевротическая отечность.
Со стороны мочевыводящей и половой систем: повышение белка в моче, острая почечная дисфункция, нефроз, изменение количества мочеиспусканий, как в сторону увеличения, так и уменьшения, импотенция.
Со стороны ЖКТ: изменения вкусовых ощущений, проявления стоматита, реже — боли в кишечнике, нарушения стула, тошнота или рвота, отсутствие аппетита.
Дерматологические проявления: высыпания, зуд, крапивница, повышение фоточувствительности.
Со стороны ЦНС: боли в голове, головокружения, слуховые раздражения, расстройство координации движений, угнетенность или сонливость.
Другие: ухудшение зрения, нарушения показателей водно-электролитического баланса.

Передозировка

При нарушении количества принимаемого Капозида могут возникать симптомы, характерные для передозировки: чрезмерное падение АД, шоковые состояния, брадикардия, негативные изменения водно-солевого обмена, ухудшение функциональности почек, летаргические состояния. Может наблюдаться раздражение слизистых или спазмы ЖКТ. В таких случаях необходимо обратиться за медицинской помощью и производить комплекс детоксикационных мероприятий и симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Следует с осторожно назначать и принимать таблетки Капозида при комплексной терапии, включающей показания по приему других медикаментов. Поскольку существует целый ряд сложных взаимодействий. В частности, в инструкции по применению указано, что с осторожностью необходимо подходить к комбинированию лекарства с мочегонными средствами, вазодилататорами, ганглиоблокаторами, адреноблокаторами и иными лекарствами.

Срок годности

Средство может сохраняться до 3 лет. Не использовать после истечения этого периода.

Хранения Капозида

Подбирается сухое и слабоосвещенное место с температурой, не превышающей 25 градусов Цельсия. Ограничить доступ детей.

Условия отпуска

Препарат Капозид в аптечной сети должен отпускаться по предъявлению соответствующего рецепта.

Цены на Капозид в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 557 руб.

Сертификаты и лицензии

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Руководство первого дня
  • Мануал для suzuki gsx r1000
  • Потолок в парной своими руками пошаговое руководство
  • Инструкция к посудомоечной машине bosch srs45to2eu
  • Gamesir x2 bluetooth инструкция на русском языке