01.09.2022
Описание препарата КАПСИКАМ® (мазь для наружного применения) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 01.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активные вещества: | |
| диметилсульфоксид | 50 мг |
| камфора рацемическая | 30 мг |
| скипидар живичный | 30 мг |
| бензилникотинат | 20 мг |
| нонивамид | 2 мг |
| вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт эмульгирующий (тип A) — 97 мг; натрия цетилстеарилсульфат — 38 мг; полисорбат 80 — 20 мг; бронопол — 1 мг; вода очищенная — до 1 г |
Описание лекарственной формы
Мазь для наружного применения: белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета со специфическим запахом камфоры и скипидара.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
местнораздражающее, обезболивающее местное.
Фармакодинамика
Болеутоляющая и разогревающая мазь, содержит вещества, обладающие сосудорасширяющим и раздражающим действием на чувствительные нервные окончания, вследствие чего оказывает местнораздражающее, гиперемизирующее и болеутоляющее действие. Локальное раздражение кожи служит причиной изменения кровоснабжения и избирательного уменьшения трофики внутренних органов, иннервируемых со стороны этих же сегментов спинного мозга. Дополнительное раздражение в соответствующем сегменте спинного мозга вызывает дополнительную активацию антиноцицептивной системы, что препятствует проведению болевых импульсов в кору головного мозга и улучшает переносимость боли.
Температура кожи повышается на 1–2 °C в течение 2–3 ч. Болеутоляющее действие наступает через 30–40 мин и продолжается до 3–6 ч. При повторном применении мазь сохраняет действие в течение 10–14 дней.
Фармакокинетика
Мазь быстро всасывается в близлежащие ткани. Всасывание в системный кровоток незначительно.
Показания
Мышечные и суставные боли, а также в качестве разогревающей мази для спортсменов.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
язвы и кожные заболевания;
беременность и период грудного вскармливания;
детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием данных о безопасности применения мази во время беременности и кормления грудью применение мази в этот период не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Наружно.
При мышечных и суставных болях — 1–3 г мази наносят при помощи аппликатора на область болезненного участка и слегка втирают в кожу 2–3 раза в день.
При применении в качестве разогревающего средства у спортсменов наносят на массируемую область при помощи аппликатора. Небольшое количество мази (примерно 2–3 г) втирают массирующими движениями до покраснения кожи. После тренировки следует смыть мазь с кожи прохладной водой.
Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания, однако не следует применять препарат более 10 дней без консультации врача.
Если пациент забыл применить препарат, следует использовать его как можно быстрее и продолжить применение как обычно. Не применять двойную дозу, если предыдущее время применения препарата было пропущено.
Если пациент чувствует, что действие препарата слишком сильное или слабое, следует сказать об этом врачу или провизору.
Побочные действия
При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази могут возникнуть зуд, отек или крапивница. Необходимо прекратить применение мази и обратиться к врачу.
Перечисленные симптомы исчезают через 8–12 ч после прекращения применения мази.
Взаимодействие
Взаимодействие не отмечалось.
Передозировка
Симптомы: покраснение кожи, легкий проходящий зуд или ощущение жжения (при нанесении на кожу слишком большого количества мази).
При случайном проглатывании мази следует обратиться к врачу. Упаковку препарата следует взять с собой к врачу.
Особые указания
Следует избегать попадания мази на открытые раны, слизистые оболочки и в глаза. Во избежание побочных явлений рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.
После каждой процедуры следует вымыть руки прохладной водой с мылом.
ЛС нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Следует проконсультироваться с провизором о том, как уничтожаются лекарства, которые больше не используются. Эти меры помогают защитить окружающую среду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения. По 15, 30 или 50 г в тубе алюминиевой в соответствии со спецификацией качества предприятия-производителя, с внутренней поверхностью, покрытой лаком типа J3092, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по применению и аппликатором помещают в пачку из картона коробочного. На пачку может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.
Производитель
АО «Таллиннский фармацевтический завод». Тонди 33, 11316 Таллинн, Эстония.
Тел.: 372 6120-201; факс: 372 6120-330.
E-mail: farma@tft.ee
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Тел.: 371 67083-205; факс: 371 67083-505.
E-mail: grindeks@grindeks.lv
Владелец регистрационного удостоверения: АО «Гриндекс», Латвия.
Организация, принимающая претензии: ООО «Гриндекс Рус». 117556, Россия, Москва, Варшавское ш., 74, корп. 3, 5-й этаж.
Тел.: (495) 771-65-05; факс: (499) 610-39-63.
E-mail: office@grindeks.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Капсикам® (Capsicam®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Капсикам®
💊 Состав препарата Капсикам®
✅ Применение препарата Капсикам®
📅 Условия хранения Капсикам®
⏳ Срок годности Капсикам®
Описание лекарственного препарата
Капсикам®
(Capsicam®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2018 года.
Дата обновления: 2021.08.31
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
Код ATX:
M02AX10
(Прочие препараты)
Лекарственная форма
| Капсикам® |
Мазь д/наружн. прим.: тубы 30 г или 50 г рег. №: П N012970/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Капсикам®
Мазь для наружного применения белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом камфоры и скипидара.
Вспомогательные вещества: цетилстеариловый спирт эмульгирующий (тип А) — 97 мг, натрия цетилстеарилсульфат — 38 мг, полисорбат 80 — 20 мг, бронопол — 1 мг, вода очищенная — до 1 г.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения. Болеутоляющая и разогревающая мазь, содержит вещества, обладающие сосудорасширяющим и раздражающим действием на чувствительные нервные окончания, вследствие чего оказывает местнораздражающее и анальгезирующее действие, вызывает гиперемию. Локальное раздражение кожи служит причиной изменения кровоснабжения и избирательного уменьшения трофики внутренних органов, иннервируемых со стороны этих же сегментов спинного мозга. Дополнительное раздражение в соответствующем сегменте спинного мозга вызывает дополнительную активацию антиноцицептивной системы, что препятствует проведению болевых импульсов в кору головного мозга и улучшает переносимость боли.
Температура кожи повышается на 1-2°С в течение 2-3 ч. Болеутоляющее действие наступает через 30-40 мин и продолжается до 3-6 ч. При повторном применении мазь сохраняет действие в течение 10-14 дней.
Фармакокинетика
Мазь быстро всасывается в близлежащие ткани. Всасывание в системный кровоток незначительно.
Показания препарата
Капсикам®
- мышечные боли;
- суставные боли;
- в качестве разогревающей мази у спортсменов.
Режим дозирования
Применяют наружно.
При мышечных и суставных болях — 1-3 г мази наносят с помощью аппликатора на область болезненного участка и слегка втирают в кожу 2-3 раза/сут.
При применении в качестве разогревающего средства у спортсменов наносят с помощью аппликатора на область массажа небольшое количество мази (примерно 2-3 г) и втирают массирующими движениями до легкого покраснения кожи. После тренировки следует смыть мазь с кожи прохладной водой.
Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания, однако не следует применять препарат более 10 дней без консультации врача.
Если пациент забыл применить препарат, следует нанести мазь как можно быстрее и продолжать применение как обычно. Не применять двойную дозу, если предыдущее время применения препарата было пропущено.
Если действие препарата слишком сильное или слабое, пациент должен следует обратиться к врачу или провизору.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны зуд, отек или крапивница. При развитии таких реакций пациент должен прекратить применение мази и обратиться к врачу. Симптомы исчезают через 8-12 ч после прекращения применения мази.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвы и кожные заболевания;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации в связи с отсутствием данных по безопасности мази у этой категории пациентов.
Применение у детей
Препарат противопоказан в детском возрасте.
Особые указания
Следует избегать попадания мази на открытые раны и слизистые оболочки. Во избежание побочных явлений рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.
После каждой процедуры следует вымыть руки прохладной водой с мылом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами.
Передозировка
Симптомы: при нанесении на кожу слишком большого количества мази могут возникнуть покраснение кожи, легкий проходящий зуд или ощущение жжения.
Лечение: при случайном проглатывании мази следует обратиться к врачу. Упаковку препарата следует взять с собой к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата Капсикам® не отмечалось.
Условия хранения препарата Капсикам®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Капсикам®
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГРИНДЕКС АО
(Латвия)
|
|
ГРИНДЕКС АО Организация, уполномоченная принимать претензии потребителей в России: |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом камфоры и скипидара.
Состав лекарственного средства
1 г мази содержит:
действующие вещества: диметилсульфоксид 50 мг, камфора рацемическая 30 мг, скипидар живичный 30 мг, бензилникотинат 20 мг, нонивамид 2 мг;
вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт эмульгирующий (тип А), натрия цетилстеарилсульфат, полисорбат-80, бронопол, вода очищенная до 1 г.
Фармакологические свойства
Прочие средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Код АТС:М02АХ10.
Фармакодинамика
Мазь содержит вещества, обладающие местнораздражающим, вазодилатирующим и болеутоляющим действием. Местнораздражающий эффект изменяет и выборочно улучшает кровоснабжение и трофику тех внутренних органов, которые иннервируются соответствующими нервами сегментов спинного мозга. Дополнительное раздражение соответствующего сегмента спинного мозга вызывает дополнительную активацию антиноцицептивной системы, таким образом замедляя проведение болевого импульса к коре головного мозга и помогая перенести боль.
Фармакокинетика
При местном нанесении на кожу мазь быстро всасывается, температура кожи поднимается на 1-2 °C, эффект длится 2-3 часа. Болеутоляющее действие наступает через 30-40 минут и длится до 3-6 часов. При повторном применении мази действие сохраняется 10-14 дней.
Показания для применения
Болеутоляющее и разогревающее средство при мышечных и суставных болях.
Применяется наружно.
В качестве разогревающего средства у спортсменов: на мышечную область, подлежащую разогреванию, при помощи аппликатора наносят 2-3 г мази и втирают легкими массирующими движениями в кожу до ее легкого покраснения. После тренировки следует смыть мазь с кожи прохладной водой (оставлять на коже длительное время нежелательно).
Для облегчения боли: на болезненный участок наносят при помощи аппликатора 1-3 г мази 2-3 раза в день в зависимости от интенсивности боли и накладывают повязку, чтобы увеличить тепловой эффект. На курс лечения расходуется примерно 50-100 г мази.
После каждой процедуры следует вымыть руки прохладной водой с мылом. Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Нет опыта применения препарата в педиатрии (см. раздел Меры предосторожности).
Если Вы пропустили очередной прием препарата, примите его незамедлительно. Не применяйте двойную дозу для замены пропущенной. Продолжайте прием согласно рекомендациям врача.
Побочные эффекты классифицированы соответственно группам системы органов MedDRA. Классификация частоты встречаемости следующая: очень часто ≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), реже (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Нарушения иммунной системы
Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности.
Повреждения кожи и подкожных тканей
Редко: зуд.
Частота неизвестна: крапивница, отёк, покраснение.
Нарушения нервной системы
Частота неизвестна: чувство жжения.
При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази могут возникнуть зуд, отек или крапивница. Перечисленные симптомы исчезают через 8-12 часов после прекращения применения мази.
Во избежание побочных действий следует предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также при появлении побочной реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность кожи к компонентам мази.
Склонность к судорогам, бронхоспазму.
Язвы, кожные заболевания.
Период беременности и кормления грудью.
Детский и подростковый возраст.
При нанесении на кожу слишком большого количества мази могут возникнуть покраснение кожи, легкий проходящий зуд или ощущение жжения. В этом случае следует смыть мазь с кожи.
Случайное проглатывание мази может вызывать гастроинтестинальные симптомы — рвоту и диарею. Лечение симптоматическое.
При случайном проглатывании мази в больших количествах могут возникнуть симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в животе и головная боль, головокружение, ощущение тепла/жар, судороги, угнетение дыхания и кома.
При тяжелых гастроинтестинальных и неврологических симптомах отравления необходимо наблюдение за пациентом и симптоматическое лечение. Нельзя вызывать рвоту.
Мазь нельзя наносить на поврежденную кожу. Во избежание сильного раздражения следует избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки.
Незадолго до и после применения препарата не рекомендуется проводить тепловые процедуры (принятие ванны, посещение бани), так как это вызывает открытие пор кожи и, вследствие этого, чувство жжения кожи.
Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ цетостеариловый спирт эмульгирующий (тип А) и бронопол, которые могут вызывать местные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит).
Во избежание побочных действий следует предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.
Пожилые пациенты и пациенты с нарушениями функций печени и почек
Препарат следует применять с осторожностью в связи с отсутствием данных о его применении у пациентов указанных возрастных групп.
Беременность и кормление грудью
Не рекомендуется использовать препарат во время беременности и кормления грудью в связи с отсутствием данных о безопасности его применения в указанные периоды.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать препарат у детей и подростков в связи с отсутствием достаточных данных о его применении у пациентов указанных возрастных групп.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механизмы
Влияние отсутствует.
Исследования по взаимодействию с другими препаратами не проводились. Диметилсульфоксид способствует проникновению других активных веществ через кожу. Во избежание негативных последствий влияния этих веществ, следует избегать применения других лекарственных средств на области кожи, обработанной мазью.
Условия и срок хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По 30 г или 50 г в тубе алюминиевой в соответствии с номинальной массой указанной на упаковке.
1 туба в пачке картонной вместе с инструкцией по применению и аппликатором.
Информация о производителе (заявителе)
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
АО «Гриндекс».
Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.
Телефон: +371 67083205.
Факс: +371 67083505.
Электронная почта: .
КАПСИКАМ®
МНН: Бензилникотинат, Диметилсульфоксид, Камфора, Нонивамид
Производитель: Гриндекс АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dimethyl sulfoxide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005264
Информация о регистрации в РК:
20.02.2017 — 20.02.2022
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
КАПСИКАМ®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения
Состав
1 г мази содержит
активные вещества: диметилсульфоксид 50 мг, камфора рацемическая 30 мг, скипидар живичный 30 мг, бензилникотинат 20 мг, нонивамид 2 мг;
вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый эмульгирующий (тип А), натрия цетостеарилсульфат, полисорбат-80, бронопол, вода очищенная.
Описание
Мазь белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с запахом камфоры и скипидара.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для местного применения при суставной и мышечной боли.
Код АТХ M02AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Мазь быстро всасывается и через несколько минут возникает жжение, заметное покраснение кожи, ощущение теплоты, при этом уменьшаются мышечное напряжение и болевые ощущения. Температура кожи повышается на 1-2 ºС в течение 2-3 часов. Болеутоляющее действие наступает через 30‑40 минут и продолжается до 3-6 часов. Повышение температуры и улучшение кровообращения оказывают благотворное действие при ревматических состояниях, ушибах, растяжениях мышц и других спортивных травмах. При повторном применении мазь сохраняет действие в течение 10‑14 дней.
Фармакодинамика
Мазь содержит вещества, обладающие сосудорасширяющим и раздражающим действием на чувствительные нервные окончания, вследствие чего оказывает местнораздражающее, гиперемизирующее и болеутоляющее действия. Локальное раздражение кожи служит причиной изменения кровоснабжения и избирательного уменьшения трофики внутренних органов, иннервируемых со стороны этих же сегментов спинного мозга. Дополнительное раздражение в соответствующем сегменте спинного мозга вызывает дополнительную активацию антиноцицептивной системы, что препятствует проведению болевых импульсов в кору головного мозга и улучшает переносимость боли.
Показания к применению
— невралгии
— остеохондроз пояснично-крестцового отдела позвоночника
— ревматоидный артрит
— суставные и мышечные боли
— микротравмы опорно-двигательного аппарата в спортивной медицине
— разогревающая мазь для спортсменов
Способ применения и дозы
Для облегчения боли: на болезненный участок наносят при помощи аппликатора 1-3 г мази 2-3 раза в день в зависимости от интенсивности боли и накладывают повязку, чтобы увеличить тепловой эффект. На курс лечения расходуется примерно 1-2 тубы (50-100 г) мази.
Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания, однако не следует применять препарат более 10 дней без консультации врача.
В качестве разогревающего средства для спортсменов: на кожу в области мышц наносят при помощи аппликатора 2-3 г мази и втирают массирующими движениями до легкого покраснения кожи. После тренировки следует смыть мазь с кожи прохладной водой (теплая вода может вызвать безвредное, но неприятное чувство жжения).
После каждой процедуры следует вымыть руки прохладной водой с мылом.
При сохранении симптомов заболевания проконсультируйтесь с врачом.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицированы соответственно группам систем и органов, а также частоте встречаемости MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), реже (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: реакции повышенной чувствительности.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Редко: зуд.
Частота неизвестна: крапивница, отёк, покраснение.
Со стороны нервной системы
Частота неизвестна: чувство жжения.
При повышенной чувствительности кожи к компонентам мази могут возникнуть зуд, отек или крапивница. Перечисленные симптомы исчезают через 8-12 часов после прекращения применения мази.
Во избежание побочных действий рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.
При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом.
Противопоказания
— повышенная чувствительность кожи к диметилсульфоксиду, камфоре рацемической, скипидару живичному, бензилникотинату, нонивамиду или какому-либо вспомогательному веществу препарата
— заболевания с нарушениями целостности кожных покровов
Если у Вас имеется какое-либо из вышеперечисленных состояний, проинформируйте об этом врача до применения препарата.
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Применять только наружно.
Мазь нельзя наносить на поврежденную кожу. Во избежание сильного раздражения необходимо следить, чтобы мазь не попадала на слизистые оболочки.
Незадолго до и после применения препарата не рекомендуется проводить тепловые процедуры (принятие ванны, посещение бани), так как это может вызвать открытие пор и, вследствие этого, чувство жжения кожи.
Мазь содержит в качестве вспомогательных веществ спирт цетостеариловый эмульгирующий (тип А) и бронопол, которые могут вызывать местные кожные реакции (в том числе, контактный дерматит).
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применение у детей и подростков из-за отсутствия достаточных данных по применению препарата в данной категории пациентов.
Беременность и период лактации
В связи с отсутствием соответствующих данных о безопасности применения препарата во время беременности и кормления грудью его применение не рекомендуется.
Если Вы беременны или кормите ребенка грудью, то проинформируйте об этом врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: при нанесении на кожу слишком большого количества мази могут возникнуть покраснение кожи, легкий проходящий зуд или ощущение жжения.
Лечение: рекомендуется смыть мазь с кожи прохладной водой.
При случайном проглатывании мази обратитесь к врачу. Упаковку препарата возьмите с собой.
Симптомы: рвота и диарея. При случайном проглатывании мази в больших количествах могут возникнуть симптомы острого отравления: тошнота, рвота, боли в животе и головная боль, головокружение, ощущение тепла/жара, судороги, респираторная депрессия и кома.
Лечение: симптоматическое. При тяжелых отравлениях нельзя вызывать рвоту.
Форма выпуска и упаковка
По 30 г или 50 г в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и аппликатором помещают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Гриндекс». Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Гриндекс», Латвия
Организация, принимающая претензии на территории РК
Представительство АО «Гриндекс»
050010, г. Алматы, пр. Достык, угол ул. Богенбай батыра, д. 34а/87а, офис №1
т./ф. 291-88-77 291-13-84
эл. почта: grindeks.asia.kz@mail.ru
| 800145771477977036_ru.doc | 62.5 кб |
| 221349901477978212_kz.doc | 57.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Инструкция по применению Капсикам
- Состав препарата Капсикам
- Показания препарата Капсикам
- Условия хранения препарата Капсикам
- Срок годности препарата Капсикам
Код ATX:
Костно-мышечная система (M) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02A) > Капсаицин и подобные (M02AB)
Форма выпуска, состав и упаковка
мазь д/наружн. прим.: тубы 30 г или 50 г
Рег. №: 1097/96/01/06/09/11 от 25.08.2011 — Истекло
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| диметилсульфоксид | 50 мг |
| камфора рацемическая | 30 мг |
| скипидар живичный | 30 мг |
| бензилникотинат | 20 мг |
| нонивамид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: спирт цетостеариловый эмульгирующий (тип А), натрия цетилстеарилсульфат, полисорбат 80, бронопол, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата КАПСИКАМ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 29.01.2009 г.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для наружного применения. Содержит вещества, обладающие сосудорасширяющим и раздражающим действием на чувствительные нервные окончания, вследствие этого оказывает местнораздражающее и анальгезирующее действие. Локальное раздражение кожи является причиной изменения кровоснабжения и избирательного уменьшения трофики внутренних органов, иннервируемых со стороны этих же сегментов спинного мозга. Дополнительное раздражение в соответствующем сегменте спинного мозга вызывает дополнительную активацию антиноцицептивной системы, что препятствует проведению болевых импульсов в кору головного мозга и улучшает переносимость боли.
Мазь быстро всасывается через кожу и через несколько минут возникает жжение, заметная гиперемия кожи, ощущение теплоты, уменьшаются мышечное напряжение и болевые ощущения. Температура кожи повышается на 1-2°C в течение 2-3 ч. Анальгезирующее действие наступает через 30-40 мин и продолжается до 3-6 ч. Локальное повышение температуры и улучшение кровообращения оказывают благотворное действие при ревматических состояниях, ушибах, растяжениях мышц и при других спортивных травмах. При повторном применении мазь Капсикам сохраняет действие в течение 10-14 дней.
Фармакокинетика
Действие препарата Капсикам является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.
Реклама
Режим дозирования
Применяют наружно.
При миалгиях и артралгиях 1-3 г мази наносят с помощью аппликатора на область болезненного участка 2-3 раза/сут, в зависимости от интенсивности боли и накладывают повязку, чтобы усилить тепловой эффект. На курс лечения расходуется примерно 50-100 г мази.
При применении в качестве разогревающего средства у спортсменов перед физической нагрузкой на соответствующие мышцы наносят с помощью аппликатора 2-3 г мази и втирают массирующими движениями до легкого покраснения кожи. После тренировки следует смыть мазь с кожи прохладной водой.
После каждой процедуры следует вымыть руки водой с мылом.
Побочные действия
Аллергические реакции: возможно — зуд, отек или крапивница (исчезают через 6-12 ч после прекращения применения мази).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по безопасности применения Капсикама при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют, поэтому применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Особые указания
Капсикам нельзя наносить на поврежденную кожу.
Во избежание сильного раздражения необходимо следить, чтобы мазь не попадала на слизистые оболочки.
Во избежание побочных явлений рекомендуется предварительно нанести небольшое количество мази на кожу для определения чувствительности к препарату.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с техническими устройствами.
Передозировка
Симптомы: при нанесении на кожу слишком большого количества мази могут возникать покраснение кожи, легкий проходящий зуд или ощущение жжения.
Лечение: удаление мази с поверхности кожи. При необходимости — проведение симптоматической терапии.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не хранить в холодильнике и морозильной камере.
Контакты для обращений
ГРИНДЕКС АО, представительство, (Латвия)
Представительство АО «Grindeks»
в Республике Беларусь
220030 Минск, Энгельса ул. 34А, оф. 728
Тел./факс: (375-17) 210-20-16
Все аналоги
Аналоги КФУ
КАПСАГАММА ДОЛОР® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
ФИНАЛГОН® (Boehringer Ingelheim International, GmbH, Германия)
ЭСПОЛ® (НИЖФАРМ, АО, Россия)
АПИЗАРТРОН (ESPARMA, GmbH, Германия)
АНАЛГОС (RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG, Германия)
ВИПРОСАЛ В (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
Другие препараты этого производителя
ВАЛУСАЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ДЕЗАМИНООКСИТОЦИН (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
РЕКРЕОЛ (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
БРОМГЕКСИН ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МИКАНИСАЛ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
КАПСИКАМ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
АПИЛАК ГРИНДЕКС (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
ИВАКАРД® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
МИЛДРОНАТ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
НЕОМИЛДРОНАТ® (ГРИНДЕКС, АО, Латвия)
Аналоги Капсикам
Товары из категории — Опорно-двигательная система
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 312
Немного фактов
Капсикам – это мазь, предназначенная для снятия болевых синдромов, вызванных нарушениями в суставах и гипертонусом мышц. Медикамент активно применяется для обезболивания и лечения различного рода ушибов, растяжений и травм. Действует быстро, незамедлительно принося облегчение.
Фармакологическое действие
Основным действием мази Капсикам является обезболивающее. Сочетание ее активных компонентов обуславливает также такие ее свойства, как противовоспалительное и сосудорасширяющее. Мазь быстро проникает в кожу и изначально вызывает жжение в районе нанесения, чем провоцирует повышение температуры эпидермиса на один-два градуса. За счет этого в болезненном участке кожи ощущается чувство теплоты. Спустя тридцать минут после нанесения проходят болевые ощущения. Эффект продолжает действовать от трех до шести часов. Мазь отлично подходит для использования при получении различного рода ушибов и травм, вызывающих болевые ощущения. Ее терапевтическое воздействие направлено на раздражение участков эпидермиса в месте нанесения, благодаря чему осуществляется прилив крови и ускорение регенеративных процессов.
Состав и форма выпуска
В состав Капсикама входит следующий перечень веществ:
• активные компоненты в виде Dimethyl sulfoxide, Camphora racemata, Benzylnicotinate, терпентинное масло, ванилиламид пеларгоновой кислоты;
• дополнительные компоненты в виде Ceto Stearyl Alcohol, 2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol, цетостеарилсульфат натрия, полиоксид полисорбат, отфильтрованная вода.
Мазь имеет белый цвет, допустимы оттенки желтого цвета. Присутствует соответствующий запах скипидарного масла и камфоры.
Выпуск мази осуществляется в алюминиевых тюбиках весом пятьдесят граммов. Каждый тюбик имеет защитную мембрану на горлышке, избавиться от которой можно методом прокалывания специальной конусообразной пластмассовой крышкой. Вторичной упаковкой Капсикама является картонная коробка оранжевых оттенков, куда помещается один тюбик вместе с инструкцией по применению.
Показания к применению
Показаниями к использованию мази является наличие следующих заболеваний:
• суставные боли, вызванные субъективными симптомами;
• мышечные боли, вызванные повышенным тонусом отдельных клеток.
Медикаментозное средство также активно применяется людьми, занимающимися спортом, в целях разогрева мышц перед тренировочными занятиями.
Побочные эффекты
Среди побочных эффектов, возникающих при использовании Капсикама, выделяют чувство жжения, зуд, покраснения кожи на участках нанесения, отеки, дерматиты, вызванные аллергическими реакциями. Как правило, перечисленные выше побочные эффекты возникают при наличии у пациента личной непереносимости к одному из составляющих мази, поэтому рекомендуется перед полноценным использованием, осуществить пробное нанесение в небольших размерах для выявления потенциальных отрицательных реакций. Клинически зафиксировано полное устранение побочных эффектов спустя десять часов после применения.
В то же время при появлении того или иного побочного действия, обратитесь за консультацией к компетентному специалисту.
Противопоказания
Среди противопоказаний, препятствующих использованию Капсикама, выделяют главным образом повышенную чувствительность и отрицательную реакцию пациентов на присутствующие в мазе вещества. Также к ограничениям относится использование медикаментозного средства на участках кожи с явными поражениями эпидермисами и нарушениями его целостности.
Беременность и лактация
Инструкция не содержит данных о возможности нанесения Капсикама в период вынашивания плода и кормления грудью, поэтому не используйте препарат без разрешения лечащего врача.
Способ применения
Наносить крем следует на кожу в районах возникновения суставных или мышечных болей. Тюбик следует открыть, затем легко надавить на его основание и нанести на аппликатор, после чего с его помощью плавными движениями втереть препарат в участок кожи с болезненными ощущениями. Дозировка должна быть такой, чтобы полностью втереть крем в кожу. Наносить это медикаментозное средство следует не более трех раз в течение двадцати четырех часов. Установленная производителем доза крема может применяться без врачебных консультаций не более десяти дней. Если же ожидаемого эффекта не наступило, следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.
В случае использования в качестве средства разогрева мышц перед тренировочными занятиями, следует осуществить разовое нанесение средства непосредственно перед тренировкой в количестве не более трех грамм до наступления характерного покраснения участка кожи.
В каждом из случаев тщательно промыть руки после втирания.
Совместимость с алкоголем
Клинически установленных сведений о совместимости со спиртосодержащими напитками нет.
Взаимодействие с другими лекарствами
Лекарственное средство можно сочетать с другими лекарствами. Побочных эффектов после их комбинирования обнаружено не было. Однако стоит внимательно относиться к взаимодействию схожих медикаментозных средств и кремов, имеющих идентичное с Капсикамом действие. Следует воздержаться от нанесения разных веществ на один и тот же участок эпидермиса, поскольку это может привести к зуду и покраснениям.
Передозировка
Передозировка возможна лишь при существенном увеличении установленной производителем дозировки. В данном случае отмечено возникновение зуда, чувства жжения и покраснения соответствующего участка эпидермиса. Рекомендуется промыть кожу большим количеством чистой холодной воды.
При случайном попадании мази в пищеварительный тракт могут возникнуть симптомы отравления, проявляющиеся чувством подташнивания, переходящим в рвоту. Также возможно появление головных болей, скачки температуры, судороги. Незамедлительно требуется обратиться к врачу для осуществления симптоматического лечения.
Аналоговые средства
Полных аналогов медикаментозного средства не выявлено. В то же время среди схожих по спектру действия мазей выделяют Ксефокам, Нанопласт форте, Бутадион, Бом-бенге, Келтикан, Бороментол, Диклоген плюс, Алором, Гевкамен.
Условия продажи
В аптечных пунктах реализуется без обязательного наличия предписаний лечащего врача.
Правила хранения, срок годности
Средство следует хранить при температуре ниже 25 градусов по Цельсию. Требуется исключить попадание прямых солнечных лучей и влаги. С момента производства использовать в течение двух лет.
Отзывы о препарате
Пациенты, использовавшие Капсикам, отмечают его положительное воздействие. Многие заявляют, что мазь должна быть постоянным «посетителем» домашней аптечки в каждом доме, ведь при ее разумном использовании она является незаменимой для прогревания болезненных участков тела и, как следствие, снятия болевых ощущений и терапии заболеваний суставного характера.
Отмечают в позитивную сторону этот медикамент и спортсмены, использующие мазь в качестве разогревающего средства перед тренировками, а также в качестве панацеи при получении различного рода травм и растяжений.
Многие пациенты наоборот предостерегают от ее использования в связи с сильными ожогами, которые образовались вследствие нанесения на кожу.
Стоит также отметить, что некоторые используют данную мазь в качестве антицеллюлитного средства. Однако следует помнить, что применять лекарственные средства стоит в строгом соответствии с заявленными производителем требованиями.
Цены на Капсикам в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 312 руб.
Сертификаты и лицензии
Действующее вещество: piroxicam;
1 капсула содержит пироксикама 0,01 г (10 мг)
Вспомогательные вещества: лактоза, кальция стеарат, желатин, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е 127), амарант (Е 123), желтый закат (Е 110).
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: порошок белого цвета в твердых желатиновых капсулах с крышечкой темно-красного и корпусом розового цвета.
Нестероидные противовоспалительные средства.
Код АТХ М01А С01.
Фармакологические.
Пироксикам принадлежит к группе НПВП. Оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее активность. Механизм действия обусловлено выраженным и длительным, но оборотным торможением синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы. Имеет угнетающее действие на агрегацию тромбоцитов.
Фармакокинетика.
При пероральном применении быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 3-5 часов. Равновесная концентрация в крови устанавливается в течение 7-12 дней. Распределяется во всех тканях и органах. Связывается с белками плазмы крови до 90-98%. При одновременном применении с другими лекарствами может вытеснить их при связывании с белками, в результате этого может усилить их терапевтическое действие. Проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко. Не кумулирует. Метаболизируется в печени путем окисления и конъюгации. Его основные метаболиты — 5-гидроксипироксикам, N-метилбензо-сульфонамид и другие фармакологически неактивными.
Период полувыведения пироксикама варьирует и составляет примерно 50 часов. Удлиняется у пациентов с заболеваниями печени. Выделяется в основном почками и желудочно-кишечный тракт (в моче устанавливается в 2 раза больше, чем в фекалиях), преимущественно в виде глюкуронидов (5% выделяются в неизмененном виде).
Симптоматическое лечение остеоартрита, ревматоидного артрита или анкилозирующего спондилита.
Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показано применение других нестероидных противовоспалительных или противоревматических средств. Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента.
Применение противопоказано при:
- язве желудочно-кишечного тракта, кровотечениях или перфорациях в анамнезе
- желудочно-кишечных нарушениях в анамнезе, которые могут привести к кровотечению, например, язвенный колит, болезнь Крона, рак желудочно-кишечного тракта или дивертикулит;
- активной пептической язве, воспалительных желудочно-кишечных заболеваниях или желудочно кишечных кровотечениях;
- одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), включая селективные ЦОГ-2 ингибиторы и ацетилсалициловую кислоту в анальгетических дозах
- одновременном применении с антикоагулянтами;
- данных анамнеза о предыдущих серьезные аллергические реакции любого типа, особенно кожные реакции, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
- гиперчувствительности к активному или к вспомогательным веществам, мимолетных кожных реакциях (независимо от их тяжести) в ответ на применение пироксикама, других нестероидных противовоспалительных и противоревматических средств и других лекарственных средств;
- тяжелой сердечной недостаточности
- тяжелой почечной или печеночной недостаточности
- пациентам, у которых прием ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств вызывал проявления бронхиальной астмы, крапивницы, ринита, назальных полипов или отек Квинке
- геморрагическом диатезе, изменениях картины крови неясного генеза (в том числе в анамнезе).
Как и для других НПВП, следует избегать применения пироксикама с ацетилсалициловой кислотой или одновременного применения с другими НПВП, в том числе с другими лекарственными формами пироксикама, поскольку нет достаточно доказательств о том, что такая комбинация приводит к более значительному улучшению, чем достигнутое при монотерапии пироксикамом . Кроме этого, увеличивается потенциал побочных действий. Исследования у людей показывают, что при одновременном применении пироксикама и ацетилсалициловой кислоты наблюдается снижение плазменных концентраций пироксикама на 80% от обычных значений.
Кортикостероиды: повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций или кровотечений. Антикоагулянты НПВП, включая пироксикам, могут усилить действие антикоагулянтов, например, варфарина. Поэтому следует избегать одновременного применения пироксикама с антикоагулянтами, такими как варфарин.
Метотрексат — снижает выведение метотрексата, что может привести к острой токсичности. Циклоспорин — возможно усиление риска нефротоксичности.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск кровотечения в желудочно-кишечном тракте.
Пироксикам может увеличить плазменные уровни солей лития и продлить и усилить их действие. Одновременное применение пироксикама и иммуносупрессоров ведет к усилению их токсичности. НПВП, включая пироксикам, могут уменьшить терапевтическую эффективность диуретиков при их одновременном применении.
Пироксикам может уменьшить гипотензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при их одновременном применении.
При одновременном применении хинолонов и пироксикама может увеличиться риск возникновения судорог у пациентов с или без данных анамнеза об эпилепсии или судороги.
При одновременном применении пироксикама с калийсберегающими диуретиками или другими лекарственными средствами, содержащими калий, существует угроза гиперкалиемии.
Мифепристон — НПВС могут препятствовать действия мифепристона в прерывании беременности.
Увеличивает плазменную концентрацию дигоксина при одновременном применении обоих лекарственных средств.
Аминогликозиды: одновременное применение с аминогликозидами у лиц со сниженной функцией почек приводит к уменьшению экскреции и к повышению плазменной концентрации последних. Пробенецид: снижает метаболизм и вывод НПВС и их метаболитов при одновременном применении.
Противодиабетические пероральные лекарственные средства: НПВС подавляют метаболизм препаратов сульфонилмочевины и увеличивают риск гипогликемии.
Аспирин и другие НПВС: пироксикам, как и другие НПВП, уменьшает агрегацию тромбоцитов и увеличивает время кровотечения. Этот эффект следует иметь в виду при определении времени кровотечения. Такролимус: возможно усиление риска нефротоксичности.
Диуретики могут увеличивать нефротоксическое действие НПВС.
Сердечные гликозиды: НПВП могут вызвать обострение сердечной недостаточности, снижение клубочковой фильтрации.
Циметидин: результаты исследований указывают на увеличение абсорбции пироксикама после введения циметидина, однако нет никаких существенных изменений в константе элиминации и времени полураспада. Увеличение абсорбции нельзя считать клинически значимым.
Фенитоин: возможно повышение уровня фенитоина в крови, рекомендуется соответствующий мониторинг и коррекция дозы, если терапия пироксикамом начата, регулирования и прекращения при необходимости.
Циклофосфамид, винкаалкалоиды: прием пироксикама до или после лечения этими лекарственными средствами в итоге может усилить побочные реакции этих веществ (комбинации следует избегать). Циклоспорин: увеличение риска желудочно-кишечных повреждений, повреждения почек и / или печени (избегать сочетания низких доз пироксикама, рекомендуется мониторинг функции почек и печени).
Алкоголь: ухудшение переносимости лекарственного средства (следует избегать).
Лекарственные препараты, в значительной степени связаны с белками плазмы крови: пироксикам связан в значительной степени с белками, в результате чего может вытеснять другие лекарственные средства, которые связаны в значительной степени с белками. При применении пироксикама пациентам, которые принимают другие лекарственные средства, связанные в значительной степени с белками, врачи внимательно контролировать состояние пациентов и при необходимости корректировать дозу.
Через профиль безопасности пироксикам не является средством первого выбора, если показаны к применению другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические лекарственные средства.
Решение о назначении пироксикама должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента. Побочные действия можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов. Клиническую пользу и переносимость следует просматривать периодически, причем лечение следует немедленно прекратить при первом появлении кожных реакций или клинически значимых желудочно кишечных реакций.
У пациентов пожилого возраста повышается частота побочных реакций при применении НПВП, особенно кровотечения и перфорации со стороны желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными.
Желудочно-кишечные эффекты, риск появления язв желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорации. Идентификация лиц риска.
НПВП, включая пироксикам, могут вызвать серьезные желудочно-кишечные реакции, такие как кровотечение, язва и перфорация желудка, тонкой и толстой кишки, которые могут быть летальными. Эти серьезные побочные действия можно наблюдать в любое время с или без предупреждающих симптомов у пациентов, которые лечатся нестероидными противовоспалительными и противоревматическими лекарственными средствами, пероральными кортикостероидами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRI) или антиагрегантами, такими как ацетилсалициловая кислота в низких дозах. Как короткая, так и длительное воздействие НПВП несет повышенный риск серьезной желудочно-кишечного токсичности.
Пациентам со значительными факторами риска возникновения желудочно-кишечных реакций следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза.
Риск развития серьезных желудочно-кишечных осложнений увеличивается с возрастом. Возраст, что превышает 70 лет, связан с высоким риском осложнений. Следует избегать применения препарата у пациентов в возрасте от 80 лет.
Следует с осторожностью рассматривать необходимость комбинированного лечения гастропротективнимы препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пациентов пожилого возраста.
Во время лечения пироксикамом, пациентам и врачам следует внимательно следить за симптомами желудочно-кишечной ульцерации и кровотечения. Следует требовать от пациентов сообщать о появлении любого нового или чрезвычайного абдоминального симптома во время лечения. Если есть сомнение в наличии желудочно-кишечного осложнения во время лечения, прием пироксикама следует немедленно прекратить и обдумать дополнительную клиническую оценку и лечение.
Сердечно-сосудистые и сосудисто-мозговые эффекты.
Необходимо обеспечить соответствующее наблюдение и предупредить пациентов, имевших в анамнезе артериальной гипертензии и от легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности, поскольку есть сообщения о отеки и задержку жидкости, связанные с лечением НПВС. Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном применении) может быть связано со слабым повышением риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск для пироксикама.
Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с данными анамнеза о нарушении коагуляции, поскольку пироксикам подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов. Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и сосудисто-мозговой болезнью следует назначать пироксикам только после тщательной оценки риск / польза. Такая оценка необходима для начала долгосрочного лечения пациентов с факторами риска в отношении сердечно-сосудистых событий (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, табакокурение).
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе.
Кожные реакции.
Очень редко сообщалось о серьезных кожных реакций, некоторые из которых летальные, включая сообщения о эксфолиативный дерматит. Данные обсервационных исследований свидетельствуют, что применение пироксикама может быть связано с более высоким риском появления серьезных кожных реакций, чем применение других НПВП, которые не принадлежат к группе оксикамов. При применении этого лекарственного средства сообщалось о случаях кожных реакций, угрожающих жизни, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Необходимо предупреждать пациентов о симптомах и внимательно наблюдать за появлением у них таких реакций. Риск появления синдрома Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз является самым высоким в первые недели лечения. Если есть признаки токсический эпидермальный некролиз или синдром Стивенса-Джонсона (например, прогрессирующая кожная сыпь, возможно, с волдырями и поражением слизистой оболочки), лечение пироксикамом следует прекратить. Наилучшие результаты купирования наблюдаются при ранней диагностике и срочном прекращении применения любого подозреваемого лекарственного средства. Если у пациента развивается синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении пироксикама, этот препарат не следует назначать снова этом пациенту.
Перед назначением больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей необходимо определить целесообразность назначения препарата. В период лечения нельзя употреблять алкоголь.
Пациенты, принимающие одновременно пероральные кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRI) или тромбоцитарные антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота в низких дозах, имеют повышенный риск серьезных желудочно-кишечных осложнений.
Как и при применении других НПВП, для этих пациентов возможно применение пироксикама в сочетании с Гастропротекторное препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса).
В редких случаях препарат может вызвать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз почечных сосочков или нефротический синдром. Пироксикам, как и другие НПВП, подавляет синтез почечного простагландина, который поддерживает почечную перфузию у пациентов со сниженным почечным кровотоком и общим объемом крови. У таких пациентов применение НПВП может вызвать выраженную декомпенсацию почек, что требует прекращения лечения. Наиболее велик риск таких осложнений существует у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и заболеванием почек, поэтому они должны находиться под тщательным наблюдением в течение лечения НПВС.
Препарат не назначать для лечения послеоперационной боли в условиях коронарного шунтирования.
Адаптивная порфирия.
Пироксикам можно применять пациентам с адаптивной порфирией только после тщательной оценки риск / польза, так как возможно обострение болезни. Перед назначением больным бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, с полипами слизистой оболочки носа, хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей необходимо определить целесообразность назначения препарата.
Во время длительного применения анальгетических средств может развиться головная боль, лечение которого не может быть решен увеличением дозы лекарственного средства. Пациент должен быть проинформирован об этом.
Резкое прекращение приема анальгетических средств после длительного времени применения в больших дозах может вызвать жалобы (головная боль, усталость, нервозность), которые обычно исчезают в течение нескольких дней. Восстановление приема анальгетических средств можно начать только с разрешения врача и при отсутствии жалоб.
Поскольку подотчетен лекарственное средство содержит лактозу, пациенты с редкими наследственными заболеваниями как непереносимость галактозы, дефицит лактазы JИаппа или нарушение мальабсорбции глюкозы-галактозы, не должны принимать этот препарат.
Противопоказано применять препарат в период беременности и кормления грудью. Обратимо подавляет фертильность у женщин репродуктивного возраста, что следует учитывать при попытках забеременеть.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения следует избегать управления автотранспортом и работы с механизмами. Пироксикам может вызвать такие побочные реакции как шум в ушах, головокружение, сонливость, слуховые и зрительные нарушения, которые могут нарушить активное внимание и рефлексы.
Первичное назначение пироксикама должно проводиться врачом с опытом в диагностической оценке и лечении пациентов с воспалительными или дегенеративными ревматическими заболеваниями. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 20 мг. Побочные реакции можно уменьшить, применяя минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.
Польза лечения и переносимость лекарственного препарата следует пересматривать каждые 14 дней. Если длительное лечение считается необходимым, эту переоценку следует проводить чаще. Учитывая доказанный факт, что применение пироксикама связывается с увеличением риска желудочно-кишечных осложнений, следует с осторожностью рассмотреть необходимость комбинированного лечения гастропротективнимы препаратами (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса), особенно у пациентов пожилого возраста.
взрослые
Внутрь по 2 капсулы 10 мг 1 раз в сутки преимущественно во время или сразу после приема пищи, запивая водой.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.
При комбинированном назначении различных форм препарата (капсулы, таблетки, растворы, суспензии, суппозитории) общая суточная доза не должна превышать 20 мг.
Препарат не применять детям.
Характеризуется следующими основными синдромами: гастроинтестинальным (тошнота, рвота, при приеме очень высоких доз — гематемезис и молотый) церебральным (меньероподобные явления, шум в ушах, кома и тонически-клонические судороги) гематологическим (агранулоцитоз, апластическая анемия, геморрагический диатез), токсико-аллергическим (буллезно-уртикарные и петехиального, иногда кореподобная или тифоподобная сыпь), нарушение зрения, сонливость, боль в эпигастрии, возможно кровотечение в ЖКТ, артериальная гипертензия, острая почечная недостаточность, угнетение дыхания, при применении больших доз — потеря сознания. У больных, имеющих склонность к аллергическим реакциям, может наблюдаться анафилактический шок.
Лечение. Необходимо учитывать долгий период полураспада пироксикама, следует предположить, что элиминация пироксикама может быть ускорена путем введения антацидов и активированного угля.
- Первичная элиминация препарата (осторожное промывание желудка)
- мониторинг кислотно-щелочного баланса;
- коррекция уровня электролитов, коррекция уровня глюкозы
- интенсивная медицинская помощь;
- ускорения процесса элиминации (алкализированный, форсированный диурез)
- введение диазепама в случае судом.
Введение активированного угля (только пациентам, которые находятся в сознании!) Влияет на резорбцию и всасывание пироксикама и таким образом уменьшает общее количество активного вещества препарата в сыворотке крови.
Пироксикам невозможно вывести из организма с помощью гемодиализа.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: подавленное настроение, раздражительность, депрессия, немотивированные перепады настроения, тревожность, головокружение, акатизия, нарушение концентрации, нарушение сна — бессонница или сонливость, патологические сны, усталость, судороги, головная боль, очень редко ( меньше чем в 1% случаев) могут возникать парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, психотические реакции, нарушение чувствительности, нервозность, ощущение дезориентации.
Со стороны пищеварительного тракта: снижение аппетита, анорексия, сухость во рту, стоматит, ощущение дискомфорта в эпигастральной области, периодические боли в животе, обострение колита или болезни Крона, нарушения пищеварения — тошнота, рвота, метеоризм, запор или диарея, диспепсия, изжога, склонность к образованию язв (ульцерогенность), желудочно-кишечные кровотечения, язвы (желудка, двенадцатиперстной кишки), эзофагит, гастрит, глоссит, гематемезис, молотый, ректальное кровотечение, перфорация, очень редко панкреатит.
Со стороны печени / желчевыделительной системы: нарушение функции печени, желтуха, медикаментозный гепатит, повышение уровня билирубина и трансаминаз, токсический гепатит с или без желтухи, фульминантной гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны системы крови и лимфатической системы: миелосупрессия, в том числе с развитием апластической анемии, тромбоцитопения, повышенный риск тромботических событий (инсульт), агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, поражения сосудов в виде васкулита, носовые кровотечения, петехиальные высыпания и экхимозы, очень редко гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: крапивница, ангионевротический отек, сывороточная болезнь, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, редко — везикуло-буллезные реакции, простая пурпура Шенлейна-Геноха, реакции гиперчувствительности, включая анафилактические или анафилактоидные реакции у пациентов с аллергией , появление антинуклеарных антител.
Метаболические процессы / особенности питания: гипогликемия, гипергликемия, увеличение или уменьшение массы тела, гиперкалиемия, повышение уровня остаточного азота и креатинина, повышение уровня трансаминаз и билирубина.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, приступы стенокардии, ишемические изменения в миокарде, прогрессирование застойной сердечной недостаточности, учащенное сердцебиение, очень редко тахикардия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: отеки (особенно у больных с нарушением функции сердца), потливость, кожные высыпания и зуд, десквамация, эксфолиативный дерматит, покраснение, экзема, пурпура аллергического типа, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, фотосенсибилизация, пруритус. Очень редко онихолиз, выпадение волос.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, редко одышка, угнетение дыхания, пневмония.
Со стороны органов чувств: звон в ушах, экзофтальм, отек и раздражение глаз, нарушение зрения, очень редко глухота, диплопия, затуманенное зрение, нарушение слуха, шум в ушах.
Со стороны мочеполовой системы: гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, почечная недостаточность, очень редко расстройства мочеиспускания, острая почечная недостаточность, обратимое повышение плазменных уровней мочевины.
Организм в целом: лихорадка, слабость, недомогание, нарушение вкуса, гриппоподобный состояние, нарушение роста ногтей, существует риск асимптомно протекающей перфорации, расстройства памяти, боль в эпигастрии.
Препарат содержит красители амарант (Е 123) и желтый закат (Е 110), которые могут вызвать аллергические реакции.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 в С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По 10 капсул в блистере, по 2 блистера в пачке (10х2).