Каптоприл сандоз 25 мг инструкция по применению цена отзывы аналоги

Каптоприл Сандоз — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N011001

Торговое название препарата:

Каптоприл Сандоз^®.

Международное непатентованное название:

каптоприл.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

Активное вещество: каптоприл – 6,25 мг; 12,5 мг; 25 мг; 50 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 30,0 мг; 35,0 мг; 70,0 мг; 140,0 мг или 280,0 мг; кукурузный крахмал – 2,5 мг; 5,0 мг; 10,0 мг; 20,0 мг или 40,0 мг; лактозы моногидрат – 45,0 мг; 25,0 мг; 50,0 мг; 100,0 мг или 200,0 мг; стеариновая кислота – 1,25 мг; 2,5 мг; 5,0 мг; 10,0 мг или 20,0 мг.

Описание

Дозировка 6,25 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с однородной поверхностью.
Дозировка 12,5 мг: белые, круглые таблетки с однородной поверхностью, выпуклые с одной стороны и с разделительной риской на другой стороне (делимая нажатием таблетка).
Дозировка 25 мг: белые, круглые таблетки в форме четырехлистника с однородной поверхностью, с фаской и крестообразной риской на обеих сторонах.
Дозировка 50 мг: белые, круглые таблетки в форме четырехлистника с однородной поверхностью, с фаской и крестообразной риской на обеих сторонах.
Дозировка 100 мг: белые, круглые таблетки, выпуклые с одной стороны и с крестообразной риской на другой стороне (делимая нажатием таблетка).

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Код АТХ: С09АА01

Фармакологические действие

Фармакодинамика

Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента. Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, пост- и преднагрузка на сердце. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов ангиотензин-превращающего фермента) и увеличение синтеза простагландина. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение артериального давления отмечают при нормальном и даже сниженном уровне гормона, что обусловлено воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении снижает выраженность гипертрофии миокарда и стенок артерий резистивного типа. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Способствует снижению содержания ионов натрия у больных с сердечной недостаточностью.
Снижение артериального давления в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина, миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде. При сердечной недостаточности в адекватной дозе не влияет на величину артериального давления. Максимальное снижение артериального давления после перорального приема наблюдается через 60-90 минут. Длительность гипотензивного эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель.
Временная отмена каптоприла не должна происходить резко, так как это может вызвать значительное повышение артериального давления.
Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая, составляет около 75% от принятой дозы. Прием пищи снижает биодоступность на 30-40%. Связывается с белками плазмы – 25-30%, преимущественно с альбумином. Менее 0,002% от принятой дозы каптоприла секретируется с материнским молоком, не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеинсульфида. Метаболиты фармакологически неактивны. Период полувыведения каптоприла составляет около 2-3 часов.
Около 95% выводится почками в течение первых суток, из них 40-50% в неизмененном виде, остальная часть – в виде метаболитов. Через 4 часа после однократного приема в моче содержится около 38% неизмененного каптоприла и 28% в виде метаболитов, через 6 часов – только в виде метаболитов; в суточной моче – 38% неизмененного каптоприла и 62% – в виде метаболитов.
В результате накопления каптоприла и его метаболитов в почках может возникнуть нарушение их функции. Период полувыведения при почечной недостаточности – 3,5 – 32 часа. Кумулирует при хронической почечной недостаточности. Поэтому, пациентам с нарушенной функцией почек, дозу препарата следует уменьшить и/ или увеличить интервал между приемом доз.

Показания к применению

— Артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная.
— Хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии).
— Нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии.
— Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сутки).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к каптоприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ (в т.ч. в анамнезе);
• наследственный ангионевротический отек или идиопатический отек; ангионевротический отек (на фоне предшествующей терапии другими ингибиторами АПФ в анамнезе);
• тяжелые нарушения функции почек, азотемия, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, первичный гиперальдостеронизм;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• одновременное применение ингибиторов АПФ (в том числе каптоприла) или антагонистов рецепторов ангиотензина II с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом 2 типа или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м²) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, заболевания соединительной ткани (особенно системная красная волчанка или склеродермия), угнетение костномозгового кровообращения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии), диета с ограничением поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота, у пациентов, находящихся на гемодиализе), стеноз митрального клапана, стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка сердца, ангионевротический отек в анамнезе, нарушение функции печени, хроническая почечная недостаточность, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, пациенты негроидной расы, хирургическое вмешательство/общая анестезия, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69^®), десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли и лития, реноваскулярная гипертензия, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата Каптоприл Сандоз^® при беременности противопоказано.
Применение ингибиторов АПФ при беременности может приводить к заболеваемости и гибели плода и/или новорожденного. Длительное применение каптоприла во втором и третьем триместрах является токсичным для плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения костей черепа) и новорожденных (неонатальная почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).
Кроме того, применение ингибиторов АПФ в первом триместре беременности связано с потенциально повышенным риском развития врожденных дефектов плода.
Если беременность наступила во время применения препарата Каптоприл Сандоз^®, применение препарата следует прекратить как можно скорее и регулярно проводить мониторинг развития плода.
Женщины, планирующие беременность, не должны применять ингибиторы АПФ (включая каптоприл). Женщины детородного возраста должны быть осведомлены о потенциальной опасности применения ингибиторов АПФ (включая каптоприл).
Приблизительно 1 % принятой дозы каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных нежелательных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Каптоприл Сандоз^® у матери на период грудного вскармливания.
Если пациентка получала препарат во время II и III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.
Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения во время беременности.

Способ применения и дозы

Внутрь за 1 час до еды. Режим дозирования назначают индивидуально.
При артериальной гипертензии лечение начинают с наименьшей эффективной дозы 12.5 мг 2 раза в день.
Следует обратить внимание на переносимость первой дозы в течение 1-го часа. Если при этом развилась артериальная гипотензия, больного надо перевести в горизонтальное положение (такая реакция на первую дозу не должна служить препятствием к дальнейшей терапии). При необходимости постепенно увеличивают дозу (с интервалом 2-4 недели) до достижения оптимального эффекта.
При мягкой или умеренной степени артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза может увеличиваться до приема по 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 150 мг. У пожилых больных начальная доза составляет 6,25 мг 2 раза в сутки.
При хронической сердечной недостаточности назначают вместе с другими диуретиками и/или в комбинации с препаратами наперстянки (во избежание начального чрезмерного снижения артериального давления, перед назначением препарата отменяют прием диуретика или уменьшают дозу). Начальная доза составляет 6,25 мг или 12.5 мг 3 раза в день, при необходимости дозу увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки, а максимальная – 150 мг в сутки.
В случае симптоматической гипотонии при сердечной недостаточности дозы диуретиков и/или других одновременно назначаемых вазодилататоров могут быть уменьшены для достижения устойчивого эффекта дозы каптоприла.
При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение каптоприла можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг в сутки, затем суточную дозу можно увеличивать до 37,5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной – 150 мг в сутки.
Каптоприл может назначаться в комбинации с другими препаратами при лечении инфаркта миокарда, такими как тромболитические средства, бета-блокаторы и ацетилсалициловая кислота.
Пациентам с сахарным диабетом I типа, осложнённым нефропатией, рекомендованная суточная доза каптоприла составляет 75-100 мг в 2-3 приема. При необходимости дальнейшего снижения артериального давления каптоприл может назначаться в комбинации с другими препаратами.
У пациентов с нарушенной почечной функцией следует корректировать дозу каптоприла: следует уменьшать дозу препарата или увеличивать интервалы приема. При необходимости, дополнительно назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Рекомендуемая схема коррекции дозы каптоприла у пациентов с нарушенной функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин/1,75 м²)	Начальная дневная доза (мг)	Максимальная дневная доза (мг)
40	25 – 50	150
21 – 40	25	100
10 – 20	12,5	75
6,25	37,5

Пожилым пациентам каптоприл следует назначать в начальной дозе 6,25 мг два раза в сутки, для предотвращения нарушения почечной функции. Дозу каптоприла рекомендуется регулировать постоянно в зависимости от терапевтического ответа пациента и поддерживать на максимально возможном низком уровне.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны крови и лимфатической системы

очень редко: нейтропения; агранулоцитоз; панцитопения, особенно у пациентов с нарушением функции почек; анемия (в т.ч. апластическая, гемолитическая), тромбоцитопения, лимфоаденопатия, эозинофилия, аутоиммунные заболевания и/или повышение титра на антинуклеарные антитела.
Со стороны обмена веществ и питания

редко: анорексия;
очень редко: гиперкалиемия, гипогликемия.
Со стороны нервной системы

часто: нарушения вкуса, нарушения сна, головокружение;
редко: сонливость, головная боль, парестезии, астения;
очень редко: депрессия, цереброваскулярные нарушения, включая инсульт, обморок, нарушение сознания.
Со стороны органа зрения

очень редко: нарушения остроты зрения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы

нечасто: тахикардия, тахиаритмия, ощущение сердцебиения, стенокардия, аритмия, ортостатическая гипотензия, синдром Рейно, «приливы» крови к лицу, бледность, периферические отеки;
очень редко: кардиогенный шок, остановка сердца.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

часто: сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель, одышка;
очень редко: бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония.
Со стороны пищеварительной системы

часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор;
редко: стоматит, афтозные язвы внутренней поверхности слизистой оболочки щек и языка, анорексия;
очень редко: глоссит, пептическая язва, панкреатит, нарушения функции печени, холестаз, желтуха, гепатит, некроз печени, повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в сыворотке крови, ангионевротический отек слизистой кишечника.
Со стороны кожи и подкожных тканей

часто: зуд кожных покровов с высыпаниями и без, кожная сыпь (макуло-папулезного, реже – везикулярного или буллезного характера), облысение;
очень редко: крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, фоточувствительность, эксфолиативный дерматит, пемфигоидные реакции.
Со стороны опорно-двигательного аппарата

очень редко: миалгия, артралгия.
Со стороны мочеполовой системы

редко: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, полиурия, олигоурия, увеличение частоты мочеиспускания;
очень редко: нефротический синдром, импотенция, гинекомастия.
Общие нарушения и нарушения в месте введения

нечасто: боль в груди, повышенная утомляемость, слабость;
очень редко: лихорадка.
Лабораторные показатели

очень редко: протеинурия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови; повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение сывороточной концентрации билирубина, снижение гемоглобина, гематокрита, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), метаболический ацидоз.
Прочие

частота неизвестна: симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение артериального давления, вплоть до коллапса, ступор, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболические осложнения.
Лечение: промывание желудка, применение абсорбирующих средств не позднее 30 минут после приема препарата; перевести пациента в положение «лежа» с приподнятыми ногами; меры, направленные на восстановление артериального давления, восполнение объема циркулирующей крови (например, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида).
При брадикардии или выраженных вагусных реакциях следует применять атропин. Возможно применение временного водителя ритма. Симптоматическая терапия.
Возможно применение гемодиализа; перитонеальный гемодиализ – не эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Двойная блокада РААС

Одновременное применение ингибиторов АПФ с другими препаратами, влияющими на РААС, в том числе с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) и алискиреном, приводит к повышению частоты возникновения случаев выраженного снижения артериального давления, гиперкалиемии, нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Необходимо контролировать показатели артериального давления, функции почек, а также содержание электролитов плазмы крови при применении каптоприла с другими препаратами, влияющими на РААС.
Одновременное применение ингибиторов АПФ (в т.ч. каптоприла) с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами следует избегать у пациентов с выраженным нарушением функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²). Одновременное применение ингибиторов АПФ (в т.ч. каптоприла) с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами противопоказано у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калиевыми добавками, заменителями соли (содержат значительные количества ионов калия) увеличивает риск развития гиперкалиемии. При необходимости их одновременного применения с каптоприлом следует контролировать плазменное содержание калия.
При применении высоких доз диуретиков (тиазидных диуретиков, «петлевых» диуретиков) одновременно с каптоприлом, вследствие уменьшенного объема циркулирующей крови увеличивается риск возникновения артериальной гипотензии, особенно в начале терапии каптоприлом.
Антигипертензивный эффект каптоприла потенцируется при одновременном применении с алдеслейкином, алпростадилом, бета-адреноблокаторами, альфа1-адреноблокаторами, центральными альфа2-адреномиметиками, диуретиками, кардиотониками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, миноксидилом, миорелаксантами, нитратами и вазодилататорами. Антидепрессанты, нейролептики, анксиолитики и снотворные средства также могут усиливать антигипертензивное действие каптоприла.
При длительном применении антигипертензивный эффект каптоприла ослабляют индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (задержка ионов натрия, снижение синтеза простагландинов, особенно на фоне низкой активности ренина) и эстрогены.
Было описано, что НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на увеличение сывороточного содержания калия, при одновременном снижении функции почек. Эти эффекты обратимы. Редко может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с предшествующим нарушением функции почек, у пациентов пожилого возраста или со сниженным объемом циркулирующей крови (при обезвоживании). Применение ингибиторов АПФ у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие.
Замедляет выведение препаратов лития, повышая концентрацию лития в крови. При необходимости одновременного применения каптоприла и препаратов лития следует тщательно контролировать сывороточную концентрацию лития.
При применении каптоприла на фоне приема аллопуринола или прокаинамида, повышается риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и нейтропении.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (в/в натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.
Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивный эффект каптоприла.
Инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь увеличивают риск развития гипогликемии.
Одновременный приём каптоприла с пищей или антацидами замедляет всасывание каптоприла в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).
Во время терапии каптоприлом не рекомендуется употребление этанола, поскольку этанол усиливает антигипертензивный эффект каптоприла.
Антигипертензивный эффект каптоприла ослабляется эпоэтинами, эстрогенами и комбинированными пероральными контрацептивами, карбеноксолоном, глюкокортикостероидами и налоксоном.

Пробенецид уменьшает почечный клиренс каптоприла и повышает его сывороточные концентрации в крови.
Применение каптоприла у пациентов, принимающих иммунодепрессанты (например, азатиоприн или циклофосфамид), повышает риск развития гематологических нарушений.
Повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%.
Увеличивает биодоступность пропранолола.

Циметидин, замедляя метаболизм в печени, повышает концентрацию каптоприла в плазме крови.
Клонидин снижает выраженность антигипертензивного эффекта.

Особые указания

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения препаратом Каптоприл Сандоз^® следует регулярно контролировать артериальное давление и функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат применяют под тщательным медицинским наблюдением.
Артериальная гипотензия

У пациентов с артериальной гипертензией при применении препарата Каптоприл Сандоз^®, выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях, вероятность развития этого состояния повышается при снижении объема циркулирующей крови и нарушении водно-электролитного баланса (например, после лечения высокими дозами диуретиков), у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе. Возможность резкого снижения артериального давления может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или восполнении объема циркулирующей крови (примерно за неделю до начала применения), либо применении препарата Каптоприл Сандоз^® в малых дозах (6,25-12,5 мг/сут) в начале лечения.
При применении антигипертензивных препаратов, выраженное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, сердечно-сосудистыми заболеваниями, может увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта. Если артериальная гипотензия развилась, пациенту следует придать положение «лёжа» на спине с приподнятыми ногами. Иногда может потребоваться восполнение объема циркулирующей крови.
Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ. Нарушение функции почек может произойти при умеренном изменении концентрации креатинина в сыворотке крови. У таких пациентов терапию следует начинать под пристальным медицинским наблюдением с малых доз, тщательно титруя и при контроле функции почек.
Применение ингибиторов АПФ – в том числе каптоприла – с алискиреном следует избегать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²).
Протеинурия

У пациентов, особенно с нарушением функции почек или в сочетании с относительно высокими дозами ингибиторов АПФ, принимающих препарат Каптоприл Сандоз^®, может наблюдаться протеинурия. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась или исчезала в течение 6 недель независимо от того, продолжалось лечение каптоприлом или нет. Параметры почечной функции такие, как остаточный азот крови и креатинин у пациентов с протеинурией изменялись редко.
Гиперкалиемия

В некоторых случаях при применении препарата Каптоприл Сандоз^® наблюдается повышение содержания калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия и другие препараты, вызывающие увеличение содержания калия в крови (например, гепарин). Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия.
С осторожностью применяют у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии) и гиперкалиемии.
Нейтропения/агранулоцитоз

В первые 3 месяца терапии ежемесячно контролируют количество лейкоцитов в крови, далее – 1 раз в 3 месяца. Нейтропения/агранулоцитоз, анемия и тромбоцитопения были зарегистрированы у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, включая каптоприл. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложняющих факторов, нейтропения возникает редко. Препарат Каптоприл Сандоз^® необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию (аллопуринол или прокаинамид), особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов в первые 3 месяца контролируют клинический анализ крови через каждые 2 недели, затем – каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 4,0 х 10⁹/л, показано проведение общего анализа крови раз в неделю, ниже 1,0 х 10⁹/л – применение препарата Каптоприл Сандоз^® прекращают. У таких пациентов могут развиваться тяжёлые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии.
Во время лечения все пациенты должны быть проинструктированы о том, что при возникновении признаков инфекции (например, боль в горле, лихорадка) следует сообщить лечащему врачу и выполнить клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы. У большинства пациентов количество лейкоцитов при прекращении лечения каптоприлом быстро возвращается к норме.
Анафилактоидные реакции

У пациентов, принимающих препарат Каптоприл Сандоз^® на фоне проводимой десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых и т.п., повышен риск развития анафилактоидных реакций. Подобного можно избежать, если предварительно временно прервать прием препарата.
При проведении гемодиализа у пациентов, получающих препарат Каптоприл Сандоз^®, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69^®), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.
В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидных реакций следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с применением высокопроточных мембран.
Ангионевротический отек

У пациентов принимающих препарат Каптоприл Сандоз^® при появлении боли в животе необходимо дифференцировать с интестинальным ангионевротическим отеком.
В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и обеспечивают тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей и угроза жизни пациента, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0,5 мл в разведении 1:1000), а также убедиться в свободной проходимости дыхательных путей.
Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ, в том числе препарата Каптоприл Сандоз^®, за 12 ч до хирургического вмешательства, предупредив хирурга-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.
Кашель

Развитие непродуктивного, продолжительного кашля при применении ингибиторов АПФ носит обратимый характер и разрешается после отмены лечения.
Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови в период первого месяца лечения препаратом Каптоприл Сандоз^®.
Нарушение функции печени

Во время терапии ингибиторами АПФ сообщалось о нескольких случаях нарушения функции печени с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени (в отдельных случаях) с летальным исходом.
Если на фоне терапии препаратом Каптоприл Сандоз^® развивается желтуха или повышается активность «печёночных» трансаминаз, препарат Каптоприл Сандоз^® следует немедленно отменить; пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получать соответствующую терапию.
Гипокалиемия

Одновременное применение ингибитора АПФ и тиазидного диуретика не исключает возможности возникновения гипокалиемии. Рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в крови.
Хирургия/анестезия

Артериальная гипотензия может возникнуть у пациентов, перенесших обширные хирургические вмешательства или во время применения анестетиков, которые, как известно, снижают артериальное давление. При возникновении артериальной гипотензии рекомендуется восполнение объема циркулирующей крови.
Этнические различия

Ингибиторы АПФ, в том числе и препарат Каптоприл Сандоз^®, обладают менее выраженным антигипертензивным действием у пациентов негроидной расы, что, по-видимому, связано с частой встречаемостью низкой активности ренина у данной группы пациентов.
Лабораторные данные

Каптоприл может быть причиной ложно-положительного теста мочи на ацетон.

Сведения о возможном влиянии Каптоприл Сандоз^® на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

Форма выпуска

Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Al или ПП/Al фольги.
По 1,2,3,4,5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Срок годности

Дозировка 6,25 мг: 3 года.
Дозировка 12,5 мг/25 мг/50 мг/100 мг: 5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, Любляна 1000, Словения.
Произведено: Салютас Фарма ГмбХ, Отто-фон-Гюрике Аллее 1, 39179, Барлебен, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Каптоприл Сандоз относится к ингибиторам ангиотензинпревращающего фермента. Другими словами, препарат не дает превращаться ангиотензину второго типа из первого. Таким образом, значительное снижение олигопептидного гормона держит показатели по артериальному давлению в норме. При правильно подобранной дозировке, у пациента нормализуется не только АД, но и общее периферическое сопротивление сосудов. Гипотензивное действе лекарственного средства совершенно не зависит от активности ренина плазмы. У больных наблюдается снижение давления даже при нормальной концентрации гормона. Способен усиливать циркуляцию крови по кровеносным сосудам миокарда.
Согласно инструкции по применению, Каптоприл Сандоз уменьшает слипание тромбоцитов, оказывает блокирующее действие на прогрессию сердечной недостаточности, а также в значительной мере замедляет увеличение объема левого желудочка.
Медикамент достаточно быстро абсорбируется с желудочно-кишечным трактом. Данные показатели составляют не менее 75%. Пациентам следует помнить, что одновременный прием пищи и препарата снижает действие главного компонента практически в два раза.
Основная часть веществ выводится посредством правильной работы почек и всего лишь малая его часть остается в своем неизменном виде.

Показания

Каптоприл Сандоз назначаются только специализированным врачом, после прохождения всех необходимых анализов. Предназначен для пациентов при наличии ряда следующих заболеваний:
• повышенное артериальное давление;
• реноваскулярная гипертензия, причиной возникновения которой стало значительное сужение почечной артерии или ее ветвей;
• нарушение работы левого желудочка, что связано с перенесенным ранее миокардом;
• поражение почек в связи с установленным диагнозом сахарного диабета;
• сердечная недостаточность в хронической форме.
Важно отметить, что лекарство нашло широкое применение не только в качестве монотерапии, но и в составе комплексного лечения.
Пациенты должны понимать, что если не придать надлежащего значения своему здоровью, то банальная гипертония может дать достаточно серьезные последствия. Дегенерация сетчатки и ее отслойка приводят человека к полной слепоте. Мозговое кровообращение навсегда нарушается, работа сердца значительно ухудшается, что увеличивает смертность минимум в пять раз. Повышение уровня сахара в крови поражает нервную систему, восстановить которую уже будет крайне сложно. Поражение почек прогрессирует с каждым днем при повышенных показателях артериального давления.

Состав и форма выпуска препарата

Основным действующим компонентом Каптоприл Сандоз является вещество с одноименным названием. Дополнительными веществами состава выступают целлюлоза микрокристаллическая, картофельный крахмал, лактозы моногидрат, а также стеариновая кислота.
Препарат немецкого производства поставляется на фармацевтический рынок только в таблетированной форме. Каждая единица имеет круглую и гладкую поверхность и в зависимости от дозировки может принимать как классическую, так и четырехлистную форму.
Таблетка окрашена в белоснежный цвет. Визуально однородна в оттенке не только в верхнем слое, но и в разрезе. С одной стороны, присутствует риска для удобного разламывания.
Ингибирующий медикамент выпускается в дозировке 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг. Подобный ассортимент позволяет легко корректировать суточную дозировку для пациентов.
Каждая таблетка располагается в контурной ячейке, изготовленной из пищевой фольги. В каждом блистере находится по десять единиц. Картонная упаковка может содержать от одного и до десяти ячеек.

Противопоказания

Любое лекарственное средство, независимо от его области применения, обладает не только списком показаний, но и диагнозов, запрещающих проходить курс лечения.
В инструкции по применению Каптоприл Сандоз говорится, что средство не назначается больным с рядом следующих заболеваний:
• индивидуальная непереносимость к одному из компонентов состава, а также гиперчувствительность;
• разнообразные аллергические реакции, в том числе и ангионевротический отек, проявляющийся на достаточно большой зоне кожного покрова;
• повышенное содержание азотистых продуктов обмена в крови, выводящиеся через почки;
• повышенные показатели калия в крови;
• частичное или полноценное сужение почечных артерий, устья аорты, митрального клапана или почек;
• в восстановительный период после проведенной трансплантации почки;
• клинические синдромы, развивающиеся в результате избыточной продукции альдостерона;
• наличие препятствий для оттока крови из левого желудочка;
• повышенное артериальное давление;
• осложнение после инфаркта миокарда, которое довольно часто заканчивается летальным исходом;
• одновременное применение данного лекарственного препарата со средствами, в основе которых находится алискирен.
Если у больного наблюдается какое-либо осложнение из представленного выше списка, врач в обязательном порядке назначает аналог.

Дозировка

Согласно многочисленных клинических исследований и отзывов, Каптоприл Сандоз следует принимать примерно за час до приема пищи. Таблетки лучше не разжевывать и запивать большим количеством чистой воды.
Необходимую дозировку для того или иного случая должен разработать медицинский работник соответствующего профиля.
Существует классическая схема лечения, указанная производителем. Пациенту безопасней начинать курс с дозировки в 12,5 мг за раз. Прием осуществляется два раза в день. После того, как больной употребит первую дозу, врач обязан тщательно мониторить состояние в течение первого часа. Если человек чувствует себя прекрасно, в этом случае противопоказания к дальнейшему применению отсутствуют.
Для более эффективного лечения врач во время лечения может корректировать суточную дозировку как в одну сторону, так и в другую.
Для тех больных, которые нуждаются в достаточно мягкой и поддерживающей терапии, уместно будет употреблять по 25 мг в один прием. Максимальная суточная доза в этом случае не должна превышать 50 мг. При необходимости, врач увеличивает до 150 мг, которые делятся на три приема в течение дня.
Больным, страдающим на сердечную недостаточность, лечение необходимо проводить с особой осторожностью и только под пристальным взглядом медика. Традиционно при подобном диагнозе доктор предлагает начинать лечение с дозировки в 6,25 мг. При положительной динамике и отсутствии побочных явлений, доза поддается корректировке.

Побочные действия

Прежде чем приступить к терапевтическому курсу препаратом, следует как можно тщательней ознакомиться с возможными негативными последствиями, с которыми столкнется больной. Конечно, средство Каптоприл Сандоз — символ современных разработок и технологий. Однако имеется и ряд следующих проявлений:
• снижение числа нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов, эозинофилов и концентрации глюкозы;
• значительное увеличение лимфатических узлов;
• нарушения в работе иммунной системы, когда собственные ткани воспринимаются как чужеродные и начинают повреждаться самим организмом;
• повышение показателей калия в крови;
• нарушение не только сна, но и работы вкусовых рецепторов, сопровождающиеся мигренью, сонливостью, головокружением, депрессивными состояниями;
• в совершенно эпизодических случаях больные могут столкнуться с нарушением сознания, обмороками и инсультами;
• болезненное учащенное сердцебиение, сбой в частоте и длительности сердечного ритма, сопровождающиеся приливами крови к лицу либо же наоборот бледностью, а также периферическими отеками;
• сухой кашель без отхождения мокроты, воспаление легких, одышка;
• неприятные ощущения в области живота в виде тошноты, и тяжести;
• нарушение частоты стула;
• появление небольших язвочек на слизистой оболочке щек и языка.
Если пациентом, без ведома врача, была значительно увеличена суточная доза, необходимо как можно быстрее провести необходимые мероприятия по промыванию желудка, выдать любое абсорбирующее средство и назначить поддерживающую симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Прежде чем купить Каптоприл Сандоз следует понимать, что данный медикамент «дружит» не со всеми средствами. Подобные препараты, относящиеся к классу ингибиторов, настоятельно не рекомендуется принимать одновременно вместе со средствами, влияющим на ренин-ангиотензиновую систему в организме человека. Следует помнить, что подобный тандем может вызвать у больного снижение артериального давления и серьезные нарушения работы почек. Одновременный прием допускается, но только под тщательным мониторингом лечащего врача.
Употребление вместе с алискиреном настоятельно рекомендуется избегать пациентам, страдающим на проблемы с почками, а также сахарным диабетом второго типа.
Следует избегать сочетание с различными препаратами калия. Подобный дуэт может вполне спровоцировать появление гиперкалиемии. Если избежать подобного сочетания не удается, в этом случае пациент весь курс должен находиться под присмотром врача, регулярно сдавая все необходимые анализы.
Лекарственные средства на основе лития, задерживаются в организме, тем самым повышая концентрацию основного компонента в крови человека.

Особые указания

Каптоприл Сандоз — достаточно серьезный препарат, подходить к которому необходимо так же осознанно. Желательно, перед началом прохождения курса, несколько недель подряд проконтролировать давление, дабы понимать в каких пределах и при каких ситуациях возникают те или иные показатели. Подобная картина очень важна при последующем лечении.
Главный компонент состава может вызывать ложные данные при сдаче мочи на ацетон. В этом случае надлежит для начала прекратить прием и только через пару дней повторно сдать анализы.
На весь период прохождения терапевтического курса, больному необходимо полностью отказаться от вождения транспортного средства, а также от различных занятий, требующих особой концентрации.
Тщательного мониторинга заслуживают и те пациенты, которые страдают диффузными заболеваниями соединительной ткани, а также наличием воспалительных процессов на стенках кровеносных сосудов.
При любой подозрительной симптоматике следует как можно скорее отменить действие лекарства и подобрать аналогичные по действию.

Беременность и лактация

Несмотря на триместр, лекарство принимать женщинам настоятельно не рекомендуется. Это же касается и тех, кто находится в периоде грудного вскармливания.
Многочисленными исследованиями доказано, что компонент способен нанести непоправимые изменения в развитии плода в утробе матери.

Применение в детском возрасте

Запрещен к назначению детям, не достигшим восемнадцатилетнего возраста. При наличии диагноза, ребенку следует подыскать альтернативные препараты, разрешенные для детского возраста.

При нарушениях функции почек

Разрешается принимать только под присмотром доктора. При необходимости медик корректирует суточную дозировку.

При нарушениях функции печени

Прием не запрещается, но также требует регулярного мониторинга не только со стороны медика, но и от самого пациента. При наступлении любых изменений в общем состоянии следует сразу же отменить лечение и обратиться за дополнительной консультацией.

Применение в пожилом возрасте

Людям, чья возрастная категория превышает 60-65 лет, курс следует начинать с дозировки в 6,25 мг два раза в день.
Цена Каптоприл Сандоз составляет 100 рублей. Приобрести препарат можно через нашу интернет аптеку с доставкой на дом или в офис.
Отпускается только по предъявлению рецепта.

Цены на Каптоприл Сандоз в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 96 руб.

Сертификаты и лицензии