Каптоприл вива фарм инструкция по применению при каком давлении

Сердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему. Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы, простые. Каптоприл.
Код АТХ C09AA01

  • Эссенциальная артериальная гипертензия
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Инфаркт миокарда:
    — краткосрочное (4 недели) применение: применяется для клинически стабильных пациентов в течение первых 24 часов после инфаркта
    — долгосрочная профилактика сердечной недостаточности с клиническими проявлениями: применяется для клинически стабильных пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка
  • Диабетическая нефропатия I типа: показан для лечения диабетической нефропатии с макропротеинурией у пациентов с сахарным диабетом I типа
  • гиперчувствительность к каптоприлу, к другим ингибиторам АКФ или к любому из вспомогательных веществ
  • ангионевротический отек, связанный с предшествующей терапией ингибитором АКФ
  • наследственный или идиопатический ангионевротический отек
  • применение каптоприла в комбинации с препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или с умеренной, или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1.73 м2)
  • лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
  • стеноз почечной артерии (двусторонний или односторонний у пациентов с единственной почкой)
  • одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека
  • второй и третий триместр беременности
  • период лактации
  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Прежде чем принимать препарат Каптоприл Вива Фарм проконсультируйтесь с врачом.

Калийсберегающие диуретики или пищевые добавки с калием
Ингибиторы АКФ снижают потерю калия, вызванную применением диуретиков. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), биологические добавки с калием или заменители соли, содержащие калий, могут привести к гиперкалиемии. Если одновременное применение показано из-за имеющейся гипокалиемии, их следует применять с осторожностью и с частым контролем уровня калия в сыворотке крови.
Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)
Лечение диуретиками в высоких дозах может привести к снижению объема циркулирующей крови и риску развития гипотензии при последующем назначении каптоприла. Гипотензивные эффекты могут быть уменьшены путем прекращения приема диуретика, увеличения объема крови или потребления соли, или путем начала терапии низкой дозой каптоприла. В то же время не выявлено клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом или фуросемидом.
Другие антигипертензивные препараты
Каптоприл продемонстрировал безопасность при сочетанном введении других антигипертензивных средств (например, бета-блокаторы, пролонгированные блокаторы кальциевых каналов). В сочетании с нитроглицерином и другими нитратами или другими сосудосуживающими препаратами применять с осторожностью.
Альфа-блокаторы
Одновременное применение средств, блокирующих альфа-адренорецепторы может увеличить антигипертензивный эффект каптоприла и повысить риск развития ортостатической гипотензии.
Лечение острого инфаркта миокарда
Каптоприл можно быть использован одновременно с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), антиагрегантами, бета-блокаторами и/или нитратами у пациентов с инфарктом миокарда.
Литий
Одновременное применение ингибиторов АКФ и лития может вызвать временное повышение уровня лития в сыворотке крови и интоксикацию литием. Одновременное применение ингибиторов АКФ и тиазидных диуретиков может повысить уровень лития в сыворотке крови и усилить и без того повышенный риск токсичности лития. Использование каптоприла с литием не рекомендуется, но если комбинация окажется необходимой, то следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в сыворотке крови.
Трициклические антидепрессанты/антипсихотики
Ингибиторы АКФ могут усиливать гипотензивное действие некоторых трициклических антидепрессантов и нейролептиков. Возможна постуральная гипотензия.
Аллопуринол, прокаинамид, цитостатические или иммуносупрессивные препараты
Одновременное применение с ингибиторами АКФ может привести к повышенному риску лейкопении, особенно когда последние применялись в дозах, превышающих рекомендуемые.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Описаны случаи, когда НПВП и ингибиторы АКФ оказывают аддитивный эффект на повышение уровня сывороточного калия, при этом может наблюдаться нарушение функции почек. Эти эффекты обратимы. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек, например, у пожилых или у пациентов с обезвоживанием. При длительном приеме НПВП могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ.
Симпатомиметики
Возможно антигипертензивное действие ингибиторов АКФ. Требуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов.
Противодиабетические средства
Ингибиторы АКФ, включая каптоприл, могут усиливать глюкозо-снижающий эффект инсулина и пероральных противодиабетических средств, таких как сульфонилмочевина. Такое взаимодействие происходит редко, но при возникновении может потребоваться уменьшение дозы противодиабетического средства при одновременном лечении ингибиторами АКФ.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Двойная блокада РААС, развивающаяся вследствие комбинированного применения ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена, связана с более высокой частотой развития таких побочных реакций, как артериальная гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с монотерапией средствами, влияющими на РААС.
Лабораторные исследования
При приеме каптоприла в биохимическом анализе мочи может быть ложноположительная реакция на ацетон.
Ингибиторы нейтральной эндопептидазы
Сообщалось о повышенном риске развития ангионевротического отека при одновременном применении ингибиторов АКФ и рацекадотрила (ингибитор энкефалиназы).
При одновременном применении ингибиторов АКФ с лекарственными препаратами, содержащими сакубитрил (ингибитор неприлизина), возрастает риск развития ангионевротического отека, в связи с чем одновременное применение указанных препаратов противопоказано. Ингибиторы АКФ следует назначать не ранее, чем через 36 часов после отмены препаратов, содержащих сакубитрил.
Противопоказано назначение препаратов, содержащих сакубитрил, пациентам, получающим ингибиторы АКФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АКФ.
Ингибиторы mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус)
Пациенты, принимающие сопутствующую терапию ингибиторами mTOR, могут подвергаться повышенному риску развития ангионевротического отека.
Ко-тримоксазол (триметоприм/сульфаметоксазол)
Пациенты, принимающие ко-тримоксазол (триметоприм/ сульфаметоксазол), могут подвергаться повышенному риску гиперкалиемии.
Тканевые активаторы плазминогена
В обсервационных исследованиях выявлена повышенная частота развития ангионевротического отека у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, после применения алтеплазы для тромболитической терапии ишемического инсульта.

Гипотензия
Гипотензия редко наблюдается у пациентов с неосложненной гипертензией. Симптоматическая гипотензия более типична для гипертоников со сниженным объемом крови и/или гипонатриемией в результате интенсивной диуретической терапии, низкого потребления соли, диареи, рвоты или гемодиализа. Сниженный объем крови и натрия необходимо скорректировать перед применением каптоприла, при этом низкие стартовые дозы являются предпочтительными.
Пациенты с сердечной недостаточностью подвержены более высокому риску развития гипотензии, при терапии ингибитором АКФ рекомендуется начинать с более низкой начальной дозы. Величина снижения является наибольшей в начале лечения и сохраняется в течение недели или двух; возвращение к уровню до лечения осуществляется без снижения терапевтической эффективности в течение двух месяцев. Следует соблюдать осторожность при увеличении дозы каптоприла или диуретика у пациентов с сердечной недостаточностью.
Следует помнить, что, как и во всех случаях применения антигипертензивных средств, снижение повышенного артериального давления у пациентов с сердечно-сосудистыми или цереброваскулярными заболеваниями сопряжено с повышением риска инфаркта миокарда или инсульта. При развитии гипотензии, пациента следует привести в горизонтальное положение. Для восполнения объема крови может потребоваться внутривенное введение физиологического раствора.
Младенцы, особенно новорожденные, могут быть более подвержены неблагоприятным гемодинамическим эффектам каптоприла. Сообщалось о чрезмерном, длительном и непредсказуемом снижении артериального давления и связанных с ним осложнениях, включая олигурию и судороги.
Реноваскулярная гипертензия
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии одной функционирующей почки при назначении ингибиторов АКФ существует повышенный риск развития гипотензии и почечной недостаточности. Нарушение функции почек может происходить при незначительных изменениях сывороточного креатинина. У этих пациентов лечение следует начинать с низких доз, под тщательным медицинским наблюдением и контролем функции почек.
Почечная недостаточность
В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина >40 мл/мин) начальная доза каптоприла должна быть скорректирована в соответствии с клиренсом креатинина пациента, а затем в зависимости от реакции пациента на лечение. Необходим регулярный мониторинг калия и креатинина для данной группы пациентов.
Ангионевротический отек
Ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани может возникать у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, включая каптоприл. Это может произойти в любое время лечения в любой момент времени. В редких случаях, тяжелый ангионевротический отек может развиться и после длительного лечения ингибитором АКФ. В таких случаях следует незамедлительно прекратить приема препарата и установить соответствующее наблюдение за пациентом до тех пор, пока симптомы ангионевротического отека не будут полностью устранены. В тех случаях, когда область отека ограничивается лицом и губами, состояние обычно нормализуется без лечения, хотя для облегчения симптомов можно принимать антигистаминные препараты.
Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может быть фатальным. При отеке в области языка, глотки или гортани, который может вызвать обструкцию дыхательных путей, следует назначить соответствующее лечение, которое может включать подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (от 0,3 мл до 0,5 мл) и/или принятие необходимых мер по обеспечению проходимости дыхательных путей. Пациент должен быть немедленно госпитализирован и находиться под наблюдением, как минимум, в течение 12-24 часов до полного исчезновения симптомов отека.
Имеются сведения о том, что у пациентов, имеющих черный цвет кожи, принимавших ингибиторы АКФ, наблюдается более высокая частота возникновения ангионевротического отека по сравнению с пациентами с другим цветом кожи.
Пациенты с ангионевротическим отеком в анамнезе, не связанным с терапией ингибиторами АКФ, подвергаются повышенному риску возникновения ангионевротического отека при приеме ингибитора АКФ. Имеются сведения о редких случаях появления ангионевротического отека кишечника у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ. Такие пациенты жаловались на боль в области живота, которая сопровождалась или не сопровождалась тошнотой или рвотой; в некоторых случаях не было предшествующего ангионевротического отека лица и уровни С-1-эстеразы были в норме. Наличие ангионевротического отека было диагностировано с помощью соответствующих процедур, включая внутрибрюшную компьютерную томографию, и УЗИ, а также при хирургическом вмешательстве. Симптомы устранялись после отмены ингибитора АКФ. Ангионевротический отек кишечника должен быть включен в дифференциальную диагностику пациентов с болью в области живота, принимающих ингибиторы АКФ.
Кашель
Сообщалось о кашле при применении ингибиторов АКФ. Кашель является непродуктивным, стойким и исчезает при прекращении приема ингибитора АКФ.
Печеночная недостаточность
Редкое осложнение. Ингибиторы АКФ вызывают холестатическую желтуху или гепатит, которые прогрессируют до молниеносного некроза печени и (иногда) смерти. Механизм этого синдрома не ясен. Пациенты, получающие ингибиторы АКФ, у которых развивается желтуха или выраженное повышение активности печеночных ферментов, должны прекратить прием ингибиторов АКФ и находиться под соответствующим медицинским наблюдением.
Гиперкалиемия
У некоторых пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, включая каптоприл, наблюдается повышение уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может развиваться у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при применении калийсберегающих диуретиков и другие средства повышающих калий (например, гепарин). В этих случаях рекомендуется контроль калия в сыворотке крови.
Литий
Не рекомендуется использовать вместе с литием из-за усиления токсичности лития.
Стеноз аортального, митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия
Ингибиторы АКФ следует использовать с осторожностью у пациентов со стенозом митрального и аортального клапанов, обструкцией оттока из левого желудочка во избежание кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции.
Нейтропения/агранулоцитоз
Сообщалось о нейтропении/агранулоцитозе, тромбоцитопении и анемии у пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, включая каптоприл. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложняющих факторов, нейтропения встречается очень редко. Каптоприл следует использовать с особой осторожностью у пациентов с коллагенозами, сосудистыми заболеваниями, при иммунодепрессантной терапии, лечении аллопуринолом или прокаинамидом, или в сочетании этих осложняющих факторов, особенно если уже есть существующие нарушения функции почек. У некоторых из этих пациентов развились серьезные инфекции, которые в ряде случаев были резистентны к интенсивной антибактериальной терапии.
Если каптоприл используется у таких пациентов, необходимо контролировать количество лейкоцитов до начала лечения и затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев терапии каптоприлом и периодически после лечения.
Во время лечения все пациенты должны быть проинструктированы о необходимости сообщеать о любых признаках инфекции (например, боли в горле, повышение температуры). Каптоприл и другие сопутствующие препараты следует отменить, если имеется нейтропения (нейтрофилы менее 1000/мм³) или при подозрении нейтропении. У большинства пациентов количество нейтрофилов быстро возвращается к норме при прекращении приема каптоприла.
Протеинурия
Протеинурия может появиться у пациентов с почечной недостаточностью или в ответ на высокие дозы ингибиторов АКФ. Содержание общего белка в моче, превышающее 1 г. в день, регистрировали примерно у 0,7% пациентов, получающих каптоприл. У большинства пациентов были признаки предшествующего заболевания почек, или они получали относительно высокие дозы каптоприла (более 150 мг/сутки), или и то, и другое.
Нефротический синдром возникает у 1/5 пациентов с протеинурией. В большинстве случаев протеинурия уменьшается или исчезает через 6 месяцев вне зависимости от приема каптоприла. Параметры функции почек, такие как содержание азота мочевины крови и креатинин, редко изменялись у пациентов с протеинурией.
У пациентов с сопутствующим заболеванием почек необходимо оценивать содержание белка в моче (анализ с помощью тест-полоски в первой порции утренней мочи) до начала лечения и периодически после него.
Анафилактоидные реакции во время проведения десенсибилизации
Угрожающие жизни анафилактические реакции отмечаются редко у пациентов, которым проводится десенсибилизирующая терапия с ядом перепончатокрылых насекомых на фоне приема ингибиторов АКФ. Развитие этих реакций удается избежать, если при десенсибилизации временно отменяют каптоприл. В связи с этим следует проявлять осторожность при проведении десенсибилизации на фоне приема каптоприл.
Анафилактические реакции у пациентов, проходящих гемодиализ/аферез липопротеинов низкой плотности
Сообщалось об анафилактических реакциях у пациентов, проходивших гемодиализ с использованием высокопрочных мембран (например, AN 69) или аферез липопротеинов низкой плотности с абсорбцией на декстрансульфата и одновременно лечившихся ингибиторами АКФ. Этим пациентам необходимо предложить изменить диализные мембраны на мембраны другого типа или применять антигипертензивное средство другого класса.
Хирургия/анестезия
Артериальная гипотензия может возникнуть у пациентов, перенесших серьезное хирургическое вмешательство или во время лечения анестетиками, которые, как известно, снижают артериальное давление. Гипотензия может быть устранена коррекцией циркулирующего объема крови.
Сахарный диабет
У пациентов с сахарным диабетом в первые месяцы приема ингибиторов АКФ необходимо более тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
Функция почек у пациентов с сердечной недостаточностью
У некоторых пациентов может развиться стабильное повышение уровня азота мочевины и сывороточного креатинина >20% выше нормы или исходного уровня при длительном лечении каптоприлом. Некоторым пациентам, как правило, с тяжелым предшествующим заболеванием почек, потребовалось прекращение лечения из-за прогрессирующего повышения уровня креатинина.
Риск гипокалиемии
При одновременном применении ингибитора АКФ и тиазидного диуретика не может быть исключен риск развития гипокалиемии. Следует проводить регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.
Расовая принадлежность
Как и другие ингибиторы АКФ, каптоприл менее эффективен в снижении артериального давления у пациентов негроидной расы, чем у пациентов европеоидной расы, вследствие преобладания низких фракций ренина у пациентов с темным цветом кожи.
Беременность
Ингибитор АКФ не следует назначать во время беременности. Если продолжение терапии ингибиторами АКФ не считается необходимым, пациенток, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные гипотензивные препараты, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. При диагностировании беременности лечение ингибиторами АКФ следует немедленно прекратить и, при необходимости, начать альтернативную терапию.
Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)
Имеются данные о том, что одновременный прием ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена увеличивает риск гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА II) или алискирена не рекомендуется.
В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АКФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.
Ингибиторы АКФ и БРА II не следует применять одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Лактоза
Препарат содержит лактозу. У пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы препарат не следует применять.
Применение в педиатрии

  • Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

Применение каптоприла не рекомендуется использовать ингибиторы АКФ в течение первого триместра беременности. Применение ингибитора АКФ противопоказано во втором и третьем триместре беременности.
Применение каптоприла при грудном вскармливании не рекомендуется для недоношенных детей и в течение первых нескольких недель после родов из-за риска гипотензии вследствие сердечно-сосудистых и почечных эффектов, а также из-за недостаточного клинического опыта.
В случае с младенцем более старшего возраста можно рассмотреть возможность применения каптоприла у кормящей матери, если это лечение необходимо матери, но под контролем ребенка на наличие каких-либо побочных эффектов.

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при выполнении любой работы, требующей повышенного внимания из-за возможного появления головокружения или гипотензии, особенно после начальной дозы каптоприла.

Режим дозирования
Доза препарата Каптоприл Вива Фарм устанавливается индивидуально в зависимости от состояния пациента и реакции со стороны артериального давления. Рекомендуемая максимальная суточная доза составляет 150 мг.
Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза составляет 25-50 мг в сутки в два приема. При необходимости дозу увеличивают постепенно, с интервалом не менее 2 недель, до 100-150 мг в сутки в два приема для достижения необходимого уровня артериального давления.
Каптоприл используют самостоятельно или комбинируют с другими антигипертензивными препаратами, чаще всего с тиазидными диуретиками. При совместной антигипертензивной терапии с тиазидными диуретиками достаточно однократного суточного приема.
Для пациентов с выраженной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (гиповолемия, реноваскулярная гипертензия, сердечная недостаточность) рекомендуемая доза однократного приема составляет 6,25 мг или 12,5 мг. Терапию следует начинать под строгим контролем врача. Постепенно, с интервалом как минимум в 2 недели, доза может быть увеличена до 50 мг в сутки в один или два приема, а при необходимости до 100 мг в сутки в один или два приема.
Сердечная недостаточность
Лечение сердечной недостаточности каптоприлом следует начинать под тщательным медицинским наблюдением. Начальная доза составляет 6,25 мг или 12,5 мг два — три раза в сутки. Титрование до поддерживающей дозы (75-150 мг в сутки) должно основываться на реакции пациента на лечение, клиническом состоянии и переносимости. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 150 мг в несколько приемов. Доза должна быть увеличена постепенно, с интервалом по крайней мере 2 недели, чтобы получить возможность оценить реакцию пациента на лечение.
Инфаркт миокарда

  • кратковременное лечение: лечение препаратом Каптоприл Вива Фарм в стационаре должно быть начато как можно быстрее после появления признаков и/или симптомов у пациентов со стабильной гемодинамикой. Необходимо принять пробную дозу — 6,25 мг, затем через 2 часа — 12,5 мг и через 12 часов — 25 мг. Со следующего дня при гарантированном отсутствии нежелательных гемодинамических реакций необходимо принимать по 100 мг препарата в день в два приема в течение 4 недель. К концу 4 недели лечения состояние пациента должно быть оценено заново и принято решение о продолжении лечения заболевания в постинфарктном периоде.
  • длительное лечение: если лечение каптоприлом не началось в течение первых 24 часов после острого инфаркта миокарда, предполагается, что лечение клинически стабильных пациентов будет начато между 3 и 16 днями после инфаркта. Лечение должно быть начато в стационаре при тщательном мониторинге артериального давления до достижения дозы в 75 мг. Начальная доза должна быть низкой, особенно если у пациента нормальное или низкое артериальное давление. Лечение следует начинать с дозы 6,25 мг, затем по 12,5 мг три раза в сутки в течение 2 дней, а затем по 25 мг три раза в сутки, если это оправдано отсутствием неблагоприятных гемодинамических реакций. Рекомендуемая доза для эффективной кардиопротекции при длительном лечении составляет 75-150 мг в сутки в два-три приема. В случае симптоматической гипотензии доза диуретиков и/или одновременно применяемых вазодилататоров может быть уменьшена с целью достижения стабильной дозы каптоприла. При необходимости, схему лечения корректируют в зависимости от клинических реакций пациента. Каптоприл можно применять совместно с другими средствами для лечения инфаркта миокарда, в частности тромболитическими средствами, бета-блокаторами и ацетилсалициловой кислотой.

Диабетическая нефропатия I типа
При диабетической нефропатии I типа рекомендуемая суточная доза составляет 75-100 мг в несколько приемов. Если дополнительное понижение кровяного давления желательно, могут быть добавлены дополнительные антигипертензивные препараты.
Нарушение функции почек
Поскольку каптоприла выводится в основном через почки, дозировка должна быть уменьшена, а интервал дозирования увеличен для пациентов с почечной недостаточностью. Когда требуется сопутствующая терапия диуретиками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью предпочтительнее использовать петлевой диуретик (например, фуросемид), а не тиазидный диуретик.
Пациентам с нарушением функции почек может быть рекомендована следующая суточная доза, чтобы избежать накопления каптоприла (см. Таблицу).

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) Начальная суточная доза (мг) Максимальная суточная доза (мг)
>40
21-40
10-20
<10 		25-50
25
12,5
6,25 		150
100
75
37,5

Пожилые пациенты
Для пациентов пожилого возраста, как и в случае приема других антигипертензивных средств, лечение каптоприлом рекомендуется начинать с наименьшей дозы (6,25 мг два раза в сутки), поскольку у данной категории пациентов может быть снижена почечная функция или могут наблюдаться другие сопутствующие заболевания.
Дозировку следует подбирать в зависимости от реакции пациента и поддерживать как можно более низкую дозу для достижения адекватного контроля.
Дети и подростки
Эффективность и безопасность каптоприла у детей и подростков полностью не установлены. Лечение каптоприлом у детей и подростков следует начинать под тщательным медицинским наблюдением. Начальная доза каптоприла составляет 0,3 мг/кг массы тела. Для пациентов, нуждающихся в специальных мерах предосторожностей (дети с нарушением функции почек) начальная доза каптоприла должна составлять 0,15 мг/кг массы тела. Как правило, каптоприл назначают детям 3 раза в день, но дозу и интервал должны быть адаптированы индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение.
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Каптоприл Вива Фарм может применяться до, во время и после еды.

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, шок, ступор, брадикардия, электролитные нарушения и почечная недостаточность.
Лечение: в случае недавнего приема препарата возможно принятие мер по предотвращению абсорбции, таких, как промывание желудка, назначение адсорбентов и натрия сульфата в течение 30 минут после приема. При появлении признаков артериальной гипотензии пациента укладывают в горизонтальное положение с несколько приподнятыми нижними конечностями. Рассматривают вопрос о целесообразности применения препаратов, увеличивающих объем жидкости и солевых растворов.
Следует рассмотреть возможность лечения ангиотензином-II. Брадикардию или обширные вагусные реакции можно купировать путем введения атропина. Можно рассмотреть возможность использования кардиостимулятора.
Каптоприл может быть удален при помощи гемодиализа. Каптоприл не выводится при перитонеальном диализе.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
При наличии вопросов по применению данного препарата, обратитесь к лечащему врачу или к медицинскому работнику.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Часто

  • бессонница
  • дисгевзия, головокружение
  • сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель и одышка
  • тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе, диарея, запор, сухость во рту, язва желудка, диспепсия
  • кожный зуд с сыпью или без, сыпь и алопеция

Нечасто

  • снижение аппетита
  • головная боль, парестезия
  • тахикардия, аритмия, стенокардия, сердцебиение
  • гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность, ортостатическая гипотензия
  • ангионевротический отек
  • боль в груди, усталость, недомогание, астения

Редко

  • сонливость
  • стоматит/афтозный стоматит, ангионевротический отек тонкого кишечника
  • нарушение функции почек, почечная недостаточность, полиурия, олигурия, поллакиурия

Очень редко

  • нейтропения/агранулоцитоз, панцитопения, особенно у пациентов с нарушением функции почек, анемия (в том числе апластическая и гемолитическая), тромбоцитопения, лимфаденопатия, эозинофилия, аутоиммунные заболевания
  • гиперкалиемия, гипонатриемия, гипогликемия
  • спутанность сознания, депрессия
  • нарушение мозгового кровообращения, цереброваскулярная недостаточность (инсульт), обмороки
  • нечеткость зрения
  • остановка сердца, кардиогенный шок
  • бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония
  • глоссит, панкреатит
  • нарушение функции печени, холестаз, желтуха, гепатит, некроз печени, повышение уровня печеночного фермента и билирубина, повышение уровня трансаминаз и щелочных фосфатаз в крови
  • крапивница, синдром Стивена-Джонса, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, пемфигоидная реакция и эксфолиативный дерматит
  • миалгия, артралгия
  • нефротический синдром
  • эректильная дисфункция, гинекомастия
  • лихорадка
  • протеинурия, эозинофилия, повышение калия в сыворотке крови, натрия в крови, снижение уровня натрия, повышение уровня мочевины, креатинина и билирубина в сыворотке крови, снижение гемоглобина, гематокрита, количество лейкоцитов, тромбоцитов, повышение АНА-титра (антинуклеарных антител), повышение скорости оседания эритроцитов

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов:
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz

Одна таблетка содержит
активное вещество – каптоприл 25 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая.

Таблетки почти белого цвета квадратной формы, двояковыпуклые с крестообразной риской на одной стороне, с легкой мраморностью.

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

3 года.
Не применять по истечении срока годности!

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Без рецепта

Сведения о производителе
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Дегдар, 33
Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Электронная почта: pv@vivapharm.kz
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Дегдар, 33
Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Электронная почта: pv@vivapharm.kz
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан
050030, г. Алматы, ул. Дегдар, 33
Тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56
Электронная почта: pv@vivapharm.kz

Источник

Каптоприл Вива Фарм (25 мг)

МНН: Каптоприл

Производитель: ВИВА ФАРМ ТОО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Captopril

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018187

Информация о регистрации в РК:
04.09.2019 — 04.09.2024

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
2.42 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Каптоприл ВИВА ФАРМ

Международное непатентованное название

Каптоприл

Лекарственная форма

Таблетки, 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — каптоприл 25 мг,

вспомогательные вещества: лактоза безводная, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки почти белого цвета квадратной формы, двояковыпуклые, со скошенными краями, крестообразной риской на одной стороне, с легкой мраморностью.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин.

Ангиотензинконвертирующего фермента ингибиторы (АКФ). Каптоприл.

Код АТХ C09AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь, не менее 75% препарата быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация каптоприла в плазме крови достигается через 30-90 минут. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Антигипертензивное действие наступает спустя 20-30 минут после перорального приема каптоприла, максимальное действие достигается спустя 60-90 минут. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами) составляет 25-30%. Проходит через гистогематические барьеры, исключая гематоэнцефалический барьер, через плаценту и проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени, приблизительно на 50% в инактивные дисульфиды (каптоприл-дисульфид и каптоприл-цистеин-дисульфид). Период полувыведения неизмененного каптоприла составляет около 2 часов, а связанного – 12 часов. В течение 24 часов каптоприл выделяется с мочой приблизительно на 95%, из них: 40-50% – в виде неизмененного вещества, остальная часть – в виде каптоприл-дисульфида и каптоприл-цистеин-дисульфида. При почечной недостаточности степень выделения каптоприла уменьшается. В этом случае следует уменьшить дозу или, соответственно, увеличить интервалы между приемами.

Фармакодинамика

Каптоприл ВИВА ФАРМ является антигипертензивным средством, ингибитором ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). Механизм антигипертензивного действия каптоприла связан с конкурентным ингибированием активности АКФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II в тканях и плазме крови, вследствие чего достигается сосудорасширяющее действие и происходит снижение секреции альдостерона в надпочечниках. В результате, каптоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление сосудов (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. При длительном применении каптоприл уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилятации левого желудочка. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов. Понижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику, и препятствует развитию диабетической нефропатии.

Благодаря снижению секреции альдостерона в надпочечниках, усиливается диурез и натрийурез, повышается уровень калия в сыворотке крови, нормализуется водный обмен. Тем самым, каптоприл способствует снижению содержания натрия у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Отсутствие отрицательного обратного влияния ангиотензина II на секрецию ренина способствует повышению активности ренина в плазме крови. Ингибиция АКФ приводит к повышению активности локальных систем калликреин-кинина, препятствующих разрушению брадикинина (вазодепрессорный пептид), что ведет к активации простагландиновой системы. Этот механизм также принимает участие в гипотензивном действии ингибиторов АКФ.

При рекомендованной суточной дозе антигипертензивное действие каптоприла сохраняется в процессе длительной терапии. Кратковременное прекращение приема каптоприла не приводит к быстрому, чрезмерному повышению артериального давления.

Показания к применению

— артериальная гипертензия (в том числе реноваскулярная)

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)

— нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии

— диабетическая нефропатия при инсулинзависимом сахарном диабете (при альбуминурии более 30 мг/сут)

Способ применения и дозы

Артериальная гипертензия

Каптоприл ВИВА ФАРМ следует принимать в наименьшей эффективной дозе, которая подбирается индивидуально для каждого пациента. Каждая таблетка Каптоприла ВИВА ФАРМ имеет крестообразную риску на одной стороне для разделения таблетки (1 таблетка содержит 25 мг; ½ таблетки – 12,5 мг; ¼ таблетки – 6,25 мг каптоприла).

Начальная доза при легкой/умеренной артериальной гипертензии составляет 12,5 мг (½ таблетки) два раза в день. Поддерживающая доза составляет 25 мг (1 таблетка) два раза в день. При необходимости дозу увеличивают каждые 2-4 недели. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

При тяжелой артериальной гипертензии Каптоприл ВИВА ФАРМ часто комбинируют с другими гипотензивными препаратами, чаще всего с тиазидными диуретиками (гидрохлортиазид – по 25-50 мг/сутки). Доза диуретика может повышаться каждые 1-2 недели до достижения максимальной дозы, которая применяется при лечении артериальной гипертензии.

Сердечная недостаточность

Лечение Каптоприлом ВИВА ФАРМ следует начинать под наблюдением врача. При применении начальной дозы 6,25 мг (¼ таблетки Каптоприл ВИВА ФАРМ) три раза в день можно максимально ослабить эффект транзиторной гипотензии. При необходимости возможно постепенное (каждые две недели) увеличение дозы максимально до 25 мг 2-3 раза в день. В отдельных случаях максимальная суточная доза может составить 150 мг.

Нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии

Применение препарата Каптоприл ВИВА ФАРМ можно начинать уже через

3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг/сутки (¼ таблетки Каптоприл ВИВА ФАРМ), затем суточную дозу можно увеличивать в течение нескольких недель до уровня 25 мг три раза в день (в зависимости от переносимости препарата). При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы 50 мг три раза в день. При развитии артериальной гипотензии может потребоваться снижение дозы. Последующие попытки применения максимальной суточной дозы 150 мг должны основываться на переносимости препарата больными. Каптоприл можно применять вместе с другими препаратами, например, тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой и бета-адреноблокаторами.

Диабетическая нефропатия при инсулинзависимом сахарном диабете

Начальная доза составляет 6,25 мг/сутки (¼ таблетки Каптоприл ВИВА ФАРМ). При необходимости дозу увеличивают до 75-100 мг/сутки 2-3 раза в день. При инсулинзависимом диабете с микроальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг два раза в день. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг три раза в день.

При нарушении функции почек

Поскольку элиминация Каптоприла осуществляется через почки, дозировка у пациентов с нарушением функции почек должна быть уменьшена или увеличены интервалы между приемами препарата.

При сопутствующей терапии диуретиками, у больных с тяжелой почечной недостаточностью, рекомендуются петлевые диуретики (например, фуросемид), а не диуретики тиазидного ряда.

Суточная доза Каптоприла зависит от показателей клиренса креатинина (см.таблицу).

Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 m²)

Начальная доза

(мг/день)

Максимальная доза

(мг/день)

> 40

21 – 40

10 – 20

< 10

25 мг – 50 мг

25 мг

12,5 мг

6,25 мг

150 мг

100 мг

75 мг

37,5 мг

Пожилые больные

У больных пожилого возраста начальная доза составляет 6,25 мг (¼ таблетки Каптоприл ВИВА ФАРМ) два раза в сутки.

Пожилым больным доза препарата подбирается индивидуально, учитывая возможность нарушения функции почек или других органов.

Побочные действия

Часто

  • головокружение, нарушения сна

  • сухость во рту, нарушение вкусовых ощущений (металлический или соленый привкус, самостоятельно исчезающий через 2-3 месяца после начала лечения), тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор

  • гипонатриемия

  • сухой кашель

  • кожная сыпь, зуд

Нечасто

  • тахикардия, сердцебиение, боли в груди

  • артериальная гипотензия

  • чувство усталости, астения

Редко

  • анорексия

  • повышение содержания в сыворотке крови креатинина, остаточного азота мочевины

  • почечная недостаточность, полиурия, олигурия, протеинурия, учащенное мочеиспускание

  • головная боль, сонливость, парестезии

  • стоматит, афтозные язвы слизистой оболочки рта

Очень редко

  • нефротический синдром

  • нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения, анемия, тромбоцитопения, эозинофилия, положительный титр антинуклеарных антител, повышение СОЭ

  • гиперкалиемия, гипогликемия

  • бронхоспазм, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония

  • глоссит, язва желудка, панкреатит

  • нарушение функции печени, холестаз, желтуха, гепатит, некроз печеночных клеток, увеличение уровня печеночных трансаминаз, билирубина

  • ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит

  • миалгии, артралгии

  • импотенция, гинекомастия

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата и другим ингибиторам (АКФ)

  • ангионевротический отек в анамнезе или другие сосудистые отеки (например, вследствие предыдущей терапии ингибиторами АКФ)

  • выраженные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или печени

  • гиперкалиемия

  • лейкопения, тромбоцитопения

  • десенсибилизирующая терапия против ядов насекомых (могут развиться опасные для жизни анафилактоидные реакции – падение артериального давления, удушье, рвота, аллергические кожные реакции)

  • диализ с использованием полиакрилонитрил-металлил-сульфонатных мембран с высокой проницаемостью (например, «AN 69») из-за опасности развития анафилактоидных реакций (реакции гиперчувствительности), вплоть до шока

  • двустороний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией

  • состояние после трансплантации почки

  • стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови

  • первичный гиперальдостеронизм

  • беременность и период лактации

  • детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Диуретики, вазодилататоры, ганглиоблокаторы, адреноблокаторы усиливают гипотензивное действие каптоприла.

Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные средства, а также клонидин могут снижать антигипертензивное действие каптоприла.

Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), препаратами калия, циклоспорином, молоком с низким содержание солей (может содержать К+ до 60 ммоль/л), калиевыми добавками, заменителями соли (содержат значительные количества К+) увеличивает риск развития гиперкалиемии.

У пациентов, принимающих аллопуринол и проканаинамид или иммунодепрессанты (например, азатиоприн и циклофосфамид) в комбинации с каптоприлом повышается риск развития гематологических нарушений, нейтропении и/или синдром Стивенс-Джонсона.

Выведение каптоприла через почки снижается при назначении Пробенецида.

Одновременное применение солей лития и ингибиторов ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови. При этом повышается риск возникновения побочных и токсических эффектов препаратов лития.

Каптоприл снижает гипогликемический эффект противодиабетических препаратов (инсулин, производные сульфонилмочевины), вызывает гипергликемию.

Особые указания

Развитие симптоматической артериальной гипотензии возможно у больных с гипонатриемией и/или со сниженным объёмом циркулирующей крови в результате лечения диуретиками, применения особых диет или обезвоживания организма по иным причинам (профузное потоотделение, повторные рвота, понос, диализ) и при сердечной недостаточности. Лечение гипотензии состоит из обеспечения постельного режима и, в случае необходимости, инфузионной терапии. Преходящее снижение артериального давления не является противопоказанием для лечения каптоприлом, однако, может потребоваться временная отмена препарата или снижение дозы. Лечению каптоприлом непременно должна предшествовать нормализация водно-электролитного дисбаланса и ликвидация дефицита объёма циркулирующей крови, кроме того, необходимо наблюдение за изменением артериального давления после приёма начальной дозы.

При цереброваскулярных заболеваниях и ишемической болезни сердца следует иметь в виду, что значительное снижение артериального давления может привести к развитию инсульта или инфаркта миокарда.

Реноваскулярная гипертензия, стеноз почечных артерий (двухсторонний или односторонний с одной почкой)

У некоторых пациентов с реноваскулярной гипертензией, с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при назначении каптоприла присутствует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности (увеличивается концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови). У этих пациентов лечение каптоприлом следует начинать под строгим врачебным контролем с малых доз с последующим титрованием, необходим регулярный мониторинг функции почек.

Стеноз аортального, митрального клапанов, гипертрофическая кардиомиопатия

Ингибиторы АКФ следует применять с осторожностью у пациентов со стенозом аортального, митрального клапанов или гипертрофической кардиомиопатией.

Кашель

Кашель при назначении ингибиторов АКФ является непродуктивным, стойким и проходит после прекращения терапии.

Ангионевротический отек

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани наблюдается редко у пациентов, получающих ингибиторы АКФ. Это осложнение может произойти в любой момент во время терапии каптоприлом. В таких случаях прием препарата следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение до полного устранения клинических симптомов отека.

Нейтропения, агранулоцитоз

Нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия наблюдаются в очень редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АКФ. Эти явления обратимы после прекращения приема каптоприла. Препарат следует использовать с особой осторожностью у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, получающими иммунодепрессанты, аллопуринол или прокаинамид. У некоторых из этих пациентов возможно развитие серьезных инфекций, которые в некоторых случаях не отвечают на интенсивную антибактериальную терапию. При использовании каптоприла у таких больных рекомендуется контроль уровня лейкоцитов в крови до начала лечения, затем каждые 2 недели в течение первых 3 месяцев приема препарата и периодически в дальнейшем.

Печеночная недостаточность

Очень редко ингибиторы АКФ вызывают холестатическую желтуху или гепатит, вплоть до гепатоцеллюлярного некроза. Механизм этих осложнений не известен. Пациентам, у которых развивается желтуха или повышение уровня печеночных ферментов, следует прекратить прием каптоприла и получить соответствующую терапию.

Гемодиализ / ЛПНП-липидный-аферез / Терапия для десенсибилизации

При одновременном назначении каптоприла и диализа с полиакрил-нитриловой мембраной или ЛПНП (липопротеин низкой плотности)-афереза с помощью сульфата декстрана или десенсибилизации против ядов насекомых (пчел, ос) возможно развитие анафилактического шока. Рекомендуется использовать другую мембрану для диализа или следует временно заменить каптоприл другими антигипертензивными препаратами (не ингибиторами АКФ). Перед проведением десенсибилизации следует отменить каптоприл.

Хирургическое вмешательство/анестезия

Может наблюдаться артериальная гипотензия при обширных хирургических операциях или в случае применения наркотических средств с гипотензивным эффектом. Гипотония может быть устранена путём восполнения объёма циркулирующей крови.

Пациенты с сахарным диабетом

Необходимо тщательно контролировать уровень гликемии у больных сахарным диабетом, ранее получавших пероральные антидиабетические препараты или инсулин, а именно в течение первого месяца лечения каптоприлом.

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит Lapp лактазы, синдром нарушенного всасывания глюкозы – галактозы

Каптоприл не следует назначать пациентам с редко наблюдающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом Lapp лактазы или синдромом нарушенного всасывания глюкозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, так как возможно головокружение, особенно после начальной дозы каптоприла.

Передозировка

Симптомы: выраженная гипотензия, с возможным развитием инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения и тромбоэмболических осложнений на фоне резкого снижения артериального давления.

Лечение: пациенту следует принять горизонтальное положение (ноги должны быть приподняты) и ввести ему внутривенно изотонический раствор натрия хлорида или другие плазмозамещающие жидкости для коррекции объема циркулирующей крови (ОЦК). Каптоприл выводится из организма с помощью гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030

тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ТОО «ВИВА ФАРМ», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «ВИВА ФАРМ»

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, 050030, Республика Казахстан

тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;

e-mail: pv@vivapharm.kz

963849461477976690_ru.doc 88 кб
500512541477977834_kz.doc 116.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Товар партнёра, фактическое наличие будет подтверждено оператором

Товар нельзя вернуть или обменять

Описание

Таблетки почти белого цвета квадратной формы, двояковыпуклые, со скошенными краями, крестообразной риской на одной стороне, с легкой мраморностью.

Состав

Одна таблетка содержит
каптоприл 25 мг

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ
— ангионевротический отек (на фоне применения ингибиторов АПФ, в том числе в анамнезе)
— выраженные нарушения функции почек или печени
— гиперкалиемия
— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией
— состояние после трансплантации почки
— стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет

Побочные действия

— ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки
-сухой кашель, бронхоспазм, отек легких
— ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани наблюдается у больных при применении ингибиторов ангиотензин-превращающих ферментов (АПФ), включая каптоприл.
— гиперкалиемия (наиболее вероятна при почечной недостаточности), гипонатриемия (наиболее часто при бессолевой диете и одновременном применении диуретиков), протеинурия, повышенное содержание азота мочевины в крови, креатитина, ацидоз, в редких случаях — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия, положительный тест на антитела к ядерному антигену.
— обратимое и обычно самостоятельно проходящее нарушение чувства вкуса, сухость во рту; стоматит, напоминающий афтозные язвочки, повышение активности ферментов печени
— редко боли в животе, диарея
— гиперплазия десен
— гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови и гипербилирубинемия
— сыпь, обычно сопровождающаяся зудом и в редких случаях повышением температуры тела (как правило, она является легкой, временной, макулезно-папулезного характера, редко напоминает крапивницу и исчезает в течение нескольких дней после снижения дозы препарата; лечение симптоматическое антигистаминными препаратами; может потребоваться отмена препарата)
— приливы, везикулярные или буллезные высыпания, эритемы (включая синдром Стивенса-Джонсона) и фотосенсибилизация
— головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, сонливость.
— нарушения зрения.

Способ применения

Артериальная гипертензия
Каптоприл ВИВА ФАРМ следует принимать в наименьшей эффективной дозе, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
Начальная доза при легкой/умеренной артериальной гипертензии составляет 12,5 мг два раза в день. Поддерживающая доза составляет 25 мг два раза в день. При необходимости дозу увеличивают каждые 2-4 недели максимально — до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. При тяжелой артериальной гипертензии часто комбинируют с другими гипотензивными препаратами, чаще всего с тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазид — по 25 — 50 мг/сут). Дозу диуретика можно увеличивать с интервалом в 1-2 нед до достижения максимальной дозы, которая применяется при лечении артериальной гипертензии.
У больных пожилого возраста начальная доза составляет 6,25 мг 2 раза в сутки (здесь и далее для обеспечения дозы 6,25 мг следует применять препараты каптоприла с возможностью такой дозировки).
При тяжелой артериальной гипертензии часто комбинируют с другими гипотензивными препаратами, чаще всего с тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазид — по 25 — 50 мг/сут). Дозу диуретика можно увеличивать с интервалом в 1-2 нед до достижения максимальной дозы, которая применяется при лечении артериальной гипертензии.
Сердечная недостаточность
Лечение следует начинать под наблюдением врача. При применении начальной дозы 6,25 мг 3 раза в день можно максимально ослабить эффект транзиторной гипотензии. По мере необходимости возможно постепенное (каждые две недели) увеличение дозы максимально до 25 мг 2 -3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 150 мг.
При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение Каптоприла ВИВА ФАРМ можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг/сут, затем суточную дозу можно увеличивать в течении нескольких недель до 37,5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата). При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы — 150 мг/сут (по 50 мг 3 раза в день). При развитии артериальной гипотензии может потребоваться снижение дозы. Последующие попытки применения максимальной суточной дозы 150 мг должны основываться на переносимости больными препарата.
При диабетической нефропатии назначают в суточной дозе 75-100 мг/сут за 2-3 приема. При инсулинзависимом диабете с микроальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в день.
При нарушении функции почек
При умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) — не менее 30 мл/мин/1,73 м2) Каптоприл ВИВА ФАРМ можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК — менее 30 мл/мин/1,73 м2) начальная доза должна составлять не более 12,5 мг/сут; в дальнейшем, при необходимости, дозу препарата постепенно повышают через достаточно длительные интервалы времени, но используют меньшую, чем в случае лечения артериальной гипертензии, суточную дозу препарата. При необходимости назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.
Пожилые больные
Пожилым больным доза препарата подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы и поддерживаться на этом уровне.

Показания к применению

— артериальная гипертензия
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)
— нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии
— диабетическая нефропатия при инсулинзависимом сахарном диабете

Дополнительная информация

МНН: Каптоприл

Объем: 25 мг

Артикул: A02-0003607

Источник

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КАПТОПРИЛ ВИВА ФАРМ

Торговое название
Каптоприл ВИВА ФАРМ

Международное непатентованное название
Каптоприл

Лекарственная форма
Таблетки 25 мг

Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — каптоприл 25 мг,
вспомогательные вещества: лактоза безводная, кукурузный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, кислота стеариновая.

Описание
Таблетки почти белого цвета квадратной формы, двояковыпуклые, со скошенными краями, крестообразной риской на одной стороне, с легкой мраморностью.

Фармакотерапевтическая группа
Средства действующие на систему ренин-ангиотензин.
Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.
Код АТС С09АА01

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь не менее 75% препарата быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Одновременный прием пищи замедляет всасывание препарата на 30-40%. Связывание с белками крови составляет 25-30%. Период полувыведения составляет менее 3 часов и увеличивается при почечной недостаточности. Более 95% препарата выделяется через почки, 40-50; в неизменном виде, остальная часть в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Каптоприл — первый синтетический ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нашедший применение в медицинской практике. Блокируя превращение ангиотензина I в ангиотензин II, каптоприл оказывает сосудорасширяющее действие, благодаря которому уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление (постнагрузку), давление «заклинивания» в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. При длительном применении каптоприл уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Понижает тонус выносящих артериол клубочков почек, тем самым улучшая внутриклубочковую гемодинамику, и препятствует развитию диабетической нефропатии.

Показания к применению
— артериальная гипертензия
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комплексной терапии)
— нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии
— диабетическая нефропатия при инсулинзависимом сахарном диабете

Способ применения и дозы
Артериальная гипертензия
Каптоприл ВИВА ФАРМ следует принимать в наименьшей эффективной дозе, которая подбирается индивидуально для каждого пациента.
Начальная доза при легкой/умеренной артериальной гипертензии составляет 12,5 мг два раза в день. Поддерживающая доза составляет 25 мг два раза в день. При необходимости дозу увеличивают каждые 2-4 недели максимально – до 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. При тяжелой артериальной гипертензии часто комбинируют с другими гипотензивными препаратами, чаще всего с тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазид — по 25 — 50 мг/сут). Дозу диуретика можно увеличивать с интервалом в 1-2 нед до достижения максимальной дозы, которая применяется при лечении артериальной гипертензии.
У больных пожилого возраста начальная доза составляет 6,25 мг 2 раза в сутки (здесь и далее для обеспечения дозы 6,25 мг следует применять препараты каптоприла с возможностью такой дозировки).
При тяжелой артериальной гипертензии часто комбинируют с другими гипотензивными препаратами, чаще всего с тиазидными диуретиками (гидрохлоротиазид — по 25 — 50 мг/сут). Дозу диуретика можно увеличивать с интервалом в 1-2 нед до достижения максимальной дозы, которая применяется при лечении артериальной гипертензии.
Сердечная недостаточность
Лечение следует начинать под наблюдением врача. При применении начальной дозы 6,25 мг 3 раза в день можно максимально ослабить эффект транзиторной гипотензии. По мере необходимости возможно постепенное (каждые две недели) увеличение дозы максимально до 25 мг 2 -3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 150 мг.
При нарушениях функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение Каптоприла ВИВА ФАРМ можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг/сут, затем суточную дозу можно увеличивать в течении нескольких недель до 37,5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата). При необходимости дозу постепенно увеличивают до максимальной суточной дозы – 150 мг/сут (по 50 мг 3 раза в день). При развитии артериальной гипотензии может потребоваться снижение дозы. Последующие попытки применения максимальной суточной дозы 150 мг должны основываться на переносимости больными препарата.
При диабетической нефропатии назначают в суточной дозе 75-100 мг/сут за 2-3 приема. При инсулинзависимом диабете с микроальбуминурией (выделение альбумина 30-300 мг в сутки) доза препарата составляет 50 мг 2 раза в день. При общем клиренсе белка более 500 мг в день препарат эффективен в дозе 25 мг 3 раза в день.
При нарушении функции почек
При умеренной степени нарушения функции почек (клиренс креатинина (КК) – не менее 30 мл/мин/1,73 м2) Каптоприл ВИВА ФАРМ можно назначать в дозе 75-100 мг/сут. При более выраженной степени нарушений функции почек (КК – менее 30 мл/мин/1,73 м2) начальная доза должна составлять не более 12,5 мг/сут; в дальнейшем, при необходимости, дозу препарата постепенно повышают через достаточно длительные интервалы времени, но используют меньшую, чем в случае лечения артериальной гипертензии, суточную дозу препарата. При необходимости назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.
Пожилые больные
Пожилым больным доза препарата подбирается индивидуально. Лечение рекомендуется начинать с наименьшей терапевтической дозы и поддерживаться на этом уровне.

Побочные действия
— ортостатическая гипотензия, тахикардия, периферические отеки
-сухой кашель, бронхоспазм, отек легких
— ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки или гортани наблюдается у больных при применении ингибиторов ангиотензин-превращающих ферментов (АПФ), включая каптоприл.
— гиперкалиемия (наиболее вероятна при почечной недостаточности), гипонатриемия (наиболее часто при бессолевой диете и одновременном применении диуретиков), протеинурия, повышенное содержание азота мочевины в крови, креатитина, ацидоз, в редких случаях — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия, положительный тест на антитела к ядерному антигену.
— обратимое и обычно самостоятельно проходящее нарушение чувства вкуса, сухость во рту; стоматит, напоминающий афтозные язвочки, повышение активности ферментов печени
— редко боли в животе, диарея
— гиперплазия десен
— гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз в плазме крови и гипербилирубинемия
— сыпь, обычно сопровождающаяся зудом и в редких случаях повышением температуры тела (как правило, она является легкой, временной, макулезно-папулезного характера, редко напоминает крапивницу и исчезает в течение нескольких дней после снижения дозы препарата; лечение симптоматическое антигистаминными препаратами; может потребоваться отмена препарата)
— приливы, везикулярные или буллезные высыпания, эритемы (включая синдром Стивенса-Джонсона) и фотосенсибилизация
— головная боль, головокружение, атаксия, парестезии, сонливость.
— нарушения зрения.

Противопоказания
— повышенная чувствительность к препарату и другим ингибиторам АПФ
— ангионевротический отек (на фоне применения ингибиторов АПФ, в том числе в анамнезе)
— выраженные нарушения функции почек или печени
— гиперкалиемия
— двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией
— состояние после трансплантации почки
— стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови
— беременность и период лактации
— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия
Диуретики, вазодилататоры, ганглиоблокаторы, адреноблокаторы усиливают гипотензивное действие препарата Каптоприл ВИВА ФАРМ.
Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, спиронолактон, амилорид), препаратами калия, циклоспорином, молоком с низким содержанием солей (может содержать К+ до 60 ммоль/л), калиевыми добавками, заменителями соли (содержат значительные количества К+) увеличивает риск развития гиперкалиемии..
Индометацин и другие нестероидные противовоспалительные средства могут снижать ангипертензивное действие препарата Каптоприл ВИВА ФАРМ.
Клонидин может снижать антигипертензивное действие препарата Каптоприл ВИВА ФАРМ.
Аллопуринол и проканаинамид в комбинации с препаратом Каптоприл ВИВА ФАРМ могут вызвать нейтропению и/или синдром Стивенс-Джонсона, причинная связь не ясна.
Иммунодепрессанты (например, азатиоприн и циклофосфамид) одновременно с препаратом Каптоприл ВИВА ФАРМ повышают риск развития гематологических нарушений.
Выведение препарата через почки снижается на фоне Пробенецида.
Одновременное применение солей лития и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) может приводить к увеличению концентрации лития в сыворотке крови. При этом повышается риск возникновения побочных и токсических эффектов препаратов лития.

Особые указания
При назначении препарата больным с нарушениями водно-электролитного баланса следует провести коррекцию этого состояния.
Во время лечения препаратом Каптоприл ВИВА ФАРМ не рекомендуется принимать калийсберегающие диуретики или добавки калия, особенно больным с выраженными нарушениями функции почек.
Во время лечения препаратом показано соблюдение диеты с низким содержанием натрия.
Каптоприл ВИВА ФАРМ может вызвать ложноположительную реакцию при анализе мочи на ацетон.
При применении препарата возможно развитие отека Квинке, если отечность ограничивается лицом и губами, такое состояние обычно проходит после прекращения применения препарата. Для облегчения клинических симптомов могут быть использованы антигистаминные препараты. Больные должны находиться под наблюдением врача до исчезновения симптомов. Если отек охватывает язык, глотку или гортань с угрозой развития обструкции дыхательных путей, следует сделать подкожную инъекцию адреналина (0,5 мл, 1:1000).
Перед началом, а также регулярно в процессе лечения Каптоприлом ВИВА ФАРМ следует контролировать функцию почек. С осторожностью применяют Каптоприл ВИВА ФАРМ у пациентов с выраженными заболеваниями почек.
Очень редко при приемe каптоприла у пациентов с нарушенем функции печени возможно развитие холестатической желтухи с последующим некрозом печени. Начальную дозу каптоприла корректировать не надо. Обязательный ежемесячный контроль печеночных трансаминаз и билирубина.
С особой осторожностью следует применять Каптоприл ВИВА ФАРМ у пациентов с аутоиммунными заболеваниями из-за увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза. Количество лейкоцитов в крови в первые 3 месяца лечения необходимо контролировать через каждые 2 недели, в дальнейшем — через каждые 2 месяца. Если количество лейкоцитов ниже чем 4 тыс/мкл, есть показания к проведению общего анализа крови, ниже 1 тыс/мкл — применение препарата прекращают.
В период лечения Каптоприлом ВИВА ФАРМ показана диета с низким содержанием натрия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

Передозировка
Симптомы: проявляется выраженной гипотензией, с возможным развитием инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения и тромбоэмболических осложнений на фоне резкого снижения артериального давления.
Лечение: пациенту следует принять горизонтальное положение (ноги должны быть приподняты) и ввести ему внутривенно изотонический раствор натрия хлорида или другие плазмозамещающие жидкости для коррекции объема циркулирующей крови (ОЦК), применить гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка
По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
ТОО «ВИВА ФАРМ», Казахстан
ул. 2-я Остроумова, 33, г.Алматы
Тел.: +7 (727) 383 74 63
Факс: +7 (727) 383 74 56
E-mail: viva@vivapharm.kz, bissenbayev@vivapharm.kz

Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «ВИВА ФАРМ», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «ВИВА ФАРМ»
ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК
тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;

Источник

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Каптоприл Велфарм

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с характерным запахом, с риской и фаской; допускается наличие «мраморности».

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), кросповидон (коллидон CL-M, коллидон ЦЛ).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
10 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипертензивное средство, ингибитор АПФ. Механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, что приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II (который оказывает выраженное сосудосуживающее действие и стимулирует секрецию альдостерона в коре надпочечников). Кроме того, каптоприл, по-видимому, оказывает влияние на кинин-калликреиновую систему, препятствуя распаду брадикинина. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение АД отмечают при нормальной и даже сниженной концентрации гормона, что обусловлено воздействием на тканевую РААС. Увеличивает коронарный и почечный кровоток.

Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке. При длительном применении уменьшает выраженность гипертрофии миокарда левого желудочка, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Способствует снижению содержания натрия у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда. Уменьшает агрегацию тромбоцитов.

Понижает тонус выносящих артериол клубочков почек, улучшая внутриклубочковую гемодинамику, препятствует развитию диабетической нефропатии.

Фармакокинетика

После приема внутрь не менее 75% быстро абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи уменьшает всасывание на 30-40%. Cmax в плазме крови достигается через 30-90 мин. Связывание с белками, преимущественно с альбумином, составляет 25-30%. Выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеиндисульфида. Метаболиты фармакологически неактивны.

T1/2 составляет менее 3 ч и увеличивается при почечной недостаточности (3.5-32 ч). Более 95% выводится почками, 40-50% в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов.

При хронической почечной недостаточности кумулирует.

Показания активных веществ препарата

Каптоприл Велфарм

Артериальная гипертензия (в т.ч. реноваскулярная), хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии), нарушения функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда у пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии. Диабетическая нефропатия при сахарном диабете 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сут).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь начальная доза — по 6.25-12.5 мг 2-3 раза/сут. При недостаточном эффекте дозу постепенно увеличивают до 25-50 мг 3 раза/сут. При нарушениях функции почек суточную дозу следует уменьшить.

Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, чувство усталости, астения, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия; редко — тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, нарушение вкусовых ощущений; редко — боли в животе, диарея или запор, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; признаки гепатоцеллюлярного повреждения (гепатит); в отдельных случаях — холестаз; в единичных случаях — панкреатит.

Со стороны системы кроветворения: редко — нейтропения, анемия, тромбоцитопения; очень редко у пациентов с аутоиммунными заболеваниями — агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия, ацидоз.

Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, нарушение функции почек (повышение концентрации мочевины и креатинина в крови).

Со стороны дыхательной системы: сухой кашель.

Аллергические реакции: кожная сыпь; редко — отек Квинке, бронхоспазм, сывороточная болезнь, лимфаденопатия; в отдельных случаях — появление антиядерных антител в крови.

Противопоказания к применению

Беременность, период лактации, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к каптоприлу и другим ингибиторам АПФ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Следует иметь в виду, что применение каптоприла во II и III триместрах беременности может вызывать нарушения развития и гибель плода. При установленной беременности каптоприл следует немедленно отменить.

Каптоприл выделяется с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять при состоянии после трансплантации почек, почечной недостаточности.

При нарушениях функции почек суточную дозу следует уменьшить.

Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет. Применение каптоприла у детей возможно только в случае неэффективности других препаратов.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

C осторожностью следует применять при указаниях в анамнезе на ангионевротический отек на фоне терапии ингибиторами АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек, при аортальном стенозе, церебро- и кардиоваскулярных заболеваниях (в т.ч. при недостаточности мозгового кровообращения, ИБС, коронарной недостаточности), тяжелых аутоиммунных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермия), при угнетении костномозгового кроветворения, при сахарном диабете, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почек, почечной и/или печеночной недостаточности, на фоне диеты с ограничением натрия, состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. при диарее, рвоте), у пациентов пожилого возраста.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью каптоприл применяют под тщательным медицинским контролем.

Возникающую во время хирургического вмешательства артериальную гипотензию на фоне приема каптоприла устраняют восполнением объема жидкости.

Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью и сахарным диабетом.

При приеме каптоприла может наблюдаться ложноположительная реакция при анализе мочи на ацетон.

Применение каптоприла у детей возможно только в случае неэффективности других препаратов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходима осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно головокружение, особенно после начальной дозы каптоприла.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками повышается риск развития лейкопении.

При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками (в т.ч. спиронолактоном, триамтереном, амилоридом), препаратами калия, заменителями соли и БАД к пище, содержащими калий, возможно развитие гиперкалиемии (особенно у пациентов с нарушениями функции почек), т.к. ингибиторы АПФ уменьшают содержание альдостерона, что приводит к задержке калия в организме на фоне ограничения выведения калия или его дополнительного поступления в организм.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и НПВС повышается риск развития нарушений функции почек; редко наблюдается гиперкалиемия.

При одновременном применении с «петлевыми» диуретиками или тиазидными диуретиками возможна выраженная артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы диуретика, по-видимому, за счет гиповолемии, которая приводит к транзиторному усилению антигипертензивного действия каптоприла. Имеется риск развития гипокалиемии. Повышение риска развития нарушений функции почек.

При одновременном применении со средствами для наркоза возможна тяжелая артериальная гипотензия.

При одновременном применении с азатиоприном возможно развитие анемии, что обусловлено угнетением активности эритропоэтина под влиянием ингибиторов АПФ и азатиоприна. Описаны случаи развития лейкопении, что может быть связано с аддитивным угнетением функции костного мозга.

При одновременном применении с аллопуринолом повышается риск развития гематологических нарушений; описаны случаи развития тяжелых реакций повышенной чувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона.

При одновременном применении алюминия гидроксида, магния гидроксида, магния карбоната уменьшается биодоступность каптоприла.

Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах может уменьшать антигипертензивное действие каптоприла. Окончательно не установлено, уменьшает ли ацетилсалициловая кислота терапевтическую эффективность ингибиторов АПФ у пациентов с ИБС и сердечной недостаточностью. Характер этого взаимодействия зависит от течения заболевания. Ацетилсалициловая кислота, ингибируя ЦОГ и синтез простагландинов, может вызывать вазоконстрикцию, что приводит к уменьшению сердечного выброса и ухудшению состояния пациентов с сердечной недостаточностью, получающих ингибиторы АПФ.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме крови при одновременном применении каптоприла с дигоксином. Риск развития лекарственного взаимодействия повышен у пациентов с нарушениями функции почек.

При одновременном применении с индометацином, ибупрофеном уменьшается антигипертензивное действие каптоприла, по-видимому, вследствие ингибирования под влиянием НПВС синтеза простагландинов (которые, как полагают, играют определенную роль в развитии гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ).

При одновременном применении с инсулинами, гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины возможно развитие гипогликемии за счет повышения толерантности к глюкозе.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и интерлейкина-3 существует риск развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении с интерфероном альфа-2а или интерфероном бета описаны случаи развития тяжелой гранулоцитопении.

При переходе с приема клонидина на каптоприл антигипертензивное действие последнего развивается постепенно. В случае внезапной отмены клонидина у пациентов, получающих каптоприл, возможно резкое повышение АД.

При одновременном применении лития карбоната увеличивается концентрация лития в сыворотке крови, сопровождающаяся симптомами интоксикации.

При одновременном применении с миноксидилом, нитропруссидом натрия усиливается антигипертензивное действие.

При одновременном применении с орлистатом возможно уменьшение эффективности каптоприла, что может привести к повышению АД, гипертоническому кризу, описан случай кровоизлияния в мозг.

При одновременном применении ингибиторов АПФ с перголидом возможно усиление антигипертензивного эффекта.

При одновременном применении с пробенецидом уменьшается почечный клиренс каптоприла.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно повышение риска развития лейкопении.

При одновременном применении с триметопримом возникает риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов с нарушениями функции почек.

При одновременном применении с хлорпромазином возникает риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с циклоспорином имеются сообщения о развитии острой почечной недостаточности, олигурии.

Полагают, что возможно уменьшение эффективности антигипертензивных средств при одновременном применении с эритропоэтинами.

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Эхинацея с шиповником таблетки инструкция по применению
  • Как сделать видео инструкцию с экрана телефона
  • Сарепта таблетки инструкция по применению взрослым от чего
  • Руководство по диспансеризации взрослого населения под ред н ф герасименко в м чернышева
  • Супироцин мазь для носа инструкция по применению взрослым