Сердечно-сосудистые заболевания – проблема номер один в сфере медицины и здоровья сегодня. Проблемы с функционированием сердца и повышенным давлением, вызванным закупоркой сосудов, являются основной причиной смерти и нетрудоспособности в старшем возрасте. К тому же все связанные с сердцем заболевания молодеют и начинают проявляться уже в относительно молодом возрасте.
Причин этому очень много: от перехода к сидячему образу жизни и наследственности до нарушения липидного обмена и работы эндокринной системы. Также одной из причин нарушения периферического кровообращения и, как следствие, патологий сердечно-сосудистой системы считают повышение уровня гомоцистеина. Именно для борьбы с этой проблемой и предназначен препарат Кардиосан.
Состав витаминов Cardiosan
Финский препарат Кардиосан содержит 3 основных вещества, влияющих на уровень гомоцистеина в организме: витамины В12 и В6, а также фолиевая кислота:
- Фолиевая кислота является наиболее важным выводящим агентом гомоцистеина в рационе питания. Именно ее недостаток обычно связывают с повышением уровня этой аминокислоты, а значит нормализация количества фолиевой кислоты играет решающую роль в снижении рисков.
Почему используется именно активная форма L-Метилфолат Quatrefolic? - В отличие от многих фолатов и фолиевой кислоты, которые преобразовываются в организме, в активной форме используется уникальный носитель, обеспечивающий немедленное всасывание. Это идеальная добавка для тех, кто не может правильно и полностью перерабатывать фолиевую кислоту, а также в целом более удобный и доступный вариант.
- Витамины В12 и В6 – вторые необходимые регуляторы гомоцистеина. Чувствительность уровня этой аминокислоты к дефициту вит. B12 по некоторым исследованиям превышает 95%. Это необходимая добавка к фолатам в препаратах для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
Инструкция по применению витаминов
1 таблетка содержит:
- 300 мкг фолата
- 3 мкг вит. В12
- 2,2 мг вит. В6
- 200 мг магния
Как правило, взрослому человеку требуется около 300-400 мкг фолатов в день. Однако, например, беременным или планирующим беременность советуют повысить потребление фолатов до 800-1400 мкг, но это следует делать только после консультации с врачом.
Суточная норма В12 зависит от возраста и средним значением принято считать 2,4 мкг в сутки, В6 – 1,7 – 2 мг, однако для беременных и эти показатели выше.
Следовательно, одна таблетка Кардиосан покрывает дневную норму каждого из компонентов и считается средней суточной дозой, необходимой для нормальной концентрации гомоцистеина в крови.
Не стоит самостоятельно повышать ежедневное потребление препарата — это может быть нерационально и даже вредно.
Купить витамины Cardiosan для здоровья сердца
Вы можете купить витамины Cardiosan из Финдляндии на нашем сайте прямо сейчас всего за несколько кликов. Мы гарантируем проверенное европейское качество и свежесть товара, а также продажу по приемлемым ценам.
Оцените необходимость в укреплении сердца посредством этой добавки, потребность в дополнительном получении фолатов, а еще лучше проконсультируйтесь со специалистом. А мы всегда рады доставить качественные и важные БАДы в самые короткие сроки.
Мы сможем осуществить срочную курьерскую доставку в Москву и СПБ в тот же день, а также предложить самовывоз из пунктов выдачи (на следующий день). В другие города России доставка осуществляется с помощью курьерской службы СДЭК. Tablab гарантирует покупку качественного оригинального товара по самым доступным ценам.
ПОЛИТИКА ВОЗВРАТА
Преобритенный Вами товар на сайте www.tablab.eu не подлежит возврату или обмену.
Покупая товар, обращайте внимание на срок годности продукции, состав и особенности продукта.
ДОСТАВКА И СТОИМОСТЬ ДОСТАВКИ
Наш интернет-магазин tablab осуществляет доставку по Москве и регионам России. Мы предлагаем несколько вариантов доставки:
1. Срочная Курьерская доставка по Москве (осуществляется в день заказа) — 450 руб
2. Курьерская доставка по Москве компанией СДЭК (осуществляется на следующий день после осуществления заказа) — 270 руб.
3. Самовывоз в Москве из пункта выдачи компании СДЭК (осуществляется на следующий день после заказа) — 150 руб.
4. Самовывоз в Москве из пункта выдачи по адресу метро Коломенская Андропова 15 (осуществляется на следующий день после осуществления заказа) — бесплатно!
5. Срочная Курьерская доставка по Санкт-Петербургу (осуществляется в день заказа) — 350 руб.
6. Курьерская доставка по Санкт-Петербургу компанией СДЭК (осуществляется на следующий день после осуществления заказа) — 200 руб.
7. Доставка курьерской службой СДЭК по России — от 250 — 450 руб. в зависимости от адреса доставки и выбранной опции самовывоз из пункта выдачи или доставка до двери!
Доставка осуществляется бесплатно при сумме заказа более 8000 рублей.
Кардиоксан — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N012169/01
Торговое наименование препарата
Кардиоксан
Международное непатентованное наименование
Дексразоксан
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Состав
1 флакон содержит:
активное вещество: дексразоксана гидрохлорид 598 мг, что соответствует 500 мг дексразоксана;
вспомогательные вещества: 0,1 N раствор кислоты хлористоводородной до pH 1,4-1,8.
Описание
Лиофилизат белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
комплексообразующее средство для снижения токсичности химиотерапии
Код АТХ
V03AF
Фармакодинамика:
Дексразоксан (ICRF-187), аналог ЭДТА (этилендиаминтетрауксусная кислота), гидролизуется в кардиомиоцитах с образованием метаболита с открытыми кольцами — ICRF-198. Дексразоксан и его метаболит ICRF-198 способны к образованию хелатных соединений с ионами металлов. Связывание дексразоксана или ICRF-198 с ионами железа препятствует образованию комплекса Fe3+-антрациклин и продукции свободных радикалов, которое наблюдается при применении противоопухолевых антибиотиков группы антрациклинов.
Дексразоксан обладает только кардиопротективным эффектом и не предотвращает токсическое действие антрациклинов на другие органы. Вместе с тем его влияние на собственно противоопухолевую активность антрациклинов не установлено.
Комбинация препарата Кардиоксан с противоопухолевыми препаратами (в том числе доксорубицином и эпирубицином) может привести к увеличению риска развития нового злокачественного заболевания.
Фармакокинетика:
При внутривенном введении фармакокинетика дексразоксана в целом описывается двухкамерной моделью со скоростью выведения препарата, прямо пропорциональной концентрации вещества в плазме крови. Максимальная концентрация дексразоксана (Сmax) в плазме крови достигается через 12-15 минут после начала введения (в дозе 1000 мг/м2 ) и составляет около 80 мкг/мл (площадь под кривой «концентрация — время» 130±15 мг ч/л). Период полувыведения и тотальный клиренс дексразоксана составляют 2,2±1,2 ч и 14,4±1,6 л/ч соответственно. Кажущийся объем распределения дексразоксана составляет 44,0±3,9 л, что предопределяет проникновение препарата в большинство тканей и жидкостей организма. Большая часть препарата выводится с мочой в основном в неизмененном виде (40%). Дексразоксан незначительно связывается с белками плазмы крови (2%) и не проникает в спинномозговую жидкость в клинически значимых концентрациях.
Клиренс препарата может быть снижен у пациентов старше 65 лет и при низком клиренсе креатинина. Особенности фармакокинетики дексразоксана у пациентов старше 65 лет, а также при нарушениях функции почек или печени не установлены. При применении у пациентов со сниженным клиренсом креатинина возможно уменьшение клиренса дексразоксана и его метаболита ICRF-198.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Пациенты пожилого возраста ( ≥ 65 лет)
Особенности фармакокинетикидексразоксана у пожилых пациентов не изучались, однако существует вероятность снижения его клиренса у данной категории пациентов.
Пациенты с нарушением функции печени
Особенности фармакокинетики не изучались.
Пациенты с нарушением функции почек
По сравнению с пациентами с сохранной функцией почек (клиренс креатинина > 80 мл/мин) у пациентов с умеренными (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин) и тяжелыми (клиренс креатинина < 30 мл/мин) нарушениями функции почек экспозиция препарата увеличена вдвое. Для достижения необходимой экспозиции препарата его дозу у пациентов с клиренсом креатинина < 40 мл/мин следует снизить на 50%.
Показания:
Профилактика кардиотоксического действия противоопухолевых антибиотиков группы антрациклинов (доксорубицин или эпирубицин) у взрослых пациентов с распространенным и/или метастатическим раком молочной железы, ранее получивших эти препараты в суммарных дозах: 300 мг/м2 для доксорубицина и 540 мг/м2 для эпирубицина.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к дексразоксану или к любому другому компоненту препарата;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 40 мл/мин).
Нет опыта применения препарата Кардиоксан у пациентов с перенесенным инфарктом миокарда (в течение последнего года), с сердечной недостаточностью (включая сердечную недостаточность, связанную с применением антрациклинов), нестабильной стенокардией напряжения и заболеваниями клапанов сердца. Требуется осторожность при применении у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
Следует с осторожностью применять препарат у пожилых (≥ 65 лет) пациентов.
Применение Кардиоксана в комбинации со средствами адъювантной терапии рака молочной железы или с химиотерапевтическими препаратами, предназначенными для радикальной терапии, не рекомендуется.
Беременность и лактация:
Так как дексразоксан обладает цитотоксическими свойствами, пациенткам необходимо во время приема препарата и в течение 3 месяцев после прекращения приема использовать средства контрацепции. Данных по применению препарата Кардиоксан при беременности нет. В экспериментальных исследованиях он оказывал тератогенное и эмбриотоксическое действие.
Поскольку неизвестно, оказывает ли препарат отрицательное влияние на плод, Кардиоксан следует применять у беременных только в случае, если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому применение препарат Кардиоксан в период лактации противопоказано.
Способ применения и дозы:
Кардиоксан вводят внутривенно в течение 15 мин при помощи инфузионной системы, примерно за 30 минут до введения доксорубицина или эпирубицина, в дозе, в 10 раз превышающей дозу доксорубицина или эпирубицина. Так, при применении стандартных доз доксорубицина (50 мг/м2) Кардиоксан рекомендуется назначать в дозе 500 мг/м2; при применении стандартных доз эпирубицина (60 мг/м2) препарат следует назначать в дозе 600 мг/м2.
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек дозу дексразоксана следует снизить на 50%.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени отношение дозы дексразоксана и химиотерапевтического препарата должно быть сохранено, а именно: при коррекции дозы антибиотиков группы антрациклинов доза препарата Кардиоксан должна быть соответственно изменена.
Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)
Учитывая большую вероятность наличия сопутствующих заболеваний, в том числе нарушения функции печени и почек, заболеваний сердечно-сосудистой системы, и необходимость дополнительной терапии, применять препарат у пожилых пациентов и подбирать дозу следует с осторожностью.
Правила приготовления и введения раствора
Приготовление и введение раствора препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда). В случае попадания препарата Кардиоксан (лиофилизата или раствора) в глаза, на кожу или слизистые оболочки следует немедленно промыть это место струей воды.
Несовместимость с другими лекарственными средствами или материалами неизвестна. Не следует вводить другие лекарственные средства во время инфузии препарата Кардиоксан, за исключением описанных ниже растворителей.
К работе с препаратом не допускаются беременные и кормящие женщины.
1. Содержимое одного флакона (500 мг дексразоксана) растворяют в течение нескольких минут в 25 мл стерильной воды для инъекций (осторожно встряхивая). Значение pH полученного восстановленного раствора составляет примерно 1,6.
2. Для получения окончательного раствора для внутривенного введения восстановленный раствор (объем 25 мл) следует развести раствором Рингера. Количество необходимого для разведения раствора Рингера и окончательный объем раствора препарата устанавливается в зависимости от дозы (табл. 1). Разведение раствором Рингера позволяет исключить риск тромбоэмболии в месте введения препарата Кардиоксан.
Таблица 1. Параметры разведения раствора Кардиоксана.
|
Раствор для разведения |
Объем раствора Рингера для разведения 25 мл восстановленного раствора Кардиоксана (на 1 флакон Кардиоксана) |
Окончательный объем раствора Кардиоксана после разведения (на 1 флакон Кардиоксана) |
Окончательный объем раствора Кардиоксана после разведения (на 4 флакона Кардиоксана) |
pH (ориентировочно) |
|
Раствор Рингера лактата |
25 мл |
50 мл |
200 мл |
2,2 |
|
100 мл |
125 мл |
500 мл |
3,3 |
Для увеличения pH окончательного раствора препарата для внутривенного введения восстановленный раствор (объем 25 мл) рекомендуется разводить большим количеством раствора Рингера (максимально — 100 мл раствора Рингера). Учитывая гемодинамический статус пациента, для разведения восстановленного раствора (объем 25 мл) можно использовать и меньшее количество раствора Рингера (минимально — 25 мл раствора Рингера). Кардиоксан не следует смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами.
Приготовленный раствор препарата Кардиоксан желательно использовать сразу после приготовления!
Разведенный препарат может быть введен пациенту в течение 4 часов после приготовления только в том случае, если приготовленный раствор препарата Кардиоксан хранился при температуре от 2 до 8°С.
Кардиоксан выпускается в одноразовом флаконе и не содержит антибактериальных консервантов.
До введения препарата следует визуально проконтролировать качество растворения препарата Кардиоксан и цвет раствора. Восстановленный раствор (сразу после растворения 500 мг дексразоксана в 25 мл стерильной воды для инъекций) бесцветный или желтоватый. Препарат нельзя использовать при изменении цвета или появлении не растворившихся видимых частиц.
Неиспользованные остатки препарата и отходы упаковки следует уничтожить общепринятым способом.
Побочные эффекты:
В связи с тем, что Кардиоксан назначают совместно с антрациклинами, вклад в развитие нежелательных явлений (НЯ) непосредственно Кардиоксана оценить не всегда представляется возможным. Наиболее частые НЯ, развивающиеся на фоне терапии препаратом Кардиоксан: анемия, лейкопения, тошнота, рвота, стоматит, астения, алопеция. Миелосупрессивный эффект препарата Кардиоксан может быть дополнительным по отношению к аналогичным эффектам химиотерапии. Есть данные о повышенном риске развития вторичных злокачественных заболеваний (особенно острого миелоидного лейкоза) на фоне терапии препаратом Кардиоксан.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований и, вероятно, связанные с приемом препарата Кардиоксан, представлены в таблице 2. Здесь представлены данные восьми клинических исследований, в которых участвовали взрослые пациенты, получавшие терапию препаратом Кардиоксан в комбинации с доксорубицином в соотношении 20:1 или эпирубицином в соотношении 10:1. Для сравнения в таблице представлены данные о частоте НЯ в контрольной группе, где пациенты получали только химиотерапию.
Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: «очень часто» (≥1/10), «часто” (≥1/100, <1/10), «нечасто» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10 000, <1/1000), «очень редко» (<1/10 000). В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, нежелательные явления распределены в порядке уменьшения их важности.
Таблица 2. Нежелательные явления при применении препарата Кардиоксан и химиотерапии, выявленные в клинических исследованиях
|
Нежелательные явления |
Кардиоксан + Химиотерапия (n=375) |
Химиотерапия (n=157) |
Частота |
|
Инфекции и инвазии |
|||
|
Сепсис |
0,5% |
0 |
нечасто |
|
Другие инфекционные осложнения |
0,8% |
0 |
нечасто |
|
Нарушения со стороны крови |
|||
|
Анемия |
14% |
18% |
очень часто |
|
Лейкопения |
18% |
24% |
очень часто |
|
Нейтропения |
9% |
20% |
часто |
|
Фебрильная нейтропения |
4% |
8% |
часто |
|
Фебрильная аплазия костного мозга |
1,1% |
0,6% |
часто |
|
Тромбоцитопения |
5% |
8% |
часто |
|
Гранулоцитопения |
1,1% |
0 |
часто |
|
Снижение числа лейкоцитов |
1,1% |
0,6% |
часто |
|
Снижение числа лимфоцитов |
0,8% |
0 |
нечасто |
|
Снижение числа моноцитов |
0,5% |
0 |
нечасто |
|
Увеличение числа эозинофилов |
0,5% |
0 |
нечасто |
|
Увеличение числа лейкоцитов |
0,5% |
0 |
нечасто |
|
Увеличение числа тромбоцитов |
0,5% |
0 |
нечасто |
|
Увеличение числа нейтрофилов |
0,5% |
0 |
нечасто |
|
Нарушения со стороны обмена веществ и питания |
|||
|
Анорексия |
2% |
4% |
часто |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
|||
|
Периферическая нейропатия |
1,3% |
0,6% |
часто |
|
Парестезии |
2% |
4% |
часто |
|
Головокружение |
1,1% |
0,6% |
часто |
|
Головная боль |
1,1% |
4% |
часто |
|
Обмороки |
0,5% |
0 |
нечасто |
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
|||
|
Инфекции уха |
0,8% |
0 |
нечасто |
|
Вертиго |
0,8% |
0 |
нечасто |
|
Нарушения со стороны сердца |
|||
|
Снижение фракции сердечного выброса |
3% |
10% |
часто |
|
Тахикардия |
1,1% |
0,6% |
часто |
|
Нарушения со стороны сосудов |
|||
|
Флебит |
7% |
2% |
часто |
|
Венозный тромбоз |
0,8% |
0 |
нечасто |
|
Лимфедема |
0,5% |
0 |
нечасто |
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
|||
|
Одышка |
2% |
3% |
часто |
|
Фарингит |
1,3% |
0,6% |
часто |
|
Инфекции дыхательных путей |
1,3% |
1,3% |
часто |
|
Кашель |
1,3% |
3% |
часто |
|
Нарушения со стороны пищеварительной системы |
|||
|
Тошнота |
50% |
54% |
очень часто |
|
Стоматит |
16% |
34% |
очень часто |
|
Рвота |
51% |
38% |
очень часто |
|
Диарея |
9% |
17% |
часто |
|
Боль в животе |
2% |
4% |
часто |
|
Диспепсия |
1,1% |
3% |
часто |
|
Запоры |
4% |
10% |
часто |
|
Гингивит |
0,5% |
0 |
нечасто |
|
Кандидоз полости рта |
0,5% |
0 |
нечасто |
|
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы |
|||
|
Повышение уровня трансаминаз |
1,3% |
1,3% |
часто |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
|||
|
Алопеция |
72% |
75% |
очень часто |
|
Поражение ногтей |
2% |
3% |
часто |
|
Эритема |
1,1% |
0,6% |
часто |
|
Воспаление подкожной клетчатки |
0,5% |
0 |
нечасто |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
|||
|
Астения |
13% |
27% |
очень часто |
|
Воспаление слизистых оболочек |
3% |
14% |
часто |
|
Лихорадка |
9% |
13% |
часто |
|
Повышенная утомляемость |
4% |
9% |
часто |
|
Отеки |
2,1% |
1,3% |
часто |
|
Общее недомогание |
8% |
1% |
часто |
|
Боль в месте введения |
8% |
1,2% |
часто |
|
Раздражение в месте введения |
1,3% |
0 |
часто |
|
Тромбоз в месте введения |
0,5% |
0 |
нечасто |
|
Жажда |
0,5% |
0 |
нечасто |
Описание пациентов, участвовавших в клинических исследованиях
Пациенты, получавшие химиотерапию и Кардиоксан (п=375)
— 76% этих пациентов получали лечение по поводу рака молочной железы, 24% — по поводу других видов распространенного рака.
— Средняя доза препарата Кардиоксан при его сочетании с доксорубицином составляла 1010 мг/м2 (медиана 1,000 мг/м2), при его сочетании с эпирубицином — 941 мг/м2 (медиана 997 мг/м2).
— Пациенты, получавшие лечение по поводу рака молочной железы: 45% получали доксорубицин 50 мг/м2 (преимущественно в комбинации с 5-фторурацилом и циклофосфамидом); 17% получали эпирубицин, 14% эпирубицин в дозе 60 мг/м2 или 90 мг/м2 в комбинации с 5-фторурацилом и циклофосфамидом.
Пациенты, получавшие только химиотерапию (п=157)
— Все пациенты получали лечение по поводу рака молочной железы.
— 43% пациентов получали ионотерапию эпирубицином в дозе 120 мг/м2; 33% получали комбинированную терапию доксорубицином в дозе 50 мг/м2 в комбинации с 5-фторурацилом и циклофосфамидом; 24% комбинированную терапию эпирубицином в дозе 60 мг/м2 или 90 мг/м2 с 5-фторурацилом и циклофосфамидом.
Нежелательные явления при применении препарата Кардиоксан в клинической практике, выявленные благодаря отдельным сообщениям
Ввиду того, что данные об этих НЯ собраны благодаря отдельным добровольным сообщениям, установить их частоту не представляется возможным. НЯ сгруппированы согласно классификации ВОЗ. В каждой группе НЯ распределены в порядке убывания их значимости.
Доброкачественные и злокачественные новообразования: острый миелоидный лейкоз.
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительности.
Нарушения со стороны сосудов: тромбоэмболия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: тромбоэмболия легочной артерии.
Описания некоторых нежелательных явлений
Анафилактические реакции
Анафилактические реакции у пациентов, получавших Кардиоксан совместно с антрациклинами, в основном включали: отек Квинке, отек лица, отек носа, отек гортани, генерализованный зуд, макулярную эритему, одышку, кашель, бронхоспазм, выраженное снижение АД, астматический статус, гипоксию, дыхательную недостаточность, стридор, шок/угнетение сознания. До начала лечения необходимо внимательно изучить аллергологический анамнез для исключения аллергии на дексразоксан, разоксан и/или антрациклины.
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования
Вторичный острый миелоидный лейкоз (ОМЛ)/ миелодиспластический синдром (МДС) зарегистрированы у пациентов с лимфомой Ходжкина или острым лимфобластным лейкозом, получающих дексразоксан в комбинации с химиотерапией. В постмаркетинговых сообщениях зафиксированы случаи ОМЛ у взрослых пациентов с раком молочной железы.
Ниже приведены НЯ, выявленные при назначении препарата Кардиоксан в дозе около максимально переносимой: нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, повышение печеночных показателей.
Другие токсические эффекты: недомогание, субфебрилитет, повышение почечного клиренса железа и цинка, анемия, нарушение свертываемости крови, транзиторное повышение концентрации триглицеридов, амилазы и преходящее снижение концентрации кальция в сыворотке.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
Симптомы
Наиболее вероятными признаками передозировки препарата являются: лейкопения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, кожные реакции и алопеция.
Лечение
Антидот к препарату Кардиоксан неизвестен. При передозировке рекомендуется медицинское наблюдение и симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
Влияние дексразоксана на систему цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2), а также его взаимодействие с препаратами-транспортерами не изучалось.
Кардиоксан не следует смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами в одной емкости.
Особые указания:
Миелосупрессивный эффект
Поскольку при применении препарата Кардиоксан может усиливаться угнетение кроветворения, вызываемое химио- и радиотерапией, необходимо проводить регулярные клинические анализы крови, особенно первые 2 цикла лечения.
При повышении дозы препарата Кардиоксан выше 1000 мг/м2 возможно значительное увеличение частоты развития миелосупрессии.
Вторичные онкологические заболевания
В связи с тем, что Кардиоксан обладает цитотоксическими свойствами вследствие ингибирования топоизомеразы-II, комбинация данного препарата с другими химиотерапевтическими препаратами (например, доксорубицином, циклофосфамидом, этопозидом) может приводить к повышению риска развития вторичных онкологических заболеваний (например, острого миелобластного лейкоза, миелодиспластического синдрома, острого лимфобластного лейкоза).
Взаимодействие с химиотерапевтическими препаратами
Были получены данные о том, что комбинированное лечениедексразоксаном и доксорубицином пациенток с раком молочной железы может снижать опухолевый ответ на химиотерапию. Вследствие этого применение Кардиоксана в комбинации со средствами адъювантной терапии рака молочной железы или с химиотерапевтическими препаратами, предназначенными для радикальной терапии, не рекомендуется.
Воздействие на сердечно-сосудистую систему
При применении препарата Кардиоксан следует проводить мониторинг гемодинамических показателей (стандартный при терапии доксорубицином и эпирубицином).
Пациенты с нарушением функции почек
Почечный клиренс дексразоксана и его активных метаболитов у пациентов с почечной недостаточностью может быть снижен, поэтому доза препарата Кардиоксан у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушением функции почек (клиренс креатинина < 40 мл / мин) должна быть уменьшена на 50%.
Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с нарушением функции печени доза антрациклинов должна быть ниже. Доза препарата Кардиоксан должна быть уменьшена так, чтобы сохранялось соотношение 10:1.
Тромбоэмболия
При применении препарата Кардиоксан вместе с химиотерапией может увеличиваться риск развития тромбоэмболии.
Анафилактические реакции
У пациентов, принимающих препарат Кардиоксан и антрациклины, возможно развитие анафилактических реакций, включающих ангионевротический отек, кожные реакции, бронхоспазм, дыхательная недостаточность, артериальная гипотензия и потеря сознания. До начала лечения препаратом необходимо изучить аллергоанамнез для исключения аллергии на дексразоксан или разоксан.
В исследованиях цитотоксичности максимальная переносимая доза (МПД) препарата Кардиоксан зависела от режима дозирования и варьировала от 3750 мг/м2 в течение 3-х дней (доза разделена на несколько введений) до 7420 мг/м2 (1 раз в неделю в течение 4-х недель). При превышении МПД отмечались миелосупрессия и нарушения лабораторных показателей функции печени. Уменьшение МПД отмечалось у пациентов со сниженным иммунитетом (например, при синдроме приобретенного иммунодефицита), а также у пациентов, получавших интенсивный курс химиотерапии до введения препарата Кардиоксан.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Данных о влиянии препарата Кардиоксан на способность управлять транспортными средствами и /или работать с механизмами нет.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг.
Упаковка:
По 500 мг во флаконе темного стекла типа I.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света и влаги месте.
Условия хранения для восстановленного и разбавленного раствора: от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Восстановленный и разбавленный растворы необходимо использовать в течение 4 часов.
Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сенекси — Лабораториз Тиссен С.А., Rue de la Papyree 2-4-6, Braine L’Alleud, Brabant Wallon, B-1420, Belgium, Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Клиниджен Хелскеа Лимитед
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Ингредиенты
оксид магния, антикомкователь E 460, кукурузный крахмал, поверхностный стабилизатор E 470b, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота * * (6S)-5-метилтетрагидрофолиевая кислота, глюкозаминовая соль (Quatrefolic), метилкобаламин
Дневная доза
1 таблетка содержит:
магния 200 мг
витамина B6 2,2 мг
витамина B12 3 мкг
фолиевой кислоты 300 мкг
Дозировка
по 1 таблетке в день.
Не содержит лактозу, дрожжи, подсластители и глютен.
Размер упаковки
60 табл. / 39 г
Физиологическое действие
- Нарушения функций энзимов (наследуемые) или недостаточное потребление витаминов (фолиевой кислоты, витаминов B6 и B12) может привести к повышенному уровню гомоцистеина в организме.
- Ряд клинических исследований показал, что повышенный уровень гомоцистеина имеет четкую причинно-следственную связь с различными нарушениями периферического кровообращения, кровоснабжения головного мозга и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
- Результаты некоторых исследований указывают на тот факт, что повышенный уровень гомоцистеина может вызывать избыточное окисление холестерина ЛНП, модифицировать факторы свертывания крови и усиливать агрегацию тромбоцитов.
- Достаточное потребление фолиевой кислоты, витаминов B6 и B12 снижает уровень гомоцистеина в сыворотке крови и, следовательно, может помочь профилактике смертельно опасных заболеваний коронарных артерий и инсультов.
- Мужчины старше 30 лет и женщины после менопаузы особенно подвержены воздействию повышенного уровня гомоцистеина (> 9 ммоль/л).
- Фолат Quatrefolic в составе таблеток Cardiosan — это наиболее биологически активная форма фолиевой кислоты (L-метилфолат), оказывающая прямое действие на организм и не требующая энзиматического преобразования в биологически активную форму. Фолат способствует нормальному синтезу аминокислот и нормальному кроветворению. Он также участвует в процессе деления клеток, вносит вклад в рост материнских тканей во время беременности и помогает снизить усталость и утомляемость.
Состав
Одна таблетка препарата Кардосал 40 включает 40 мг медоксомила олмесартана.
Одна таблетка препарата Кардосал 20 включает 20 мг медоксомила олмесартана.
Одна таблетка препарата Кардосал 10 включает 10 мг медоксомила олмесартана.
Дополнительные вещества: гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, диоксид титана.
Форма выпуска
14 таблеток в ячейковой упаковке — одна, две, четыре или семь упаковок в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Гипотензивное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Блокатор рецепторов ангиотензина второго типа, который является гормоном и играет большую роль в развитии артериальной гипертонии.
Олмесартан предположительно тормозит эффекты ангиотензина второго типа путем блокирования соответствующих рецепторов.
При артериальной гипертонии вызывает дозозависимое длительное понижение давления. Нет данных о появлении артериальной гипотензии, тахикардии (во время продолжительного лечения) или синдрома отмены после приема препарата.
Прием олмесартана один раз в день обеспечивает мягкое и эффективное понижение давления в течение суток. Гипотензивное действие развивается через две недели, а наибольший эффект – приблизительно через два месяца после начала лечения.
Фармакокинетика
Активное вещество является пролекарством. В слизистой оболочке пищеварительного тракта под действием ферментов оно быстро превращается в активный метаболит. Медоксомил олмесартана в первоначальном виде в крови не фиксируется. Биодоступность составляет примерно 25,6%. Наибольшая концентрация в крови достигается в среднем через два часа после перорального приема. Прием пищи не влияет на биодоступность.
Связывается с протеинами плазмы на 99,7%. Связь с клетками крови слабая. 40% препарата выделяется почками, еще 60% — с желчью. Время полувыведения составляет 11-14 часов.
Показания к применению
Артериальная гипертония эссенциального характера.
Противопоказания
- Почечная недостаточность, состояние после пересадки почки.
- Обструкция билиарных путей.
- Недостаток лактазы, синдром мальабсорбции или галактоземия.
- Возраст менее 18 лет.
- Беременность и лактация.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Рекомендуется с осторожностью применять препарат при нижеперечисленных заболеваниях и состояниях:
- обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
- стеноз клапанов сердца;
- первичный альдостеронизм;
- почечная недостаточность легкой степени;
- гиперкалиемия или гипонатриемия;
- хроническая недостаточность сердечной деятельности;
- ишемическая болезнь сердца;
- двусторонний стеноз артерий почек;
- цереброваскулярные нарушения;
- понижение объема циркулирующей жидкости вследствие диеты, рвоты или поноса;
- нарушение работы печени;
- пожилой возраст;
- совместное применение с диуретиками.
Побочные действия
- Реакции со стороны кроветворения: тромбоцитопения.
- Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, головная боль.
- Реакции со стороны дыхания: кашель, ринит, фарингит, бронхит.
- Реакции со стороны пищеварения: тошнота, понос, диспепсия, боль в животе, гастроэнтерит, рвота.
- Реакции со стороны кожи: зуд, сыпь на коже, аллергический дерматит, отек Квинке, крапивница.
- Реакции со стороны опорно-двигательной системы: боль в костях и суставах, артрит, боль в спине, судороги мышц.
- Реакции со стороны мочеполовой сферы: инфекции мочеполовых путей, гематурия, острая почечная недостаточность.
- Реакции со стороны лабораторных анализов: увеличение содержания мочевины и креатинина в крови, увеличение содержания ферментов печени.
- Реакции со стороны кровообращения: тахикардия, стенокардия, понижение давления.
- Реакции со стороны метаболизма: увеличение содержания креатинфосфокиназы, гиперурикемия, гипертриглицеридемия, гиперкалиемия.
- Общие реакции: гриппоподобные симптомы, боль в груди, астения, периферические отеки, недомогание, утомляемость, сонливость.
Инструкция по применению Кардосала (Способ и дозировка)
Инструкция по применению Кардосала предписывает принимать препарат перорально ежедневно в одинаковое время, один раз в сутки.
Рекомендуемая первичная доза составляет 10 мг раз в сутки. Если снижение давления недостаточное при приеме 10 мг в сутки, возможно ее увеличение до 20 мг в сутки. В случае, если требуется дополнительное понижение давления, дозировку увеличивают до максимальной, составляющей 40 мг в сутки либо дополнительно назначают диуретик (например, гидрохлоротиазид).
Наибольшая суточная доза составляет 40 мг.
Передозировка
Признаки передозировки: сильное понижение давления.
Терапия: рекомендуется уложить больного на спину, придав ногам возвышенное положение. Рекомендовано произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, при необходимости регулировать изменения водно-солевого обмена, своевременно восполнять объем циркулирующей жидкости.
Взаимодействие
Не советуется совместное использование с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками или другими средствами, способными увеличивать содержание калия в крови.
Антигипертензивный эффект от лечения олмесартаном усиливается при комбинированном использовании с иными гипотензивными препаратами.
Нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы циклооксигеназы второго типа и блокаторы рецепторов ангиотензина второго типа могут взаимодействовать синергично, подавляя гломерулярную фильтрацию. При этом возникает вероятность появления острой почечной недостаточности. Во избежание подобных явлений рекомендуется осуществлять контроль работы почек в начале терапии, а также своевременный прием достаточного объема жидкости.
При совместном применении с антацидами возможно умеренное понижение биодоступности олмесартана.
Применение олмесартана вместе с препаратами лития опасно повышением концентрации последнего в крови.
Условия продажи
Возможно приобретение только по рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре до 30 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
При использовании препарата у лиц с нарушением работы почек рекомендуется регулярно проводить контроль содержания калия и креатинина в крови.
Следует помнить, что чрезмерное понижение давления у больных с ишемической болезнью или с цереброваскулярными изменениями может вызвать инфаркт или инсульт.
При вождении автотранспорта в период лечения данным средством следует быть осторожным.
Аналоги Кардосала
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Полные аналоги Кардосала: Олиместра, Олмесар.
Детям
Препарат не предназначен для лечения детей.
При беременности и лактации
Назначение препарата в данные периоды противопоказано.
Отзывы о Кардосале
Отзывы о Кардосале на форумах и отзывы врачей о препарате повторяют друг друга и сообщают об отличном гипотензивном эффекте и частых побочных явлениях в виде постоянной слабости и болях в груди. При появлении подобных симптомов нужно обратиться за консультацией к лечащему врачу.
Цена Кардосала, где купить
В России цена Кардосала 10 №28 составляет 460-570 рублей, цена Кардосала 20 №28 – 505-660 рублей, а Кардосала 40 тем же числом – 670-715 рублей.
На Украине цены на препарат в тех же формах выпуска приближаются к 248, 328 и 374 гривнам соответственно.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Кардосал Плюс таблетки п/о плен. 12,5мг+20мг 28штДаичи Санкио Юроуп Гмбх
-
Кардосал таблетки п/о плен. 20мг 28штДаичи Санкио Юроуп Гмбх
Аптека Диалог
-
Кардосал (таб. п/о 20мг №28)Berlin-Chemie AG/Menarini
-
Кардосал плюс (таб. п.пл/об.12,5мг+20мг №28)Daiichi Sankyo
-
Кардосал (таб.п/об.40мг №28)Berlin-Chemie AG/Menarini
-
Кардосал (таб.п/об.10мг №28)Berlin-Chemie AG/Menarini
-
Кардосал (таб.п/о 40мг №28)Berlin-Chemie AG/Menarini
показать еще
каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активного вещества — бисопролола фумарата 10 мг;
вспомогательные вещества — целлюлоза микрокристаллическая (50 микрометров) и кремния диоксид коллоидный, прежелатинизированный крахмал, кальция гидрофосфат дигидрат, кросповидон, магния стеарат; оболочка — Опадрай OY-8413 желтый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 400, железа оксид желтый (Е172), алюминиевый лак «желтый закат» и «желтый №6» (Е110)).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желтокоричневого цвета, с оттиском «СА 10» на одной стороне и риской на другой стороне.
Бисопролол — мощный селективный ргадреноблокатор без собственной симпатомиметической активности и не обладающий клинически значимыми мембраностабилизирующими свойствами.
Обладает антиангинальным действием. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет снижения частоты сердечных сокращений, уменьшения
сердечного выброса и уменьшения артериального давления. Увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечного диастолического давления и удлинения диастолы. Уменьшает автоматизм синусового узла, увеличивает продолжительность рефрактерного периода, незначительно замедляет AV-проводимость, уменьшает частоту сердечных сокращений в покое и при физической нагрузке.
Оказывает гипотензивное действие за счет уменьшения сердечного выброса, торможения секреции ренина почками и снижения его концентрации в плазме, влияя на барорецепторы дуги аорты и каротидного синуса. При длительном приеме лекарственное средство снижает первоначально увеличенное общее периферическое сопротивление сосудов. При хронической сердечной недостаточности угнетает активизированную симпато-адреналовую и ренин- ангиотензин-альдостероновую систему, повышенная активность которой приводит к прогрессу заболевания.
В высоких дозах бисопролол может вызвать блокаду также и (Зг- адренорецепторов, главным образом, в бронхах и в гладких мышцах сосудов. Для сохранения селективности лекарственное средство следует применять в минимально эффективной дозе.
Фармакокинетика. После приема внутрь бисопролол почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на всасывание. Биодоступность высокая — 80-90 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 ч. Связывание с белками плазмы крови — около 30 %. При первом прохождении через печень 20 % бисопролола биотрансформируется в неактивные метаболиты. Выводится почками (около 50 % в неизмененном виде, остальная часть — в виде неактивных метаболитов). Период полувыведения составляет 10-12 часов, что обеспечивает 24-часовую эффективность при приеме один раз в день. У пациентов пожилого возраста период полувыведения увеличивается. Нарушение функции печени и почек также сопровождается увеличением периода полувыведения (при клиренсе креатинина ниже 40 мл/мин период полувыведения увеличивается в 3 раза, удлиняется при циррозе печени).
■ артериальная гипертензия;
■ стенокардия.
Гиперчувствительность; острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, AV-блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 уд/мин при лечении хронической сердечной недостаточности, менее 50 уд/мин — по другим показаниям), кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст. при лечении хронической сердечной недостаточности, менее 90 мм рт.ст. — по другим показаниям); хроническая обструктивная болезнь легких (в том числе бронхиальная астма); нарушение периферического кровообращения (поздние стадии); период лактации; одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), за исключением ингибиторов МАО-В, тяжелые формы периферического кровотока, облитерирующий эндартериит, синдром Рейно, метаболический ацидоз.
С осторожностью: феохромоцитома, псориаз, сахарный диабет (может маскировать симптомы гипогликемии), метаболический ацидоз, тяжелые аллергические реакции (в анамнезе), стенокардия Принцметала, AV-блокада I степени, депрессия (в том числе в анамнезе), почечная и/или печеночная недостаточность; беременность, дети в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).
данные о применении бисопролола у беременных женщин отсутствуют. При беременности и лактации следует тщательно оценить абсолютную необходимость Кардиосэйфа. Поскольку существует риск развития брадикардии, гипотензии, гипогликемии и расстройств дыхания (неонатальная асфиксия) у новорожденных, лечение бисопрололом должно быть прекращено за 48-72 ч до родов. Если это невозможно сделать, новорожденный должен находиться под тщательным медицинским наблюдением в течение 48-72 ч после рождения. Не было изучено выделение бисопролола с материнским молоком у человека, но поскольку он был обнаружен в молоке у животных, грудные дети должны находиться под врачебным контролем.
Внутрь, утром натощак или во время еды, не разжевывая. При артериальной гипертензии и стенокардии средняя доза для взрослых составляет 5-10 мг {Vi-l таблетка) 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 20 мг.
Почечная или печеночная недостаточность: У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) или с нарушением функции печени, доза не должна превышать 10 мг бисопролола один раз в сутки.
Пожилые люди: Коррекции дозы обычно не требуется, но доза в 5 мг в день может быть достаточной для некоторых пациентов, как и для других взрослых. Дозировка может быть уменьшена в случае тяжелой почечной или печеночной недостаточности.
Дети: Нет опыта применения в педиатрической практике, поэтому не рекомендуется его использование у детей.
Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, депрессия, редко — галлюцинации, «кошмарные» сновидения, судороги.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости (следует учитывать при ношении контактных линз), сухость и болезненность глаз; очень редко — конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, снижение артериального давления, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, парестезии), нечасто — нарушение AV-проводимости, ортостатическая гипотензия, периферические отеки; в начале лечения возможно ухудшение состояния пациентов с перемежающейся хромотой или с синдромом Рейно.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор; редко — гепатит.
Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности) и/или у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм; редко — заложенность носа.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин).
Аллергические реакции: редко — крапивница, зуд, кожная сыпь.
Со стороны кожных покровов: редко — усиление потоотделения, гиперемия кожи, очень редко — псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.
Лабораторные показатели: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение уровня триглицеридов, в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия. Прочие: нарушение потенции; синдром «отмены» (усиление приступов
стенокардии, повышение артериального давления).
Симптомы: гипотензия, брадикардия, нарушение AV-проводимости, декомпенсация, обострение симптомов сердечной недостаточности, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение, обморочные состояния, акроцианоз, судороги, гипогликемия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающая и симптоматическая терапия: при развившейся AV-блокаде — внутривенное введение атропина, эпинефрина или постановка временного кардиостимулятора; при снижении артериального давления (АД) больной должен находиться в положении Тренделенбурга; если нет признаков отека легких — в/в плазмозамещающие растворы, при неэффективности — введение эпинефрина, допамина, добутамина (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД); при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме — бета2-адреностимуляторы ингаляционно, при гипогликемии — администрирование IV глюкозы.
Бисопролол усиливает действие других антигипертензивньгх лекарственных средств (ангиотензинпревращающего фермента. антагонистов кальция, диуретиков). На фоне приема амиодарона, дилтиазема, верапамила, хинидина, сердечных гликозидов, резерпина, а-метилдофы возрастает вероятность нарушений автоматизма, проводимости и сократимости сердца. Одновременное применение с производными эрготамина потенцирует нарушения периферического кровообращения. При совместном применении бисопролола с клонидином, гуанфацином возможно появление выраженной брадикардии, замедление AV-проводимости, с антиаритмическими средствами — повышается риск кардиодепрессивного действия и брадикардии. Одновременное назначение дигидропиридиновых антагонистов кальция, особенно у больных с латентной сердечной недостаточностью, повышает риск гипотензии и декомпенсаций сердечной деятельности, в связи с чем внутривенное введение антагонистов кальция и антиаритмических препаратов во время лечения бисопрололом не рекомендуется.
Бисопролол уменьшает компенсаторные сердечно-сосудистые реакции в ответ на применение общих анестетиков и йодсодержащих контрастных веществ. Эффективность лекарственного средства может уменьшаться на фоне приема нестероидных противовоспалительных веществ и кортикостероидов.
Бисопролол может усиливать действие аллергенов, которые применяются для лечения и диагностики. Действие инсулина, пероралъных гипогликемизирующих лекарственных средств может модифицироваться при одновременном применении с бисопрололом. Бисопролол ослабляет терапевтические эффекты ксантинов, а-адреномиметиков, рифампицина, которые, в свою очередь, при одновременном применении с бисопрололом сокращают период его полувыведения. Рифампицин несколько ускоряет метаболизм бисопролола, однако это, как правило, не требует коррекции дозирования последнего. Циметидин увеличивает плазменную концентрацию бисопролола.
Бисопролол несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (ниаламид, пиразидол, инказан и др.) вследствие значительного усиления гипотензивного действия, перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и бисопролол а должен составлять не менее 14 дней.
Не рекомендуется одновременное применение бисопролола со средствами, угнетающими центральную нервную систему (барбитуратами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, баклофеном, недеполяризующими блокаторами нейро- и мышечной передачи, а также средствами для ингаляционного наркоза — производными углеводородов).
Лечение бисопрололом следует проводить под регулярным медицинским наблюдением, контролируя уровень артериального давления, частоту сердечных сокращений, AV-проводимость по показателям электрокардиограммы.
В связи с тем, что у пациентов с предрасположенностью к бронхоспазму начальная доза лекарственного средства должна составлять 2,5 мг в сутки, не рекомендуется использовать таблетки Кардиосэйф по 10 мг для проведения фармакотерапии у данной категории пациентов.
При сахарном диабете необходим контроль уровня глюкозы в крови, так как применение блокаторов (3-адренорецепторов может маскировать симптомы гипогликемии и модифицировать действие антидиабетических средств.
При почечной недостаточности следует контролировать клиренс креатинина, при нарушении функции печени — активность печеночных ферментов (аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы). При тяжелых нарушениях функции печени, острой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) больным, находящимся на гемо- и перитонеальном диализе дозу необходимо уменьшить.
Таблетки Кардиосэйф по 10 мг не предназначены для проведения терапии хронической сердечной недостаточности, в связи с тем, что начальные дозы бисопролола у данной категории пациентов составляют 1,25 мг/сут.
Бисопролол применяют с осторожностью при AV-блокаде I степени, склонности к брадикардии, нарушениях периферического кровообращения (в том числе синдроме Рейно), сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, нарушениях функции печени и почек, миастении (в том числе в анамнезе). Следует обучить больного методике подсчета частоты сердечных сокращений и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 ударов в минуту.
У пациентов, имеющих тяжелые аллергические реакции (в том числе в анамнезе), а также у пациентов, получающих десенсибилизирующую терапию, бисопролол применяют с осторожностью, так как ослабление адренергической реактивности в период лечения бисопрололом может способствовать более тяжелому течению аллергических реакций.
Назначение бисопролола больным псориазом (в т. ч. в анамнезе) возможно только после тщательной оценки соотношения ожидаемого клинического эффекта и возможных кожных реакций.
Примерно у 20 % больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны.
У курящих больных эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Во время терапии не следует употреблять алкоголь.
Лекарственное средство может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.
У больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания. Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств, но при этом следует строго следить за дозировкой.
При использовании у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).
Применение бисопролола при ацидозе требует особой осторожности.
При гиперфункции щитовидной железы может маскировать тахикардию, вызываемую тиреотоксикозом.
Перед проведением хирургической операции лекарственное средство следует отменить за 48 часов до ввода в наркоз; в случае невозможности отмены бисопролола следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.
При развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов, терапию рекомендуется прекратить.
Отмену бисопролола проводят постепенно под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений, так как при резкой отмене блокаторов (3-адренорецепторов наблюдается синдром отмены различной степени выраженности (повышение артериального давления, усиление приступов стенокардии и нарушений ритма сердца).
Влияние на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 или 3 контурных ячейковых упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению укладывают в пачки из картона.
В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.