Карнитен (Carniten) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Карнитен
💊 Состав препарата Карнитен
✅ Применение препарата Карнитен
📅 Условия хранения Карнитен
⏳ Срок годности Карнитен
Описание лекарственного препарата
Карнитен
(Carniten)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011
года, дата обновления: 2019.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Фарма Риаче Лтд.
(Великобритания)
Код ATX:
A16AA01
(Левокарнитин)
Лекарственные формы
| Карнитен |
Р-р д/в/в введения 1 г/5 мл: амп. 5 шт. рег. №: П N011461/03 |
|
|
Р-р д/приема внутрь 1 г/10 мл: фл. 10 шт. рег. №: П N011461/02 |
||
|
Таб. жевательные 1 г: 10 шт. рег. №: П N011461/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Карнитен
Таблетки жевательные белого или почти белого цвета, плоские, круглые.
Вспомогательные вещества: ароматизатор мятный, ароматизатор лакричный, сахароза, магния стеарат.
2 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: яблочная кислота (2-гидроксибутадионовая кислота), натрия бензоат, натрия сахарината дигидрат, вода дистиллированная.
10 мл — флаконы темного стекла (10) — коробки картонные.
Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: вода д/и.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат для коррекции метаболических процессов.
Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием большого количества метаболической энергии (в форме АТФ).
Препарат нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Левокарнитин легко абсорбируется из ЖКТ, проникает во все ткани организма, наиболее высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Cmax достигается через 3 ч после приема, терапевтические концентрации сохраняются до 9 ч.
Выведение
Выводится почками в неизмененном виде (более 80% за 24 ч).
Показания препарата
Карнитен
Для приема внутрь
- первичный и вторичный дефицит карнитина;
- нарушения метаболизма миокарда при ИБС (стенокардия, постинфарктное состояние).
Для в/в введения
- вторичный дефицит карнитина;
- нарушения метаболизма миокарда на фоне острого инфаркта миокарда;
- состояние гипоперфузии вследствие кардиогенного шока.
Режим дозирования
При первичном и вторичном дефиците карнитина при генетических заболеваниях препарат назначают внутрь. Дозу рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела.
При вторичном дефиците при гемодиализе препарат назначают внутрь в дозе 2-4 г/сут или в/в в дозе 2 г/сут после сеанса гемодиализа.
При стенокардии и постинфарктном состоянии внутрь назначают в суточной дозе 2-6 г/сут. Перед приемом содержимое флакона с разовой дозой раствора для приема внутрь следует растворить в стакане воды и принимать независимо от приема пищи.
При остром инфаркте миокарда суточная доза составляет 100-200 мг/кг массы тела в виде 4 медленных в/в инъекций или непрерывного в/в введения в течение первых 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении. Далее переходят на пероральный прием Карнитена в дозе 2-6 г. При кардиогенном шоке в/в введение следует продолжать до выхода из данного состояния.
В/в препарат следует вводить медленно в течение 2-3 мин.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: при применении препарата внутрь — легкие диспептические расстройства (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор).
Прочие: аллергические реакции; у пациентов с уремией — симптомы мышечной слабости.
При быстром в/в введении препарата (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может применяться при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат назначают детям по показаниям и с учетом возраста.
Особые указания
Назначение Карнитена пациентам с сахарным диабетом может привести к развитию гипогликемии в результате улучшения усвоения глюкозы. В связи с этим в период приема препарата следует регулярно контролировать уровень глюкозы в крови и при необходимости проводить коррекцию дозы гипогликемических препаратов и инсулина.
Случаев привыкания или метаболической зависимости не установлено.
Передозировка
Токсических проявлений в результате передозировки левокарнитином не установлено.
Лекарственное взаимодействие
ГКС способствуют накоплению препарата в тканях.
Условия хранения препарата Карнитен
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C.
Срок годности препарата Карнитен
Срок годности таблеток жевательных — 3 года, раствора для приема внутрь – 5 лет, раствора для в/в ведения — 4 года.
Условия реализации
Раствор для в/в ведения отпускается по рецепту.
Таблетки жевательные и раствор для приема внутрь разрешены к применению в качестве средств безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ФАРМА РИАЧЕ ЛТД.
(Великобритания)
|
|
Фарма Риаче Лтд. Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для приема внутрь |
100 мг/мл |
|
раствор для инъекций |
1 г/5 мл |
|
таблетки жевательные |
1 г |
раствор для приема внутрь
Карнитен (раствор для приема внутрь, 100 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N011461/02
Дата последнего изменения: 04.04.2008
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для приема внутрь
Состав
На
10 мл раствора:
Активное
вещество: левокарнитин 1,0 г.
Вспомогательные
компоненты: кислота d,-l яблочная (2-гидроксибутадионовая), натрия бензоат, натрия
сахаринат дигидрат, вода дистиллированная.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная жидкость.
Фармакологические свойства
Левокарнитин
— средство для коррекции метаболических процессов. Это природное вещество,
родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве
переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии,
где эти кислоты подвергаются окислению с образованием большого количества
энергии (в форме АТФ). Нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает
щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз,
уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и
повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному
расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени. Случаев привыкания
или метаболической зависимости не установлено.
Показания
Первичный
и вторичный дефицит карнитина. Нарушение метаболизма в миокарде в случае
ишемической кардиопатии: стенокардии, постинфарктное состояние.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.
С
осторожностью
У
больных сахарным диабетом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
может применяться в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь
Первичный
и вторичный дефицит при генетических заболеваниях:
Суточная
пероральная доза в зависимости от возраста и массы тела: от 0 до 2 лет рекомендуется
150 мг (1,5 мл раствора) на кг массы тела, от 2–6 лет — 100 мг (1 мл
раствора) на кг массы тела, от 6 до 12 лет — 75 мг (0,75 мл
препарата) на кг массы тела, от 12 лет и взрослым — от 2 до 4 г
(от 20 до 40 мл препарата) в зависимости от степени тяжести патологии и от
рекомендаций врача.
Вторичный
дефицит при гемодиализе:
От 2
до 4 г в день (от 20 до 40 мл препарата).
Стенокардия
и постинфарктные состояния:
От 2
до 6 г в день (от 20 до 60 мл препарата) по рекомендации врача.
Содержимое
флакона с разовой дозой следует растворить в стакане воды, независимо от приема
еды.
Побочные действия
Возможны
легкие желудочно-кишечные расстройства (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея,
запор) после приема внутрь, аллергические реакции. У пациентов, страдающих
уремией, была отмечена мышечная слабость. При проявлении какого-либо
нежелательного эффекта, не описанного в инструкции по применению, необходимо
своевременно обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Глюкокортикостероиды
способствуют накоплению препарата в тканях.
Передозировка
Токсических
проявлений в результате передозировки левокарнитином не установлено.
Особые указания
Назначение
левокарнитина пациентам, страдающим сахарным диабетом и получающим инсулин или
другие пероральные гипогликемические средства, может привести к развитию
гипогликемии в связи с улучшением усвоения глюкозы. Поэтому у этих пациентов
следует контролировать уровень глюкозы в крови для своевременной коррекции дозы
гипогликемических препаратов.
Форма выпуска
Раствор
для приема внутрь 1 г/10 мл.
По
10 мл раствора во флаконе из темно-желтого стекла.
Флакон
закупорен пробкой из пластика. 10 флаконов с инструкцией по применению в
картонной коробке.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет. Не использовать по истечении срока годности.
Отзывы
или
Состав
В одной жевательной таблетке находится 1 г левокарнитина; вспомогательные соединения: мятный и лакричный ароматизатор, сахароза, стеарат магния.
В 1 мл раствора, предназначенного для приема перорально внутрь, содержится 100 мг левокарнитина.
В 1 мл раствора для в/в введения содержится 246 мг левокарнитина гидрохлорид (соответствует 200 мг левокарнитина).
Форма выпуска
Препарат Карнитен (Италия) выпускается в 3 формах:
- в виде прозрачного бесцветного раствора для инъекций (в упаковке 5 ампул дозировкой 1 г / 5 мл, запечатанных в контурную ячейковую упаковку и картонную пачку);
- в виде прозрачного бесцветного раствора, предназначенного для приема внутрь (реализуется в стеклянных флаконах объемом 10 мл, запечатанных в картонную коробку);
- жевательные таблетки 1 г (в упаковке 10 таблеток, запечатанных в стрипы по 2 табл.).
Фармакологическое действие
Для препарата характерно метаболическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Карнитен способен улучшать метаболизм и повышать энергообеспечение тканей. По своей природе он является биологически активным витаминоподобным веществом, которое:
- участвует в обменных процессах как переносчик молекул жирных кислот через мембраны из цитоплазмы непосредственно в митохондрии, где происходят процессы b-окисления, дающие большое количество метаболической энергии (АТФ);
- нормализует белковый и жировой метаболизм;
- восстанавливает щелочной резерв как функциональный показатель возможностей буферных систем крови;
- угнетает синтез кетокислот, а также анаэробный гликолиз;
- снижает лактатацидоз;
- способствует экономному использованию организмом гликогена и его накоплению в печени;
- повышает выносливость и переносимость физических нагрузок.
Показания к применению
Применение внутрь
- дефицит карнитина первичный либо вторичный;
- различные нарушения обменных процессов миокарда у больных ИБС (включая стенокардию, постинфарктное состояние).
В/в введение
- вторичная недостаточность карнитина;
- различные нарушения метаболизма миокарда у больных на фоне острого инфаркта миокарда;
- гипоперфузия в результате кардиогенного шока (резкого снижения сократительной функции сердечной мышцы).
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам Карнитена.
С осторожностью
Назначать больным сахарным диабетом, так как может развиться гипогликемия из-за лучшего усвоения глюкозы. Поэтому, в период терапии рекомендуется контролировать уровень глюкозы регулярным анализом крови и в соответствии с этим проводить коррекцию дозы инсулина и гипогликемических препаратов.
Побочные действия
- при пероральном приеме могут наблюдаться диспептические расстройства в легкой степени, к примеру, боль в эпигастрии, диарея, метеоризм, запор;
- среди прочих были зарегистрированы побочные аллергические реакции;
- на фоне уремии может развиваться мышечная слабость.
Карнитен, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Первичная или вторичная недостаточность карнитина при генетических болезнях
Принимать препарат надо внутрь, рассчитывая дозу в зависимости от возраста больного, а также его массы тела. Суточная доза для детей разного возраста составляет:
- младше 2 — 150 мг/кг;
- 2-6 — 100 мг/кг;
- 6-12 — 75 мг/кг;
- от 12 лет – 2-4 г.
Вторичная недостаточность при гемодиализе
Применять Карнитен после гемодиализа: внутрь перорально 2-4 г в сутки либо в/в — 2 г в сутки.
Стенокардия и постинфарктное состояние
Суточная доза колеблется в пределах 2-6 г, которую принимают, растворяя в стакане воды вне зависимости от режима питания.
Острый инфаркт миокарда
Суточная доза колеблется от 100 до 200 мг на 1 килограмм массы тела. Схема лечения разделена на 2 этапа:
- первый включает 4 в/в медленные инъекции либо непрерывное медленное в/в введение первые 48 часов и с последующим понижением дозы в два раза до выхода из кардиогенного шока или выписки из кардиологического отделения;
- на втором этапе переходят на пероральные формы препарата дозой 2-6 г.
Передозировка
Токсических проявлений не вызывает.
Взаимодействие
Одновременное применение с глюкокортикостероидами ведет к накоплению данного препарата в тканях.
Условия продажи
Раствор, используемый для в/в ведения отпускается в аптеке по рецепту, тогда как другие формы выпуска — жевательные таблетки и раствор, принимаемый внутрь разрешены для безрецептурного отпуска.
Условия хранения
Оптимальный температурный режим до +25° Цельсия.
Рекомендовано хранение в недоступном месте для малолетних детей.
Срок годности
Карнитен в форме жевательных таблеток может храниться до 3 лет, раствор для приема перорально внутрь – до 5 лет; для в/в ведения — до 4 лет.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
- L-Карнитин;
- Элькар;
- Солгар l-карнитин.
Отзывы о Карнитене
Препарат считается лучшим и практически единственным вариантом чистой формы L-карнитина, необходимого для пациентов с недостаточностью и другими нарушениями метаболизма. Данное метаболическое средство качественно восполняет дефицит карнитина и практически не дает побочных эффектов. Его рекомендует врачи, неонатологи приписывают даже грудным детям.
Цена на Карнитен, где купить
Купить Карнитен р-р д/приема перорально внутрь 1 г флакон 10 мл №10 можно за 1150-1190 рублей.
Карнитен (1г/10 мл)
МНН: Левокарнитин
Производитель: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levocarnitine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020996
Информация о регистрации в РК:
19.11.2014 — 19.11.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Карнитен
Международное непатентованное название
Левокарнитин
Лекарственная форма
Раствор оральный 1 г /10 мл
Состав
10 мл препарата содержит
активное вещество — левокарнитин 1,0 г
вспомогательные вещества: D,L — кислота яблочная, натрия бензоат, сахарин натрия дигидрат, вода очищенная.
Описание
Прозрачный раствор, слегка желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.
Код ATХ A16AA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь левокарнитин в результате действия флоры кишечника метаболизируется в триметиламин (TMA) и γ-бутиробетаин. Приблизительно 10-20% левокарнитина достигает большого круга кровообращения в неизмененном виде. Поэтому считается, что метаболизм в кишечнике ответственен за выведение 80-90% перорально принятой дозы. Оба метаболита, ТМА и γ-бутиробетаин, всасываются в тонком кишечнике. γ-бутиробетаин выделяется в неизмененном виде с мочой, в то время как TMA метаболизируется в печени до триметиламин-N-оксида (TMAO) и обнаруживается в моче, главным образом, как TMAO, в небольшом количестве в виде неизмененного TMA.
В случаях гемокатарсиса (очищения крови), терминальной стадии почечной недостаточности или хронического использования левокарнитина увеличивается количество TMA и TMAO в крови и, как следствие, увеличивается количество TMA в моче. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения пациентов могут давать интенсивный “аромат рыбы”.
Левокарнитин, после всасывания через кишечник, достигает максимальной концентрации в крови через 3 часа. Высокие уровни левокарнитина поддерживаются в плазме крови в течение 9 часов. Выводится почками, более 80% принятой дозы остаются неизмененными в течение 24 часов. Левокарнитин может быть обнаружен мышцах и в паренхиме органов.
Фармакодинамика
L-карнитин — природное вещество, участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергается процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ. L-карнитин увеличивает сжигание жира на 30-40%; стимулирует сжигание кислот жирного ряда с длинной/средней цепью и кофермента-А (СоА). При недостатке карнитина в организме происходит отложение липидов в мышечной ткани (скелетных мышцах, миокарде), что нарушает их сократительную активность. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Необходим для транспортировки и производства энергии; выводит токсинные вещества из клеток/митохондрий и оптимизирует процесс клеточного обмена; создает клеточные запасы ацетила, используя их в качестве доступного источника энергии. L-карнитин увеличивает синтез белков, нормализуя белковый и жировой обмен; нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина; восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличение его запасов в печени и мышцах. L-карнитин поставляет ацетат, необходимый для синтеза, например, ацетилхолина из холина; улучшает течение всех процессов обмена веществ, в которых участвует СоА (окисление и синтез жирных кислот, биосинтез жиров, окислительные превращения продуктов распада углеводов). Повышает сократительную способность миокарда; стимулирует синтез лецитина в печени, ускоряет процесс утилизации холестерина в атеросклеротических бляшках; улучшает проводимость кардиомиоцитов; улучшает нервную проводимость. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Защищает миелиновую оболочку от повреждений. Восстанавливает метаболизм в ишемической зоне; улучшает всасывание глюкозы со стороны тканей; замедляет процесс распада белков; ускоряет процесс распада жиров; уменьшает объем жировой ткани; препятствует накоплению азотистых шлаков в крови.
L-карнитин оказывает анаболическое действие, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Стимулирует и активизирует регенераторную функцию кожи; стимулирует деятельность Т-супрессоров. Повышает сперматогенез; увеличивает двигательную активность сперматозоидов. Оказывает антиоксидантное действие.
Показания к применению
— первичный (генетический) и вторичный дефицит левокарнитина
Способ применения и дозы
Карнитен, раствор оральный, можно пить без разбавления или разбавить в 100 мл охлажденной кипяченой воды или фруктового сока. Суточную дозу принимают в 2-4 приема.
Первичный и вторичный дефицит левокарнитина: рекомендуемые дозы зависят от нарушения обмена веществ и степени выраженности в период лечения. Дозу рассчитывают в зависимости от возраста и массы тела.
|
Возраст |
Суточная доза |
|
0-2 лет |
150 мг/кг массы тела |
|
2-6 лет |
100 мг/кг массы тела |
|
6-12 лет |
75 мг/кг массы тела |
|
старше 12 лет и взрослые |
2-4 г |
Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Уровень свободного левокарнитина в плазме крови должен быть 35 — 60 моль/л. Соотношение ацильного левокарнитина к уровню свободного левокарнитина в плазме крови должно быть не выше 0.35.
Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время, однако это связано с высоким риском развития побочных реакций, особенно диареи.
Длительность применения препарата зависит от достигнутого лечебного эффекта, и определятся врачом. Необходимость повторного курса лечения определяется содержанием левокарнитина в плазме крови, контроль которого следует проводить регулярно.
Побочные действия
— тошнота, рвота, боль в животе, диарея при длительном приеме перорального левокарнитина
— мышечная слабость, судороги у больных с уремией
— аллергические реакции (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)
— специфический запах тела.
Уменьшение дозы часто ослабляет или устраняет вызванный препаратом неприятный телесный запах у пациента и желудочно-кишечные симптомы.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Назначение Карнитена пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом, следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Глюкокортикостериоды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени).
Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.
Необходимо информировать лечащего врача о применения каких-либо других лекарств совместно с Карнитеном.
Прием карнитина может повышать содержание свободной вальпроевой кислоты в сыворотке крови и тем самым потенцировать ее действие даже при приеме среднетерапевтических доз.
Прием чрезмерных доз холина может снижать активность карнитина.
Особые указания
Препарат не вызывает привыкания или зависимости, так как L – карнитин естественный компонент организма.
Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы.
Если Вы пропустили дозу, не принимайте двойную дозу, продолжайте лечение как обычно.
Препарат применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом. Поскольку карнитин улучшает усвоение глюкозы, нужно контролировать ее уровень в сыворотке крови у больных сахарным диабетом.
Не рекомендуется постоянный прием внутрь высоких доз Карнитена пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек или находящимся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности, это может привести к накоплению потенциально токсичных метаболитов триметиламина (TMA) и триметил-N-оксида (TMAO), которые обычно выделяются с мочой. Эта ситуация не наблюдается после внутривенного введения левокарнитина.
Длительный прием препарата без дополнительного приема калия может привести к гипокалиемии.
Раствор для приема внутрь содержит сахарин: данный препарат необходимо принимать с осторожностью пациентам с наследственной недостаточностью сахаразы-изомальтазы, синдромом непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Это так же относится к пациентам, страдающим сахарным диабетом и пациентам, находящимся на гипокалорийной диете.
Беременность и период лактации
Карнитен назначают только в случаях крайней необходимости, тщательно сопоставив пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Лица, которые отмечают мышечную слабость после применения Карнитена, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: большие дозы левокарнитина могут вызвать диарею.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для приема внутрь, 1 г/10 мл.
По 10 мл препарата во флаконы из темного стекла укупоренные колпачком красного цвета типа flip-off.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A., Италия
Viale Shakespeare, 47, 00144 Рим
Владелец регистрационного удостоверения
Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A., Италия
Viale Shakespeare, 47, 00144 Рим
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта
ТОО «El company», г. Алматы, ул. Масанчи 98 А, офис 41, тел: 292-26-30, 292-26-65, факс: 292-26-37; www.elcompany.kz
| 011793081477976631_ru.doc | 56 кб |
| 563005961477977779_kz.doc | 72.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N011461/03
Торговое наименование препарата
Карнитен
Международное непатентованное наименование
Левокарнитин
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Состав
В 1 ампуле содержится:
Действующее вещество — левокарнитина гидрохлорид 1, 23 г в пересчете на левокарнитин 1 г.
Вспомогательные компоненты — вода для инъекций.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средство
Код АТХ
A16AA
Фармакодинамика:
Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов. Это природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются окислению с образованием большого количества энергии (в форме АТФ). Нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов впечени.
Показания:
Вторичный дефицит карнитина. Нарушение метаболизма в миокарде на фоне острого инфаркта миокарда, состояние гипоперфузии вследствие кардиогенного шока.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью:
У больных с сахарным диабетом.
Беременность и лактация:
Препарат может применяться в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Вторичный дефицит при гемодиализе: 2 г (2 ампулы) в день внутривенно медленно после сеанса гемодиализа.
Острый инфаркт миокарда: дневная рекомендуемая доза составляет 100-200 мг (от 1 до 2 мл препарата) на кг массы тела, 4 медленных внутривенных инъекции, или непрерывное внутривенное введение в течение первых 48 ч с последующим снижение дозы в два раза до конца пребывания пациента в кардиологическом отделении. Далее перейти к пероральному применению от 2 до 6 г (от 20 до 60 мл препарата) или от 2 до 6 таблеток в день по предписанию врача, в зависимости от степени тяжести патологии.
При кардиогенном шоке внутривенное введение следует продолжать до выхода из данного состояния.
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. Мышечная слабость у пациентов, страдающих уремией. При быстром введении препарата (80 кап/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
При проявлении какого-либо нежелательного эффекта, не описанного в инструкции по применению, необходимо своевременно обратиться к лечащему врачу.
Передозировка:
Токсических проявлений в результате передозировки левокарнитином не установлено.
Взаимодействие:
Глюкокортикостероиды способствуют накоплению препарата в тканях.
Особые указания:
Назначение левокарнитина пациентам, страдающим сахарным диабетом и получающим инсулин или другие пероральные гипогликемические средства, может привести к развитию гипогликемии в связи с улучшением усвоения глюкозы. Поэтому у этих пациентов следует контролировать уровень глюкозы в крови для своевременной коррекции дозы гипогликемических препаратов.
Внутривенное введение должно осуществляться медленно (2-3 минуты).
Случаев привыкания или метаболической зависимости не установлено.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для внутривенного введения 1г/5 мл.
Упаковка:
По 5 мл в ампулу темного светозащитного стекла, по 5 ампул в поддон из ПВХ, 1 поддон в картонной пачке с инструкцией по применению
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Сигма-Тау Объединенные Фармацевтические Индустрии С.п.А., Via Pontina, km 30, 400 00040, Pomezia, Italy, Италия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сигма-Тау Объединенные Фармацевтические Индустрии С.п.А.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)