Картан (1 г/10 мл)
МНН: Левокарнитин
Производитель: ДЕМО С.А. Фармасьютикал Индастри
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levocarnitine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№004400
Информация о регистрации в РК:
01.10.2021 — 01.10.2031
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
377.22 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Картан
Международное непатентованное название
Левокарнитин
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 1 г/10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — левокарнитин 100 мг,
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), натрия сахарин, натрия цитрата дигидрат (эквивалентно натрия цитрату безводному), ароматизатор апельсиновый, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода для инъекций
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.
Код АТС А16АA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Абсорбированный L-карнитин транспортируется в различные системы и органы через кровь. Концентрация L-карнитина в тканях и сыворотке зависит от скорости обменных процессов, биосинтеза L-карнитина и особенностей питания, транспорта его в ткани и из тканей, метаболизма и выведения. Фармакокинетические параметры значительно увеличиваются с дозировкой. Полная биодоступность составляет около 10-16%. Имеющиеся данные свидетельствуют о взаимосвязи между максимальной концентрацией L-карнитина в плазме и дозой, AUC в плазме, дозой и кумуляцией в моче. Максимальная концентрация достигается через четыре часа после приема препарата.
Фармакодинамика
L-карнитин присутствует в качестве естественного компонента в тканях животных, микроорганизмов и растений. В организме человека потребности для нормального метаболизма восполняются за счет потребления продуктов, содержащих L-карнитин, а также за счет эндогенного синтеза в печени и почках из лизина и метионина, которые являются донорами метиловой группы. Только L-изомер карнитина является биологически активным и играет основную роль в липидном обмене, в метаболизме кетоновых тел, как звено цепи аминокислот. L-карнитин участвует в транспорте длинно-цепочечных жирных кислот в митохондриях, стимулирует окисление жирных кислот, а не включению их в триглицериды. L-карнитин улучшает работу цикла Кребса (путем освобождения СоА из сложных тиоэфиров, действия СоА, при участии фермента карнитин-ацилтрансферазы); такой же механизм стимулирует активность пируват дегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных звеньев цепи аминокислот. Таким образом, L-карнитин прямо или косвенно включается в различные процессы обмена веществ и является важным фактором не только окисления жирных кислот и кетоновых тел, но также глюкозы и некоторых аминокислот.
Показания к применению
— первичный и вторичный дефицит левокарнитина у взрослых и детей старше 12 лет
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Перед употреблением разбавляют в 100 мл охлажденной кипяченой воды.
Взрослые, дети старше 12 лет
Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного L-карнитина в плазме крови и моче.
Дозировка зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения.
В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 0-200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть изменена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической компенсации или может потребоваться внутривенное введение.
Гемодиализ — поддерживающая терапия
Если значительный клинический эффект был получен на первый курс внутривенного введения L-карнитина, затем поддерживающая терапия может рассматриваться с использованием дозы препарата 1 г в сутки перорально. В день диализа применять препарат следует в конце процедуры.
Побочные действия
очень редко (<1/10 000)
— тошнота, рвота, боль в животе, диарея (уменьшение дозы приводит к устранению побочных эффектов)
— специфический запах тела (уменьшение дозы ослабляет или устраняет вызванный препаратом запах)
— аллергические реакции
— повышение МНО при одновременном применении с кумаринами (аценокумарол или варфарин)
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.
Были очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного Отношения (МНО), у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином кумариновые антикоагулянты.
МНО – или другие соответствующие испытания коагуляции – необходимо проверять еженедельно, пока они не стабилизируются, и далее ежемесячно, у пациентов, принимающих антикоагулянты, вместе с Картаном.
Особые указания
Назначение препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительный пероральный прием высоких доз Картана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или находящихся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), которые обычно выделяются с мочой. Внутривенное введение высоких доз не приводит к накоплению токсичных метаболитов.
В составе препарата содержится метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), который может вызывать аллергические реакции замедленного типа.
Беременность и период лактации
Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для пола или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.
Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.
Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в ампулы полипропиленовые.
По 5 ампул помещают в термопластиковую контурную ячейковую упаковку, заклеенную фольгой алюминиевой.
По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry,
21 Km National Road Athens-Lamia,
14568 Афины. Греция,
тел.: + 30 210 8161802
факс: + 30 210 8161802
Владелец регистрационного удостоверения
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, Греция,
Наименование организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КФК «Медсервис Плюс»
РК, г. Алматы, ул. Маметовой, 54
тел.: +7 (727) 233 41 54
| 487595191477977059_ru.doc | 64.5 кб |
| 978842091477978227_kz.doc | 55 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Общая характеристика
Прозрачный раствор бесцветного или бледно-желтого цвета с характерным запахом
Состав лекарственного средства
Состав в расчете на 1 ампулу.
Название веществаСодержание
Левокарнитин1000,0 мг
Раствор хлористоводородной кислоты 2М q.s. pH 5.0 — 7.0
Вода для инъекцийДо 5 мл
Клинико-фармакологическая группа
Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.
Код АТХ: A16AA01
Острое метаболическое дерегулирование, приводящее к дефициту левокарнитина.
Вторичный дефицит левокарнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе, в терминальной стадии почечной недостаточности.
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Левокарнитин не вызывает привыкания, т.к. он является натуральным продуктом организма человека. По той причине, что левокарнитин стимулирует утилизацию глюкозы, применение леволевокарнитина диабетиками, которые уже проходят процедуру лечения инсулином или имелся факт перорального гипогликемического лечения, может привести к гипогликемии. Поэтому необходим постоянный мониторинг уровня глюкозы в плазме у таких пациентов с целью немедленного регулирования процедуры гипогликемического лечения.
Внутривенное введение должно происходить медленно (2-3 минуты).
Пероральный раствор необходимо растворить перед использованием.
Постоянное пероральное применение высоких доз леволевокарнитина у пациентов, страдающих острой почечной недостаточностью или абсолютной почечной недостаточностью (АПН), которые находятся на диализе, может привести к формированию потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА), триметиламина-N-оксида (ТМАО), поскольку такие метаболиты как правило, выделяются в мочу. Их формирование вызывает повышение уровня содержания триметиламина в моче. В такой ситуации моча, дыхание и пот имеют неприятный запах. Данная ситуация не была до конца изучена для случаев внутривенного введения леволевокарнитина.
Неблагоприятных случаев не выявлено
Беременность и лактация
Беременность: Исследования репродуктивности проводились на крысах и кроликах. Ни у одного из видов не выявлено следов тератогенного воздействия. У кроликов (но не у крыс) наблюдалось статистически незначительное увеличение количества постимплантационных расстройств, при наиболее высокой дозировке (600 мг/кг ежедневно), по сравнению с контрольной группой. Значимость данных результатов для людей неизвестна. Нет данных об использовании препарата беременными женщинами с врожденным соматическим недостатком карнитина. Принимая во внимание серьезные последствия для беременных женщин, которые прекратили лечение врожденного системного недостатка левокарнитина, следует, что риск для матери, которая прекратила лечение, является более высоким, чем теоретический риск для ее плода, в случае продолжения лечения.
Кормление грудью: Левокарнитин является обычным компонентом женского молока. Не проводилось исследований относительно использования добавок левокарнитина кормящими матерями. По этой причине, следует соблюдать осторожность при кормлении грудью или введении карнитина до тех пор, пока не возникнет крайней необходимости в применении препарата.
Влияние на способность водить автомобиль или использовать технику
Левокарнитин не влияет на способность управления транспортными средствами или использования техники.
Способ применения и дозировка
Внутривенное введение:
Медленное внутривенное или инфузионное введение (2-3 минуты).
Необходимая дозировка зависит от конкретного расстройства метаболизма и степени тяжести состояния больного.
Для определения оптимальной дозы рекомендуется вести мониторинг за эффективностью лечения посредством измерения уровня свободного левокарнитина в плазме крови и моче. Концентрация свободного левокарнитина в плазме крови должна быть на уровне от 35- 60 моль/л. Соотношение концентрации в плазме свободного/связанного левокарнитина должно быть не меньше 0,35.
В случае острого метаболического дерегулирования введение производится в дозировке 50-100 мг/кг массы тела в сутки, 3-4 раздельными дозами. При необходимости могут применяться более высокие дозы, с вероятным ростом количества побочных эффектов, в первую очередь диареи.
Вторичный дефицит Левокарнитина у пациентов с последней степенью почечной недостаточности, проходящих гемодиализ: назначается дозировка из расчета 20мг/кг массы тела в сутки, вводится по окончанию каждой процедуры гемодиализа (при проведении трех процедур гемодиализа за неделю). Продолжительность внутривенного лечения не должна превышать трех месяцев за период, необходимый для восстановления нормального уровня содержания Левокарнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется пробами содержания Левокарнитина в плазме крови, осуществляемыми с одинаковой периодичностью при контроле состояния пациента.
Диализ, поддерживающие дозы:
В случае достижения благоприятного эффекта при внутримышечном введении левокарнитина, он может быть поддержан пероральным приемом левокарнитина дозировкой . В день проведения диализа, левокарнитин вводится после процедуры диализа.
Не сообщалось об острых отравлениях в случаях превышения дозировки левокарнитина. Высокие дозы левокарнитина могут вызывать диарею. При передозировке следует применять симптоматическую терапию.
В случаях применения препарата согласно рекомендациям врача, после перорального введения не сообщалось о каких-либо неблагоприятных воздействиях, за исключением жалоб на умеренные желудочно-кишечные расстройства, такие как: тошнота, рвота, колики в животе и диарея.
Снижение дозировки часто ослабляет или устраняет запах тела пациента, вызванный применением препарата, или симптомы желудочно-кишечного расстройства при их наличии.
Известны случаи легких миастемических расстройств у пациентов, страдающих уремией. Следует контролировать переносимость препарата в течение первой недели его применения и после каждого повышения дозировки.
Пациенты с зафиксированными в истории болезни спазмами и те, которые не испытывали их ранее и применяли левокарнитин перорально или внутривенно, сообщали о появлении спазмов.
Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
36 месяцев.
Не применять по истечении срока годности. Беречь от детей.
Первичная упаковка: ампулы темного стекла объемом 5 мл.
Вторичная упаковка: 5 ампул в картонной коробке с листком-вкладышем.
Информация о производителе
DEMO Pharmaceutical Industry,
ДЕМО S.A. Фармасютикал Индастри,
21st
Афины, Греция
Тел.: +30 211 1813500
Факс:+30 211 1813687
E-mail: info@demo.gr
Торговое название препарата
Картан (Cartan)
Действующие вещества
Levocarnitine
Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.
Форма выпуска
Раствор в полипропиленовых ампулах по 10 мл, 5 ампул в матовой упаковке. По 10 ампул (5 х 2) в картонной коробке вместе с инструкцией по применению
Лекарственная форма
Раствор для приёма внутрь 1 г/10 мл 10 мл N10 (ампулы)
Состав
1 мл раствора содержит Активное вещество Левокарнитин 100 мг Вспомогательные вещества раствор Сорбитола 70%, метилпарабен Е 218, сахарин натрия, натрия цитрата дигидрат, ароматизатор апельсиновый, соляная кислота, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ, предотвращая ПОЛ оказывает антиоксидантное действие.Усиливая процессы липолиза оказывает жиросжигающее действие и устраняет гиперлипидемию, обладает антиатеросклеротическим свойством. Участвуя в синтезе фосфолипидов, сфингомиелина, цереброзидов, ацетилхолина оказывает мембранопротекторное, нейротрофическое действие, нормализует передачу нервных импульсов. Картан — нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, повыщаетустойчивость тканей к гипоксии, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени. Картан оказывает анаболическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (80%). Смах. достигается через 3 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. Из плазмы крови проникает в печень, миокард, скелетные мышцы. Экскретируется почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (80%). Смах. достигается через 3 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. Из плазмы крови проникает в печень, миокард, скелетные мышцы. Экскретируется почками, преимущественно в виде ацильных эфиров процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ, предотвращая ПОЛ оказывает антиоксидантное действие.Усиливая процессы липолиза оказывает жиросжигающее действие и устраняет гиперлипидемию, обладает антиатеросклеротическим свойством. Участвуя в синтезе фосфолипидов, сфингомиелина, цереброзидов, ацетилхолина оказывает мембранопротекторное, нейротрофическое действие, нормализует передачу нервных импульсов. Картан — нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, повыщает устойчивость тканей к гипоксии, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени. Картан оказывает анаболическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервный ткани.
Показания
к применению
Назначается для лечения первичного и вторичного дефицита карнитина у взрослых, детей, младенцев и новорожденных -при кардиомиопатии, миокардиодистрофии, ИБС(стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарьсгные состояния), ХСН, липидозе сердца, атеросклерозе, нарушении ритма и проводимости; -для профилактики кардиотоксичности при лечении антрациклинами; -синдром нервной анорексии (неврогенная анорексия) и физическое истощение при психических заболеваниях; -диссиркуляторной, токсической и травматической энцефалопатии; Острые, хронические и транзиторные нарушения мозгового кровообращения — полинейропатии, полиневриты, неврастении -рассеянный склероз, нарушение памяти, деменция; -цереброваскулярные и нейродегенеративные заболевания; -миопатии, миастении, миатрофии; -последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных; -гипотрофия и гипотония новорожденных; -респираторный дистресс-синдром у новорожденных; -синдромокомплекс, сходный с синдромом Рейе ( гипогликемия, гипокетонемия, кома) развивающаяся у детей на фоне приема вальпроевой кислоты; -выхаживание недоношенных новорожденных находящихся на парентеральном питании; -отставание в физическом и умственном развитии; -рахит, анемия, дифтё^ия; -при органических ацидемиях (врожденные или генетические нарушения нормального обмена органических кислот). -астенический синдром; -сахарный диабет, тиреотоксикоз, ожирение; -дисметаболический синдром(лактоацидоз,гиперкетонемия),гипофизарный нанизм -гипо- и анацидный гастрит, анорексия, жировой гепатоз; -хронические гепатиты, холециститы, панкреатиты, колиты(сопровождающиеся запорами); г-цирроз печени; — физическое истощение, продолжительные интенсивные спортивные тренировки,или другие повышенные нагрузки ( в качестве анаболика и адаптогена); — для повышения работоспособности, ‘выносливости,для устранения синдрома усталости; — вторичный дефицит левокарнитина у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; — олигоспермия, акиноспермия;
Способ применения
Применяется внутрь. Перед употреблением желательно разбавлять в охлажденной кипяченой воде или фруктовом соке. Дети до 12 лет — Первичный и вторичный дефицит карнитина Доза зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая пероральная доза составляет 100-200 мг/кг/день, разделенная на дозы (от 2 до 4). Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы до 400 мг/кг/день могут быть необходимы при острой метаболической декомпенсации. Курс лечения от 10 до 30 дней,в зависимости от состояния тяжести больного.При необходимости курс лечения может продлиться на более длительный срок. — Вторичный дефицит карнитина у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе Если при проведении первого внутривенного курса лечения было достигнуто достоверное клиническое улучшение, то может быть назначена поддерживающая доза 1 г в день перорально. Взрослые и дети старше 12 лет Суточная доза от 1 до 3-х г. в зависимости от состояния тяжести больного. При необходимости могут использоваться более высокие дозы, однако при этом повышается потенциальный риск возникновения побочных эффектов, в первую очередь, диареи.Курс лечения от 10 до 30 дней,в зависимости от состояния тяжести больного.При необходимости курс лечения может продлиться на более длительный срок. — Вторичный дефицит карнитина у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе Если при проведении первого внутривенного курса лечения было достигнуто достоверное клиническое улучшение, то может быть назначена поддерживающая доза 1 г в день перорально. Если Вы получаете препарат длительно и пропустили одну дозу, Вы должны получить эту дозу как можно скорее. Однако, если подошло время следующего приема, не принимайте пропущенную дозу, продолжайте получать лечение на регулярной основе.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы болевые ощущения в эпигастральной области, диспептические явления. Прочие легкая мышечная слабость, судороги.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Лекарственное взаимодействие
Неизвестны. Перед приемом препарата необходима информация о приеме пациентов всех других лекарственных средств, включая безрецептурные.
Особые указания
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ Картан не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека. При повышении усвоения глюкозы, введение Картана диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемические пероральные препараты, может вызвать гипогликемию. Поэтому уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для немедленного регулирования гипогликемического лечения. Длительный пер оральный прием высоких доз L-карнитина у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), так как данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В таком случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах. Применение при беременности и кормлении грудью. Назначается во время беременности или в период кормления грудью только в случае крайней необходимости. Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами. Не влияет.При необходимости могут использоваться более высокие дозы, однако при этом повышается потенциальный риск возникновения побочных эффектов, в первую очередь, диареи.Курс лечения от 10 до 30 дней,в зависимости от состояния тяжести больного.При необходимости курс лечения может продлиться на более длительный срок. — Вторичный дефицит карнитина у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе Если при проведении первого внутривенного курса лечения было достигнуто достоверное клиническое улучшение, то может быть назначена поддерживающая доза 1 г в день перорально.Применение при беременности и кормлении грудью. Назначается во время беременности или в период кормления грудью только в случае крайней необходимости.
Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Высокие дозы L-карнитина вызывают диарею. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы. Лечение — симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
48 месяцев Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
Условия отпуска
по рецепту
Описания
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с апельсиновым запахом.
Производитель
Demo S.A. Pharmaceutical Industry,Греция
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 200 мг/мл: 5 мл амп. 5 шт.
Рег. №: 10314/15 от 26.02.2015 — Действующее
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветного или бледно-желтого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 1М раствор — q.s. рН 5.0-7.0, вода д/и — до 5 мл.
5 мл — ампулы (5) — коробки картонные.
Описание активных компонентов препарата КАРТАН® . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 16.04.2020 г.
Фармакологическое действие
Левокарнитин — средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Левокарнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности кофермента А (КоА). Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метальных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем левокарнитин эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Вызывает незначительное угнетение ЦНС, повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи.
Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре.
Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактат-ацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо абсорбируется. Cmax достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. При в/м введении обнаруживается в плазме в течение 4 ч. После в/в введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.
Показания к применению
Для приема внутрь: в составе комплексной терапии у взрослых при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц; в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей; при нервной анорексии; при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью): для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии; в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности): для улучшения скоростносиловых показателей и координации движений, для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела, для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок), при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.
Для в/м и в/в введения: в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака); в остром, подостром и восстановительном периодах нарушений мозгового кровообращения; при дисциркуляторной энцефалопатии и различных травматических и токсических поражениях головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств; при первичном и вторичном дефиците карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при кардиомиопатии, ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма миокарда.
Реклама
Режим дозирования
Применяют в составе комплексной терапии внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: очень редко — миастенические расстройства (у пациентов с уремией).
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — гастралгия, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, аллергический дерматит.
Местные реакции: при быстром в/в введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к левокарнитину; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (для приема внутрь).
С осторожностью: при сахарном диабете.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида.
Применение у детей
Противопоказано применение лекарственной формы для приема внутрь у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Повышение усвоения глюкозы при применении левокарнитина у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию. По этой причине у данной категории пациентов во время лечения левокарнитином следует постоянно контролировать содержание глюкозы в крови для немедленной коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительное применение левокарнитина в высоких дозах у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина и триметиламина-N-оксида, т.к. данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении анаболики усиливают эффект левокарнитина.
При одновременном применении ГКС способствуют накоплению левокарнитина в тканях (кроме печени).
Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Картан 1 г 10 мл №10 раствор для приёма внутрь
Торговое название
Картан
Международное непатентованное название
Левокарнитин
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь, 1 г/10 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество: левокарнитин 100 мг,
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), натрия сахарин, натрия цитрата дигидрат (эквивалентно натрия цитрату безводному), ароматизатор апельсиновый, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода для инъекций
Описание
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор с апельсиновым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные.
Код АТС А16АA01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (80%). Смах. достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. Из плазмы крови проникает в печень, миокард, скелетные мышцы. Экскретируется почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
Фармакодинамика
L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ. При недостатке карнитина в организме происходит отложение липидов в мышечной ткани (скелетных мышцах, миокарде), что нарушает их сократительную активность. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличение его запасов в печени и мышцах.
Картан оказывает анаболическое действие, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.
Показания к применению
— последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных
— гипотрофия и гипотония новорожденных
— респираторный дистресс-синдром у новорожденных
— выхаживание недоношенных новорожденных, находящихся на парентеральном питании, и детей, которым проводится гемодиализ
— дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет
— первичный или вторичный дефицит карнитина у взрослых, детей и новорожденных
— вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительно получающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы: выраженные постоянные мышечные спазмы, слабость скелетных мышц, миопатии, потеря мышечной массы, симптомы гипотензии, анемия, не реагирующая на лечение или требующая больших доз эритропоэтина, кардиомиопатия
— нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (стабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз)
— хроническая сердечная недостаточность
— острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения (инсульт, энцефалопатия различного генеза)
— физическое истощение, интенсивные физические нагрузки у спортсменов (в качестве анаболика и адаптогена)
Способ применения и дозы
Применяется внутрь. Перед употреблением разбавляют в 100 мл охлажденной кипяченой воды.
Лечение необходимо проводить под контролем уровня свободного и ацилового L -карнитина в плазме и моче для определения адекватной дозировки. Концентрация карнитина в плазме составляет 35 до 60 μмоль/л. Соотношение ацилового и свободного L -карнитина в плазме в норме 0.35.
Суточная доза зависит от возраста и веса тела:
До 2 лет – 150 мг/кг массы тела
2 – 6 лет – 100 мг/кг массы тела
6 — 12 лет – 75 мг/кг массы тела ребенка.
Детям старше 12 лет и взрослым — 2 – 3 г.
При первичном или вторичном дефиците карнитина дозировка зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случае рекомендуемая пероральная доза составляет 100 — 200 мг /кг/день, разделенная на дозы (от 2 до 4). Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы до 400мг/кг/день необходимы при острой метаболической декомпенсации.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности назначается поддерживающая терапия 1г в день перорально.
Побочные действия
— болевые ощущения в эпигастральной области, диспептические явления
— тошнота, рвота
— мышечная слабость
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.
Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.
Особые указания
Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L -карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки.
L -карнитин не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека. Введение L -карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемического лечения.
Длительный пероральный прием высоких доз L-карнитина у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), так как данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В таком случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
Беременность и период лактации
Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для пола или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.
Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.
Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл препарата в ампулы полипропиленовые.
По 5 ампул помещают в термопластиковые контурную ячейковую упаковку, заклеенные фольгой алюминиевой.
По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Раствор для приема внутрь, 1 г/10 мл
1 мл препарата содержит
активное вещество — левокарнитин 100 мг,
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, метилпарабен (метилгидроксибензоат) Е-218, натрия сахарин, натрия цитрата дигидрат (эквивалентно натрия цитрату безводному), ароматизатор апельсиновый, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода для инъекций
Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор.
Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ. Аминокислоты и их производные. Левокарнитин.
Код АТХ А16АA01
Фармакокинетика
Абсорбированный L-карнитин транспортируется в различные системы и органы через кровь. Концентрация L-карнитина в тканях и сыворотке зависит от скорости обменных процессов, биосинтеза L-карнитина и особенностей питания, транспорта его в ткани и из тканей, метаболизма и выведения. Фармакокинетические параметры значительно увеличиваются с дозировкой. Полная биодоступность составляет около 10-16%. Имеющиеся данные свидетельствуют о взаимосвязи между максимальной концентрацией L-карнитина в плазме и дозой, AUC в плазме, дозой и кумуляцией в моче. Максимальная концентрация достигается через четыре часа после приема препарата.
Фармакодинамика
L-карнитин присутствует в качестве естественного компонента в тканях животных, микроорганизмов и растений. В организме человека потребности для нормального метаболизма восполняются за счет потребления продуктов, содержащих L-карнитин, а также за счет эндогенного синтеза в печени и почках из лизина и метионина, которые являются донорами метиловой группы. Только L-изомер карнитина является биологически активным и играет основную роль в липидном обмене, в метаболизме кетоновых тел, как звено цепи аминокислот. L-карнитин участвует в транспорте длинно-цепочечных жирных кислот в митохондриях, стимулирует окисление жирных кислот, а не включению их в триглицериды. L-карнитин улучшает работу цикла Кребса (путем освобождения СоА из сложных тиоэфиров, действия СоА, при участии фермента карнитин-ацилтрансферазы); такой же механизм стимулирует активность пируват дегидрогеназы в скелетных мышцах и окисление разветвленных звеньев цепи аминокислот. Таким образом, L-карнитин прямо или косвенно включается в различные процессы обмена веществ и является важным фактором не только окисления жирных кислот и кетоновых тел, но также глюкозы и некоторых аминокислот.
— первичный и вторичный дефицит левокарнитина у взрослых и детей старше 12 лет
Применяется внутрь. Перед употреблением разбавляют в 100 мл охлажденной кипяченой воды.
Взрослые, дети старше 12 лет
Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного L-карнитина в плазме крови и моче.
Дозировка зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения.
В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 0-200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть изменена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической компенсации или может потребоваться внутривенное введение.
Гемодиализ — поддерживающая терапия
Если значительный клинический эффект был получен на первый курс внутривенного введения L-карнитина, затем поддерживающая терапия может рассматриваться с использованием дозы препарата 1 г в сутки перорально. В день диализа применять препарат следует в конце процедуры.
очень редко (<1/10 000)
— тошнота, рвота, боль в животе, диарея (уменьшение дозы приводит к устранению побочных эффектов)
— специфический запах тела (уменьшение дозы ослабляет или устраняет вызванный препаратом запах)
— аллергические реакции
— повышение МНО при одновременном применении с кумаринами (аценокумарол или варфарин)
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.
Были очень редкие сообщения о повышении Международного Нормализованного Отношения (МНО), у пациентов, получавших одновременно с левокарнитином кумариновые антикоагулянты.
МНО – или другие соответствующие испытания коагуляции – необходимо проверять еженедельно, пока они не стабилизируются, и далее ежемесячно, у пациентов, принимающих антикоагулянты, вместе с Картаном.
Назначение препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Длительный пероральный прием высоких доз Картана у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или находящихся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности может вызвать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), которые обычно выделяются с мочой. Внутривенное введение высоких доз не приводит к накоплению токсичных метаболитов.
В составе препарата содержится метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), который может вызывать аллергические реакции замедленного типа.
Беременность и период лактации
Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для пола или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.
Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.
Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.
По 10 мл препарата в ампулы полипропиленовые.
По 5 ампул помещают в термопластиковую контурную ячейковую упаковку, заклеенную фольгой алюминиевой.
По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry
21st km National Road Athens – Lamia 145 68 Krioneri, Афины, Греция
Внимание! Срок действия регистрационного удостоверения UA/15595/02/01 закончился 20.02.2023
Картан инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Картан раствор 10 мл. Описание и применение Kartan, аналоги и отзывы. Инструкция Картан раствор утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: левокарнитин;
1 мл содержит 100 мг левокарнитина;
вспомогательные вещества: сорбита раствор 70%, метилпарабен (E 218), сахарин натрия, натрия, ароматизатор оранжевый, соляная кислота, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор оральный.
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакологическая группа
Аминокислоты и их производные.
Код ATH A16A A01.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Левокарнитин присутствует как натуральный компонент в тканях животных, микроорганизмах и растениях. У человека физиологические потребности в карнитин пополняются за счет потребления продуктов питания, содержащих карнитин (прежде всего мясных изделий) и путем эндогенного синтеза в печени с триметиллизину. Только L-изомер является биологически активным, левокарнитин играет важную роль в жировом метаболизме, а также в метаболизме кетоновых тел. Левокарнитин необходимое для транспортировки длинноцепочечных жирных кислот в митохондрии для их дальнейшего бета-окисления. Высвобождая коэнзим-А из сложных тиоэфиров, левокарнитин также усиливает окисление углеводов в цикле трикарбоновых кислот Кребса, стимулирует активность ключевого фермента гликолиза — пируватдегидрогеназы, а в скелетных мышцах — окисления аминокислот с разветвленной цепью. Таким образом,Наибольшая концентрация левокарнитину определяется в мышечной ткани, в миокарде и печени. Левокарнитин играет важную роль в сердечной метаболизме, поскольку окисления жирных кислот зависит от наличия достаточного количества данного вещества. Экспериментальные исследования показали, что при некоторых условиях, таких как стресс, острая ишемия, миокардит и т.д., возможно снижение уровня левокарнитину в миокардиальной ткани. Проведено большое количество исследований на животных, которые подтвердили положительное воздействие левокарнитину в случае различных индуцированных сердечных расстройств: острая и хроническая ишемия, декомпенсация сердечной деятельности, сердечная недостаточность в результате миокардита, медикаментозная кардиотоксичность (таксаны, адриамицин и т.д.).
Фармакокинетика.
всасывания
Левокарнитин всасывается клетками слизистой оболочки тонкого кишечника и относительно медленно входит в кровяное русло; вероятно, всасывания связано с активным транслюминальной механизмом. Всасывания после приема ограничено (<10%) и изменчиво.
распределение
Абсорбированный левокарнитин транспортируется в различные органы через кровь; считается, что в процессе транспортировки задействована транспортная система эритроцитов.
вывод
Левокарнитин выводится главным образом с мочой. Скорость вывода прямо пропорциональна концентрации карнитина в крови.
метаболизм
Левокарнитин практически не метаболизируется в организме.
Клинические характеристики
Картан Показания
Лечение первичной и вторичной карнитиновои недостаточности.
Вторичная карнитинова недостаточность у пациентов, которым проводится гемодиализ.
Подозрение на вторичную карнитинову недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в следующих случаях:
- сильные спазмы в мышцах и / или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа;
- энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни;
- мышечная слабость и / или миопатия;
- кардиопатия;
- анемия, не отвечает на лечение эритропоэтином или требует высоких доз эритропоэтина;
- потеря мышечной массы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению левокарнитину в тканях организма (кроме печени). Липоевая кислота, анаболические средства усиливают эффект препарата.
В случае применения любых других лекарственных средств совместно с препаратом Карфан об этом необходимо информировать врача.
Особенности применения
Левокарнитин улучшает усвоение глюкозы, поэтому применение Картаном пациентам с сахарным диабетом, получающих лечение сахароснижающими препаратами может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в плазме крови в таких случаях необходимо регулярно контролировать для своевременной коррекции терапии.
Долгое пероральный прием высоких доз левокарнитину для пациентов с тяжелыми формами нарушения почек или терминальной стадией почечной недостаточности (ХПН) не рекомендуется, поскольку это может привести к накоплению в крови потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламин-N-оксида (ТМАО), из-за недостаточного выведения почками. Такое накопление приводит к увеличению ТМА в моче.
Длительный прием без добавления калия может вызвать гипогликемию, поэтому необходимо контролировать электролитный баланс во время приема препарата.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат необходимо отменить.
Применение в период беременности или кормления грудью
Тератогенного действия в ходе исследований препарата не выявлено. При применении самой исследуемой дозы 600 мг / кг массы тела у животных отмечалось статистически незначительное увеличение частоты постимплантацийнои гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость данных результатов для человека неизвестна.
Принимая во внимание серьезные последствия карнитиновои недостаточности для беременной женщины, риск прерывания лечения Картаном для матери считается большим, чем теоретический риск для плода в случае продолжения лечения.
Левокарнитин — обычный компонент человеческого грудного молока.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Неизвестно.
Способ применения Картан и дозы
Дозы и продолжительность лечения устанавливает врач индивидуально в зависимости от возраста, массы тела и нозологической формы заболевания. Принимают внутрь за 30 минут до еды. Для дозирования применяют дозировочный шприц или мерный стаканчик. Перед применением рекомендуется развести препарат в стакане воды. Во время терапии целесообразно контролировать уровень свободного карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и в моче.
Первичный и вторичный дефицит карнитина.
Необходимо дозировка зависит от конкретного врожденного нарушения обмена веществ и тяжести состояния во время лечения. В общем, рекомендуемая пероральная доза составляет от 100 до 200 мг / кг / день в 2-4 приема, при менее серьезных состояниях доза может быть меньше (50-100 мк / кг в сутки). Если клинические и биохимические признака не улучшаются, дозу можно увеличить на короткий период. При острых метаболических нарушениях могут потребоваться более высокие дозы (до 400 мг / кг / день) или введение левокарнитину в суточной дозе 100 мг / кг.
Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ.
Если были достигнуты значительные клинические результаты после первого курса введения, можно применять поддерживающую терапию, используя 1 г в день путем перорального приема. В день диализа пероральный прием препарата осуществляют после процедуры.
Дети
Препарат применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.
Детям препарат назначают, начиная с дозы 50 мг / кг в сутки. Обычные дозы для детей составляют 50-100 мг / кг в сутки (см. Таблицу).
|
возраст |
разовая доза |
Количество приемов в сутки |
|
новорожденные |
100 мг (1 мл) |
2 — 3 |
|
Дети в возрасте до 1 года |
100 — 200 мг (1-2 мл) |
2 — 3 |
|
Дети в возрасте 1-3 лет |
200 — 400 мг (2-4 мл) |
3 |
|
Дети 4-6 лет |
400 — 600 мг (4-6 мл) |
3 |
|
Дети 7-11 лет |
500 — 800 мг (5-8 мл) |
3 |
|
Дети старше 12 лет |
800 — 1000 мг (8-10 мл) |
3 |
Максимальная суточная доза детям составляет 3 г (30 мл).
Перед употреблением рекомендуется растворить препарат в стакане воды.
Передозировка
Сообщений о токсичности левокарнитину при передозировке не было. Большие дозы могут вызвать диарею. Левокарнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Не сообщалось о случаях передозировки, которые угрожали жизни.
Побочные эффекты
Различные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме перорального левокарнитину, включая мимолетные тошноту и рвоту, боль в животе и диарею. Снижение дозы часто уменьшает или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать переносимость течение первой недели приема и после любого увеличения дозы.
Срок годности Картан
4 года.
Условия хранения Картан
Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.
Упаковка
По 10 мл в ампуле. По 10 ампул в картонной пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
ДЕМО СА Фармасьютикал Индастри / DEMO SA Pharmaceutical Industry.
Местонахождение производителя
21-й км Национальной автомагистрали Афины — Ламия, Крионери Аттика, 145 68, Греция /
21st km National Road Athens — Lamia, Krioneri Attikі, 14568, Greece
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Картан только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://www.demo.gr/ — ДЕМО С.А. Фармасьютикал Индастри
Картан и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Картан с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Картан, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Картан |
| Производитель: | ДЕМО С.А. Фармасьютикал Индастри |
| Форма выпуска: | раствор оральный, 1 г / 10 мл по 10 мл в ампуле; по 10 ампул в картонной пачке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/15595/02/01 |
| Дата начала: | 20.02.2018 |
| Дата окончания: | 20.02.2023 |
| МНН: | Levocarnitine |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 мл 100 мг левокарнитину |
| Фармакологическая группа: | Аминокислоты и их производные. |
| Код АТХ: | A16AA01 |
| Заявитель: | ДЕМО СА Фармасьютикал Индастри |
| Страна заявителя: | Греция |
| Адрес заявителя: | 21-й км Национальной автомагистрали Афины — Ламия, Крионери Аттика, 145 68, Греция |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
| A16 | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболические процессы |
| A16A | Средства, действующие на пищеварительную систему и метаболические процессы |
| A16AA | Аминокислоты и их производные |
| A16AA01 |
Левокарнитин
|
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
КАРТАН (CARTAN)
Регистрационный номер: Б -250-95 № 03010
Торговое название препарата: КАРТАН
Международное непатентованное название: Левокарнитин
Лекарственная форма: раствор для инъекций, 1 г/5 мл
СОСТАВ:
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: Левокарнитин 200 мг
Вспомогательные вещества: соляная кислота в количестве, необходимом для получения нужного рН, вода для инъекций.
ОПИСАНИЕ
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с характерным запахом
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Витамин группы В (Витамин Вт), производное аминокислоты.
Код АТХ: А16АА01.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
L-карнитин – природное вещество, родственное витаминам группы В. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ, предотвращая ПОЛ оказывает антиоксидантное действие. Усиливая процессы липолиза оказывает жиросжигающее действие и устраняет гиперлипидемию, обладает антиатеросклеротическим свойством. Участвуя в синтезе фосфолипидов, сфингомиелина, цереброзидов, ацетилхолина оказывает мембранопротекторное, нейротрофическое действие, нормализует передачу нервных импульсов.
Картан — нормализует белковый и жировой обмен, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, повыщает устойчивость тканей к гипоксии, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени.
Картан оказывает анаболическое действие, нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.
Фармакокинетика
При парентеральном введении хорошо проникает во все ткани, высокие концентрации создаются в скелетных мышцах и миокарде. Экскретируется почками преимущественно в виде ацильных эфиров, свободный же карнитин реабсорбируется.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
— Назначается для лечения первичного и вторичного дефицита карнитина у взрослых, детей, младенцев и новорожденных:
-при кардиомиопатии, миокардиодистрофии, ИБС(стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния), ХСН, липидозе сердца, атеросклерозе, нарушении ритма и проводимости;
-для профилактики кардиотоксичности при лечении антрациклинами;
-синдром нервной анорексии (неврогенная анорексия) и физическое истощение при психических заболеваниях;
-диссиркуляторной, токсической и травматической энцефалопатии;
-острые, хронические и транзиторные нарушения мозгового кровообрашения
— полинейропатии, полиневриты, неврастении
-рассеянный склероз, нарушение памяти, деменция;
-цереброваскулярные и нейродегенеративные заболевания;
-миопатии, миастении, миатрофии;
-последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных;
-гипотрофия и гипотония новорожденных;
— у беременных при внутриутробной гипоксии и гипотрофии плода
-респираторный дистресс-синдром у новорожденных;
-синдромокомплекс, сходный с синдромом Рейе( гипогликемия, гипокетонемия, кома) развивающаяся у детей на фоне приема вальпроевой кислоты;
-выхаживание недоношенных новорожденных находяшихся на парентеральном питании;
-отставание в физическом и умственном развитии;
-рахит, анемия, дифтерия;
-при органических ацидемиях (врожденные или генетические нарушения нормального обмена органических кислот).
–астенический синдром;
-сахарный диабет, тиреотоксикоз, ожирение;
-дисметаболический синдром(лактоацидоз,гиперкетонемия), гипофизарный нанизм:
-гипо- и анацидный гастрит, анорексия, жировой гепатоз;
-хронические гепатиты, холециститы, панкреатиты, колиты(сопровождающиеся запорами);
-цирроз печени;
— физическое истощение, продолжительные интенсивные спортивные тренировки,или другие повышенные нагрузки ( в качестве анаболика и адаптогена);
— для повышения работоспособности, выносливости,для устранения синдрома усталости;
— вторичный дефицит левокарнитина у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;
— бесплодие (олигоспермия, акиноспермия ); для повышения фертильности
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Вводится внутривенно, медленно (2-3 минуты) или путем инфузий.
Дети до 12 лет
— Первичный и вторичный дефицит карнитина:
При острых декомпенсациях рекомендуемая доза составляет 50-150 мг/кг/день, разделенная на дозы (от 3 до 4). Если необходимо, могут использоваться более высокие дозы, однако при этом повышается потенциальный риск возникновения побочных эффектов, в первую очередь, диареи.
— Вторичный дефицит карнитина у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе:
Дозы 10-20 мг/кг вводятся по окончанию каждой процедуры гемодиализа (предположительно три процедуры в неделю). Продолжительность внутривенного лечения не должна превышать три месяца. Обычно требуется повторение курса лечения.
Взрослые и дети старше 12 лет
— Первичная и вторичная недостаточность карнитина:
При острых декомпенсациях рекомендуемая доза от 1 до 3-х граммов в день . Если необходимо, могут использоваться более высокие дозы, однако при этом повышается потенциальный риск возникновения побочных эффектов, в первую очередь, диареи.
— Вторичный дефицит карнитина у больных с терминальной стадией хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе:
Дозы 20 мг/кг вводятся по окончанию каждой процедуры гемодиализа (предположительно три процедуры в неделю). Продолжительность внутривенного лечения должна быть не менее трех месяцев, так как обычно столько времени требуется для восстановления нормального уровня свободного L-карнитина в мышцах. Необходимость повторного курса лечения определяется пробами содержания L-карнитина в плазме крови, осуществляемыми с одинаковой периодичностью при контроле состояния пациента.
Если Вы получаете препарат длительно и пропустили одну дозу, Вы должны получить эту дозу как можно скорее. Однако, если подошло время следующего приема, не принимайте пропущенную дозу, продолжайте получать лечение на регулярной основе.
Не удваивайте дозу.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
— Легкие миастенические расстройства у урологических пациентов, судороги.
— Боли в подложечной области
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.
Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.
Лечение: в этом случае дозу уменьшают.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.
Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L-карнитина в плазме крови в моче, для определения адекватной дозировки.
Концентрация карнитина в плазме составляет от 35 до 60 мкмоль/л. Соотношение ацилового и свободного L-карнитина в плазме достигает менее 0.35.
Картан не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека.
При повышении усвоения глюкозы, введение Картана диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемические пероральные препараты, может вызвать гипогликемию. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемического лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью.
Назначается во время беременности или в период кормления грудью только в случае крайней необходимости.
Влияние на способность к вождению автотранспортом и управлению механизмами.
Не влияет.
ФОРМА ВЫПУСКА
Ампулы темного стекла по 5 мл.
По 5 ампул в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
36 месяцев
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
НАЗВАНИЕ И АДРЕС ИЗГОТОВИТЕЛЯ
DEMO S.A. Pharmaceutical Industry
21st km Nat. Rd. Athens-Lamia
145 68 Athens, GREECE
Tel.: + 302108161802,
Fax: +3021081611587
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Лекарственная форма выпуска: Раствор для приема внутрь, 1 г/10 мл. По 10 мл препарата в ампулы полипропиленовые. По 5 ампул помещают в термопластиковые контурную ячейковую упаковку, заклеенные фольгой алюминиевой. По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
СОСТАВ:
1 мл препарата содержит
Активное вещество — левокарнитин 100 мг,
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70 %, метилпарабен Е-218 (метилгидроксибензоат), натрия сахарин, натрия цитрата дигидрат (эквивалентно натрия цитрату безводному), ароматизатор апельсиновый, кислота хлороводородная и/или натрия гидроксид, вода для инъекций.
Описание: Прозрачный бесцветный или светло-желтого цвета раствор с апельсиновым запахом.
L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ. При недостатке карнитина в организме происходит отложение липидов в мышечной ткани (скелетных мышцах, миокарде), что нарушает их сократительную активность. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь частичным антагонистом тироксина, восстанавливает щелочной резерв крови, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактоацидоза, а также увеличивает двигательную активность и повышает переносимость физических нагрузок, при этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличение его запасов в печени и мышцах.
Картан оказывает анаболическое действие, стимулирует секрецию желудочного сока, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.
Раствор для приёма внутрь 1 г/10 мл 10 мл N10 (ампулы)
При приеме внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (80%). Смах. достигается через 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. Из плазмы крови проникает в печень, миокард, скелетные мышцы. Экскретируется почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.
— болевые ощущения в эпигастральной области, диспептические явления;
— тошнота, рвота;
— мышечная слабость.
Рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровень свободного и ацилового L -карнитина в плазме крови и моче, для определения адекватной дозировки.
L -карнитин не вызывает привыкания, так как является натуральным раствором для организма человека. Введение L -карнитина диабетическим пациентам, получающим инсулин или гипогликемическое пероральное лечение, может вызвать у них гипогликемию. Уровень глюкозы в плазме у таких пациентов должен постоянно контролироваться для регулирования гипогликемического лечения.
Длительный пероральный прием высоких доз L-карнитина у пациентов с выраженным нарушением функции почек может вызывать повышение концентрации потенциально токсичных метаболитов, триметиламина (ТМА) и триметиламина-N-оксида (ТМАО), так как данные метаболиты обычно выделяются с мочой. В таком случае моча, дыхание и потовые выделения имеют неприятный запах.
— последствия родовой травмы и асфиксии новорожденных;
— гипотрофия и гипотония новорожденных;
— респираторный дистресс-синдром у новорожденных;
— выхаживание недоношенных новорожденных, находящихся на парентеральном питании, и детей, которым проводится гемодиализ;
— дефицит массы тела у детей и подростков до 16 лет;
— первичный или вторичный дефицит карнитина у взрослых, детей и новорожденных;
— вторичный дефицит карнитина у пациентов, длительно получающих гемодиализ и имеющих следующие симптомы: выраженные постоянные мышечные спазмы, слабость скелетных мышц, миопатии, потеря мышечной массы, симптомы гипотензии, анемия, не реагирующая на лечение или требующая больших доз эритропоэтина, кардиомиопатия;
— нарушения метаболизма миокарда на фоне ИБС (стабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз);
— хроническая сердечная недостаточность;
— острое и хроническое нарушение мозгового кровообращения (инсульт, энцефалопатия различного генеза);
— физическое истощение, интенсивные физические нагрузки у спортсменов (в качестве анаболика и адаптогена).
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Перед приемом препарата следует проинформировать врача о приеме других препаратов.
Глюкокортикоиды увеличивают уровень карнитина во многих тканях (кроме печени). Чрезмерные дозы холина тормозят синтез и активность карнитина. Карнитин можно сочетать с различными анаболическими средствами; с препаратами, обладающими антиоксидантной или/и антигипоксантной активностью.
Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ:
4 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.
Применяется внутрь. Перед употреблением разбавляют в 100 мл охлажденной кипяченой воды.
Лечение необходимо проводить под контролем уровня свободного и ацилового L -карнитина в плазме и моче для определения адекватной дозировки. Концентрация карнитина в плазме составляет 35 до 60 μмоль/л. Соотношение ацилового и свободного L -карнитина в плазме в норме 0.35.
Суточная доза зависит от возраста и веса тела:
До 2 лет – 150 мг/кг массы тела;
2 – 6 лет – 100 мг/кг массы тела;
6 — 12 лет – 75 мг/кг массы тела ребенка.
Детям старше 12 лет и взрослым — 2 – 3 г.
При первичном или вторичном дефиците карнитина дозировка зависит от врожденных отклонений в обмене веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случае рекомендуемая пероральная доза составляет 100 — 200 мг /кг/день, разделенная на дозы (от 2 до 4). Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на кратковременной основе. Высокие дозы до 400мг/кг/день необходимы при острой метаболической декомпенсации.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности назначается поддерживающая терапия 1 г в день перорально.
Отсутствуют данные о токсичности в случае передозировки L-карнитина. Переносимость препарата контролируется в течение первой недели приема и после каждого повышения принимаемой дозы.
Симптомы: высокие дозы препарата вызывают диарею.
Лечение: уменьшение дозы приема препарата и заместительная терапия.
Назначается во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости, если польза для матери превышает потенциальный риск для пола или ребенка.