Выбор более 1 000 человек
В состав каждой капсулы входят пептиды: печени — 10 мг, поджелудочной железы — 10 мг, желудка — 10 мг.
Нормализация работы ЖКТ
- Улучшение функции пищеварения
- Ускорение восстановления печени, желудка и поджелудочной железы
- Помощь при болях ЖКТ
- Сглаживание клинических проявлений гастрита, воспаления желудка, двенадцатиперстной кишки
- Улучшение обмена жиров и углеводов
Своим пациентам я назначаю комплекс пептидов GASTRO 3 Plus в составе комплексной терапии, если это острый период болезни. Результаты стали заметно лучше. Это отмечают и сами пациенты. С пептидами они реже жалуются на нарушение пищеварения, изжогу, неустойчивый стул. Эффективность я легко подтверждаю анализами: исследование микрофлоры кишечника, печёночные ферменты, глюкоза крови, биохимия — все подтверждает качество такой терапии. А в период восстановления или ремиссии пептиды — незаменимые помощники для поддержания здорового пищеварения. GASTRO 3 PLUS так же необходим в составе комплексной терапии геликобактериоза, заболеваний поджелудочной железы , синдрома раздраженного кишечника.
Часто назначаю этот комплекс для комплексного восстановления функции ЖКТ, для восстановления после эрадикации, в комплексном лечении гастрита, панкреатита и других заболеваний,,,,
Отзывы экспертов
Показания:
- Нарушение секреторной и моторной функций различных отделов желудочно-кишечного тракта (секреторная недостаточность)
- Хроническое воспаление желудка
- Послеоперационные осложнения
- Изжога, вздутие, газообразование
- Хронический панкреатит
- Сахарный диабет 2-го типа
- Гастрит
- Эрозии желудка
- Нарушение стула
GASTRO 3 Plus
Восстанавливает
Чему способствует применение комплекса GASTRO 3 Plus
Восстанавливает слизистую оболочку
Нормализует выработку ферментов
Нормализует состояние организма при хроническом воспалении желудка и двенадцатиперстной кишки, а также при послеоперационных осложнениях
Помогает восстановить работу желудочно-кишечного тракта после курсов антибиотиков
Помогает при постоянной тяжести, вздутии живота, нарушении стула и изжоге
Сглаживает периодические ноющие боли после приема пищи
Улучшает всасываемость микроэлементов
Эффективен при восстановлении функций органов всего желудочно-кишечного тракта
Почему пептиды жизненно необходимы вашему организму?
Почему пептиды жизненно необходимы вашему организму?
Биорегуляторные пептиды VITUAL — это информационные молекулы, которые следят за воспроизводством структурно важных белков: нейромедиаторов, антител, ферментов, гормонов и множеством других белковых молекул. От этого не просто зависит функциональная активность органов и тканей, но и срок жизни человека.
От количества пептидов в организме человека также зависит скорость воспроизводства структурных белков коллагена и эластина, а значит, репарация тканей.
Общая активность синтеза белка вне зависимости от его предназначения, обеспечивает нормальный клеточный метаболизм определяет уровень биологического возраста и здоровья, а также способность организма приспосабливаться к окружающей среде.
Что такое пептиды? Принцип действия
Пептиды VITUAL восстанавливают функцию органов и тканей на клеточном уровне
Их функция
Короткие пептиды улучшают клеточный метаболизм, контролируют процессы деления клеток и производство жизненноважных белковых молекул
Одну из ведущих ролей в жизнедеятельности людей и любых других живых организмов играет белок.
Он выполняет ряд важнейших функций,
поэтому качество синтеза этого органического вещества, происходящего в всех клетках, определяет качество жизни человека.
Основными регуляторами сборки белковых молекул являются именно пептиды.
Почему от количества пептидов зависит ваше здоровье?
Почему от количества пептидов зависит ваше здоровье?
После 25 лет количество собственных биорегуляторных пептидов снижается.
Это понижает активность генов, синтез белков и негативно влияет на процесс клеточного метаболизма. Ситуацию усугубляют стресс-факторы: под их воздействием деактивируются некоторые гены в ДНК и процесс клеточного обновления нарушается.
Ухудшается работа всех органов и систем.
Так в нашу жизнь приходят ухудшение самочувствия, гормональные сбои и другие системные нарушения.
Начинается активное старение организма и развиваются заболевания.
Эта ситуация поправима
Прием пептидов улучшает функции вашего организма
Прием пептидов улучшает функции вашего организма
Восполнить пул пептидов и восстановить функцию жизненно важных систем организма можно с помощью пептидных комплексов VITUAL.
Пептиды корректно выбраковывают
молекулы даже с несущественными ошибками, тем самым добиваясь
правильного и что важнее — поочередного синтеза белковых молекул.
Безупречная работа клеточных процессов приводит к сбалансированной работе систем всего организма человека.
Ученые доказали, что долгосрочное применение пептидов восполняет их недостаток в организме, нормализует синтез белка и процесс регенерации клеток, восстановливает функции органов, ощутимо улучшает самочувствие, сокращает количество проблем со здоровьеми и продлевает годы активного долголетия.
Комплекс полипептидов Gastro 3 Plus
Gastro 3 Plus значительно улучшает работу всего ЖКТ
состоит из 3 компонентов
Состав комплекса «Гастро 3 Плюс» подобран таким образом, чтобы регулировать работу желез пищеварительного тракта и поддерживать бесперебойную работу ЖКТ.
Пептиды
Желудка
Желудок — это полый мышечный орган, внутренняя часть которого покрыта слизистой оболочкой. В ней расположены железы, выделяющие защитную слизь и соляную кислоту.
Кислота необходима для расщепления белков, уничтожения бактерий в пище. Если соляной кислоты много, она вызывает раздражение и воспаление желудка, что сказывается на остальных этапах пищеварения.
Пептиды желудка восстанавливают слизистую желудка, нормализуют его моторику и ферментную активность.
Пептиды
Печени
Печень — это самая крупная пищеварительная железа в организме. В ее клетках проходит синтез важнейших белков, запасается глюкоза и жирорастворимые витамины.
Печень регулирует баланс липидов в крови, участвует в синтезе холестерина, липопротеинов и триглицеридов, чем регулирует склонность к тромбообразованию.
Также печень — важнейший детоксикационный орган.
Пептиды печени способствуют снижению уровня холестерина, улучшают липидный обмен способствуют нормализации уровня липопротеинов, печеночных ферментов и снижению активности воспалений, воздействуют на клетки печени, ускоряя ее регенерацию.
Пептиды
Поджелудочной железы
Поджелудочная железа — это орган со смешанной функцией. В ней вырабатываются ферменты, необходимые для полного расщепления белков, жиров и углеводов в кишечнике.
Также в поджелудочной есть бэта-клетки, которые синтезируют инсулин. Этот гормон нужен для переноса глюкозы внутрь клеток. При его нехватке развивается сахарный диабет.
Пептиды поджелудочной железы нормализуют уровень сахара в крови, активизируют репаративные процессы в железе, нормализуют ее секреторную и эндокринную функцию.
Ваш ЖКТ достоин большего. Протяните ему руку помощи
- Прием полипептидов не только оказывает положительное влияние на весь ЖКТ и микрофлору кишечника, но и нормализует синтез необходимых белков в печени для ее регенерации и очищения крови от токсичных веществ.
-
Пептиды поддерживают секрецию желудочного сока, нормализуют его концентрацию. В результате снижается вероятность повреждения слизистой оболочки желудка и развитие деструктивных изменений.
-
Использование пептидов позволяет восстановить баланс пищеварительных ферментов, благодаря чему нормализуется метаболизм белков, жиров и углеводов.
- Биорегуляторы ускоряют восстановление клеток печени, желудка и поджелудочной железы, которые могут возникать при стрессе, погрешностях в питании или под влиянием других негативных факторов.
Как понять, что Gastro 3 Plus вам точно подходит?
Пройдите тест за 1 минуту и мгновенно узнайте результат
ПРОЙТИ ТЕСТ
Быть лучше самих себя на клеточном уровне значит достигать больших результатов
Рейтинг
4.3
На основании
отзывов
ОСТАВИТЬ ОТЗЫВ
Отзыв могут оставить только люди, которые приобрели товар
Николай Марценко
Пилот Формулы
«Пептиды лучше всего помогают справиться с перегрузками как на трассе, так и по-жизни».
Виктор Шахнович
Доктор медицинских наук
«Я давно использую пептидные биорегуляторы в своей практике и с уверенностью могу подтвердить их высокую эффективность.»
Ольга Малинина
Главный врач медицинского центра «Доктор DROF»
«Употребление коротких пептидов это один из самых правильных способов улучшить свое здоровье без какого-либо вреда.»
Врачи рекомендуют пептиды VITUAL
Современные врачи активно используют в своей практике пептидные комплексы VITUAL и открыто оставляют положительные отзывы
Маслиев Кирилл
Травматолог-ортопед, кандидат медицинских наук
Принимаю сам и регулярно назначаю пациентам
Кузьминов Глеб
Терапевт, реабилитолог
Могу подобрать пептиды для каждой патологии
Лычагин Андрей
Уролог-андролог
Пептиды — эффективная помощь для мужского здоровья
Малинина Ольга
Урогинеколог, андролог
Рекомендую пациентам на всех этапах лечения
СМИ часто рассказывают о нас
СМИ и блогеры часто рассказывают о пептидных комплексах и достижениях VITUAL своей многомиллионной аудитории
Современные врачи активно используют в своей практике…
Современные врачи активно используют в своей практике…
Современные врачи активно используют в своей практике…
Современные врачи активно используют в своей практике…
Купите пептидный комплекс Gastro 3 Plus сейчас и улучшите качество своей жизни
Купите онлайн или закажите бесплатную консультацию нашего
компетентного специалиста, если у вас остались вопросы
БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
Бесплатная доставка по всей России только при покупке онлайн
Для усиления положительного эффекта рекомендуем добавить
Такое сочетание позволит ускорить регенерацию тканей, сохранить молодость и активность.
Компоненты разных комплексов не угнетают действие друг друга, а дополняют его и усиливают эффективность курса.
Бесплатная консультация специалиста
Допустимо одновременное использование до 3 пептидных комплексов.
NEPHRO 3 Plus
- Поддержание здоровья почек, защита от камней и солей
- Борьба с хроническим воспалением
- Повышение иммунитета, восстановление выделительной системы
- Улучшение выработки мочи
- Защита от воспаления мочевого пузыря
- Очищение и улучшение состава крови
- Нормализация уровня эритроцитов
- 20 капсул
- 60 капсул
- —
RECOVERY 5 plus
- Стимуляция регенерации
- Повышение активности
- Здоровые суставы и крепкие кости
- Синтез коллагена
- Крепкие мышцы
- Восстановление межсуставной жидкости
- Сильный иммунитет
- 20 капсул
- 60 капсул
- —
Узнайте полезную информацию о Gastro 3 Plus
Улучшите качество своей жизни
Начните регулярно принимать пептидные комплексы VITUAL, чтобы преобразить свою жизнь. Повышение функциональной активности клеток и обновление организма поможет увеличить общий уровень здоровья и активности, чтобы достичь максимальных результатов.
БЕСПЛАТНАЯ КОНСУЛЬТАЦИЯ
PROTECTOR 3 plus
- Продление активного долголетия
- Сохранение молодости и стимуляция обновления организма
- Здоровый сон
- Антистресс
- Крепкий иммунитет
- Онкопротектор
- Энергия и прилив сил
LADY 3 plus
- Поддержка активности яичников
- Улучшение гормонального фона
- Нормализация метаболизма и массы тела
- Стимуляция репродуктивной функции
- Сохранение красоты и молодости
- Улучшение работы щитовидной железы
- Защита от остеопороза
RECOVERY 5 plus
- Стимуляция регенерации
- Повышение активности
- Здоровые суставы и крепкие кости
- Синтез коллагена
- Крепкие мышцы
- Восстановление межсуставной жидкости
- Сильный иммунитет
POLO 3 plus
- Нормализация синтеза тестостерона
- Повышение мужской силы
- Сохранение и активация либидо
- Борьба с эректильной дисфункцией и простатитом
- Улучшение сексуальной жизни
- Улучшение состава спермы
- Борьба с мужским бесплодием
NEURO 3 plus
- Защита от стресса и депрессии
- Восстановление и активация нервной системы
- Повышение когнитивных способностей
- Защита от дегенеративных процессов
- Укрепление сосудов мозга
- Защита от тромбоза и инсульта мозга
- Восстановление после инфекций, травм мозга и нервной системы
GASTRO 3 Plus
- Нормализация кислотности
- Улучшение печеночного метаболизма и защита ее клеток
- Стимуляция выработки ферментов поджелудочной
- Здоровая микрофлора кишечника
- Улучшение перистальтики
- Улучшение всасывания витаминов
- Снижение пищевой непереносимости
VISION 3 Plus
- Сохранение и восстановление зрительной функции
- Защита от перенапряжения
- Улучшение метаболизма во всех структурах зрительного анализатора
- Восстановление эндотелия сосудов
- Укрепление и защита сетчатки
- Улучшение сумеречного зрения
- Улучшение работы зрительного отдела коры мозга
ANEMO 3 Plus
- Поддержка иммунной системы
- Нормализация состава крови
- Энергия
- Борьба с симптомами анемии
- Насыщение кислородом тканей, повышение сопротивляемости
- Повышение устойчивости к стрессу и умственным нагрузкам
- Укрепление сосудов
NEPHRO 3 Plus
- Поддержание здоровья почек, защита от камней и солей
- Борьба с хроническим воспалением
- Повышение иммунитета, восстановление выделительной системы
- Улучшение выработки мочи
- Защита от воспаления мочевого пузыря
- Очищение и улучшение состава крови
- Нормализация уровня эритроцитов
CARDIO 3 Plus
- Укрепление сосудов
- Оздоровление сердца
- Защита от ишемии миокарда, атеросклероза и аритмии
- Восстановление нормальной свертываемости крови
- Баланс липидов и холестерина
- Защита от стресса и высоких нагрузок
- Восстановление после болезней сердца
OSTEO 3 Plus
- Поддержка опорно-двигательного аппарата
- Защита и обновление суставов, связок, и межсуставной жидкости
- Укрепление зубов, волос, ногтей
- Увеличение минеральной плотности костей
- Улучшение кальциево-фосфорного обмена
- Стимуляция синтеза коллагена
- Защита от кариеса
RESPIRO 3 Plus
- Защита восстановление респираторных органов
- Очищение бронхов и легких
- Улучшение газообмена
- Борьба с аллергией и хроническим воспалением
- Повышение устойчивости к распираторным заболеваниям
- Насыщение тканей кислородом
- Снижение рецидивов респираторных болезней
Beauty Box by VITUAL
- Нормализует гормональный фон
- Способствует омоложению кожи
- Улучшает метаболизм и контролирует массу тела
- Повышает иммунитет и стрессоустойчивость
- Улучшает состояние волос, ногтей, зубов и костей
- Предотвращает эндокринные нарушения
ПОДОБРАТЬ ПЕПТИДНЫЙ КОМПЛЕКС
Часто задаваемые вопросы
Отличие пептидов Хавинсона от других пептидов
Пептиды Хавинсона получают путем длительного экстрагирования. Оно помогает убрать из смеси белки, гормоны и другие соединения длиной более 20 аминокислот. Поэтому пептидные биорегуляторы безопасны, не вызывают привыкания, аллергических реакций и не имеют противопоказаний.
Являются ли короткие пептиды гормонами?
Пептиды Хавинсона не являются гормонами. Это натуральные комбинации аминокислотных остатков. В отличие от гормонов, препаратам не нужны рецепторы на оболочке клетки, чтобы повлиять на выработку определенных веществ. Натуральные пептиды проникают в клеточное ядро и стимулируют участок ДНК, который запустит синтез собственных гормонов в клетке.
Что такое короткие пептиды Хавинсона?
Это соединения состоящие всего из нескольких (2-4) аминокислотных остатков. Их принято называть биорегуляторами благодаря способности регулировать активность генов и синтез белков. Биорегуляторы подавляют активность генов, которые несут негативную наследственную информацию, и стимулируют гены, оказывающие положительное влияние на организм.
Вы пьете комплексы пептидов Vitual и просто продолжаете обычную жизнь, а благодаря внутриклеточному обновлению (эффекту терапии) ваш организм начинает работать лучше, и вы становитесь здоровее и достигаете больших результатов в своей жизни.
Пептиды для кожных заболеваний | Пептиды для ухода за лицом | Пептидные биорегуляторы | Пептидные комплексы | Пептиды для заболеваний органов дыхания
Как работают пептиды?
Синтезом белков руководят молекулы ДНК. Но они сами не могут его запускать и являются матрицей для считывания. Пептиды присоединяются к нужному фрагменту ДНК и активируют синтез необходимых белков. Это запускает процессы «реставрации» клеток и помогают восстановить функциональную активность органов и тканей, а также поддерживает здоровье и молодость организма.
Почему пептиды называют биорегуляторами?
Биорегулятры – это короткие пептиды, которые состоят из 2-4 аминокислотных остатков. Эти препараты дают сигнал молекуле ДНК запустить синтез определенных белков, если их не хватает в органе.
Как восполнить дефицит пептидов?
Для восполнения дефицита пептидов необходимо принимать комплексы, специально разработанные для отдельных органов или систем. Только так можно повлиять одновременно на все структуры, подвергающиеся патологическим влияниям.
Существуют ли противопоказания и передозировка?
Если биорегуляторы поступили в организм в избытке, они не находят участок ДНК для взаимодействия и выводятся естественным путем без нарушения работы организма. Натуральные пептиды не способны вызвать передозировку.
Пептидные комплексы и беременность вполне совместимы. Но применение препаратов должно происходить под наблюдением и с согласия лечащего врача.
Вызывают ли короткие пептиды привыкание?
Пептидные биорегуляторы не могут вызвать привыкание. В отличие от ферментов и гормонов, которые поставляются в организм в готовом виде, химическая формула коротких пептидов не содержит веществ, которые могут образовывать крепкую связь с рецепторами клеток и не позволят действовать остальным пептидам.
Являются ли пептиды допингом?
Нет, короткие пептиды не являются допингом и не запрещены к применению в спорте. Синтетические гормоны приводят к временному изменению гормонального фона и увеличению соответствующих функций. Биорегуляторы нормализуют собственные обменные процессы в клетках и уровень гормонов, а увеличение спортивных достижений происходит естественным путем.
Остались
вопросы?
Напишите нам
— и компетентный специалист
ответит в течение 15 минут
Не знаете, как подобрать пептиды и витамины?
Проконсультируйтесь с экспертом-нутрициологом
Экспресс-консультация эксперта доступна бесплатно для всех посетителей нашего интернет-магазина
Остались вопросы?
Напишите нам — и компетентный специалист ответит в течение 15 минут
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Флексотрон плюс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставных инъекций ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus), на основе гиалуроната натрия, 20 мг/мл, 3 мл.
Имплантат представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкий и стерильный гель (гидрогель). Имплантат не включает в себя лекарственные средства, производные клеток и тканей человека, ткани животных. Не имеет радиационных и электромагнитных свойств.
Состав:
| Ингредиент | Содержание |
| гиалуронат натрия (C14H2DNNaO11)n | 2% |
| Солевой раствор фосфатного буфера: | |
| Na2HPO4*12H2O | 0,06% |
| NaH2PO4*2H2O | 0,0048% |
| Хлорид натрия | 0,89% |
| Вода для инъекций | сколько требуется до 100% (3 мл) |
Технические характеристики:
Описание
Имплантат для замещения синовиальной жидкости ФЛЕКСОТРОН® Плюс поставляется в стеклянном шприце и содержит гиалуроновую кислоту. Продукт представляет собой бесцветный, прозрачный, вязкоупругий и стерильный раствор. Гиалуроновую кислоту (молекулярная масса 650000-1200000 Да) экстрагируют из микроорганизмов. Продукт предназначен только для одноразового применения.
Гиалуроновая кислота является естественным полисахаридом, который входит в состав всех тканей организма, при этом в особенно большой концентрации гиалуроновая кислота содержится в коже, подкожных тканях, а также в соединительной ткани, такой как синовиальная жидкость. Гиалуроновая кислота принадлежит к небольшой группе веществ, одинаковых для всех живых организмов, поэтому она обладает высокой биосовместимостью. В 1 мл продукта содержится 20 мг натрия гиалуроната, растворенного в физиологическом растворе.
Не подлежит техническому обслуживанию.
Комплект поставки
Одна единица продукции включает:
Стерильность
Изделие проходит финишную стерилизацию автоклавированием в соответствии с EN 556-1. Валидация данного процесса осуществляется в соответствии со стандартами ISO 11138-3 и ISO 17665-1 для подтверждения стерильности.
Назначение
Вязкоэластичное протезирование синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими поражениями суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.
Показания к применению
Способ применения
Инъекции выполняются медицинскими специалистами в асептических условиях. Перед введением имплантата содержимое шприца должно быть визуально оценено на прозрачность и однородность. Помутнение, кристаллизация, появление окраски и/или инородных включений может свидетельствовать о нарушении правил транспортировки и хранения изделия. При появлении вышеуказанных признаков введение средства для замещения синовиальной жидкости запрещено.
Имплантат вводится внутрисуставно в асептических условиях процедурных и манипуляционных кабинетов.
Перед проведением инъекции необходимо удалить покрывающую мембрану и извлечь наполненный шприц с имплантатом из блистера.
Вручную прикрепить адаптер для пальцев к упору цилиндра шприца.
Придерживая люэровский наконечник, аккуратно открутить колпачок наконечника шприца (как показано ниже). Избегать чрезмерных нагрузок на шприц при фиксации иглы для предотвращения деформации механизма Луер-Лок.
Продолжая крепко удерживать люэровский наконечник, прикрутить стерильную иглу рекомендуемым размером 21G или 23G (не входят в комплект поставки) к защелке шприца до тех пор, пока она не будет закреплена. Длина иглы выбираться врачом в соответствии с конституцией человека и толщиной подкожной клетчатки в месте пункции. Перед инъекцией выпустить из шприца пузырьки воздуха в случае их наличия.
Вводить медленно. Пациент должен избегать любых физических нагрузок или весовых нагрузок в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции.
На курс лечения рекомендуется 3 шприца. Для лечения остеоартрита / остеоартроза (OA) суставов у взрослых проводят 1 инъекцию в неделю. Количество и частота инъекций могут изменяться в зависимости от тяжести симптоматики.
Ожидаемая эффективность и принцип работы
Молекула гиалуроновой кислоты имеет спиральную длинноцепочечную структуру, которая позволяет удерживать или поглощать молекулы воды. Внутрисуставное обогащение синовиальной жидкости инъекциями гиалуроната натрия способствует улучшению или восстановлению вязкоупругих свойств естественной синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия отвечает за вязкоупругие свойства синовиальной жидкости, таким образом вязкоэластичное протезирование позволяет компенсировать недостаточность гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости или снижение её вязкости, смягчить внешние нагрузки на сустав, обеспечивает смазывание, восстановление упругости и вязкости, амортизацию, увлажнение и обволакивание суставных поверхностей, покрывая смазывающим защитным слоем хрящ и рецепторы синовии. Это помогает увеличить объём движений и обеспечивает механическую защиту тканей полости сустава, что в свою очередь может улучшать течение остеоратроза / остеоартрита и других дегенеративно-дистрофических и посттравматических патологий суставов.
Ожидаемая продолжительность эффекта составляет 6 месяцев после проведения курса лечения.
Противопоказания
Меры предосторожности
По причине того, что септический артрит является серьезным побочным эффектом, необходимо соблюдать все стандартные меры предосторожности для хирургических вмешательств.
При получении аспирационной жидкости перед проведением вязкоэластичного протезирования следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Изделие предназначено для внутрисуставного введения. Необходимо избегать внутрисосудистого или внутритканевого введения изделия.
Изделие следует использовать до истечения срока годности, указанного на упаковке.
Применять с осторожностью у пациентов с аллергией, а также у пациентов с заболеваниями печени.
В первые дни после инъекции может быть рекомендован пероральный прием анальгетиков или противовоспалительных лекарственных средств. Применение изделия совместно с четвертичными соединениями аммония запрещено.
Только для одноразового использования. Повторная стерилизация и применение изделия запрещены по причине наличия риска возникновения инфекции, перекрестной инфекции и (или) дефекта изделия. Не использовать шприц из открытой и/или поврежденной стерильной упаковки. Не использовать шприц с открытым или поврежденным колпачком стерильного шприца. При нарушении стерильности или подозрении о нарушении стерильности имплантата изделие должно быть утилизировано.
Пожилые пациенты
Применять с осторожностью ввиду общего снижения функциональной активности органов и систем организма.
Беременность и лактация
Применять в случае, если преимущество лечения превышает риск развития нежелательных явлений. Во время лечения кормление грудью следует прекратить.
Дети
Безопасность применения продукта у детей изучена недостаточно, поэтому применять с осторожностью.
Возможные побочные эффекты
Применение внутрисуставных форм гиалуроновой кислоты при дегенеративно-дистрофических и посттравматических поражениях суставов является хорошо изученным методом с установленным профилем безопасности, применяющимся на протяжении нескольких десятилетий.
К основным побочным эффектам относятся боль, отек и скованность в суставе после инъекции.
В крайне редких случаях возможно проявление местных воспалительных симптомов (повышение температуры, покраснение и отечность, увеличение содержания экссудата в полости сустава). После внутрисуставной инъекции могут возникать такие обратимые местные реакции, как кратковременное ограничение подвижности, чувство дискомфорта или тяжести в суставе. Проявление данных симптомов можно уменьшить прикладыванием льда к месту инъекции в течение 5-10 минут.
Имеются сообщения о единичных случаях аллергических реакций (например, зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций, септического артрита, внутритканевых кровоизлияниях или кровоизлияниях в полость сустава, тендинитах, флебитах, парестезиях, головокружениях, головных болях, мышечных спазмах, чувстве жара, общем недомогании, периферических отеков при внутрисуставном введении растворов гиалуроновой кислоты.
При появлении местных или общих симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Извлечение имплантата
В случае выраженных проявлений может быть рекомендовано удаление имплантата из полости сустава, в том числе с применением лаважа согласно действующим клиническим рекомендациям. Запрещаются повторные инъекции имплантатов синовиальной жидкости в сустав до купирования симптомов острого воспаления!
Хранение и транспортировка
Хранить и транспортировать при температуре от 2 °C до 30 °C, в оригинальной упаковке. Беречь от воздействия прямых солнечных лучей. Не замораживать.
Срок годности:
3 года.
Защита окружающей среды и утилизация
Содержание шприца не является токсичным или огнеопасным. Изделия при использовании, транспортировке и хранении не оказывают негативного воздействия на окружающую среду.
Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью.
Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).
Уничтожение использованных медицинских изделий осуществляется в соответствии с природоохранными требованиями национальных, местных и ведомственных руководящих положений о безопасном уничтожении и утилизации.
В соответствии с санитарно-эпидемиологическими правилами и нормативами СанПиН 2.1.7.2790-10 использованные медицинские изделия (шприцы с имплантатами) относятся к медицинским отходам класса Б (эпидемиологически опасные отходы).
Расшифровка символов на упаковке
Гарантийные обязательства
Гарантийный срок соответствует сроку годности изделия. Срок годности медицинского изделия составляет 3 года.
Производитель гарантирует качество изделий и соответствие заявленным техническим спецификациям в течение всего срока годности при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения. Производитель или его уполномоченный представитель предоставляет информацию и рекомендации в отношении рисков, а также предписания, методы и технические приемы для применения изделия.
Компания-производитель снимает с себя всю ответственность и отказывается от гарантийных обязательств в связи с травмами пациента или ущербом, который может иметь место в результате:
1. Выбранного способа применения и технического приема введения имплантата при несоблюдении установленных рекомендаций.
2. Неподходящего назначения, выбора использования для конкретного пациента.
3. Использования изделия после истечения указанного срока годности или при нарушениях правил хранения и транспортировки.
Производитель
«СайВижн Байотек Инк.», Тайвань.
(SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., K.E.P.Z., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.)
Уполномоченный представитель производителя
Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»), 119071, город Москва, улица Орджоникидзе, дом 12, стр. 2, Российская Федерация
Уполномоченный представитель производителя в России наделен правами обеспечения процессов прослеживаемости продукции и послерегистрационного мониторинга безопасности медицинского изделия в целях выявления и предотвращения побочных действий, не указанных в инструкции по применению, нежелательных реакций при применении медицинского изделия, особенностей взаимодействия медицинских изделий между собой, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников. Для выполнения данных функций ООО «МКНТ Импорт», действуя в качестве уполномоченного представителя, или/и его доверенные лица наделены правом собирать послерегистрационные данные, доводить до субъектов обращения информацию по безопасности, вовлекаться в мероприятия по выполнению корректирующих и превентивных действий, а также заключать соответствующие соглашения по обмену данными в отношении этой продукции, если это не противоречит законодательству Российской Федерации и Евразийского Экономического Союза.
Уполномоченный представитель производителя и организация, отвечающая за пострегистрационное наблюдение за безопасностью и принимающая претензии от потребителей на территории Республики Казахстан: ТОО «ТопМед», Республика Казахстан, 050067, Алматы, Бостандыкский район, Садоводческое товарищество Природа, дом 49.
Изделие соответствует требованиям следующих национальных стандартов производителя ISO 13485: 2016; ISO 14630:2012; IEC 62366-1:2015; ISO 14602:2010; EN ISO 14971:2012; ISO 14155:2011; USP; Ph. Eur.; ISO 10993-1:2018; ISO 10993-3:2014; ISO 10993-5:2009; ISO 10993-6:2016; ISO 10993-10:2010; ISO 10993-11:2017; ISO 10993-12:2012; ISO 10993-18:2005; ASTM F1980-16:2016; EN 556-1:2001; ISO 11138-1:2017; ISO 11138-3:2017; ISO 11737-1:2018; ISO 11737-2:2009; ISO 17665-1:2006; ISO 14644-1:2015; ISO 14644-2:2015; ISO 13408-1:2008; ISO 11607-1:2019; ISO 11607-2:2019; ISO 11040-8:2016; ISO 80369-7:2016
Медициналық бұйымның атауы
Буынішілік инъекцияларға арналған, натрий гиалуронаты негізіндегі стерильді, тұтқыр созылғыш ФЛЕКСОТРОН® Плюс (FLEXOTRON® Plus) имплантаты, 20 мг/мл, 3 мл.
Имплантат түссіз, мөлдір, тұтқыр жане стерильді гель (гидрогель) болып табылады. Имплантаттың құрамында дәрілік заттар, адам жасушалары мен тіндерінің туындылары, жануарлар тіндері жоқ. Радиациялық жане электромагниттік қасиеттері жоқ.
Құрамы:
| Ингредиент | Құрамы |
| Натрий гиалуронаты (C14H2cNNaO11)n | 2% |
| Фосфатты буфердің тұзды ерітіндісі: | |
| Na2HPO4*12H2O | 0,06% |
| NaH2PO4*2H2O | 0,0048% |
| Натрий хлориді | 0,89% |
| Инъекцияға арналған су | 100% (3 мл) дейін қажетінше |
Техникалық сипаттамалары:*
Сипаттамасы
Синовиальді сұйықтықты алмастыруға арналған ФЛЕКСОТРОН® Плюс имплантаты шыны шприцте жеткізіледі жане құрамында гиалурон қышқылы бар. Өнім түссіз, мөлдір, тұтқыр серпімді жане стерильді ерітінді болып табылады. Гиалурон қышылы (молекулалық салмағы 650000-1200000 Да) микроорганизмдерден экстракцияланады. Өнім тек бір рет қолдануға арналған.
Гиалурон қышқылы организмнің барлық тіндерінің құрамына кіретін табиғи полисахарид болып табылады, сонымен қатар, асіресе, көп концентрациясында гиалурон қышқылы теріде, теріасты тіндерінде, сондай-ақ, синовиальді сұйықтық сияқты данекер тінде болады. Гиалурон қышқылы барлық тірі организмдер үшін бірдей заттардың шағын тобына жатады, сондықтан оның биоүйлесімділігі жоғары. 1 мл өнімнің құрамында физиологиялық ерітіндіде ерітілген 20 мг натрий гиалуронаты болады.
Техникалық қызмет көрсетілмейді.
Жеткізілім жиынтығы
Өнімнің бір бірлігі келесілерден құралған:
Стерильділігі
Бұйым EN 556-1ге сайкес автоклавтау арқылы ақырғы рет стерилизацилаудан өтеді. Бұл үдерісті валидациялау стерильділігін растау үшін ISO 11138-3 жане ISO 17665-1 стандарттарына сәйкес жүзеге асырылады.
Тағайындалуы
Буындардың дегенерациялық-дистрофиялық жане жарақаттан кейінгі зақымданулары бар пациенттерде, сондай-ақ, зақымданған буындарына көп күш түсетін адамдарда синовиальді сұйықтықты тұтқыр созылғыш протездеу үшін
Қолданылуы
Қолдану тәсілі
Инъекцияларды дарігер-мамандар асептикалық жағдайларда жүргізеді.
Имплантатты енгізер алдында шприцтің ішіндегісінің мөлдірлігі мен біртектілігі көзбен қарап бағалануы тиіс. Бұлыңғырлануы, кристалдануы, түсінің өзгеруі жане/немесе бөгде қосылыстардың пайда болуы бұйымды тасымалдау жане сақтау шарттарының бұзылғанын білдіруі мүмкін. Жоғарыда аталған белгілер пайда болған жағдайда, имплантатты енгізуге тыйым салынады.
Имплантат емшара жане манипуляция кабинеттерінде асептикалық жағдайларда буын ішіне енгізіледі.
Инъекция жүргізер алдында жауып тұрған жарғақшасын алып тастау жане имплантат толтырылған шприцті блистерден шығарып алыңыз.
Саусаққа арналған адаптерді шприц цилиндрінің түбіне қолмен бекемдеңіз.
Люэр ұштығынан ұстап тұрып, шприц ұштығының қалпақшасын абайлап бұрап ағытып алыңыз (төменде көрсетілгендей). Луер-Лок механизмінің деформациялануына жол бермеу үшін, инені бекемдеген кезде шприцке шамадан тыс күш салмаңыз.
Люэр ұштығын мықтап ұстап тұрып, ұсынылған 21G немесе 23G өлшемдегі (жеткізілім жиынтығына кірмейді) стерильді инені шприцтің ілмегіне бекемделгенге дейін бұрап кіргізіңіз. Иненің ұзындығын дарігер адамның конституциясына жане пункция орнындағы теріасты шелінің қалыңдығына сайкес таңдайды. Шприцте ауа көпіршіктері болса, инъекция алдында оларды шығарып жіберу керек.
Баяу енгізу керек. Пациент кез келген буынішілік инъекциядан кейінгі 48 сағат ішінде дене жүктемелерінен немесе салмақ жүктемелерінен сақтануы тиіс.
Бір емдеу курсына 3 шприц ұсынылады. Ересектерде буындардың остеоартритін / остеоартрозын (OA) емдеу үшін аптасына 1 инъекциясын жүргізеді. Инъекциялардың саны мен жиілігі симптоматиканың ауырлығына байланысты өзгеріп отыруы мүмкін.
Күтілетін тиімділігі және жұмыс істеу принципі
Гиалурон қышқылының молекуласы шиыршықты ұзын тізбекті құрылымыға ие, ол су молекулаларын ұстап тұруға немесе сіңіруге мүмкіндік береді. Буынішілік синовиальді сұйықтықтың натрий гиалуронаты инъекцияларымен байытылуы табиғи синовиальді сұйықтықтың тұтқыр серпімді қасиеттерінің жақсаруына немесе қалпына келуіне ықпал етеді. Натрий гиалуронаты синовиальді сұйықтықтың тұтқыр серпімді қасиеттерінне жауап береді, сол арқылы тұтқыр созылғыш протездеу синовиальді сұйықтықтағы гиалурон қышқылы жеткіліксіздігінің жане оның тұтқырлығы төмендеуінің орнын толтыруға, буынға түсетін сыртқы жүктемелерді жеңілдетуге мүмкіндік береді, шеміршек пен синовия рецепторларын майлағыш қорғағыш қабатпен жаба отырып, буын беткейлерінің майлануын, серпімділігі мен тұтқырлығының қалпына келуін, амортизациясын, ылғалдануы мен жабылуын қамтамасыз етеді. Бұл қимыл-қозғалыс көлемін арттыруға көмектеседі жане буын қуысы тіндерінің механикалық қорғанысын қамтамасыз етеді, ол өз кезегінде остеоратроз / остеоартрит және буындардың басқа дегенерациялық-дистрофиялық жане жарақаттан кейінгі патологияларының ағымын жақсартуы мүмкін.
Әсерінің күтілетін ұзақтығы емдеу курсын жүргізгеннен кейін 6 айды құрайды.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Сақтық шаралары
Сепсистік артрит ауыр жағымсыз эсер болып табылатындығы себепті, хирургиялық араласымдарға арналған барлық стандартты сақтық шараларын сақтау қажет.
Аспирациялық сұйықтық алу кезінде тұтқыр созылғыш протездеуді енгізер алдында артриттің бактериялық этиологиясы бар-жоқтығын анықтау үшін сэйкесінше зерттеулер жүргізу керек.
Бұйым буын ішіне енгізуге арналған. Бұйымды тамыр ішіне немесе тін ішіне енгізбеу қажет.
Бұйымды қаптамасында көрсетілген жарамдылық мерзімі өткенге дейін пайдалану керек.
Аллергиясы бар пациенттерде, сондай-ақ, бауыр ауруары бар пациенттерде сақтықпен қолдану керек.
Инъекциядан кейінгі алғашқы күндері анальгетиктерді немесе қабынуға қарсы дэрілік заттарды пероральді қабылдау пайдалы болуы мүмкін. Бұйымды төртіншілік аммоний қосылыстарымен бірге қолдануға тыйым салынады.
Тек бір рет пайдалануға арналған. Инфекцияның, айқаспалы инфекцияның жане (немесе) бұйым ақауының туындау қаупінің болуы себепті, бұйымды қайта стерилизациялауға жэне қолдануға тыйым салынады. Стерильді қаптамасы ашылған жане/немесе бүлінген шприцті пайдалануға болмайды. Стерильді шприцтің қалпақшасы ашылып қалған немесе бүлінген шприцті пайдалануға болмайды. Имплантаттың стерильділігі бұзылған немесе стерильділігі бұзылғандығына күдік болған жағдайда, бұйым утилизациялануы тиіс
Егде жастағы пациенттер
Организм ағзалары мен жүйелерінің функционалдық белсенділігінің жалпы төмендейтіндігіне байланысты, сақтықпен қолдану керек.
Жүктілік және лактация
Егер емдеудің артықшылығы жағымсыз құбылыстардың даму қаупінен асып түсетін болса ғана қолдану керек. Емдеу кезінде бала емізуді тоқтату керек.
Балалар
Өнімнің балаларда қолданылуының қауіпсіздігі жеткіліксіз зерттелген, сондықтан сақтықпен қолдану керек.
Болуы мүмкін жағымсыз әсерлері
Буындардың дегенерациялық-дистрофиялық жане жарақаттан кейінгі зақымданулары кезінде гиалурон қышқылының буынішілік түрерін қолдану қауіпсіздік бейіні анықталған, бірнеше онжылдықтар бойы қолданып келе жатқан, жақсы зерттелген адіс болып табылады.
Негізгі жағымсыз асерлеріне инъекциядан кейін буынның ауыруы, ісінуі жане құрысуы жатады.
Аса сирек жағдайларда жергілікті уақытша қабыну симптомдары (ауыру, температура жоғарылауы, қызару жане ісіну, буын қуысындағы экссудат мөлшерінің артуы) көрініс беруі мүмкін. Буынішілік инъекциядан кейін қимыл-қозғалыстың қысқа мерзімді шектелуі, буындағы жайсыздық немесе ауырлық сезімі, гематомалар сияқты қайтымды жергілікті реакциялар туындауы мүмкін. Ондай симптомдардың көрініс беруін инъекция орнына 5-10 минут бойы мұз басу арқылы азайтуға болады.
Гиалурон қышқылы ерітінділерін буын ішіне енгізген кездегі аллергиялық реакциялар (мысалы, қышыну, бөртпе, есекжем) мен анафилаксиялық реакциялардың бірен-саран жағдайлары, сепсистік артрит, тінішілік қан кетулер немесе буын қуысына қан құйылулар, тендениттер, флебиттер, парестезиялар, бас айналуы, бас ауыруы, бұлшықеттердің түйілулері, ысыну сезімі, жалпы дімкастану, шеткері ісінулер туралы хабарламалар бар.
Жергілікті немесе жалпы симптомдар пайда болған жағдайда, дарігермен кеңесу керек.
Имплантатты шығарып алу
Айқын көріністер болған жағдайда, имплантатты буын куысынан алып тастау, соның ішінде, қолданыстағы клиникалық ұсынымдарға сайкес лаважды қолданып алып тастау ұсынылуы мүмкін. Жедел қабыну симптомдары басылғанға дейін имплантаттарды буынға синовиальді сұйықтыққа қайта инъекциялауға тыйым салынады!
Сақтау және тасымалдау
2 °С-ден 30 °С-ге дейінгі температурада түпнұсқалық қаптамасында сақтау жане тасымалдау керек. Тікелей түсетін күн саулесінің асерінен қорғау керек. Мұздатып қатыруға болмайды.
Жарамдылық мерзімі:
3 жыл.
Қоршаған ортаны қорғау және утилизациялау.
Шприцтің ішіндегісі уытты немесе өртке қауіпті емес. Бұйымдар пайдалану, тасымалдау жане сақтау кезінде қоршаған ортаға теріс асер етпейді.
Пайдаланылмаған шприцтерді тұрмыстық қалдықтар ретінде утилизациялауға болады. Шыныларды сақтықпен утилизациялау керек. Пайдаланылмаған шприцтің ішіндегісін жарамдылық мерзімі өткенге дейін немесе өткеннен кейін тұрмыстық қалдықтар ретінде утилизациялауға (мол сумен ағызып жіберуге) болады.
Пайдаланылған медициналық бұйымдарды жою қауіпсіз жою жане утилизациялау туралы Ұлттық, жергілікті жэне ведомстволық басшылық ережелердің табиғат қорғау талаптарына сайкес жүзеге асырылады.
Санитарлық-эпидемиологиялық ережелер мен СанЕмН 2.1.7.2790-10 нормативтеріне сэйкес пайдаланылған медициналық бұйымдар (имплантанттары бар шприцтер) Б класының медициналық қалдықтарына (эпидемиологиялық қауіпті қалдықтар) жатады.
Қаптамасындағы символдардың түсіндірмесі
Кепілдік міндеттемелері
Кепілдік мерзімі бұйымның жарамдылық мерзіміне сайкес келеді. Медициналық бұйымның жарамдылық мерзімі 3 жылды құрайды.
Өндіруші бұйымдардың сапасына жэне пайдалану, тасымалдау жане сақтау шарттары сақталған жағдайда барлық жарамдылық мерзімі бойына, малімденген техникалық сипаттамаларына сайкес келетіндігіне кепілдік береді. Өндіруші немесе оның уакілетті өкілі бұйымды қолдану үшін қауіптеріне, сондай-ақ, кеңестер, адістері мен техникалық тасілдеріне қатысты ақпарат жане нұсқау береді.
Өндіруші компания келесілердің:
1. Таңдалған қолдану тасілінің жане имплантты енгізудің бекітілген ұсынымдары сақталмаған техникалық адісінің.
2. Үйлесімсіз тағайындалуының, пайдалану үшін нақты бір пациенттің таңдалуының.
3. Бұйымды жарамдылық мерзімі өткеннен кейін немесе сақтау жане тасымалдау ережелерін бұза отырып пайдаланудың, натижесінде орын алуы мүмкін пациенттің жарақаттануына немесе зиян шегуіне жауап бермейді жане сонымен байланысты кепілдік міндеттемелерінен бас тартады.
Өндіруші
«СайВижн Байотек Инк.», Тайвань. (SciVision Biotech Inc., 9, South 6th Rd., K.E.P.Z., Kaohsiung 806, Taiwan, R.O.C.)
Өндірушінің Ресейдегі уәкілетті өкілі
«МКНТ Импорт» жауапкершілігі шектеуі қоғамы («МКНТ Импорт» ЖШҚ) 119071, Маскеу қаласы, Орджоникидзе көшесі, 12 үй, 2 құр., Ресей Федерациясы
Өндірушінің Ресейдегі уакілетті өкіліне медициналық бұйымды қолдану кезінде қолдану жөніндегі нұсқаулықта көрсетілмеген жағымсыз асерлерін, медициналық бұйымдардың өзара арекеттесулерінің ерекшеліктерін, азаматтар мен медицина қызметкерлерінің өмірі мен денсаулығына қауіп төндіретін фактілер мен жағдайларды анықтау жане алдын алу мақсаттарында, өнімнің қадағалану үдерістерін жане медициналық бұйымның тіркеуден кейінгі қауіпсіздігін мониторингілеуді қамтамасыз ету құқықтары берілген. Аталған функцияларды атқару үшін, уакілетті өкіл ретінде арекет ететін «МКНТ
Импорт» ЖШК, жане/немесе оның сенімді тұлғаларына тіркеуден кейінгі деректерді жинақтап, қауіпсіздігі жөніндегі ақпараттар айналымы саласындағы субъектілерге хабарлау, түзетушілік жане превентивтік арекеттерді атқару шараларына қатысу, сондай-ақ, егер бұл Ресей Федерациясы мен Еуразиялық Экономикалық Одақтың заңдарына қайшы келмесе, осы өнімге қатысты деректер алмасу үшін тиісінше келісімдер жасасу құқығы берілген.
Бұйым өндірушінің келесі ұлттық стандарттарының талаптарына сайкес келеді ISO 13485: 2016; ISO 14630:2012; IEC 62366-1:2015; ISO 14602:2010; EN ISO 14971:2012; ISO 14155:2011; USP; Ph. Eur.; ISO 10993-1:2018; ISO 10993-3:2014; ISO 10993-5:2009; ISO 10993-6:2016; ISO 10993-10:2010; ISO 10993-11:2017; ISO 10993-12:2012; ISO 10993-18:2005; ASTM F1980-16:2016; EN 556-1:2001; ISO 11138-1:2017; ISO 11138-3:2017; ISO 11737-1:2018; ISO 11737-2:2009; ISO 17665-1:2006; ISO 14644-1:2015; ISO 14644-2:2015; ISO 13408-1:2008; ISO 11607-1:2019; ISO 11607-2:2019; ISO 11040-8:2016; ISO 80369-7:2016
Қазақтан Республикасы аумағында қолайсыз оқиғаларды (инциденттерді) мониторингілеу жөніндегі уәкілетті өкілдің байланыс деректері:
«ТопМед» жШс, Қазақстан Республикасы, 050067, Алматы, Бостандық ауданы, Природа бау-бақша серіктестігі 49 үй.
Осыған сәйкес медициналық мақсаттағы бұйым өндірілген нормативтік құжаттың атауы (белгіленуі ):
Техникалықфайл 30.07.2020
Купить Флексотрон плюс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)