Регистрационные данные биологически активной добавки Каталитин (таблетки 0.58 г)
Содержание
- Группа
- Действие на организм
- Способ применения
- Условия хранения препарата
- Срок годности
- Отзывы
Группа
Действие на организм
Источник хитозана.
Способ применения
Взрослым и детям старше 14 лет по 1-2 таблетки 3-4 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2-4 недели. Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и кормление грудью, заболевания печени и желчевыводящих путей.
Условия хранения препарата
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отзывы
или
Применяется для профилактики и в комплексной терапии:
- алиментарного ожирения;
- атеросклероза;
- повышенного уровня холестерина в крови и других дислипидемий;
- метаболического синдрома;
- сахарного диабета 2-го типа;
- жирового гепатоза.
Хитозан является нетоксичным природным сорбентом, получаемым из хитина панцирей членистоногих (камчатского краба, креветки). Благодаря ряду особенностей своего химического строения, он способен связывает и выводит из организма широкий спектр соединений, таких как жиры, холестерин, желчные кислоты, тяжелые металлы, радионуклиды, аллергены, пищевые токсины, альдегиды и алкогольные сивушные масла, бактериальные токсины, гидроперекиси липидов, канцерогены. При приеме внутрь 1 г хитозана способен связать от 7 до 10 г жира, принятого с пищей.
Поскольку хитозан способен практически необратимо связывать тяжелые металлы (свинец, кадмий, ртуть) и радионуклиды, то он используется для снижения токсической нагрузки на организм в регионах с неблагоприятной экологической обстановкой, а также при пищевых интоксикациях различной природы.
БАД «Каталитин» также содержит ряд веществ, оказывающих положительное влияние на углеводный и липидный обмен, обладающих антиоксидантной активностью, а также усиливающих обменные процессы в организме.
Содержащиеся в Каталитине флавоноиды (гесперидин, госсипетин, изокверцитрин, изорамнетин, кверцетагетин, кверцетин, кемпферол, лютеолин, майзин, мирицетин, патулетин, рамнетин, рутин, эпикатехин и др.), фенолкарбоновые кислоты (хлорогеновая, кофейная, р-кумаровая), бета-каротин, аскорбиновая кислота обладают высокой антиоксидантной, гепатозащитной, противовоспалительной активностью.
Растительные стеролы (дегидромакистерон А, 2-дезоксиэкдистерон, интегристерон А, бета-ситостерол, стигмастерол, циастерон, экдистерон) обладают антиоксидантным действием, угнетают синтез холестерина, тормозят атеросклеротические процессы.
Ряд веществ, относящихся к разным группам, обладают выраженным желчегонным действием – хлорогеновая и кофейная кислоты (фенолкарбоновые кислоты), циастерол, экдистерон (фитостеролы). Желчегонное действие играет важную роль в снижении уровня холестерина в крови под действием Каталитина. Экдистерон (стеролы) активизирует обменные процессы в организме.
Каталитин за счет своих растительных компонентов вызывает усиление синтеза желчных кислот из холестерина в печени, а за счет хитозана обеспечивает их связывание в желудочно-кишечном тракте и выведение из организма. Это в конечном итоге ведет к снижению содержания холестерина в крови и в целом организме. Нормализация холестеринового обмена также способствует улучшению липидного обмена в целом и нормализации углеводного обмена.
Эффективность БАД «Каталитин» подтверждена серией клинических исследований у больных алиментарным ожирением, проведенных в Центре коррекции эндокринно-метаболических нарушений Научного центра клинической и экспериментальной медицины СО РАМН. Применение БАД «Каталитин» нормализует показатели липидного и углеводного обмена в виде снижения общего холестерина крови за счет фракции липопротеинов низкой плотности (бета-холестерина), снижения коэффициента атерогенности, снижения уровня триглицеридов (нейтральных жиров) крови, снижения уровня сахара крови.
Рекомендации по применению: Взрослым по 1-2 таблетке 3-4 раза в день во время еды. Продолжительность приема – 2-4 недели. При необходимости прием можно повторить. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника.
Состав: подсластитель сорбит, хитозан, лактоза, экстракт колеус форсколии (Coleus forskohlii), экстракт столбиков с рыльцами кукурузы (Zea mais), экстракт плодов шиповника (Rosa cinnamomea), экстракт кожуры померанца (Citrus aurantium).
Каталин — таблетки для приготовления раствора глазных капель. Препарат применяется в офтальмологии с целью предотвращения развития возрастной катаракты.
Состав и форма выпуска
Таблетки Каталин для приготовления раствора глазных капель желто-оранжевого цвета, в комплекте с прозрачным, стерильным растворителем.
- Состав таблетки: пиреноксин натрия– 0,75 мг.
- Состав растворителя: раствор изотонический буферный (метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, борная кислота, натрия борат).
Упаковка. Блистер с 1 таблеткой – 075 мг и пластиковый флакон с растворителем – 15мл в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
Препарат Каталин – антикатарактальное средство, содержащее активнодействующий элемент пиреноксин. Пиреноксин способен конкурентно подавлять действие хиноновых веществ, которые продуцируются при аномальном метаболизме ароматических аминокислот со стимуляцией превращения водорастворимого белка хрусталика в нерастворимый. Результатом данного процесса становится помутнение вещества хрусталика. Подавление пиреноксином действия хиноновых веществ, предотвращает развитие старческой катаракты глаз.
Показания к применению
Начальные стадии возрастной катаракты (помутнения хрусталика).
Способ применения и дозы
Непосредственно перед применением капель растворить таблетку во флаконе растворителя. Закапывать конъюнктивально по одной или две капли раствора, кратностью до 5 раз ежесуточно.
Противопоказания
Гиперчувствительность к составу средства Каталин.
Побочные действия
- Поверхностный кератит, блефарит.
- Ощущение жжения, зуд, покраснение глаз.
- Слезотечение, отечность век.
- Местные аллергические реакции.
Передозировка
Данных нет.
Лекарственные взаимодействия
Каталин способен изменять цвет в присутствии офтальмологических растворов, содержащих ионы металлов.
Особые указания
При внесении раствора в конъюнктивальную полость необходимо следить, чтобы носик дозатора не касался поверхности глазного яблока.
Перед применением препарата контактные линзы необходимо снимать.
Хранят Каталин при комнатной температуре, в удалении от солнечных лучей. Не дают детям.
Приготовленный раствор годен 20 дней. Срок хранения невскрытого флакона — 5 лет.
Цена препарата Каталин
Стоимость препарата «Каталин» в аптеках Москвы начинается от 370 руб.
Аналоги Каталин
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Мы работаем для Вас семь дней в неделю без выходных, с 9:00 до 21:00. Телефон для справок и записи на прием 8(499)322-36-36.
Также Вы моете воспользоваться формами ОНЛАЙН КОНСУЛЬТАЦИИ ВРАЧА и ОНЛАЙН ЗАПИСЬЮ на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Катаракта является очень распространенным заболеванием глаз и одной из наиболее частых причин снижения остроты зрения у пожилых людей. По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире насчитывается более 40 млн слепых людей, половина из которых слепы из-за катаракты. В развитых странах распространенность катаракты среди людей старше 50 лет составляет около 15%, а в развивающихся странах распространенность помутнений хрусталика намного выше, в Индии, например, достигает почти 40%. Около 85% из них составляют пациенты с так называемой старческой, или возрастной, катарактой.
Клинически различают четыре стадии возрастной катаракты: начальную, незрелую, зрелую и перезрелую катаракту. Обычно катаракта развивается медленно, и на протяжении многих десятков лет жизни зрение пациентов может оставаться довольно высоким. При выраженном снижении остроты зрения, как правило, производят хирургическое удаление помутневшего хрусталика с имплантацией интраокулярной линзы для коррекции возникающей гиперметропии.
На ранних стадиях развития катаракты, когда хрусталик частично сохраняет прозрачность и при этом отмечается достаточно высокое зрение, назначаются антикатарактальные препараты, как правило, в виде глазных капель. В разные годы, на основе изучения патогенеза катаракты, предлагались различные лекарственные препараты, в состав которых входили: аденозин, аскорбиновая кислота, соединения йода, никотиновая кислота, тиосульфат, триптофан, цистеин, цитохром и другие вещества.
Многие авторы отмечают положительное влияние на замедление процессов созревания катаракты при применении глазных капель КАТАЛИН® (фирмы Senju, Япония) как в экспериментальных исследованиях на животных, так и в клинике. Медицинский препарат Каталин® разработан на основе так называемой хиноидной теории патогенеза катаракты. Согласно этой теории, помутнение хрусталика возникает, когда водорастворимые белки хрусталика начинают денатурироваться и превращаться в непрозрачные субстанции за счет действия хиноидных продуктов, образующихся посредством нарушенного метаболизма ароматических аминокислот (триптофана, тирозина и других). Пиреноксин – антикатарактальный препарат, входящий в состав КАТАЛИНА®, ингибирует действие хиноидов и тем самым предотвращает образование помутнений хрусталика и прогрессирование катаракты. Отмечена высокая терапевтическая эффективность КАТАЛИНА® у пациентов с сенильной катарактой и при сравнительном изучении с помощью объективных методов исследования на основе денситометрических измерений прозрачности хрусталика на анализаторе переднего отрезка глаза NIDEK EAS 1000 (Япония).
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение эффективности влияния глазных капель КАТАЛИН® (Япония) на прозрачность хрусталика у пациентов с возрастной катарактой.
Под нашим наблюдением в течение 12 месяцев находилось 50 пациентов (20 мужчин и 30 женщин) в возрасте от 58 до 72 лет с диагнозом возрастной катаракты. Острота зрения у всех пациентов составляла от 0,7 и выше с коррекцией для дали. В исследование включались пациенты без наличия какой-либо сопутствующей глазной патологии. Заключения специалистов и общие клинические исследования не выявили признаков тяжелых соматических заболеваний, осложняющих течение катаракты, таких, например, как сахарный диабет, иммунная патология и т.д. Исследуемые пациенты имели преимущественно помутнения хрусталика в ядре и в задних кортикальных слоях. Не включали пациентов с помутнениями хрусталика в передних кортикальных слоях и за передней капсулой. Это было обусловлено тем, что возможное прогрессирование помутнений в этих слоях может ухудшить проникновение света в задние слои хрусталика, что неминуемо скажется на результатах денситометрических исследований.
Все пациенты были разделены на 2 группы: основную и контрольную. В основной группе (30 пациентов) назначали инстилляции глазных капель КАТАЛИН® по 1–2 капли в оба глаза 5 раз в день. В контрольной группе (20 пациентов) в качестве антикатарактального лечения назначали инстилляции раствора таурина по 1–2 капли 5 раз в день.
Наблюдение за пациентами осуществляли посредством общепринятых офтальмологических исследований, включающих определение остроты зрения, тонометрию, периметрию, офтальмо-биомикроскопию и денситометрические исследования прозрачности хрусталика, которые проводили через 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев.
Денситометрические исследования прозрачности хрусталика осуществляли на анализаторе переднего отрезка глаза Pentacam (фирма Oculus GmbН, Германия). Исследования проводили в условиях мидриаза после инстилляций 1,0%-ного раствора тропикамида и 10%-ного раствора фенилэфрина, добиваясь расширения зрачка не менее 6,5 мм в диаметре. На аппарате Pentacam осуществляли видеосъемку переднего отрезка глаза в режиме Шаймпфлюг-биомикроскопического среза по 25 часовым меридианам и коаксиально. Результаты исследования демонстрировались на мониторе в виде двух изображений: коаксиального ретроиллюминационного изображения и одного из 25 Шаймпфлюг-биомикроскопических изображений переднего отрезка глаза, включающих роговицу и хрусталик (рис. 1). Программно на экране монитора выдаются денситометрические результаты прозрачности хрусталика по оптической оси глаза в виде прямой, где отражаются показатели оптической плотности той области хрусталика, которая анализируется в данный момент. Также приводятся значения средней денситометрической плотности (светлоты) изображения хрусталика, максимальное ее значение и площадь помутнения на коаксиальном ретроиллюминационном изображении. Кроме этого, в анализ изображения хрусталика заложена программа определения стадии катаракты по 6-ти степеням.
У 12 наблюдаемых нами пациентов изменения хрусталиков при биомикроскопии были выражены незначительно или определялись в единичных незначительных помутнениях, а при исследовании на аппарате Pentacam программа выдавала нулевую стадию катаракты, что соответствовало состоянию прозрачного хрусталика.
По данным литературы, определение стадии катаракты в основном применяется при скриннинговых обследованиях населения, а также в рамках специальных исследований, например, для определения показаний к тому или иному методу хирургического лечения катаракты. Наиболее распространенным методом исследования является определение остроты зрения с коррекцией, изменения динамики которой представлены на рис. 2.
Более объективным исследованием, особенно при сравнительно не длительном наблюдении за пациентами (несколько месяцев), является определение прозрачности хрусталика на основе денситометрического исследования изображений хрусталика.
Результаты денситометрических исследований, проведенных на аппарате Pentacam, у пациентов, получавших антикатарактальный препарат КАТАЛИН®, по сравнению с контрольной группой, приведены в табл. 1 и на рис. 3.
Как следует из данных таблицы, положительные результаты терапии у пациентов, применяющих КАТАЛИН®, отмечаются уже через 3 месяца после начала лечения. Определяется достоверное снижение денситометрических показателей оптической плотности в передних и задних кортикальных слоях (с 12,4±0,01 отн. ед. до 11,4±0,01отн. ед. и с 10,2±0,01 отн. ед. до 9,6±0,01 отн. ед. соответственно), а также в задней капсуле хрусталика (с 8,3±0,01 отн. ед. до 7,8±0,01 отн. ед.). В то же время в контрольной группе показатели оптической плотности практически не изменяются, что также можно рассматривать как положительный эффект (p<0,01). При дальнейшем наблюдении, в срок от 6 до 12 месяцев, отмечается дальнейшее постепенное снижение показателей оптической плотности хрусталика в передних и задних кортикальных слоях и под задней капсулой, однако менее выраженное, чем в первые 3 месяца. В передней капсуле и в ядре показатели оптической плотности на протяжении всего срока наблюдения (в течение 12 месяцев) не изменяются. В контрольной группе за этот срок отмечается достоверное повышение показателей оптической плотности во всех слоях хрусталика, включая переднюю и заднюю капсулу. Через 12 месяцев наблюдений отмечаются достоверные различия в показателях оптической плотности в передних и задних кортикальных слоях хрусталика, а также в задней капсуле. В передней капсуле хрусталика и в ядре показатели оптической плотности достоверно не отличаются (p>0,05) между двумя группами пациентов.
Имеются сообщения, что при длительном наблюдении за пациентами, которые применяли КАТАЛИН® и другие антикатарактальные препараты, кроме интенсивности помутнений уменьшалась и их площадь. Площадь помутнений хрусталика, определяемая на ретроиллюминационном изображении хрусталика в просвете зрачка, не изменялась у пациентов обеих исследуемых групп. Интенсивность этих помутнений, определяемая через показатель средней оптической плотности (светлоты), снизилась на 3,9% у пациентов, применявших КАТАЛИН®, в то время как в контрольной группе интенсивность помутнений повысилась на 4,6%. Эти данные также подтверждают антикатарактальный эффект КАТАЛИНА®.
Таким образом, проведенные нами исследования свидетельствуют об антикатарактальной эффективности препарата КАТАЛИН® фирмы Сендзю ко. (Япония). Глазные капли КАТАЛИН® оказывают антикатарактальное действие на все слои хрусталика, но особенно на его кортикальные слои и заднюю капсулу. Антикатарактальный эффект КАТАЛИНА® отмечается уже через 3 месяца после начала применения. В течение дальнейшего срока наблюдения (до 12 месяцев) отмечается стабилизация показателей оптической плотности изображений во всех слоях хрусталика, в то время как в контрольной группе отмечается увеличение этих показателей. При непрерывных инстилляциях в течение 12 месяцев не выявлено каких-либо побочных эффектов. Глазные капли КАТАЛИН® хорошо переносятся пациентами. Антикатарактальная эффективность КАТАЛИНА® и его хорошая переносимость пациентами позволяют рекомендовать этот препарат для широкого применения в офтальмологической практике для лечения возрастной катаракты.
Форма выпуска
Таблетки массой 0,58 г.
Состав
Применение
В качестве биологически активной добавки к пище — источника хитозана.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью, склонность к расстройствам функции кишечника.
Рекомендации по применению
Взрослым принимать по 1–2 таблетки 3–4 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 2–4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Особые указания
Содержит подсластитель. При чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить в защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре не выше +25 °C.
Условия реализации
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Классификация
-
Группа
Информация о биологически активной добавке Каталитин предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке БАД.
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01XA
(Препараты для лечения заболеваний глаз другие)
Лекарственная форма
Каталин® |
Таб. д/пригот. глазных капель 0.75 мг: 1 шт. в компл. с р-лем 15 мл рег. №: П N012592/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Каталин®
Таблетки для приготовления глазных капель от оранжево-красного до желтого цвета; приложенный растворитель — прозрачная бесцветная жидкость; приготовленный раствор прозрачный, от оранжево-красного до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: аминоэтилсульфоновая кислота (таурин) — 62 мг, борная кислота — 12.15 мг.
Растворитель: борная кислота — 180 мг, натрия борат — 1.2 мг, калия хлорид — 24 мг, метилпарагидроксибензоат — 3 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1.5 мг, вода очищенная — до 15 мл.
1 шт. — блистеры (1) в комплекте с растворителем (фл. 15 мл 1 шт.) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Пиреноксин обладает ингибирующим эффектом действия хиноновых соединений, процесса окисления жиров и действия альдоз редуктазы и препятствует прогрессу катаракты.
Показания активных веществ препарата
Каталин®
Начальные этапы старческой катаракты.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно в офтальмологической практике. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы. Курс лечения — 3 мес.
Побочное действие
Возможно: диффузный поверхностный кератит, блефарит, гиперемия конъюнктивы, зуд, жгучие боли в глазу, контактный дерматит, конъюнктивит, раздражение, слезотечение, выделения из глаз, ощущение дискомфорта и инородного тела в глазу, нечеткость зрения.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пиреноксину; детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуют применять пиреноксин при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Особые указания
В случае использования с другими офтальмологическими препаратами для местного применения интервал между их использованием должен составлять не менее 5 мин. Не рекомендуется применять одновременно с глазными каплями, содержащими ионы металлов (растворы серебра, колларгол, сульфат цинка), так как пиреноксин изменяет цвет в их присутствии.