Кеналог 40 суспензия для инъекций инструкция по применению

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

ГКС, тормозит высвобождение интерлейкина-1,2, гамма-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее, противошоковое, антитоксическое и иммунодепрессивное действие.

Подавляет высвобождение гипофизом адренокоргикотропного гормона (АКТГ) и бета-липотропина, но не снижает плазменную концентрацию циркулирующего бета-эндорфина. Угнетает секрецию тиреотропного гормона (ТТГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ).

Повышает возбудимость центральной нервной системы (ЦНС), снижает количество лимфоцитов и эозинофилов, увеличивает количество эритроцитов (за счет усиления синтеза эритропоэтинов).

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами, образуя комплекс, проникающий в ядро клетки. Синтезированная мРНК индуцирует образование белков (в т. ч. липокортина), опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует синтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов, способствующих процессу воспаления.

Белковый обмен: уменьшает количество белка в плазме крови (за счет глобулинов) с повышением коэффициента альбумин/глобулин, повышает синтез альбуминов в печени и почках, усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез полиненасыщенных жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта, повышает активность глюкозо-6-фосфатазы в плазме крови, что приводит к повышению поступления глюкозы из печени в плазму крови, повышает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз, приводящих к активации глюконеогенеза в плазме крови.

Водно-электролитный обмен: задерживает ионы натрия и жидкость в организме, стимулирует выведение ионов калия (минералокортикостероидная активность), снижает всасывание ионов кальция из желудочно-кишечного тракта, повышает их почечную экскрецию.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту, с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных).

Противоаллергический эффект развивается в результате подавления синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования.

При обструктивных заболеваниях легких действие основывается, главным образом, на торможении воспалительных процессов, угнетении эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложения в слизистой оболочке бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможении эрозирования и десквамации слизистой оболочки бронхов. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет угнетения или сокращения ее продукции.

Противошоковое и антитоксическое действие связано с повышением артериального давления (за счет увеличения концентрации циркулирующих катехоламинов и восстановления чувствительности к ним адренорецепторов, а также вазоконстрикции), снижением проницаемости сосудистой стенки, мембранопротективными свойствами, активацией ферментов печени, участвующих в метаболизме эндо- и ксенобиотиков.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкинов-1,2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

По противовоспалительной активности триамцинолон близок к гидрокортизону, триамцинолона ацетонид в 6 раз активнее. Минералокортикостероидная активность низкая.

Всасывание и распределение

При внутримышечном введении 120 мг триамцинолона ацетонида пиковые концентрации в плазме крови от 44 до 54 мкг/100 мл достигаются через 8-10 часов, через 72 часа после введения концентрация в плазме крови снижается до 8,9 мкг/100 мл.

Через три дня после внутрисуставного введения абсорбция триамцинолона ацетонида составляла 58-67%. При сравнении показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) при внутрисуставном и внутримышечном введении отмечается полная абсорбция препарата.

Метаболизм

Как и преднизолон, триамцинолон в основном метаболизируется в печени. Менее 15% препарата выводится в неизмененном виде почками. Кортикостероиды для наружного применения после чрезкожного всасывания метаболизируются также, как и при системном применении, т. е. в основном в печени.

Выявлены три метаболита триамцинолона, при этом метаболический профиль сходен при всех трех путях введения препарата. К метаболитам триамцинолона ацетонида относятся 6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид, 21-карбокси-6-бета-гидрокситриамцинолонаацетонид и 21-карбокситриамцинолона ацетонид.

Выведение

Фармакокинетические клинические исследования не подтвердили, что местное применение кортикостероидов приводит к достаточному системному всасыванию, при котором возможно количественное определение препарата в грудном молоке. Системные кортикостероиды выделяются в грудное молоко в таких количествах, что возникновение побочных эффектов у грудных детей маловероятно.

При внутримышечном (в/м) введении 40 мг меченого триамцинолона ацетонида почками выводилось 12,5% введенной дозы. После приема внутрь 32 мг триамцинолона препарат выводился в течение 4 дней у одного пациента и в течение 5 дней — у другого. После однократного в/м введения 80 мг триамцинолона ацетонида его концентрация в моче поддавалась определению в течение 7 дней у двух пациентов и 11 дней — у одного пациента.

При наружном применении кортикостероиды и их неактивные метаболиты после системного всасывания выводятся с желчью в небольших количествах.

При приеме внутрь период полувыведения (Т_1/2) триамцинолона из плазмы крови составляет от 2 до более 5 часов.

Учитывая полученные результаты, фармакокинетика триамцинолона — дозозависимая.

В группе, получавшей 5 мг/кг препарата, средний (Т_1/2) составлял 85 минут, в группе, получавшей 10 мг/кг, — 88 минут. Общий клиренс составил 61,6л/час для группы, получавшей 5 мг/кг, и 48,2 л/ч — для группы, получавшей 10 мг/кг; это различие являлось статистически значимым.

Фармакокинетика триамцинолона и его фосфатного эфира была исследована после внутривенного введения 5 мг/кг и 10 мг/кг. Третья группа получала 80 мг триамцинолона ацетонида.

Системное лечение

— В качестве кратковременной дополнительной терапии посттравматического остеоартрита, синовита, остеоартрита, ревматоидного артрита, острого и подострого бурсита, эпикондилита, острого неспецифического теносиновита, острых приступов подагры, псориатического артрита, анкилозируюгцего спондилита, ювенильного ревматоидного артрита;

— при обострениях или в качестве поддерживающей терапии системной красной волчанки, острого ревматоидного кардита;

— пемфигоид, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз;

— выраженные аллергические заболевания: аллергический ринит, бронхиальная астма, отек Квинке, контактный дерматит, атопический дерматит, аллергические реакции на лекарственные средства и сыворотки, укусы насекомых;

— тяжелые хронические аллергические и воспалительные заболевания органов зрения: герпес, ирит, иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний увеит, неврит глазного нерва, симпатическая офтальмия, воспаление переднего сегмента;

— заболевания органов дыхания: симптоматический саркоидоз, бериллиоз, аспирационная пневмония.

Местное лечение

Внутрисуставное или околосуставное введение и введение во влагалище сухожилия в качестве дополнительной кратковременной терапии при синовите, остеоартрите, ревматоидном артрите, остром и подостром бурсите, острых приступах подагры, эпикондилите, остром неспецифическом теносиновите, посттравматическом остеоартрите.

— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

— острые вирусные, бактериальные, грибковые системные инфекции;

— глюкокортикостероид-индуцированная проксимальная миопатия в анамнезе;

— введение в «нестабильные» суставы;

— внутривенное введение;

— внутриглазное введение;

— при внутримышечном применении — идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;

— проведение вакцинации в период лечения;

— детский возраст до 12 лет (внутримышечное введение).

Данные по безопасности применения препарата Кеналог® 40 беременными женщинами отсутствуют. При длительном применении препарата Кеналог® 40 беременной женщиной нельзя исключить нарушение внутриутробного развития плода. При применении препарата в конце беременности существует опасность развития атрофии надпочечников плода.

При применении препарата во время беременности (а также женщинами детородного возраста вне беременности) следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для плода.

ГКС при системном применении проникают в материнское молоко, поэтому следует в каждом конкретном случае сопоставить предполагаемую пользу для женщины и возможный риск для ребенка.

Препарат Кеналог® 40 не предназначен для внутривенного, внутрикожного, внутриглазного, эпидурального и интратекального применения.

Следует соблюдать осторожность также в отношении непреднамеренного внутрисосудистого введения, прежде всего в область лица, кожи головы, а также в ягодицу.

Перед применением содержимое ампулы взболтать и убедиться в отсутствии частиц или конгломератов.

При длительном применении отмену препарата Кеналог® 40 следует проводить постепенно.

Системное лечение (внутримышечное введение)

Дозировка для взрослых и подростков старше 12 лет определяется индивидуально и зависит от характера заболевания, обычно варьируясь от 40 мг до 80 мг (1-2 мл препарата). Максимальная суточная доза препарата — 120 мг.

Препарат Кеналог® 40 вводят путем медленной глубокой внутримышечной инъекции в область ягодицы, используя иглу длиной не менее 3,8 см. После инъекции следует на 1-2 минуты плотно прижать стерильную салфетку к месту введения препарата. Для лечения сенной лихорадки и других сезонных аллергических заболеваний обычно достаточно одной инъекции препарата Кеналог® 40 (40-60 мг) во время сезона цветения.

При необходимости нескольких инъекций следует соблюдать интервал между введениями не менее 4 недель.

Местное лечение

а) При внутрисуставном введении доза препарата Кеналог® 40 определяется размерами сустава и тяжестью симптомов. Обычно для взрослых и детей старше 12 лет (см. раздел «Противопоказания») следует применять следующие дозы препарата:

При поражении нескольких суставов общая доза препарата может составлять до 80 мг. При избыточном количестве синовиальной жидкости часть ее следует удалить при помощи шприца, чтобы избежать разбавления препарата.

Для обеспечения более быстрого купирования симптомов препарат можно вводить в комбинации с местным анестетиком (не содержащим сосудосуживающего препарата).

Инъекции следует проводить так, чтобы избежать создания депо препарата в подкожной жировой ткани. При инъекциях следует соблюдать условия строжайшей асептики. Перед проведением внутрисуставной инъекции участок кожи подготавливают, как перед проведением хирургического вмешательства. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.

б) При внутриочаговом введении при малых очагах поражения: воспалениях суставной сумки (бурситах), периоститах взрослым и детям в возрасте старше 12 лет в зависимости от величины и локализации подвергаемых лечению поражений вводят до 10 мг препарата и при поражениях большого размера — от 10 до 40 мг препарата, разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида и веерообразно вводят в область, характеризующуюся наибольшей болезненностью. Следует избегать создания больших депо препарата. Препарат Кеналог® 40 можно также смешивать с местным анестетиком. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.

в) При введении в область кожных поражений 1 мл препарата Кеналог® 40 в концентрации 40 мг/мл разбавляют местным анестетиком, не содержащим сосудосуживающего вещества, и перемешивают в шприце. Инъекцию проводят горизонтально в область между кожей и подкожным слоем для обеспечения анестезии инфильтрата. В качестве ориентировочной дозы рекомендуется 1 мг препарата Кеналог® 40 на 1 см поверхности кожного поражения. При лечении нескольких очагов поражения в один прием суточная доза препарата Кеналог® 40 взрослым не должна превышать 30 мг, а детям (см. раздел «Противопоказания») — 10 мг. При келоидных рубцах препарат Кеналог® 40 можно без разбавления непосредственно вводить в ткань рубца, не вводить подкожно. Повторно применять препарат следует не ранее, чем через 2 недели.

Симптомы: спутанность сознания, тошнота, рвота, расстройства сна, эйфория, возбуждение, депрессия, желудочно-кишечные кровотечения, носовые кровотечения, лунообразное лицо, артериальная гипертензия. При длительном применении и быстрой отмене препарата: угнетение функции коры надпочечников, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: в случаях передозировки необходимо постепенно снижать дозу до отмены препарата Кеналог® 40 и проводить симптоматическое лечение. Специфического антидота нет. Эффекты передозировки могут сохраняться несколько недель. Гемодиализ неэффективен.

Одновременное применение с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и образования язв.

Препарат Кеналог® 40 может повышать почечный клиренс салицилатов, поэтому на их фоне концентрация салицилатов в сыворотке крови может снижаться. С другой стороны отмена терапии препаратом Кеналог® 40 на фоне приема высоких доз салицилатов может привести к токсическому действию последних. Следует соблюдать особую осторожность при одновременном назначении ГКС и ацетилсалициловой кислоты пациентам с гипопротромбинемией.

При одновременном применении ГКС и кетоконазола клиренс ГКС снижается, что приводит к усилению их эффекта.

Сывороточная концентрация изониазида может снижаться при его применении одновременно с ГКС.

Одновременное применение циклоспорина и ГКС приводит к усилению эффекта обоих препаратов.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС, поэтому они не показаны для терапии данных побочных эффектов.

При одновременном приеме с контрацептивами для приема внутрь период полувыведения ГКС может удлиняться, их эффект усиливаться, а частота побочных эффектов возрастать.

Эффективность препарата Кеналог® 40 может снизиться, если он вводится одновременно с индукторами печеночных ферментов (рифампицин, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон, эфедрин и аминоглутетимид).

ГКС снижают терапевтический эффект гипогликемических средств, усиливают или ослабляют действие антикоагулянтов.

При одновременном применении амфотерицина В и средств, вымывающих ионы калия из организма, ГКС могут усиливать гипокалиемию.

Ингибиторы ацетилхолинэстеразы и ГКС проявляют антагонизм при одновременном применении.

Комбинированное применение ГКС и сердечных гликозидов может приводить к усилению токсичности последних.

Действие гормона роста (соматропина) может ослабляться под действием ГКС.

Эффект недеполяризующих миорелаксантов может усиливаться или ослабляться под действием ГКС.

При одновременном применении ГКС с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивается риск активации вирусов и развития инфекций. При терапии ГКС могут наблюдаться ложноотрицательные результаты тестов на наличие бактериальной инфекции.

Риск развития гипокалиемии может повышаться при одновременном применении триамцинолона ацетонида с симпатомиметиками и теофиллином, эти препараты снижают содержание калия в плазме крови. При одновременном применении с диуретиками также может наблюдаться потеря калия. Гипокалиемия усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов.

При одновременном применении с ингибиторами изофермента СYР3А, включая кобицистат-содержащие препараты, ожидается повышение риска развития системных побочных эффектов. Следует избегать применения данной комбинации за исключением случаев, когда польза применения превышает риск развития системных побочных эффектов кортикостероидов. В этом случае следует обеспечить контроль состояния пациентов на предмет выявления системных эффектов кортикостероидов.

Ингибиторы протеазы: одновременное применение триамцинолона и ингибиторов протеазы, таких как ритонавир, лопинавир, может увеличить сывороточные концентрации триамцинолона. Следует применять с осторожностью.

Препарат Кеналог® 40 не предназначен для внутривенного, внутрикожного, внутриглазного, эпидурального и интратекального применения. Серьезные нежелательные явления были отмечены при эпидуральном и интратекальном способах введения.

Для предупреждения атрофии тканей в месте внутримышечной инъекции следует вводить препарат Кеналог® 40 глубоко в ягодичную мышцу.

Препарат Кеналог® 40 оказывает терапевтический эффект в течение длительного периода времени после введения, однако он не предназначен для применения в экстренных ситуациях.

При местном применении препарата необходимо оценить его совместимость с одновременно вводимыми местными анестетиками.

Допускается смешивание с равным объемом растворов местных анестетиков (1% раствор прокаина или 1% раствор лидокаина) в шприце, но не в ампуле.

До начала и во время терапии ГКС необходимо контролировать общий анализ крови, гликемию, содержание электролитов в плазме крови.

При длительном применении ГКС возрастает риск развития субкапсулярной катаракты и глаукомы, иногда с повреждением глазного нерва. Может также увеличиться частота развития вторичных инфекций глаз.

Необходимо исследование синовиальной жидкости в каждом суставе для исключения септического процесса. Значительное усиление болей, сопровождающееся местным отеком, дальнейшим ограничением подвижности сустава, лихорадкой и недомоганием, дает основание предположить развитие септического артрита. Если сепсис подтверждается, необходимо проведение соответствующей антимикробной терапии. При терапии во время интеркуррентных инфекций, септических состояний, туберкулезе — одновременно проводят лечение антибиотиками.

Не следует вводить в «нестабильные» суставы, в область ахиллова сухожилия (риск разрыва).

Вакцинация живыми вирусными вакцинами противопоказана во время терапии ГКС. Иммунизация убитыми вирусными или бактериальными вакцинами на фоне применения ГКС не обеспечивает ожидаемый рост количества антител и не дает ожидаемый защитный эффект. Поэтому подобные препараты не следует назначать за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации.

У пациентов, не болевших ветряной оспой и получающих лечение ГКС, возрастает риск заболевания ветряной оспой или герпетической инфекцией при случайном контакте с инфицированными лицами. В таких случаях рекомендуется пассивная иммунизация. Осторожность необходима у пациентов после хирургических вмешательств и переломов костей, поскольку ГКС могут замедлять заживление ран и переломов в связи с усилением выведения ионов кальция из организма.

Действие ГКС усиливается у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.

Применение препарата Кеналог®40 может изменять показатели тестов на гиперчувствительность.

ГКС могут маскировать некоторые признаки имеющихся инфекционных заболеваний, а также появление инфекции в процессе лечения. При их применении могут отмечаться снижение иммунитета и ослабление процесса локализации инфекции.

Применение ГКС может спровоцировать ухудшение состояния и усиление миграции личинок у пациентов со стронгилоидозом, что может привести к тяжелому энтероколиту и летальному исходу вследствие грамотрицательной септицемии.

При применении ГКС (особенно высоких и средних доз гидрокортизона и кортизола) могут наблюдаться повышение артериального давления, задержка жидкости и солей, усиленное выведение ионов калия. Хотя эти явления менее выражены при назначении синтетических ГКС (таких как препарат Кеналог® 40), однако могут потребоваться ограничение соли в пище и дополнительный прием препаратов калия. При длительном применении препарата следует обеспечить достаточное потребление белковой пищи, необходимой для поддержания азотного баланса организма.

При наличии у пациента язвенной болезни желудка ее обострение на фоне лечения ГКС может быть бессимптомным до момента прободения язвы или начала кровотечения. Учитывая также тот факт, что ГКС при длительном применении вызывают повышенную кислотность желудочного сока, что может привести к образованию язвы желудка, следует назначить соответствующую схему лечения язвенной болезни.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Могут наблюдаться нарушения менструального цикла и вагинальные кровотечения у женщин в постклимактерическом периоде. Следует отметить вероятность их развития у женщин, однако это не должно ограничивать врача при проведении необходимого обследования в зависимости от показаний.

В связи с риском развития тяжелых аллергических реакций (вплоть до анафилактического шока) на фоне парентерального введения ГКС, следует соблюдать особую осторожность при лечении пациентов с аллергией в анамнезе.

Специальная информация о вспомогательных веществах

Препарат Кеналог® 40 содержит бензиловый спирт, способный вызывать серьезные побочные реакции (в том числе с летальным исходом), особенно у детей. Это следует учитывать при назначении пациентам (особенно детям) высоких доз препарата Кеналог® 40 и длительных курсов лечения.

Нарушение зрения

Возможно появление нарушения зрения при системном и местном применении ГКС. При появлении нечеткости зрительного восприятия или других нарушений зрения следует рассмотреть возможность консультации офтальмолога, чтобы исключить такие причины, как катаракта, глаукома или редкие заболевания, например, центральная серозная хориоретинопатия (CSCR), о которых сообщалось после системного и местного применения ГКС.

По 1 мл препарата в ампулу из прозрачного, бесцветного стекла (тип I). На ампуле нанесены цветное кольцо на месте разлома ампулы и цветное кодировочное кольцо.

По 5 ампул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. 1 блистер помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

При температуре от 8 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Купить Кеналог 40 суспензия в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Дата согласования: 31.07.1998

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав и форма выпускa
• Фармакологическое действие
• Фармакологическое действие
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Меры предосторожности
• Условия хранения
• Срок годности
• Отзывы

Фармакологическое действие

Индуцирует образование липокортинов, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления, уменьшает количество тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту. Снижает капиллярную проницаемость, стабилизирует клеточные, в т.ч. лизосомальные мембраны и мембраны. Тормозит высвобождение цитокинов (интерлейкина 1, 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Повышает глюконеогенез, снижает утилизацию глюкозы тканями и активирует катаболические процессы.

Кеналог® 40 представляет собой водную суспензию триамцинолона ацетонида с пролонгированным действием для системного и местного применения. Это синтетический кортикостероид, оказывающий противовоспалительное, иммунодепрессивное, противозудное и противоаллергическое действие. Он не вызывает повышение артериального давления. Он отчасти менее значимо подавляет функцию гипофиза, чем другие кортикостероиды при таких же дозах.
Кеналог® 40 применяют для лечения ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, внесуставной ревматизм), аллергических и кожных заболеваний.

Если у вас:
— аллергия на триамцинолона ацетонид или любой из компонентов, входящих в состав данного лекарственного средства (см. раздел «Состав»),
— если вы лечитесь от язвы желудка,
— если вам недавно выполнили операцию на кишечнике или если у вас отмечается воспаление кишечника (дивертикулит),
— если вы лечитесь от глаукомы,
— если вы лечитесь от диабета,
— если вы лечитесь от остеопороза,
— если вы лечитесь или лечились от психических заболеваний (психозов),
— если у вас воспалены лимфатические узлы (лимфаденит) после вакцинации против туберкулеза,
— если прошло менее двух месяцев после вакцинации живыми вакцинами,
— если вы проходите курс лечения от быстрой утомляемости мышц (миастения графис),
— если вы лечитесь или лечились от туберкулеза,
— если у вас острая вирусная, бактериальная или системная грибковая инфекция и вы не лечитесь надлежащим образом,
— если у вас паразитарные инфекции (амебы),
— если вы страдаете от последствий повышенной выработки кортикостероидов (синдром Кушинга),
— если вы недавно перенесли операцию или тяжелую травму,
— если вы лечитесь от тромбоэмболии (блокирование кровеносных сосудов тромбами).

Применение триамцинолона ацетонида в виде внутримышечных инъекций детям в возрасте до 6 лет и в виде внутрисуставных или внутриочаговых инъекций детям в возрасте до 12 лет не рекомендуется, если не указано иное.

Проконсультируйтесь со своим врачом, работником аптеки или медсестрой, прежде чем принимать Кеналог® 40.

Перед началом лечения лекарственным средством Кеналог® 40, сообщите своему врачу:
— если вы лечитесь от повышенного артериального давления,
— если вы лечитесь от сердечной недостаточности,
— если вы лечитесь от эпилепсии,
— если вы страдаете от тяжёлой печёночной недостаточности,
— если вы когда-либо лечились от туберкулеза,
— если вы когда-либо лечились от язвы желудка и двенадцатиперстной кишки,
— если вы лечитесь от мышечной болезни (миастения, миопатия).

При тяжелых инфекциях вам могут назначить Кеналог® 40 только вместе с подходящей антибактериальной терапией.
Во время лечения препаратом Кеналог® 40 избегайте контакта с пациентами, болеющими ветряной оспой или герпесом. Однако, в случае контакта с такими пациентами, вы должны проконсультироваться с врачом, как можно скорее.
Перед запланированными кожными пробами на наличие аллергии сообщите врачу, что вы проходите курс лечения препаратом Кеналог® 40.
Могут возникнуть нарушения менструального цикла, а у женщин в постменопаузальном периоде могут наблюдаться вагинальные кровотечения.
Во время лечения препаратом Кеналог® 40 существует повышенный риск снижения уровня калия в крови. Поэтому при длительном применении препарата, ваш врач будет периодически проверять уровень калия крови.
При длительном применении больших доз Кеналога® 40 триамцинолона ацетонид ингибирует секрецию гормонов надпочечников. Поэтому лечение следует прекращать постепенно. Угнетение функции надпочечников может сохраняться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.
Рекомендуется не подвергать суставы, в которое вводили препарат, чрезмерной нагрузке до тех пор, пока воспалительный процесс не уменьшится.
Обратитесь к врачу, если у вас затуманенное зрение или другие нарушения зрения.

Кеналог® 40 содержит бензиловый спирт (Е1519) и натрий
1 мл лекарственного средства Кеналог® 40 (одна ампула) содержит 9,9 мг бензилового спирта, который может вызвать аллергические реакции. Бензиловый спирт связан с риском возникновения серьезных побочных реакций, включая проблемы с дыханием (так называемый «синдром удушья») у маленьких детей. Не давайте препарат новорожденному (до 4 недель), если это не рекомендовано врачом. Не применяйте препарат более недели для лечения детей младше 3 лет, если это не рекомендовано вашим врачом. Обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки, если вы беременны или кормите грудью. Обратитесь к вашему врачу или работнику аптеки, если у вас есть заболевание печени или почек. Это связано с тем, что большое количество бензилового спирта может накапливаться в вашем организме и вызывать побочные реакции (так называемый «метаболический ацидоз.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически не содержит — натрия.

Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие препараты.
Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие лекарственного средства Кеналог 40. Если вы принимаете такие лекарственные препараты (включая некоторые лекарственные средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат), то ваш врач, возможно, будет тщательно следить за вами.

В частности, сообщите своему врачу или работнику аптеки, если вы принимаете какие- либо из следующих препаратов:
— лекарственные средства, применяемые для предотвращения образования тромбов,
— обезболивающие лекарственные средства или лекарственные средства для снижения температуры (а также аспирин),
— лекарственные средства для лечения диабета,
— лекарственные средства для увеличения частоты мочеиспускания (диуретики),
— лекарственные средства для лечения сердечной недостаточности (дигиталисные гликозиды),
— лекарственные средства для лечения астмы,
— лекарственные средства для предотвращения беременности (противозачаточные таблетки),
— лекарственные средства для лечения эпилепсии (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, примидон),
— лекарственные средства для лечения туберкулеза (рифампицин),
— лекарственные средства для лечения повышенного артериального давления.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением данного лекарственного средства.
Обратитесь к вашему лечащему врачу или работнику аптеки перед приёмом какого-либо лекарственного средства.
Если вы беременны или планируете беременность, прежде чем начинать прием препарата Кеналог® 40 проконсультируйтесь с вашим врачом о возможных рисках и преимуществах.
Не принимайте Кеналог® 40, если вы кормите грудью.

Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, пока не узнаете, как Кеналог® 40 влияет на вас. Это лекарственное средство может повлиять на ваше зрение. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас болят глаза или возникли проблемы со зрением.

Всегда принимайте Кеналог® 40 в точном соответствии с указаниями лечащего врача или работника аптеки. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Кеналог® 40 нельзя вводить в вену (внутривенно) или в глаза, или с помощью эпидуральной или субарахноидальной инъекции.
Дозу лекарственного средства следует подбирать индивидуально и в соответствии с состоянием пациента и тяжестью заболевания.
Внутримышечная инъекция: обычная начальная доза для взрослых составляет 40 мг, затем от 40 до 80 мг каждые 2-4 недели в зависимости от реакции пациента. При необходимости можно вводить до 120 мг за один раз.
Местное применение: доза от 10 до 40 мг может быть введена в сустав. Общая доза, вводимая в несколько суставов, не должна превышать 80 мг. Следующую инъекцию следует вводить в сустав с интервалом от 3 до 4 недель в зависимости от симптомов пациента. Дозу от 10 до 40 мг вводят в поврежденную ткань.
При нарушении функции почек корректировка дозы не требуется.
При тяжелых нарушениях печени лечение следует начинать с половины дозы.

Применение у детей
Внутримышечные инъекции: дозу 0,03-0,2 мг/кг назначают детям в возрасте от 6 до 12 лет с интервалом введения от 1 до 7 дней.
Местное применение: у детей в возрасте от 12 до 18 лет дозу от 2,5 до 40 мг можно вводить в сустав или поврежденную ткань.

Если Вы приняли препарата Кеналог ® 40 больше, чем следовало
Передозировка может вызывать большинство нежелательных эффектов, в частности, синдром Кушинга, угнетение функции надпочечников, мышечную слабость, потерю костной массы (остеопороз) и язву желудка или двенадцатиперстной кишки, но обычно только после нескольких недель приема очень больших доз. Лечение симптоматическое.
Если вы забыли принять Кеналог® 40
Ваш лечащий врач определит частоту инъекций. Если, по какой-либо причине вы не получили запланированную инъекцию, сообщите об этом своему врачу как можно скорее.
Если вы прекратили принимать Кеналог® 40
Прекращение лечения без разрешения вашего врача может быть очень опасным. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы вашей болезни могут ухудшиться.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Как и все лекарственные средства данный препарат может вызвать побочные эффекты хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты в основном возникают при длительном лечении высокими дозами лекарственного средства Кеналог® 40 и аналогичны побочным эффектам других кортикостероидов.

Частые (возникают у 1 из 10):
— хрипота, раздраженная сухая глотка (после применения пероральных кортикостероидных ингаляторов),
— сухость слизистой оболочки рта,
— акне, гематомы, кожное капиллярное кровотечение, покраснение лица, истончение и снижение эластичности кожи, усиление роста волос, длительное заживление ран, усиленное потоотделение, растяжки на коже (стрии), появление мелких кровеносных сосудов на поверхности кожи, изменения цвета кожи,
— мышечная слабость и истощение, потеря костной ткани (остеопороз), разрушение и гибель костной ткани (остеонекроз),
— задержка натрия в крови с последующим снижением уровня калия в крови, угнетение функции надпочечников, синдром Кушинга («лунообразное лицо» и горбатая верхняя часть спины), задержка роста у детей и подростков, диабет, низкий уровень сахара в крови, нарушения менструального цикла и приливы (вазомоторные симптомы), вероятность вагинального кровотечения у женщин в постменопаузе, отсутствие менструального цикла (аменорея).

Нечастые побочные эффекты (возникают у 1 из 100):
— повышенный уровень липидов в крови (триглицериды, холестерин),
— головная боль, повышенное внутричерепное давление (доброкачественная внутричерепная гипертензия или ложная опухоль головного мозга),
— помутнение хрусталика глаза (катаракта), повышенное давление внутри глаза (глаукома), повреждение зрительного нерва (в связи с повышением внутричерепного давления),
— язва двенадцатиперстной кишки (включая желудочно-кишечные кровотечения), грибковая инфекция рта и глотки,
— вялость (седативный эффект), депрессия, бессонница, изменения личности, маниакальный синдром.

Редкие (могут возникнуть у 1 человека из 1000):
— повышенные или пониженные уровни определенных клеток крови (гранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения),
— обострение туберкулеза легких,
— порфирия (нарушения обмена гемоглобина),
— видение или слышанье несуществующих вещей (галлюцинации), психоз.

Очень редкие (могут возникнуть до 1 из 10000 человек) и частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
— ухудшение сердечной деятельности,
— воспаление кожи (дерматит), гибель тканей из-за инфекции, гибель тканей из-за других причин, локальные изменения на коже (изменение цвета кожи, истончение кожи),
— аллергические (гиперчувствительные) реакции (включая кожную сыпь, крапивницу, отечность, спазм дыхательных путей, остановку дыхания и тяжелую анафилактическую реакцию)
— повреждения сухожилий при местном применении.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):
— помутнение зрения,
— икота.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранить при температуре от 8 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в вертикальном положении.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в водопровод или канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не требуется. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Активные ингредиенты: 1 мл суспензии содержит 40 мг триамцинолона ацетонида.
Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия (Е466), натрия хлорид, бензиловый спирт (Е1519), полисорбат 80 (Е433), вода для инъекций.

Суспензия белого цвета, практически свободная от частиц и агломератов, со слабым запахом бензилового спирта.
5 ампул на 1 мл в блистере в картонной коробке с листком-вкладышем.

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения