Кетоаналоги аминокислот инструкция по применению цена отзывы

Кетоаналоги аминокислот — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003994

Торговое наименование препарата

Кетоаналоги аминокислот

Международное непатентованное наименование

Кетоаналоги аминокислот

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:

Действующие вещества: изолейцина альфа-кетоаналог (кетоизолейцин кальция) — 67 мг; лейцина альфа-кетоаналог (кетолейцин кальция) — 101 мг; фенилаланина альфа-кетоаналог (кетофенилаланин кальция моногидрат) — 68 мг; валина альфа-кетоаналог (кетовалин кальция) — 86 мг; метионина альфа-гидроксианалог (гидроксиметионин кальция) — 59 мг; лизина моноацетат — 105 мг; треонин — 53 мг; триптофан — 23 мг; гистидин — 38 мг; тирозин — 30 мг.

Вспомогательные вещества: кросповидон — 20 мг; макрогол 6000 — 50 мг; крахмал прежелатинизированный — 50 мг; повидон-КЗО — 8 мг; магния стеарат — 4 мг.

Пленочная оболочка: Опадрай 85F620005 желтый — 23 мг (поливиниловый спирт — 12,4 мг; титана диоксид — 6,6 мг; макрогол 3350 — 1,2 мг; тальк — 1,0 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 1,8 мг).

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Почечной недостаточности средство лечения

Код АТХ

V06DD

Фармакодинамика:

Кетоаналоги аминокислот применяются при почечной недостаточности в качестве питательного средства.

Препарат обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.

После абсорбции, кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата Кетоаналоги аминокислот вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.

Фармакокинетика:

Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.

Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин, концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.

Показания:

Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет — 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет — 1-0,6 г/кг массы тела в сутки. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.

Противопоказания:

Повышение чувствительности к компонентам препарата; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.

Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Беременность и лактация:

Клинические данные о применении препарата Кетоаналоги аминокислот у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью.

Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. Если лечение препаратом Кетоаналоги необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.

Способ применения и дозы:

Для приёма внутрь.

Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день (целиком) во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.

Длительность применения: препарат применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин, и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.

Побочные эффекты:

Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как: очень часто > 10%, часто 1-10%, нечасто 0,1-1%, редко 0,01-0,1%, очень редко <0,01%, частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны метаболизма и питания:очень редко — гиперкальциемия.

Возможно развитие аллергических реакций к компонентам препарата.

В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаналоги аминокислот, а также других источников кальция.

См.раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, препарат не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина).

Между приемом препарата Кетоаналоги аминокислот и таких препаратов следует выдержать не менее 2-часовой интервал.

Чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий, повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция (см. раздел «Побочное действие»).

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата, необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида. Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.

Особые указания:

Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.

Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.

При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Кетоаналоги аминокислот не оказывают влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 20 или 24 таблетки в блистер Аl/ПВХ.

По 5 блистеров по 20 таблеток или 4 блистера по 24 таблетки в запаянный пакет из Аl/ПВХ.

По 1 пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко.Лтд, No. 18, Jinguang Street, Economic & Technological Development Zone, Cangzhou, Hebei Province, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «АЛВИЛС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующие вещества

— D,L-метил-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог изолейцина)
— метил-4-оксо-2-кальций валеринат (α-кетоаналог лейцина)
— оксо-2-фенил-3-кальций пропионат (α-кетоаналог фенилаланина)
— метил-оксо-2-кальций бутират (α-кетоаналог валина)
— D,L-гидрокси-2-кальция метилбутират (α-гидроксианалог метионина)
— треонин (threonine)
— триптофан (tryptophan)
— гистидин (histidine)
— тирозин (tyrosine)
— лизина моноацетат (lysine)

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет — 1.4-0.8 г/кг/сут, от 10 лет — 1-0.6 г/кг/сут. СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.

Противопоказания

Дозировка

Внутрь, по индивидуальной схеме — в зависимости от возраста и веса, в сочетании с низкобелковой диетой.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

При нарушениях функции почек

Препарат разрешен для применения при нарушении функции почек

Состав

Таблетки в оболочке из пленки, в 1 таблетке содержатся действующие вещества: альфа-кетоаналог изолейцина 67 мг, альфа-кетоаналог лейцина 101 мг, альфа-кетоаналог фенилаланина 68 мг, альфа-кетоаналог валина 86 мг, альфа-гидроксианалог метионина 59 мг, L-лизина моноацетат 105 мг, L-треонин 53 мг, L-триптофан 23 мг, L-гистидин 38 мг, L-Тирозин 30 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, тальк, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, полиэтиленгликоль 6000, растворимый поливинилпирролидон.

Состав оболочки: тальк, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата, триацетин, диоксид титана.

Всего в 1 таблетке содержится 36 мг азота и 50 мг кальция.

Форма выпуска

Овальные выпуклые с двух сторон таблетки в желтой оболочке из пленки, выпускаются в картонной упаковке по 100 штук — 5 блистеров по 20 шт. в запаянном пакете из алюминия, помещенном в картонную упаковку.

Фармакологическое действие

Кетостерил (МНН — кетоаналоги аминокислот) способствует восстановлению обмена веществ, нарушенного из-за недостаточного поступления в организм незаменимых аминокислот на фоне нарушения работы почек. Способствует синтезу белка в организме, снижает степень токсического воздействия продуктов белкового обмена на организм, улучшает общее состояние больных с хроническим нарушением функции почек.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетостерил – это лекарственный препарат, в состав которого входят незаменимые аминокислоты, без которых организм не может правильно функционировать. Назначают его при нарушении работы почек на фоне поражения почечной ткани и постепенном нарастании содержания в крови ядовитых продуктов обмена, главным образом, белкового.

В крови больных выявляется большое количество остаточного азота и его компонентов, оказывающих токсическое воздействие на организм. Остаточный азот – это совокупность  небелкового азота (продуктов обмена белка в плазме крови), состоящего из мочевины, азота аминокислот, мочевой кислоты, креатина и креатинина. 

Нарушение белкового обмена приводит к тому, что организм не получает жизненно необходимых аминокислот, в то время как в крови в большом количестве скапливаются ядовитые продукты белкового обмена. Для того чтобы снизить токсическую нагрузку на организм, больным назначают диету с ограничением белков, что приводит к белковому голоданию.

Кетостерил поставляет организму незаменимые аминокислоты (из них строятся белки организма человека), но количество поступающего при этом азота является ограниченным. Происходит это из-за того, что в состав кетостерила входят кетоновые аналоги аминокислот, которые быстро усваиваются организмом и способствуют при этом утилизации токсических продуктов обмена белка.

Такой механизм действия способствует улучшению белкового и минерального обмена, а значит, и общего состояния больного.

Фармакокинетика препарата не изучалась, так как все его компоненты являются естественными составляющими обмена веществ, и проследить их движение в организме невозможно.

Показания к применению Кетостерила

Препарат назначают для предупреждения и лечения нарушений белкового и минерального обмена веществ на фоне хронического нарушения функции почек у взрослых и детей старше 3 лет.

Показанием для применения Кетостерила является снижение клубочковой фильтрации до 25 мл/мин и ниже. Но препарат можно применять и на ранних стадиях заболевания, когда показатель клубочковой фильтрации только начинает снижаться (норма – 100-120 мл/мин).

Противопоказания для применения Кетостерила

Кетостерил нельзя назначать при индивидуальной непереносимости его компонентов, повышенном содержании в крови кальция и нарушении обмена аминокислот (например, при фенилкетонурии, при которой нарушается обмен аминокислоты фенилаланина), а также детям до 3 лет.

С осторожностью препарат назначают при беременности, потому что не проводились  клинические испытания на беременных женщинах.

Побочные эффекты Кетостерила

Препарат хорошо переносится больным и редко дает побочные эффекты. Тем не менее, они могут быть в виде гиперкальциемии – повышенного содержание в крови кальция.

Гиперкальциемия проявляется в виде слабости, тошноты, рвоты, повышения артериального давления; больной много пьет жидкости и выделяет много мочи; при хронической гиперкальциемии в почках разрастается соединительная ткань и образуются камни.

Инструкция по применению Кетостерила

Лекарство принимают внутрь во время приема пищи. Таблетки необходимо глотать целиком, при этом запивая достаточным количеством жидкости – именно так они лучше всего всасываются и включаются в обменные процессы.

Дозировка препарата назначается в соответствии с весом больного из расчета 1 таблетка на 5 кг в сутки. Суточную дозу делят на 3-4 приема. Средняя суточная доза для взрослого человека 12 – 24 таблетки.

Инструкция на Кетостерил предлагает проводить курс лечения на протяжении всего периода снижения клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. Одновременно назначается диета со сниженным количеством белка. При длительном приеме Кетостерила следует периодически проверять содержание кальция в крови.

Взаимодействие Кетостерила с другими лекарственными препаратами

Кетостерил нельзя применять одновременно:

• с препаратами кальция – это может приводить к гиперкальциемии;
• с препаратами, которые образуют с кальцием труднорастворимые соединения – антибиотиками группы тетрациклинов, антибактериальные препараты группы хинолонов, лекарствами, в состав которых входит железо, эстрамустин и фтор; между приемом перечисленных препаратов и Кетостерила должен быть промежуток не менее двух часов.

При улучшении состояния на фоне приема Кетостерила для того, чтобы не нарушилось кислотно-щелочное равновесие, следует постепенно уменьшать дозу гидроксида алюминия, который назначался при ацидозе (смещении кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности).

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Таблетки следует держать в сухом месте, при этом соблюдая температуру не выше 25 °C. Место хранения не должно быть доступным для детей.

Срок годности

Препарат хранится 3 года при соблюдении вышеуказанных условий.

Аналоги Кетостерила

Аналоги — это препараты разных лекарственных групп, которые используются для лечения одинаковых болезней. Аналогов Кетостерила нет. Уникальность этого препарата в том, что он не только снабжает организм необходимыми для синтеза белка аминокислотами, но и способствует уменьшению содержания в крови токсических продуктов обмена белков.

Отзывы о Кетостериле

Кетстерил – это лекарственный препарат, который используется в составе комплексного лечения больных с нарушением работы почек. Практически все больные, которые его получали, отмечали постепенное улучшение общего состояния, подтвержденное лабораторными исследованиями.

Отрицательных отзывов о Кетостериле практически нет, но некоторые больные отмечали, что улучшение состояния идет слишком медленно, что, скорее всего, было связано с тяжестью заболевания.

Цена Кетостерила

Цена Кетостерила (100 таблеток) в Москве колеблется от 2250 до 3482 рублей. Купить Кетостерил в Москве дешево (за 2250 рублей) можно в е-аптеке (сеть аптек, расположенная по 54 адресам).

Продам Кетостерил для кошек

В последнее время Кетостерил все чаще стали применять для лечения кошек с нарушением работы почек. Многие очень хорошо отзываются об этом препарате – он может значительно облегчать состояние домашних питомцев. А так как для кошек требуется значительно меньше таблеток, чем для людей, оставшиеся таблетки хозяева часто стараются продать. Вот только стоит ли покупать лекарства с рук, ведь сегодня так много подделок?