Кетодексал аналоги инструкция по применению цена отзывы уколы аналоги

КЕТОДЕКСАЛ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003353

Торговое наименование препарата

Кетодексал

Международное непатентованное наименование

Декскетопрофен

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится:

активный компонент: Декскетопрофен трометамол в пересчете на декскетопрофен — 25,0 мг;

вспомогательные компоненты: этанол 96% — 100,0 мг; натрия хлорид — 4,0 мг; 1М раствор натрия гидроксид — до pH = 7,4 ±0,1; вода для инъекций — до 1,000 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)

Код АТХ

M01AE

Фармакодинамика:

Декскетопрофена трометамол — действующее вещество препарата Кетодексал — нестероидное анальгезирующее и жаропонижающее действие; выраженность противовоспалительного действия — незначительна. Механизм действия связан с неизбирательным ингибированием циклооксигеназы 1 и 2 и нарушением синтеза простагландинов.

Анальгезирующее действие развивается через 30 минут после парентерального введения и продолжается 4-8 ч.

При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декс­кетопрофена трометамол значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Фармакокинетика:

Всасывание

Максимальная концентрация в сыворотке крови (Сmах) после внутримышечного введения декскетопрофена трометамола достигается в среднем через 20 минут (10-45 минут). Площадь под кривой «концентрация- время» (AUC) после однократного введения в дозе 25-50 мг пропорциональна дозе, как при внутримышечном, так и при внутривенном введении. Соответствующие фармакокинетические параметры сходны после однократного и повторного внутримышечного или внутривенного введения, что указывает на отсутствие кумуляции.

Распределение

Для декскетопрофена трометамола характерен высокий уровень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение объема распределения составляет менее 0,25 л/кг, время распределения составляет около 0,35 ч.

Выведение

Главным путем метаболизма является конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением в основном через почки в виде метаболитов. Период полувыведения составляет около 1-2,7 ч. У пациентов пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения (как после однократного, так и после повторного внутримышечного или внутривенного введения) в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Показания:

— Купирование болевого синдрома различного генеза (в том числе послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишалгия, радикулит, невралгии, зубная боль);

— симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно­двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к декскетопрофену или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а также к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки;

— кровотечения (в том числе желудочно-кишечные) и склонность к ним;

— одновременный прием антикоагулянтов;

— гемофилия и другие нарушения свертывания крови;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе и в анамнезе);

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.);

— прогрессирующие заболевания почек;

— тяжелая печеночная недостаточность (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени;

— гиперкалиемия;

— беременность, период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

Препарат противопоказан для невраксиального введения (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения, из-за входящего в состав препарата этанола.

С осторожностью:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 -60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания.

Беременность и лактация:

Применение препарата во время беременности противопоказано.

Нет данных о выделении декскетопрофена в грудное молоко. Кетодексал не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Способ применения и дозы:

Кетодексал предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции печени и/или почек терапию препаратом Кетодексал следует начинать с более низких доз. Суточная доза составляет 50 мг.

Кетодексал предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь.

Внутримышечное введение

Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно.

Внутривенное введение

При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) можно вводить путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 с.

Внутривенная инфузия

Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора декстрозы (глюкозы) или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Побочные эффекты:

Побочные реакции классифицируются возникновения, следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100 до < 1/10)

Не часто (≥ 1/1 000 до < 1/100)

Редко (≥ 1/10.000 до < 1/1.000)

Очень редко (< 1/10.000)

Частота неизвестна (не может быть подсчитана на основе имеющихся данных) неизвестна

Со стороны органов кроветворения

Нечасто: анемия.

Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы

Редко: отек гортани.

Очень редко: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ

Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия.

Со стороны центральной нервной системы

Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость.

Редко: парестезия.

Со стороны органов чувств

Нечасто: нечеткость зрения.

Редко: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: гипотония, покраснение лица.

Редко: экстрасистолия, тахикардия, гипертония, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы

Редко: брадипноэ.

Очень редко: бронхоспазм, диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота.

Нечасто: боль в животе, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту.

Редко: язвенная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение или желудочно-кишечная перфорация.

Очень редко: панкреатит.

Со стороны печени и желчного пузыря

Редко: гепатит, желтуха.

Очень редко: поражение печени.

Со стороны кожных покровов

Нечасто: дерматит, зуд, сыпь, повышенное потоотделение.

Редко: крапивница, угревая сыпь.

Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, отек лица, реакции фотосенсибилизации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко: ригидность мышц, тугоподвижность суставов, мышечные спазмы, боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко: острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия.

Очень редко: нефрит или нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы

Редко: нарушения менструального цикла, нарушения функции простаты.

Местные и общие реакции

Часто: боль в месте инъекции, реакции на месте инъекции, в том числе отеки, гематома или кровотечения.

Нечасто: лихорадка, усталость, боль, ощущение холода.

Редко: озноб, периферические отеки.

Диагностические исследования

Редко: аномальные значения тестов функций печени.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, анорексия, абдоминальная боль, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.

Лечение: симптоматическая терапия; при необходимости: промывание желудка, гемодиализ.

Взаимодействие:

Кетодексал нельзя смешивать в одном в шприце с раствором допамина, прометазина, пентазоцина, петидина или гидроксизина (образуется осадок). Кетодексал можно смешивать в одном шприце с раствором гепарина, лидокаина, морфина и теофиллина.

Кетодексал — разбавленный раствор для инфузий нельзя смешивать с прометазином или пентазоцином.

Кетодексал — разбавленный раствор для инфузий совместим со следующими растворами для инъекций: дофамина, гепарина, гидроксизина, лидокаина, морфина, петидина и теофиллина.

При хранении препарата Кетодексал — разбавленных растворов для инфузий в пластиковых контейнерах или при применении инфузионных систем, изготовленных из этилвинилацетата, целлюлозы пропионата, полиэтилена низкой плотности или поливинилхлорида, абсорбции действующего вещества перечисленными материалами не происходит.

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП:

Нежелательные комбинации

С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г/сутки) в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.

С пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем данный показатель необходимо контролировать при назначении, изменении дозы и после отмены НПВП.

С метотрексатом в высоких дозах (15 мг/нед. и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.

С гидантоинами и сульфаниламидными препаратами: риск увеличения токсического действия этих препаратов.

Комбинации, требующие осторожности

С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами рецепторов ангиотензина II, антибактериальными препаратами (аминогликозиды): терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение гломерулярной фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов. При одновременном назначении с диуретиками необходимо убедиться в том, что водно-электролитный баланс пациента адекватен, и провести контроль функции почек перед назначением НПВП.

С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг/нед.): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При нарушении функции почек даже легкой степени, а также у пациентов пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.

С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический контроль и частый контроль времени кровотечения (времени свертывания крови).

С зидовудином: риск повышения токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходимо провести подсчет всех клеток крови и ретикулоцитов через 1-2 нед. после начала терапии НПВП.

С гипогликемическими препаратами для приема внутрь: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие этих препаратов вследствие вытеснения их из мест связывания с белками плазмы крови.

С гепаринами (низкомолекулярными): повышение риска развития кровотечений.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

С бета-адреноблокаторами: НПВП могут снижать антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.

С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.

С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.

С пробенецидом: концентрации НПВП в плазме крови могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВП.

С сердечными гликозидами: НПВП могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови.

С мифепристоном: в связи с возможным риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов, НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

С квинолоном: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития конвульсий при назначении НПВП на фоне терапии квинолоном в высоких дозах.

Особые указания:

Не предназначен для длительной терапии!

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Нужно избегать одновременного применения препарата Кетодексал с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Побочные эффекты могут быть минимизированы с применением самой низкой эффективной дозой препарата в течение самого короткого периода времени необходимого для контроля симптомов.

У пациентов с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходим регулярный контроль. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию препаратом Кетодексал следует отменить.

Так как все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения вследствие замедления синтеза простагландинов, в контролируемых клинических исследованиях было изучено одновременное назначение декскетопрофена трометамола и препаратов низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде. Никакого воздействия на параметры свертывания не наблюдалось. Тем не менее, при одновременном применении препарата Кетодексал с другими препаратами, влияющими на свертываемость крови, необходим тщательный медицинский контроль.

Как и другие НПВП, Кетодексал может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, Кетодексал может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности.

Как и в случае других НПВП, на фоне терапии препаратом Кетодексал может наблюдаться небольшое преходящее повышение некоторых печеночных показателей, а также значительное повышение активности АСТ (аспартанаминотрансфераза) и АЛТ (аланинаминотрансфераза) в сыворотке крови. При этом контроль функции печени и почек необходим у пациентов пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей, Кетодексал следует отменить.

Как и другие НПВП, декскетопрофентрометамол может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков бактериальной инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии препаратом Кетодексал пациенту необходимо обратиться к врачу. Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с артериальной гипертензией (в анамнезе) и/или хронической сердечной недостаточностью, так как лечение НПВП может привести к задержке жидкости и возникновению отеков.

Лечение препаратом должно быть начато и прослеживаться с осторожностью в случае применения у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями. Также, в начале лечения рекомендуется тщательное обследование пациентов с факторами риска, связанных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, артериальная гипертензия, дислипидемия, сахарный диабет, курение).

Клинические исследования и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых НПВП (в особенности в больших дозах и при длительном лечении) может быть связано с несколько повышенным риском тромбообразования (например, инфаркт миокарда или инсульт). Данные, которые исключают этот риск для декскетопрофена трометамола, являются недостаточными.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями гемопоэза, системной красной волчанкой или смешанными заболеваниями соединительной ткани.

При применении НПВП могут развиваться очень редко кожные реакции, некоторые из них опасные для жизни, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Пациенты подвергаются более высокому риску в начальных стадиях лечения, эти нежелательные реакции обычно развиваются в течение первых месяцев лечения. Лечение препаратом Кетодексал должно быть немедленно прекращено при первых признаках появления преходящей кожной сыпи, повреждения слизистой оболочки или любых других признаков гиперчувствительности.

В каждой ампуле препарата Кетодексал содержится 200 мг этанола, что эквивалентно 5 мл пива или 2.08 мл вина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами (риск развития головокружения и сонливости).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения 25 мг/мл.

Упаковка:

По 2,0 мл препарата в ампулы из темного стекла гидролитического класса I с кольцом для излома вместимостью 2 мл. На каждую ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1 или по 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не применять после истечения срока годности. Использовать только прозрачные и бесцветные растворы.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л., 1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Ilfov, Romania, Румыния

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Побочные реакции классифицируются
в зависимости от частоты возникновения, следующим образом:

Очень часто              (≥1/10)

Часто                          (≥1/100
до <1/10)

Нечасто                     (≥1/1000
до <1/100)

Редко                         (≥1/10000
до <1/1000)

Очень редко              (<1/10000)

Частота                      (не
может быть подсчитана на основе имеющихся данных)

неизвестна

Со стороны органов кроветворения

Нечасто: анемия.

Очень редко: нейтропения,
тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы

Редко: отек гортани.

Очень редко: анафилактические
реакции, в том числе анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ

Редко: гипергликемия,
гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия.

Со стороны центральной нервной системы

Нечасто: головная боль,
головокружение, бессонница, сонливость.

Редко: парестезия.

Со стороны органов чувств

Нечасто: нечеткость зрения.

Редко: шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: гипотония, покраснение лица.

Редко: экстрасистолия,
тахикардия, гипертония, поверхностный тромбофлебит.

Со стороны дыхательной системы

Редко: брадипноэ.

Очень редко: бронхоспазм,
диспноэ.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: тошнота, рвота.

Нечасто: боль в животе,
диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту.

Редко: язвенная болезнь,
желудочно-кишечное кровотечение или желудочно-кишечная перфорация.

Очень редко: панкреатит.

Со стороны печени и желчного пузыря

Редко: гепатит, желтуха.

Очень редко: поражение печени.

Со стороны кожных покровов

Нечасто: дерматит, зуд, сыпь,
повышенное потоотделение.

Редко: крапивница, угревая сыпь.

Очень редко: синдром
Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек
Квинке, отек лица, реакции фотосенсибилизации.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко: ригидность мышц,
тугоподвижность суставов, мышечные спазмы, боль в спине.

Со стороны мочевыделительной системы

Редко: острая почечная
недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия.

Очень редко: нефрит или
нефротический синдром.

Со стороны репродуктивной системы

Редко: нарушения менструального
цикла, нарушения функции простаты.

Местные и общие реакции

Часто: боль в месте инъекции,
реакции на месте инъекции, в том числе отеки, гематома или кровотечения.

Нечасто: лихорадка, усталость,
боль, ощущение холода.

Редко: озноб, периферические
отеки.

Диагностические исследования

Редко: аномальные значения тестов
функций печени.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат Кетодексал выглядит как бесцветный и прозрачный раствор, разлитый в темные стеклянные ампулы объемом 2 мл. Полимерный контурный блистер вмещает 5 ампул, картонная пачка белого цвета с красными и желтыми полосами содержит 1 блистер, а так же официальную инструкцию от производителя. Данное описание не является такой аннотацией – оно размещено для ознакомления, и может не содержать какой-либо важной информации. Перед тем, как использовать Кетодексал или его аналоги – проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Наша аптека предлагает возможность приобрести Кетодексал по выгодной цене. У нас можно получить профильную консультацию, через интернет проверить наличие товара на складе и забронировать его, узнать, какие отзывы заслужил Кетодексал у покупателей. Для льготных категорий населения действует услуга доставки.
В состав препарата входит декскетопрофен трометамол. На 1 миллилитр препарата приходится 25 миллиграмм активного действующего вещества. Так же в растворе присутствуют вспомогательные вещества:
• Этиловый спирт 96%
• Хлористый натрий;
• Молярный раствор гидроксида натрия;
• Подготовленная и очищенная вода.

Фармакологическое действие

Кетодексал – это нестероидный противовоспалительный препарат, производное метилуксусной кислоты. Он уменьшает синтез простагландинов, специфических липидных веществ, усиливающих чувствительность специфических рецепторов к медиаторам боли. В результате достигается обезболивающий, жаропонижающий и ограниченный противовоспалительный эффект.
После введения внутривенно или внутримышечно максимальная концентрация в организме достигается спустя 30 минут. Активное действующее вещество практически полностью связывается с присутствующими в плазме крови белками Период полувыведения препарата – около полутора часов, эффект инъекции сохраняется до шести часов.
Процесс метаболизма протекает в печени, метаболиты выводятся, в основном, с мочой.

Показания

Применение Кетодексала оправдано при наличии у пациента болей, вызванных следующими причинами:
• Зубная боль;
• Невралгия;
• Постоперационный болевой синдром;
• Посттравматические боли;
• Почечные колики;
• Костные метастазы;
• Артрит;
• Артроз;
• Остеохондроз.
Полный список показаний применения нестероидного противовоспалительного средства Кетодексал указан в официальной инструкции от производителя.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения Кетодексала является наличие у пациента следующих диагнозов:
• Язвенные болезни органов желудочно-кишечного тракта;
• Внутренние кровотечения;
• гранулематозный энтерит;
• Сердечная недостаточность;
• Нарушение функций почек;
• Нарушение функций печени;
• Беременность;
• Лактация;
• Непереносимость пациентом ингредиентов препарата.
Перед тем, как купить препарат Кетодексал, обязательно проконсультируйтесь с опытным врачом, с целью определения возможных противопоказаний. В случае их обнаружения медецинский работник сможет назначить аналог, такой, например, как Дексалгин.

Способ применения и дозы

Раствор вводится внутривенно или внутримышечно. Вводить Кетодексал под кожу, или использовать другим, не описанным в официальной инструкции способом, запрещено.
Максимальная суточная доза не должна превышать 75 мг для здорового человека, и 50 мг – для пациента, страдающего от нарушений работы печени или почек. Препарат вводят по мере необходимости, через равные промежутки времени, разовая доза может колебаться от 12.5 до 25 мг активного вещества. Курс лечения составляет 3-5 дней. Если за это время необходимого эффекта добиться не удалось – схему лечения следует пересмотреть, введя в нее другие препараты.

Побочные действия

Достаточно частым побочным эффектом от применения препарата Кетодексал является появление у больного нарушений работы пищеварительной системы – изжоги, болей, тошноты. В редких случаях наблюдалось развитие язвенных эрозий органов желудочно-кишечного тракта, поэтому пациентам, имеющим склонность к таким болезням, следует соблюдать особую осторожность при использовании Кетодексала.
В некоторых случаях препарат вызывал следующие побочные симптомы:
• Головная боль;
• Проблемы со сном;
• Вертиго;
• Нервозность;
• Парестезии;
• Повышение давления;
• Усиление сердцебиения;
• Высыпания на коже;
• Бронхоспазм;
• Повышение чувствительности к солнечному свету;
• Отеки;
• Озноб.
При возникновении любых побочных симптомов следует немедленно сообщить об этом лечащему врачу, чтобы он мог провести необходимую коррекцию дозировки, либо подобрать другой обезболивающий препарат.

Лекарственное взаимодействие

Препарат не рекомендуют применять вместе с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, так как это увеличивает вероятность появления побочных эффектов. Не рекомендуется применять Кетодексал вместе с метотрексатом, во избежание усиления токсичного эффекта последнего.
Прием во время курса лечения препаратов, содержащих литий, может вызвать повышение его концентрации в крови. Осторожность следует соблюдать при одновременном приеме антикоагулянтов, так как Кетодексал ухудшает свертываемость крови, и может усилить их эффект.

Особые указания

Исследования показали, что Кетодексал способен оказать негативное воздействие на способность человека к концентрации внимания, и уменьшить скорость его реакции. Пациента необходимо заранее предупредить о возможных побочных эффектах, в особенности если его профессиональная деятельность требует быстрых психомоторных реакций и высокой концентрации.
Исследования безопасности применения Кетодексала во время беременности не проводились, поэтому в данном случае его использование не рекомендовано. Исключение могут составлять случаи, при которых польза значительно превысит потенциальный вред. Так же не рекомендуется применять препарат во время грудного вскармливания, так как неизвестно, выделяется ли активное действующее вещество с молоком.
Больным с нарушением функций печени и почек Кетодексал назначается только под присмотром врача. Рекомендованная доза для таких пациентов уменьшается, а за их состоянием производится регулярный контроль. Осторожность так же требуется при назначении препарата пожилым пациентам.
Эффект от применения лекарства должен проявиться в течении 3-5 дней. Если этого не произошло – необходимо сообщить лечащему врачу, чтобы он откорректировал схему лечения.
Лекарственный препарат Кетодексал отпускается только при наличии у пациента рецепта, подписанного врачом.

Сроки и условия хранения

Препарат следует хранить в запаянных ампулах. Его запрещается использовать при нарушении упаковки. Срок хранения – 5 лет со дня изготовления, при условии хранения при комнатной температуре. Препарат следует защищать от воздействия солнечных лучей, не позволять детям играть с ампулами, не подвергать воздействию отрицательных температур.
Кетодексал запрещено использовать по истечению срока годности. Так же запрещено применять препарат, хранившийся в открытой ампуле, или любой другой емкости.

Цены на Кетодексал в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 213 руб.

Сертификаты и лицензии

Способ применения и дозировка

Кетодексал предназначен для внутривенного и внутримышечного введения. Рекомендуемая доза для взрослых: 50 мг каждые 8-12 часов. При необходимости возможно повторное введение препарата с 6-часовым интервалом. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. У пациентов пожилого возраста и пациентов с нарушениями функции печени и/или почек терапию препаратом Кетодексал следует начинать с более низких доз. Суточная доза составляет 50 мг. Кетодексал предназначен для краткосрочного (не более 2-х дней) применения в период острого болевого синдрома. В дальнейшем возможен перевод пациента на анальгетики для приема внутрь. Внутримышечное введение Содержимое одной ампулы (2 мл) медленно вводят глубоко внутримышечно Внутривенное введение При необходимости содержимое одной ампулы (2 мл) можно вводить путем медленной внутривенной инъекции продолжительностью не менее 15 с. Внутривенная инфузия Содержимое одной ампулы (2 мл) разводят в 30-100 мл 0,9% раствора натрия хлорида, раствора декстрозы (глюкозы) или раствора Рингера (лактата). Раствор следует готовить в асептических условиях и всегда защищать от воздействия дневного света. Разбавленный раствор (должен быть прозрачным) вводят путем медленной внутривенной инфузии продолжительностью 10-30 мин.

Описание

Латинское название

Dexketoprophenum

Международное непатентованное название

Декскетопрофен

Форма выпуска

р-р д/в/в и в/м введения

Упаковка

ампула темного стекла 2 мл, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, пачка картонная

Описание

прозрачный бесцветный раствор

Фармакологическое действие

Обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием

Показания

Болевой синдром легкой и средней интенсивности при следующих заболеваниях и состояниях: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); дисменорея; зубная боль.

Способ применения и дозы

внутривенно медленно или капельно в 30-100 мл изотонического р-ра хлорида натрия; глубоко внутримышечно. Взрослым 50 мг каждые 8-12 часов, при необходимости возможно повторное введение с 6-часовым интервалом; максимальная суточная доза 150 мг. У пациентов пожилого возраста или пациентов с нарушениями функции печени и /или почек терапию начинают с более низких доз. Суточная доза составляет 50 мг.

Состав

декскетопрофен (в форме трометамола) 25 мг
Вспомогательные вещества: этанол 96% — 100 мг, натрия хлорид — 4 мг, натрия гидроксида раствор 1М — до рН 7.4±0.1, вода д/и — до 1 мл.

Противопоказания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, активные кровотечения различного генеза, повышенная кровоточивость, терапия антикоагулянтами, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), тяжелая сердечная недостаточность, почечная недостаточность, печеночная недостаточность, беременность, лактация, повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам пожилого возраста, пациентам с аллергическими реакциями, с системными заболеваниями соединительной ткани и пациентам с нарушением кроветворения.
Следует проинформировать пациентов, что в случае появления побочных эффектов, а также при отсутствии клинического эффекта в течение 3-5 дней лечения необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Требуется особая осторожность при одновременном применении декскетопрофена с фенитоином, сульфонамидами и препаратами, снижающими свертываемость крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку декскетопрофен может вызвать снижение способности к концентрации внимания, следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Побочные эффекты

Со стороны органов ЖКТ: изжога, боль в животе, изредка — эрозивно-язвенное поражение ЖКТ.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, повышение АД; редко — нарушение картины крови.
Со стороны мочеполовой системы: редко — нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.
Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с другими анальгезирующими и противовоспалительными ЛС — усиление действия. При одновременном применении с антикоагулянтами, препаратами Li+, метотрексатом, фенитоином, сульфонамидами — усиление побочных эффектов.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 гр Цельсия. Хранить в недоступном для детей месте

Состав

В 1 мл препарата содержится: активный компонент: Декскетопрофен трометамол в пересчете на декскетопрофен – 25,0 мг; вспомогательные компоненты: этанол 96% – 100,0 мг; натрия хлорид – 4,0 мг; 1М раствор натрия гидроксид – до рН = 7,4 ± 0,1; вода для инъекций – до 1,000 мл.

Показания

— купирование болевого синдрома различного генеза (в том числе послеоперационные боли, боль при метастазах в кости, посттравматическая боль, боль при почечной колике, альгодисменорея, ишалгия, радикулит, невралгии, зубная боль); — симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, остеоартроз, спондилоартриты: анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, псориатический артрит). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

— Гиперчувствительность к декскетопрофену или к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а также к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата; — воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения; — эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки; — кровотечения (в том числе желудочно-кишечные) и склонность к ним; — одновременный прием антикоагулянтов; — гемофилия и другие нарушения свертывания крови; — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — полное и неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе и в анамнезе); — период после проведения аортокоронарного шунтирования; — тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин.); — прогрессирующие заболевания почек; — тяжелая печеночная недостаточность (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью) или активное заболевание печени; — гиперкалиемия; — беременность, период грудного вскармливания; — возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); Препарат противопоказан для невраксиального введения (эпидурального или подоболочечного, внутриоболочечного) введения, из-за входящего в состав препарата этанола. С осторожностью Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30 -60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, наличие инфекции Helicobacter pylori, системные заболевания соединительной ткани, длительное использование нестероидных противовоспалительных препаратов, туберкулез, выраженный остеопороз, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата во время беременности противопоказано. Нет данных о выделении декскетопрофена в грудное молоко. Кетодексал не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Побочное действие

Побочные реакции классифицируются в зависимости от частоты возникновения, следующим образом: Очень часто (? 1/10) Часто (больше или равно1/100 до lt; 1/10) Нечасто (больше или равно1/1 000 до lt; 1/100) Редко (больше или равно1/10.000 до lt; 1/1.000) Очень редко (lt; 1/10.000) Частота неизвестна (не может быть подсчитана на основе имеющихся данных) Со стороны органов кроветворения Нечасто: анемия. Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы Редко: отек гортани. Очень редко: анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок. Со стороны обмена веществ Редко: гипергликемия, гипогликемия, гипертриглицеридемия, анорексия. Со стороны центральной нервной системы Нечасто: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость. Редко: парестезия. Со стороны органов чувств Нечасто: нечеткость зрения. Редко: шум в ушах. Со стороны сердечно-сосудистой системы Нечасто: гипотония, покраснение лица. Редко: экстрасистолия, тахикардия, гипертония, поверхностный тромбофлебит. Со стороны дыхательной системы Редко: брадипноэ. Очень редко: бронхоспазм, диспноэ. Со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: тошнота, рвота. Нечасто: боль в животе, диспепсия, диарея, запор, гематемезис, сухость во рту. Редко: язвенная болезнь, желудочно-кишечное кровотечение или желудочно-кишечная перфорация. Очень редко: панкреатит. Со стороны печени и желчного пузыря Редко: гепатит, желтуха. Очень редко: поражение печени. Со стороны кожных покровов Нечасто: дерматит, зуд, сыпь, повышенное потоотделение. Редко: крапивница, угревая сыпь. Очень редко: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, отек лица, реакции фотосенсибилизации. Со стороны опорно-двигательного аппарата Редко: ригидность мышц, тугоподвижность суставов, мышечные спазмы, боль в спине. Со стороны мочевыделительной системы Редко: острая почечная недостаточность, полиурия, почечная колика, кетонурия, протеинурия. Очень редко: нефрит или нефротический синдром. Cо стороны репродуктивной системы Редко: нарушения менструального цикла, нарушения функции простаты. Местные и общие реакции Часто: боль в месте инъекции, реакции на месте инъекции, в том числе отеки, гематома или кровотечения. Нечасто: лихорадка, усталость, боль, ощущение холода. Редко: озноб, периферические отеки. Диагностические исследования Редко: аномальные значения тестов функций печени.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре 15-25 градусов. Беречь от детей. Хранить в защищенном от света месте.

Хранятся в холодильнике

Нет

Содержит спирт

Нет

Кодеинсодержащий

Нет

Наркотический/Психотропный

Нет