Кетоконазол мазь инструкция по применению цена отзывы от грибка ногтей

Состав

  • В составе 1 свечи Кетоконазол содержится 200 мг кетоконазола. Дополнительные вещества: глицериды полусинтетические (до получения общей массы свечи 2000 мг), бутилгидроксианизол.
  • В 1 г крема Кетоконазол содержится 200 мг одноименного лекарственного вещества кетоконазола. Дополнительные вещества: лабрафил М, эмулцир 61, нипагин, вазелиновое масло, вода.
  • Одна таблетка препарата Кетоконазол включает 200 мг кетоконазола. Дополнительные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, диоксид кремния, низкомолекулярный ПВП.

Форма выпуска

  • Однородный белый крем с желтоватым оттенком. 10, 15 или 25 грамм крема в алюминиевой тубе, одна туба в пачке из бумаги.
  • Белые, цилиндрические вагинальные свечи с желтоватым оттенком цвета, на разрезе допускается присутствие воздушного стержня или углубления воронкообразной формы. 5 свечей в контурной упаковке, 1 упаковка ячейковые в пачке из бумаги.
  • Белые круглые таблетки с желтоватым оттенком, с крестообразной засечкой на одной стороне. 10 таблеток в блистере, 1 или 2 блистера в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Антигрибковое, фунгицидное, фунгистатическое, антиандрогенное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Кетоконазол является искусственным производным имидазола. Имеет фунгистатическое и фунгицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола и нарушает нормальный липидный состав клеточной стенки грибов.

Действует на Epidermophyton floccosum, дерматофиты родов Microsporum, Trichophyton, а также на грибы рода Pityrosporum и Candida.

Фармакокинетика крема

При локальном применении активное вещество практически не подвергается системному всасыванию, при продолжительном применении в крови его содержание не определяется.

Фармакокинетика свечей

Всасывание в системный кровоток при интравагинальном применении чрезвычайно мало.

Фармакокинетика таблеток

Биодоступность кетоконазола достигает наибольших значений при его употреблении с пищей. При соблюдении данного условия максимальное содержание препарата в крови достигается спустя 1-2 часа. Всасывание активного вещества снижено у лиц с уменьшенной кислотностью желудочного сока и с ахлоргидрией.

Реагирование с белками крови достигает 99%. Широко распределяется в органах и тканях, кроме спинномозговой жидкости. Метаболизируется в печени с выделением большого количества неактивных производных. Основными путями биотрансформации являются: ароматическое гидроксилирование, расщепление и окисление пиперазинового и имидазольного колец, окислительное О-деалкилирование. Время полувыведения составляет примерно 10 часов.

Выделяется в основном с желчью и с калом.

Показания к применению

Показания к применению крема Кетоконазол

  • паховая эпидермофития;
  • дерматомикоз гладкой кожи;
  • эпидермофития стоп и кистей;
  • отрубевидный лишай;
  • кандидоз кожи;
  • себорейный дерматит, спровоцированный Pityrosporum ovale.

Показания к применению свечей Кетоконазол

Терапия вагинального рецидивирующего кандидоза, как острого, так и хронического характера.

Предупреждение развития грибковых поражений влагалища при сниженной защитной функции организма и на фоне терапии антибактериальными средствами и иными препаратами, изменяющими нормальную микрофлору.

Показания к применению таблеток Кетоконазол

Терапия и профилактика микозов, спровоцированных чувствительными к лекарству микроорганизмами:

  • инфекционные поражения слизистых пищеварительного тракта;
  • тяжелые поражения кожи, ногтей и волос: онихомикоз, дерматофития, разноцветный лишай и другие;
  • вагинальный рецидивирующий кандидоз хронического характера при неэффективности местного лечения;
  • системные микозы: паракокцидиомикоз, кандидоз, кокцидиомикоз, гистоплазмоз, бластомикоз.

Предупреждения грибковых поражений у ослабленных пациентов, включая страдающих иммунодефицитом.

Противопоказания

Противопоказания к применению крема

  • гиперчувствительность к компонентам лекарства;
  • нарушение целостности кожи в местах предполагаемого использования крема.

Противопоказания к применению свечей

  • первый триместр беременности;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарства;
  • возраст менее 12 лет.

Свечи Кетоконазол с осторожностью используют во время лактации, во втором и третьем триместрах беременности и у детей старше 12 лет.

Противопоказания к применению таблеток

  • болезни печени острого и хронического характера;
  • беременность или лактация;
  • возраст младше 3 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам лекарства.

Запрещен совместный прием с нижеперечисленными препаратами, разлагающимися изоферментом CYP3A4, возможно увеличение концентрации данных препаратов в крови, приводящее к усилению лечебных и побочных эффектов и к удлинению отрезка QT и развитию аритмий:

  • анальгетики: Метадон, Левацетилметадол;
  • антиаритмики: Дронедарон, Дизопирамид, Дофетилид, Хинидин;
  • антигельминтные и антипротозойные средства: Галофантрин;
  • антигистаминные препараты: Мизоластин, Астемизол, терфенадин;
  • средства для лечения мигрени: Эргометрин, эрготамин, дигидроэрготамин, метилэргометрин;
  • противоопухолевые средства: Иринотекан;
  • блокаторы каналов кальция: лерканидипин, Фелодипин, Бепридил, Нисолдипин;
  • антипсихотические и снотворные средства, анксиолитики: Сертиндол, Луразидон, Пимозид, мидазолам, Триазолам;
  • гиполипидемические средства: Симвастатин, Ловастатин;
  • сердечно-сосудистые средства: Ранолазин, ивабрадин;
  • иммунодепрессанты: Эверолимус;
  • диуретики: Эплеренон;
  • желудочно-кишечные средства: Домперидон, цизаприд;
  • прочие средства: Колхицин при терапии больных с расстройствами работы печени и почек.

Побочные действия

Побочные действия после применения крема

  • Возможны раздражение кожи, зуд, жжение в месте применения, кожная сыпь, которые исчезают сразу после отмены крема.

Побочные действия после применения свечей

  • Местные реакции: зуд влагалища, раздражение слизистых влагалища.
  • Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь.

Побочные действия после применения таблеток

  • Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, сонливость, парестезии, головная боль, возбудимость, тревога, бессонница, слабость, обратимое увеличение внутричерепного давления.
  • Реакции со стороны метаболизма: анорексия, непереносимость алкоголя, усиление аппетита, гиперлипидемия.
  • Реакции со стороны пищеварения: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, нарушение работы печени, запор, рвота, дисгевзия, сухость во рту, изменение окраски языка, вздутие живота, токсический гепатит, желтуха, увеличение активности печеночных ферментов, холестатический гепатит, цирроз печени, гепатонекроз, печеночная недостаточность.
  • Реакции со стороны опорно-двигательной системы: боли в мышцах и суставах.
  • Реакции со стороны дыхания: кровотечение из носа.
  • Реакции со стороны кожи: дерматит, алопеция, эритема, зуд, ксеродерма, сыпь, приливы, острый экзантематозный пустулез генерализованного типа, фотосенсибилизация.
  • Реакции со стороны кровообращения: ортостатическая гипотензия.
  • Реакции со стороны гормональной сферы: дефицит функции надпочечников, гинекомастия, расстройство менструального цикла, не исключено временное понижение содержания тестостерона в крови (данный показатель приходит в норму в течение суток после приема).
  • Реакции со стороны лабораторных данных: снижение количества тромбоцитопения.
  • Реакции со стороны сенсорных органов: боязнь солнечного света.
  • Реакции со стороны половой сферы: азооспермия, эректильная дисфункция.
  • Реакции со стороны иммунитета: крапивница, сыпь, отек Квинке, анафилактический шок, псевдоанафилактический шок.
  • Реакции общего характера: периферический отек, лихорадка, озноб.

Инструкция по применению Кетоконазола (Способ и дозировка)

Крем Кетоконазол, инструкция по применению

При лечении дерматомикоза кожи, эпидермофитии (стоп, кистей и паховой области), отрубевидном лишае и кандидозе кожи крем с кетоконазолом наносят на пораженную и окружающие ткани раз в день.

При лечении себорейного дерматита мазь наносят на нужную область до 2 раз в день, в зависимости от тяжести болезни. Поддерживающая терапия при данной патологии проводится до двух раз в неделю. Лечение продолжают в течение еще нескольких суток после купирования симптомов болезни или фиксации отрицательных результатов микологического исследования кожи.

Длительность лечения определяет лечащий врач. Стандартная длительность лечения кремом при паховой эпидермофитии составляет 15-30 дней, при дерматомикозе кожи – 20-30 дней, при отрубевидном лишае – 15-20 дней, при эпидермофитии стоп и кистей – 30-45 дней, при себорейном дерматите – 15-30 дней, при кандидозе кожи – 15-20 дней,

Инструкция на свечи

Свечи применяется интравагинально. Заранее освободив свечу от упаковки, ее вводят во влагалище как можно глубже в горизонтальном положении. Используют одну свечу в день на протяжении 3-5 суток в зависимости от тяжести заболевания.

При лечении хронического кандидоза лечение проводят в течении 10 дней с сохранением указанной кратности приема.

Таблетки Кетоконазол, инструкция по применению

Таблетки Кетоконазол применяют перорально во время приема еды.

Детям с весом более 30 кг и взрослым рекомендуют принимать 200 мг лекарства раз в день. Длительность лечения при разноцветном лишае составляет 10 дней, при кандидозе кожи и полости рта – 15-20 дней, при онихомикозах – от 6 месяцев до года, при дерматомикозах – до 30 дней, при системных микозах – 30-60 дней.

Если существенных положительных изменений в течении заболевания на фоне применения препарата (по 200 мг в день) не наблюдается, то суточную дозировку разрешено повысить до 400 мг.

При лечении вагинального кандидоза дозировка составляет 400 мг в день, а длительность приема – 5 суток. Для предупреждения грибковых поражений пациентам взрослого возраста назначают по 400 мг препарата в день.

Передозировка

Передозировка при использовании крема или свечей

Поскольку данные формы выпуска препарата не достигают системного кровотока, появление признаков передозировки маловероятно.

При проглатывании крема или свечей следует произвести промывание желудка и начать симптоматическое лечение.

Передозировка таблетками

При передозировке таблетками ожидаемо усиление побочных явлений. Лечение передозировки: промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

При применении согласно инструкции свечи и крем (мазь) Кетоконазол почти не всасываются в системный кровоток и взаимодействие с иными лекарствами маловероятно.

При совместном применении Кетоконазола с антацидами (блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, гидроксид алюминия, ингибиторы насоса протонов) снижается всасывание первого из кишечника. При указанных комбинациях необходимо контролировать эффективность лечения препаратом и в случае необходимости производить коррекцию его доз.

При совместном применении Кетоконазола с сильными активаторами изофермента CYP3A4 (Рифабутин, Изониазид, Эфавиренз, Рифампицин, фенитоин, Карбамазепин, Невирапин) не исключено снижение биодоступности первого, которое способно вылиться в значительное понижение его эффективности. Если указанных комбинаций невозможно избежать, то необходимо контролировать эффективность описываемого препарата и в случае необходимости повысить его дозу.

При совместном применении Кетоконазола с веществами, подавляющими изофермент CYP3A4 (противовирусные и другие препараты), возможно увеличение биодоступности кетоконазола. При указанных комбинациях необходимо контролировать состояние больного с целью выявления признаков усиления действия Кетоконазола и при необходимости снизить его дозу.

При одновременном использовании таблетки Кетоконазол могут блокировать CYP3A4-опосредованную трансформацию препаратов, а также обусловленный P-гликопротеином, транспорт веществ. Это приводит к повышению концентраций данных препаратов в крови, что в свою очередь вызывает усиление их лечебных или побочных эффектов.

Одновременное использование с Кетоконазолом следующих препаратов не рекомендуется: Фентанил, Тамсулозин, Рифабутин, Карбамазепин, ривароксабан, Дазатиниб, Трабектедин, Нилотиниб, Салметерол.

С осторожностью необходимо применять таблетки Кетоконазол со следующими средствами: бупренорфин, Алфентанил, Оксикодон, кумарины, Саксаглиптин, Цилостазол, Дигоксин, Репаглинид, Элетриптан, празиквантел, Эбастин, доцетаксел, бортезомиб, Иматиниб, Бусульфан, Иксабепилон, Эрлотиниб, Триметрексат, Алпразолам, Лапатиниб, алкалоиды барвинка, Буспирон, Арипипразол, мидазолам, Бротизолам, Галоперидол, Пероспирон, Рамелтерон, Кветиапин, Рисперидон, индинавир, Маравирок, Надолол, Саквинавир, Алискирен, Верапамил, Будесонид, Апрепитант, Циклоспорин, Циклесонид, Дексаметазон, метилпреднизолон, флутиказон, Такролимус, Сиролимус, Аторвастатин, Темсиролимус, Ребоксетин, Имидафенацин, Фезотеродин, Солифенацин, Мозаваптан, Силденафил, тадалфил, Толтеродин, Цинакальцет, Алитретиноин, Толваптан.

Условия продажи

Препарат продается по рецепту.

Условия хранения

Хранить в сухом темном месте, при температуре 15-25 °С. Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Крем не предназначен для использования в офтальмологической практике, также рекомендовано избегать его попадания в глаза.

При применении крема непосредственно после длительного применения наружных глюкокортикостероидов не исключено раздражение кожи, для купирования которого рекомендуется продолжить лечение местными глюкокортикостероидами утром, а вечером наносить крем с кетоконазолом. В течение 3 последующих недель необходимо понижать дозу кортикостероида до его полной отмены.

При грибковом поражении волосистой части головы возможно более предпочтительно будет использовать шампунь с Кетоконазолом.

В очень редких случаях при использовании свечей возможно развитие местной аллергии наружных половых органов у партнера.

Для понижения риска рецидива болезни при использовании свечей рекомендуется одновременно проводить терапию у полового партнера.

Применение свечей способно снижать надежность барьерной контрацепции.

Применение таблетированных форм препарата нецелесообразно при лечении грибкового менингита, потому что кетоконазол плохо проходит сквозь через гематоэнцефалический барьер.

Из-за высокого риска развития гепатотоксичности препарат таблетках следует применять лишь в особых случаях при наличии показаний и с назначения врача.

Перед началом терапии таблетками необходимо оценить уровень работы печени с целью исключения болезней, а во время терапии необходимо регулярно осуществлять контроль показателей крови, состояния почек, надпочечников и печени, чтобы не пропустить появление признаков гепатотоксичности.

Если для лечения заболеваний кожи использовались глюкокортикостероиды, то Кетоконазол в таблетках назначают только через 14 дней после их полной отмены.

Прием кислых напитков увеличивает всасываемость кетоконазола.

Препарат Кетоконазол не влияет на способность к управлению автотранспортом.

Аналоги Кетоконазола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

  • Дермазол
  • Микозорал
  • Микокет
  • Миканисал
  • Низорал
  • Ливарол
  • Ороназол
  • Перхотал
  • Фунгавис
  • Себозол
  • Фунгинок
  • Фунгистаб

Детям

Свечи не используются у детей младше 12 лет.

При лечении детей с массой весом 15-30 кг дневная доза равна 100 мг, а при лечении детей с весом более 30 кг применяются взрослые дозировки. Для предупреждения грибковых поражений у детей препарат назначают из расчета 4–8 мг/кг веса в день.

Таблетки не используются у детей младше 3 лет.

С алкоголем

При употреблении алкоголя на фоне лечения препаратом не исключено развитие дисульфирамоподобной реакции и усиления гепатотоксичности, поэтому подобных эпизодов следует избегать.

При беременности и лактации

Крем разрешено использовать во все указанные периоды.

Свечи запрещено применять в 1 триместре беременности, в других двух триместрах возможно использование данной формы выпуска препарата с особой осторожностью.

Таблетки запрещено использовать во все указанные периоды.

Отзывы о Кетоконазоле

Отзывы о мази (креме) и свечах с кетоконазолом характеризуют их с положительной стороны. Редко встречаются случаи возникновения побочных эффектов при их использовании. Отзывы о шампуне с кетоконазолом характеризуют его с еще более лучшей стороны при лечении грибкового поражения волосистых частей тела.

Одноименные таблетки назначаются крайне редка из-за их высокой способности провоцировать побочные эффекты, поэтому нельзя составить полноценной картины эффективности данной формы выпуска средства основываясь на отзывах.

Цена Кетоконазола, где купить

Цена мази Кетоконазол 15 г в России — около 50 рублей. На Украине крем в такой упаковке можно купить в среднем за 30 гривен.

Цена свечей Кетоконазол в стандартной упаковке в России составляет в среднем около 400 рублей, на Украине их средняя цена – около 100 гривен.

Цена Кетоконазола в таблетках №10 в России — около 150 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Кетоконазол суппозитории вагинал. 400мг 10шт АвексимаООО Авексима Сибирь

  • Кетоконазол суппозитории вагинал. 400мг 5штООО Авексима Сибирь

  • Кетоконазол супп. ваг. 0,4г 10штООО ЮжФарм

Аптека Диалог

  • Кетоконазол (супп. ваг. 400мг №10)ООО Авексима Сибирь

показать еще

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Кетоконазол

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Характеристика

  • Фармакология

  • Применение вещества Кетоконазол

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Кетоконазол

  • Взаимодействие

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Торговые названия с действующим веществом Кетоконазол

Структурная формула

Структурная формула Кетоконазол

Русское название

Кетоконазол

Английское название

Ketoconazole

Латинское название

Ketoconazolum (род. Ketoconazoli)

Химическое название

цис-1-Ацетил-4-[4[[2-(2,4-дихлорфенил)-2-(1H-имидазол-1-илметил)-1,3- диоксолан-4-ил]метокси]фенил]пиперазин

Брутто формула

C26H28Cl2N4O4

Фармакологическая группа вещества Кетоконазол

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • A41.9 Септицемия неуточненная

  • B35 Дерматофития

  • B35.0 Микоз бороды и головы

  • B35.1 Микоз ногтей

  • B36.0 Разноцветный лишай

  • B37 Кандидоз

  • B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

  • B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

  • B38 Кокцидиоидомикоз

  • B39 Гистоплазмоз

  • B40 Бластомикоз

  • B41.9 Паракокцидиоидомикоз неуточненный

  • B49 Микоз неуточненный

  • B55.1 Кожный лейшманиоз

  • L21 Себорейный дерматит

  • L73.8.1* Фолликулит

Код CAS

65277-42-1

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антиандрогенное, противогрибковое, фунгистатическое, фунгицидное.

Характеристика

Белый порошок без запаха, растворим в в кислотах. Молекулярная масса 531,44.

Фармакология

Тормозит синтез эргостерола, триглицеридов и фосфолипидов, необходимых для синтеза клеточной стенки грибков (грибки теряют способность к образованию нитей и колоний), нарушает проницаемость клеточной стенки.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибков рода Candida и плесневых грибков, возбудителей системных микозов. Ингибирует образование андрогенов, имеются данные об эффективности кетоконазола при лечении некоторых гормонозависимых форм рака предстательной железы.

При приеме внутрь хорошо всасывается (особенно в кислой среде желудка). Биодоступность находится в прямой зависимости от величины принятой дозы. Cmax достигается через 2 ч. Связывается с белками, эритроцитами. Динамика концентрации в крови описывается биэкспоненциальной кривой. Способен проникать в спинномозговую жидкость. Подвергается окислительному О-дезоксилированию, окислительной деградации и ароматическому гидроксилированию. T1/2 составляет 2–4 ч. Выделяется в неизмененном виде и в виде неактивных метаболитов, за 4 суток выводится 70% принятого количества (57% — с фекалиями, 13% — с мочой).

При наружном и интравагинальном применении практически не всасывается.

Применение вещества Кетоконазол

Поражения кожи, волос и ногтей, вызванные дерматофитами и/или дрожжами (дерматофитоз, онихомикоз, кандидозная паронихия, разноцветный лишай, фолликулит, трихофитии), микозы ЖКТ, микозы глаз, кожный лейшманиоз, себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale, системные микозы (кандидоз, паракокцидиомикоз, гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз), грибковый сепсис, вагинальный кандидоз (острый и хронический рецидивирующий); микозы у больных с иммунодефицитом (профилактика).

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые заболевания печени, беременность, кормление грудью.

Ограничения к применению

Снижение функции коры надпочечников и гипофиза, тяжелая почечная и печеночная недостаточность, одновременный прием потенциально гепатотоксичных ЛС, детский возраст (до 2 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия вещества Кетоконазол

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, сонливость, парестезии.

Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение уровня печеночных трансаминаз в крови, желтуха, гепатит (высокая летальность, риск возрастает при применении более 14 суток).

Со стороны мочеполовой системы: гинекомастия, снижение либидо, импотенция, олигоспермия, нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд.

Прочие: фотофобия, алопеция, артралгия, лихорадка, тромбоцитопения; местные реакции — гиперемия и раздражение слизистой оболочки влагалища, зуд влагалища (суппозитории); местное раздражение кожи, жжение, сыпь, контактный дерматит (крем, мазь); раздражение, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос (шампунь).

Взаимодействие

Ослабляет эффект амфотерицина B. Несовместим с терфенадином, астемизолом, алкоголем. Антациды, холинолитики, H2-блокаторы значительно снижают всасывание, рифампицин и изониазид — концентрацию в крови. Ингибирует микросомальное окисление одновременно назначаемых препаратов и повышает их концентрацию, усиливает токсичность фенитоина. Снижает стимулирующее действие кортикотропина на надпочечники. Одновременное назначение пероральных контрацептивов с низким содержанием гормонов вызывает прорывные кровотечения.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, взрослым и детям с массой более 30 кг — по 200 мг 1 раз в день, при неэффективности — 400 мг 1 раз в день; детям с массой тела от 15 до 30 кг — 100 мг 1 раз. При профилактическом применении у больных с иммунодефицитом назначают взрослым 400 мг/сут, детям — 4–8 мг/кг/сут. Наружно, крем или мазь наносят на пораженные участки 1 раз в сутки. Местно — шампунь наносят на пораженные участки кожи и волосы, затем через 3–5 мин смывают водой. Интравагинально — по 1 супп. в течение 3–5 дней. Лечение продолжают не менее недели после исчезновения всех симптомов заболевания.

Меры предосторожности

При лечении кетоконазолом (таблетки) возможно головокружение, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.

Крем и мазь нельзя применять в офтальмологической практике. Следует избегать пропадания в глаза.

Торговые названия с действующим веществом Кетоконазол

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Кетоконазол

от 328.00 до 496.00

Кетоконазол ВЕРТЕКС

от 420.00 до 420.00

Кетоконазол ДС

257.00

Кетоконазол-Альтфарм

167.00

Ливарол®

от 533.00 до 992.00

Микозорал

от 567.00 до 626.00

Низорал®

от 722.00 до 985.00

Перхотал

от 337.00 до 627.00

Себозол®

от 456.00 до 544.00

1 г крема содержит:

Активное вещество: кетоконазол 20 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, октилдодеканол,

глицерин, натрия сульфит безводный, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

однородный белый или почти белый крем.

Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton sp., Epidermophyton floccosum, Microsporum sp.), возбудителей кандидоза (Candida sp.), а также Pityrosporum sp. Крем кетоконазола быстро воздействует на зуд при дерматофитных и дрожжевых инфекциях, а также при поражениях колеи, вызванных Pityrosporum sp. При этом симптоматическое улучшение наблюдается еще до появления первых признаков выздоровления.

При наружном применении кетоконазол не всасывается.

Дерматофитовые инфекции кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum: дерматомикоз гладкой колеи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп. Кандидоз кожи. Отрубевидный лишай. Себорейный дерматит, вызванный Pityrosporum ovale.

Гиперчувствительность к кетоконазолу или любому из вспомогательных компонентов препарата.

Не проводилось хорошо контролируемые исследования безопасности крема кетоконазол 2% у беременных и кормящих женщин. Имеющиеся ограниченные данные свидетельствуют об отсутствии неблагоприятных последствий использования крема на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность в дозах, которые не относятся к местному применению кетоконазола.

В настоящее нет никаких известных рисков, связанных с использованием Кетоконазол 2% крема во время беременности или кормления грудью.

Кандидоз кожи, дерматомикоз гладкой колеи, паховая эпидермофития, эпидермофития кистей и стоп, отрубевидный лишай: крем наносят один раз в день на пораженную кожу и непосредственно прилегающую к ней область.

Себорейный дерматит: крем наносят на пораженную область один или два раза в день в зависимости от тяжести поражения.

Следует продолжать лечение в течение достаточного проме: течение нескольких дней после исчезновения всех симптомов-заболеванш. Дйагноз~ следует пересмотреть, если не отмечается клинического улучшения после 4-х недель лечения.

Обычная продолжительность лечения следующая: отрубевидный лишай — 2-3 недели, кандидоз кожи — 2-3 недели, паховая эпидермофития — 2-4 недели, дерматомикоз гладкой кожи — 3-4 недели, эпидермофития стоп — 4-6 недель.

Обычная продолжительность лечения в случае себорейного дерматита — 2-4 недели. Для поддерживающей терапии при себорейном дерматите крем наносится один или два раза в неделю.

Побочные эффекты, возникающие при лечении кетоконазолом, классифицируют в зависимости от частоты возникновения в соответствующие группы: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко <1/10000), не известно (нельзя оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы Нечасто: гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки Часто: ощущение жжения.

Нечасто: буллезная сыпь, контактный дерматит, сыпь, шелушение кожи, жирность/сухость кожи.

Частота не известна: крапивница.

Системные нарушения и осложнения в месте введения Часто: эритема и зуд в месте нанесения.

Нечасто: кровотечение, дискомфорт, сухость, жжение, раздражение, парестезия в месте нанесения.

Использование крема в чрезмерных количествах может привести к эритеме, отеку и ощущению жжения, которые обычно исчезают после прекращения терапии.

При случайном проглатывании крема детьми никаких специальных мер не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не наблюдалось.

Крем применяется только наружно. При попадании в глаза их необходимо тщательно промыть водой. Применение крема не противопоказано во время беременности и в период лактации.

Для того, чтобы предотвратить синдром отмены после прекращения длительного лечения местными кортикостероидами, рекомендуется продолжать применение местных кортикостероидов утром и крема кетоконазола вечером, а затем постепенно, в течение 2-3 недель, отменить терапию стероидами.

Применение у лиц до 18 лет.

Препарат можно применять у детей с момента рождения.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Кетоконазол обычно не влияет на способность управлять автомобилем и работать с потенциально опасными механизмами.

15 г крема в алюминиевой тубе. Одна туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

При температуре от 15 до 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Кетоконазол, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Противогрибковое средство, производное имидазола. Обладает уникальной особенностью действия: эффективен при как при приеме внутрь, так и при наружном и местном применении. Назначается при поверхностных и системных микозах, а также в качестве профилактики для предупреждения грибковых инфекций при пониженном иммунитете.

Производитель

Шампунь лекарственный 2% — ВЕРТЕКС (Россия)

Суппозитории вагинальные:

  • производитель ФАРМАПРИМ (Республика Молдова). Регистрация выдана АВЕКСИМА (Россия).
  • производитель БИОХИМИК (Россия). Регистрация выдана ПРОМОМЕД РУС (Россия)

Таблетки — MEKOPHAR CHEMICAL-PHARMACEUTICAL (Вьетнам).

Страна происхождения

Российская Федерация, Республика Молдова, Вьетнам.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «противогрибковый препарат».

Код АТХ: G01AF11 (суппозитории вагинальные); D01AC08 (шампунь); J02AB02 (таблетки).

Действующее вещество

Основным действующим веществом в составе препарата является кетоконазол (ketoconazole). Брутто-формула C26H28Cl2N4O4. Является белым порошком без запаха, растворяется в кислотах. Молекулярная масса 531,44. Замедляет рост и уничтожает грибковые клетки. Обладает активностью в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов, диморфных грибов и эумицетов, а также стафилококков и стрептококков. Не эффективен против аспергилл и зигомицетов.

Формы выпуска

Приобретение Кетоконазола в аптеке возможно в следующих лекарственных формах:

Таблетки, 200 мг

Суппозитории вагинальные, 400 мг

Шампунь, 2%

Упаковка

Упаковка различается в зависимости от формы выпуска:

Таблетки:

В одной картонной упаковке находится 1 алюминиевый блистер с 10 таблетками и инструкция по применению.

Таблетки беловато-желтого цвета, круглые, с риской виде креста с одной стороны.

Суппозитории вагинальные:

Картонная упаковка содержит в себе 2 контурных ячейковых упаковки по 5 супп. и инструкцию. Суппозитории вагинальные N5, в форме цилиндра с заостренным концом, бело-желтого цвета, на срезе возможно наличие воздушного стержня или воронковидного углубления.

Шампунь:

Картонная пачка с тубой из плотного полиэтилена 75 г, 100 г или 150 г.

Лекарственный шампунь в виде прозрачной жидкости красно-оранжевого цвета с незначительным характерным запахом.

Состав

Основное вещество Вспомогательные вещества

Кетоконазол 200 мг (1 таб.) Лактоза, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия.

Кетоконазол 400 мг (1 супп.) Суппоцир АМ® (запатентованная форма полусинтетических глицеридов), бутилгидроксианизол — 0,5 мг.

Кетоконазол 20 мг (1 г) Натрия лаурилсульфат (70% раствор) — 200 мг, пропилбетаинамид жирных кислот кокосового масла — (30% раствор) — 75 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла — 15 мг, натрия хлорид — 4 мг, хлористоводородная кислота концентрированная (кислота соляная) — 2.5 мг, имидомочевина — 2 мг, краситель красный очаровательный (E129) — 0.03 мг, вода очищенная — до 1 г.

Дозировка

Таблетированная форма: внутрь во время еды один раз в сутки взрослым и детям с весом более 30 кг — 200-400 мг в сутки. Детям с массой тела менее 30 кг — 4-8 мг/кг в сутки. Режим дозирования подбирает врач индивидуально в зависимости от заболевания и индивидуальных особенностей.

Суппозитории: интравагинально по одному суппозиторию в течении 3-5 дней в зависимости от течения заболевания. Непосредственно перед введением свечу распаковывают из контурной упаковки и вводят глубоко во влагалище лежа на спине. При хроническом кандидозе применяют по 1 свече в течение 10 дней.

Шампунь: наносят на пораженные участки и не смывают в течение 5 минут, затем тщательно промывают водой. При лечении перхоти и себорейного дерматита — 2 раза в неделю в течение 3-4 недель; при отрубевидном лишае — ежедневно в течение 5 дней. Для профилактики перхоти и себорейного дерматита используют 1 раз в неделю или 1 раз в 2 недели; при отрубевидном лишае 1 раз/сут в течение трех дней, до наступления лета.

Показания к применению

Для наружного применения: лечение и профилактика грибковых поражений волосистой части головы и кожи; стригущий лишай; паховая трихофития; эпидермофития кистей и стоп, кандидоз кожи, микоз бороды, головы и ногтей, себорейный дерматит, перхоть.

Для местного применения: острый и хронический вагинальный кандидоз, профилактика грибковых инфекций при сниженной резистентности организма и после антибактериальной терапии, нарушающей нормальную микрофлору влагалища.

Для приема внутрь: бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз, паракокцидиоидомикоз.

Передозировка

При интравагинальном применении всасывание препарата очень низкое, поэтому в терапевтических дозах передозировка маловероятна. Наружное применение шампуня не предполагает передозировки, так как кетоконазол практически не подвергается системной абсорбции. При случайном приеме внутрь возможны симптомы отравления, следует промыть желудок и принять сорбент.

При передозировке таблетированной формой происходит усиление побочных эффектов. Лечение: промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Противопоказания

Аллергическая реакция к компонентам препарата, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Побочные действия

Возможны следующие эффекты со стороны различных органов и систем:

Нервная система и органы чувств: головная боль, головокружение, сонливость, фотофобия

Пищеварительная система: тошнота, рвота, боль в животе, снижение аппетита, увеличение уровня АЛТ/АСТ в крови, желтуха, гепатит (высокая смертность, риск возрастает при применении более двух недель)

Мочеполовая система: гинекомастия, снижение либидо, олигоспермия, импотенция, нарушения менструального цикла.

Аллергические и местные реакции в месте применения: крапивница, кожный зуд, контактный дерматит, зуд и жжение кожи, повышенная жирность или сухость волос (шампунь); гиперемия и раздражение слизистой влагалища, зуд влагалища (суппозитории)

Способ применения

Внутрь (таблетированная форма), наружно (шампунь), интравагинально (суппозитории).

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение Кетоконазола допускается, если ожидаемый эффект от лечения превышает возможные риски для здоровья плода. При испытаниях следует воздержаться от кормления грудью, так как нет достоверных данных о проникновения препарата в грудное молоко. Применение шампуня при беременности и в период лактации не противопоказано, так как он не всасывается в системный кровоток.

Фармакологическое действие

Кетоконазол является синтетическим противогрибковым средством широкого спектра действия, производным имидазолдиоксолана. Механизм фунгистатического действия таков: подавляет синтез эрогостерола, что приводит к нарушении целостности цитоплазматической мембраны и невозможности роста клетки. Фунгицидное действие обусловлено накоплением скваленов, которые приводят к извлечению липидов из клеточной мембраны внутрь клетки. Накапливаясь, липидные гранулы увеличиваются в размерах и разрывают цитоплазматическую мембрану изнутри. Вдобавок к этому есть данные о наличии антиандрогенного действия.

Активен в отношении возбудителей разноцветного лишая, некоторых дерматомикозов, кандидоза, а также системных микозов. Эффективен против стафилококков и стрептококков.

Синонимы

Известны такие аналоги как: Сульсен форте, Микозорал, Низорал. Отличаются они стоимостью и лекарственной формой: Сульсен форте производится в форме пасты и шампуня против перхоти; Микозорал — мазь для наружного применения и шампунь; Низорал — крем и шампунь для наружного применения.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо растворяется и всасывается в кислой среде желудка. Биодоступность напрямую зависит от количества принятого лекарства и от приема пищи (с ней она максимальна). При однократном приеме 200 мг во время еды Cmax через 2 часа составляет 3−3,5 мкг/мл. Связывание с белками плазмы практически 100%, преимущественно с альбуминами. Широко распространяется в тканях, но лишь малая часть проникает в ликвор. Метаболизируется в печени посредством окислительного О−дезоксилирования, окислительной деградации и ароматического гидроксилирования. T1/2 равно 2–4 ч. Около 13% выделяется из организма в виде неактивных метаболитов с мочой, 57% с калом, остальное с желчью в ЖКТ. При наружном и интравагинальном использовании не всасывается в системный кровоток.

Взаимодействие с другими препаратами

Лечащему врачу стоит быть крайне внимательным при назначении лекарства Кетоконазол со следующими препаратами:

Антацидные средства (алюминия гидроксид, блокаторы протонной помпы, ингибиторы гистаминовых Н2-рецепторов) уменьшают кислотность желудочного сока, что приводит к снижению всасывания препарата из ЖКТ.

Индукторы изофермента CYP3A4 уменьшают биодоступность Кетоконазола, следовательно, и эффективность. К таким лекарственным средствам относятся изониазид, рифабутин, рифампицин, карбамазепин. А одновременный прием с ингибиторами изофермента CYP3A4 (противовирусные препараты) наоборот, увеличивают биодоступность вследствие увеличения концентраций этих препаратов в плазме. Необходим контроль состояния пациента и корректировка дозирования.

Не рекомендуется применять Кетоконазол со следующими лекарствами: фентанил, рифабутин, карбамазепин, салметерол, дазатиниб. С осторожностью — алфентанил, дигоксин, элетриптан, бусульфан, галоперидол, буспирон, верапамил, будесонид, циклоспорин, дексаметазон, метилпреднизолон, мозаваптан. При совместном приеме необходим тщательный мониторинг жизненных показателей пациента, контроль концентрации препарата в плазме и, если потребуется, — уменьшение дозы или приостановка его применения.

При интравагинальном и наружном применении препарат Кетоконазол не взаимодействует с другими лекарствами.

Лекарственная форма

Таблетки, суппозитории вагинальные и шампунь для наружного применения

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, темном и недоступном месте для детей при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года. Строго запрещается применение по истечению его срока годности.

Особые условия

Применение лекарства Кетоконазол при грибковом менингите нерационально, так как он плохо проникает через гематоэнцефалический барьер и его концентрация в спинномозговой жидкости мала.

У пациентов с болезнями печени прием Кетоконазола возможен только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает возможное поражение органа, так как препарат обладает гепатотоксичным эффектом. Перед началом терапии лечащий врач должен оценить функцию печени. Необходим постоянный мониторинг состояния пациента во время проведения терапии.

Кетоконазол в дозе 400 мг и более может вызывать снижение «кортизолового ответа» на стимуляцию адренокортикотропного гормона, что может произойти у пациентов с надпочечниковой недостаточностью или у больных на фоне стрессового воздействия.

Если для лечения заболеваний кожи использовали глюкокортикостероиды, то нужно отсрочить прием Кетоконазола на две недели после их отмены.

Употребление кислых напитков увеличивает абсорбцию препарата.

Условия отпуска из аптек

Возможно приобретение Кетоконазола в аптеке без рецепта.

Фунгавис (Fungavis)

💊 Состав препарата Фунгавис

✅ Применение препарата Фунгавис

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции печени

Противопоказан при нарушениях функции почек

Описание активных компонентов препарата

Фунгавис
(Fungavis)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2019.03.29

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J02AB02

(Кетоконазол)

Лекарственная форма

Фунгавис

Таб. 200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛС-001734
от 29.11.11
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Фунгавис

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство. Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола и изменении липидного состава мембраны. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum), возбудителей кандидоза (Candida), а также возбудителей системных микозов (Cryptococcus).

Активен также в отношении грамположительных кокков: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

Фармакокинетика

Кетоконазол представляет собой слабое двухосновное соединение, которое растворяется и абсорбируется в кислой среде. Cmax кетоконазола в плазме составляет около 3.5 мкг/мл и достигается через 1-2 ч после однократного приема внутрь в дозе 200 мг во время еды. Биодоступность кетоконазола максимальна при его приеме с пищей. Абсорбция кетоконазола снижена у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока, например, принимающих антацидные препараты, такие как гидроксид алюминия, и антисекреторные препараты, такие как блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и ингибиторы протонового насоса, а также у пациентов с ахлоргидрией, вызванной определенным заболеванием.

Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминовой фракцией, составляет 99%. Кетоконазол широко распределяется в тканях, однако лишь незначительная часть препарата проникает в спинномозговую жидкость.

После абсорбции из ЖКТ кетоконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа неактивных метаболитов.

Исследования in vitro показали, что в метаболизме кетоконазола участвует изофермент CYP3A4. Главными путями метаболизма являются окисление и расщепление имидазольного и пиперазинового колец, окислительное O-деалкилирование и ароматическое гидроксилирование. Кетоконазол не является индуктором собственного метаболизма. Выведение из плазмы является двухфазным: в течение первых 10 ч T1/2 составляет 2 ч, в последующем — 8 ч.

Около 13% выводится с мочой, из которых 2-4% — в неизмененном виде. Выделяется в основном с желчью в ЖКТ и около 57% экскретируется с калом.

Показания активных веществ препарата

Фунгавис

Для приема внутрь (при недоступности и непереносимости других методов терапии): бластомикоз, кокцидиоидомикоз, гистоплазмоз, хромомикоз, паракокцидиоидомикоз.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь взрослым и детям с массой тела более 30 кг — 200-400 мг/сут. Детям с массой тела менее 30 кг — 4-8 мг/кг/сут. Принимают 1 раз/сут во время еды.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, тревога, утомляемость, общая слабость, обратимое повышение внутричерепного давления (например, отек дисков зрительных нервов, набухание родничка у детей младшего возраста).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, диарея, нарушение функции печени, рвота, диспепсия, запор, сухость во рту, дисгевзия, вздутие живота, изменение цвета языка, токсический гепатит (повышение активности печеночных трансаминаз или ЩФ, желтуха, тяжелая гепатотоксичность, включая холестатический гепатит, гепатонекроз (биопсия), цирроз печени, печеночная недостаточность (включая случаи трансплантации и смерти).

Со стороны обмена веществ: непереносимость алкоголя, анорексия, гиперлипидемия, повышение аппетита.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: алопеция, дерматит, эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь, ксеродерма, приливы крови, острый генерализованный экзантематозный пустулез, фотосенсибилизация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия.

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, недостаточность функции надпочечников, нарушение менструального цикла, возможно временное снижение концентрации тестостерона в плазме крови (нормализуется через 24 ч после приема).

Со стороны органов чувств: фотофобия.

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Со стороны иммунной системы: псевдоанафилактический шок.

Со стороны половой системы: эректильная дисфункция, азооспермия (при дозах, превышающих терапевтические — 200-400 мг/сут).

Со стороны лабораторных показателей: уменьшение числа тромбоцитопения.

Общие реакции: лихорадка, периферический отек, озноб.

Противопоказания к применению

Острые и хронические заболевания печени, беременность, лактация, детский возраст до 3 лет, повышенная чувствительность к кетоконазолу; одновременный прием со следующими субстратами изофермента CYP3A4 (повышение концентрации этих препаратов в плазме, вызванное совместным приемом с кетоконазолом, может привести к увеличению или продлению как терапевтических, так и побочных эффектов и развитию потенциально опасных эффектов, в т.ч. к удлинению интервала QT и развитию желудочковой аритмии типа «пируэт»): анальгетики (левацетилметадол, метадон); антиаритмики (дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин); антигельминтные и антипротозойные препараты (галофантрин); антигистаминные препараты (астемизол, мизоластин, терфенадин); препараты для лечения мигрени (дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин, метилэргометрин); противоопухолевые препараты (иринотекан); антипсихотические препараты, анксиолитики и снотворные препараты (луразидон, мидазолам перорально, пимозид, сертиндол, триазолам); блокаторы кальциевых каналов (бепридил, фелодипин, лерканидипин,нисолдипин); сердечно-сосудистые препараты разных групп (ивабрадин, ранолазин); диуретики (эплеренон); иммунодепрессанты (эверолимус); желудочно-кишечные препараты (цизаприд, домперидон); гиполипидемические препараты (ловастатин, симвастатин); прочие (колхицин при лечении больных с нарушениями функций печени и почек).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Особые указания

Применение при грибковом менингите нецелесообразно, т.к. кетоконазол плохо проникает через ГЭБ.

Из-за риска гепатотоксичности, в т.ч. кетоконазол следует применять только в тех случаях, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

У пациентов с повышенной активностью печеночных ферментов или при перенесенном токсическом поражении печени вследствие приема других препаратов не следует применять кетоконазол, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени.

Перед началом лечения необходимо оценить функцию печени для исключения острых или хронических заболеваний. Во время лечения необходимо регулярно контролировать картину периферической крови, функциональное состояние печени и почек у пациентов для того, чтобы не пропустить первые симптомы гепатотоксичности. Нельзя исключить развитие гепатотоксичности в течение первого месяца, и даже в течение первой недели терапии. Суммарная доза кетоконазола является фактором риска тяжелой гепатотоксичности. В связи с этим в период лечения рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих терапию кетоконазолом.

У пациентов с надпочечниковой недостаточностью или пограничными состояниями на фоне стрессового воздействия (в т.ч. обширные хирургические вмешательства, условия интенсивной терапии), у пациентов с длительным курсом терапии при подозрении на надпочечниковую недостаточность следует контролировать функцию надпочечников, т.к. у добровольцев кетоконазол в суточной дозе 400 мг и более вызывал снижение «кортизолового ответа» на стимуляцию АКТГ.

Употребление кислых напитков повышает всасываемость кетоконазола.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетоконазола с антацидными средствами (алюминия гидроксид, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторы протонового насоса) уменьшается абсорбция кетоконазола из ЖКТ. При данных комбинациях следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости проводить коррекцию его дозы.

При одновременном применении кетоконазола с мощными индукторами изофермента CYP3A4 возможно снижение биодоступности кетоконазола, которое может вызывать значительное снижение его эффективности. К таким препаратам относятся изониазид, рифабутин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, эфавиренз, невирапин. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует контролировать противогрибковую активность кетоконазола и при необходимости увеличивать его дозу.

При одновременном применении кетоконазола с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, противовирусные препараты, включая ритонавир, усиленный ритонавиром дарунавир и усиленный ритонавиром фосампренавир) возможно повышение биодоступности кетоконазола. При данных комбинациях следует контролировать состояние пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности и продолжительности действия кетоконазола, концентрацию кетоконазола в плазме крови и при необходимости уменьшить его дозу.

При одновременном применении кетоконазол способен ингибировать CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, а также транспорт активных веществ, обусловленный P-гликопротеином. Это может приводить к увеличению концентраций этих препаратов в плазме и/или из активных метаболитов, что вызывает увеличение интенсивности и длительности терапевтических или побочных эффектов применяемых одновременно лекарственных средств.

Не рекомендуется одновременное применение с кетоконазолом следующих препаратов: тамсулозин, фентанил, рифабутин, ривароксабан, карбамазепин, дазатиниб, нилотиниб, трабектедин, салметерол. Если данных комбинаций избежать невозможно, то следует обеспечить клинический мониторинг состояния пациента для выявления симптомов увеличения интенсивности или длительности терапевтических и/или побочных эффектов, контролировать концентрацию препарата в плазме крови и при необходимости уменьшить дозу соответствующего препарата или приостановить его применение.

С осторожностью следует применять кетоконазол одновременно со следующими препаратами: алфентанил, бупренорфин (в/в и сублингвально), оксикодон, дигоксин, кумарины, цилостазол, репаглинид, саксаглиптин, празиквантел, эбастин, элетриптан, бортезомиб, бусульфан, доцетаксел, эрлотиниб, иматиниб, иксабепилон, лапатиниб, триметрексат, алкалоиды барвинка, алпразолам, арипипразол, бротизолам, буспирон, галоперидол, мидазолам (в/в), пероспирон, кветиапин, рамелтерон, рисперидон, маравирок, индинавир, саквинавир, надолол, верапамил, алискирен, апрепитант, будесонид, циклесонид, циклоспорин, дексаметазон, флутиказон, метилпреднизолон, сиролимус, такролимус, темсиролимус, аторвастатин, ребоксетин, фезотеродин, имидафенацин, силденафил, солифенацин, тадалфил, толтеродин, алитретиноин (пероральная лекарственная форма), цинакальцет, мозаваптан, толваптан. При совместном применении рекомендуется тщательный мониторинг клинического состояния пациента, при необходимости — контроль концентрации препарата в плазме крови и если потребуется — уменьшение его дозы.

В единичных случаях возможна дисульфирамоподобная реакция при употреблении алкоголя во время приема кетоконазола.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Взаимодействие с другими препаратами

Везомни
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)

Мавирет
(ЭббВи, Россия)

Мефлохин
(НПЦ ФАРМЗАЩИТА, Россия)

Олумиант™
(ELI LILLY VOSTOK, Швейцария)

Омез® Д
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)

Прадакса®
(BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL, Германия)

Реагила®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)

Теофедрин-Н®
(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)

Триттико
(AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO A.C.R.A.F., Италия)

Эликвис®
(PFIZER, США)

Все взаимодействия

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Юберин инструкция по применению для крс отзывы
  • Шатавари инструкция по применению в таблетках противопоказания
  • Ловушка для тараканов чистый дом инструкция
  • Дымоход для бани своими руками пошаговое руководство
  • Принтер hp laser 100 series инструкция