Кетостерил инструкция по применению для человека побочные эффекты

Кетостерил® (Ketosteril®)

💊 Состав препарата Кетостерил®

✅ Применение препарата Кетостерил®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Возможно применение при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание активных компонентов препарата

Кетостерил®
(Ketosteril®)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2022.02.09

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

V06DD

(Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами)

Лекарственная форма

Кетостерил®

Таб., покр. пленочной оболочкой: 100 шт.

рег. №: П N011683/01
от 25.12.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кетостерил®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 44 мг, повидон — 6 мг, тальк — 19.57 мг, кремния диоксид коллоидный — 4.4 мг, магния стеарат — 15 мг, макрогол 6000 — 12.8 мг, повидон растворимый — 43.2 мг.

Состав оболочки: тальк — 9.1 мг, макрогол 6000 — 1.48 мг, хинолиновый желтый (Е104) — 0.72 мг, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е12.5) — 5.9 мг, триацетин — 0.43 мг, титана диоксид — 7.4 мг.

20 шт. — блистеры (5) — пакеты из Al/ПВХ запаянные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата.

При систематическом применении данного лекарственного средства отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Показания активных веществ препарата

Кетостерил®

Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе (у взрослых и детей в возрасте 3 лет и старше).

Преимущественно для пациентов с СКФ <25 мл/мин, что не исключает применения при СКФ ≥25 мл/мин.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, как правило, 3 раза/сут во время еды.

Взрослым и детям в возрасте 3 лет и старше назначают по 1 таб./5 кг массы тела/сут или 100 мг/кг массы тела/сут. Для взрослых с массой тела 70 кг доза обычно составляет 4-8 таб. 3 раза/сут.

Применяют в течение всего периода, когда СКФ составляет менее 25 мл/мин.

В преддиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г/сут в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

У пациентов, находящихся на диализе, потребление белка должно соответствовать принятым рекомендациям.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей 3-10 лет — 1.4-0.8 г/кг/сут, для детей старше 10 лет — 1-0.6 г/кг/сут.

Побочное действие

Со стороны обмена веществ: в отдельных случаях — гиперкальциемия.

Противопоказания к применению

Гиперкальциемия; нарушение обмена аминокислот; повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав лекарственной формы используемого препарата.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что лекарственная форма используемого препарата может содержать фенилаланин.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинический опыт применения при беременности и в период грудного вскармливания недостаточен.

Применение при нарушениях функции почек

Преимущественно для пациентов со скоростью клубочковой фильтрации менее 25 мл/мин (однако не исключается применение при скорости клубочковой фильтрации более 25 мл/мин).

Применение у детей

Возможно применение у детей в возрасте 3 лет и старше по показаниям и в дозах, учитывающих возраст пациентов.

Особые указания

При гиперкальциемии рекомендуется уменьшить дозу принимаемого витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, то следует уменьшить дозу данного лекарственного средства, а также других источников кальция.

Необходимо регулярно контролировать содержание кальция и контролировать снижение уровня фосфатов в сыворотке крови.

Для улучшения его всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты данное лекарственное средство следует принимать во время еды

Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении лекарственных средств, содержащих кальций, возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови.

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием данного лекарственного средства дозу одновременно применяемого гидроксида алюминия следует соответственно уменьшить.

Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно лекарственные средства, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Кетостерил инструкция по применению

Дата публикации: 26.01.2022

Для чего нужен Кетостерил?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Пиелонефрит

Содержание статьи

  • Как работает препарат?
  • От чего назначают «Кетостерил»?
  • Терапевтические дозировки «Кетостерила»
  • Побочные действия «Кетостерила»

Хроническая почечная недостаточность нарушает белково-энергетический обмен в организме. Это приводит к апатии, раздражительности, снижению работоспособности, нарушению стула, аменореям у женщин и многим другим проблемам. Но главное коварство нутритивного дефицита кроется в его последствиях. С ним ассоциируют развитие тяжелых патологий сердечно-сосудистой и дыхательной системы, анемии и прочих критических состояний. Людям из группы риска важно поддерживать белковый обмен и обеспечивать поступление достаточного количества аминокислот в организм. Справиться с этим поможет препарат «Кетостерил».

Как работает препарат?

Белково-энергетическая недостаточность чаще всего развивается на фоне хронической почечной недостаточности.

Но существуют и другие факторы, провоцирующие нутритивный дефицит:

  • нервная анорексия;
  • мальабсорбция;
  • прохождение агрессивного противоопухолевого лечения;
  • гиперкатаболизм;
  • дисфагия;
  • тяжелые интоксикации;
  • гепатит и цирроз печени;
  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • гипертиреоз;
  • длительный прием некоторых гормональных препаратов;
  • онкологические заболевания.

Иногда именно белково-энергетическая недостаточность становится причиной летального исхода. Она провоцирует прогрессирующее расстройство метаболизма, дыхательную и сердечную дисфункцию, острую почечную недостаточность.

«Кетостерил» – это препарат, способный защитить человека от подобных осложнений. На ранних стадиях хронической почечной недостаточности он также помогает отсрочить применение диализа.

Активными компонентами препарата «Кетостерил» являются кетоновые аналоги аминокислот:

  • L-триптофан;
  • L-тирозин;
  • L-треонин;
  • L-лизин;
  • L-гистидин;
  • альфа-кетоаналог валина;
  • альфа-гидроксианалог метионина;
  • альфа-кетоаналог изолейцина;
  • альфа-кетоаналог лейцина;
  • альфа-кетоаналог фенилаланина.

Вспомогательными веществами препарата «Кетостерил» выступают тальк, повидон, стеарат магния, макрогол 6000, коллоидный диоксид кремния и кукурузный крахмал. В состав оболочки также включены краситель Е104, диоксид титана, триацетин, сополимеры метилметакрилата, бутилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата.

Прием «Кетостерила» обеспечивает организм незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Их кетоновые аналоги способствуют эффективному расщеплению мочевины. Лекарство обеспечивает правильную утилизацию азотистых метаболитов, оптимизирует азотистый обмен, снижает концентрацию мочевины, фосфата, калия и магния в сыворотке крови.

От чего назначают «Кетостерил»?

Препарат «Кетостерил» назначают преимущественно при хронической почечной недостаточности для отсрочки применения искусственного диализа. Он показан людям с белково-энергетической недостаточностью, спровоцированной нарушениями белкового метаболизма. Также он рекомендован людям, соблюдающим жесткую диету с низким содержанием белка в рационе.

«Кетостерил» обычно назначают пациентам со скоростью клубочковой фильтрации <25 мл в минуту, но его прием не исключен и при других показателях.

Терапевтические дозировки «Кетостерила»

Лекарство «Кетостерил» могут назначить взрослым и детям старше 3 лет. Терапевтическая дозировка в конкретном случае зависит от клинического анамнеза и текущего состояния здоровья. Стандартной суточной дозировкой является 1 таблетка на 5 кг массы тела, или 100 мг на 1 кг веса. Люди с весом выше 70 кг обычно получают от 4 до 8 таблеток 3 раза в сутки. Однако указанные дозировки являются усредненными, и точный лечебный план должен составить доктор.

Таблетки «Кетостерил» принимают внутрь, не разжевывая и не рассасывая, а глотая и запивая достаточным количеством простой воды. Рекомендованную суточную дозировку разделяют на 3 приема. Препарат следует пить во время еды.

Препарат применяют на протяжении всего времени, когда скорость клубочковой фильтрации не превышает 25 мл в минуту. Во время лечения «Кетостерилом» у больных перед диализом концентрация белка в рационе не должна превышать 40 г в сутки. Те, кто уже находится на диализе, должны придерживаться врачебных инструкций по диете. Лекарство может повышать уровень кальция в крови и провоцировать гиперкальциемию.

Побочные действия «Кетостерила»

Препарат «Кетостерил» назначают в соответствии с потребностями пациента, с учетом ряда факторов.

Он противопоказан при:

  • гиперкальциемии;
  • индивидуальной непереносимости любого из компонентов в составе препарата;
  • нарушениях обмена аминокислот;
  • фенилкетонурии.

Учитывая присутствие в составе фенилаланина, препарат с осторожностью используют для лечения людей с наследственной фенилкетонурией.

Ввиду отсутствия достаточных клинических данных о применении «Кетостерила» во время гестации и лактации, его не рекомендуют к приему беременными и кормящими женщинами. Но если возникает острая необходимость, врач может назначить препарат, взвесив прогнозируемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.

Поскольку «Кетостерил» способен провоцировать гиперкальциемию, его прием нельзя сочетать с приемом витамина D (либо следует уменьшать дозу последнего). Важно также следить за содержанием кальцийсодержащих продуктов в рационе. Пациентам с гиперкальциемией следует постоянно следить за показателями лабораторных анализов.

Прием «Кетостерила» хорошо переносится пациентами, и обычно не приводит к развитию тяжелых побочных эффектов.

Среди побочных действий препарата выделяют:

  • нарушения метаболизма;
  • гиперкальциемию;
  • аллергические реакции (проявляются крапивницей, зудом и жжением кожи, высыпаниями, слезотечением из глаз, ринореей).

Если вы заметили необычные изменения самочувствия, связанные с приемом «Кетостерила», обратитесь к врачу для коррекции терапевтической схемы или пересмотра лечения.

«Кетостерил» – препарат, который может наладить белково-энергетический обмен, предотвратить последствия нутритивной недостаточности и отсрочить диализ у больных хронической почечной недостаточностью. Его также рекомендуют при злокачественных новообразованиях, иррациональном скудном питании и в других состояниях, при которых необходимо восполнение незаменимых аминокислот и снижение мочевины в сыворотке крови. Препарат отпускается по рецепту.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Цены на товар Кетостерил:

Мегаптека,

Цены на Кетостерил в Санкт-Петербурге, Цены на Кетостерил в Новосибирске, Цены на Кетостерил в Екатеринбурге, Цены на Кетостерил в Казани, Цены на Кетостерил в Нижнем Новгороде, Цены на Кетостерил в Челябинске, Цены на Кетостерил в Самаре, Цены на Кетостерил в Уфе, Цены на Кетостерил в Ростове-на-Дону, Цены на Кетостерил в Омске, Цены на Кетостерил в Красноярске, Цены на Кетостерил в Воронеже, Цены на Кетостерил в Перми, Цены на Кетостерил в Волгограде, Цены на Кетостерил в Краснодаре, Цены на Кетостерил в Тюмени, Цены на Кетостерил в Саратове, Цены на Кетостерил в Тольятти, Цены на Кетостерил в Ижевске, Цены на Кетостерил в Барнауле

Гид по аналогам за подписку

подпишитесь на соцсети и напишите в сообщения «аналоги»

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Кетостерил® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году

Дата согласования: 09.09.2016

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Способ применения и дозы
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:  
изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг
лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг
фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг
валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг
метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг
L-лизина моноацетат 105 мг
L-треонин 53 мг
L-триптофан 23 мг
L-гистидин 38 мг
L-тирозин 30 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 44 мг; поливинилпирролидон — 6 мг; тальк — 19,57 мг; кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; магния стеарат — 15 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 12,8 мг; поливинилпирролидон растворимый — 43,2 мг  
оболочка пленочная: тальк — 9,1 мг; полиэтиленгликоль 6000  — 1,48 мг; хинолиновый желтый (E104) — 0,72 мг; метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5) — 5,9 мг; триацетин — 0,43 мг; титана диоксид — 7,4 мг  
показатели: общее содержание азота — 36 мг; содержание кальция — 50 мг (1,25 ммоль)  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

нормализующее обменные процессы, восполняющее дефицит аминокислот.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая. Взрослым и детям от 3 лет — по 1 табл./5 кг/сут или 0,1 г/кг/сут. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день.

Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г в день (в зависимости от степени хронической почечной недостаточности). У больных на диализе потребление белка должно соответствовать принятым стандартам.

Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4–8 табл. 3 раза в день. Обычная доза для детей — по 1 табл./5 кг/сут.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4–0,8 г/кг/сут, от 10 лет — 1–0,6 г/кг/сут.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистере из алюминия/ПВХ, 20 шт. 5 блистеров в запаянном пакете из алюминия/ПВХ. 1 пак. в пачке картонной.

Производитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ. Германия.

Произведено: Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А. Португалия.

Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157.

Сантьяго де Бестейрос, Португалия.

Упаковано/выпускающий контроль качества: ЗАО «Биннофарм». 124460, Россия, Москва, Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, 3, стр. 1.

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве: 125167, Москва, Ленинградский пр-т, 37, корп. 9.

Тел.:(495) 970-81-62.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные ингредиенты:

изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2- 67 мг

кальций валеринат)

лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2- 101 мг

кальций валеринат)

фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3- 68 мг

кальций пропионат)

валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций 86 мг

бутират)

метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2- 59 мг

кальций метилбутират)

L-лизина моноацетат 105 мг

L-треонин53 мг

L-триптофан23 мг

L-гистидин38 мг

L-тирозин30 мг

Другие ингредиенты: крахмал кукурузный, кросповидон тип А, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон К29-32.

Оболочка таблетки: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е12,5), триацетин, титана диоксид (Е171).

Общее содержание азота в таблетке36 мг

Общее содержание кальция в таблетке1,25 ммоль = 50 мг

Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами. Код АТХ V06DD.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для питания при почечной недостаточности. Средство, влияющее на азотистый обмен. Обеспечивает снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота.

После абсорбции кето- и гидроксикислот путём трансаминирования образуются соответствующие незаменимые аминокислоты, при том что переносимая аминогруппа происходит из заменимых аминокислот. Из-за достигнутой тем самым утилизации азотсодержащих продуктов обмена сокращается выработка мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Содержащие кетокислоты добавки оказывают положительное влияние на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Кроме того, они могут улучшить почечную остеодистрофию. Приём Кетостерила в сочетании со строгой малобелковой диетой позволяет уменьшить поступление азота, избегая при этом негативных последствий недостаточного потребления белка с пищей и неполноценного питания.

Фармакокинетика

Кинетика аминокислот в плазме и их интеграция в метаболические пути хорошо изучены. Тем не менее, следует отметить, что у пациентов с уремией абсорбция поставляемых аминокислот определенно не является причиной часто изменяющегося уровня препарата в плазме, т.е. процесс абсорбции не нарушается. Изменение уровня препарата в плазме видимо, обусловлены нарушенной постабсорбционной кинетикой аминокислот, которая может быть обнаружена на ранней стадии заболевания.

У здорового человека уровень кетокислот в плазме возрастает после перорального приема в течение 10 минут. По отношению к соответствующему исходному уровню отдельных кетокислот обнаруживаются 5-кратные увеличения. Максимальные уровни в плазме достигаются в течение 20-60 минут, и через 90 минут уровни снова возвращаются к исходным значениям. Таким образом, желудочно-кишечная абсорбция происходит очень быстро. Одновременные увеличения уровней кетокислот в плазме и соответствующих аминокислот показывают, что трансаминирование кетокислот осуществляется также очень быстро. Из-за физиологических путей утилизации кетокислот в организме, вполне вероятно, что экзогенные кетокислоты очень быстро интегрируются в метаболические циклы. Кетокислоты следуют тем же катаболический путём, что и классические аминокислоты. Не проводились специальные исследования по проблеме выведения кетокислот.

Профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности. Назначать в сочетании с ограниченным употреблением белка с пищей до 40 г в сутки (для взрослых) и меньше. Применять пациентам со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 25 мл/мин.

Препарат применять внутрь. Если не назначено иначе, Кетостерил принимают из расчета 1 таблетка на 5 кг массы тела/сутки (0,1 г/кг массы тела в сутки), или по 4-8 таблеток (доза рассчитана на пациента с массой тела 70 кг) 3 раза в сутки во время еды.

Таблетки глотать не разжевывая. Кетостерил назначают одновременно с малобелковой диетой (ограничением белка в рационе) 40 г в сутки и меньше.

Продолжительность лечения

Кетостерил принимают до тех пор, пока скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, а потребление белка с пищей не более 40 г/сутки.

Дети

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется применять у этой категории пациентов.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редко (частота развития < 1/10000): гиперкальциемия.

В этом случае должно быть снижено потребление витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, дозу Кетостерила и других источников кальция необходимо уменьшить.

Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из компонентов таблетки, гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот.

Информация о случаях передозировки отсутствует.

Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови.

Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что Кетостерил содержит фенилаланин.

При одновременном приеме гидроксида алюминия необходим контроль уровня фосфатов в сыворотке крови.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кетостерил не оказывают влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Применение во время беременности и в период лактации

Нет клинических данных о применении Кетостерила при беременности.

Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия на беременность, эмбриональное / внутриутробное развитие плода, роды или постнатальное развитие.

Применять при беременности надлежит с осторожностью.

Нет клинических данных о применении Кетостерила в период лактации.

Одновременное применение лекарственных средств, содержащих кальций, может вызвать или усилить повышение уровня кальция в сыворотке крови.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, не следует принимать одновременно с Кетостерилом препараты, которые образуют с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолины, такие как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препараты, содержащие железо, фториды и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и подобных препаратов должен быть выдержан интервал не менее двух часов.

Чувствительность к влияющим на сердечную деятельность гликозидам и, следовательно, риск нарушения сердечного ритма увеличивается за счет увеличения концентрации кальция в крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Необходимо следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Исследования по получению и обработке данных о взаимодействиях не проводились.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

20 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистере из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной (ПВХ). 5 блистеров в запаянном пакете из многослойной алюминиевой пленки (алюминий/ПВХ). Один пакет с инструкцией по применению в картонной пачке.

Заявитель

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Производитель

Лабесфал-Лабораториос Алмиро, С.А.

Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157, Сантьяго де Бестейрос, Португалия.

Адрес представительства компании в Республике Беларусь

Представительство Fresenius SE & Со. KGaA (Германия) в Республике Беларусь:

220036, г. Минск, ул. Р. Люксембург, 110, тел./факс: (017) 208-95-61.

Кетостерил

МНН: L-гистидин, L-лизина ацетат, L-тирозин, L-треонин, L-триптофан, Валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират), Изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат), Лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат), Метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират), Фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат)

Производитель: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022982

Информация о регистрации в РК:
17.05.2022 — 17.05.2032

Номер регистрации в РБ:
9767/11/16

Информация о регистрации в РБ:
02.08.2016 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Кетостерил

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит

активные вещества:

изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг,

лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг,

фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг,

валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг,

метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг,

L-лизина ацетат (в пересчете на L-лизин) 105 мг (75 мг),

L-треонин 53 мг,

L-триптофан 23 мг,

L-гистидин 38 мг,

L-тирозин 30 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, макрогол 6000, повидон,

пленочная оболочка: тальк, макрогол 6000, хинолиновый желтый (Е104), сополимер метакрилата бутилированный основной (эудрагит Е 12.5), триацетин, титана диоксид (Е171).

Общее содержание кальция в таблетке 50 мг

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с шелковистым блеском.

Фармакотерапевтическая группа

Аминокислоты, включая комплекс с полипептидами.

Код АТХ V06DD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Тем не менее, необходимо отметить, что процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, то есть абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций возникают после абсорбции аминокислот, которая может быть выявлена на ранней стадии заболевания.

Плазменные концентрации кетокислот у здоровых людей повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 20-60 мин и после 90 мин их уровни возвращаются к исходным. Поэтому абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, быстро распределяются в метаболических циклах. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельных исследований выведения кетокислот не проводилось.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Обеспечивает снабжение важными незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. После приема препарата внутрь, кето- и гидрокси- аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, получая азот от заменимых аминокислот, тем самым снижая образование мочевины путем повторного использования аминогруппы. Препарат способствует утилизации азотсодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфора. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кето-содержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата вместе с очень низкой протеиновой диетой позволяет уменьшить потребление азота для предотвращения вредных последствий недостаточного питания и нарушения.

Показания к применению

— белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе.

В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь. Взрослым, если не назначено иначе, (при массе тела 70 кг) 4-8 таблеток 3 раза в день во время приема пищи. Проглатывают, не разжевывая.

Кетостерил назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, одновременно с приемом рекомендуется ограничить содержание в пище белка до 40 г/день или менее в зависимости от степени хронической почечной недостаточности.

Побочные действия

Часто

— Сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит), зуд

Редко

— дерматит буллезный

Очень редко

— астма, повышенная чувствительность (в том числе крапивница), ангионевротический отек

— гнойничковая сыпь

— реакции фоточувствительности

В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила, а также других источников кальция.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

— гиперкальциемия

— нарушения обмена аминокислот

— наследственная фенилкетонурия

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Особые указания

Кетостерил следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.

Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Недостаточно опыта применения при беременности и лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Случаев по передозировке не выявлено.

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из алюминия/ПВХ.

По 5 контурных упаковок помещают в запаянный пакет из алюминия/ПВХ.

По 1 пакету вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А.

Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157, Сантьяго де Бестейрос, Португалия

Владелец регистрационного удостоверения

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Бад Хомбург, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «MPA Medical Partners», 050000, г. Алматы, ул. Розыбакиева, угол ул. Тимирязева, 125-6/76, кв.33. Тел./факс: +7 (727) 380 01 10.

Электронная почта: reg_kz@mail.ru

Адрес организации ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ИП «Мусрепбекова Г.Ж.», 050050 г.Алматы, ул. Макаренко, 66-42.

Тел./факс: +7 (727) 384 38 05, моб.: +7 (775) 715 94 75.

Электронная почта: reg_kz@mail.ru

930939081498795298_ru.doc 58.5 кб
302595281498795829_kz.doc 77 кб
9767_11_16_i.pdf 0.22 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ

действующие вещества: 1 таблетка содержит

a-Кетоизолейцин, кальциевая соль

a-Кетолейцин, кальциевая соль

a-Кетофенилаланин, кальциевая соль

a-Кетовалин, кальциевая соль

a-Гидроксиметионин, кальциевая соль

Лизин ацетат,

что соответствует 75 мг лизина

треонин

триптофан

гистидин

тирозин

67 мг

101 мг

68 мг

86 мг

59 мг

105 мг

53 мг

23 мг

38 мг

30 мг

Общее содержание азота на одну таблетку

Содержание кальция в одну таблетку

36 мг

1,25 ммоль = 50 мг

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кросповидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, полиэтиленгликоль (макроголы), хинолин желтый (Е 104), акрилатный сополимер, триацетин, титана диоксид (Е 171), повидон.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: желтые таблетки с глянцевой поверхностью.

Аминокислоты, включая комбинации с полипептидами.

Код АТХ V06D D.

Фармакологические.

Кетостерил — комбинированный препарат для лечения почечной недостаточности, содержащий кетоновые аналоги аминокислот. Улучшает азотный обмен, способствует стероиды протеинов, снижает выраженность уремической симптоматики, улучшает состояние пациентов с хронической болезнью почек.

После абсорбции кетоаналог трансаминуються в соответствующие незаменимые L-аминокислоты путем поглощения азота из незаменимых аминокислот, тем самым уменьшая образование мочевины путем повторного использования аминогруппы, способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена.

Кетостерил в сочетании с низкобелковой диетой позволяет снизить потребление азота, одновременно предотвращая вредных последствий недостаточного потребления диетического белка и недостаточного питания и обеспечивает организм необходимыми L-аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги незаменимых аминокислот, входящих в состав препарата, дают полноценное субстратно обеспечения белкового синтеза.

Кето / аминокислоты не вызывают гиперфильтрацию остаточных нефронов. Кетостерил улучшает азотный обмен, снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфора, что оказывает положительное влияние при почечной гиперфосфатемии и вторичном гиперпаратиреозе.

При систематическом применении кетостерил отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В отдельных случаях применение кетостерил способствует поздние начала проведения диализа.

Фармакокинетика.

Плазменная кинетика аминокислот и их интеграция в метаболические пути хорошо известны. Однако следует отметить, что у больных уремии причиной изменения уровней в плазме, которые часто наблюдаются у таких пациентов, скорее всего, не является поглощение аминокислот, поставляемых то есть именно поглощения не нарушается. Изменены уровни в плазме, вероятно, связаны с нарушениями кинетики после поглощения, которые могут быть обнаружены на очень ранней стадии заболевания.

У здоровых лиц уровне кетокислот в плазме крови увеличиваются в течение 10 минут после перорального приема. Достигается максимум 5-кратное повышение базовых уровней. Пиковые уровни наблюдаются в течение 20-60 минут, а после 90 минут уровне стабилизируются в диапазоне базовых уровней. Таким образом, желудочно-кишечное абсорбция очень быстрой. Одновременно повышение уровня кетокислот и соответствующих аминокислот показывают, что кетокислоты трансаминуються очень быстро. В связи с физиологическими путями утилизации кетокислот в организме вероятно, что экзогенные кетокислоты очень быстро интегрируются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же катаболические пути, и классические аминокислоты. Никаких специальных исследований вывода кетокислоты пока не проводилось.

Профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным или недостаточным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности. Назначать в сочетании с ограниченным употреблением белка с пищей до 40 г в сутки (для взрослых) и меньше. Применять пациентам со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 25 мл / мин.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Гиперкальциемия, нарушения обмена аминокислот.

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови.

Лекарственные средства, которые формируют с кальцием трудно растворимые соединения например, тетрациклин, хинолины, такие как ципрофлоксацин и норфлоксацин, а также лекарственные средства, содержащие железо, фтор или эстрамустин, не следует принимать одновременно с кетостерил во избежание нарушения всасывания активных веществ, поэтому между приемом кетостерил и этих препаратов должно пройти не менее двух часов.

Восприимчивость к кардиоактивних гликозидов и, соответственно, риск аритмии увеличивается, если кетостерил вызывает повышение уровня кальция в сыворотке крови. Во время лечения кетостерил симптомы уремии уменьшаются. Поэтому необходимо также уменьшить возможное введение гидроксида алюминия. Необходимо контролировать снижение уровня фосфата в сыворотке крови.

Необходимо регулярно проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови.

Кетостерил следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и преобразования в соответствующие аминокислоты. Следует обеспечить достаточное калорийность пищи около 30-40 ккал / кг / сут.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

В соответствии со степенью уменьшения уремических симптомов под влиянием кетостерил дозу одновременно назначенного гидроксида алюминия следует уменьшить.

Необходимо наблюдать за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Недостаточно опыта применения Кетостерилу в период беременности и кормления грудью. Исследования репродуктивной токсичности не указывают на прямое или косвенное вредное влияние на беременность, развитие плода, роды или послеродовой период. При беременности применять с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Препарат применять внутрь. Если не назначено иначе, кетостерил принимать из расчета 1 таблетка на 5 кг массы тела / сут (0,1 / кг массы тела в сутки), или по 4 — 8 таблеток (доза рассчитана на пациента с массой тела 70 кг) 3 раза в сутки во время еды.

Таблетки глотать не разжевывая. Кетостерил назначать одновременно с малобелковая диетой (ограничением белка в рационе) 40 г в сутки и меньше.

Дети.

Опыт применения у детей отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется применять этой категории пациентов.

О случаях передозировки сообщений нет.

Неблагоприятные частоты эффекта оцениваются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000 , <1/1000), очень редко (<1 / 10,000).

Метаболические нарушения: очень редко — гиперкальциемия.

При возникновении гиперкальциемии дозу витамина D следует уменьшить. Если гиперкальциемия сохраняется, необходимо уменьшить дозу кетостерил, как и другие источники кальция.

У лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие аллергических реакций.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 20 таблеток в блистере, по 5 блистеров (в пакете из фольги) в картонной пачке.

Лабесфаль Лабораториос Алмере, С.А.

Хроническая почечная недостаточность нарушает белково-энергетический обмен в организме. Это приводит к апатии, раздражительности, снижению работоспособности, нарушению стула, аменореям у женщин и многим другим проблемам. Но главное коварство нутритивного дефицита кроется в его последствиях. С ним ассоциируют развитие тяжелых патологий сердечно-сосудистой и дыхательной системы, анемии и прочих критических состояний. Людям из группы риска важно поддерживать белковый обмен и обеспечивать поступление достаточного количества аминокислот в организм. Справиться с этим поможет препарат «Кетостерил».

Как работает препарат?

Белково-энергетическая недостаточность чаще всего развивается на фоне хронической почечной недостаточности.

  • нервная анорексия;
  • мальабсорбция;
  • прохождение агрессивного противоопухолевого лечения;
  • гиперкатаболизм;
  • дисфагия;
  • тяжелые интоксикации;
  • гепатит и цирроз печени;
  • декомпенсированный сахарный диабет;
  • гипертиреоз;
  • длительный прием некоторых гормональных препаратов;
  • онкологические заболевания.

Иногда именно белково-энергетическая недостаточность становится причиной летального исхода. Она провоцирует прогрессирующее расстройство метаболизма, дыхательную и сердечную дисфункцию, острую почечную недостаточность.

  • L-триптофан;
  • L-тирозин;
  • L-треонин;
  • L-лизин;
  • L-гистидин;
  • альфа-кетоаналог валина;
  • альфа-гидроксианалог метионина;
  • альфа-кетоаналог изолейцина;
  • альфа-кетоаналог лейцина;
  • альфа-кетоаналог фенилаланина.

Вспомогательными веществами препарата «Кетостерил» выступают тальк, повидон, стеарат магния, макрогол 6000, коллоидный диоксид кремния и кукурузный крахмал. В состав оболочки также включены краситель Е104, диоксид титана, триацетин, сополимеры метилметакрилата, бутилметакрилата и диметиламиноэтилметакрилата.

Прием «Кетостерила» обеспечивает организм незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Их кетоновые аналоги способствуют эффективному расщеплению мочевины. Лекарство обеспечивает правильную утилизацию азотистых метаболитов, оптимизирует азотистый обмен, снижает концентрацию мочевины, фосфата, калия и магния в сыворотке крови.

От чего назначают «Кетостерил»?

Препарат «Кетостерил» назначают преимущественно при хронической почечной недостаточности для отсрочки применения искусственного диализа. Он показан людям с белково-энергетической недостаточностью, спровоцированной нарушениями белкового метаболизма. Также он рекомендован людям, соблюдающим жесткую диету с низким содержанием белка в рационе.

«Кетостерил» обычно назначают пациентам со скоростью клубочковой фильтрации

Терапевтические дозировки «Кетостерила»

Лекарство «Кетостерил» могут назначить взрослым и детям старше 3 лет. Терапевтическая дозировка в конкретном случае зависит от клинического анамнеза и текущего состояния здоровья. Стандартной суточной дозировкой является 1 таблетка на 5 кг массы тела, или 100 мг на 1 кг веса. Люди с весом выше 70 кг обычно получают от 4 до 8 таблеток 3 раза в сутки. Однако указанные дозировки являются усредненными, и точный лечебный план должен составить доктор.

Таблетки «Кетостерил» принимают внутрь, не разжевывая и не рассасывая, а глотая и запивая достаточным количеством простой воды. Рекомендованную суточную дозировку разделяют на 3 приема. Препарат следует пить во время еды.

Препарат применяют на протяжении всего времени, когда скорость клубочковой фильтрации не превышает 25 мл в минуту. Во время лечения «Кетостерилом» у больных перед диализом концентрация белка в рационе не должна превышать 40 г в сутки. Те, кто уже находится на диализе, должны придерживаться врачебных инструкций по диете. Лекарство может повышать уровень кальция в крови и провоцировать гиперкальциемию.

Побочные действия «Кетостерила»

  • гиперкальциемии;
  • индивидуальной непереносимости любого из компонентов в составе препарата;
  • нарушениях обмена аминокислот;
  • фенилкетонурии.

Учитывая присутствие в составе фенилаланина, препарат с осторожностью используют для лечения людей с наследственной фенилкетонурией.

Ввиду отсутствия достаточных клинических данных о применении «Кетостерила» во время гестации и лактации, его не рекомендуют к приему беременными и кормящими женщинами. Но если возникает острая необходимость, врач может назначить препарат, взвесив прогнозируемую пользу для матери и потенциальные риски для плода.

Поскольку «Кетостерил» способен провоцировать гиперкальциемию, его прием нельзя сочетать с приемом витамина D (либо следует уменьшать дозу последнего). Важно также следить за содержанием кальцийсодержащих продуктов в рационе. Пациентам с гиперкальциемией следует постоянно следить за показателями лабораторных анализов.

Прием «Кетостерила» хорошо переносится пациентами, и обычно не приводит к развитию тяжелых побочных эффектов.

  • нарушения метаболизма;
  • гиперкальциемию;
  • аллергические реакции (проявляются крапивницей, зудом и жжением кожи, высыпаниями, слезотечением из глаз, ринореей).

Если вы заметили необычные изменения самочувствия, связанные с приемом «Кетостерила», обратитесь к врачу для коррекции терапевтической схемы или пересмотра лечения.

«Кетостерил» – препарат, который может наладить белково-энергетический обмен, предотвратить последствия нутритивной недостаточности и отсрочить диализ у больных хронической почечной недостаточностью. Его также рекомендуют при злокачественных новообразованиях, иррациональном скудном питании и в других состояниях, при которых необходимо восполнение незаменимых аминокислот и снижение мочевины в сыворотке крови. Препарат отпускается по рецепту.

Состав

Таблетки в оболочке из пленки, в 1 таблетке содержатся действующие вещества: альфа-кетоаналог изолейцина 67 мг, альфа-кетоаналог лейцина 101 мг, альфа-кетоаналог фенилаланина 68 мг, альфа-кетоаналог валина 86 мг, альфа-гидроксианалог метионина 59 мг, L-лизина моноацетат 105 мг, L-треонин 53 мг, L-триптофан 23 мг, L-гистидин 38 мг, L-Тирозин 30 мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, поливинилпирролидон, тальк, диоксид кремния коллоидный, стеарат магния, полиэтиленгликоль 6000, растворимый поливинилпирролидон.

Состав оболочки: тальк, полиэтиленгликоль 6000, хинолиновый желтый, сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата, триацетин, диоксид титана.

Всего в 1 таблетке содержится 36 мг азота и 50 мг кальция.

Форма выпуска

Овальные выпуклые с двух сторон таблетки в желтой оболочке из пленки, выпускаются в картонной упаковке по 100 штук — 5 блистеров по 20 шт. в запаянном пакете из алюминия, помещенном в картонную упаковку.

Фармакологическое действие

Кетостерил (МНН — кетоаналоги аминокислот) способствует восстановлению обмена веществ, нарушенного из-за недостаточного поступления в организм незаменимых аминокислот на фоне нарушения работы почек. Способствует синтезу белка в организме, снижает степень токсического воздействия продуктов белкового обмена на организм, улучшает общее состояние больных с хроническим нарушением функции почек.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кетостерил – это лекарственный препарат, в состав которого входят незаменимые аминокислоты, без которых организм не может правильно функционировать. Назначают его при нарушении работы почек на фоне поражения почечной ткани и постепенном нарастании содержания в крови ядовитых продуктов обмена, главным образом, белкового.

В крови больных выявляется большое количество остаточного азота и его компонентов, оказывающих токсическое воздействие на организм. Остаточный азот – это совокупность небелкового азота (продуктов обмена белка в плазме крови), состоящего из мочевины, азота аминокислот, мочевой кислоты, креатина и креатинина.

Нарушение белкового обмена приводит к тому, что организм не получает жизненно необходимых аминокислот, в то время как в крови в большом количестве скапливаются ядовитые продукты белкового обмена. Для того чтобы снизить токсическую нагрузку на организм, больным назначают диету с ограничением белков, что приводит к белковому голоданию.

Кетостерил поставляет организму незаменимые аминокислоты (из них строятся белки организма человека), но количество поступающего при этом азота является ограниченным. Происходит это из-за того, что в состав кетостерила входят кетоновые аналоги аминокислот, которые быстро усваиваются организмом и способствуют при этом утилизации токсических продуктов обмена белка.

Такой механизм действия способствует улучшению белкового и минерального обмена, а значит, и общего состояния больного.

Фармакокинетика препарата не изучалась, так как все его компоненты являются естественными составляющими обмена веществ, и проследить их движение в организме невозможно.

Показания к применению Кетостерила

Препарат назначают для предупреждения и лечения нарушений белкового и минерального обмена веществ на фоне хронического нарушения функции почек у взрослых и детей старше 3 лет.

Показанием для применения Кетостерила является снижение клубочковой фильтрации до 25 мл/мин и ниже. Но препарат можно применять и на ранних стадиях заболевания, когда показатель клубочковой фильтрации только начинает снижаться (норма – 100-120 мл/мин).

Противопоказания для применения Кетостерила

Кетостерил нельзя назначать при индивидуальной непереносимости его компонентов, повышенном содержании в крови кальция и нарушении обмена аминокислот (например, при фенилкетонурии, при которой нарушается обмен аминокислоты фенилаланина), а также детям до 3 лет.

С осторожностью препарат назначают при беременности, потому что не проводились клинические испытания на беременных женщинах.

Побочные эффекты Кетостерила

Препарат хорошо переносится больным и редко дает побочные эффекты. Тем не менее, они могут быть в виде гиперкальциемии – повышенного содержание в крови кальция.

Гиперкальциемия проявляется в виде слабости, тошноты, рвоты, повышения артериального давления; больной много пьет жидкости и выделяет много мочи; при хронической гиперкальциемии в почках разрастается соединительная ткань и образуются камни.

Инструкция по применению Кетостерила

Лекарство принимают внутрь во время приема пищи. Таблетки необходимо глотать целиком, при этом запивая достаточным количеством жидкости – именно так они лучше всего всасываются и включаются в обменные процессы.

Дозировка препарата назначается в соответствии с весом больного из расчета 1 таблетка на 5 кг в сутки. Суточную дозу делят на 3-4 приема. Средняя суточная доза для взрослого человека 12 – 24 таблетки.

Инструкция на Кетостерил предлагает проводить курс лечения на протяжении всего периода снижения клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. Одновременно назначается диета со сниженным количеством белка. При длительном приеме Кетостерила следует периодически проверять содержание кальция в крови.

Взаимодействие Кетостерила с другими лекарственными препаратами

Кетостерил нельзя применять одновременно:

  • с препаратами кальция – это может приводить к гиперкальциемии;
  • с препаратами, которые образуют с кальцием труднорастворимые соединения – антибиотиками группы тетрациклинов, антибактериальные препараты группы хинолонов, лекарствами, в состав которых входит железо, эстрамустин и фтор; между приемом перечисленных препаратов и Кетостерила должен быть промежуток не менее двух часов.

При улучшении состояния на фоне приема Кетостерила для того, чтобы не нарушилось кислотно-щелочное равновесие, следует постепенно уменьшать дозу гидроксида алюминия, который назначался при ацидозе (смещении кислотно-щелочного баланса организма в сторону увеличения кислотности).

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту врача.

Условия хранения

Таблетки следует держать в сухом месте, при этом соблюдая температуру не выше 25 °C. Место хранения не должно быть доступным для детей.

Срок годности

Препарат хранится 3 года при соблюдении вышеуказанных условий.

Аналоги Кетостерила

Аналоги — это препараты разных лекарственных групп, которые используются для лечения одинаковых болезней. Аналогов Кетостерила нет. Уникальность этого препарата в том, что он не только снабжает организм необходимыми для синтеза белка аминокислотами, но и способствует уменьшению содержания в крови токсических продуктов обмена белков.

Продам Кетостерил для кошек

В последнее время Кетостерил все чаще стали применять для лечения кошек с нарушением работы почек. Многие очень хорошо отзываются об этом препарате – он может значительно облегчать состояние домашних питомцев. А так как для кошек требуется значительно меньше таблеток, чем для людей, оставшиеся таблетки хозяева часто стараются продать. Вот только стоит ли покупать лекарства с рук, ведь сегодня так много подделок?

Состав, форма выпуска и упаковка

Таблетки — 1 таб.:

  • активные ингредиенты: изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2- кальций валеринат) 67 мг, лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг, фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг, валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг, метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2- кальций метилбутират) 59 мг, L-лизина моноацетат 105 мг, L-треонин 53 мг, L-триптофан 23 мг, L-гистидии 38 мг, L-тирозин 30 мг;
  • другие ингредиенты: крахмал кукурузный 44 мг, повидон 6,0 мг, тальк 19,57 мг, кремния диоксид коллоидный 4,4 мг, магния стеарат 15,0 мг, макрогол 6000 12,8 мг, повидон растворимый 43,2 мг;
  • оболочка таблетки: тальк 9,1 мг, макрогол 6000 1,48 мг, хинолиновый желтый (Е104) 0,72 мг, метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата сополимер (эудрагит Е 12,5) 5,9 мг, триацетин 0,43 мг, титана диоксид 7,4 мг.

Общее содержание азота в таблетке 36 мг.

Содержание кальция в таблетке 1,25 ммоль = 50 мг.

По 20 таблеток в блистер Аl /ПВХ. По 5 блистеров в запаянный пакет из Аl/ПВХ.

1 пакет в пачку картонную с инструкцией по применению.

Описание лекарственной формы

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Почечной недостаточности средство лечения.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Показания к применению

Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.

Противопоказания к применению

Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот, гиперчувствительность.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Побочные действия

В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила®, а также других источников кальция.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила® доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом® лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Способ применения и дозы

Для приёма внутрь.

Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, не разжевывая.

Длительность применения. Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.

Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день.

Обычная доза для детей — по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки.

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.

Меры предосторожности и особые указания

Недостаточно опыта применения при беременности и лактации.

Кетостерил® следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.

Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.

В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Условия отпуска из аптек

Производитель оставляет за собой право менять инструкцию и/или характеристики товара, внешний вид упаковки и комплектацию без предварительного уведомления торговой площадки.

«Волшебные» пилюли

Существует группа препаратов, под общим названием нестероидные противовоспалительные (НПВП), которые мы все хотя бы раз в жизни, а многие регулярно, принимали. Это препараты, обладающие обезболивающим противовоспалительным и / или жаропонижающим действием. В качестве примера можно назвать Аспирин, Нурофен, Найс, Кетанов, Кетопрофен и прочие. Учитывая «волшебные эффекты» от их действия — снятие воспаления, боли и жара, — их назначают практически все, всем и всегда. Назначают травматологи, ревматологи, терапевты, лоры, стоматологи. Плюс, их можно совершенно свободно приобрести в любой аптеке. Но, наряду с «волшебными свойствами» эти лекарства обладают рядом побочных действий, которые можно разделить на 2 группы: кардиориски и гастро риски. Собственно о гастрорисках и пойдёт речь в данной статье.

НПВП-гастропатия

В научной литературе эта проблема называется «НПВП-гастропатия». Впервые термин был предложен в 1986 году для разграничения специфического поражения слизистой оболочки желудка, возникающего при длительном употреблении НПВП, от классической язвенной болезни.

Отличие НПВП-гастропатии от язвенной болезни можно проследить и по зоне поражения. Чаще всего язвы можно увидеть в желудке, а не в кишке. Плюс, изменения встречаются чаще у пожилых, а не у молодых людей.

Немного цифр

Немного статистики. В Великобритании назначается около 24 млн. НПВС в год. 70% лиц старше 70 лет принимают НПВС 1 раз в неделю, а 34% ежедневно. В США продается НПВС на сумму до 6 млрд. в год. Как следствие, риск развития желудочно-кишечных кровотечений (ЖКК) возрастает прободения — в 6 раз, риск смерти от осложнений до 8 раз. До всех случаев острых ЖКК связаны с НПВС.

Проблема эта актуальна и в нашей стране, к примеру по данным Научного Центра сердечно-сосудистой хирургии им. А.Н. Бакулева из 240 больных, ежедневно принимающих аспирин даже в малых дозах, на гастроскопии поражения желудка и 12 п.к выявлены у 30% (из них язвы — у 23,6%, эрозии — у 76,4%). Аналогичная картина у коллег из ВНИИ ревматологии РАМН — у 2126 пациентов, принимающих НПВС без «прикрытия» (защиты) желудка, эрозии и язвы гастродуоденальной зоны найдены в 33,8% случаев. Это очень впечатляющие и драматические цифры осложнений от приема НПВС, учитывая количество употребляющих эти препараты людей в развитых странах.

Как это работает?

Как же действуют эти препараты в наших желудках? Всё очень просто, негативное воздействие реализуется за счёт дисбаланса защитных и агрессивных сил. У нас в желудке существует ряд защитных механизмов, позволяющих противостоять натиску агрессоров. Среди последних:

  • Кислота, которая по своему pH-балансу приближается к аккумуляторной кислоте
  • Желчь и сок поджелудочной железы, которые могут забрасываться в желудок.
  • Ряд лекарственных препаратов.
  • Алкоголь и никотин.
  • Раздражающие пищевые компоненты (специи, острая пища и т.д.)
  • Инфекция Helicobacter pylori и так далее.

Защищается желудок за счет мощного слоя слизи и бикарбонатов, которые нейтрализуют кислоту, адекватного кровоснабжения, способности очень быстро регенерировать. Когда мы используем НПВС препараты, баланс сил изменяется в сторону агрессивных механизмов и происходит поражение слизистого и подслизистого слоя желудка и кишки.

Диагностика

Для диагностики подобных изменений используется гастроскопия, являющаяся «золотым стандартом». Интересный факт, дело в том, что порядка 40% больных с эрозивно-язвенными изменениями, принимающих эти препараты длительно (более 6 недель) не ощущают никакого дискомфорта или неприятных, болезненных ощущений. Проблемы с желудком диагностируются лишь при походе к другим врачам, а не к гастроэнтерологу. И, наоборот, у 40% пациентов, на фоне жалоб, которые они предъявляют, ничего не находят.

Что же делать в таком случае?!

Алгоритм действий для пациентов, не имеющих проблем с желудком, и тех, у кого в анамнезе была язвенная болезнь или эрозивные изменения, различен. Для первой группы, при назначении нестероидных противовоспалительных препаратов более, чем на 5 дней, обязательно назначение препаратов из группы ингибиторов протонной помпы (ИПП). Таких как, омепразол, пантопразол, рабепразол и т. д. (на весь курс приема). Для второй группы, любые назначения из группы НПВС, независимо от срока приёма, требуют параллельного назначения ингибиторов протонной помпы. Так же обязателен прием ИПП пациентам, принимающих длительно аспирин.

Мифы, с которыми мы сталкиваемся в ежедневной практике

Миф 1. Использование НПВС препаратов в виде свечей является менее агрессивным для желудка, нежели приём таблеток

Это 100% миф. Патогенное, разрушительное действие лекарства реализуется через кровь, доставляющую его по сосудам в желудок.

Миф 2. В качестве «гастропротекторов» можно использовать лекарства из группы антацидов — Ренни, Маалокс, Фосфалюгель и H2-блокаторы (Ранитидин и Фамотидин)

В данном случае они не эффективны.

Миф 3. Принимать ингибиторы протонной помпы можно нерегулярно

Дело в том, что если пожилому человеку назначили на всю жизнь противовоспалительный препарат, абсолютно бессмысленно назначать гастропротекцию на месяц. В подобных случаях лекарства должны приниматься строго параллельно.

Миф 4. В качестве «гастропротекторов» могут выступать пищевые продукты (кисели и пр.)

Этот миф, как абсолютно фантастический, мы оставим без комментариев.

Как выбрать лекарство

действие на желудок нестероидных противовоспалительных средств

На самом деле, самым важным моментом является то, какие именно лекарства мы принимаем. На рисунке можно увидеть шкалу агрессивности различных препаратов из группы НПВС по отношению к желудку.

Самыми агрессивными препаратами являются Аспирин, Кеторолак, Пироксикам, Индометацин. По возможности рекомендуется использовать селективные препараты, которые обладают минимальными гастро-рисками. Их применение всегда более желательно, к ним относится Целекоксиб и Рофекоксиб. Но несмотря на их относительную безопасность, назначать их должен строго по показаниям лечащий доктор, не забывайте об этом.

Про Helicobacter pylori

Еще одним очень важным компонентом профилактики осложнений, является диагностика инфекции Helicobacter pylori у пациента планирующего длительно принимать НПВС (особенно аcпирин). Наличие бактерии увеличивает риски эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечения в При её выявлении должна в обязательном порядке проводится эрадикация (уничтожение этой бактерии).

Неблагоприятные комбинации НПВП — почему лекарства должен подбирать врач

При лечении нестероидными противовоспалительными лекарствами часто возникают осложнения, вызванные взаимодействием НПВС с другими препаратами. Поэтому перед одновременным приемом лекарств врач должен оценить риски их взаимодействия.

НПВП негативно взаимодействуют с множеством препаратов, включая лекарства из своей группы:

  • НПВС с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов АТ1, бета-адреноблокаторами и петлевыми диуретиками. Из-за механизма действия, связанного с ингибированием синтеза простагландинов, НПВС неблагоприятно взаимодействуют с препаратами, применяемыми в лечении сердечно-сосудистых заболеваний, в частности с карведилолом и небивололом, и петлевыми диуретиками, ограничивая эффективность сердечно-сосудистых препаратов и диуретиков.
  • Ибупрофен с ацетилсалициловой кислотой. Ибупрофен ослабляет кардиопротекторное действие аспирина. Поэтому пациенты, принимающие АСК профилактически в малых дозах (75-150 мг), могут при соответствующих показаниях принимать ибупрофен максимум в одной суточной дозе, не ранее, чем через 2 часа после приема аспирина.
  • Ацетилсалициловая кислота и другие НПВП со спиртом. Алкоголь усиливает повреждающее действие АСК на слизистую желудка. Повышается риск кровотечения. Последствиями могут быть: боли в животе, смолистый стул, рвота, наличие крови в стуле, тошнота, чувство тяжести.
  • НПВС с сульфонилмочевиной, антикоагулянтами из группы антагонистов витамина К, противоэпилептическими препаратами. Большинство нестероидных ПВ средств сильно связаны (более 90%) с белками крови. Также характеризуются высоким сродством к альбумину и перечисленные препараты. Поэтому клиническим эффектом взаимодействия будет увеличение свободной фракции препаратов, вытесненных НПВП из комбинаций с альбумином и активное развитие побочных эффектов.
  • НПВС с метотрексатом. НПВС способны вызывать повышение содержания лития и метотрексата в крови, поэтому при их приеме необходимо контролировать концентрацию этих веществ. При сочетании НПВС с метотрексатом не исключено токсическое действие метотрексата на костный мозг.
  • НПВП с антиагрегантными препаратами. Комбинация увеличивает риск кровотечений.
  • НПВП со спиронолактоном (Верошпирон). Может привести к гиперкалиемии (высокая концентрация ионов калия в сыворотке крови).
  • НПВП с антагонистами Н2-рецепторов. Например, Ранигаст, Фамогаст, Ульфамид при приеме с НПВС не защищают пищеварительный тракт от повреждения, а маскируют симптомы.
  • Баклофен с ибупрофеном. Ибупрофен нельзя сочетать с баклофеном, ибупрофен задерживает выведение баклофена, особенно у пациентов с нарушением функции почек, что приводит к отравлению. Можно сочетать с баклофеном препараты с обезболивающим и противовоспалительным действием, содержащие декскетопрофен. Если речь идет о жаропонижающем действии, можно использовать парацетамол. Баклофен полностью выводится из организма только через 72 часа, поэтому одновременный прием ибупрофена исключен.

Ибупрофен и парацетамол можно использовать вместе, в том числе при простудных заболеваниях. Однако нельзя превышать максимальные суточные дозы, т.е. 4 г для парацетамола и 1,2 г для ибупрофена.

Как видите, нестероидные ПВ лекарства несут в себе большие риски взаимодействия и побочных эффектов. Поэтому прежде чем принимать очередную обезболивающую таблетку, следует хорошенько подумать, стоит ли это делать?

Общие правила приема нестероидных противовоспалительных препаратов

Чтобы лечение НПВП было максимально безопасным, следует правильно подобрать препарат. Нужно учитывать принимаемые лекарства и сопутствующие хронические заболевания, так как НПВП взаимодействуют с антикоагулянтами и пероральными противодиабетическими препаратами, усиливающими их действие, что может быть причиной побочных эффектов.

Важно понимать, что комбинированный прием двух НПВС является ошибкой, поскольку повышение терапевтической эффективности маловероятно, а риск развития побочных эффектов непременно возрастет. Поэтому в случае недостаточного обезболивающего эффекта НПВС могут быть дополнены, например, парацетамолом.

Следует помнить, что обезболивающий эффект будет заметен не ранее, чем через 30 минут, а максимальный противовоспалительный эффект — через несколько дней.

Прием НПВС следует начинать с наименьших эффективных терапевтических доз. Дозу можно увеличить, если ее недостаточно, но принимать можно не более суточной максимальной дозы. Если таблетки не помогают, следует обратиться к врачу. Некоторые НПВП можно использовать только несколько дней, например, нимесулид. Максимум 7 дней можно принимать эторикоксиб и мелоксикам.

Противопоказания для приема нестероидных ПВ лекарств

Абсолютное противопоказание к применению НПВС — аспириновая астма. Его основная особенность — непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов. У таких пациентов после приема таблетки возникают бурные, иногда опасные для жизни, приступы одышки, сопровождающиеся покраснением лица, гиперемией, зудом и слезотечением. При аспириновой астме самый безопасный безрецептурный болеутоляющий препарат — парацетамол, не относящийся к группе нестероидных ПВ средств.

Нестероидных противовоспалительных препаратов также следует избегать больным с желудочно-кишечными кровотечениями, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, трудно стабилизирующим артериальное давление.

Кроме НПВП противопоказаны при сопутствующих заболеваниях почек, болезни Крона, перфорации желудочно-кишечного тракта, органной недостаточности, геморрагическом диатезе.

НПВП могут быть назначены врачом даже пациентам из групп повышенного риска, но при наличии хронических заболеваний врач взвешивает риски и преимущества применения таких лекарств, после чего дает рекомендации. Например, больным с гипертонией придется постоянно контролировать давление, астматики должны носить карманные ингаляторы, а люди, использующие антикоагулянты, будут чаще сдавать анализы на протромбиновый индекс МНО.

Важно помнить, что большинство нестероидных противовоспалительных препаратов противопоказаны беременным женщинам. Единственный безопасный для плода препарат — ибупрофен. Но и его можно применять только во втором триместре беременности. В первом триместре он оказывает тератогенное действие на плод, а в III может стать причиной преждевременного закрытия Боталлова протока, что приведет к врожденным дефектам у плода.

Ибупрофен также безопасен для кормящих матерей и детей с 3-месячного возраста. Новорожденным при лихорадке можно давать парацетамол, который, однако, лишен противовоспалительного действия.

Чем можно заменить НПВС при боли и воспалении?

Для облегчения симптомов ревматической этиологии, используются, например, пероральные стероиды. Такие лекарства назначаются только врачом и не продаются без рецепта.

Иногда при сильных болях используются опиоидные анальгетики. Они продаются только строго по рецепту.

Если боль возникает, в результате травмы, поможет применение холодного компресса. Холод снимает воспаление и противодействует отеку, сопровождающему местные травмы.

Вместо таблеток можно попробовать, например, мази с НПВС, которые в рекомендуемых дозах не вызывают системных побочных эффектов. Кроме того, в аптеках без рецепта можно приобрести охлаждающие и согревающие мази, обладающие обезболивающим эффектом и увеличивающие подвижность суставов.

Благодаря содержанию специфических соединений могут оказывать обезболивающее, противовоспалительное и антиагрегационное действие некоторые растения. Например, кора ивы содержит производные салицилата.

Ответы на часто задаваемые вопросы пациентов

Как правильно принимать НВПС до или после еды?

Большинство препаратов этой группы следует принимать во время или после еды, что снижает раздражающее действие препарата на желудок. Независимо от приема пищи, используются мази, свечи и капли.

Какие таблетки из группы НВПС самые сильные в плане обезболивания?

При болях сильной степени тяжести применяется метамизол. При болях в суставах лучше обезболивают кетопрофен, декскетопрофен, мелоксикам.

Как долго можно принимать противовоспалительные таблетки?

Эти препараты нельзя принимать долго. Без консультации с врачом, их не следует применять более недели. Важно выбирать минимально возможную эффективную дозу.

Может ли болеть желудок из-за нестероидных противовоспалительных лекарств?

Препараты этой группы негативно влияют на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, симптомами этого являются боли в животе, расстройство желудка, изжога. В случае необходимости более длительного применения параллельно назначаются ингибиторы протонной помпы, защищающие желудок. Не исключено, что это эффект от применения НПВС натощак, поэтому принимайте лекарство после еды. Если симптомы ухудшаются, следует обратиться за консультацией к специалисту.

Можно ли запивать таблетки кофе, ведь некоторые препараты содержат кофеин?

Некоторые препараты действительно содержат кофеин — он часто комбинируется с парацетамолом и аспирином. Но запивать таблетки нужно только водой, если в инструкции не указано другое.

Влияют ли НПВП на фертильность?

Эти препараты в период применения могут снизить способность к зачатию у женщин. Этот эффект обычно исчезает после окончания применения НПВС.

Как нестероидные лекарства влияют на результаты анализов?

Анальгетики, относящиеся к НПВС, могут влиять на результаты печеночных проб, уровень глюкозы и фальсифицировать концентрацию гормонов щитовидной железы.

1 таблетка содержит:
Активные ингредиенты:

изолейцина альфа-кетоаналог (DL-метил-оксо-2-кальций валеринат) 67 мг
лейцина альфа-кетоаналог (метил-4-оксо-2-кальций валеринат) 101 мг
фенилаланина альфа-кетоаналог (оксо-2-фенил-3-кальций пропионат) 68 мг
валина альфа-кетоаналог (метил-оксо-2-кальций бутират) 86 мг
метионина альфа-гидроксианалог (DL-гидрокси-2-кальций метилбутират) 59 мг
L-лизина моноацетат 105 мг
L-треонин 53 мг
L-триптофан 23 мг
L-гистидин 38 мг
L-тирозин 30 мг
Общее содержание азота в таблетке 36 мг
Содержание кальция в таблетке 1,25 ммоль = 50 мг


продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

почечной недостаточности средство лечения.

Код АТХ

V06DD

Комбинированный препарат. Обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении азота. Кетоновые аналоги аминокислот в организме ферментативно трансаминируются в соответствующие L-аминокислоты, расщепляя при этом мочевину. Препарат способствует утилизации азотосодержащих продуктов обмена, анаболизму белков при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Улучшает азотистый обмен. Снижает концентрацию в крови ионов калия, магния и фосфата. При систематическом применении препарата отмечено улучшение состояния пациентов с хронической почечной недостаточностью. В ряде случаев удается отсрочить начало проведения диализа.

Белково-энергетическая недостаточность, профилактика и лечение нарушений у взрослых и детей от 3 лет, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, и при ограничении белка в рационе. В основном применяется у пациентов с хронической почечной недостаточностью со скоростью клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин, что не исключает применения при скорости клубочковой фильтрации и выше 25 мл/мин.

Гиперкальциемия, нарушение обмена аминокислот, гиперчувствительность. При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Способ применения и дозировка

Для приёма внутрь. Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0.1 г/кг массы тела в сутки. Если не предписано иначе, принимают 3 раза в день во время еды. Проглатывают, не разжевывая.
Длительность применения: Кетостерил® назначают в течение всего периода, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл/мин. В предиализный период рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г белка в день в зависимости от степени хронической почечной недостаточности. У больных на диализе потребление белка должно быть согласно принятым стандартам.
Обычная доза для взрослого (масса тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день. Обычная доза для детей — по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки.
Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.

В отдельных случаях может развиться гиперкальциемия. При этом рекомендуется снизить прием витамина Д. Если гиперкальциемия сохраняется, уменьшить дозу Кетостерила®, а также других источников кальция.

Недостаточно опыта применения при беременности и лактации. Кетостерил® следует принимать во время еды для его лучшего всасывания и превращения в соответствующие аминокислоты.
Необходимо регулярно следить за уровнем кальция в сыворотке крови. Требуется обеспечить достаточную калорийность пищи.
В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций у больных с гиперчувствительностью к компонентам препарата.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное назначение лекарственных средств, содержащих кальций, может привести к повышению уровня кальция в сыворотке крови. По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием Кетостерила®, доза одновременно назначенного гидроксида алюминия должна быть соответственно уменьшена. Следует следить за снижением уровня фосфатов в сыворотке крови. Чтобы не нарушать абсорбции в кишечнике, не следует принимать вместе с Кетостерилом® лекарства, способные образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклины, хинолоны, препараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин). Между приемом Кетостерила® и подобных препаратов должен быть интервал не менее 2 часов.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 таблеток в блистер А1/ПВХ. По 5 блистеров в запаянный пакет из А1/ПВХ. 1 пакет в пачку картонную с инструкцией по применению.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Наименование заявителя/производителя

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ, Германия.

Произведено


Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А., Португалия Зона Индастриал до Лагедо, 3465-157 Сантьяго де Бестейрос, Португалия

Упаковано/Выпускающий контроль качества


ЗАО «Биннофарм» Россия, 124460, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д.З, стр.1

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в Москве


125167, Москва, Ленинградский проспект, д.37, корпус 9.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Тромбогель 1000 цена инструкция по применению аналоги цена
  • Alben c для кошек инструкция по применению таблетки от глистов
  • Бизнес процесс ответственность руководства
  • Нввку руководство по
  • Руководство по эксплуатации ваз 2110 фаркоп