Клавомед суспензия инструкция по применению для детей

Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте

Торговое название препарата
Клавомед (Clavomed)

Найти где купить

Действующие вещества
Comb.drug (amoxicillin, clavulanic acid)

Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик (группа пенициллинов)., Антибиотик (группа пенициллинов).

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для внутреннего применения 156,25 мг/5 мл 80 мл (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)

Состав

Каждые 5 мл суспензии содержат для дозировки 156,25 л/лол/.у 312,5 мг/5мл Активные вещества’. амоксициллина тригидрат в эквиваленте амоксициллина 125 мг 250 мг. калия клавуланат в эквиваленте клавулановой кислоты 31,25 мг ^ 62,5 мг. Вспомогательные вещества камедь кспнтановая. кислота лимонная безводная, натрия цитрат дигидрат, аспартам, натрия бензоат, ароматизатор «Апельсин», целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры амоке и ци л.чина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; прием пищи не влияет на степень всасывания. Клавомед суспензия представляет собой- комбинацию амоксициллина (полусинтетический пенициллин с широким спектром антибактериальной активности)…и клавулановой- кислоты (необратимого «ингибитора {3-лактамаз). Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности вследствие продуцирования (3- лактамаз как основными возбудителями -и копатогенами. так и условно патогенными микроорганизмами. Клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью. Амоксициллин обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении как чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих (3- л актам аз в#Грам положительные аэробы Вас ill is unthracis. Corynebacteriinn spp., Enterococcus faecal is. Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, коагулазо- иегативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae. Streptococcus pneumoniae. Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); Грамотрицательные аэробы Bordetella pertussis. Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis). Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris. Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enierocolitica; Анаэробы. Bacreroides spp., Clostridium spp., Peptococcus spp.. Peptostreptococcus spp.». Actinomyces israelli

Показания
к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами — инфекции верхних отделов дыхательных путей и JlOP-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический тонзиллит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс); — инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония, эмпиема плевры); — инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит); — инфекции половых органов (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит); — заболевания, передаваемые половым путем (гонорея, шанкроид); — инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, целлюлит, раневая инфекция, флегмона); — инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит); — инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); — другие смешанные инфекции, например, акушерский сепсис, интраабдоминальные инфекции; — одонтогенные инфекции (в т.ч. дентоалвеоларный абсцесс); — профилактика инфекций при хирургических вмешательствах; — укусы животных и человека.

Способ применения

Для оптимальной абсорбции и уменьшения* возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Клавомед рекомендуется принимать перед едой, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды. Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции. Лечение не следует продолжать более 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Дети до 12 лет или с массой тела до 40 кг Возможно применение дозировки 1000 мг только по особым указаниям под контролем врача. Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг 1 таблетка 2 раза/сутки. Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) должна быть адекватно снижена доза или увеличен интервал между дозированием Клиренс креатинина >30 30-10 <10 Интервал между дозированием 8 часов 12 часов 24 часа Пациенты с нарушениями функции печени Лечение проводят с осторожностью; регулярно осуществляют мониторинг функции печени. Недостаточно данных для проведения коррекции режима дозирования у этой категории пациентов. Пациенты пожилого возраста Коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

Побочные эффекты
в большинстве случаев слабые и быстро проходящие. Со стороны системы кроветворения иногда под действием препарата наблюдаются непродолжительные изменения показателей анализа крови. Аллергические реакции зуд, кожные высыпания, у чувствительных пациентов возможно развитие реакций немедленной гиперчувствительности. В случае возникновения любой формы аллергического дерматита лечение Клавомедом необходимо прекратить. Со стороны центральной нервной системы иногда — головокружение, головная боль; очень редко — обратимые гиперактивность и судороги. Судороги могут возникать у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, получающих препарат в высоких дозах. Со стороны пищеварительной системы диарея, тошнота (чаще при приеме препарата в высоких дозах), рвота; иногда — диспепсия. Со стороны мочевыделительной системы кристаллурия. Эффекты, обусловленные микробиологическим действием иногда — кандидоз слизистых оболочек; очень редко — псевдомембранозный и геморрагический колит.

Противопоказания

— желтуха или нарушение функции печени на фоне применения препарата в анамнезе; — повышенная чувствительность к р-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам).

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять Клавомед одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксицидлина, что приводит к повышению и персистенции в крови уровней амоксициллина, но не клавулановой кислоты. При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина возможно повышение риска возникновения аллергических реакций. Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Клавомед может снижать эффективность пероральных кантроцептивов.

Особые указания

Вследствие возможного развития перекрестной чувствительности с осторожностью назначают пациентам с аллергическими реакциями на цефалоспорины, пеницилпины и другие аллергены в анамнезе у пациента. Необходимо избегать применения Клавомеда при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в таких случаях амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания. С осторожностью применять Клавомед у пациентов с нарушениями функции печени. У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия, преимущественно при парентеральной терапии. При’ приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина. Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать функцщ почек, печени, кроветворения.Клавомед можно применять во время беременности. Не выявлено вредного (тератогенного) воздействия Клавомеда на плод. Как амоксициллин, так и клавулановая кислота в незначительных количествах проникают в грудное молоко, поэтому Клавомед следует с осторожностью применять в период лактации.

Передозировка

Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности. Симптощг возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно- электролитного баланса. Лечение проведение симптоматической терапии,* коррекция водно-электролитного баланса. Клавомед выводится из крови с помощью гемодиализа.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года от датьг производства. Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска

по рецепту

Производитель

SEDICO Pharmaceutical Co, Египет для World Medicine, Англия,Египет

Описания

капсуловидной формы таблетки белого цвета с гравировкой «CLAVOMED» на одной стороне и разделительной риской на другой.

КЛАВОМЕД

CLAVOMED

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Клавомед, Clavomed

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

Амоксициллин + Клавулановая кислота

Amoxicillin + Сlavulanic acid

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

СОСТАВ

Каждые 5 мл суспензии содержат

для дозировки                                                                156,25 мг/5 мл     312,5 мг/5 мл

Активные вещества:  

амоксициллин (в форме тригидрата)                                   125 мг                250 мг,           

кислота клавулановая (в форме калиевой соли)               31,25 мг              62,5 мг.        

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, натрия бензоат, лимонная кислота безводная, натрия цитрат безводный, ксантановая камедь, кремния диоксид, кремния ангидрид коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза,  ароматизатор  «Вишня», маннитол.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТС      J01CR02

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противомикробные препараты для системного применения.

Антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов в комбинации с ингибитором β-лактамаз — клавулановой кислотой.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИКА

Амоксициллин — антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Клавулановая кислота — β-лактамное соединение, обладает способностью инактивировать широкий спектр β-лактамаз (ферменты, обычно продуцируемые микроорганизмами, резистентными   к пенициллинам и цефалоспоринам).

Присутствие клавулановой кислоты в составе Клавомеда защищает амоксициллин от разрушающего действия β-лактамаз и расширяет спектр его антибактериальной активности с включением в него микроорганизмов, обычно резистентных к другим пенициллинам и цефалоспоринам.

Клавомед эффективен в отношении:

— грамположительных аэробных микроорганизмов: Bacillus anthracis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, Staphylococcus aureus, коагулазонегативные стафилококки (включая Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (включая Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans);

— грамположительных анаэробных микроорганизмов: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.;

— грамотрицательных аэробных микроорганизмов: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica;

— грамотрицательных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.;

— других микроорганизмов: Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо абсорбируются после приема внутрь; прием пищи не влияет на степень всасывания. Период полувыведения амоксициллина и клавулановой кислоты составляет 1-1.5 часа.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический тонзиллит, острый и хронический средний отит);

— инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. обострения хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония);

— инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. фурункулез, раневая инфекция, флегмона);

— инфекции костно-суставной системы (в т.ч. хронический остеомиелит);

— инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит);

— заболевания, передающиеся половым путем (в т.ч. гонорея, шанкроид);

— одонтогенные инфекции;

— профилактика инфекций при хирургических вмешательствах;

— укусы животных и человека.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к пенициллиновым антибиотикам;

— холестатическая желтуха или гепатит;

— печеночная недостаточность.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Вследствие возможного развития перекрестной чувствительности с осторожностью назначают пациентам с аллергическими реакциями на цефалоспорины, пенициллины и другие аллергены в анамнезе.

Необходимо избегать применения Клавомеда при подозрении на инфекционный мононуклеоз, поскольку в таких случаях амоксициллин может вызывать кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

С осторожностью следует применять Клавомед у пациентов с нарушениями функции печени.

 При приеме амоксициллина в высоких дозах рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать кроветворение, функции почек, печени.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Побочные эффекты в большинстве случаев слабо выражены и носят обратимый характер.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея.

Подобных нежелательных эффектов можно избежать приемом суспензии Клавомед во время еды.

Аллергические реакции: зуд, кожные высыпания; в единичных случаях у чувствительных пациентов возможно развитие реакций гиперчувствительности.

Имеются единичные сообщения о возникновении холестатической желтухи, гепатита, нарушений функций печени.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Указания по приготовлению суспензии:

К порошку добавьте 80 мл кипяченной охлажденной воды в два приема. Наполните

бутылку до метки, хорошо взбалтывая  до полного растворения порошка.

ВЗБАЛТЫВАЙТЕ СУСПЕНЗИЮ ПЕРЕД КАЖДЫМ УПОТРЕБЛЕНИЕМ!

Для оптимальной абсорбции и уменьшения возможных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы Клавомед рекомендуется принимать перед едой.

Для новорожденных и детей до 3-х месяцев стандартная доза составляет 30 мг (амоксициллина)/кг массы тела в сутки, разделенная на 2-3 приема.

Дети от 3-х месяцев и старше (масса тела менее 40 кг):

Рекомендуемые дозы суспензий (156,25 мг/5 мл и 312,5 мг/5 мл) в зависимости от возраста ребенка и тяжести инфекции. Кратность приема — 3 раза/сут.

Возраст	Инфекции средней тяжести	Тяжелые инфекции
Суспензия	Суспензия
156,25мг/5мл	312,5 мг/5мл	156,25мг/5мл	312,5 мг/5мл
Разовая доза
0-3 мес	1,5 мл	—	3 мл	—
3-12 мес	2,5 мл	1,25 мл	5 мл	2,5 мл
1-7 лет	5 мл	2,5 мл	10 мл	5 мл
7-14 лет	10 мл	5 мл	—	10 мл

Максимальная суточная доза амоксициллина для детей составляет  45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты (в форме калиевой соли) для детей составляет 10 мг/кг массы тела.

Для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) должна быть адекватно снижена доза или увеличен интервал между приемами.

Лечение суспензией Клавомед может продолжаться 14 дней.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: возможны желудочно-кишечные расстройства и нарушения водно-электролитного баланса.

Описана амоксициллиновая кристаллурия, в некоторых случаях приводящая к развитию почечной недостаточности.

Лечение: проведение симптоматической терапии, коррекция водно-электролитного баланса. Клавомед выводится из крови с помощью гемодиализа.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Не рекомендуется применять Клавомед одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, что приводит к повышению и персистенции в крови уровней амоксициллина, но не клавулановой кислоты.

При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина возможно повышение риска возникновения аллергических реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА

Порошок для приготовления 80 мл суспензии для приема внутрь 156,25 мг/5 мл или 312,5 мг/5 мл во флаконе из темного стекла.

1 флакон с дозировочным пластиковым колпачком в картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Готовую суспензию хранить при температуре не выше 10°С и использовать в течение 7 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК  ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Oтпускается по рецепту, форма №3.

264 сом

В наличии

Внешний вид и описание товара может отличаться от информации указанной на сайте!

• Описание

Описание

Клавомед 156,25мг/5мл 80мл суспензия

СОСТАВ:

Амоксициллин/клавулановая кислота           156,25 мг (125 мг/31,25 мг) в 5 мл суспензии,

  1000 мг (875 мг/125 мг) в 1 таблетке.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

— Инфекции дыхательных путей и ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, тонзиллофарингит, острые и хронические бронхиты и пневмония);

— инфекции мочевыводящих путей (в том числе циститы, уретриты, пиелонефриты);

— инфекции костной и соединительной тканей (в том числе, хронический остеомиелит);

— инфекции кожи и мягких тканей (в том числе флегмона, раневая инфекция);

— инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

— заболевания, передающиеся половым путем (гонорея, шанкроид);

— одонтогенные инфекции;

— профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет:

По 1 таблетке (875 мг + 125 мг) 2 раза в сутки или по 1 таблетке (500 мг + 125 мг) 3 раза в сутки.

Для новорожденных и детей до 3-х месяцев стандартная доза составляет 30 мг (амоксициллина)/кг массы тела/сутки, разделенная на 2 приема.

Стандартные дозировки в зависимости от массы тела:

Возраст и вес пациента/Суспензия с дозировкой

156,25 мг/5мл

312,5 мг/5мл

Дети 10-12 лет с массой тела 29-31 кг

по 15 мл 3 раза/сут

по 7,5 мл 3 раза/сут

Дети  6-9 лет с массой тела 19-28 кг

по 10 мл 3 раза/сут

по 5 мл 3 раза/сут

Дети от 1 до 5 лет с массой тела 10-18 кг

по 5 мл 3 раза/сут

по 2,5 мл 3 раза/сут

Дети от 3 месяцев до 1 года: с массой тела 5-9 кг

с массой тела 2-4 кг

по 2,5 мл 3 раза/сут

по 2,5 мл 1-2 раз/сут

—

ФОРМА ВЫПУСКА:

Клавомед порошок для приготовлениясуспензии во флаконе 80 мл.

Клавомед таблетки №10.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

Клавомед представляет собой комбинацию амоксициллина — полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты — необратимого ингибитора β-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности вследствие продуцирования β-лактамаз как основными возбудителями и ко-патогенами, так и условно патогенными микроорганизмами. Клавулановая кислота обладает слабой собственной антибактериальной активностью. После приема внутрь оба компонента препарата быстро абсорбируются из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Высокая биодоступность – 90%. С max в плазме крови через 45 мин. T ½ амоксициллина — 88 мин., клавулановой кислоты — 60 мин. В высоких концентрациях обнаруживается в различных органах и жидкостях организма. В течение первых 24 ч 68% дозы клавулановой кислоты выводится с мочой, 17% — с выдыхаемым воздухом и 8% с калом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Желтуха или нарушение функции печени на фоне применения препарата в анамнезе; повышенная чувствительность к β-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллинам и цефалоспоринам); инфекционный мононуклеоз.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:

В большинстве случаев слабо выраженные и преходящие.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Не рекомендуется применять Клавомед одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина. При одновременном применении аллопуринола и амоксициллина возможно повышение риска возникновения аллергических реакций. Как и другие антибиотики широкого спектра действия, Клавомед может снижать эффективность пероральных контрацептивов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

С осторожностью назначают препарат пациентам, склонным к аллергическим реакциям. При одновременном применении Клавомеда и антикоагулянтов необходимо проводить соответствующий мониторинг, так как может наблюдаться увеличение протромбинового времени. С осторожностью применять Клавомед у пациентов с нарушениями функции печени. Назначение препарата при беременности возможно, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. В экспериментальных исследованиях тератогенное действие препарата выявлено не было.