Клемастин (Clemastine)
💊 Состав препарата Клемастин
✅ Применение препарата Клемастин
Описание активных компонентов препарата
Клемастин
(Clemastine)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Клемастин |
Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/мл: 2 мл амп. 10 шт. рег. №: ЛП-007376 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клемастин
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бледно-желтого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, пропиленгликоль, сорбитол, этанол (спирт) 96%, вода д/и.
2 мл — ампулы (10) — картонная пачка.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляют 3.6 ± 0.9 ч и 37 ± 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Показания активных веществ препарата
Клемастин
Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.
Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто — головокружение; редко — головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко — запор, сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко — сердцебиение.
Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко — фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.
Особые указания
Не допускать в/а введения.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.
При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета с характерным запахом.
Одна ампула (2 мл раствора) содержит: действующего вещества: клемастина (в виде клемастина фумарата) – 2 мг; вспомогательные вещества: натрия цитрат, пропиленгликоль, сорбитол, спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья 96,3 %, воду для инъекций.
Антигистаминные средства системного применения.
Код АТХ: R06AA04.
Фармакодинамика
Клемастин является антагонистом Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью до 12 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-5 часов. Антигистаминный эффект достигает своего пика через 5-7 часов, обычно длится 10-12 часов, а в некоторых случаях и до 24 часов.
Связь с белками плазмы составляет 95 %. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Выведение из плазмы двухфазное с периодами полураспада 3,6 ± 0,9 часа и 37 ± 16 часов. Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизменное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Фармакокинетика у особых групп пациентов. Данные о фармакокинетике клемастина у детей, пациентов пожилого возраста, при нарушениях функций печени и/или почек отсутствуют.
Анафилактический или анафилактоидный шок и ангионевротический отек (в качестве дополнительного средства).
Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (таких как при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата и другим антигистаминным средствам, имеющим сходную с клемастином химическую структуру, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года), одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма).
Врожденная непереносимость фруктозы из-за содержания в лекарственном препарате сорбитола.
Лекарственный препарат не следует применять пациентам, страдающим от порфирии.
Внутримышечно и внутривенно: назначают по 2 мг 2 раза в день (утром и вечером).
Внутривенное введение инъекций следует проводить медленно, в течение более 2–3 мин.
Детям: внутримышечно по 25 мкг/кг/сут, разделяя на 2 инъекции.
Для профилактики аллергических реакций: вводят внутривенно 2 мг медленно (в течение 2–3 мин и более). Непосредственно перед инъекцией содержимое ампулы разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы в соотношении 1:5.
Применение у пациентов пожилого возраста: данные о необходимости коррекции дозы отсутствуют.
Применение у пациентов с нарушениями выделительной функции печени или почек: данные о необходимости коррекции дозы отсутствуют.
Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также с гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи. С осторожностью назначают лекарственный препарат больным с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Применять с осторожностью детям в возрасте до 4-х лет из-за опасности развития побочных эффектов: депрессии центральной нервной системы и диареи.
Лекарственный препарат содержит пропиленгликоль (600 мг в 2 мл раствора), высокие дозы которого или длительное применение могут вызывать серьезные побочные эффекты. Побочные реакции обычно обратимы после отмены препарата, однако в более тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ. Пропиленгликоль может быть токсичным для детей в возрасте до 5 лет, в частности, при совместном применении с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол. Поэтому препарат следует применять с осторожностью у детей до 5 лет и пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Лекарственный препарат содержит 9 % этанола (алкоголя), то есть до 140 мг в каждой ампуле, что равно 3,5 мл пива или 1,5 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать, применяя препарат у детей, пациентов с заболеваниями печени и эпилепсией.
На период лечения следует отказаться от употребления этанола.
Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожило-го возраста (повышена чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам).
Необходимо исключить возможность внутриартериального введения.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены лекарственный препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Лекарственный препарат оказывает вредное фармакологическое действие на беременность и/или развитие плода или новорожденного. Лекарственный препарат не следует применять во время беременности и лактации.
В связи с седативным эффектом, лекарственный препарат оказывает существенное влияние на способность управлять транспортными средствами или способность работать с другими механизмами.
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥ 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы: часто – повышенная утомляемость, седативный эффект; нечасто – головокружение; редко – головная боль.
Психические расстройства: редко – повышенная возбудимость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – гастралгия, тошнота, сухость во рту; очень редко – запор.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия.
Со стороны кожи и мягких тканей: редко – кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности, диспноэ; редко – шок.
Клемастин усиливает седативное действие депрессантов центральной нервной системы, таких как: снотворные, наркотические средства, ингибиторы моноаминоксидазы, антидепрессанты, анксиолитики, опиоидные анальгетики и алкоголь.
Симптомы: передозировка антигистаминовых средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, таким как сниженный уровень сознания, повышенная возбудимость, галлюцинации или судороги. Симптомы возбуждения происходят в основном у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков или приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардия.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
2 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту.
Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177) 735612, 731156.
Наименование
Клемастин.
Формы выпуска
Раствор.
МНН
Клемастин.
ФТГ
H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Описание
Прозрачная жидкость от бесцветного до бледно-желтого цвета с характерным запахом.
Состав
Одна ампула (2 мл раствора) содержит: действующего вещества: клемастина (в виде клемастина фумарата) – 2 мг; вспомогательные вещества: натрия цитрат, пропиленгликоль, сорбитол, спирт этиловый ректификованный из пищевого сырья 96,3 %, воду для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные средства системного применения.
Код АТХ: R06AA04.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Клемастин является антагонистом Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью до 12 часов.
Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-5 часов. Антигистаминный эффект достигает своего пика через 5-7 часов, обычно длится 10-12 часов, а в некоторых случаях и до 24 часов.
Связь с белками плазмы составляет 95 %. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Выведение из плазмы двухфазное с периодами полураспада 3,6 ± 0,9 часа и 37 ± 16 часов. Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизменное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Фармакокинетика у особых групп пациентов. Данные о фармакокинетике клемастина у детей, пациентов пожилого возраста, при нарушениях функций печени и/или почек отсутствуют.
Показания к применению
Анафилактический или анафилактоидный шок и ангионевротический отек (в качестве дополнительного средства).
Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (таких как при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного препарата и другим антигистаминным средствам, имеющим сходную с клемастином химическую структуру, беременность, период лактации, детский возраст (до 1 года), одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма).
Врожденная непереносимость фруктозы из-за содержания в лекарственном препарате сорбитола.
Лекарственный препарат не следует применять пациентам, страдающим от порфирии.
Способ применения и дозы
Внутримышечно и внутривенно: назначают по 2 мг 2 раза в день (утром и вечером).
Внутривенное введение инъекций следует проводить медленно, в течение более 2–3 мин.
Детям: внутримышечно по 25 мкг/кг/сут, разделяя на 2 инъекции.
Для профилактики аллергических реакций: вводят внутривенно 2 мг медленно (в течение 2–3 мин и более). Непосредственно перед инъекцией содержимое ампулы разводят 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы в соотношении 1:5.
Применение у пациентов пожилого возраста: данные о необходимости коррекции дозы отсутствуют.
Применение у пациентов с нарушениями выделительной функции печени или почек: данные о необходимости коррекции дозы отсутствуют.
Меры предосторожности
Следует соблюдать особую осторожность при применении лекарственного средства у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также с гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи. С осторожностью назначают лекарственный препарат больным с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Применять с осторожностью детям в возрасте до 4-х лет из-за опасности развития побочных эффектов: депрессии центральной нервной системы и диареи.
Лекарственный препарат содержит пропиленгликоль (600 мг в 2 мл раствора), высокие дозы которого или длительное применение могут вызывать серьезные побочные эффекты. Побочные реакции обычно обратимы после отмены препарата, однако в более тяжелых случаях может потребоваться гемодиализ. Пропиленгликоль может быть токсичным для детей в возрасте до 5 лет, в частности, при совместном применении с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол. Поэтому препарат следует применять с осторожностью у детей до 5 лет и пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Лекарственный препарат содержит 9 % этанола (алкоголя), то есть до 140 мг в каждой ампуле, что равно 3,5 мл пива или 1,5 мл вина на дозу. Вреден для лиц с алкоголизмом. Необходимо учитывать, применяя препарат у детей, пациентов с заболеваниями печени и эпилепсией.
На период лечения следует отказаться от употребления этанола.
Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожило-го возраста (повышена чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам).
Необходимо исключить возможность внутриартериального введения.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены лекарственный препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Беременность и лактация
Лекарственный препарат оказывает вредное фармакологическое действие на беременность и/или развитие плода или новорожденного. Лекарственный препарат не следует применять во время беременности и лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами
В связи с седативным эффектом, лекарственный препарат оказывает существенное влияние на способность управлять транспортными средствами или способность работать с другими механизмами.
Побочные действия
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто (≥ 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000).
Нарушения со стороны нервной системы: часто – повышенная утомляемость, седативный эффект; нечасто – головокружение; редко – головная боль.
Психические расстройства: редко – повышенная возбудимость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – гастралгия, тошнота, сухость во рту; очень редко – запор.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия.
Со стороны кожи и мягких тканей: редко – кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности, диспноэ; редко – шок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клемастин усиливает седативное действие депрессантов центральной нервной системы, таких как: снотворные, наркотические средства, ингибиторы моноаминоксидазы, антидепрессанты, анксиолитики, опиоидные анальгетики и алкоголь.
Передозировка
Симптомы: передозировка антигистаминовых средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, таким как сниженный уровень сознания, повышенная возбудимость, галлюцинации или судороги. Симптомы возбуждения происходят в основном у детей. Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков или приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардия.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Упаковка
2 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10).
10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Купить Клемастин раствор для инъекций 1мг/мл в ампулах 2мл №10
Цена на Клемастин раствор для инъекций 1мг/мл в ампулах 2мл №10
Инструкция по применению для Клемастин раствор для инъекций 1мг/мл в ампулах 2мл №10
 |
Международное непатентованное название? Клемастин |
 |
Действующее вещество: Клемастина фумарат -1,34 мг (в пересчете на клемастин) — 1,00 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол — 45,00 мг, этанол (этиловый спирт) (в пересчете на 100 % вещество) — 65,70 мг, пропиленгликоль — 300,00 мг, натрия цитрата дигидрат — до рН 5,8-6,8, вода для инъекций — до 1,00 мл. |
 |
Противоаллергическое средство — блокатор Н1-гистаминовых рецепторов |
 |
ПроизводителиБЗМП(Беларусь) |
 |
Показания к применению Клемастин раствор для инъекций 1мг/мл 2млПрофилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина). Ангионевротический отёк, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства). |
 |
Способ применения и дозировка Клемастин раствор для инъекций 1мг/мл 2млВнутривенно или внутримышечно. Не вводить внутриартериально. Внутривенно вводят струйно медленно (в течение 2-3 мин). Взрослые: 2 мг (2 мл), внутривенно или внутримышечно, то есть содержимое 1 ампулы, 2 раза в день (утром и вечером). С профилактической целью препарат вводят внутривенно медленно в дозе 2 мг непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы в соотношении 1:5. Детям старше 1 года: 0,025 мг/кг в сутки внутримышечно, разделяя на 2 инъекции. |
 |
Противопоказания Клемастин раствор для инъекций 1мг/мл 2млГиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата; беременность, период лактации; приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО); заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма); порфирия; детский возраст до 1 года, внутривенное введение (детский возраст до 18 лет). Препарат не рекомендуется применять пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.Внутриартериальное введение препарата не разрешается!С осторожностью. У пациентов со стенозирующей язвой желудка; пилородуоденальной обструкцией; с обструкцией шейки мочевого пузыря; гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи; с повышенным внутриглазным давлением; закрытоугольной глаукомой; гипертиреозом; заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.Алкоголизм, заболевания печени, эпилепсия, детский возраст (препарат содержит абсолютного этанола 131,4 мг / 2 мл).Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано |
 |
Фармакологическое действиеФармакодинамика. Н1 — гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект. Фармакокинетика. Распределение. Связь с белками плазмы составляет 95 %. Метаболизм. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Выведение. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 часов и 37 ± 16 часов. Метаболиты в основном (45 — 65 %) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко. |
 |
Побочное действие Клемастин раствор для инъекций 1мг/мл 2млКлассификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок).Нарушения со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто — головокружение; редко — головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей): беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги; парестезии, неврит. Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — острый лабиринтит, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: редко — экстрасистолия; очень редко — тахикардия. Нарушения со стороны сосудов: редко — снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту; очень редко — запор. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. |
 |
ПередозировкаСимптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, чаще наблюдаемому у детей. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, тахикардия, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота). Лечение. Показана симптоматическая терапия. |
 |
Взаимодействие Клемастин раствор для инъекций 1мг/мл 2млКлемастин усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО. |
 |
Особые указанияНа период лечения следует отказаться от употребления алкоголя.Необходимо тщательное наблюдение за детьми и пациентами пожилого возраста (повышена чувствительность к антигистаминным лекарственным средствам).Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим клемастин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
 |
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 30 °С. |
Краткое описание
Клинико-фармакологическая группа: Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.
Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Форма выпуска:
Раствор для в/в и в/м введения в виде прозрачной жидкости от бесцветного до бледно-желтого цвета, с характерным запахом.
Показания
Для приема внутрь: ринопатии аллергического генеза, сенная лихорадка, крапивница, кожный зуд, зудящие дерматозы, острая и хроническая экзема, контактные дерматиты, реакции, связанные с укусами насекомых, лекарственная аллергия.
Для парентерального применения: анафилактический шок, анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства), ангионевротический отек; профилактика и лечение аллергических или псевдоаллергических реакций (например, вызываемых рентгеноконтрастными средствами, переливанием крови или применением гистамина для диагностических целей).
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клемастину или другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры; беременность, период грудного вскармливания; прием ингибиторов МАО, заболевания нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхиальная астма), детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
С осторожностью: у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клемастина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клемастина.
Особые указания
Не допускать в/а введения.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены клемастин необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.
Не рекомендуется одновременное применение со снотворными средствами.
При приеме клемастина пациентам не следует употреблять алкоголь.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов из группы бензгидрильных эфиров. Селективно ингибирует гистаминовые H1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Оказывает выраженное противоаллергическое и противозудное действие, которое достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях — до 24 ч. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.
Обладает небольшой антихолинергической активностью, вызывает седативный эффект.
Фармакокинетика
После приема внутрь клемастин почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, соответствующие T1/2 составляют 3.6 + 0.9 ч и 37 + 16 ч. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Выводится с мочой главным образом в виде метаболитов (45-65%), неизмененное активное вещество обнаруживается в следовых количествах.
Способ применения и дозировка
Применяют внутрь, в/м и в/в. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и лекарственной формы.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении клемастин потенцирует действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, транквилизаторов), а также этанола и этанолсодержащих препаратов.
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: часто — повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движений; нечасто — головокружение; редко — головная боль, тремор, стимулирующее действие.
Со стороны пищеварительной системы: редко — диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия; очень редко — запор, сухость во рту; в отдельных случаях — снижение аппетита, диарея.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия, острый лабиринтит, шум в ушах.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — учащенное или затрудненное мочеиспускание.
Со стороны дыхательной системы: редко — сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение АД (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия; очень редко — сердцебиение.
Со стороны системы кроветворения: редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь.
Со стороны иммунной системы: редко — фотосенсибилизация, анафилактический шок.
Состав
1 мл содержит:
клемастина фумарат — 1.34 мг, что соответствует содержанию клемастина — 1 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, пропиленгликоль, сорбитол, этанол (спирт) 96%, вода д/и.