Клинические руководства презентация

1.

Клинические руководства:
определение,основные принципы
разработки и внедрения в практику.

2.

Клинические руководства
Клиническое руководство – это
систематически разрабатываемые
положения, помогающие практическому
врачу и пациенту принять правильное
решение относительно заботы о здоровье в
специфических клинических
условиях.

3.

Значение доказательной медицины для клинической
практики
– упростить и сделать более объективными процессы принятия клинических
решений у постели больного;
– служить критерием для оценки профессиональной деятельности;
– обеспечить разделение обязанностей (например, между врачом общей
практики и специалистом);
– обучить пациентов и врачей лучшим на данный момент способам медицинской помощи;
– повысить экономическую эффективность медицинских услуг;
– служить инструментом внешнего контроля.
Недостатки клинических руководств заключаются в том, что они
могут: основываться на мнение экспертов, а не на доказательствах;
ограничивать выбор медицинской помощи, способствуя достижению
среднего, а не лучшего уровня медицинской практики; сдерживать
внедрение новых технологий диагностикии лечения.

4.

Критерии включения клинических исследований в
руководства.
1. Надежность доказательств, которая подразумевает
надежность гипотезы исследования, дизайна, статистических методов и
бдительность в отношении возможных источников
ошибок, причиной которых могут быть отбор пациентов,
неправильная рандомизация, эквивалентная (кроме
испытуемой) терапия в группах, выход пациентов из
исследований или переход в группах, определение
конечных точек и их анализ после окончания
исследования.
2. Несомненный терапевтический эффект, а не только
статистическая значимость, например, при одинаковом
относительном риске абсолютный риск может значительно
отличаться и не иметь заметного клинического значения.

5.

Значение клинических руководств (рекомендаций).
• Инструмент повышения качества медицинской помощи – информирует
об эффективных и безопасных методах диагностики и лечения; способствует внедрению новых эффективных технологий; позволяет избегать необоснованных вмешательств.
• Основа разработки индикаторов качества медицинской помощи (контроль).
• Основа непрерывного медицинского образования (учебники и последипломное образование врачей).
• Оптимизация расходов ресурсов за счет отказа от необоснованных
вмешательств.
• Основа экономических расчетов в здравоохранении (таблицы стоимости лечения, перечни госгарантий).
От клинических руководств несколько отличаются протоколы, которые
представляют собой инструкцию о действиях в определенных клинических
ситуациях и в отличие от руководств оставляют меньше возможностей для
клинического мышления. Они обычно предназначены для менее опытного
персонала и для использования в более конкретных ситуациях.

6.

Клинические руководства (рекомендации) разрабатываются
и утверждаются профессиональными медицинскими
ассоциациями (обществами). Обычно они содержат: методы
диагностики, классификацию, план и условия ведения
больного (продолжительность лечения, этапы, длительность
госпитализации и т. д.), алгоритмы ведения больного,
уровни достоверности лечебных мероприятий и показания к
назначению мероприятия, особенности лечения отдельных
групп больных, схемы лекарственной терапии с дозами и
другую информацию, необходимую врачу для принятия
решений в различных клинических ситуациях.

7.

Эти рекомендации предназначены врачам и организаторам
здравоохранения, которые могут их использовать для разработки
индикаторов качества и управления качеством лечебнодиагностического процесса, разработки типовыхтабелей оснащения,
непрерывного повышения квалификации врачей, формирования
объемов медицинской помощи в рамках государственных гарантий.
От клинических руководств (рекомендаций) следует отличать
стандартымедицинской помощи, которые разрабатываются на основе
клинических рекомендаций и утверждаются Министерством
здравоохранения и социального развития РФ. Они содержат объемы
медицинской помощи (перечень мероприятий, их кратность, их
частота).
Эти стандарты предназначены организаторам и экономистам
здравоохранения для управления объемами медицинской помощи и
расчета тарифов (стоимость законченного случая).

8.

Критериями качества клинических руководств являются:
1. Доверие. Их составителями должны быть признанные эксперты и
представители многих субдисциплин.
2. Валидность. Они должны улучшать лечение и исходы заболевания.
3. Репрезентативность. Их составители должны быть независимой
элитой.
4. Применимость в клинике и гибкость. Должны касаться основных
проблем
и особых групп больных в соответствии с научными, медицинскими и экономическими критериями. Должны быть обозначены приоритеты при
принятии
решений.
5. Ясность (четкость). Следует избегать двусмысленности и
неточностей.
6. Надежность. Одинаковая интерпретация различными специалистами в
различных ситуациях.

9.

7. Прозрачность. Должно быть описание процесса подготовки: имена
экспертов и рецензентов, использование информации.
8. Запланированное обновление. Один и тот же председатель совета
экспертов не должен быть у более 2-х редакций, необходима частичная
смена экспертов.
Доказательная сила рекомендаций оценивается в соответствии с их классом и уровнем доказательств.
Классы рекомендаций.
Класс I. Доказательства и/или общее согласие, что данные методы
диагностики/лечения – благоприятные, полезные и эффективные.
Класс II. Доказательства противоречивы и/или противоположные
мнения относительно полезности/эффективности лечения.
Класс II-а. Большинство доказательств/мнений в пользу полезности/
эффективности.

10.

Значение доказательной медицины для клинической
практики
Класс II-б. Полезность/эффективность не имеют достаточных доказательств/
определенного мнения.
Класс III. Доказательства и/или общее согласие свидетельствует о том, что
лечение не является полезным/эффективным и, в некоторых случаях, может
быть вредным.
Уровни доказательств.
Уровень А. Доказательства основаны на данных многих рандомизированных клинических исследований или мета-анализов.
Уровень Б. Доказательства основаны на данных одного рандомизированного
клинического исследования или многих нерандомизированных исследований.
Уровень С. Согласованные мнения экспертов и/или немногочисленные исследования, ретроспективные исследования, регистры.
Самый высокий уровень рекомендаций – I, А.

11.

Социально-экономические и юридические аспекты
клинических руководств.
Разрыв между современными возможностями медицины и
доступными ресурсами быстро растет в основном за счет
увеличения методов эффективной диагностики и лечения.
Руководства могут быть полезными и для врачей, и для
населения, указывая минимальные допустимые стандарты.
Неспособность обеспечить эти стандарты может иметь
правовые последствия для тех, кто отвечает за ихисполнение.
Задача врачей, готовящих руководство – перевести
результаты клинических
исследований в клинические рекомендации. Поставить
клинические рекомендации в экономический контекст
конкретной системы здравоохранения – задача правительства
и руководителей органов здравоохранения.

12.

Клинические руководства не имеют формальной
юридической силы, а являются инструментом,
помогающим врачам сделать оптимальный
терапевтический выбор. Однако они могут использоваться
при решении вопросов о правильности лечения, в том
числе, и в суде.
Факт существования «Руководства» или «Протокола» для
лечения конкретного состояния еще не означает, что
следование ему будет правильным при различных
ситуациях или не следование будет являться халатностью.
В то же время, так как оказание помощи, основанной на
руководствах, становится все более обычным, то действие
вне рекомендаций/руководства может поставить врача
перед возможностью быть обвиненным в халатности, если
он не сможет представить особые доказательства для
данной ситуации.

13.

Доказательная медицина не всеми воспринимается позитивно.
Имеются и критики этого подхода.
Необоснованность критики клинических рекомендаций
сторонниками индивидуализированного лечения состоит в том,
что:
1. Рекомендации, как правило, оставляют достаточно широкое поле
для маневра (например, рекомендации по лечению гипертонии дают
возможность самому врачу выбрать препарат и комбинации
препаратов из 7 существующих классов лекарственных средств в
зависимости от конкретной клинической ситуации).
2. Рекомендации основываются на реальных фактах и исключают
широкое использование неадекватных методов диагностики и лечения.
При этом надо иметь в виду, что клинические руководства относятся к
«среднему» пациенту, а врач лечит индивидуального больного.
Не следует переоценивать значение руководств и недооценивать
знания и клинический опыт врача. Руководства сами по себе хороши
только для тщеславия их авторов, если они не внедряются в реальную
клиническую практику. В то же время во всем мире существует
большой разрыв между использованием рекомендаций/руководств и
реальной клинической практикой. Здравоохранения
и фарминдустрии, чтобы избежать конфликта интересов.

14.

Использование принципов доказательной медицины
предполагает сочетание индивидуального клинического
опыта и оптимальных доказательств, полученных путем
систематизированного анализа клинических исследований.
Поэтому,не правы те, кто придерживается радикальных
позиций таких, как отрицание принципов доказательной
медицины или придание абсолютного значения
результатам клинических исследований.
Каждый врач, организатор здравоохранения, специалист в
области общественного здоровья должен знать основные
принципы доказательной медицины и использовать их в
своей практической работе.
Все наши действия по лечению, профилактике заболеваний
и укреплению здоровья должны основываться на
принципах доказательной медицины, а не на мнении
отдельных, даже выдающихся ученых, общественных или
политических деятелей.

15.

Контрольные
вопросы
Дайте определение клиническому руководству?
Примущества и недостатки клинического руководства?

Слайды и текст этой презентации

Инфоурок

›

Другое

›Презентации›Руководства по клинической практике

Руководства по клинической практике

1


« Национальные клинические руководства »

2


1. Введение. 2. КР в Казахстане. 3. Процесс создания КР. 4. Современные требования, предъявляемые к разработке КР. 5. Эффекты КР. 6. Заключение.

3


Клиническое руководство — это инструмент, которым пользуются врачи, менеджеры больниц и амбулаторий, специалисты по планированию общественного здравоохранения, экономисты здравоохранения и другие специалисты для принятия решений по клиническим вопросам с целью улучшения качества и сокращения затрат.

4


Для достижения этих целей клинические руководства должны основываться на доказательствах, т. е. иметь солидные научные свидетельства того, что рекомендуемые вмешательства эффективны ( они должны демонстрировать, что данный подход действительно работает ), безопасны ( исключают любое потенциально опасное лечение ) и затраты – эффективны ( исключают любое бесполезное лечение, являющееся пустой тратой ресурсов ). При наличии двух и более равнозначных по эффективности вмешательств, предпочтение отдается наименее дорогостоящему варианту

5


С середины прошлого века повышение качества медицинской помощи стало одним из приоритетных направлений работы систем здравоохранения большинства стран мира. На сегодняшний день в здравоохранении Республики Казахстан также назрела необходимость формирования комплексной и эффективной системы управления качеством на всех уровнях оказания медицинской помощи. Без создания такой системы невозможно следовать критериям, необходимым для приближения национальной системы здравоохранения к уровню наиболее развитых стран. Этот же момент отражен в « Стратегии вхождения Казахстана в число 50- ти наиболее конкурентоспособных стран мира »,

6


На данный момент в рамках реализации Государственной программы реформирования и развития здравоохранения в Республике Казахстан на гг, а также Постановления Правительства Республики Казахстан от 16 февраля 2004 г. « О стандартизации в области здравоохранения », уполномоченным органом в области здравоохранения в лице Министерства здравоохранения РК ( далее – уполномоченный орган ), проводится активная разработка и внедрение в медицинскую практику клинических руководств

7


С 2011 года идет процесс адаптации и внедрения в практическое здравоохранение 100 клинических руководств, по следующим направлениям : акушерство — гинекология, терапия, педиатрия, хирургия.

8


Успешность принятия доказательного подхода в медицине определяется тем, насколько убедительны для пользователя аргументы и факты, учет которых может способствовать улучшению качества оказания медицинской помощи. Можно констатировать, что в настоящее время созданы необходимые предпосылки для осознания полезности такого подхода для всех заинтересованных сторон процесса здравоохранения : научного работника, лечащего врача, менеджера здравоохранения и пациента.

9


И действительно, ежедневно перед практикующим врачом встает множество вопросов : правильно ли выставлен диагноз, насколько точен тот или иной метод диагностики, способен ли он достоверно подтвердить предполагаемый диагноз, чем правильнее лечить пациента с таким диагнозом, каков прогноз этого заболевания при таком лечении и так далее. Зачастую врач при ответе на эти вопросы полагается только на те знания, которые он получил в ВУЗе или на цикле усовершенствования, или же он принимает решения, основываясь на опыте коллег и собственном опыте. В таком случае он имеет большой риск ошибиться или получить недостаточный эффект.

10


Создание КР — трудоемкий процесс, который требует длительного времени. Сроки их разработки могут варьировать в зависимости от : изучаемой, объема информации, относящейся к теме литературы, которая должна быть критически оценена, количества консультаций, продолжительности экспертизы КР, а также времени, необходимого на утверждение уполномоченным органом, и самое важное, загруженности членов рабочей группы

11


Для создания полноценных руководств и протоколов, отвечающих большинству требований современного здравоохранения, необходимо привлечение самых различных структур : от Министерства Здравоохранения до неправительственных ассоциаций пациентов, практических клиницистов различных направлений, в т. ч. ведущих специалистов из НИИ и медицинских ВУЗов, главных врачей клиник, а также опытных врачей первичного звена здравоохранения и средний медицинский персонал.

12


Также эта организация должна иметь достаточный авторитет и поддержку Министерства Здравоохранения и других заинтересованных организаций, в т. ч. представительств международных медицинских программ и местных врачебных ассоциаций. Все создаваемые протоколы и руководства должны проходить экспертизу и одобряться Экспертным советом по стандартизации в здравоохранении ( далее — Экспертным советом ), прежде чем будут внедрены в практику. В противном случае не удастся достигнуть единообразия применения создаваемых протоколов и руководств на все территории Республики

13


Разработка КР проводится для обеспечения наилучших клинических исходов в лечении и профилактике наиболее часто встречающихся и социально значимых для общества заболеваний Процесс формирования КР основывается в первую очередь на учете интересов и запросов потребителей клинических услуг » КР должны составляться с учетом самых современных научных данных, с обеспечением высокой степени доказательности каждой рекомендации Структура создаваемых КР должна быть простой, понятной, легко воспроизводимой в печатном и электронном форматах

14


При разработке, внедрении и мониторинге КР и ПДЛ необходимо учитывать реальные экономические, клинические, административные и прочие условия существующей системы здравоохранения, в рамках которой данные КР и ПДЛ будут функционировать, для обеспечения их наибольшей жизнеспособности При использовании КР и ПДЛ должны легко адаптироваться к особенностям отдельного пациента После внедрения КР и ПДЛ в клиническую практику необходимо осуществлять непрерывный мониторинг их эффективности и оценивать их влияние на деятельность практического здравоохранения Для существующих КР и ПДЛ необходимо проведение регулярного периодического пересмотра и обновления с учетом новых научных доказательств.

15


Применение клинических рекомендаций, основанных на хорошей доказательной базе, в лечебном процессе позволит избежать дополнительных расходов медицинской организации. Это происходит вследствие уменьшения затрат на лечение больных, так как : — не применяются лекарственные средства необходимость назначения, которых не доказана ; — применяемые доказательные методики лечения значительно снизят количество осложнений и необходимости дополнительных лекарственных средств, в связи с неэффективностью применения недоказанных средств на первом этапе ; — профилактические программы, особенно на уровне ПМСП, позволят снизить госпитализацию, частоту вызовов скорой помощи, ранний выход на инвалидность и т. д.

16


Таким образом, клинические руководства являются ключом к повышению клинической эффективности и созданию государственных программ по улучшению качества оказания медицинской помощи. Их можно рассматривать как своеобразный мост между научными исследованиями и повседневной практикой. Определенные усилия требуется приложить, чтобы повысить их юридическую силу и обеспечить более широкое использование.

17


Требуется адаптация многих КР к местным условиям и приспособление стратегий доказательной медицины к различным местным факторам, характерным для лечебного учреждения или типа медицинской практики. На сегодняшний день клинические рекомендации должны рассматриваться как единая стратегия, которая может повысить качество оказываемой пациентам медицинской помощи.

18


1. Информационно — дидактический блок по основам доказательной медицины, учебное пособие Калиева Ш. С., Минакова Н. А Котельников ГЛ., Шпигель А. С. Доказательная медицина. Научно — обоснованная медицинская практика : Монография. – Самара : с. 5. Власов В. В. Как читать медицинские статьи. Часть 1. Общий алгоритм оценки статьи // Международный журнал медицинской практики.