Клосарт таблетки инструкция по применению цена отзывы аналоги

МНН: Лозартан калия

Производитель: Кусум Фарм ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Losartan

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024095

Информация о регистрации в РК:
29.04.2019 — 29.04.2024

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

КЛОСАРТ®

Международное непатентованное название

Лозартан

Лекарственная форма

Таблетки,
покрытые пленочной оболочкой 25
мг, 50 мг и 100 мг

Состав

Одна
таблетка содержит

активное
вещество –
лозартан калия 25 мг, 50 мг
или 100 мг,

вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния
диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, пленочная оболочка:
Оpadry
желтый 03В52014*, вода
очищенная.

*состав
пленочной оболочки Оpadry желтый 03В52014:
гипромелоза (Е 464), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400,
хинолиновый желтый (Е 104), железа (III)
оксид желтый (Е 172)

Описание

Таблетки, покрытые
пленочной оболочкой, желтого цвета, круглой формы,
с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно
– сосудистая система. Препараты, влияющие на систему
ренин-ангиотензин. Ангиотензина
II
антагонисты. Лозартан.

Код ATХ
C09C
A01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лозартан
калия – антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1).
Ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I при реакции с
участием АПФ (АПФ, кининазы II), является мощным вазоконстриктором,
первичным вазоактивным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и
важным компонентом патофизиологических механизмов артериальной
гипертензии. Ангиотензин II также связывается с рецептором АТ1,
который найден во многих тканях (гладких мышцах сосудов,
надпочечниках, почках и сердце), определяя ряд важных биологических
эффектов, в том числе вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона.
Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.

Лозартан
и его активный метаболит карбоксильная кислота блокируют все
физиологически значимые воздействия ангиотензина II независимо от
источника или пути синтеза.

Лозартан
селективно связывается с рецептором АТ1,
не связывается и не блокирует другие рецепторы гормонов или ионные
каналы.

Более
того, лозартан не подавляет АПФ (кининазу II) – фермент,
который способствует распаду брадикинина. Вследствие этого эффекты,
непосредственно не связанные с блокадой рецептора АТ1,
такие как усиление влияний, медиатором которых является брадикинин,
не ассоциированы с применением лозартана.

При
применении лозартана устранение отрицательной обратимой реакции
ангиотензина II на секрецию ренина приводит к повышению активности
ренина в плазме крови. Такое повышение активности приводит к росту
ангиотензина II в плазме крови. Хотя происходит такой рост,
антигипертензивная активность и супрессия концентрации альдостерона в
плазме крови сохраняются, что свидетельствует об эффективной блокаде
рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартана активность ренина
в плазме крови и показатели уровней ангиотензина II в течение 3 дней
возвращаются к исходным значениям.

Как лозартан, так и его основной метаболит
имеют более высокое сродство к АТ1
рецепторам, чем к АТ2.
Активный метаболит в 10–40 раз более активен, чем лозартан.

Фармакокинетика

После
перорального приема лозартан хорошо абсорбируется и подвергается
метаболизму первого прохождения. Системная биодоступность составляет
приблизительно 33%. Почти 14% пероральной дозы лозартана превращается
в активный карбоксильный метаболит. Максимальная концентрация
лозартана и его активного метаболита достигается через 1 час и через
3–4 часа соответственно. Лозартан и активный метаболит
интенсивно связываются с белками плазмы крови, главным образом, с
альбумином. Период полураспада лозартана составляет 2 часа, активного
метаболита – 6–9 часов. Фармакокинетика лозартана и
активного метаболита является линейной для пероральных доз лозартана
до 200 мг и не меняется со временем. Лозартан и активный метаболит
аккумулируются в плазме крови в случае повторного приема дозы 1 раз в
сутки. Примерно 4% дозы выводится в неизмененном виде с мочой и почти
6 % выводится в виде активного метаболита. Билиарная экскреция
препарата составляет определенную часть элиминации лозартана и его
активного метаболита – приблизительно 35% дозы попадает в мочу
и почти 58% – в фекалии.

Пациенты
пожилого возраста.

Достоверных
изменений фармакокинетических характеристик у пациентов пожилого
возраста с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми
пациентами не выявлено.

Пол.

Концентрации
лозартана в плазме крови у женщин с артериальной гипертензией в 2
раза превышали данные показатели у мужчин. Зависимости концентрации
активного метаболита от пола не выявлено.

Нарушения
функции печени и почек.

Концентрации
лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пациентов с
нарушениями функции печени в 1,7–5 раз превышают эти показатели
у пациентов с неизмененной функцией печени.

Концентрации
лозартана в плазме крови пациентов с клиренсом креатинина 10 мл/мин
не отличались от таковых у здоровых пациентов. Площадь под кривой
концентрации (ППК) у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек в
2 раза превышала ППК лозартана пациентов с нормальной функцией почек.
Плазменные концентрации активного метаболита лозартана при этом
оставались неизменными. Лозартан и его активный метаболит невозможно
вывести с помощью гемодиализа.

Фармакокинетика
у детей.

Активный
метаболит лозартана образуется у пациентов всех возрастных групп.
Показатели фармакокинетики лозартана после перорального применения
аналогичны у новорожденных и детей в возрасте от 2 лет, детей
дошкольного, школьного возраста и подростков. Фармакокинетические
показатели метаболита зависят более от возрастной группы, особенно
при сравнении детей дошкольного возраста и подростков. Экспозиция у
новорожденных и детей до 2 лет является сравнительно высокой.

Показания к применению


Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых.


Лечение заболевания почек у взрослых пациентов, страдающих
артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа с протеинурией
≥ 0,5 г/сутки – как часть антигипертензивной терапии.


Лечение хронической сердечной недостаточности (у пациентов старше 60
лет) в случаях, когда применение ингибиторов ангиотензинпревращающего
фермента (АПФ) считается невозможным вследствие непереносимости
(особенно при кашле) или при наличии противопоказаний. Пациентам с
сердечной недостаточностью, состояние которых при приеме ингибиторов
АПФ стабильно, назначение КЛОСАРТА®
не является целесообразным. У пациента фракция выброса левого
желудочка должна составлять ≤ 40%, состояние должно быть
клинически стабильным, также пациенту следует придерживаться
установленного режима лечения по поводу хронической сердечной
недостаточности.


Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной
гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ.

Способ применения и дозы

Таблетки
принимать независимо от приема пищи, запивая 1 стаканом воды.

Артериальная
гипертензия

Для
большинства больных обычная начальная и поддерживающая доза КЛОСАРТА®
составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный
эффект достигается на 3–6 неделе от начала лечения. Для
некоторых больных более благоприятным может оказаться повышение дозы
препарата до 100 мг 1 раз в сутки (утром).

КЛОСАРТ®
можно применять в сочетании с другими антигипертензивными
препаратами, особенно с диуретиками (например, гидрохлоротиазидом).

Пациенты
с артериальной гипертензией, сахарным диабетом II типа и протеинурией
(≥ 0,5 г/сутки).

Обычно
начальная доза КЛОСАРТА®
составляет 50 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 100 мг 1 раз
в сутки в зависимости от того, какие показатели артериального
давления через 1 месяц после начала лечения. КЛОСАРТ®
можно применять вместе с другими антигипертензивными средствами
(диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами α-
или β-рецепторов, препаратами центрального действия), а также с
инсулином и другими гипогликемическими средствами (например,
сульфонилмочевиной, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Сердечная
недостаточность.

Обычно
начальная доза лозартана для пациентов с хронической сердечной
недостаточностью составляет 12,5* мг 1 раз в сутки. Как правило, доза
титрируется с недельным интервалом (то есть, 12,5* мг в сутки, 25 мг
в сутки, 50 мг в сутки) до обычной поддерживающей дозы 50 мг (1
таблетка КЛОСАРТА®
50 мг) 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.

*Поскольку
таблетка не делится
, в случае назначения
препарата в дозе меньше 25 мг следует использовать препараты
лозартана с возможностью такого дозирования.

Снижение
риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и
гипертрофией левого желудочка, подтвержденной документально с помощью
ЭКГ.

Обычно
начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В зависимости от
изменений уровня артериального давления может быть необходимо
назначение гидрохлоротиазида в низкой дозе и/или дозу лозартана
следует увеличить до 100 мг 1 раз в сутки.

Отдельные
группы пациентов.

Применение
пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови.

Для
пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например,
вследствие применения высоких доз диуретиков) начинать терапию
необходимо с дозы 25 мг 1 раз в сутки.

Применение
пациентам с почечной недостаточностью и пациентам, которым проводят
гемодиализ.

При
назначении КЛОСАРТА®
пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, которым
проводят гемодиализ, начальную коррекцию дозы проводить не нужно.

Применение
пациентам с нарушением функции печени в анамнезе.

Для
пациентов с нарушением функции печени в анамнезе следует рассмотреть
вопрос о назначении препарата в меньшей дозе. Нет опыта лечения
пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому КЛОСАРТ®
противопоказан этой группе пациентов.

Применение
пациентам в возрасте от 75 лет.

Терапию
следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки. Коррекция дозы обычно не
нужна.

Побочные действия

Побочные
реакции представлены со следующей частотой:

очень
частые (>1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от
≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10000 до < 1/1000),
очень редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (частота не может
быть определена).

Часто


тромбоцитопения


мышечные судороги,
головокружение


головокружение (вертиго)


тахикардия


ортостатическая гипотензия, в том числе дозозависимый ортостатический
эффект*

Особенно
у пациентов с внутрисосудистой дегидратацией (например, в случае
тяжелой сердечной недостаточности или при лечении диуретиками в
высоких дозах).


насморк, синусит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей


нарушение
функции почек, почечная недостаточность


астения, слабость отеки


гипогликемия,
гиперкалиемия, повышение уровня мочевины в крови


повышение уровня креатинина и калия в сыворотке

Нечасто


сонливость, головная боль, нарушения сна


ощущение сердцебиения (пальпитация), стенокардия


диспноэ, кашель


абдоминальная
боль, запор, диарея, тошнота, рвота


крапивница,
зуд, высыпания

Редко


парестезии


синкопе, фибриляция предсердий


повышение уровня аланин-аминотрансферазы (АЛТ)*

*
Как правило, обратимы при прекращении терапии.

В
постмаркетинговый период наблюдались следующие побочные действия.

Редко


реакции
гиперчувствительности (анафилактические реакции,

ангионевротический
отек*, в том числе отек гортани и голосовой щели,

приводящий
к обструкции дыхательных путей и/или отеки лица, губ,

глотки
и/или языка); у некоторых пациентов в анамнезе был

ангионевротический
отек, связанный с применением других препаратов, в

том
числе ингибиторов АПФ; васкулит**, в том числе пурпура
Шенляйна-Геноха.

В
том числе отек гортани, глотки, лица, губ, голосовой щели и/или языка
(что приводит к обструкции дыхательных путей); у некоторых пациентов
в анамнезе был ангионевротический отек, связанный с применением
других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ.

Включая
пурпуру Шенлейна-Геноха.

Частота
неизвестна


анемия, тромбоцитопения


депрессия


мигрень,
дисгевзия


звон
в ушах


кашель


гепатит


диарея,
панкреатит


крапивница,
зуд, высыпания, светочувствительность

(фотосенсибилизация)


миалгия,
артралгия, рабдомиолиз, боль в спине


инфекции мочевыводящих путей


эректильная
дисфункция, импотенция


недомогание, повышенная утомляемость, гриппоподобные симптомы

Противопоказания


Гиперчувствительность к действующему веществу или любому
вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.


Тяжелые нарушения функции печени.


Одновременное применения лозартана и алискирена пациентам с сахарным
диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ < 60 мл/мин/1,73
м2)
противопоказано.


Беременные женщины или женщины, которые планируют забеременеть.


Детский
и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Другие
антигипертензивные средства могут усиливать гипотензивный эффект
лозартана. Одновременное применение с другими препаратами, которые
могут индуцировать такой побочный эффект как артериальная гипотензия
(трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен
и амифостин), может повышать риск возникновения артериальной
гипотензии.

Лозартан
преимущественно метаболизируется цитохромом Р450 (CYP) 2C9 активного
метаболита – карбоксикислоты. Было установлено, что флуконазол
снижает экспозицию активного метаболита примерно на 50%, а
одновременное лечение лозартаном и рифампицином (индуктор ферментов
метаболизма) приводит к снижению на 40% концентрации активного
метаболита в плазме крови. Клиническое значение этого эффекта
неизвестно. Нет различий в экспозиции при одновременном применении
лозартана и флувастатина (слабого ингибитора CYP2C9).

Так
же, как и при применении других препаратов, блокирующих ангиотензин
II или его эффекты, одновременное применение препаратов,
задерживающих калий в организме (например, калийсберегающих
диуретиков: спиронолактона, триамтерена, амилорида), или повышающих
уровень калия (например, гепарин) добавок, содержащих калий, или
заменителей, солей, содержащих калий, может привести к повышению
уровня калия в сыворотке крови. Одновременное применение таких
средств не рекомендуется.

Об
обратимом повышении концентраций лития в сыворотке крови, а также о
токсичности сообщалось при одновременном применении лития с
ингибиторами АПФ. Одновременное применение препаратов лития и
лозартана следует проводить с осторожностью. Если применение такой
комбинации считается необходимым, рекомендуется контролировать
уровень лития в сыворотке крови в течение периода лечения.

При
одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП
(например, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2),
ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное
действие, неселективные НПВП) может ослабляться антигипертензивный
эффект. Одновременное применение антагонистов ангиотензина II или
диуретиков с НПВП может приводить к повышению риска нарушения функции
почек, включая возможно развитие острой почечной недостаточности, а
также к повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у
пациентов с существующим нарушением функции почек. Такую комбинацию
следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого
возраста. Пациентам следует проводить соответствующую дегидратацию,
также следует рассмотреть вопрос мониторинга функции почек после
начала сопутствующей терапии, далее – периодически.

Двойная
блокада (например, путем добавления ингибитора АПФ или алискирена к
антагонистам рецепторов ангиотензина II) должна ограничиваться
индивидуально-определенными случаями с тщательным контролем
артериального давления, функции почек и электролитов. В отдельных
исследованиях было показано, что у пациентов с установленным
атеросклерозом, сердечной недостаточностью или диабетом с поражением
органов двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы
связана с более высокой частотой возникновения гипотензии, обмороков,
гиперкалиемии, а также изменения функции почек (включая острую
почечную недостаточность), по сравнению с использованием одного
препарата, действующего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.
Не рекомендуется совместное введение алискирена с лозартаном у
больных с сахарным диабетом или у пациентов с почечной
недостаточностью (СКФ <60 мл/мин).

Особые указания

Беременность.
В период беременности противопоказано применение антагонистов
рецепторов ангиотензина II. Пациентки, получающие антагонисты
рецепторов ангиотензина II и планирующие беременность, должны перейти
на антигипертензивные лекарственные средства, которые имеют
установленный профиль безопасности для применения в период
беременности. При установлении беременности лечение антагонистами
рецепторов ангиотензина II необходимо срочно прекратить и при
необходимости начать альтернативное лечение.

Гиперчувствительность.

Ангионевротический
отек.
Во время приема препарата пациентам с
ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, горла и/или
языка) следует постоянно контролировать их общее состояние.

Артериальная
гипотензия и водно-электролитный баланс.

Симптоматическая
артериальная гипотензия, особенно после применения первой дозы или ее
повышения, может возникать у пациентов со сниженным внутрисосудистым
объемом или дефицитом натрия, вызванным применением сильных
диуретиков, диетическим ограничением употребления соли, диареей или
рвотой. Такие состояния требуют коррекции перед началом лечения
лозартаном или снижения начальной дозы препарата.

Электролитный
дисбаланс.

Электролитный
дисбаланс часто наблюдается у пациентов с нарушением функции почек (с
или без сахарного диабета), что следует принимать во внимание. Помимо
этого, следует тщательно контролировать концентрации калия
(возможность гиперкалиемии) в плазме крови, а также показатели
клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной
недостаточностью и клиренсом креатинина 30–50 мл/мин.

Не
рекомендуется одновременное применение лозартана и калийсберегающих
диуретиков, добавок калия и заменителей соли, содержащих калий.

Нарушение
функции печени.

Принимая
во внимание фармакокинетические данные, указывающие на существенное
повышение концентрации лозартана в плазме крови больных циррозом
печени, следует рассмотреть вопрос о понижении дозы для пациентов с
наличием в анамнезе нарушений функции печени. Нет опыта применения
препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Препарат
не рекомендован для применения детям с нарушением функции печени.

Нарушение
функции почек.

Сообщалось
о возникновении изменений функции почек, включая почечную
недостаточность, что связывали с подавлением ренин-ангиотензиновой
системы (особенно у пациентов с зависимостью функции почек от системы
ренин-ангиотензин-альдостерон, то есть пациенты с тяжелым нарушением
функции сердца или с уже существующим нарушением функции почек).

Препараты,
которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут
вызвать повышение уровней мочевины крови и креатинина сыворотки крови
у больных с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом
артерии единственной почки. Эти изменения в функции почек могут быть
обратимыми после прекращения терапии. Следует с осторожностью
принимать КЛОСАРТ®
пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом
артерии единственной почки.

Применение
детям с нарушениями функции почек.

Препарат
не рекомендован для применения детям со скоростью клубочковой
фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2,
поскольку нет соответствующих данных относительно применения.

В
течение периода применения КЛОСАРТА®
следует регулярно проверять функцию почек, поскольку возможно ее
ухудшение. Особенно это касается ситуаций, когда КЛОСАРТ®
применяется при наличии других патологических состояний (лихорадка,
дегидратация), которые могут влиять на функцию почек.

Одновременное
применение КЛОСАРТА®
и ингибиторов АПФ ухудшает функцию почек, поэтому такая комбинация не
рекомендуется.

Трансплантация
почки.

Нет
опыта относительно безопасности применения лозартана пациентам,
которым недавно провели трансплантацию почки.

Первичный
гиперальдостеронизм.

У
пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не
наблюдается эффекта при применении препаратов, которые действуют
путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому КЛОСАРТ®
не рекомендован для этой группы пациентов.

Заболевание
коронарных артерий и цереброваскулярные заболевания.

Как
и при применении других антигипертензивных препаратов, чрезмерное
снижение артериального давления у пациентов с ишемическими
заболеваниями коронарных артерий и цереброваскулярными заболеваниями
может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная
недостаточность.

Как
и при применении других препаратов, влияющих на
ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у пациентов с сердечной
недостаточностью с/без нарушения функции почек существует риск
развития тяжелой артериальной гипотензии и (часто острого) нарушения
функции почек.

Нет
достаточного терапевтического опыта применения лозартана больным с
сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции
почек, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по
NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и
симптоматической опасной для жизни сердечной аритмией. Поэтому
лозартан следует применять с осторожностью такой группе пациентов.
Следует с осторожностью применять одновременно лозартан и
β-блокаторы.

Стеноз
аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая
кардиомиопатия.

Как
и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью
следует назначать КЛОСАРТ®
пациентам со стенозом аортального и митрального клапанов или
обструктивной гипертрофической кардиомиопатией

Прочие
меры предосторожности.

Как
установлено относительно ингибиторов ангиотензинпревращающего
фермента, лозартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективны
у пациентов негроидной расы, чем у других пациентов, возможно, из-за
низкой активности ренина у пациентов с артериальной гипертензией,
которые являются представителями негроидной расы.

Двойная
блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС)

Гипотензия, обморок, инсульт,
гиперкалиемия, а также изменения почек (включая острую почечную
недостаточность) были зарегистрированы у предрасположенных лиц,
особенно при комбинировании лекарственных средств, влияющих на эту
систему. Поэтому двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой
системы путем комбинирования блокаторы рецепторов ангиотензина II
(БРА) с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или
алискиреном не рекомендуется.

Комбинация
с алискиреном противопоказана пациентам с сахарным диабетом или
почечной недостаточностью (СКФ <60 мл/мин/1,73 м2).

Применение в педиатрии

КЛОСАРТ®,
таблетки,
противопоказан детям и подросткам до 18
лет. Беременность и период лактации

Беременность.

Лекарственное
средство противопоказано применять беременным или женщинам,
планирующим беременность. Если во время лечения подтверждается
беременность, его применение следует немедленно прекратить и заменить
другим лекарственным средством, разрешенным к применению у
беременных.

Известно,
что применение АРАII в течение II и III триместров индуцирует
фетотоксичность (ослабление функции почек, олигогидрамнион, задержка
оссификации костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная
недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если
в течение II триместра беременности применялись АРАII, рекомендовано
провести ультразвуковое обследование для проверки функции почек и
состояния костей черепа.

Состояние
новорожденных, матери которых применяли АРАII, следует часто
проверять на предмет развития артериальной гипотензии.

Кормление
грудью.
Поскольку нет информации относительно
применения лозартана в период кормления грудью, не рекомендуется
назначать этот препарат. Желательно альтернативное лечение
препаратами с лучше изученным профилем безопасности относительно
кормления грудью, особенно в период новорожденности или если ребенок
недоношенный.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Данные
относительно влияния лозартана на способность управлять
автотранспортом или другими механизмами ограничены. Следует учитывать
возможность развития таких побочных реакций как головокружение и
сонливость, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата.

Передозировка.

Симптомы
передозировки.

Данные
относительно передозировки лозартана ограниченные.
Наиболее вероятными проявлениями передозировки являются гипотензия и
тахикардия; брадикардия может быть следствием парасимпатической
(вагусной) стимуляции.

Лечение. Лечение
зависит от продолжительности времени, которое прошло после приема
препарата, а также от характера и тяжести симптомов. Приоритетной
мерой должна быть стабилизация сердечно-сосудистой системы. После
перорального приема лозартана показано применение активированного
угля в двойной дозе. Позже следует часто контролировать основные
показатели жизнедеятельности организма и корректировать при
необходимости. Лозартан и его активные метаболиты не выводятся при
проведении гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

По
14 таблеток (для дозировки 25 мг, 50 мг) и по 10 таблеток (для
дозировки 100 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной (ПВХ/ПВдХ) и фольги
алюминиевой.

По
1 или 2 контурных ячейковых упаковки (для 14 таблеток) и по 3
контурных ячейковых упаковки (для 10 таблеток) вместе с инструкцией
по медицинскому применению на государственном и русском языках
помещают в пачку из картона.

Хранение

В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3
года

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

OOO «КУСУМ
ФАРМ»

40020,
Украина, Сумская область, г. Сумы, ул. Скрябина, 54.

Держатель
регистрационного удостоверения

ООО «КУСУМ
ФАРМ», Украина

Наименование,
адрес и контактные данные
(телефон,
факс, электронная почта)

организации
на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей
:

ТОО
«Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык,
117/6, БЦ «Хан-Тенгри».

Телефон/факс:
8(727) 295-26-50 

Email:
claims@kusum.kz

Наименование,
адрес и контактные данные
(телефон,
факс, электронная почта)

организации
на территории Республики Казахстан,
ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
:

ТОО
«Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык,
117/6, БЦ «Хан-Тенгри».  

Телефон/факс:
8(727) 295-26-50 

Электронная
почта: phv@kusum.kz

Клосарт_проект_инструкции__22_01_2019.docx 0.05 кб
Н_каз_Клосарт_2019.doc 0.15 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

действующее вещество: losartan;

1 таблетка содержит ЛОСАРТАНА калия 25 мг, 50 мг или 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, Опадрай ЕСВ 52014 желтый *.

* Опадрай ЕСВ 52014 желтый: железа оксид желтый (Е 172), хинолин желтый (Е 104), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Простые препараты антагонистов ангиотензина II.

Код АТХ С09С А01.

Фармакологические.

Лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ 1 ). Ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I при реакции с участием АПФ (АПФ, кининазы II), является мощным вазоконстриктором, первичным вазоактивным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и важным компонентом патофизиологических механизмов артериальной гипертензии. Ангиотензин II также связывается с рецептором АО 1 , который найден во многих тканях (гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), определяя ряд важных биологических эффектов, в том числе вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.

Лозартан и его активный метаболит карбоксильная кислота блокируют все физиологически весомые влияния ангиотензина II независимо от источника или пути синтеза.

Лозартан селективно связывается с рецептором АО 1 , не связывается и не блокирует другие рецепторы гормонов или ионные каналы.

Более того, лозартан не угнетает АПФ (кининазу II) — фермент, который способствует распаду брадикинина. В результате эффекты, непосредственно не связанные с блокадой рецептора АТ 1 , такие как усиление влияний, медиатором которых является брадикинин, не ассоциированы с применением лозартана.

При применении лозартана устранение негативной оборотной реакции ангиотензина II на секрецию ренина приводит к повышению активности ренина в плазме крови. Такое повышение активности приводит к росту ангиотензина II в плазме крови. Хотя происходит такой рост, антигипертензивная активность и угнетение концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, что свидетельствует об эффективной блокаду рецепторов ангиотензина II. После отмены лозартана активность ренина в плазме крови и показатели уровней ангиотензина II в течение 3 дней возвращаются к исходным значениям.

Как лозартан, так и его основной метаболит имеют более высокое сродство к АО 1 рецепторов, чем АО 2. Активный метаболит в 10-40 раз активнее, чем лозартан.

Фармакокинетика.

После приема лозартан хорошо абсорбируется и испытывает метаболических преобразований первого прохождения. Системная биодоступность составляет приблизительно 33%. Почти 14% пероральной дозы лозартана превращается в активный карбоксильный метаболит. Максимальная концентрация лозартана и его активного метаболита достигается через 1:00 и 3-4 часа соответственно. Лозартан и активный метаболит интенсивно связываются с белками плазмы крови, главным образом с альбумином. Период полураспада ЛОСАРТАНА составляет 2:00, активного метаболита — 6-9 часов. Фармакокинетика лозартана и активного метаболита является линейной для пероральных доз лозартана до 200 мг и не меняется со временем. Лозартан и активный метаболит аккумулируют в плазме крови в случае повторного приема дозы 1 раз в сутки. Примерно 4% дозы выводится в неизмененном виде с мочой и около 6% выводится в виде активного метаболита. Билиарная экскреция препарата составляет определенную часть элиминации лозартана и его активного метаболита — примерно 35% дозы попадает в мочу и почти 58% — в фекалии.

Пациенты пожилого возраста.

Достоверных изменений фармакокинетических характеристик у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами не выявлено.

Пол.

Концентрации лозартана в плазме крови у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышали данные показатели у мужчин. Зависимости концентрации активного метаболита от пола не выявлено.

Нарушение функции печени и почек.

Концентрации лозартана и его активного метаболита в плазме крови у пациентов с нарушениями функции печени в 1,7-5 раз превышают эти показатели у пациентов с неизмененной функцией печени.

Концентрации лозартана в плазме крови пациентов с клиренсом креатинина 10 мл / мин не отличались от таковых у здоровых пациентов. Площадь под кривой концентрации (ППК) у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек в 2 раза превышала ППК ЛОСАРТАНА пациентов с нормальной функцией почек. Плазменные концентрации активного метаболита лозартана при этом оставались неизменными. Лозартан и его активный метаболит невозможно вывести с помощью гемодиализа.

Фармакокинетика у детей.

Активный метаболит лозартана образуется у пациентов всех возрастных групп. Показатели фармакокинетики ЛОСАРТАНА после перорального применения аналогичные у новорожденных и детей в возрасте от 2 лет, детей дошкольного, школьного возраста и у подростков. Фармакокинетические показатели метаболита зависят больше от возрастной группы, особенно при сравнении детей дошкольного возраста и подростков. Экспозиция у новорожденных и детей до 2 лет сравнительно высокой.

  • Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых, а также у детей в возрасте от 6 лет.
  • Лечение заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом II типа с протеинурией ≥ 0,5 г / сутки — как часть АД.
  • Лечение хронической сердечной недостаточности (у пациентов старше 60 лет) в случаях, когда применение ингибиторов АПФ (АПФ) считается невозможным вследствие непереносимости (особенно при кашле) или при наличии противопоказаний. Пациентам с сердечной недостаточностью, состояние которых при приеме ингибиторов АПФ является стабильным, назначение КЛОСАРТ не является целесообразным. У пациента фракция выброса левого желудочка должна составлять ≤ 40%, состояние должно быть клинически стабильным, также пациенту следует соблюдать установленный режим лечения по хронической сердечной недостаточности.
  • Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что подтверждено ЭКГ.
  • Гиперчувствительность к действующему веществу и к любой вспомогательного вещества, входящего в состав препарата.
  • Тяжелые нарушения функции печени.
  • Беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
  • Одновременное применение лозартана и алискиреном пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м 2 ) противопоказано (см. Разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Другие антигипертензивные средства могут усиливать гипотензивное действие лозартана. Одновременное применение с другими препаратами, которые могут индуцировать такую ​​побочное действие как артериальная гипотензия (трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен и амифостин), может повышать риск возникновения артериальной гипотензии.

Лозартан преимущественно метаболизируется цитохромом Р450 (CYP) 2C9 активного метаболита — карбоксикислоты. Было установлено, что флуконазол снижает экспозицию активного метаболита примерно на 50%, а одновременное лечение лосартаном и рифампицином (индуктор ферментов метаболизма) приводит к снижению на 40% концентрации активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этого эффекта неизвестно. Есть различия в экспозиции при одновременном применении лозартана и флувастатина (слабого ингибитора CYP2C9).

Так же, как и при применении других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение препаратов, задерживающих калий в организме (например, калийсберегающих диуретиков: спиронолактон, триамтерен, амилорид), или могут повышать уровень калия (например, гепарин) , добавок, содержащих калий или заменителей, соли, содержащие калий, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение таких средств не рекомендуется.

О обратимое повышение концентраций лития в сыворотке крови, а также о токсичности сообщалось при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Одновременное применение препаратов лития и ЛОСАРТАНА следует проводить с осторожностью. Если применение такой комбинации считается необходимым, рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови в течение периода лечения.

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и НПВП (например, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывают противовоспалительное действие, неселективные НПВП) может ослабляться антигипертензивный эффект. Одновременное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков с НПВП может приводить к повышению риска нарушения функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, а также к повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с существующим нарушением функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам следует проводить соответствующую дегидратацию, также следует рассмотреть вопрос о мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии, в дальнейшем — периодически.

Двойная блокада (например, путем добавления ингибитора АПФ или алискиреном к антагонистам рецепторов ангиотензина II) должна ограничиваться индивидуально-определенными случаями с тщательным контролем АД, функции почек и электролитов. В отдельных исследованиях было показано, что у пациентов с установленным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или диабетом с поражением органов двойная блокада ренин-ангиотензин-связана с более высокой частотой возникновения гипотензии, обмороки, гиперкалиемии, а также изменения функции почек (включая острую почечную недостаточность), по сравнению с использованием одного препарата, действующего на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Не рекомендуется совместное введение алискиреном с лосартаном у больных с сахарным диабетом или у пациентов с почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин.) (См раздел «Противопоказания»).

Беременность. В период беременности противопоказано применение антагонистов рецепторов ангиотензина II. Пациентки, которые получают антагонисты рецепторов ангиотензина II и планируют беременность, должны перейти на антигипертензивные лекарственные средства, имеющие установленный профиль безопасности для применения в период беременности. При установлении беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II необходимо немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение (см. Разделы «Противопоказания» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Гиперчувствительность.

Ангионевротический отек. Во время приема препарата пациентам с ангионевротический отек в анамнезе (отеки лица, губ, горла и / или языка) следует постоянно контролировать их общее состояние.

Артериальная гипотензия и водно-электролитный дисбаланс.

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после применения первой дозы или ее повышение может возникать у пациентов с пониженным ОЦК или дефицитом натрия, вызванными применением сильных диуретиков, диетическим ограничением потребления соли, диареей или рвотой. Такие состояния требуют коррекции перед началом лечения лосартаном или снижение начальной дозы препарата. Такие же рекомендации касаются детей от 6 лет.

Электролитный дисбаланс.

Электролитный дисбаланс часто наблюдается у пациентов с нарушением функции почек (с или без сахарного диабета), что следует принимать во внимание. Следует также тщательно контролировать концентрацию калия (возможность гиперкалиемии) в плазме крови, а также показатели клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл / мин.

Не рекомендуется одновременное применение лозартана и калийсберегающих диуретиков, добавок калия и его соли, содержащие калий.

Нарушение функции печени.

Принимая во внимание фармакокинетические данные, указывающие на существенное повышение концентрации лозартана в плазме крови больных циррозом печени, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы для пациентов с наличием в анамнезе нарушений функции печени. Нет опыта применения препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Препарат рекомендован для применения детям с нарушениями функции печени.

Нарушение функции почек.

Сообщалось о возникновении изменений функции почек, включая почечную недостаточность, связывали с угнетением ренин-ангиотензиновой системы (особенно у пациентов с зависимостью функции почек от ренин-ангиотензин-альдостерон, то есть пациенты с тяжелыми нарушениями функции сердца или с уже существующими нарушениями функции почек).

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина сыворотки крови у больных с двусторонним стенозом почечных артерий, со стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки. Эти изменения в функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии. Следует с осторожностью применять Клосарт ® пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки.

Применение детям с нарушением функции почек.

Препарат рекомендован для применения детям со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл / мин / 1,73 м 2 , поскольку нет соответствующих данных по применению.

В течение периода применения КЛОСАРТ следует регулярно проверять функцию почек, поскольку возможно ее ухудшение. Особенно это касается ситуаций, когда Клосарт ® применять при наличии других патологических состояний (лихорадка, дегидратация), которые могут влиять на функцию почек.

Одновременное применение КЛОСАРТ и ингибиторов АПФ ухудшает функцию почек, поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Трансплантация почки.

Нет опыта относительно безопасности применения лозартана пациентам, которым только проведено трансплантации почки.

Первичный гиперальдостеронизм.

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается эффекта при применении препаратов, действующих путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому Клосарт ® не рекомендуется для этой группы пациентов.

Заболевания коронарных артерий и цереброваскулярные заболевания.

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемическими заболеваниями коронарных артерий и цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность.

Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у пациентов с сердечной недостаточностью с / без нарушения функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и (часто острого) нарушения функции почек.

Нет достаточного терапевтического опыта применения лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (класс ИV по NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматической опасной для жизни сердечной аритмией. Поэтому лозартан следует применять с осторожностью такой группе пациентов. Следует с осторожностью применять одновременно лозартан и β-блокаторы.

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью следует назначать Клосарт ®пациентам со стенозом аортального и митрального клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Оговорки.

Как установлено по ингибиторов АПФ, лозартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективны у пациентов негроидной расы, чем у других пациентов, возможно, из-за низкой активности ренина у пациентов с артериальной гипертензией, которые являются представителями негроидной расы.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС)

Гипотензия, обморок, инсульт, гиперкалиемия, а также изменения почек (включая острую почечную недостаточность) были зарегистрированы в предрасположенных лиц, особенно при комбинировании лекарственных средств, влияющих на эту систему (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »). Поэтому, двойная блокада ренин-ангиотензин-путем комбинирования блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискиреном не рекомендуется.

Комбинация с алискиреном противопоказана пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м 2 ).

Беременность.

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Если во время лечения подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Известно, что применение Араи в течение II и III триместров индуцирует фетотоксичность (ослабление функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если в течение II триместра беременности применялись Араи, рекомендовано провести ультразвуковое обследование для проверки функции почек и состояния костей черепа.

Состояние новорожденных, матери которых применяли Араи, следует часто проверять по развитию артериальной гипотензии.

Кормление грудью . Поскольку нет информации относительно применения лозартана в период кормления грудью, не рекомендуется назначать этот препарат. Желательно альтернативное лечение препаратами из лучше изученным профилем безопасности по кормления грудью, особенно в период новорожденности или если ребенок недоношенный.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данные о влиянии лозартана на способность управлять автотранспортом или другими механизмами ограничены. Следует учитывать возможность развития таких побочных реакций как головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата.

Таблетки принимать независимо от приема пищи, запивая 1 стаканом воды.

Артериальная гипертензия.

Для большинства больных начальная и поддерживающая доза КЛОСАРТ составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается на 3-6-й неделе после начала лечения. Для некоторых пациентов может оказаться благоприятным повышение дозы препарата до 100 мг 1 раз в сутки (утром).

Клосарт ® можно применять в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, особенно с диуретиками (например, гидрохлоротиазидом).

Пациенты с артериальной гипертензией, сахарным диабетом II типа и протеинурией

(≥ 0,5 г / сут).

Обычно начальная доза КЛОСАРТ составляет 50 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до

100 мг 1 раз в сутки в зависимости от того, каковы показания артериального давления через 1 месяц после начала лечения. Клосарт ® можно применять вместе с другими антигипертензивными средствами (диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами α- или β-рецепторов, препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими гипогликемическими средствами (например, сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Сердечная недостаточность.

Обычно начальная доза лозартана для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т.е.

12,5 мг, 25 мг, 50 мг в сутки) до обычной поддерживающей дозы 50 мг (1 таблетка КЛОСАРТ 50 мг) 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.

Снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, документально подтверждено с помощью ЭКГ.

Обычно начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В зависимости от изменений уровня артериального давления может потребоваться назначение гидрохлоротиазида в низкой дозе и / или дозу лозартана следует увеличить до 100 мг 1 раз в сутки.

Отдельные группы пациентов.

Применение пациентам с пониженным объемом циркулирующей крови.

Для пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, вследствие применения высоких доз диуретиков) начинать терапию необходимо с дозы 25 мг 1 раз в сутки.

Применение пациентам с почечной недостаточностью и пациентам, которым проводят гемодиализ.

При назначении КЛОСАРТ пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, которым проводят гемодиализ, начальную коррекцию дозы проводить не нужно.

Применение пациентам с нарушением функции печени в анамнезе.

Для пациентов с нарушением функции печени в анамнезе следует рассмотреть вопрос о назначении препарата в меньшей дозе. Нет опыта лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому Клосарт ® противопоказан этой группе пациентов.

Применение детям в возрасте от 6 лет.

Для детей, которые могут глотать таблетки, и в которых масса тела более 20 кг и менее 50 кг, рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной — 50 мг 1 раз в сутки. Дозу следует корректировать в зависимости от изменений уровня артериального давления.

У пациентов с массой тела более 50 кг рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной — 100 мг 1 раз в сутки. Применение доз, превышающих 1,4 мг / кг (или более 100 мг) в сутки, у детей не изучалось.

Клосарт ® не рекомендуется применять детям с нарушением функции печени.

Клосарт ® также не рекомендуется применять детям со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл / мин / 1,73 м 2 , поскольку нет соответствующих данных относительно применения.

Применение пациентам в возрасте от 75 лет.

Терапию следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки. Коррекция дозы обычно не требуется.

Дети.

Безопасность и эффективность применения КЛОСАРТ детям до 6 лет не установлены.

Симптомы передозировки.

Данные о передозировке ЛОСАРТАНА ограничены. Наиболее вероятными проявлениями передозировки являются гипотензия и тахикардия брадикардия может быть следствием парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение. Лечение зависит от продолжительности времени, прошедшего после приема препарата, а также от характера и тяжести симптомов. Приоритетной мере должно быть стабилизация функции сердечно-сосудистой системы. После приема лозартана показано применение активированного угля в соответствующей дозе. Позже следует часто контролировать основные показатели жизнедеятельности организма и корректировать при необходимости. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при проведении гемодиализа.

Со стороны нервной системы : головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, мышечные судороги, парестезии, инсульт, мигрень, дисгевзия.

Со стороны органов слуха и лабиринта : вертиго, звон в ушах.

Со стороны психики : депрессия.

Со стороны сердца : пальпитация, обмороки, стенокардия, тахикардия, фибрилляция предсердий.

Со стороны сосудистой системы : симптоматическая гипотензия (особенно у пациентов с внутрисосудистой дегидратацией, например, пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении диуретиками в высоких дозах), дозозависимый ортостатический эффект.

Со стороны пищеварительного тракта : боль в животе, диспепсия, запор, диарея, панкреатит, тошнота, рвота.

Со стороны пищеварительной системы : гепатит, нарушение функции печени.

Со стороны респираторной системы: кашель, одышка, насморк, синусит, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменения функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов группы риска (такие изменения функции почек могут быть обратимыми при прекращении терапии), инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : анемия, тромбоцитопения.

Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата : астения / слабость, недомогание, отеки, гриппоподобные симптомы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки : крапивница, зуд, сыпь, фотосенсибилизация, эритродермия.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани : боль в спине, миалгия, артралгия, рабдомиолиз.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : эректильная дисфункция / импотенция.

Со стороны иммунной системы : реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и голосовой щели, что приводит к обструкции дыхательных путей и / или отек лица, губ, глотки и / или языка); у некоторых пациентов в анамнезе был ангионевротический отек, связанный с применением других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ васкулит, включая пурпура Геноха-Геноха.

Лабораторные показатели : гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение уровня АЛТ, повышение уровня мочевины, креатинина в сыворотке крови.

Хранить при температуре не выше 25 ° в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки по 25 мг, 50 мг.

По 14 таблеток в блистере, по 1, по 2 или по 6 блистеров в картонной упаковке.

Таблетки по 100 мг.

По 14 таблеток в блистере, по 1, по 2 или по 6 блистеров в картонной упаковке.

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Описание

Клосарт (Klosart) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество1 таблетка содержит лосартана калия 25 мг, 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, покрытие Опадрай О3В 52014 желтый*. *Опадрай О3В 52014 желтый: железа оксид желтый (Е 172), хинолиновый желтый (Е 104), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Код АТХ С09С А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Лосартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ 1) . Ангиотензин II, который образуется из ангиотензина I во время реакции с участием ангилтензинпревращающего фермента (АПФ, кининазы II), является мощным вазоконстриктором, первичным вазоактивным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и важным компонентом патофизиологических механизмов артериальной гипертензии. Ангиотензин II также связывается с рецептором АТЬ который найден во многих тканях (гладких мышцах сосудов, надпочечных железах, почках и сердце), определяя ряд важных биологических эффектов, в том числе вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.

Лосартан и его активный метаболит карбоксильная кислота блокируют все физиологически значимые воздействия ангиотензина II независимо от источника или пути синтеза. Лосартан

селективно связывается с рецептором АТЬ не связывается и не блокирует другие рецепторы гормонов или ионные каналы.

Более того, лосартан не подавляет АПФ (кининазу II) — фермент, который способствует распаду брадикинина. Вследствие этого эффекты, непосредственно не связанные с блокадой рецептора АТ1, такие как усиление влияний, медиатором которых является брадикинин, не ассоциированы с применением лозартана.

При применении лосартана устранение отрицательной обратимой реакции ангиотензина II на секрецию ренина приводит к повышению активности ренина в плазме крови. Такое повышение активности приводит к росту ангиотензина II в плазме крови. Хотя происходит такой рост, антигипертензивная активность и супрессия концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, что свидетельствует об эффективной блокаде рецепторов ангиотензина II. После отмены лосартана активность ренина в плазме крови и показатели уровней ангиотензина II в течение 3 дней возвращаются к исходным значениям.

Как лосартан, так и его основной метаболит имеют высокое сродство к АТ1 рецепторам, чем АТ2. Активный метаболит в 10-40 раз более активен, чем лосартан.

Фармакокинетика.

После перорального приема лосартан хорошо абсорбируется и подвергается метаболическим преобразованиям первого прохождения. Системная биодоступность препарата составляет приблизительно 33 %. Почти 14 % пероральной дозы лосартана превращается в активный карбоксильный метаболит. Максимальная концентрация лосартана и его активного метаболита регистрируется через 1 час и через 3-4 часа соответственно. Лосартан и активный метаболит интенсивно связываются с белками плазмы крови, главным образом с альбумином. Период полураспада лосартана составляет 2 часа, активного метаболита — 6-9 часов. Фармакокинетика лосартана и активного метаболита является линейной для пероральных доз лосартана до 200 мг и не меняется со временем. Лосартан и активный метаболит не аккумулируют в плазме крови в случае повторного приема дозы 1 раз в сутки. Примерно 4 % дозы выводится в неизмененном виде с мочой и почти 6 % выводится в виде активного метаболита. Билиарная экскреция препарата составляет определенную часть элиминации лосартана и его активного метаболита — приблизительно 35 % дозы попадает в мочу и почти 58 % — в фекалии.

Пациенты пожилого возраста.

Достоверных изменений фармакокинетических характеристик у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами не обнаружено.

Пол.

Концентрации лосартана в плазме крови у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышали данные показатели у мужчин. Зависимости концентрации активного метаболита от пола не обнаружено.

Нарушения функции печени и почек.

Концентрации лосартана и его активного метаболита в плазме крови у пациентов с нарушениями функции печени в 1,7-5 раз превышают эти показатели у пациентов с неизмененной функцией печени.

Концентрации лосартана в плазме крови пациентов с клиренсом креатинина выше 10 мл/мин не отличались от таковых у здоровых пациентов. Площадь под кривой концентрации (ППК) у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек в 2 раза превышала ППК лосартана пациентов с нормальной функцией почек. Плазменные концентрации активного метаболита лосартана при этом оставались неизменными. Лосартан и его активный метаболит невозможно вывести с помощью гемодиализа.

Фармакокинетика у детей.

Активный метаболит лосартана образуется у пациентов всех возрастных групп. Показатели фармакокинетики лосартана после перорального применения приблизительно аналогичны у новорожденных и детей в возрасте от 2 лет, детей дошкольного, школьного возраста и у подростков. Фармакокинетические показатели метаболита зависят больше от возрастной группы, особенно при сравнении детей дошкольного возраста и подростков. Экспозиция у новорожденных и детей до 2 лет является сравнительно высокой.

Клинические характеристики.

Показания.

  • Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых, а также у детей в возрасте от 6 лет.
  • Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.

Тяжелые нарушения функции печени.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Другие антигипертензивные средства могут усиливать гипотензивный эффект лосартана. Одновременное применение с другими препаратами, которые могут индуцировать такое побочное действие как артериальная гипотензия (трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен и амифостин), может повышать риск возникновения артериальной гипотензии.

Лосартан преимущественно метаболизируется цитохромом Р450 (CYP) 2C9 активного метаболита — карбоксикислоты. Было установлено, что флуконазол снижает экспозицию активного метаболита примерно на 50 %, а одновременное лечение лосартаном и рифампицином (индуктор ферментов метаболизма) приводит к снижению на 40 % концентрации активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этого эффекта неизвестно. Нет различий в экспозиции при одновременном применении лосартана и флувастатина (слабого ингибитора CYP2C9).

Так же, как и при применении других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение препаратов, задерживающих калий в организме (например, калийсберегающих диуретиков: спиронолактона, триамтерена, амилорида), или могут повышать уровни калия (например, гепарин), добавок, которые содержат калий, или заменителей, соли, которые содержат калий, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение таких средств не рекомендуется.

Об обратимом повышении концентраций лития в сыворотке крови, а также о токсичности сообщалось при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Одновременное применение препаратов лития и лосартана следует проводить с осторожностью. Если применение такой комбинации считается необходимым, рекомендуется проверять уровни лития в сыворотке крови в течение периода лечения.

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных средств (например, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, неселективные НПВП) может ослабляться антигипертензивный эффект. Одновременное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков с НПВП может приводить к повышению риска ухудшения функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, а также к повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с существующим нарушением функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам следует проводить соответствующую дегидратацию, также следует рассмотреть вопрос мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии, далее — периодически.

Особенности применения.

Г иперчувствительность.

Ангионевротический отек. Во время приема препарата пациентам с ангионевротическим отеком в анамнезе (отек лица, губ, горла и/или языка) следует постоянно контролировать их общее состояние.

Артериальная гипотензия и водно-электролитный дисбаланс.

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после применения первой дозы или ее повышения, может возникать у пациентов со сниженным внутрисосудистым объемом или дефицитом натрия, вызванным применением сильных диуретиков, диетическим ограничением употребления соли, диареей или рвотой. Такие состояния требуют коррекции перед началом лечения лосартаном или снижения начальной дозы препарата. Такие же рекомендации касаются детей в возрасте от 6 лет.

Электролитный дисбаланс.

Электролитный дисбаланс часто наблюдается у пациентов с нарушением функции почек (с или без сахарного диабета), что следует принимать во внимание. Следует также тщательно контролировать концентрации калия (возможность гиперкалиемии) в плазме крови, а также показатели клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл/мин.

Не рекомендуется одновременное применение лосартана и калийсберегающих диуретиков, добавок калия и заменителей соли, содержащих калий.

Нарушение функции печени.

Принимая во внимание фармакокинетические данные, указывающие на существенное повышение концентрации лосартана в плазме крови больных циррозом печени, следует рассмотреть вопрос о понижении дозы для пациентов с наличием в анамнезе нарушений функции печени. Нет опыта применения препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Препарат не рекомендован для применения детям с нарушением функции печени.

Нарушение функции почек.

Сообщалось о возникновении изменений функции почек, включая почечную недостаточность, что связывали с подавлением ренин-ангиотензиновой системы (особенно у пациентов с зависимостью функции почек от системы ренин-ангиотензин-альдостерон, то есть, пациенты с тяжелыми нарушениями функции сердца или с уже существующими нарушениями функции почек).

Препараты, которые влияют на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать повышение уровней мочевины крови и креатинина сыворотки крови у больных с двусторонним стенозом почечных артерий, со стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки. Эти изменения в функции почек могут быть обратимыми после прекращения терапии. Следует с осторожностью принимать Клосарт пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки.

Применение детям с нарушением функции почек.

2, поскольку нет соответствующих данных относительно применения.

В течение периода применения Клосарта следует регулярно проверять функцию почек, поскольку возможно ее ухудшение. Особенно это касается ситуаций, когда Клосарт применяется при наличии других патологических состояний (лихорадка, дегидратация), которые могут влиять на функцию почек.

Одновременное применение Клосарта и ингибиторов АПФ ухудшает функцию почек, поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Трансплантация почки.

Нет опыта относительно безопасности применения лосартана пациентам, которым накануне провели трансплантацию почки.

Первичный гиперальдостеронизм.

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается эффекта при применении препаратов, которые действуют путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому Клосарт не рекомендуется для этой группы пациентов.

Заболевание коронарных артерий и цереброваскулярные заболевания.

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемическими заболеваниями коронарных артерий и цереброваскулярными заболеваниями может привести к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность.

Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у пациентов с сердечной недостаточностью с/без нарушения функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и (часто острого) нарушения функции почек.

Нет достаточного терапевтического опыта применения лозартана пациентам с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (класс IV по NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматической опасной для жизни сердечной аритмией. Поэтому лозартан следует применять с осторожностью такой группе пациентов. Следует с осторожностью применять одновременно лозартан и Р-блокаторы.

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью следует назначать Клосарт пациентам со стенозом аортального и митрального клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией Прочие меры предосторожности.

Как установлено относительно ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента, лосартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективны у пациентов негроидной расы, чем у других пациентов, возможно, из-за низкой активности ренина у пациентов с артериальной гипертензией, которые являются представителями негроидной расы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Не рекомендуется применение лозартана в течение I триместра беременности и противопоказано в период II и III триместра беременности.

Эпидемиологические данные относительно риска тератогенного влияния вследствие применения ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности неубедительны однако небольшое повышение риска не исключено. Поскольку нет контролированных эпидемиологических данных относительно риска при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II (АРАП), подобные риски могут существовать и для этого класса препаратов. За исключением случаев, когда продолжение терапии АРАП считается необходимым, пациенткам, которые планируют беременность, следует назначить альтернативную гипертензивную терапию с установленным профилем безопасности относительно применения в период беременности. Если диагностирована беременность, лечение АРАІІ следует немедленно прекратить и, если необходимо, следует начать альтернативное лечение.

Известно, что применение АРАІІ в течение ІІ и ІІІ триместров индуцирует фетотоксичность (ослабление функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если в течение ІІ триместра беременности применялись АРАІІ, рекомендуется провести ультразвуковое обследование для проверки функции почек и состояния костей черепа. Состояние новорожденных, матери которых применяли АРАІІ, следует часто проверять на предмет развития артериальной гипотензии.

Кормление грудью. Поскольку нет информации относительно применения лозартана в период кормления грудью, не рекомендуется назначать этот препарат. Желательно альтернативное лечение препаратами с лучше изученным профилем безопасности относительно кормления грудью, особенно в период новорожденности или если ребенок недоношенный.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данные относительно влияния лосартана на способность управлять автотранспортом или другими механизмами ограничены. Следует учитывать возможность развития таких побочных реакций, как головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата.

Способ применения и дозы.

Таблетки принимать независимо от приема пищи, запивая 1 стаканом воды.

Артериальная гипертензия

Для большинства больных обычная начальная и поддерживающая доза Клосарта составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается на 3-6-й неделе после начала лечения. Для некоторых пациентов более благоприятным может оказаться повышение дозы препарата до 100 мг 1 раз в сутки (утром).

Клосарт можно применять в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, особенно с диуретиками (например, гидрохлоротиазидом).

Обычно начальная доза Клосарта составляет 50 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 100 мг 1 раз в сутки в зависимости от того, какие показатели артериального давления через 1 месяц после начала лечения. Клосарт можно применять вместе с другими антигипертензивными средствами (диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами а- или Р-рецепторов, препаратами центрального действия), а также с инсулин ом и другими гипогликемическими средствами (например, сульфонилмочевиной, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Сердечная недостаточность.

Обычно начальная доза лосартана для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (то есть, 12,5 мг в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки) до обычной поддерживающей дозы 50 мг (1 таблетка Клосарта 50 мг)1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости. Снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной документально с помощью ЭКГ.

Обычно начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В зависимости от изменений уровня артериального давления может быть необходимым назначение гидрохлоротиазида в низкой дозе и/или дозу лосартана следует увеличить до 100 мг 1 раз в сутки.

Отдельные группы пациентов.

Применение пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови.

Для пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, вследствие применения высоких доз диуретиков) начинать терапию необходимо с дозы 25 мг 1 раз в сутки.

Применение пациентам с почечной недостаточностью и пациентам, которым проводят гемодиализ.

При назначении Клосарта пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, которым проводят гемодиализ, начальную коррекцию дозы проводить не нужно.

Применение пациентам с нарушением функции печени в анамнезе.

Для пациентов с нарушением функции печени в анамнезе следует рассмотреть вопрос о назначении препарата в меньшей дозе. Нет опыта лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому Клосарт противопоказан этой группе пациентов. Применение детям в возрасте от 6 лет.

Для детей, которые могут проглатывать таблетки, и у которых масса тела больше 20 кг и меньше 50 кг, рекомендованная доза составляет 25 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной — 50 мг 1 раз в сутки. Дозу следует корректировать в зависимости от изменений уровня артериального давления.

У пациентов с массой тела более 50 кг рекомендованная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной — 100 мг 1 раз в сутки. Применение доз, превышающих 1,4 мг/кг (или более 100 мг) в сутки, у детей не изучалось. Клосарт не рекомендуется применять детям с нарушениями функции печени.

2, поскольку нет соответствующих данных относительно такого применения.

Применение пациентам в возрасте от 75 лет.

Терапию следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки. Коррекция дозы обычно не нужна.

Дети.

Безопасность и эффективность применения Клосарта детям в возрасте до 6 лет не установлены.

Передозировка.

Симптомы передозировки.

Данные относительно передозировки лосартана ограниченные. Наиболее вероятными проявлениями передозировки являются гипотензия и тахикардия брадикардия может быть следствием парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение. Лечение зависит от продолжительности времени, которое прошло после приема препарата, а также от характера и тяжести симптомов. Приоритетной мерой должна быть стабилизация сердечно-сосудистой системы. После перорального приема лосартана показано применение активированного угля в двойной дозе. Позже следует часто контролировать основные показатели жизнедеятельности организма и корректировать при необходимости. Лосартан и его активные метаболиты не выводятся при проведении гемодиализа.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, мышечные судороги, парестезии, инсульт, мигрень, дисгевзия.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, звон в ушах.

Со стороны психики: депрессия.

предсердий.

Со стороны сосудистой системы: симптоматическая гипотензия (особенно у пациентов с внутрисосудистой дегидратацией, например, пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении диуретиками в высоких дозах), дозозависимый ортостатический эффект.

Со стороны пищеварительного тракта: абдоминальная боль, диспепсия, запор, диарея, панкреатит, тошнота, рвота.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, нарушения функции печени.

Со стороны респираторной системы: кашель, диспноэ, насморк, синусит, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменения функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов группы риска (такие изменения функции почек могут быть обратимыми при прекращении терапии), инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения.

астения/слабость, недомогание, отеки, гриппоподобные симптомы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд, сыпь, фоточувствительность, эритродермия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, миалгия, артралгия, рабдомиолиз.

дисфункция/импотенция.

уровня АЛТ, повышение уровня мочевины в крови, креатинина в сыворотке крови.

Срок годности.

3 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

Таблетки по 100 мг.

По 14 таблеток в блистере по 1, по 2 или 6 блистеров в картонной упаковке.

По 10 таблеток в блистере по 3 или по 10 блистеров в картонной упаковке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Бренд

Производитель

Кусум Фарм ТОВ, Україна

Страна происхождения

Украина

Состав

действующее вещество: losartan;
1 таблетка содержит лосартана калия 25 мг, 50 мг или 100 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, Опадрай О3В 52014 желтый*.
*Опадрай О3В 52014 желтый: железа оксид желтый (Е 172), хинолиновый желтый (Е 104), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171).

Форма выпуска

Таблетки по 25 мг, по 50 мг. По 14 таблеток в блистере; по 1, по 2 или по 6 блистеров в картонной упаковке. Таблетки по 100 мг. По 14 таблеток в блистере; по 1, по 2 или по 6 блистеров в картонной упаковке. По 10 таблеток в блистере; по 3 или по 10 блистеров в картонной упаковке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Действующее вещество

Лозартан

Фармакодинамика

Лосартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (типа АТ1). Ангиотензин II, образующийся из ангиотензина I при реакции с участием ангиотензинпревращающего фермента (АПФ, кінінази II), является мощным вазоконстриктором, первичным вазоактивним гормоном ренин-ангиотензиновой системы и важным компонентом патофизиологических механизмов артериальной гипертензии. Ангиотензин II также связывается с рецептором АТ1, который найден во многих тканях (гладких мышцах сосудов, надпочечниках, почках и сердце), определяя ряд важных биологических эффектов, в том числе вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток.

Лосартан и его активный метаболит карбоксильная кислота блокируют все физиологически весомые влияния ангиотензина II независимо от источника или пути синтеза.

Лосартан селективно связывается с рецептором АТ1, не связывается и не блокирует другие рецепторы гормонов или ионные каналы.

Более того, лосартан не ингибирует АПФ (кининазу II) — фермент, который способствует распаду брадикинина. Вследствие этого эффекты, непосредственно не связанные с блокадой АТ1 рецептора, такие как усиление влияний, медиатором которых является брадикинин, не ассоциированы с применением лозартана.

Во время применения лосартана устранение отрицательной обратимой реакции ангиотензина II на секрецию ренина приводит к повышению активности ренина в плазме крови. Такое повышение активности приводит к росту ангиотензина II в плазме крови. Хотя происходит такой рост, антигипертензивная активность и супрессия концентрации альдостерона в плазме крови сохраняются, что свидетельствует о эффективную блокаду рецепторов ангиотензина II. После отмены лосартана активность ренина в плазме крови и показатели уровней ангиотензина II в течение 3 дней возвращаются к исходным значениям.

Как лосартан, так и его основной метаболит имеют более высокое сродство к АТ1 рецепторов, чем АТ2. Активный метаболит в 10-40 раз активнее, чем лосартан.

Фармакокинетика

После перорального приема лосартан хорошо абсорбируется и подвергается метаболических превращений первого прохождения. Системная биодоступность препарата составляет приблизительно 33 %. Почти 14 % пероральной дозы лосартана превращается в активный карбоксильный метаболит. Максимальная концентрация лосартана и его активного метаболита регистрируется через 1 час и 3-4 часа соответственно. Лосартан и активный метаболит интенсивно связываются с белками плазмы крови, главным образом с альбумином. Период полураспада лосартана составляет 2 часа, активного метаболита — 6-9 часов. Фармакокинетика лосартана и его активного метаболита является линейной для пероральных доз лосартана до 200 мг и не меняется со временем. Лосартан и активный метаболит не аккумулируют в плазме крови в случае повторного приема дозы 1 раз в сутки. Приблизительно 4 % дозы выводится в неизмененном состоянии с мочой и около 6 % выводится в виде активного метаболита. Билиарная экскреция препарата составляет определенную часть элиминации лосартана и его активного метаболита — примерно 35 % дозы попадает в мочу и почти 58 % — в фекалии.

Пациенты пожилого возраста.

Достоверных изменений фармакокинетических характеристик у пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией по сравнению с молодыми пациентами не выявлено.

Пол.

Концентрации лосартана в плазме крови у женщин с артериальной гипертензией в 2 раза превышали данные показатели у мужчин. Зависимости концентрации активного метаболита от пола не выявлено.

Нарушение функции печени и почек.

Концентрации лосартана и его активного метаболита в плазме крови у пациентов с нарушениями функции печени в 1,7-5 раз превышают эти показатели у пациентов с неизмененной функцией печени.

Концентрации лосартана в плазме крови пациентов с клиренсом креатинина выше 10 мл/мин не отличались от таковых у здоровых пациентов. Площадь под кривой концентрации (ППК) у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек в 2 раза превышала ППК лосартана у пациентов с нормальной функцией почек. Плазменные концентрации активного метаболита лосартана при этом оставались неизменными. Лосартан и его активный метаболит невозможно вывести с помощью гемодиализа.

Фармакокинетика у детей.

Активный метаболит лосартана образуется у пациентов всех возрастных групп. Показатели фармакокинетики лосартана после перорального применения приблизительно аналогичные у новорожденных и детей в возрасте от 2 лет, детей дошкольного, школьного возраста и у подростков. Фармакокинетические показатели метаболита зависят больше от возрастной группы, особенно при сравнении детей дошкольного возраста и подростков. Экспозиция у новорожденных и детей до 2 лет является сравнительно высокой.

Показания

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых, а также у детей в возрасте от 6 лет.

Лечение заболевания почек у взрослых пациентов, больных артериальной гипертензией и сахарным диабетом ІІ типа с протеинурией 0,5 г/сутки — как часть антигипертензивной терапии.

Лечение хронической сердечной недостаточности (у пациентов в возрасте старше 60 лет) в случаях, когда применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) считается невозможным вследствие непереносимости (особенно при кашле) или при наличии противопоказаний. Пациентам с сердечной недостаточностью, состояние которых при приеме ингибиторов АПФ является стабильным, назначение Клосарту не является целесообразным. У пациента фракция выброса левого желудочка должна составлять ? 40 %, состояние должно быть клинически стабильным, также пациенту следует придерживаться установленного режима лечения по хронической сердечной недостаточности.

Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что подтверждено ЭКГ.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата.
Тяжелые нарушения функции печени.
Беременные или женщины, которые планируют забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
Одновременное применение лосартана и аліскірену пациентам с сахарным диабетом или с нарушениями функции почек (ШКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано (см. разделы «Способ применения и дозы», «Особенности применения», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие антигипертензивные средства могут усиливать гипотензивный эффект лосартана. Одновременное применение с другими препаратами, которые могут индуцировать такое побочное действие как артериальная гипотензия (трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен и амифостин), может повышать риск возникновения артериальной гипотензии.

Лосартан преимущественно метаболизируется цитохромом Р450 (CYP) 2C9 до активного метаболита — карбоксикислоти. Было установлено, что флуконазол снижает экспозицию активного метаболита примерно на 50 %, а одновременное лечение лосартаном и рифампицином (индуктор ферментов метаболизма) приводит к снижению на 40 % концентрации активного метаболита в плазме крови. Клиническое значение этого эффекта неизвестно. Нет различий в экспозиции при одновременном применении лосартана и флувастатину (слабого ингибитора CYP2C9).

Так же, как и при применении других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его эффекты, сопутствующее применение препаратов, задерживающих калий в организме (например, калийсберегающих диуретиков: спиронолактона, триамтерена, амілориду), или могут повышать уровень калия (например, гепарин), добавок, содержащих калий, или заменителей соли, содержащих калий, может привести к повышению содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение таких средств не рекомендуется.

О обратимое повышение концентраций лития в сыворотке крови, а также о токсичности сообщалось при одновременном применении лития с ингибиторами АПФ. Одновременное применение препаратов лития и лосартана следует проводить с осторожностью. Если применение такой комбинации считается необходимым, рекомендуется проверять уровни лития в сыворотке крови в течение периода лечения.

При одновременном применении антагонистов ангиотензина II и нестероидных противовоспалительных препаратов (например, селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, неселективные НПВП) может ослабляться антигипертензивный эффект. Одновременное применение антагонистов ангиотензина II или диуретиков с НПВП может приводить к повышению риска ухудшения функции почек, включая возможное развитие острой почечной недостаточности, а также к повышению уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с существующим нарушением функции почек. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациентам следует проводить соответствующую дегидратацию, также следует рассмотреть вопросы мониторинга функции почек после начала сопутствующей терапии, в дальнейшем — периодически.

Двойная блокада (например, путем добавления ингибитора АПФ или аліскірену к антагонистам рецепторов ангиотензина II) должна ограничиваться индивидуально-определенными случаями с тщательным контролем артериального давления, функции почек и электролитов. В отдельных исследованиях было показано, что у пациентов с установленным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или диабетом с поражением органов двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы связана с более высокой частотой возникновения артериальной гипотензии, обморока, гиперкалиемии, а также изменения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с использованием одного препарата, действующего на ренин-ангиотензин-альдостеронову систему. Не рекомендуется совместное введение аліскірену с лосартаном у больных с сахарным диабетом или у пациентов с почечной недостаточностью (ШКФ <60 мл/мин) (см. раздел «Противопоказания»).

Способы применения

Таблетки принимать независимо от приема пищи, запивая 1 стаканом воды.

Артериальная гипертензия.

Для большинства больных обычная начальная и поддерживающая доза Клосарту составляет 50 мг 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается на 3-6-й неделе после начала лечения. Для некоторых пациентов может оказаться благоприятным повышение дозы препарата до 100 мг 1 раз в сутки (утром).

Клосарт® можно применять в сочетании с другими антигипертензивными препаратами, особенно диуретиками (например, гидрохлортиазидом).

Пациенты с артериальной гипертензией, сахарным диабетом II типа и протеинурией (более 0,5 г/сутки).

Обычно начальная доза Клосарту составляет 50 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличить до 100 мг 1 раз в сутки в зависимости от того, какими являются показания артериального давления через 1 месяц после начала лечения. Клосарт® можно применять вместе с другими антигипертензивными средствами (диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, блокаторами ?- или ?-рецепторов, препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими гипогликемическими средствами (например, сульфонилмочевиной, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).

Сердечная недостаточность.

Обычно начальная доза лосартана для пациентов с хронической сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг 1 раз в сутки. Как правило, доза титруется с недельным интервалом (т. е. 12,5 мг в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки) до обычной поддерживающей дозы 50 мг (1 таблетка Клосарту 50 мг) 1 раз в сутки в зависимости от индивидуальной переносимости.

Снижение риска развития инсульта у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что документально подтверждено с помощью ЭКГ.

Обычно начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В зависимости от изменений уровня артериального давления может быть необходимым назначение гидрохлоротиазида в низкой дозе и/или дозу лосартана следует увеличить до 100 мг 1 раз в сутки.

Отдельные группы пациентов.

Применение пациентам со сниженным объемом циркулирующей крови.

Для пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, вследствие применения высоких доз диуретиков) начинать терапию следует с дозы 25 мг 1 раз в сутки.

Применение пациентам с почечной недостаточностью и пациентам, которым проводят гемодиализ.

При назначении Клосарту пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, которым проводят гемодиализ, начальную коррекцию дозы проводить не нужно.

Применение пациентам с нарушением функции печени в анамнезе.

Для пациентов с нарушением функции печени в анамнезе следует рассмотреть вопрос о назначении препарата в меньшей дозе. Нет опыта лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, поэтому Клосарт ® противопоказан этой группе пациентов.

Применение детям в возрасте от 6 лет.

Для детей, которые могут глотать таблетки и у которых масса тела более 20 кг и менее 50 кг, рекомендуемая доза составляет 25 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной — 50 мг 1 раз в сутки. Дозу следует корректировать в зависимости от изменений уровня артериального давления.

У пациентов с массой тела более 50 кг рекомендуемая доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. В исключительных случаях дозу можно увеличить до максимальной — 100 мг 1 раз в сутки. Применение доз, превышающих 1,4 мг/кг (или более 100 мг) в сутки, у детей не изучалось.

Клосарт® не рекомендуется применять детям с нарушением функции печени.

Клосарт® также не рекомендуется применять детям со скоростью клубочковой фильтрации < 30 мл/мин/1,73 м2, поскольку нет соответствующих данных относительно такого применения.

Применение пациентам старше 75 лет.

Терапию следует начинать с дозы 25 мг 1 раз в сутки. Коррекция дозы обычно не требуется.

Дети.

Безопасность и эффективность применения Клосарту детям в возрасте до 6 лет не установлены.

Передозировка

Симптомы передозировки.

Данные относительно передозировки лосартана ограничены. Наиболее вероятными проявлениями передозировки являются гипотензия и тахикардия; брадикардия может быть следствием парасимпатической (вагусной) стимуляции.

Лечение. Лечение зависит от продолжительности времени, прошедшего после приема препарата, а также от характера и тяжести симптомов. Приоритетной мере должна быть стабилизация функции сердечно-сосудистой системы. После перорального приема лосартана показано применение активированного угля в соответствующей дозе. Позже следует часто контролировать основные показатели жизнедеятельности организма и корректировать при необходимости. Лосартан и его активные метаболиты не удаляются при гемодиализе.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, головная боль, бессонница, мышечные судороги, парестезии, инсульт, мигрень, дисгевзия.

Со стороны органов слуха и лабиринта: вертиго, звон в ушах.

Со стороны психики: депрессия.

Со стороны сердца: пальпитация, синкопе, стенокардия, тахикардия, фибрилляция предсердий.

Со стороны сосудистой системы: симптоматическая гипотензия (особенно у пациентов с внутрішньосудинною дегидратацией, например, пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью или при лечении диуретиками в высоких дозах), дозозависимый ортостатический эффект.

Со стороны пищеварительного тракта: абдоминальная боль, диспепсия, запор, диарея, панкреатит, тошнота, рвота.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, нарушение функции печени.

Со стороны респираторной системы: кашель, диспноэ, насморк, синусит, фарингит, инфекция верхних дыхательных путей.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: изменения функции почек, включая почечную недостаточность у пациентов группы риска (такие изменения функции почек могут быть обратимыми при прекращении терапии), инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, тромбоцитопения.

Общее состояние и нарушения, связанные со способом применения препарата: астения/слабость, недомогание, отеки, гриппоподобные симптомы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, зуд, сыпь, фоточувствительность, эритродермия.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: боль в спине, миалгия, артралгия, рабдомиолиз.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: эректильная дисфункция/импотенция.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани и голосовой щели, что приводит к обструкции дыхательных путей и/или отек лица, губ, глотки и/или языка); у некоторых пациентов в анамнезе был ангионевротический отек, связанный с применением других препаратов, в том числе ингибиторов АПФ; васкулит, включая пурпуру Шенляйна-Геноха.

Лабораторные показатели: гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, повышение уровня АЛТ, повышение уровня мочевины крови, креатинина в сыворотке крови.

Особые условия

Беременность. В период беременности противопоказано применение антагонистов рецепторов ангиотензина II. Пациентки, которые получают антагонисты рецепторов ангиотензина II и планируют беременность, должны перейти на антигипертензивные лекарственные средства, имеющие установленный профиль безопасности для применения в период беременности. При установлении беременности лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II необходимо немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение (см. Разделы «Противопоказания» и «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Гиперчувствительность.

Ангионевротический отек. Во время приема препарата пациентам с ангионевротический отек в анамнезе (отеки лица, губ, горла и / или языка) следует постоянно контролировать их общее состояние.

Артериальная гипотензия и водно-электролитный дисбаланс.

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после применения первой дозы или ее повышение может возникать у пациентов с пониженным ОЦК или дефицитом натрия, вызванными применением сильных диуретиков, диетическим ограничением потребления соли, диареей или рвотой. Такие состояния требуют коррекции перед началом лечения лосартаном или снижение начальной дозы препарата. Такие же рекомендации касаются детей от 6 лет.

Электролитный дисбаланс.

Электролитный дисбаланс часто наблюдается у пациентов с нарушением функции почек (с или без сахарного диабета), что следует принимать во внимание. Следует также тщательно контролировать концентрацию калия (возможность гиперкалиемии) в плазме крови, а также показатели клиренса креатинина, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и клиренсом креатинина 30-50 мл / мин.

Не рекомендуется одновременное применение лозартана и калийсберегающих диуретиков, добавок калия и его соли, содержащие калий.

Нарушение функции печени.

Принимая во внимание фармакокинетические данные, указывающие на существенное повышение концентрации лозартана в плазме крови больных циррозом печени, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы для пациентов с наличием в анамнезе нарушений функции печени. Нет опыта применения препарата пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Препарат рекомендован для применения детям с нарушениями функции печени.

Нарушение функции почек.

Сообщалось о возникновении изменений функции почек, включая почечную недостаточность, связывали с угнетением ренин-ангиотензиновой системы (особенно у пациентов с зависимостью функции почек от ренин-ангиотензин-альдостерон, то есть пациенты с тяжелыми нарушениями функции сердца или с уже существующими нарушениями функции почек).

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина сыворотки крови у больных с двусторонним стенозом почечных артерий, со стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки. Эти изменения в функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии. Следует с осторожностью применять Клосарт ® пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки.

Применение детям с нарушением функции почек.

Препарат рекомендован для применения детям со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл / мин / 1,73 м2, поскольку нет соответствующих данных по применению.

В течение периода применения КЛОСАРТ следует регулярно проверять функцию почек, поскольку возможно ее ухудшение. Особенно это касается ситуаций, когда Клосарт® применять при наличии других патологических состояний (лихорадка, дегидратация), которые могут влиять на функцию почек.

Одновременное применение КЛОСАРТ и ингибиторов АПФ ухудшает функцию почек, поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Трансплантация почки.

Нет опыта относительно безопасности применения лозартана пациентам, которым только проведено трансплантации почки.

Первичный гиперальдостеронизм.

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается эффекта при применении препаратов, действующих путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому Клосарт® не рекомендуется для этой группы пациентов.

Заболевания коронарных артерий и цереброваскулярные заболевания.

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемическими заболеваниями коронарных артерий и цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность.

Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у пациентов с сердечной недостаточностью с / без нарушения функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и (часто острого) нарушения функции почек.

Нарушение функции почек.

Сообщалось о возникновении изменений функции почек, включая почечную недостаточность, связывали с угнетением ренин-ангиотензиновой системы (особенно у пациентов с зависимостью функции почек от ренин-ангиотензин-альдостерон, то есть пациенты с тяжелыми нарушениями функции сердца или с уже существующими нарушениями функции почек).

Препараты, влияющие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина сыворотки крови у больных с двусторонним стенозом почечных артерий, со стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки. Эти изменения в функции почек могут быть обратимы после прекращения терапии. Следует с осторожностью применять Клосарт ® пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или со стенозом артерии единственной почки.

Применение детям с нарушением функции почек.

Препарат рекомендован для применения детям со скоростью клубочковой фильтрации <30 мл / мин / 1,73 м2, поскольку нет соответствующих данных по применению.

В течение периода применения КЛОСАРТ следует регулярно проверять функцию почек, поскольку возможно ее ухудшение. Особенно это касается ситуаций, когда Клосарт® применять при наличии других патологических состояний (лихорадка, дегидратация), которые могут влиять на функцию почек.

Одновременное применение КЛОСАРТ и ингибиторов АПФ ухудшает функцию почек, поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Трансплантация почки.

Нет опыта относительно безопасности применения лозартана пациентам, которым только проведено трансплантации почки.

Первичный гиперальдостеронизм.

У пациентов с первичным гиперальдостеронизмом, как правило, не наблюдается эффекта при применении препаратов, действующих путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому Клосарт® не рекомендуется для этой группы пациентов.

Заболевания коронарных артерий и цереброваскулярные заболевания.

Как и при применении других антигипертензивных препаратов, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемическими заболеваниями коронарных артерий и цереброваскулярными заболеваниями может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

Сердечная недостаточность.

Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у пациентов с сердечной недостаточностью с / без нарушения функции почек существует риск развития тяжелой артериальной гипотензии и (часто острого) нарушения функции почек.

Нет достаточного терапевтического опыта применения лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью и сопутствующим тяжелым нарушением функции почек, пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью (класс ИV по NYHA), а также у пациентов с сердечной недостаточностью и симптоматической опасной для жизни сердечной аритмией. Поэтому лозартан следует применять с осторожностью такой группе пациентов. Следует с осторожностью применять одновременно лозартан и? Блокаторы.

Стеноз аортального и митрального клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия.

Как и при применении других вазодилататоров, с особой осторожностью следует назначать Клосарт® пациентам со стенозом аортального и митрального клапанов или обструктивной гипертрофической кардиомиопатией.

Оговорки.

Как установлено по ингибиторов АПФ, лозартан и другие антагонисты ангиотензина менее эффективны у пациентов негроидной расы, чем у других пациентов, возможно, из-за низкой активности ренина у пациентов с артериальной гипертензией, которые являются представителями негроидной расы.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС)

Гипотензия, обморок, инсульт, гиперкалиемия, а также изменения почек (включая острую почечную недостаточность) были зарегистрированы в предрасположенных лиц, особенно при комбинировании лекарственных средств, влияющих на эту систему (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »). Поэтому, двойная блокада ренин-ангиотензин-путем комбинирования блокаторы рецепторов ангиотензина II (БРА) с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) или алискиреном не рекомендуется.

Комбинация с алискиреном противопоказана пациентам с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (СКФ <60 мл / мин / 1,73 м2).

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность.

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность (см. Разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»). Если во время лечения подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению у беременных.

Известно, что применение Араи в течение II и III триместров индуцирует фетотоксичность (ослабление функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Если в течение II триместра беременности применялись Араи, рекомендовано провести ультразвуковое обследование для проверки функции почек и состояния костей черепа.

Состояние новорожденных, матери которых применяли Араи, следует часто проверять по развитию артериальной гипотензии.

Кормления грудью. Поскольку нет информации относительно применения лозартана в период кормления грудью, не рекомендуется назначать этот препарат. Желательно альтернативное лечение препаратами из лучше изученным профилем безопасности по кормления грудью, особенно в период новорожденности или если ребенок недоношенный.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Данные о влиянии лозартана на способность управлять автотранспортом или другими механизмами ограничены. Следует учитывать возможность развития таких побочных реакций как головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата.

Категория отпуска.
По рецепту.

Особые условия хранения

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Синоним

ЛОЗАРТАН, АНГИЗАР, БРОЗААР, ГИПЕРЗАР-25, ГИПЕРЗАР-50, КАРДОМИН-САНОВЕЛЬ, КЛОСАРТ®, КОЗААР®, КСАРТАН, ЛАРА, ЛОЗАП®, ЛОЗАР-25, ЛОЗАР-50, ЛОЗАРТАН ПФАЙЗЕР®, ЛОЗАРТАН САНДОЗ®, ЛОЗАРТИН, ЛОЗЕКС, ЛОРИСТА®, ЛОСАКАР® 25, ЛОСАКАР® 50, ЛОСАКОР, ЛОСАР®, ЛОСАРТАН КАЛИЯ, ПРЕСАРТАН®-100, ПРЕСАРТАН®-25, ПРЕСАРТАН®-50, ПУЛЬСАР®, СЕНТОР®, ТОЗААР 50, ТРОСАН, ЭКЛИПС-САНОВЕЛЬ 50 мг, ЭРИНОРМ, ЛОЗАРТАН КАЛИЯ, ЛОЗАРТИК, ЛОТАР®, ЛОЗАРТАН-ТЕВА, ВАЗОТЕНЗ, ЛОЗАРТАН КРКА, ЛОЗАРТАН-ЗЕНТИВА

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

Клосарт – работает с ювелирной точностью!
 ИНСТРУКЦИЯ
 для медицинского применения препарата
 КЛОСАРТ®
 (KLOSART®)

 Состав:
действующее вещество: losartan;
 1 таблетка содержит лозартана калия 25 мг или 50 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, покрытие Опадрай О3В 52014 желтый.

 Лекарственная форма. Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.
 Простые препараты антагонистов ангиотензина ІІ. Код АТС С09С А01.

Клинические характеристики.
Показания.
 Артериальная гипертензия.
 Артериальная гипертензия и гипертрофия левого желудочка (с целью уменьшения риска осложнений и смертности вследствие сердечно-сосудистых нарушений).
 Сахарный диабет II типа с протеинурией (для замедления прогрессирования заболевания почек, а также для уменьшения протеинурии).

Противопоказания.
 Повышенная чувствительность к лозартану или любому другому компоненту препарата. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы.
Артериальная гипертензия
 Обычная начальная и поддерживающая доза для большинства больных составляет 50 мг препарата один раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект достигается на 3–6 неделе от начала лечения КЛОСАРТ®ом. Для некоторых больных более благоприятным может оказаться повышение дозы препарата до 100 мг в сутки.
 Пациентам со сниженным внутрисосудистым объемом (например, вследствие лечения высокими дозами диуретиков) начинать терапию необходимо с дозы 25 мг 1 раз в сутки. При назначении КЛОСАРТ®а лицам пожилого возраста или больным с нарушениями почечной функции, в том числе тем, которые находятся на диализе, начальную коррекцию дозы проводить не нужно. Снижение дозы может потребоваться у больных с признаками нарушения функции печени.
Для уменьшения риска осложнений и смертности по сердечно-сосудистым причинам у больных артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка
 Обычная начальная доза составляет 50 мг КЛОСАРТ®а 1 раз в сутки. В зависимости от изменений уровня артериального давления добавляют низкую дозу гидрохлоротиазида и/или увеличивают дозу КЛОСАРТ®а до 100 мг 1 раз в сутки.
Защита почек у больных сахарным диабетом II типа с протеинурией
 Обычная начальная доза составляет 50 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличивать до 100 мг один раз в сутки, в зависимости от изменений уровня артериального давления. КЛОСАРТ® может назначаться вместе с другими антигипертензивными средствами (например, с диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, альфа- или бета-блокаторами и препаратами центрального действия), а также с инсулином и другими распространенными гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, глитазонами и ингибиторами глюкозидазы).
 КЛОСАРТ® может применяться независимо от приема пищи.
 Препарат может назначаться вместе с другими антигипертензивными средствами.

Побочные реакции.
 При эссенциальной гипертензии в контролируемых клинических исследованиях головокружение оказалось единственной, связанной с применением препарата, побочной реакцией, которая возникала с большей, чем для плацебо, частотой у ≥ 1 % больных, которые лечились КЛОСАРТ®ом. Кроме того, дозозависимые ортостатические эффекты наблюдались менее чем у 1 % пациентов. Изредка сообщалось о высыпаниях, хотя частота их была меньшей, чем для группы плацебо. Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с применением препарата у больных артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка в контролируемом клиническом исследовании были головокружение, астения/усталость.
 Наиболее распространенными побочными эффектами у больных сахарным диабетом II типа и протеинурией в контролируемом клиническом исследовании, связанными с применением препарата, были астения/усталость, головокружение, гипотензия и гиперкалиемия.
Организм в общем: абдоминальная боль, астения/усталость, боль в грудной клетке, отеки/отечность.
Сердечно-сосудистая система: ощущение сердцебиения, тахикардия.
Пищеварительный тракт: диарея, диспепсия, тошнота.
Печень: в единичных случаях – гепатит; отклонения от нормы показателей функции печени.
Костно-мышечная система: боль в спине, мышечные судороги, миалгия.
Центральная нервная система: дискомфорт, головная боль, бессонница.
Дыхательная система: кашель, насморк, фарингит, синусит, инфекция верхних дыхательных путей.
Кровь: анемия.
Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, включая отек гортани и язычка, который приводит к обструкции дыхательных путей и/или отеку лица, губ, гортани и/или языка; крапивница, зуд.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия (калий сыворотки > 5,5 мЭкв/л), повышение АЛТ.

Передозировка.
 Данные относительно передозировки лозартаном ограниченные. Наиболее вероятными проявлениями передозировки являются гипотензия и тахикардия; брадикардия может быть следствием парасимпатической (вагусной) стимуляции. Если возникает симптоматическая гипотензия, необходимо назначать поддерживающее лечение.
 Ни лозартан, ни его активный метаболит не удаляются при гемодиализе.
 При случайной передозировке необходимо проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендованными мерами является стимуляция рвоты и промывание желудка.

Применение в период беременности или кормления грудью.
 Назначение лекарственных средств, которые оказывают непосредственное влияние на ренин-ангиотензиновую систему, противопоказано в период беременности. Сразу же после установления беременности применение лозартана необходимо немедленно прекратить.
 Не известно, выделяется ли лозартан в молоко матери. Принимая во внимание то, что значительное количество лекарственных средств экскретируется в молоко, а также учитывая интересы матери и ребенка, необходимо принять решение или о прекращении кормления, или об отмене препарата.

Дети.
 Безопасность и эффективность применения лозартана при лечении детей не доказаны, поэтому не следует назначать КЛОСАРТ® этой возрастной категории.

Особенности применения.
 КЛОСАРТ® можно принимать независимо от еды.
 У пациентов с дефицитом натрия и дегидратацией (вследствие применения высоких доз диуретиков, ограниченного употребления жидкости, диареи, рвоты) может возникать симптоматическая артериальная гипотензия. Для ее предотвращения рекомендована коррекция указанных нарушений перед началом лечения лозартаном или снижение начальной дозы препарата.
 Риск возникновения электролитного дисбаланса возрастает у пациентов с поражением почек, в том числе при наличии сахарного диабета, который требует соответствующего медицинского контроля.
 Фармакокинетические данные указывают на важное повышение концентрации лозартана в плазме больных циррозом печени, что требует снижения дозы КЛОСАРТ®а у больных с нарушениями функции печени, в том числе в анамнезе.
 Необходимо быть осторожными, назначая КЛОСАРТ® пациентам с выраженными нарушениями функции почек, больным с двусторонним стенозом почечных артерий, стенозом почечной артерии единственной почки, после операции трансплантации почек. В указанных случаях препараты, которые влияют на ренин-ангиотензиновую систему, могут вызывать повышение уровней мочевины и креатинина в крови.
 В имеющихся клинических исследованиях не было выявлено отличий относительно эффективности и безопасности применения КЛОСАРТ®а в зависимости от возраста. Тем не менее, больные пожилого возраста могут иметь повышенную чувствительность к действию препарата, даже при применении обычных доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
 Не существует данных относительно влияния препарата на способность руководить автомобилем и работать со сложной техникой.
 Тем не менее, до определения индивидуальной реакции на лозартан необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
 Препарат может назначаться с другими антигипертензивными средствами (диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами и т. п.). До сих пор не выявлено клинически весомых взаимодействий лозартана с гидрохлоротиазидом, дигоксином, варфарином, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом и эритромицином.
 Рифампицин и флуконазол способны уменьшать концентрацию активного метаболита лозартана в плазме крови. Клинические последствия этих взаимодействий не оценивались.
 Так же, как и при применении других препаратов, которые блокируют ангиотензин II или его эффекты, одновременное применение калийсохраняющих диуретиков (например, спиронолактона, триамтерена, амилорида), калиевых препаратов или солевых заменителей, которые содержат калий, может привести к повышению содержимого калия в сыворотке крови.
 Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), могут ослабить антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ.
 У некоторых пациентов с нарушенной функцией почек, которые получают лечение НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2, одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина ІІ может привести к дальнейшему ухудшению функции почек. Эти эффекты обычно являются оборотными.
 Одновременное назначение лозартана и ингибиторов АПФ изучено недостаточно.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.  Ангиотензин II, мощный вазоконстриктор, является активным гормоном ренин-ангиотензиновой системы и одним из важнейших факторов патофизиологии гипертензии. Ангиотензин II связывается с рецептором АТ1, который находят во многих тканях (например, в гладких мышцах сосудов, надпочечных железах, почках и сердце), определяя ряд важных биологических эффектов, в том числе вазоконстрикцию и высвобождение альдостерона. Ангиотензин II также стимулирует пролиферацию гладкомышечных клеток. Второй рецептор ангиотензина АТ2 был идентифицирован как субтип рецепторов АТ2, но его значение в сердечно-сосудистом гомеостазе не установлено. Лозартан – сильное синтетическое, активное при пероральном применении вещество. Оно селективно связывается с рецептором АТ1. В условиях іп vitro и іп vivo лозартан и его фармакологически активный метаболит – карбоксильная кислота (Е-3174) – блокируют все физиологически весомые влияния ангиотензина II, независимо от источника или пути синтеза. Лозартан селективно связывается с рецептором АТ1, не связывается и не блокирует другие рецепторы гормонов или ионные каналы, которые играют важную роль в регуляции сердечно-сосудистой системы. Более того, лозартан не угнетает АПФ (кининазу II) – фермент, который оказывает содействие распада брадикинина. Вследствие этого эффекты, непосредственно не связанные с блокадой рецептора АТ1, такие как усиление влияний, медиатором которых является брадикинин, или образование отеков, не ассоциированы с применением лозартана. Применение лозартана разрешает уменьшить общее количество случаев смерти по сердечно-сосудистой причине, инсульта и инфаркта миокарда у больных артериальной гипертензией с гипертрофией левого желудочка, обеспечивает защиту почек у больных сахарным диабетом ІІ типа с протеинурией. Фармакокинетика.
Абсорбция
 После перорального приема лозартан хорошо всасывается и подвергается метаболизму первого происхождения с формированием активного метаболита карбоксильной кислоты и неактивных метаболитов. Системная биодоступность таблеток лозартана составляет приблизительно 33 %. Средние пиковые концентрации лозартана и его активного метаболита достигаются, соответственно, через 1 час и 3–4 часа. Когда препарат применяли вместе со стандартизированной пищей, клинически весомого влияния на профиль концентрации в плазме лозартана не наблюдали.
Распределение
 Лозартан и его активный метаболит на ³ 99% связываются с протеинами плазмы, прежде всего альбумином. Объем распределения лозартана составляет 34 л. Исследования указывают на то, что лозартан плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, если вообще проникает через него.
Метаболизм
 Приблизительно 14 % дозы лозартана, принятого внутрь, конвертируется в его активный метаболит. После перорального применения 14С-маркированного лозартана калия циркулирующая радиоактивность плазмы прежде всего связана с лозартаном и его активным метаболитом. Кроме активного метаболита, формируются неактивные метаболиты, включая два важных метаболита, сформированных путем гидроксилирования цепи бутилового ряда, а также малый метаболит – М-2-тетразолглюкуронид.
Элиминация
 Плазмовый клиренс лозартана и его активного метаболита составляет соответственно 600 мл/мин и 50 мл/мин. Почечный клиренс лозартана и его активного метаболита составляет, соответственно, приблизительно 74 мл/мин и 26 мл/мин. Когда лозартан применяют перорально, около 4% дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а около 6% дозы выделяется с мочой в виде активного метаболита. Фармакокинетические свойства лозартана и его активного метаболита линейные при пероральных дозах лозартана калия до 200 мг.
 После перорального применения концентрации в плазме лозартана и его активного метаболита уменьшаются полиэкспоненциально с терминальным временем полувыведения, соответственно, около 2 часов и 6–9 часов. После перорального приема 14С-маркированного лозартана человеком, около 35% радиоактивности определяют в моче, а 58% – в фекалиях.

Фармацевтические характеристики:
 Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета.

Срок годности.
 3 года.

Условия хранения.
 Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
 По 14 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска.
 По рецепту.

05.03.2022

Артериальное давление считается одним из главных показателей состояния организма, так как оно отражает работу сердечно-сосудистой, эндокринной и нервной системы, почек, кроветворения. Повышение давления может быть эпизодическим или стойким. Универсальных лекарств от высокого давления у пожилых людей не бывает — препараты должны назначаться врачом, с учетом клинической картины и индивидуальных особенностей пациента.

Гипертония бывает:

  • первичной, когда она высокое давление является ведущим симптомом; 

  • вторичной, когда она сопровождает заболевания почек, эндокринной и нервной системы.  В этом случае повышенное давление — один из симптомов.

Гипертония относится к числу хронических заболеваний, которые могут прогрессировать, поэтому требует постоянной терапии. Чтобы поддерживать давление в пределах нормы, нужен хороший препарат. Выбрать его можно только после диагностики, по рекомендациям специалиста.

Причины повышенного давления у пожилых

Чаще всего гипертония развивается при заболеваниях: 

  • почек и надпочечников;

  • щитовидной железы;

  • стенозе (коарктации) аорты и атеросклерозе.

Факторами риска считаются также употребление большого количества соли, нервные перегрузки, наследственность, вредные привычки. 

Пациентам старше 60 лет рекомендуется обращаться к врачу, если есть хотя бы один из следующих симптомов:

  • головная боль, локализованная в области затылка и сопровождающаяся головокружением;

  • чувствительность к перемене погоды;

  • нарушения сна;

  • гул в ушах;

  • повышенная утомляемость, общая слабость, нарушения памяти;

  • ощущение удушья, боли в груди;

  • повторяющиеся приступы тошноты. 

Виды препаратов 

Лекарства от повышенного давления для пожилых людей можно разделить на:

  • бета-блокаторы;

  • антагонисты кальция;

  • диуретики;

  • ингибиторы.

Антагонисты кальция

Артериальные сосуды сохраняют тонус в норме, благодаря ионам кальция. Средства с их содержанием способствуют расслаблению сосудистых стенок, из-за чего снижается артериальное давление. Из побочных действий отмечается учащенное сердцебиение, периодическое головокружение.  

Дилтиазем

Препарат назначается при диагностировании серьезных патологий сердца, вызванных прогрессирующей гипертонией. 

Показания:

  • наличие артериальной гипертензии;

  • профилактические меры при загрудинных болях (приступы стенокардии);

  • предупреждение развития аритмии, представленной наджелудочковыми пароксизмами, экстрасистолией, трепетаниями и мерцаниями предсердий.

ДИЛТИАЗЕМ ЛАННАХЕР ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 180МГ №30

ДИЛТИАЗЕМ ЛАННАХЕР ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 180МГ №30

ДИЛТИАЗЕМ ЛАННАХЕР ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 90МГ №20

ДИЛТИАЗЕМ ЛАННАХЕР ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 90МГ №20

ДИЛТИАЗЕМ РЕТАРД КАПС. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. 180МГ №30

ДИЛТИАЗЕМ РЕТАРД КАПС. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. 180МГ №30

ДИЛТИАЗЕМ ТАБ. 60МГ №30

ДИЛТИАЗЕМ ТАБ. 60МГ №30

ДИЛТИАЗЕМ ТАБ. ПРОЛОНГ. ВЫСВ. 90МГ №30

ДИЛТИАЗЕМ ТАБ. ПРОЛОНГ. ВЫСВ. 90МГ №30

Верапамил

Лекарственное средство относится к кальциевым антагонистам. Обычно выпускается по рецепту.

Применение показано в таких случаях:

  • терапия артериальной гипертензии;

  • предупреждение наджелудочковой аритмии;

  • недопущение стенокардических приступов, выражающихся сердечными болями.

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/О 40МГ №30

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/О 40МГ №30

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/О 80МГ №30

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/О 80МГ №30

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О 40МГ №50

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О 40МГ №50

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О 80МГ №50

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О 80МГ №50

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 240МГ №20

ВЕРАПАМИЛ ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 240МГ №20

ВЕРАПАМИЛ-ЛЕКТ ТАБ. П/П/О 80МГ №50

ВЕРАПАМИЛ-ЛЕКТ ТАБ. П/П/О 80МГ №50

Лозап

Основной действующий компонент — лозартан калия. Препарат является патофизиологическим звеном при АД и сильным вазоконстриктором. Основное действие направлено на нейтрализацию обратной отрицательной связи. В результате подавляется рениновая секреция, отвечающая за регулирование кровяного давления.  

ЛОЗАП АМ ТАБ. П/П/О 5МГ+100МГ №30

ЛОЗАП АМ ТАБ. П/П/О 5МГ+100МГ №30

ЛОЗАП АМ ТАБ. П/П/О 5МГ+50МГ №30 13

ЛОЗАП АМ ТАБ. П/П/О 5МГ+50МГ №30

ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №30

ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №30

ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №60

ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №60

ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №90

ЛОЗАП ПЛЮС ТАБ. П/П/О 50МГ+12.5МГ №90

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №30

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №30

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №60

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №60

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №90

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 100МГ №90

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 50МГ №30

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 50МГ №30

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 50МГ №60

ЛОЗАП ТАБ. П/П/О 50МГ №60

Норваск

Препарат проявляет антиангинальное и антигипертензивное действие. Вследствие приема кальциевые ионы медленнее транспортируются к гладкомышечным сосудистым клеткам.

У пациентов отмечается снижение приступов стенокардии, значительно улучшается физическая выносливость. 

НОРВАСК ТАБ. 10МГ №30

НОРВАСК ТАБ. 10МГ №30

НОРВАСК ТАБ. 5МГ №30

НОРВАСК ТАБ. 5МГ №30

Мочегонные препараты

Используются для выведения лишней воды из организма, в результате чего показатель кровяного давления снижается.

Побочным действием являются перебои сердечной сократимости. У некоторых пациентов отмечается онемение пальцев на фоне потери солей, судороги, головокружение с тошнотой.

Верошпирон

Распространенный мочегонный препарат калий-сберегающего типа. Его применение не ведет к вымыванию минерала, поддерживающего нормальную работу сердца. Действие основывается на функционировании альдостерона. Этот гормон вырабатывается надпочечниками и задерживает жидкость. 

Средство назначается в таких случаях:

  • терапия на основе комбинированных схем артериальной гипертензии;

  • нейтрализация отечности;

  • нарушенная работа надпочечников;

  • устранение отеков, которые образовались при сбое в работе почек, печени.

ВЕРОШПИРОН КАПС. 100МГ №30

ВЕРОШПИРОН КАПС. 100МГ №30

ВЕРОШПИРОН КАПС. 50МГ №30

ВЕРОШПИРОН КАПС. 50МГ №30

ВЕРОШПИРОН ТАБ. 25МГ №20

ВЕРОШПИРОН ТАБ. 25МГ №20

Индапамид

Медикамент способствует выведению ионов натрия и хлорида с мочой, удалению из организма лишней воды. Он расслабляет сосуды, снижает нагрузку на миокард.

Показание – лечение гипертонии.

ИНДАПАМИД КАНОН ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД КАНОН ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД МВ ШТАДА ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 1.5МГ №30

ИНДАПАМИД МВ ШТАДА ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 1.5МГ №30

ИНДАПАМИД РЕТАРД ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 1,5МГ №30

ИНДАПАМИД РЕТАРД ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 1,5МГ №30

ИНДАПАМИД РЕТАРД-АЛСИ ТАБ. К/Р П/П/О 1.5МГ №30

ИНДАПАМИД РЕТАРД-АЛСИ ТАБ. К/Р П/П/О 1.5МГ №30

ИНДАПАМИД РЕТАРД-ТЕВА ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 1.5МГ №30

ИНДАПАМИД РЕТАРД-ТЕВА ТАБ. П/П/О ПРОЛОНГ.ВЫСВ. 1.5МГ №30

ИНДАПАМИД ТАБ. П/О 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД ТАБ. П/О 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД-АЛСИ ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД-АЛСИ ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД-ВЕРТЕКС КАПС. 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД-ВЕРТЕКС КАПС. 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД-ТЕВА КАПС. 2.5МГ №30

ИНДАПАМИД-ТЕВА КАПС. 2.5МГ №30

Триампур

Является диуретиком комбинированного действия, содержит две составляющих тиазидного и калийсберегающего действия. При употреблении препарата ионы активно выводятся из организма, снижается отечность. Из показаний:

  • устранение отеков, которые сопровождают поражение печени и почек;

  • терапия АД (комбинированное лечение).

ТРИАМПУР КОМПОЗИТУМ ТАБ. 12.5МГ+25МГ №50

ТРИАМПУР КОМПОЗИТУМ ТАБ. 12.5МГ+25МГ №50

Эдарби

Лекарство относится к специфическим антагонистам, оказывающим действие на рецепторы ангиотензина II. Действующее вещество — азилсартан медоксомила.

Эффективное действие ощущается на протяжении 14 дней от начала лечения. Устойчивый результат терапии наступает по истечению месяца после применения лекарства.  

ЭДАРБИ КЛО ТАБ. П/П/О 40МГ+12.5МГ №28

ЭДАРБИ КЛО ТАБ. П/П/О 40МГ+12.5МГ №28

ЭДАРБИ КЛО ТАБ. П/П/О 40МГ+25МГ №28

ЭДАРБИ КЛО ТАБ. П/П/О 40МГ+25МГ №28

ЭДАРБИ ТАБ. 40МГ №28

ЭДАРБИ ТАБ. 40МГ №28

ЭДАРБИ ТАБ. 80МГ №28

ЭДАРБИ ТАБ. 80МГ №28

Фуросемид

Мочегонный мощный препарат с кратковременным эффектом. Противопоказание – наличие почечной недостаточности.

ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №50

ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №50

ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №50

ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №50

ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №56

ФУРОСЕМИД ТАБ. 40МГ №56

Ингибиторы АПФ

У человека с диагностированной гипертонией вырабатывается ангиотензин. Он спазмирует сосуды с последующей задержкой крови, из-за этого повышается АД. Препараты блокируют функцию ферментов, синтезирующих этот гормон. 

Зокардис

Прием лекарства направлен на снижение давления, т.к. подавляется выделение ангиотензина, снижающего в свою очередь выработку альдостерона (антидиуретический гормон). Результат:

  • расширение артерии с сохранением нормальной частоты СС;

  • снижение сердечных нагрузок;

  • минимизация диастолического и систолического давления.

  • Показание представлено умеренной и мягкой гипертонией, острым инфарктом миокарда в случае нормального кровообращения и отсутствия приема тромболитиков.

ЗОКАРДИС 30 ТАБ. П/П/О 30МГ №28

ЗОКАРДИС 30 ТАБ. П/П/О 30МГ №28

ЗОКАРДИС 7,5 ТАБ. П/П/О 7.5МГ №28

ЗОКАРДИС 7,5 ТАБ. П/П/О 7.5МГ №28

Каптоприл (Капотен)

Эти лекарства снижают выработку ангиотензина. В результате предотвращается артериальный спазм, снимается нагрузка с сосудов, сердца, падает давление в малом и большом кругах.

Из показаний:

  • сердечная недостаточность в хронической форме;

  • АД, с почечным происхождением в том числе;

  • нефропатия — сбой в работе почек при сахарном диабете;

  • нарушение сердечных сокращений после инфаркта.

ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+КАПТОПРИЛ ТАБ. 25МГ+50МГ №30

ГИДРОХЛОРОТИАЗИД+КАПТОПРИЛ ТАБ. 25МГ+50МГ №30

КАПТОПРИЛ ВЕЛФАРМ ТАБ. 50МГ №20

КАПТОПРИЛ ВЕЛФАРМ ТАБ. 50МГ №20

КАПТОПРИЛ ВЕЛФАРМ ТАБ. 50МГ №40

КАПТОПРИЛ ВЕЛФАРМ ТАБ. 50МГ №40

КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №20

КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №20

КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №20

КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №20

КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №40

КАПТОПРИЛ ТАБ. 50МГ №40

КАПТОПРИЛ-АКОС ТАБ. 25МГ №40

КАПТОПРИЛ-АКОС ТАБ. 25МГ №40

КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №28

КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №28

КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №40

КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №40

КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №56

КАПОТЕН ТАБ. 25МГ №56

Престариум

Препарат ведет к блокаде ангиотензина, который вызывает усиленную сердечную нагрузку и артериальный спазм. Частота сокращений миокарда не нарушается. Обеспечивается положительное действие на циркуляцию крови в головном мозге. Из показаний:

  • терапия АД;

  • лечение ИБС комбинированного типа;

  • сердечная хроническая недостаточность;

  • недопущение повторных инсультов.

ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. ДИСПЕРГ. В ПОЛОСТИ РТА 10МГ №30

ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. ДИСПЕРГ. В ПОЛОСТИ РТА 10МГ №30

ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. ДИСПЕРГ. В ПОЛОСТИ РТА 5МГ №30

ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. П/П/О 10МГ №3

ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. П/П/О 10МГ №30

ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. П/П/О 5МГ №30

ПРЕСТАРИУМ А ТАБ. П/П/О 5МГ №30

Бета-блокаторы

Препараты используются с целью понижения давления по принципу снижения  частоты сердечных сокращений (ЧСС). При таком состоянии кровь перекачивается в меньшем количестве, она поступает в сосуды под сниженным давлением. Средство имеет и побочное действие в виде кожных высыпаний, недомогания и слабости на фоне замедленного пульса.  

Бисопролол

Основное действие заключается в снижении ЧСС и кислородной потребности миокарда. С меньшей вероятностью проявляется аритмия, стенокардия, снижается АД. Из показаний:

  • назначение лечения ИБС, предупреждение приступов стенокардии;

  • терапия АД.

БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 2.5МГ №3

БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №50

БИСОПРОЛОЛ ТАБ. П/П/О 5МГ №50

БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 10МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 10МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 2.5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 5МГ №60

БИСОПРОЛОЛ-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 5МГ №60

БИСОПРОЛОЛ-СЗ ТАБ. П/П/О 10МГ №50

БИСОПРОЛОЛ-СЗ ТАБ. П/П/О 10МГ №50

БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 10МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 10МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 10МГ №50

БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 10МГ №50

БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 5МГ №30

БИСОПРОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. П/П/О 5МГ №30

Атенолол

Прием ведет к снижению ЧСС, из-за чего не так сильно страдает от нагрузок сердечная мышца, устраняется аритмия. Из показаний:

  • профилактика стенокардии;

  • терапия АД;

  • предупреждение экстрасистолии, тахикардии.

АТЕНОЛОЛ ТАБ. 50МГ №30

АТЕНОЛОЛ ТАБ. 50МГ №30

АТЕНОЛОЛ ТАБ. П/П/О 25МГ №30

АТЕНОЛОЛ ТАБ. П/П/О 25МГ №30

Метопролол

Препарат снижает ЧСС, основную нагрузку на сердце с последующей нормализацией ритма. Из показаний:

  • терапия артериальной гипертензии;

  • предотвращение сердечной недостаточности в хронической форме;

  • борьба с мигренозными приступами, тахикардией;

  • лечение и действенная профилактика ИБС.

МЕТОПРОЛОЛ ОРГАНИКА ТАБ. 50МГ №60

МЕТОПРОЛОЛ ОРГАНИКА ТАБ. 50МГ №60

МЕТОПРОЛОЛ РЕТАРД-АКРИХИН ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 25МГ №30

МЕТОПРОЛОЛ РЕТАРД-АКРИХИН ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 25МГ №30

МЕТОПРОЛОЛ РЕТАРД-АКРИХИН ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 50МГ №30

МЕТОПРОЛОЛ РЕТАРД-АКРИХИН ТАБ. ПРОЛОНГ. ДЕЙСТ. П/П/О 50МГ №30

МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 100МГ №30

МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 100МГ №30

МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 25МГ №60

МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 25МГ №60

МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 50МГ №50

МЕТОПРОЛОЛ ТАБ. 50МГ №50

Небилет

Лекарство оказывает вазодилатирующее действие. После 1-2 недель приема отмечается стойкий гипотензивный эффект. Заметно снижается численность приступов стенокардии, их тяжесть. Легче переносятся умеренные физические нагрузки. 

НЕБИЛЕТ ТАБ. 5МГ №14

НЕБИЛЕТ ТАБ. 5МГ №14

НЕБИЛЕТ ТАБ. 5МГ №28

НЕБИЛЕТ ТАБ. 5МГ №28

Небиволол-Тева

Основное преимущество заключается в сосудорасширяющем мягком действии с последующей нормализацией АД, ЧСС при небольших нагрузках. Нормализуется диастолическая функция, повышается фибрация выброса.  

НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. 5МГ №28

НЕБИВОЛОЛ-ТЕВА ТАБ. 5МГ №28

Физиотенз

Эффект лекарства сказывается на центральной нервной системе, рецепторы в головном мозге стимулируются селективно. В симпатической системе уменьшается активность, на фоне чего снижается кровяное давление. 

ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.2МГ №14

ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.2МГ №14

ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.2МГ №28

ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.2МГ №28

ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.4МГ №14

ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.4МГ №14

ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.4МГ №28

ФИЗИОТЕНЗ ТАБ. П/П/О 0.4МГ №28

Блокаторы рецепторов ангиотензина (сартаны)

Препараты же снижают работу гормона ангиотензина, активно связываются с его рецепторами. Среди побочных действий — тошнота, головокружение, резкое снижение АД, сосудистого тонуса.

Валсартан

Медикамент действует на ангиотензин, блокируя его активность. Побочные эффекты отсутствуют, ЧСС остается прежней. Из показаний:

  • терапия АД;

  • нормализация сердечной недостаточности (1-2 стадия);

  • поддержка сердца после перенесенного инфаркта.

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 160МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 160МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 160МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 160МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 40МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 40МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 80МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 80МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 80МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 80МГ №30

ВАЛСАРТАН ТАБ. П/П/О 80МГ №30

ВАЛСАРТАН-СЗ ТАБ. П/П/О 160МГ №30

ВАЛСАРТАН-СЗ ТАБ. П/П/О 160МГ №30

ВАЛСАРТАН-СЗ ТАБ. П/П/О 80МГ №30

ВАЛСАРТАН-СЗ ТАБ. П/П/О 80МГ №30

Лозартан

Препарат показан при диагностированной первичной гипертензии, высоком АД, застойной недостаточности сердца. Продолжительное действие достигает 24 часов.

Недопустим прием такого лекарства параллельно с медикаментами сахароснижающего действия, ингибиторами АПФ, когда имеют место такие диагнозы:

  • непереносимость лактозы;

  • нарушение функции почек.

ЛОЗАРТАН КАНОН ТАБ. П/П/О 100МГ №30

ЛОЗАРТАН КАНОН ТАБ. П/П/О 100МГ №30

ЛОЗАРТАН КАНОН ТАБ. П/П/О 50МГ №30

ЛОЗАРТАН КАНОН ТАБ. П/П/О 50МГ №30

ЛОЗАРТАН Н ТАБ. П/П/О 12.5МГ+50МГ №30

ЛОЗАРТАН Н ТАБ. П/П/О 12.5МГ+50МГ №30

ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 100МГ №30

ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 100МГ №30

ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 100МГ №60

ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 100МГ №60

ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 12.5МГ №30

ЛОЗАРТАН ТАБ. П/П/О 12.5МГ №30

ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 100МГ №30

ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 100МГ №30

ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 25МГ №30

ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 25МГ №30

ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 50МГ №30

ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС ТАБ. П/П/О 50МГ №30

ЛОЗАРТАН-Н КАНОН ТАБ. П/П/О 12,5МГ+50МГ №30

ЛОЗАРТАН-Н КАНОН ТАБ. П/П/О 12,5МГ+50МГ №30

ЛОЗАРТАН-Н КАНОН ТАБ. П/П/О 25МГ+100МГ №30

ЛОЗАРТАН-Н КАНОН ТАБ. П/П/О 25МГ+100МГ №30

ЛОЗАРТАН-ТЕВА ТАБ. П/П/О 50МГ №30

ЛОЗАРТАН-ТЕВА ТАБ. П/П/О 50МГ №30

Кардосал

Лекарство относится к сартанам, отпускается только на рецептурной основе, представлено разными дозировками. Эффективно в отношении высокого АД, снижает нагрузку на миокард, улучшает его питание. Основное показание — лечение гипертонии.

КАРДОСАЛ 10 ТАБ. П/П/О 10МГ №28

КАРДОСАЛ 10 ТАБ. П/П/О 10МГ №28

КАРДОСАЛ 20 ТАБ. П/П/О 20МГ №28

КАРДОСАЛ 20 ТАБ. П/П/О 20МГ №28

КАРДОСАЛ 40 ТАБ. П/П/О 40МГ №28

КАРДОСАЛ 40 ТАБ. П/П/О 40МГ №28

КАРДОСАЛ ПЛЮС ТАБ. П/П/О 12.5МГ+20МГ №28

КАРДОСАЛ ПЛЮС ТАБ. П/П/О 12.5МГ+20МГ №28

Предложение не является офертой, представленные препараты являются лекарственным средством, необходима консультация специалиста.

— Инструкция к применению препарата КЛОСАРТ

— Состав препарата КЛОСАРТ

— Показания и противопоказания препарата КЛОСАРТ

— Цена на КЛОСАРТ в аптеках Ташкента

КЛОСАРТ инструкция

Формы выпуска

Зарегистрирован ли препарат КЛОСАРТ в реестре препаратов Узбекистана?

Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.

Кто производитель препарата КЛОСАРТ и какая страна происхождения?

Препарат КЛОСАРТ производится в стране Украина производителем Кусум Фарм, ООО.

Для лечения чего используется данный препарат?

Описание препарата «КЛОСАРТ» на сайте Apteka.uz может быть упрощенной или дополненной версией официальной инструкции по применению.
Перед покупкой и использованием препарата вам необходимо проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.

Лозартан относится к группе лекарственных средств — антагонистов ангиотензин II рецепторов. Ангиотензин-П — это вещество, вырабатываемое в организме, которое связывается с рецепторами в кровеносных сосудах, вызывая их сужение, что приводит к повышению артериального давления (АД). Лозартан предотвращает связывание ангиотензина -II с рецепторами, в результате чего кровеносные сосуды расслабляются и АД снижается.

Лозартан применяется в следующих случаях:

Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых и детей (подростков) в возрасте 6-18 лет.

Лечение заболевания почек у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом 2 типа с протеинурией ≥ 0,5 г/сут — в составе комбинированной гипотензивной терапии.

Лечение хронической сердечной недостаточности у взрослых в случаях, когда лечение ингибиторами АПФ (иАПФ) плохо переносится (особенно при развитии кашля) или при наличии противопоказаний к ним. Пациенты должны иметь фракцию выброса левого желудочка ≤ 40%, быть клинически стабильными на фоне назначенной схемы лечения сердечной недостаточности. Пациентам с сердечной недостаточностью, которые были стабилизированы иАПФ, лозартан не назначается.

Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, что подтверждено ЭКГ.

повышенная чувствительность к лозартану или другим вспомогательным веществам, входящим с состав лекарственного средства;

во втором и третьем триместре беременности;

тяжелые нарушения функции печени;

если вы страдаете сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин /1,73 м2) и принимаете алискирен.

При назначении Лозартана обязательно проинформируйте врача при наличии следующей патологии или состояний:

непереносимость лактозы;

отек Квинке (отек лица, губ, горла или языка) в прошлом;

наличие чрезмерной рвоты или диареи, ведущей к потере жидкости и/или соли в организме;

беременность планируется или диагностирована на ранних сроках;

прием мочегонных средств или диета с низким содержанием соли;

сужение или закупорка почечных сосудов, недавно была пересажена почка;

нарушение функции печени или почек;

хроническая сердечная недостаточность с или без почечной недостаточности, нарушение ритма сердца, прием β-блокаторов;

нарушения в работе сердечных клапанов или сердечной мышцы;

нарушения кровоснабжения сердца или мозга (ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания);

повышение секреции гормона альдостерона в надпочечниках, вызванного аномалией в железе (первичный гиперальдостеронизм).

При назначении Лозартана обязательно проинформируйте врача при приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств. Возможно, при их совместном приеме будет необходима коррекция дозы или дополнительные обследования:

Алискирен: одновременный прием ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов АТП пациентами с сахарным диабетом или умеренной/тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.

Другие лекарственные средства, снижающие АД: усиление гипотензивного эффекта. Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства, баклофен, амифостин: повышение риска развития гипотензии.

Калий сохраняющие диуретики (спиронолактон, триамтерен, амилорид); гепарин; содержащие калий препараты или заменители соли: возможно повышение содержания калия в сыворотке крови. Одновременное применение не рекомендовано.

Препараты лития: возможно повышение уровня лития в крови, применяются совместно с осторожностью. Рекомендован контроль уровня лития.

Нестероидные противовоспалительные препараты — НПВП (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие): возможно ослабление гипотензивного эффекта. Повышение риска ухудшения функции почек, в т.ч. развитие острой почечной недостаточности, повышения уровня калия в сыворотке крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек. Применяется с осторожностью пациентами пожилого возраста. Рекомендован контроль функции почек.

Бета-блокаторы: при совместном приеме возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии и нарушение функции почек у пациентов с сердечной недостаточностью.

Противопоказан во втором и третьем триместрах беременности. Применение не рекомендуется в течение первого триместра беременности, кормлении грудью. Если беременность планируется или подтверждена, а так же кормящим матерям лекарственное средство отменяется и осуществляется переход на альтернативное лечение.

Применение у детей

Применяется строго по назначению врача.

При управлении автотранспортом и другими механизмами следует помнить о возможности развития таких побочных реакций, как головокружение и сонливость, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата

Лозартан используется в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными лекарственными средствами. Всасывание лозартана не зависит от приема пищи. Желательно принимать суточную дозу в одно и то же время. Длительность лечения определяется врачом. Артериальная гипертензия

Стандартная начальная и поддерживающая доза для большинства пациентов составляет 50 мг один раз в сутки независимо от приема пищи. В отдельных случаях для достижения терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 100 мг в сутки, желательно утром. Лозартан может быть назначен в составе комбинированной терапии, в т.ч. в комбинации с диуретиками.

Гипертензия у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией > 0.5 г/сутки

Обычная стартовая суточная доза для этой группы пациентов составляет 50 мг один раз в сутки. Доза может быть увеличена до 100 мг в случае недостаточного эффекта на основании показателей АД через месяц после начала терапии. Лозартан может быть назначен в составе комплексной терапии как с другими гипотензивными ЛС (диуретиками, блокаторами кальциевых канальцев, α- и β-блокаторами, ЛС центрального действия), так и с инсулином или другими гипогликемическими ЛС.

Сердечная недостаточность

Обычная стартовая доза Лозартана у пациентов с сердечной недостаточностью составляет 12,5 мг один раз в сутки. Доза может повышаться путем титрования с недельными интервалами (12,5 мг один раз в сутки, 25 мг в сутки, 50 мг в сутки, 100 мг в сутки до максимальной дозы — 150 мг один раз в сутки) в зависимости от переносимости.

Снижение риска развития инсульта у взрослых пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, подтвержденной ЭКГ

Начальная доза составляет 50 мг один раз в сутки. В дальнейшем рекомендуется добавить гидрохлортиазид в низких дозах и/или увеличить дозу Лозартана до 100 мг в сутки с учетом степени снижения артериального давления.

Применение у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови

Для лечения пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (например, в результате лечения высокими дозами диуретиков) следует рассмотреть вопрос о применении препарата в начальной дозе 25 мг один раз в сутки.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и у пациентов, которым проводят гемодиализ

Нет необходимости в коррекции начальной дозы для пациентов с нарушениями функции почек, а также для пациентов, которым проводят гемодиализ.

Применение у пациентов с нарушением функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени в анамнезе следует рассмотреть вопрос о назначении Лозартана в более низкой дозе. Опыт лечения пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени отсутствует, поэтому Лозартан противопоказан этой группе пациентов.

Применение у пациентов пожилого возраста

Как правило, нет потребности в коррекции начальной дозы для пациентов пожилого возраста, хотя следует учитывать возможность назначения препарата в начальной дозе 25 мг для пациентов старше 75 лет.

Применение у детей

Эффективность и безопасность Лозартана у детей младше 6 лет не установлена.

Для детей в возрасте 6-18 лет, способных проглотить таблетку, и массой тела 20-50 кг рекомендуется доза 25 мг один раз в сутки. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 50 мг в сутки. Суточная доза зависит от реакции АД на Лозартан.

Для детей с массой тела более 50 кг рекомендуется доза 50 мг один раз в сутки. В некоторых случаях доза может быть увеличена до 100 мг в сутки.

Лозартан не рекомендуется детям младше 6 лет, а так же детям с гломерулонефритом (СКФ < 30 мл/мин/1,73м2) и печеночной недостаточностью в связи с недостаточностью данных о безопасности и эффективности у этих групп пациентов.

Если вы приняли дозу Лозартана большую, чем рекомендовал врач

Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства прекратить! Передозировка скорее всего вызовет выраженное снижение АД, изменение частоты сердечных сокращений. В качестве первой помощи промыть желудок и принять активированный уголь.

Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Лозартана

Примите следующую таблетку в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема.

Лозартан, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты с различной частотой:

Частые (могут проявляться у 1 из 10 человек): головокружение, пониженное давление, слабость, усталость, снижение сахара в крови, увеличение калия в крови, изменения функции почек, включая почечную недостаточность, уменьшение количества эритроцитов (анемия); увеличение в крови мочевины, креатинина и калия у пациентов с сердечной недостаточностью.

Нечастые (могут проявляться у 1 из 100 человек): сонливость, головная боль, нарушение сна, чувство ускоренного сердечного ритма (трепетание), сильная боль в груди, пониженное давление; дозозависимые ортостатические эффекты, возникающего при подъеме из положения лежа или сидя; одышка, боли в животе, запоры, диарея, тошнота, рвота, крапивница, зуд, сыпь, локализованный отек (водянка), кашель, отеки / отечность, боль в грудной клетке, боль в спине, мышечные спазмы, заложенность носа.

Редкие (могут проявляться у 1 на 1000 человек): гиперчувствительность, ангионевротический отек, воспаление кровеносных сосудов, ощущение «ползания мурашек» по коже, обморок, очень быстрое и нерегулярное сердцебиение, нарушение мозгового кровообращения (инсульт), воспаление печени (гепатит), изменения показателей печеночных ферментов в крови.

Не изученные (частота не может быть оценена по имеющимся данным): снижение количества тромбоцитов, мигрень, нарушения функции печени, мышечные и суставные боли, гриппоподобные симптомы, боли в спине, инфекции мочевыводящих путей, повышенная чувствительность к солнцу (фотосенсибилизация), необъяснимые мышечные боли с выделением темной мочи (острый некроз скелетных мышц), нарушение половой функции, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), низкий уровень натрия в крови, депрессия; плохое самочувствие, недомогание; звон, жужжание, рев, звон в ушах.

Побочные эффекты у детей аналогичные тем, которые наблюдаются у взрослых.

При появлении нижеперечисленных побочных эффектов прекратите прием лекарства и немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь: отек рук, лица, губ, языка; затруднение дыхания; внезапное появление высыпаний, повреждений, покраснений, отслаивания кожи; боли в горле; выраженное головокружение или слабость; острая боль в животе; нерегулярное или учащенное сердцебиение; желтушность кожи или глаз.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять лекарственное средство по истечении срока годности.

Таблетки 50 мг: по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной. По 60 таблеток в банке полимерной, уплотнительное средство — вата медицинская. Каждую банку, 3 или 6 контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке из картона коробочного.

Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь. Республика Беларусь, г. Несвиж, ул. Ленинская, 124-3, тел./факс: 262-49-94.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Антиорвин таблетки инструкция по применению взрослым отзывы
  • Институт геронтологии руководство
  • Ларгус руководство по эксплуатации pdf
  • Необходимый период пересмотра должностных инструкций для постоянного развития персонала принцип
  • Xline light led par 5405 инструкция