Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор.
1 мл раствора содержит в качестве действующего вещества 10 мг клотримазола.
Вспомогательные вещества: изопропилмиристат, этиловый спирт 96%.
Лекарственное средство содержит не менее 50% спирта этилового.
Противогрибковые средства для местного применения. Код АТС: D01A С01.
Фармакологические свойства
Клотримазол является противогрибковым средством и применяется для лечения грибковых инфекций кожи.
Показания для применения
грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, плесневыми, дрожжевыми грибами и другими видами грибов, чувствительными к действию клотримазола;
вторичная грибковая инфекция кожи.
Способ применения и дозировка
Спрей следует наносить тонким слоем 2-3 раза в день не менее 4 недель при лечении дерматофитий, и не менее 2 недель при лечении инфекции, вызванной грибами рода Candida, и разноцветного (отрубевидного) лишая (Pityriasis versicolor).
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Возможны следующие побочные реакции:
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (обморок, гипотензия, нарушения дыхания, крапивница).
Со стороны кожи и подкожных тканей: образование волдырей, дискомфорт, боль, отек, эритема, раздражение, шелушение, эксфолиативные реакции, зуд, сыпь, ощущение жжения.
При наружном применении этиловый спирт, входящий в состав лекарственного средства, частично всасывается и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы). Вдыхание паров этилового спирта может вызвать сонливость и головную боль.
При появлении побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить применение спрея и обратиться к врачу.
гиперчувствительность к клотримазолу и вспомогательным компонентам лекарственной формы;
острые воспалительные процессы с нарушением целостности кожных покровов;
беременность (I триместр).
Отсутствуют данные о случаях передозировки клотримазола при наружном применении.
В случае непреднамеренного применения клотримазола внутрь, обычные меры, например, промывание желудка, следует предпринимать только в том случае, если возникают клинические симптомы передозировки (такие как, головокружение, тошнота или рвота). В случае его выполнения следует должным образом защищать дыхательные пути.
Клотримазол может угнетать действие других противогрибковых средств местного применения. При одновременном применении с амфотерицином В и нистатином активность клотримазола снижается.
Не применять в области глаз.
В случае если при применении лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
В случае развития раздражения или симптомов гиперчувствительности лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Лекарственное средство содержит не менее 50% спирта этилового.
Спрей не следует использовать вблизи открытого огня.
Необходимо избегать контакта с глазами, ушами или слизистыми оболочками, избегать вдыхания.
При случайном попадании в глаза — промыть проточной водой в течение нескольких минут.
Не рекомендовано использовать окклюзионные повязки. Не носить одежды и обуви, не пропускающих влагу и тепло.
В случае грибковых инфекций ног перед нанесением спрея необходимо вымыть и высушить кожную поверхность, особенно межпальцевые промежутки.
Лекарственное средство содержит этиловый спирт, применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями печени, детей и пациентов пожилого возраста.
Применение у детей
В связи с высокой кожной абсорбцией кожные и общерезорбтивные нежелательные эффекты этилового спирта, входящего в состав препарата, особенно выражены у новорожденных и детей до 2 лет. Применение у новорожденных и детей до 2 лет не рекомендовано. Применение лекарственного средства у детей от 2 до 12 лет возможно только по назначению врача при условии превышения пользы применения над риском, во время лечения необходимо наблюдение врача.
Беременность и кормление грудью
Применение лекарственного средства в I триместре беременности и во время кормления грудью противопоказано. Спрей не следует наносить на молочные железы у женщин во время кормления грудью.
Применение лекарственного средства у женщин во время II и III триместров беременности возможно только по назначению врача при условии превышения пользы применения над риском, во время лечения необходимо наблюдение врача.
Влияние на способность управлять транспортом и выполнять работы, требующие повышенного внимания
Результатом общерезорбтивного действия этилового спирта, входящего в состав препарата, может стать снижение концентрации внимания, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с движущимися механизмами.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Спирт этиловый, содержащийся в лекарственном средстве (не менее 50%), может воспламеняться. Хранить в плотно закрытой таре. Беречь от огня. Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство отпускается без рецепта врача.
Производитель
ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.
Телефон: (017) 398-02-46, тел./факс: (017) 212 12 59.
Форма выпуска, состав и упаковка
спрей д/наруж. прим. 10 мг/мл: фл. 10 мл или 25 мл
Рег. №: 15/11/1810 от 02.11.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Спрей для наружного применения в виде прозрачного, бесцветного или желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: изопропила миристат, спирт этиловый 96%.
Лекарственное средство содержит не менее 50% спирта этилового.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
р-р д/наружн. прим. 10 мг/мл: 15 мл, 20 мл или 25 мл фл.
Рег. №: 18/10/756 от 10.10.2018 — Истекло
Раствор для наружного применения в виде бесцветной или желтоватой прозрачной жидкости.
Вспомогательные вещества: макрогол 400.
15 мл — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата КЛОТРИМАЗОЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 31.03.2020 г.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Действие клотримазола связано с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных и плесневых грибов (Candida spp.,включая Candida albicans; Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Pityrosporum orbiculare). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malasseziafurfur). Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Не оказывает влияния на лактобацилы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко; развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
При наружном применении после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу он плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл.
При применении клотримазола интравагинально абсорбция составляет 3-10% введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентраци в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени метаболизируется до неактивных метаболитов, выводимых из организма почками и через кишечник.
Показания к применению
Для наружного применения: грибковые инфекции кожи; межпальцевые грибковые эрозии; микозы, осложненные вторичной инфекцией; разноцветный лишай; эритразма.
Для местного интравагинального применения: генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida(кандидозный вульвовагинит); санация родовых путей перед родами.
Реклама
Режим дозирования
Применяют наружно и местно интравагинально. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
При наружном применении продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
При местном применении рекомендуемая продолжительность терапии составляет 6 дней.
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы.
Побочные действия
При наружном применении
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
При местном применении
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в т.ч. крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок.
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна — боль в животе.
Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна — учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит.
Со стороны половой системы: частота неизвестна — зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки влагалища, изъязвления слизистой оболочки влагалища, сыпь, боль в области малого таза, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Прочие: частота неизвестна — головная боль.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клотримазолу; I триместр беременности. Для местного интравагинального применения — период менструации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клотримазола по применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клотримазола и по противопоказаниям для конкретных возрастных групп у этой категории пациентов.
Особые указания
Следует строго соблюдать соответствие показаний и применяемой лекарственной формы клотримазола.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения средства лечение прекращают.
Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Не рекомендуется нанесение клотримазола на кожу в области глаз.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Лекарственные формы, предназначенные для местного интравагинального применения, не используют во время менструации.
Для предотвращения инфицирования/реинфицирования генитальными инфекциями необходимо одновременное лечение половых партнеров. В период лечения рекомендуют воздерживаться от половых контактов.
При применении лекарственных форм, предназначенных для местного интравагинального применения, рекомендуют использовать надежные средства контрацепции. Риск разрыва презерватива или диафрагмы увеличивается при их одновременном использовании с применением клотримазола.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином активность клотримазола снижается.
Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса, сиролимуса перорально может приводить к повышению концентрации последних в плазме крови, поэтому следует наблюдать за пациентками на предмет развития симптомов их передозировки, при необходимости с измерением концентраций в плазме крови.
Характеристики товара
Действующее вещество
Клотримазол
Производитель
Ромфарм компани С.Р.Л., Румыния
Импортер
«ВитФармМаркет» ООО г. Витебск, РБ, 210004 г.Витебск ул.5-я Кооперативная, 8;
Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМПРОЕКТ», 220037, г.Минск, 1-ый Твердый переулок, 7, комн.107;
ООО «Комфарм», г.Минск, 220131 г.Минск, ул.Сосновый Бор,4, ком.1
Наименование
Клотримазол спрей днар.прим.1% во фл 20г в уп №1
Описание
Прозрачный раствор.
Основное действующее вещество
Клотримазол
Форма выпуска
спрей для наружного применения
Дозировка
1% 20 мл
Фармакологическое действие
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Производные имидазола. КОД ATX: D01AC01.
Фармакологическое действие
Клотримазол является имидазольным производным, противогрибковым средством широкого спектра действия; в зависимости от концентрации обладает фунгистатическими или фунгицидными свойствами. Клотримазол ингибирует синтез эргостерола, что приводит к разрушению мембраны грибов и изменению ее проницаемости. Клотримазол активен в отношении Epidermophyton floccosum, Microsporum, Trichophyton Corynebacterium, Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Aspergillus, Candida, Torulosis glabrata, inhibate (фунгистатический эффект) при 1 мкг/мл in vitro и более 6 мкг/мл in vivo. При концентрации более 10 мкг/кг эффект становится фунгицидным для большинства микроорганизмов. Для Candida 2 мкг/мл могут быть фунгицидными. Менее чувствительными считаются Cryptococcus, Malassezia furfur, Paracoccidioides, Sporothrix, некоторые грамм-положительные микроорганизмы, такие как Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, грамм-отрицательные микроорганизмы, такие как (Bacteroides/Gardnerella-vaginalis), Corynebacterium minutissima (eritrasma).
Показания к применению
Спрей для наружного применения показан для местного применения при лечении следующих заболеваний:
дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) грибами (Candida), плесневыми и другими грибами (Malassezia furfur).
кожные заболевания, вызванные грибами, и суперинфекции: межпальцевые инфекции рук или ног (Tinea pedis, Tinea mannum), кожные микозы (Tinea corporis, Pityriasis versicolor), эритразма, микозы кожных складок (Tinea inguinalis, Tinea cruris).
микозы в области роста бороды и усов (Tinea barbae, Tinea capitis).
Способ применения и дозы
При использовании флакона с препаратом впервые необходимо нажать 2-3 раза на распылитель. Расстояние для распыления 5-10 см. Рекомендуется очистка и высушивание распылителя после каждого использования.
Спрей необходимо наносить 2-3 раза в день на тщательно вымытый и высушенный пораженный участок кожи на протяжении 4 недель. После нанесения легко помассируйте пораженный участок кожи для впитывания раствора в кожу.
Терапию необходимо продолжать в течение 2 недель после исчезновения клинических симптомов заболевания. Симптомы обычно исчезают через несколько дней от начала лечения, но преждевременное прекращение или нерегулярное применение повышает риск рецидивов.
Если через 7 дней от начала применения не появляются признаки улучшения или состояние ухудшается, первоначальный диагноз необходимо пересмотреть.
Длительность лечения:
- для межпальцевых микозов — 2-3 недели;
- для остальных дерматомикозы — 3-4 недели;
- разноцветный лишай — 1-3 недели.
Принятие соответствующих гигиенических мер является очень важным для лечения межпальцевых микозов. После мытья ног межпальцевую зону необходимо хорошо высушить. Спрей наносят на чистую высушенную кожу. При межпальцевых микозах очень важно соблюдение правил гигиены, рекомендуется опудривание носков и внутренней поверхности обуви утром для избежания повышенной влажности, потливости и предотвращения повторного инфицирования.
Для лечения онихомикозов необходимо применение дополнительного системного лечения. Не требуется корректировка дозы для пожилых пациентов и детей старше 5 лет. Эффективность и безопасность использования клотримазола у детей младше 5 лет не установлена.
Применение при беременности и в период лактации
Не существует данных, которые доказали бы отрицательное влияние препарата на беременность. Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности. Вопрос о целесообразности применения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации. Нанесение спрея непосредственно на молочную железу в период лактации не рекомендуется.
Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием
Не влияет на способность пациента выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими препаратами
Клотримазол может тормозить действие других применяемых местно противогрибковых средств, особенно полиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин).
Дексаметазон, применяемый в больших дозах, тормозит противогрибковое действие клотримазола.
Если на пораженный участок кожи наносится дезодорант или другие косметические средства, нельзя исключать снижение эффективности лекарственного средства.
Сочетание клотримазола с гидрокортизоном при лечении кожных инфекций, вызванных Trichophyton mentagrophytes, более эффективно по сравнению с самостоятельным применением клотримазола.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата, детский возраст до 5 лет.
Состав
Спрей содержит: активное вещество: клотримазол 10 мг/мл; вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 300, пропиленгликоль, изопропиловый спирт.
Передозировка
При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Применение клотримазола в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Препарат не предназначен для приема внутрь. Если же случайно спрей будет принят внутрь, возможны анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этом случае необходимо проведение симптоматического и поддерживающего лечения.
Особые указания
Спрей предназначен лишь для наружного применения.
Перед применением пораженную зону необходимо хорошо вымыть (предпочтительно со щелочным мылом) и высушить.
Если при применении спрея появляется раздражение в месте нанесения и аллергические реакции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующее симптоматическое лечение.
Следует избегать нанесения препарата на зону вокруг глаз, носа, рта. Не следует наносить спрей на открытые раны и слизистые оболочки. При попадании в глаза необходимо промыть их большим количеством проточной воды.
Вспомогательное вещество пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.
Необходимо коротко подстригать пораженные ногтевые пластинки при лечении онихомикозов. Для лучшего проникновения препарата в ткани поверхности ногтей, они должны быть шероховатыми.
При лечении межпальцевых микозов рекомендуется опудривание носков и внутренней поверхности обуви тальком или другой абсорбирующей пудрой.
При лечении дерматомикозов не рекомендуется носить одежду и обувь, не пропускающих влагу и тепло. После мытья пораженные места необходимо тщательно осушить. Одежду, которая покрывает болезненные места и полотенца, следует ежедневно менять и стирать при температуре 90°С (рекомендуется применение одноразового полотенца).
Применение у детей
Нет адекватных данных клинических исследований о местном применении клотримазола у детей, поэтому терапию препаратом у данной группы пациентов необходимо осуществлять с осторожностью.
Особенности применения у пациентов с нарушением функции печени, почек, пациентов пожилого возраста
Для пациентов с нарушением функции печени, почек, а также пациентов пожилого возраста не требуется изменение дозировки препарата.
Побочное действие
Местные аллергические реакции, ощущение жжения и покалывания, зуд, незначительное раздражение в месте применения препарата, эритема, появление волдырей, отек, шелушение кожи.
В случае возникновения побочных эффектов необходимо вымыть кожу с мылом и теплой водой и прекратить лечение.
Условия хранения
Хранить в упаковке производителя при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Купить Клотримазол спрей для наружного применения 1% 20г №1
Цена на Клотримазол спрей для наружного применения 1% 20г №1
Инструкция по применению для Клотримазол спрей для наружного применения 1% 20г №1
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Клотримазол
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Клотримазол
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Клотримазол
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Клотримазол
Структурная формула
Русское название
Клотримазол
Английское название
Clotrimazole
Латинское название
Clotrimazolum (род. Clotrimazoli)
Химическое название
1-[(2-Хлорфенил)дифенилметил]-1Н-имидазол
Брутто формула
C22H17ClN2
Фармакологическая группа вещества Клотримазол
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
A59.0 Урогенитальный трихомониаз
-
B35 Дерматофития
-
B36 Другие поверхностные микозы
-
B36.0 Разноцветный лишай
-
B37.0 Кандидозный стоматит
-
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
-
B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
-
B37.4 Кандидоз других урогенитальных локализаций
-
L08.0 Пиодермия
-
L08.1 Эритразма
-
N51.2 Баланит при болезнях, классифицированных в других рубриках
-
N77.1 Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
-
O23.9 Другая и неуточненная инфекция мочеполовых путей при беременности
Код CAS
23593-75-1
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, противогрибковое широкого спектра, противопротозойное, трихомонацидное.
Характеристика
Противогрибковое средство для местного применения из группы производных имидазола.
Белое кристаллическое вещество без запаха. Практически нерастворим в воде, трудно растворим в эфире, очень хорошо растворим в полиэтиленгликоле 400, этаноле и хлороформе. Молекулярная масса 344,84.
Фармакология
Нарушает синтез эргостерола (основной структурный компонент клеточной мембраны грибов), изменяет проницаемость мембраны гриба, способствует выходу из клетки калия, внутриклеточных соединений фосфора и распаду клеточных нуклеиновых кислот. Ингибирует синтез триглицеридов и фосфолипидов. Снижает активность окислительных и пероксидазных ферментов, в результате чего внутриклеточная концентрация перекиси водорода повышается до токсического уровня, что способствует разрушению клеточных органелл и приводит к некрозу клетки. В зависимости от концентрации проявляет фунгицидный или фунгистатический эффект. Ингибирует трансформацию бластоспор Candida albicans в инвазивную мицелиальную форму.
Клотримазол действует, главным образом, на растущие и делящиеся микроорганизмы. In vitro проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в отношении дерматомицетов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжеподобных грибов Candida spp. (включая Candida albicans). Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая — Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Штаммы грибов, имеющих естественную резистентность к клотримазолу, встречаются редко. Первичная резистентность к клотримазолу описана только для Candida guillermondii.
Эффективен в отношении грамположительных бактерий — возбудителя эритразмы Corynebacterium minutissimum, а также Staphylococcus spp., Streptococcus spp., грамотрицательных бактерий — Bacteroides, Gardnerella vaginalis. В высоких концентрациях активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки.
Накапливается в роговом слое эпидермиса, концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем МПК для дерматомицетов. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.
При интравагинальном введении абсорбируется 3–10% дозы.
В печени быстро биотрансформируется до неактивных метаболитов и выводится с фекалиями. Абсорбировавшийся клотримазол индуцирует активность микросомальных ферментов печени, что приводит к ускорению его катаболизма.
Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48–72 ч.
Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
Не получено доказательств канцерогенности клотримазола в исследовании у крыс, получавших его внутрь в течение 18 мес. Длительных исследований у животных с целью оценки потенциальной канцерогенности клотримазола при интравагинальном введении не проведено.
Исследование мутагенности у китайских хомячков, которые получили внутрь 5 доз клотримазола по 100 мг/кг, не выявило мутагенного эффекта — структурных изменений в период метафазы в хромосомах сперматофор.
Беременность. В исследованиях у беременных крыс при интравагинальном введении доз клотримазола до 100 мг/кг не обнаружено неблагоприятного влияния на плод. Однако ежедневный пероральный прием клотримазола в дозах от 50 до 120 мг/кг приводил к эмбриотоксичности у крыс и мышей (возможно вторичной вследствие материнской токсичности). Так, у мышей при приеме клотримазола в дозах, в 120 раз превышающих обычную дозу у человека, в период от 9 нед до спаривания и до окончания вскармливания, зафиксировано нарушение спаривания, уменьшение числа жизнеспособных детенышей, снижение выживаемости потомства с рождения до окончания вскармливания. При дозах, до 60 раз превышающих обычную дозу у человека, неблагоприятных эффектов не наблюдалось. У крыс при дозах, в 50 раз превышающих обычную дозу у человека, клотримазол при сходном по времени периоде наблюдения вызывал незначительное уменьшение числа детенышей в приплоде и снижение их выживаемости. Не выявлено тератогенного действия у мышей, кроликов и крыс при приеме клотримазола внутрь в дозах до 200, 180 и 100 мг/кг соответственно.
Применение вещества Клотримазол
Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидамикоз, межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия; микозы, осложненные вторичной пиодермией; разноцветный лишай, эритразма; кандидозный стоматит; кандидозный вульвит, вульвовагинит, баланит, трихомониаз; для санации родовых путей перед родами.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять в I триместре беременности (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). При интравагинальном применении у женщин во II и III триместрах беременности неблагоприятного действия на плод не выявлено, однако нежелательно использование вагинального аппликатора.
С осторожностью — в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли клотримазол в грудное молоко).
Побочные действия вещества Клотримазол
Аллергические реакции (зуд, крапивница).
При местном применении на кожу: эритема, появление волдырей, отек, жжение и покалывание, раздражение и шелушение кожи.
При местном применении для лечения урогенитальных инфекций: зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки, выделения из влагалища, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у партнера, боль во время полового акта.
При местном применении в полости рта: покраснение слизистой оболочки полости рта, ощущение жжения и покалывания в месте нанесения, раздражение.
Взаимодействие
Снижает активность (взаимно) полиеновых антибиотиков (амфотерицин B, нистатин, натамицин).
Передозировка
При случайном приеме ЛС внутрь возможны следующие симптомы: анорексия, тошнота, рвота, гастралгия, нарушение функции печени; редко — сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Местно, наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистых оболочек 2–4 раза в сутки. Курс лечения подбирают индивидуально, обычно — не менее 4 нед; по его завершении (исчезновение клинических проявлений) целесообразно продолжить применение препарата еще в течение 14 дней. Длительность терапии эритразмы — 2–4 нед, разноцветного лишая — 1–3 нед.
Перед смазыванием стопы моют теплой водой с мылом, тщательно вытирают, особенно между пальцами. При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжить лечение после достижения терапевтического эффекта в течение 2–3 нед.
Местно в полости рта: 10–20 капель (0,5–1 мл) раствора для местного применения наносят на пораженные участки слизистой оболочки полости рта с помощью ватного тампона/палочки 3–4 раза в день. Улучшение состояния обычно наступает на 3–5 день лечения; лечение необходимо продолжать до полного устранения клинических проявлений заболевания.
Местно при урогенитальных инфекциях.При кандидозном вульвите или баланите используют 2–3 раза в сутки в течение 1–2 нед. Для лечения трихомониаза, вагинита у взрослых и подростков: вагинальные таблетки (500 мг однократно или по 200 мг в течение 3 дней или по 100 мг 6–7 дней, 1 раз в день, вечером), либо крем (полный аппликатор) вводят как можно глубже во влагалище 1 раз в сутки (перед сном). Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение таблетки.
При уретрите проводят также инстилляцию 1% раствора клотримазола в уретру в течение 6 дней.
Меры предосторожности
Следует избегать попадания ЛС на слизистую оболочку глаз. Избегать применения на участках с нарушением целостности кожных покровов.
После нанесения крема не следует использовать герметические повязки.
Для профилактики реинфекции рекомендуется одновременное лечение полового партнера. Не назначают интравагинально при менструации. При трихомониазе рекомендуется сочетанный прием с системными химиотерапевтическими средствами (метронидазол внутрь).
У пациентов с нарушением функции печени следует периодически контролировать ее функциональное состояние.
Появление раздражения или признаков повышенной чувствительности требует прекращения лечения.
При отсутствии клинического улучшения в течение 4 нед следует провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.
Торговые названия с действующим веществом Клотримазол
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Кандид |
от 94.00 до 635.00 |
| Кандид-В6 |
от 58.00 до 69.00 |
| Канизон® |
от 59.00 до 154.00 |
| Клотримазол |
от 78.00 до 419.00 |
| Клотримазол-АКОС |
от 132.00 до 132.00 |
| Клотримазол-Акрихин |
от 123.00 до 377.00 |
| Клотримазол-ВЕРТЕКС |
от 164.00 до 164.00 |
| Клотримазол-Тева |
от 203.00 до 269.00 |
Клотримазол (Clotrimazole) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Клотримазол
💊 Состав препарата Клотримазол
✅ Применение препарата Клотримазол
📅 Условия хранения Клотримазол
⏳ Срок годности Клотримазол
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Клотримазол-АКОС
Описание лекарственного препарата
Клотримазол
(Clotrimazole)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.23
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D01AC01
(Клотримазол)
Лекарственная форма
| Клотримазол |
Мазь д/наружн. прим. 1%: туба 30 г рег. №: Р N003228/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клотримазол
Мазь для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, однородная.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, полиэтиленоксид 1500, полиэтиленоксид 400, нипагин (метилпарагидроксибензоат) или метилпарабен.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клотримазол является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания препарата
Клотримазол
- грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;
- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;
- микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Режим дозирования
Наружно. Мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением рН) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1-3 недель.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.
Побочное действие
Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения мази, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам;
- I триместр беременности.
С осторожностью: период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказание — I триместр беременности.
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Особые указания
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз. При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из-за лучших проникающих свойств. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают. При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Передозировка
Применение мази в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Лекарственное взаимодействие
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
При применении мази отрицательные взаимодействия с другими средствами неизвестны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.
Условия хранения препарата Клотримазол
При температуре не выше 20°С, в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Замерзание недопустимо.
Срок годности препарата Клотримазол
Срок годности — 2 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кандид
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Канизон
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Клотримазол
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Клотримазол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Клотримазол
(MICRO LABS, Индия)
Клотримазол
(ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, Россия)
Клотримазол
(ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА, Россия)
Клотримазол
(АТОЛЛ, Россия)
Клотримазол
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия)
Все аналоги
КЛОТРИМАЗОЛ
Международное непатентованное название: Clotrimazole.
Описание
Прозрачный раствор.
Состав
действующее вещество — клотримазол — 10 мг/мл;
вспомогательные вещества: полиэтил енгликоль 300, пропиленгликоль, изопропиловый спирт.
Форма выпуска: спрей для наружного применения 1%.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Производные имидазола.
Фармакологическое действие
Клотримазол является местно действующим противогрибковым препаратом из группы производных имидазола. Действие препарата связано с нарушением синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Его отсутствие вызывает значительные изменения строения и свойств оболочки. Повышенная проницаемость оболочки ведет к лизису грибковой клетки, что ведет к дополнительному накоплению внутри клетки 14-L метилстеролов, являющихся предшественниками в синтезе эргостерола. Кроме того, клотримазол подавляет активность пероксидаз (в том числе митохондриальных), что дополнительно облегчает накопление в грибковой клетке перекиси водорода, соучаствуя в ее разрушении.
Имеет широкий спектр действия, охватывающий почти все патогенные грибки, являющиеся причиной инфекции у людей, а именно:
— дерматофиты: Epidermophyton floccosum, Microspoaim sp., Trichophyton sp.;
— дрожжевые и плесневые грибки: Candida sp., Cryptococcus neoformans, Torulosis sp., Aspergillus sp., Cladosporium sp., Madurella sp., Rhodotorula, Malassezia furfur и других;
— диморфические грибки: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum;
— возбудителей эритразмы;
— анаэробных бактерий: Bacteroides;
— возбудителя разноцветного лишая: Pityriasis versicolor;
— трихомонад, включая Trichomonas vaginalis.
Кроме антимикотического, спектр действия охватывает актиномицеты из семейства Nocardia, грамположительные бактерии Staphylococcus spp., Streptococcus spp, Corynebacterium minutissimum и грамотрицательные бактерии Bacteroides, Gardnerella vaginalis, Haemophilus vaginalis, Gardnerella vaginalis.
Препарат обладает высокой проникающей способностью. При наружном применении препарата в эпидермисе достигаются более высокие концентрации клотримазола, чем в дерме и в подкожной клетчатке. При нанесении на ногти обнаруживается в кератине.
Клотримазол при наружном применении практически не оказывает системного действия.
Показания к применению
Спрей для наружного применения показан для местного применения при лечении следующих заболеваний.
— дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Epidermophyton floccosum, Microsporum sp., Trichophyton sp ), грибами рода Candida, плесневыми и другими грибами (Malassezia furfur).
— кожные заболевания вызванные грибами и суперинфекции: межпальцевые инфекции рук и ног (Tinea pedis, Tinea mannum), кожные микозы (Tinea corporis, Pityriasis versicolor), эритразма, микозы кожных складок (Tinea inguinalis, Tinea cruris), ногтевые инфекции (Tinea unguium).
— микозы области роста бороды и усов (Tinea barbae, Tinea capitis).
Способ применения и дозы
При использовании флакона с препаратом впервые необходимо нажать 2-3 раза на распылитель.
Расстояние для распыления 5-10 см. Рекомендуется очистка и высушивание распылителя после каждого использования.
Спрей необходимо наносить 2-3 раза в день на тщательно вымытый и высушенный пораженный участок кожи на протяжении 4 недель. После нанесения легко помассируйте пораженный участок кожи для впитывания раствора в кожу.
Терапию необходимо продолжать в течение 2 недель после исчезновения клинических симптомов заболевания Симптомы обычно исчезают через несколько дней от начала лечения, но преждевременное прекращение или нерегулярное применение повышает риск рецидивов. Если через 7 дней от начала применения не появляются признаки улучшения или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
Длительность лечения:
-для межпальцевых микозов — 2-3 недели;
-для остальных дерматомикозы — 3-4 недели;
-разноцветный лишай — 1-3 недели
Принятие соответствующих гигиенических мер является очень важным для лечения межпальцевых микозов. После мытья ног межпальцевую зону необходимо хорошо высушить. Спрей наносят на чистую высушенную кожу. При межпальцевых микозах очень важно соблюдение правил гигиены, рекомендуется опудривание носков и внутренней поверхности обуви утром для избежания повышенной влажности, потливости и предотвращения повторного инфицирования. Для лечения онихомикозов необходимо применение дополнительного системного лечения. Не требуется корректировка дозы для пожилых пациентов и детей старше 5 лет.
Эффективность и безопасность использования клотримазола у детей младше 5 лет не установлена.
Побочное действие
Местные аллергические реакции, ощущение жжения и покалывания, зуд, незначительное раздражение в месте применения препарата, эритема, появление волдырей, отек, шелушение кожи. В случае возникновения побочных эффектов необходимо вымыть кожу с мылом и теплой водой и прекратить лечение,
Противопоказания
Повышенная чувствительность к клотримазолу и другим компонентам препарата, детский возраст до 5 лет
Передозировка
При наружном применении препарата передозировка маловероятна.
Применение клотримазола в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
Препарат не предназначен для приема внутрь.
Если же случайно спрей будет принят внутрь, возможны анорексия, тошнота, рвота, боли в животе, нарушение функции печени; редко сонливость, галлюцинации, частое мочеиспускание, кожные аллергические реакции. В этом случае необходимо проведение симтоматического и поддерживающего лечения.
Особенности применения
Спрей предназначен лишь для наружного применения.
Перед применением пораженную зону необходимо хорошо вымыть (предпочтительно со щелочным мылом) и высушить.
Если при применении спрея появляется раздражение в месте нанесения и аллергические реакции, лечение необходимо прекратить и назначить соответствующее симптоматическое лечение. Следует избегать нанесения препарата на зону вокруг глаз, носа, рта. Не следует наносить спрей на открытые раны и слизистые оболочки. При попадании в глаза необходимо промыть их большим количеством проточной воды.
Вспомогательное вещество пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Необходимо коротко подстригать пораженные ногтевые пластинки при лечении онихомикозов. Для лучшего проникновения препарата в ткани поверхности ногтей, они должны быть шероховатыми.
При лечении межпальцевых микозов рекомендуется опудривание носков и внутренней поверхности обуви тальком или другой абсорбирующей пудрой.
При лечении дерматомикозов не рекомендуется носить одежду и обувь, не пропускающих влагу и тепло. После мытья пораженные места необходимо тщательно осушить. Одежду, которая покрывает болезненные места и полотенца, следует ежедневно менять и стирать при температуре 90С (рекомендуется применение одноразового полотенца).
Не существует данных, которые доказали бы отрицательное влияние препарата на беременность. Не рекомендуется применение препарата в I триместре беременности. Вопрос о целесообразности применения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально. Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период лактации. Нанесение спрея непосредственно на молочную железу в период лактации не рекомендуется. Не влияет на способность пациента выполнять работу, требующую повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клотримазол может тормозить действие других применяемых местно противогрибковых средств, особенно полиеновых антибиотиков (нистатин, натамицин).
Дексаметазон, применяемый в больших дозах, тормозит противогрибковое действие клотримазо- ла.
Если на пораженный участок кожи наносится дезодорант или другие косметические средства, нельзя исключать снижение эффективности лекарственного средства.
Сочетание клотримазола с гидрокортизоном при лечении кожных инфекций, вызванных Trichophyton mentagrophytes, более эффективно по сравнению с самостоятельным применением клотримазола.
Условия хранения
Хранить в упаковке производителя при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать больше 28 дней после вскрытия флакона.
Упаковка
По 20г в полиэтиленовом флаконе с распылителем, укупоренном крышкой. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Отпуск из аптек
Без рецепта
Обратите внимание, что информация о товаре носит ознакомительный характер. Более подробный состав и описание продукции указаны на упаковке и в соответствующих документах качества