Прозрачная, бесцветная жидкость с характерным запахом.
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: клотримазол 10 мг,
вспомогательные вещества: изопропила миристат, безводный этанол (70% об.).
Противогрибковые препараты для наружного применения. Производные имидазола и триазола.
Код ATX: D01AC01
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым средством для наружного применения. Обладает широким спектром действия, охватывающим почти все грибы, вызывающие инфекции у человека. Механизм действия клотримазола заключается в торможении синтеза необходимых для строения клеточной мембраны гриба компонентов, что приводит к нарушению ее проницаемости и гибели клетки гриба. В низких концентрациях оказывает подавляющее действие на дерматофиты (виды Epidermophyton spp., Trichophyton spp., Microsporum spp.),
дрожжевые грибы (Candida albicans и другие виды из рода Candida, Cryptococcus neoformans, Malassezia furfur), Aspergillus spp., плесневые грибы, диморфные грибы (Blastomyces dermatidis, Coccidioides immitis, Sporotrichum schenckii).
В высоких концентрациях оказывает убивающее грибы действие. Оказывает также слабое антибактериальное действие (Streptococcuspyogenes, Staphylococcus aureus, Trichomonas vaginalis).
Фармакокинетика
Клотримазол после нанесения на кожу всасывается в количестве, не превышающем 0,5%, но проникает в роговой слой эпидермиса и там накапливается.
В незначительной степени всасывается со слизистых оболочек (3%). Абсорбированный препарат метаболизируется в печени и выводится почками; период полураспада составляет 3-5 часов.
· Микозы стоп, ногтей (онихомикоз), ладоней.
· Дерматомикоз головы, туловища, паховых областей, трихофитоз.
· Отрубевидный лишай и эритразма.
· Повышенная чувствительность к клотримазолу и/или другим компонентам препарата.
· I триместр беременности.
· Использование с окклюзионной повязкой.
· Не применять в области глаз.
· Не применять внутрь.
· Острые воспалительные процессы с нарушением целостности кожных покровов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если ниже указанные предостережения касаются ситуаций наблюдаемых в прошлом.Зудящие, болезненно измененные места нельзя чесать и царапать, так как это вызывает распространение болезни.
Избегать контакта с глазами и слизистыми оболочками.
Избегать использования в области глаз, так как может вызывать раздражение. При случайном попадании в глаза — промыть проточной водой в течение нескольких минут. Не носить одежду и обувь, не пропускающих влагу и тепло.
После мытья болезненно измененные места тщательно осушить.
Одежду, которая покрывает болезненные места, и полотенца следует ежедневно менять и стирать при температуре 90 °C (рекомендуется применение одноразовых полотенец).
Информация о вспомогательных веществах, которые важны для безопасного и эффективного использования лекарственного средства
Этанол, входящий в состав препарата (70% об.), частично всасывается через кожу и слизистые оболочки при наружном применении, поэтому использование спиртового раствора клотримазола у детей, беременных и женщин в период лактации не рекомендуется, а применение у пожилых пациентов требует осторожности.
Если пациентка беременна, кормит ребенка грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна перед применением препарата обратиться к врачу или фармацевту.
Исследования по безопасности применения препарата, наносимого местно на кожу, при беременности и в период кормления грудью не проводились.
Не рекомендуется применение препарата в I триместр беременности.
Следует соблюдать осторожность при использовании клотримазола после I триместра и во время кормления грудью.
Результатом общерезорбтивного действия спирта, входящего в состав препарата, может стать снижение концентрации внимания, поэтому в период лечения требуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе с опасными механизмами.
Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее или в последнее время, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Клотримазол может тормозить действие других противогрибковых препаратов наружного применения, особенно полиеновых антибиотиков, таких как нистатин и натамицин, уменьшить эффекты амфотерицина В.
Кортикостероиды применяемые местно тормозят противогрибковое действие клотримазола.
Препарат Клотримазол следует применять в соответствии с листком-вкладышем или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для наружного применения.
Несколько капель жидкости осторожно втирать в пораженные участки кожи 2-3 раза в день. После устранения острых симптомов болезни, лечение следует продолжать еще по крайней мере в течение 4 недель, до полного купирования симптомов.
При дерматомикозе стоп препарат следует применять еще на протяжении двух недель после устранения симптомов заболевания. После мытья стопы следует старательно осушить, особенно между пальцами. При дерматомикозе стоп рекомендуется применение раствора после каждого мытья.
Дети
У детей до 11 лет препарат может быть использован после консультации с врачом.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Исследования применения препарата у пациентов с недостаточностью функции почек и печени не проводились. Информация об особенностях дозирования у этой группы пациентов отсутствует.
Применение в гериатрической практике
Соответствующие исследования связи возраста с эффектом наружного применения клотримазола в гериатрической популяции не проводились. Информация об особенностях дозирования у пожилых пациентов отсутствует. Применение у пожилых пациентов требует осторожности.
Отсутствуют данные о случаях передозировки клотримазола при наружном применении.
В случае непреднамеренного приема клотримазола внутрь, обычные меры, например, промывание желудка, следует предпринимать только в том случае, если возникают клинические симптомы передозировки (такие, как головокружение, тошнота или рвота). В случае его выполнения следует должным образом защищать дыхательные пути.
Пропуск применения дозы лекарственного средства
Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной.
Как каждое лекарственное средство, Клотримазол может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.
В редких случаях может появиться местная аллергическая реакция, жжение, зуд, незначительное раздражение в месте применения препарата. Очень редко обширная эритема, сыпь, отек, крапивница, шелушение эпидермиса. При наружном применении спирт, входящий в состав препарата (70% об.), частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение ЦНС).
Вдыхание паров может вызвать сонливость и головную боль.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше по применению лекарственного средства. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленных на территории государств — членов Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного средства.
Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.
Отпуск из аптек без рецепта.
По 15 мл во флаконах темного стекла с полиэтиленовой пробкой-капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Владелец регистрационного удостоверения и производитель
Медана Фарма АО
ул. В. Локетка 10
98-200 Серадз, Польша
Противогрибковый препарат Клотримазол может иметь фунгистатическое или фунгицидное действие, то есть приостанавливать рост и развитие инфекции или сразу ее уничтожать. Механизм воздействия зависит от вида грибка, но в любом случаи на фоне применения средства грибковые клетки теряют активность, соответственно исчезают признаки болезни.
Состав и действие капель Клотримазол
В качестве действующего компонента выступает клотримазол – производное имидазола с противогрибковой активностью широкого спектра действия. Дополнительно в состав входит: этанол, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль. Вне зависимости от формы препарата действующее вещество одинаковое. В состав мембраны грибковой клетки входит эргостерин. Клотримазол нарушает его синтезирование, изменяет его структурную форму и в конечном итоге вызывает его растворение и гибель всей грибковой клетки.
Раствор эффективен против дерматофитов, дрожжевых, плесневых грибов, возбудителя эритразмы, цветного лишая. Клотримазол уничтожает некоторые грамотрицательные и грамположительные бактерии, то есть имеет противомикробное действие в отношении стрептококков, стафилококков, трихомонад и других.
Показания и противопоказания к Клотримазолу
Препарат в виде раствора применяют по следующим показаниям:
- отрубевидный лишай;
- кандидоз кожи, области гениталий;
- паронихия;
- микоз тела, волосистой части головы, который вызывают дерматофиты;
- поражение кожи и слизистых оболочек грибком.
Средство нельзя применять при непереносимости клотримазола или других веществ в составе, беременности в первом триместре.
В инструкции не указано возрастных ограничений для мази, крема, раствора, но применять средство у детей рекомендуют только после консультации врача для определения дозировки и длительности лечения.
Грудное вскармливание не является абсолютным противопоказанием к применению Клотримазола, так как оно действует только местно, но все же применять его не рекомендуют. Препарат не применяют при бактериальной инфекции и повреждении барабанной перепонки (если раствор закапывают в уши).
Преимущества и недостатки Клотримазола
Большой плюс препарата, что его выпускают в различных формах, которые можно применять при грибковой инфекции определенных участков кожи и слизистых. Другие плюсы:
- экономичность – одного флакона хватает на курс лечения;
- можно применять в качестве профилактического средства;
- доступность – препарат есть практически во всех аптеках и отпускают его без рецепта врача;
- эффективен против множества видов грибков;
- удобство применения.
К минусам можно отнести эффективность препарата при лечении инфекции на начальной стадии, при запущенной, обширной грибковой инфекции терапевтический эффект незначителен.
Клотримазол против грибка ногтей
Перед нанесением раствора нужно распарить ногти или пораженную грибком область. В ванночку для ногтей можно добавить соду или хозяйственное мыло. Распаривать нужно в течение 10-15 минут, чтобы подготовить поверхность для лучшего проникновения раствора. После обрезать коротко ногти, спилить пилочкой верхний слой пораженного ногтя, чтобы поверхность получилась шероховатой.
Перед нанесением поверхность ногтя должна быть сухой, мыло нужно тщательно смывать, так как оно нейтрализует действие средства.
На пораженную зону наносят раствор, дожидаются полного высыхания. Дополнительно можно обработать область вокруг грибковой инфекции, чтобы предупредить ее распространение. Препарат наносят 2 раза в день. Все предметы, которыми пользовались при процедуре (ножницы, пилочка, полотенце) должны быть индивидуальны, и обработаны антисептическим раствором до и после обработки ногтей. Лучше использовать не полотенце, а одноразовые салфетки.
Клотримазол капли для ногтей начинают действовать сразу после нанесения средства. Раствор быстро впитывается во все слои ногтевой пластины, сначала он замедляет развитие и распространение грибка, затем полностью его уничтожает. Дополнительно обеззараживается поверхность ногтя, снимается зуд, краснота, отечность кожи вокруг ногтя, если такие симптомы имеются.
Скорость лечения заболевания зависит от вида грибка, его распространенности. Курс лечения занимает в среднем 2-8 недель, иногда дольше. При выраженном поражении ногтевой пластины, эффективность от лечения заметить по цвету отрастающего ногтя. После курсового лечения, рекомендуют наносить раствор еще 10-15 дней для профилактики.
Клотримазол ушные капли
Грибковая инфекция ушей частое заболевание в оториноларингологии. Чаще причиной становится неправильная гигиена ушной полости. Люди удаляют серу из слухового прохода ватными палочками, которые предназначены для очищения только ушной раковины и входа в слуховой проход. При такой очистке часто появляются микротрещины, в которые и попадает грибок. Другие причины: травмы уха, частое использование наушников, снижение иммунитета, сахарный диабет, купание в загрязненной воде.
При грибке в слуховом проходе появляется выделения, которые могут иметь разный оттенок в зависимости от вида грибка: желтый, коричневый, серо-зеленый. Также появляется выраженное шелушение кожи. Перед применением раствора необходимо очистить проход от таких выделений и корочек, обработать антисептическим раствором, если оно имеется.
Для удаления обильных выделений можно применять перекись водорода с концентрацией не более 3%, если нет повреждения барабанной перепонки.
Необходимо лечь на здоровую сторону и закапать несколько капель перекиси, полежать 5 минут. В ухе будет ощущаться потрескивание, которое не должно вызывать беспокойства. Перекись хороший антисептик, она растворяет, выводит избыток серы, выделения, очищает полость слухового прохода. Через 5-10 минут нужно лечь на больную сторону, чтобы жидкость вытекла из уха, очистить ватной палочкой с ограничителем наружную часть слухового прохода.
Инструкция по применению Клотримазола при грибковой инфекции уха
Препарат закапывают 1 раз в день перед сном в больное ухо. Применяют средство 7-14 дней. По показаниям врач может продлить курс лечения до 1 месяца. Точная дозировка и длительность лечения подбирают, учитывая вид грибка, обширность поражения, самочувствие пациента, возраст, течение инфекции. Чаще взрослым назначают по 5 капель, детям по 2. Чтобы закапать капли ушную раковину слегка оттягивают назад и вверх и капают раствор на стенки слухового прохода.
Можно не закапывать раствор, а смачивать им ватные тампоны и вставлять в уши на 15 минут.
Процедуры повторяют до 4 раз в день. Также средство можно использовать для промывания, чаще отоларингологи назначают промывание разведенным средством, чтобы очистить слуховой проход до введения других ушных капель. В качестве профилактики, после лечения с разрешения врача можно использовать Клотримазол мазь.
Передозировка, побочные эффекты
Побочное действие при нанесении средства на коже и ногтевые пластины может проявиться аллергической реакцией, что чаще отмечается при непереносимости клотримазола в составе или других веществ. Она может проявиться зудом, сыпью на коже. При закапывании в уши возможно:
- покраснение кожи слухового прохода;
- зуд, жжение;
- ухудшение общего состояния;
- воспаление, отечность около слухового прохода;
- неприятные ощущения в ухе.
При появлении указанных симптомов средство дальше применять не стоит, требуется консультация специалиста для назначения другого препарата. В инструкции не указаны случаи передозировки препаратом при местном применении. При случайном выпивании раствора, если иммунная система чувствительна к препарату, то передозировка может проявиться тошнотой, рвотой, повышением артериального давления, покраснением кожи, высыпаниями, нарушением дыхания, спутанностью сознания.
Дополнительная информация
Клотримазол для наружного применения разрешен беременным со второго триместра, согласно данным, препарат не влияет на детородную функцию у женщин и не имеет негативного влияния на плод. При закапывании капель в уши необходимо следить, чтобы они не попали в глаза, если такая ситуация произошла, нужно промыть глаза большим количеством теплой воды. Если на фоне применения признаки грибковой инфекции не исчезают или наоборот усиливаются, следует обратиться к врачу. Отмена препарата и визит к отоларингологу требуется в случае развития побочных эффектов.
В составе раствора присутствует пропиленгликоль, у некоторых людей он может вызывать контактный дерматит. Не рекомендуется сочетать Клотримазол с Нистатином, Натамицином, Амфотерицином, из-за снижения терапевтического действия. Также эффект от его применения снижается при лечении дексаметазоном. Усиление действия отмечается на фоне применения высоких дозировок гидроксибензойной кислоты, пропилового спирта.
Клотримазол в любой форме отпускают из аптек без рецепта врача. Срок годности 3 года с момента выпуска, который указан на упаковке. По его истечению препарат подлежит утилизации. Хранят раствор вдали от детей, прямых лучей солнца при температуре не выше 25°С.
Средняя стоимость раствора Клотримазол в объеме 15 мл составляет 130 рублей.
Аналоги
Для лечения грибковой инфекции ушей Клотримазол можно заменить на следующие препараты:
- Кандибиотик. Содержит 4 действующих вещества: лидокаин, клотримазол, хлорамфеникол, беклометазон. За счет комбинации нескольких компонентов препарат имеет противогрибковое, антибактериальное, противовоспалительное, обезболивающее, противоаллергическое действие.
- Нафтифин. Активное вещество в составе растворе с противогрибковым эффектом – нафтифин. Применяют при грибковой инфекции кожи на различных участках тела.
- Нитрофунгин. Противогрибковый раствор с содержанием хлорнитрофенола. Назначают при отомикозах, кандидозе, дерматомикозе, трихофитии, грибковой инфекции ушей.
- Крезилацетат. Средство уничтожает грибок, избавляет от зуда, боли, раздражения в ухе.
Для лечения грибка ногтей можно применять следующие препараты со схожим действием, показаниями: Экзодерил, Кандид, Нитрофунгин, Фукорцин, средство Бережнова, Лоцерил.
Отзывы
Стефания, 37 лет
Не знаю, откуда на ногте большого пальца ноги появился грибок. Сначала не обратила особого внимания, что на ногте появилось небольшое желтое пятно. Потом оно стало увеличиваться в размерах, край ногтя стал утолщаться, крошится. Обратилась к дерматологу, порекомендовал наносить раствор Клотримазол несколько раз в день в течение почти 1 месяца. Наносила каждый день, эффект заметила через 2 недели, стала отрастать здоровая ногтевая пластина. Для профилактики наносила средство и на другие ногти в течение 2 недель.
Елена, 35 лет
Пыталась лечить грибок ногтей народными способами, делала разные ванночки, эффекта не было, состояние ногтя только ухудшалось. Фармацевт посоветовал недорогое средство Клотримазол в виде раствора, объяснила, как применять. В 1 неделю эффекта не замечала, на 2 неделю ноготь стал светлеть, отслаиваться. Через 3 недели он полностью отслоился, не знаю так должно быть или нет, под ним был здоровый ноготь. За месяц грибок вылечила, наносила еще 10 дней для профилактики.
Марина, 27 лет
Вставляла ватные турунды с Клотримазолом в ухо, чтобы избавиться от грибка, сильного зуда и шелушения. До препарата очищала ухо перекисью, потому что было много выделений с неприятным запахом и много корочек. За 2 недели лечения от грибка избавилась.
Татьяна, 31 год
Средство Клотримазол знаю очень давно, применяла его в виде вагинальных свечек при молочнице. Препарат стоит недорого, а помогает очень хорошо и быстро, не хуже чем дорогие средства. Когда был грибок ногтей покупала его в виде раствора и наносила на ноготь 3 недели, эффект тоже положительный, поэтому всем советую.
Клотримазол имеет множество преимуществ: доступная цена, высокая эффективность, редкие побочные эффекты, удобство применения. В отличие от противогрибковых препаратов для приема внутрь наружный раствор более безопасен. Также средство быстро впитывается, не оставляет жирных следов, для его покупки не нужен рецепт от врача.
Капли с клотримазолом для ушей: особенности применения
Содержание
- 1 Фармакологическое действие
- 2 Симптомы грибка в ушах
- 3 Какие народные средства можно использовать
- 4 Инструкция (способы применения и дозировка)
- 5 Форма выпуска
Фармакологическое действие
Клотримазол закапывают в уши, чтобы нарушить процесс синтеза эргостерина, являющегося важнейшей составляющей клеточной мембраны грибка. По мере действия лекарства болезнетворные микроорганизмы разрушаются.
С помощью средства возможно устранить возбудителей:
- дерматофитии,
- эритразмы,
- лишая.
Также препарат эффективен против плесневых и дрожжевых грибов.
Симптомы грибка в ушах
Симптоматика отомикоза разнообразна, включает в себя симптомы:
- Неприятный зуд в ушах, при расчесывании грибок распространяется по слуховому каналу.
- Неестественные выделения. Цвет выделений желтый, белый, но встречаются зеленые и даже черные выделения.
- Шелушение кожных покровов слухового канала.
- Пониженная чувствительность.
- Постоянное образование внутри слухового канала пробок, покрывающихся корками из ушной серы.
- Снижение слуха, неясные шумы и заложенность ушного прохода.
- Боль в ухе и внутри головы, со стороны пораженного уха. Иногда возникает при глотании.
- В некоторых случаях возможно головокружение и температура.
Появляется провоцирование негативных обстоятельств:
- Гноетечение.
- Развитие сепсиса.
- Развитие заболевания вглубь.
- Ухудшение или потеря слуха.
Вовремя выявленные симптомы – залог скорейшего выздоровления, так что при обнаружении подобных признаков не поленитесь, и позаботьтесь о своем здоровье, посетив врача.
Какие народные средства можно использовать
Лечение бабушкиными методами ни в коем случае не должно заменять назначений врача. Они могут только дополнять его.
Первое, что необходимо сделать до применения каких-либо средств — помыть слуховой проход. Для этого можно использовать перекись водорода. Нужно закапать несколько капель в ухо и полежать в течение 5-10 минут.
Какие народные препараты можно использовать после очищения:
- В равном соотношении смешивают теплую воду, уксус, спирт и перекись. Получившийся раствор закапывают в ухо и держат около 60 секунд. Смесь рекомендуется использовать 2-3 раза в день в течение недели.
- Эффективно будет лечение с использованием лукового сока. Необходимо закапывать на ночь по 5 капель на ухо.
- Выдавить чеснок в оливковое масло. Получившейся смесью смазывать ушные проходы в течение недели.
Инструкция (способы применения и дозировка)
Перед тем как капать раствор в уши, необходимо тщательно очистить слуховые проходы. Эту процедуру следует проводить регулярно, чтобы остановить быструю регенерацию колонии грибков.
Желательно, чтобы обработку ушной раковины и проходов проводил специалист в медицинском учреждении. При отсутствии такой возможности осуществить эти манипуляции разрешается и дома, используя пероксид, вазелиновое масло или глицерин. Эти вещества оказывают мягкое воздействие на кожные покровы и препятствуют размножению грибков.
Для взрослых
Определить количество закапываемого средства, частоту процедур и продолжительность применения должен врач-оториноларинголог. Решение специалист принимает исходя из степени запущенности заболевания, характера инфекции, а также из общего состояния и возраста больного.
Инструкция гласит, что оптимальным временем для проведения процедуры являются вечерние часы, непосредственно перед сном. Применять медикамент достаточно 1 раз в сутки на протяжении 1-2 недель. В сложных случаях срок терапии может возрасти до 1 месяца. Обычно взрослому человеку рекомендуется дозировка в объеме около 5 капель в одно ухо.
При запущенном состоянии болезни врачи советуют прибегать к иной методике использования препарата. Скрученные из ваты жгутики следует смочить в растворе, после чего поместить в ушную раковину. Процедуру нужно повторять 3-4 раза в день.
Если требуется устранить выделения из ушей, появившиеся в результате развития грибковой инфекции, следует разбавить 9 капель Клотримазола в 200 мл воды и промывать слуховые проходы этим средством.
Нельзя допускать попадания в ухо никаких жидкостей при перфорации барабанной перепонки. Назначить капли может только отоларинголог после тщательного осмотра пациента.
Для детей
Если болезнь поразила уши ребенка, врач, как правило, назначает применение лекарства 1 раз в сутки по 2 капли за процедуру.
При беременности и лактации
Клотримазол в форме капель в уши назначают женщинам в ожидании ребенка только со 2-го триместра беременности.
Что касается грудного вскармливания, в этот период использовать средство следует с осторожностью, поскольку достоверных доказательств того, что оно не проникает в молоко, пока не существует.
Форма выпуска
Лекарственная форма представляет собой не специализированные ушные капли Клотримазол, а универсальный раствор для наружного применения, которым обрабатывают для борьбы с грибком пораженные места на любых покровах тела.
Препарат продается в темном стеклянном флаконе емкостью 15 мл. В комплект входит насадка с пипеткой. Цена этого средства в пределах 200 рублей.
Оценка статьи:
(пока оценок нет)
Загрузка…
Кандибиотик (Candibiotic) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кандибиотик
💊 Состав препарата Кандибиотик
✅ Применение препарата Кандибиотик
📅 Условия хранения Кандибиотик
⏳ Срок годности Кандибиотик
Описание лекарственного препарата
Кандибиотик
(Candibiotic)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.11.09
Код ATX:
S02CA
(Кортикостероиды в комбинации с противомикробными препаратами)
Лекарственная форма
| Кандибиотик |
Капли ушные: фл. 5 мл в компл. с пипеткой рег. №: П N014930/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кандибиотик
Капли ушные в виде прозрачной жидкости светло-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.
5 мл — флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с пипеткой× — пачка картонная.
× К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает местное противомикробное, антибактериальное, противовоспалительное и местноанестезирующее действие.
Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Беклометазона дипропионат — ГКС. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие.
Клотримазол (производное имидазола) — противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
Лидокаин — местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики препарата не проводились.
Показания препарата
Кандибиотик
Аллергические и воспалительные заболевания уха, в т.ч.:
- острый диффузный наружный отит;
- острый средний отит;
- хронический отит в стадии обострения;
- состояние после хирургических вмешательств на ухе.
Режим дозирования
Препарат применяют местно. Закапывают в наружный слуховой проход по 4-5 капель 3-4 раза/сут.
Улучшение состояния наступает в течение 3-5 дней. Курс лечения составляет 7-10 дней.
Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата необходимо согреть флакон в руке в течение 3-5 мин, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется.
Побочное действие
Местные реакции: редко — зуд, жжение в месте нанесения препарата; возможны аллергические реакции.
Со стороны органа зрения: редко (≥1/10000-<1/1000) — нечеткое зрение.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- нарушение целостности барабанной перепонки;
- детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Вопрос о целесообразности назначения препарата при беременности решается врачом индивидуально. Назначение препарата возможно в случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Зрительные нарушения
При системном и местном применении ГКС могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались при системном и местном применении ГКС.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата не изучено.
Условия хранения препарата Кандибиотик
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Кандибиотик
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия упаковки хранить при температуре не выше 30°C не более 1 месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД.
(Индия)
|
|
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ Лтд. Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
раствор для наружного применения
Состав на 1 мл
Действующее вещество: клотримазол — 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол – 125,2 мг, пропиленгликоль — 925,0 мг.
Прозрачный бесцветный или с желтоватым оттенком вязкий раствор.
Противогрибковое средство
АТХ D01AC01 Клотримазол
Фармакодинамика
Клотримазол — производное имидазола, противогрибковое средство широкого спектра действия для наружного применения. Противогрибковый эффект связан с нарушением синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость цитоплазматической мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В малых концентрациях действует фунгистатически, в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Клотримазол обладает широким противогрибковым спектром действия in vitro и in vivo. включая дерматофиты, дрожжеподобные и плесневые грибы. При определенных аналитических условиях показатели минимальной подавляющей концентрации для данных типов грибов находятся в диапазоне от менее 0,062 до 8,0 мкг/мл субстрата. Эффективен в отношении возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malassezia furfur). Помимо противогрибкового действия, клотримазол оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis). In vitro клотримазол подавляет размножение Corinebacteria и грамположительных кокков — за исключением энтерококков — в концентрациях 0,5-10 мкг/мл субстрата. Клотримазол не оказывает влияния на лактобацилы. Первично резистентные варианты чувствительных грибов встречаются очень редко: развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов также отмечается в исключительных случаях в терапевтических условиях.
Фармакокинетика
Фармакокинетические исследования после нанесения клотримазола на интактную или воспаленную кожу установили, что клотримазол плохо всасывается через кожу и практически не оказывает системного действия. Максимальные концентрации клотримазола в сыворотке крови были ниже предела обнаружения 0,001 мкг/мл.
Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу.
Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательному веществу (пропиленгликолю).
Беременность
Данные о применении препарата у беременных женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных выявлено наличие репродуктивной токсичности клотримазола при пероральном введении в высоких дозах. При наружном применении клотримазола негативное воздействие на репродуктивную систему не ожидается. Возможно применение клотримазола при беременности под наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
Клинические данные о применении препарата у кормящих женщин ограничены. Экспериментальные исследования на животных свидетельствуют о том. что клотримазол экскретируется в грудное молоко. Риск для ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для ребенка. При необходимости следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Наружно. Раствор наносят тонким слоем 2-3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и аккуратно втирают. Несколько капель достаточно, чтобы обработать область применения размером с ладонь руки. Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Для предотвращения рецидивов терапию рекомендуется продолжить еще в течение 2 недель после устранения симптомов заболевания. Отсутствует необходимость в коррекции дозы у пациентов молодого и пожилого возраста.
Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты:
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая реакция (проявляющаяся крапивницей, одышкой, артериальной гипотензией, обмороком).
Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, зуд, волдыри, шелушение, боль/дискомфорт, отек, жжение, раздражение, эритема, покалывание.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению, передозировка маловероятна. Случаи передозировки при наружном применении клотримазола не описаны. При случайном приеме препарата внутрь, возможно появление таких симптомов как тошнота, рвота, головокружение.
Лечение: симптоматическая терапия.
Амфотерицин В, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
Только для наружного применения.
Внимательно прочтите инструкцию по применению перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, они может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
При появлении аллергических реакций или раздражения в месте нанесения препарата лечение прекращают. Для предотвращения реинфицирования следует соблюдать правила гигиены.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
У пациентов с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для наружного применения 1%.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла, укупоренные крышкой с/без контроля вскрытия.
По 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100 мл препарата во флаконы полиэтиленовые из полиэтилена низкого давления, укупоренные крышкой с/без контроля вскрытия.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-007727
Дата регистрации
2021-12-27
Владелец регистрационного удостоверения
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Производитель
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия
Представительство
ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ООО
Россия