Описание препарата Кокарнит® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 187.125 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2019 году
Дата согласования: 01.12.2019
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
01.12.2019
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 амп. |
| активные вещества: | |
| трифосаденина динатрия тригидрат | 10 мг |
| кокарбоксилаза | 50 мг |
| цианокобаламин | 0,5 мг |
| никотинамид | 20 мг |
| вспомогательные вещества: глицин — 105,875 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,15 мг | |
| растворитель, 1 амп.: лидокаина гидрохлорид — 10 мг; вода для инъекций — до 2 мл |
Описание лекарственной формы
Лиофилизированная масса розового цвета. Восстановленный раствор — прозрачный, розового цвета.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.
Трифосаденин является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает вазодилатирующее действие, в т.ч. на коронарные и мозговые артерии. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты расщепления включаются в синтез АТФ. Под влиянием АТФ происходит снижение АД, расслабление гладкой мускулатуры, улучшается проведение нервных импульсов.
Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамин В1). Входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующего карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме концентрацию молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевозависимые реакции метаболизма.
5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов.
Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, регулирует тканевое дыхание.
Фармакокинетика
Трифосаденин. После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.
Кокарбоксилаза. Быстро абсорбируется после в/м введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.
Цианокобаламин. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Быстро и полно всасывается после в/м и п/к введения. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч.
Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7–10% почками, около 50 % кишечником. При сниженной функции почек 0–7% — почками, 70–100% — кишечником.
Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Никотинамид. Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1,3 ч, стационарный Vd — около 60 л, общий клиренс — около 0,6 л/мин.
Показания
Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии.
Противопоказания
гиперчувствительность к любому компоненту препарата или растворителю;
сердечно-сосудистые заболевания: острый инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV-блокада II–III степени, хроническая сердечная недостаточность (III–IV степени по NYHA), кардиогенный шок и другие виды шоков, синдром пролонгации QT, тромбоэмболии, геморрагический инсульт;
воспалительные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма;
гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
подагра;
гепатит, цирроз печени;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: стенокардия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат Кокарнит во время беременности. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Способ применения и дозы
В/м (в ягодичную мышцу). Препарат вводится глубоко.
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 1 амп. (2 мл/сут) до снятия острых симптомов. Продолжительность применения — 9 дней.
После улучшения симптомов или в случаях умеренно выраженных симптомов полинейропатии: 1 амп. 2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед. Рекомендуемый курс лечения 3–9 инъекций, в зависимости от тяжести заболевания. Длительность лечения и проведение повторных курсов определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания.
Дети. Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарнит у детей отсутствуют.
Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Cо стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, головная боль, возбуждение, спутанность сознания.
Cо стороны сердца: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия; частота неизвестна — боли в области сердца.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — покраснение кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, приливы.
Cо стороны ЖКТ: в отдельных случаях — рвота, диарея.
Cо стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Cо стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — возникновение раздражения, боли и жжения в месте введения препарата, слабость.
Если любые из указанных нежелательных реакций усугубились или появились любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
При развитии выраженных нежелательных реакций препарат отменяют.
Взаимодействие
У пациентов, применяющих гипогликемические средства группы бигуанидов (метформин), из-за нарушения всасывания цианокобаламина из ЖКТ может наблюдаться снижение концентрации цианокобаламина в крови. С другими гипогликемическими средствами лекарственных взаимодействий не описано.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином, фолиевой кислотой. Нельзя применять цианокобаламин одновременно с препаратами, повышающими свертываемость крови. Кроме того, следует избегать одновременного применения цианокобаламина с хлорамфениколом. Аминогликозиды, салицилаты, противоэптилептические ЛС, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.
При совместном применении препаратов, содержащих трифосаденин, с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности вазодилатирующее. Дипиридамол усиливает эффект трифосаденина.
Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин, теофиллин).
Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны ССС.
При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект препарата.
Никотинамид потенцирует действие седативных ЛС, транквилизаторов, а также гипотензивных средств.
Передозировка
Симптомы:
— трифосаденин (превышение максимальной суточной дозы — около 600 мг для взрослого человека) — головокружение, снижение АД, кратковременная потеря сознания, аритмия, AV блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия;
— кокарбоксилаза (после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз) — головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия;
— цианокобаламин (после парентерального введения высокой дозы) — экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. Возможно развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена;
— никотинамид (при применении больших доз) — гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При длительном применении отмечалось развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушение толерантности к глюкозе.
Лечение: немедленное прекращение введения препарата, симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.
Компоненты препарата Кокарнит имеют широкий терапевтический диапазон.
Особые указания
При усугублении симптомов заболевания либо отсутствии эффекта по прошествии 9 дней необходимо проведение коррекции курса лечения.
При применении препарата Кокарнит необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.
Цвет приготовленного раствора должен быть розовым. Нельзя применять препарат, если цвет раствора изменился.
Раствор необходимо применять сразу после его приготовления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС (головокружение, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения/в комплекте с растворителем. По 187,125 мг препарата в ампулах из темного стекла с одним или двумя кольцами надлома, объемом 3 мл.
По 2 мл растворителя (0,5% раствор лидокаина гидрохлорида) в ампулах из темного стекла с кольцом надлома, объемом 2 мл.
3 амп. с препаратом в комплекте с 3 амп. растворителя в контурной ячейковой упаковке.
1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачку картонную.
Производитель
«Уорлд Медицин Лимитед», Великобритания. 23 The Kilns, Thaxted Road, Saffon Walden, Essex CB10 2UQ, United Kingdom.
Тел.: (+44 (0) 1799 52 55 95); факс: (+44 (0) 1799 52 53 93).
Претензии направлять в адрес представителя производителя в России ООО «ТРОКАС ФАРМА», 141402, Россия, Московская обл., г. Химки, ул. Спартаковская 5/7, помещение №8.
Тел./факс: 8-800-700-45-68.
e-mail: info@worldmedicine.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Растворитель – 4 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Никотинамид + Какарбоксилаза + Трифосаденин + Цианокобаламин
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Каждая ампула препарата содержит:
Действующие вещества: трифосаденина динатрия тригидрат 10,0 мг, кокарбоксилаза 50,0 мг, цианокобаламин 0,5 мг, никотинамид 20,0 мг;
Вспомогательные вещества: глицин 105,875 мг, метилпарагидроксибензоат 0,6 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,15 мг.
Каждая ампула растворителя содержит:
Действующее вещество: лидокаина гидрохлорид 10 мг,
Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 2 мл.
Лиофилизированная масса розового цвета.
Восстановленный раствор — прозрачный, розового цвета.
Метаболическое средство
АТХ A11EX Витамины группы B в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.
Трифосаденин является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает вазодилатирующее действие, в том числе на коронарные и мозговые артерии. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Под влиянием АТФ происходит снижение артериального давления, расслабление гладкой мускулатуры, улучшается проведение нервных импульсов.
Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующего карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме концентрацию молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма.
5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов.
Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстро делящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно- восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, регулирует тканевое дыхание.
Фармакокинетика
Трифосаденин
После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.
Кокарбоксилаза
Быстро абсорбируется после внутримышечного введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.
Цианокобаламин
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Быстро и полно всасывается после внутримышечного и подкожного введения. Максимальная концентрация после внутримышечного введения достигается через 1 ч.
Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — кишечником. При сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — кишечником. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Никотинамид
Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками.
Период полувыведения из плазмы составляет около 1,3 ч, стационарный объем распределения — около 60 литров, общий клиренс — около 0,6 л/мин.
Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии.
— Гиперчувствительность к любому компоненту препарата или растворителю;
— сердечно-сосудистые заболевания: острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV-блокада II-III степени, хроническая сердечная недостаточность (III- IV ст по NYHA), кардиогенный шок и другие виды шоков, синдром пролонгации QT, тромбоэмболии, геморрагический инсульт;
— воспалительные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма;
— беременность, период грудного вскармливания;
— детский возраст до 18 лет;
— гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз;
— язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
— подагра;
— гепатит, цирроз печени.
Не рекомендуется применять препарат Кокарнит во время беременности.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Препарат вводится глубоко внутримышечно (в ягодичную мышцу).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (2 мл) в сутки до снятия острых симптомов. Продолжительность применения — 9 дней.
После улучшения симптомов или в случаях умеренно выраженных симптомов полинейропатии: 1 ампула 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель. Рекомендуемый курс лечения 3-9 инъекций в зависимости от тяжести заболевания.
Длительность лечения и проведение повторных курсов определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания.
Применение у детей
Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарниту детей отсутствуют.
Частота проявления нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, возбуждение, спутанность сознания.
Со стороны сердца: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях брадикардия, аритмия; частота неизвестна — боли в области сердца
Со стороны сосудов: частота неизвестна — покраснение колеи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, «приливы».
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко — рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — может возникнуть раздражение, боль и жжение в месте введения препарата, слабость.
Если любые из указанных нежелательных реакций усугубились или появились любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
При развитии выраженных нежелательных реакций препарат отменяют.
Компоненты препарата КОКАРНИТ имеют широкий терапевтический диапазон.
Симптомы передозировки
Трифосаденин: превышение максимальной суточной дозы (около 600 мг для взрослого человека) может приводить к развитию следующих симптомов: головокружение, снижение артериального давления, кратковременная потеря сознания, аритмия, атриовентрикулярная блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия.
Кокарбоксилаза: сообщаются следующие симптомы после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз: спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия.
Цианокобаламин: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При применении в высоких дозах возможно развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.
Никотинамид: при применении больших доз наблюдались гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При длительном применении отмечалось развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушение толерантности к глюкозе.
Лечение
Введение препарата немедленно прекращают, назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.
У пациентов, применяющих гипогликемические средства группы бигуанидов (метформин), из-за нарушения всасывания цианокобаламина из желудочно-кишечного тракта может наблюдаться снижение концентрации цианокобаламина в крови. С другими гипогликемическими средствами лекарственных взаимодействий не описано.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамином, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином, фолиевой кислотой.
Нельзя применять одновременно цианокобаламин с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Кроме того, следует избегать одновременного применения цианокобаламина с хлорамфениколом.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.
При совместном применении препаратов, содержащих трифосаденин, с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности вазодилатирующее действие.
Дипиридамол усиливает эффект трифосаденина.
Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин, теофиллин).
Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект препарата.
Никотинамид потенцирует действие седативных, транквилизаторов, а также гипотензивных средств.
При усугублении симптомов заболевания либо отсутствии эффекта по прошествии 9 дней необходимо проведение коррекции курса лечения.
При применении препарата Кокарнит необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.
Цвет приготовленного раствора должен быть розовым.
Нельзя применять препарат, если цвет раствора изменился.
Раствор необходимо применять сразу после его приготовления
!
При возникновении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (головокружение, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
По 187,125 мг препарата в ампулы из темного стекла гидролитического класса I с одним или двумя кольцами надлома объемом 3 мл.
По 2 мл растворителя (0,5% раствор лидокаина гидрохлорида) в ампулы из темного стекла гидролитического класса I с кольцом надлома объемом 2 мл.
По 3 ампулы с препаратом в комплекте с 3 ампулами растворителя в контурной ячейковой упаковке.
1, или 3, или 4, или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат: 3 года.
Растворитель: 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
По рецепту
Регистрационный номер
ЛП-002839
Дата регистрации
2015-01-23
Дата переоформления
2016-03-14
Владелец регистрационного удостоверения
Представительство
Кокарнит® (Cocarnit) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кокарнит®
💊 Состав препарата Кокарнит®
✅ Применение препарата Кокарнит®
📅 Условия хранения Кокарнит®
⏳ Срок годности Кокарнит®
Описание лекарственного препарата
Кокарнит®
(Cocarnit)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.04.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11EX
(Витамины группы B, в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Кокарнит® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения: фл. 187.125 мг 3 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-002839 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кокарнит®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде лиофилизированной массы розового цвета; восстановленный раствор — прозрачный, розового цвета.
Вспомогательные вещества: глицин — 105.875 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.6 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.15 мг.
1 ампула растворителя содержит: действующее вещество: лидокаина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательное вещество: вода д/и — до 2 мл.
187.125 мг — флаконы темного стекла объемом 4 мл, c пробкой из бромбутиловой резины, обжатой комбинированным алюминиевым колпачком типа «flip off» (3) в комплекте с растворителем (амп. 2 мл 3 шт.) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.
Трифосаденин является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает вазодилатирующее действие, в т.ч. на коронарные и мозговые артерии. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Под влиянием АТФ происходит снижение АД, расслабление гладкой мускулатуры, улучшается проведение нервных импульсов.
Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина B1). Входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующего карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме концентрацию молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма.
5-дезоксиаденозилкобаламин служит ко-фактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, регулирует тканевое дыхание.
Фармакокинетика
Трифосаденин
После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.
Кокарбоксилаза
Быстро абсорбируется после в/м введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.
Цианокобаламин
В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связывание с белками плазмы составляет 0.9%. Быстро и полно всасывается после в/м и п/к введения. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — через кишечник. При сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — через кишечник. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Никотинамид
Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1.3 ч, стационарный Vd – около 60 л, общий клиренс – около 0.6 л/мин.
Показания препарата
Кокарнит®
- симптоматическое лечение диабетической полиневропатии.
Режим дозирования
Препарат вводится глубоко в/м (в ягодичную мышцу).
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 2 мл (1 флакон)/сут до снятия острых симптомов. Продолжительность применения — 9 дней.
После улучшения симптомов или в случаях умеренно выраженных симптомов полиневропатии назначают по 2 мл (1 флакон) 2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель. Рекомендуемый курс лечения 3-9 инъекций в зависимости от тяжести заболевания.
Длительность лечения и проведение повторных курсов определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания.
Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарнит® у детей отсутствуют.
Побочное действие
Частота проявления нежелательных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10 000); очень редко (менее 1/10 000), включая отдельные случаи; частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, головная боль, возбуждение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях брадикардия, аритмия; частота неизвестна — боли в области сердца, покраснение кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, «приливы».
Со стороны ЖКТ: очень редко — рвота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — может возникнуть раздражение, боль и жжение в месте введения препарата, слабость.
Если любые из указанных нежелательных реакций усугубились или появились любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
При развитии выраженных нежелательных реакций препарат отменяют.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата или растворителю;
- сердечно-сосудистые заболевания (острая сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV-блокада II-III степени, хроническая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по NYHA), кардиогенный шок и другие виды шока, синдром пролонгации QT, тромбоэмболии, геморрагический инсульт);
- воспалительные заболевания легких, ХОБЛ, бронхиальная астма;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет;
- гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз;
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- подагра;
- гепатит, цирроз печени.
С осторожностью следует применять препарат при стенокардии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат Кокарнит® во время беременности.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при гепатите, циррозе печени.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При усугублении симптомов заболевания либо отсутствии эффекта по прошествии 9 дней необходимо проведение коррекции курса лечения.
При применении препарата Кокарнит® необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.
Цвет приготовленного раствора должен быть розовым. Нельзя применять препарат, если цвет раствора изменился.
Раствор необходимо применять сразу после его приготовления.
Использование в педиатрии
Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарнит® у детей отсутствуют.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС (головокружение, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.
Передозировка
Компоненты препарата Кокарнит® имеют широкий терапевтический диапазон.
Симптомы
Трифосаденин. Превышение максимальной суточной дозы (около 600 мг для взрослого человека) может приводить к развитию следующих симптомов: головокружение, снижение АД, кратковременная потеря сознания, аритмия, AV-блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия.
Кокарбоксилаза. Сообщалось о следующих симптомах после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз: головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия.
Цианокобаламин. После парентерального введения в высокой дозе наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. При применении в высоких дозах возможно развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена.
Никотинамид. При применении в больших дозах наблюдались гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При длительном применении отмечалось развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушение толерантности к глюкозе.
Лечение
Введение препарата немедленно прекращают, назначают симптоматическую терапию, в т.ч. десенсибилизирующую.
Лекарственное взаимодействие
У пациентов, применяющих гипогликемические средства группы бигуанидов (метформин), из-за нарушения всасывания цианокобаламина из ЖКТ может наблюдаться снижение концентрации цианокобаламина в крови. Лекарственное взаимодействие с другими гипогликемическими средствами не описано.
Цианокобаламин не совместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамином, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином, фолиевой кислотой.
Нельзя применять одновременно цианокобаламин с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Кроме того, следует избегать одновременного применения цианокобаламина с хлорамфениколом.
Аминогликозиды, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.
При совместном применении препаратов, содержащих трифосаденин, с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности вазодилатирующее действие. Дипиридамол усиливает эффект трифосаденина.
Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин, теофиллин).
Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.
При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект препарата.
Никотинамид потенцирует действие седативных, транквилизаторов, а также гипотензивных средств.
Условия хранения препарата Кокарнит®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Кокарнит®
Срок годности препарата — 3 года, растворителя — 4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
УОРЛД МЕДИЦИН ИЛАЧ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. (ООО ТРОКАС ФАРМА)
(Турция)
|
|
Представитель в России ООО «ТРОКАС ФАРМА» |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 1 ампуле никотинамида 20 мг, кокарбоксилазы 50 мг, цианокобаламина 0,5 мг, аденозина трифосфата 10 мг.
Глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, — как вспомогательные вещества.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора + растворитель лидокаин в ампулах.
Фармакологическое действие
Метаболическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Представляет собой комплекс витаминов и веществ, влияющих на метаболизм. По механизму действия обеспечивает нейрометаболический, анальгетический эффект и воздействует на эмоционально-вегетативную сферу.
Никотинамид благоприятно влияет на азотистый и углеводный обмен, участвует в окислительно-восстановительных реакциях и способствует доставке АТФ в клетки. Оказывает седативное действие, поэтому эффективен при нервно-психических расстройствах, тревоге, депрессии, снижении внимания.
Кокарбоксилаза — является коферментом, играющим большую роль в углеводном обмене, улучшает трофику тканей, влияет на синтез нуклеиновых кислот, белков и липидов, способствует усвоению глюкозы.
Цианокобаламин способствует синтезу и накоплению белка, активирует обмен жиров и углеводов. Результатом этого действия является снижение уровня холестерина и предупреждение жирового гепатоза. Цианокобаламин увеличивает регенераторную способность клеток, необходим для функционирования кроветворных органов, нервной системы и печени.
Аденозинтрифосфат — производное аденозина, стимулирует процессы метаболизма и является главным энергетическим субстратом клетки. При ишемии развивается энергетический дефицит, который уменьшается благодаря аденозинтрифосфату. Его транспортировку в клетки осуществляет никотинамид. Аденозинтрифосфат оказывает антиаритмическое, сосудорасширяющее и гипотензивное действие.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Показания к применению
- невралгии различного происхождения;
- невриты;
- люмбаго, ишиалгия, радикулит;
- нейропатии (например, при сахарном диабете);
- миалгии, тендиниты, бурситы;
- ИБС, миокардиопатии, миокардите;
- в период беременности применяют, если польза для матери больше риска для плода.
Противопоказания
- гиперчувствительность;
- эритроцитоз, эритремия;
- тяжелая форма артериальной гипертензии и гипотензии;
- псориаз;
- нарушения проводимости и тяжелая сердечная недостаточность;
- инфаркт миокарда в остром периоде.
С осторожностью назначается при гастрите, язвенной болезни, подагре, поражениях печени. Данные о применении у детей отсутствуют.
Дополнительно учитываться должны и противопоказания для растворителя — 0,5 % лидокаина гидрохлорида: синдром слабости синусового узла, синдром Адамса-Стокса и Вольфа-Паркинсона-Уайта, стенокардия напряжения, эпилептиформные судороги, связанные с приемом лидокаина, миастения, порфирия, тяжелая почечная недостаточность.
Побочные действия
- головная боль, слабости головокружение;
- тахикардия;
- кожные высыпания,зуд;
- анафилактический шок;
- крапивница;
- потливость;
- диарея;
- отек легких;
- тромбоз периферических сосудов.
Лицам с гиперчувствительностью перед введением препарата проводят внутрикожную пробу.
Уколы Кокарнита, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Вводится внутримышечно по 1-2 ампулы ежедневно. Уколы Кокарнита выполняются курсами, продолжительность которых зависит от тяжести заболевания.
Раствор используется сразу после приготовления, он должен быть красного цвета. Если цвет не изменился, его применять нельзя.
Инструкция на Кокарнит содержит предупреждение о необходимости проводить контроль тромбоцитов и эритроцитов, времени свертывания, билирубина, мочевой кислоты и трансаминаз.
Передозировка
Кокарнит при случайном приеме внутрь может вызвать проявление токсичности, которая выражается зудом, гиперемией кожи, головной болью, тошнотой, изжогой, и рвотой.
Хроническая интоксикация выражается повышением уровня глюкозы, мочевой кислоты, появлением язв двенадцатиперстной кишки.
Взаимодействие
Кокарбоксилаза, входящая в состав препарата, усиливает кардиотонический эффект сердечных гликозидов.
Никотинамид потенцирует противосудорожное действие противоэпилептических препаратов (Диазепам, Карбамазепин, Вальпроат).
Аденозинтрифосфат с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ и препаратами калия увеличивает риск развития гиперкалиемии. Усиливает антиангинальное действие β-адреноблокаторов и нитратов.
При приеме с Дипиридамолом усиливается сосудорасщиряющее действие.
Проявляется антагонизм при применении совместно с кофеином и Теофиллином.
Ксантинол никотинат уменьшает эффект аденозинтрифосфата, а Карбамазепин усиливает его действие.
Снижают абсорбцию цианокобаламина аминогликозиды, препараты калия, салицилаты, противоэпилептические препараты и Колхицин.
Всасывание цианокобаламина также снижается при приеме Канамицина, Неомацина, Полимиксина, Тетрациклина.
Несовместим цианокобаламин с аскорбиновой кислотой, Пиридоксином, Рибофлавином, солями тяжелых металлов.
Пероральные контрацептивы уменьшают концентрацию цианокобаламина в крови.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги Кокарнита
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурные аналоги с одинаковым активным веществом отсутствуют.
Отзывы о Кокарните
Отзывы врачей об уколах Кокарнита большей частью свидетельствуют об эффективности препарата в неврологической, нейрохирургической и кардиохирургической практике.
В научных исследованиях белорусских ученых, которые применяли Кокарнит в кардиохирургической практике в послеоперационном периоде, сделаны выводы, что препарат достоверно уменьшает количество раневого отделяемого, вертеброгенные боли, случаи использования нестероидных противовоспалительных средств.
Исследования показали, что состояние миокарда при проведении искусственного кровообращения в период операции было лучше у больных, которые принимали этот препарат в дооперационном периоде.
Целый ряд исследований проводился у больных с миофасциальной дисфункцией, которым назначался этот препарат. На 10-й день лечения наблюдалась положительная динамика: снизился болевой и мышечно-тонический синдром. Улучшилась вегетативно-эмоциональная сфера больных: нормализовалось настроение, появилась активность, уменьшилась тревожность.
Препарат хорошо зарекомендовал себя в комплексном лечении больных с дискогенным пояснично-крестцовым радикулитом. Кокарнит применялся внутримышечно по 2,0 мл в сутки от 14 до 21 дня. Клинический эффект наступал через 3 суток. Регресс болевого итонического синдрома отмечался на 3- 5 сутки. Побочных действий у пациентов не отмечали.
Цена Кокарнита, где купить
В настоящий момент приобрести в аптеках Москвы этот препарат не представляется возможным, поскольку он в России не зарегистрирован. В связи с этим, цена Кокарнита неизвестна. В интернет-аптеках предлагается препарат по цене 113,55 руб. за 3 флакона.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Кокарнит амп. 2мл №3
ЗдравСити
-
Кокарнит лиофилизат для приг. раствора для в/м введ. 187,125мг 3шт+Лидокаин раствор 0,5% 2мл 3штМефар Илач Санайи А.Ш.
Аптека Диалог
-
Кокарнит (лиоф.д/р-ра в/м 187.125 амп.2мл №3+р-ль)E.I.P.I.Co
показать еще
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 1 амп. |
| активные вещества: | |
| трифосаденина динатрия тригидрат | 10 мг |
| кокарбоксилаза | 50 мг |
| цианокобаламин | 0,5 мг |
| никотинамид | 20 мг |
| вспомогательные вещества: глицин — 105,875 мг; метилпарагидроксибензоат — 0,6 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,15 мг | |
| растворитель, 1 амп.: лидокаина гидрохлорид — 10 мг; вода для инъекций — до 2 мл |
Описание
Лиофилизированная масса розового цвета. Восстановленный раствор — прозрачный, розового цвета.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой рационально подобранный комплекс метаболических веществ и витаминов.
Трифосаденин является производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Оказывает вазодилатирующее действие, в т.ч. на коронарные и мозговые артерии. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты расщепления включаются в синтез АТФ. Под влиянием АТФ происходит снижение АД, расслабление гладкой мускулатуры, улучшается проведение нервных импульсов.
Кокарбоксилаза — кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамин В1). Входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующего карбоксилирование и декарбоксилирование α-кетокислот. Опосредованно способствует синтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме концентрацию молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин — ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевозависимые реакции метаболизма.
5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА — важной реакции метаболизма углеводов и липидов.
Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Никотинамид — одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, регулирует тканевое дыхание.
Фармакокинетика
Трифосаденин. После парентерального введения проникает в клетки органов, где расщепляется на аденозин и неорганический фосфат с высвобождением энергии. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.
Кокарбоксилаза. Быстро абсорбируется после в/м введения. Проникает в большинство тканей организма. Подвергается метаболическому разложению. Продукты метаболизма выводятся преимущественно почками.
Цианокобаламин. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы — 90%. Быстро и полно всасывается после в/м и п/к введения. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч.
Из печени выводится желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7–10% почками, около 50 % кишечником. При сниженной функции почек 0–7% — почками, 70–100% — кишечником.
Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.
Никотинамид. Быстро распределяется во все ткани. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием никотинамида-N-метилникотинамида. Выводится почками. T1/2 из плазмы составляет около 1,3 ч, стационарный Vd — около 60 л, общий клиренс — около 0,6 л/мин.
Кокарнит: Показания
Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии.
Способ применения и дозы
В/м (в ягодичную мышцу). Препарат вводится глубоко.
В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения 1 амп. (2 мл/сут) до снятия острых симптомов. Продолжительность применения — 9 дней.
После улучшения симптомов или в случаях умеренно выраженных симптомов полинейропатии: 1 амп. 2–3 раза в неделю в течение 2–3 нед. Рекомендуемый курс лечения 3–9 инъекций, в зависимости от тяжести заболевания. Длительность лечения и проведение повторных курсов определяется врачом в зависимости от характера и тяжести заболевания.
Дети. Данные по эффективности и безопасности применения препарата Кокарнит у детей отсутствуют.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять препарат Кокарнит во время беременности. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Кокарнит: Противопоказания
гиперчувствительность к любому компоненту препарата или растворителю;
сердечно-сосудистые заболевания: острый инфаркт миокарда, неконтролируемая артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тяжелые формы брадиаритмий, AV блокада II–III степени, хроническая сердечная недостаточность (III–IV степени по NYHA), кардиогенный шок и другие виды шоков, синдром пролонгации QT, тромбоэмболии, геморрагический инсульт;
воспалительные заболевания легких, хронические обструктивные заболевания легких, бронхиальная астма;
гиперкоагуляция (в т.ч. при острых тромбозах), эритремия, эритроцитоз;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
подагра;
гепатит, цирроз печени;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: стенокардия.
Кокарнит: Побочные действия
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); нечасто (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна.
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Cо стороны нервной системы: в отдельных случаях — головокружение, головная боль, возбуждение, спутанность сознания.
Cо стороны сердца: очень редко — тахикардия; в отдельных случаях — брадикардия, аритмия; частота неизвестна — боли в области сердца.
Со стороны сосудов: частота неизвестна — покраснение кожи лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения, приливы.
Cо стороны ЖКТ: в отдельных случаях — рвота, диарея.
Cо стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Cо стороны костно-мышечной и соединительной ткани: очень редко — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — возникновение раздражения, боли и жжения в месте введения препарата, слабость.
Если любые из указанных нежелательных реакций усугубились или появились любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
При развитии выраженных нежелательных реакций препарат отменяют.
Передозировка
Симптомы:
— трифосаденин (превышение максимальной суточной дозы — около 600 мг для взрослого человека) — головокружение, снижение АД, кратковременная потеря сознания, аритмия, AV блокада II и III степени, асистолия, бронхоспазм, желудочковые нарушения, синусовая брадикардия и тахикардия;
— кокарбоксилаза (после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз) — головная боль, спазм мышц, мышечная слабость, паралич, аритмия;
— цианокобаламин (после парентерального введения высокой дозы) — экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне. Возможно развитие гиперкоагуляции, нарушение пуринового обмена;
— никотинамид (при применении больших доз) — гиперпигментация, желтуха, амблиопия, слабость, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. При длительном применении отмечалось развитие стеатогепатоза, повышение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушение толерантности к глюкозе.
Лечение: немедленное прекращение введения препарата, симптоматическая терапия, в т.ч. десенсибилизирующая.
Компоненты препарата Кокарнит имеют широкий терапевтический диапазон.
Взаимодействие
У пациентов, применяющих гипогликемические средства группы бигуанидов (метформин), из-за нарушения всасывания цианокобаламина из ЖКТ может наблюдаться снижение концентрации цианокобаламина в крови. С другими гипогликемическими средствами лекарственных взаимодействий не описано.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов, тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином, фолиевой кислотой. Нельзя применять цианокобаламин одновременно с препаратами, повышающими свертываемость крови. Кроме того, следует избегать одновременного применения цианокобаламина с хлорамфениколом. Аминогликозиды, салицилаты, противоэптилептические ЛС, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию цианокобаламина.
При совместном применении препаратов, содержащих трифосаденин, с дипиридамолом усиливается действие дипиридамола, в частности вазодилатирующее. Дипиридамол усиливает эффект трифосаденина.
Проявляется некоторый антагонизм при совместном применении препарата с производными пурина (кофеин, теофиллин).
Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск развития побочных реакций со стороны ССС.
При одновременном применении с ксантинола никотинатом снижается эффект препарата.
Никотинамид потенцирует действие седативных ЛС, транквилизаторов, а также гипотензивных средств.
Особые указания
При усугублении симптомов заболевания либо отсутствии эффекта по прошествии 9 дней необходимо проведение коррекции курса лечения.
При применении препарата Кокарнит необходим надлежащий подбор дозы гипогликемического лекарственного препарата и адекватный контроль течения сахарного диабета.
Цвет приготовленного раствора должен быть розовым. Нельзя применять препарат, если цвет раствора изменился.
Раствор необходимо применять сразу после его приготовления.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При возникновении побочных эффектов со стороны ЦНС (головокружение, спутанность сознания) рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения/в комплекте с растворителем. По 187,125 мг препарата в ампулах из темного стекла с одним или двумя кольцами надлома, объемом 3 мл.
По 2 мл растворителя (0,5% раствор лидокаина гидрохлорида) в ампулах из темного стекла с кольцом надлома, объемом 2 мл.
3 амп. с препаратом в комплекте с 3 амп. растворителя в контурной ячейковой упаковке.
1 контурную ячейковую упаковку помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Производитель
Мефар Илач Санайии А.Ш.
Турция
Основные сведения
Торговое название
Кокарнит
Дозировка или размер
187.125 мг
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Форма выпуска (доп.инфо.)
в комплекте с растворителем
Первичная упаковка
ампула темного стекла
Производитель
Мефар Илач Санайии А.Ш.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0.5 % раствор лидокаина гидрохлорида)
1 ампула содержит
активные вещества: динатрия аденозинтрифосфат тригидрат 10 мг, кокарбоксилаза 50 мг, цианокобаламин 0,5 мг, никотинамид 20 мг,
вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат.
1 ампула растворителя содержит: лидокаина гидрохлорида 10 мг, воды для инъекций до 2 мл.
Лиофилизированный порошок розового цвета.
Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.
Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ А11ЕХ
Фармакокинетика
Терапевтический эффект препарата является совокупным действием его компонентов. Поэтому проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Препарат представляет собой комплекс метаболических веществ и витаминов.
Динатрия аденозинтрифосфат тригидрат являетcя производным аденозина, стимулирует метаболические процессы. Обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Оказывает сосудорасширяющее действие, в том числе, на коронарные артерии.
Кокарбоксилаза – кофермент, образующийся в организме из поступающего извне тиамина (витамина В1). Играет важную роль в углеводном обмене, входит в состав фермента карбоксилазы, катализирующей карбоксилирование и декарбоксилирование a-кетокислот. Опосредованно способствует cинтезу нуклеиновых кислот, белков и липидов. Снижает в организме уровень молочной и пировиноградной кислот, способствует усвоению глюкозы. Улучшает трофику нервной ткани.
Цианокобаламин (витамин В12) в организме превращается в активную форму аденозилкобаламин или кобамид, обладающую высокой биологической активностью. Повышает синтез белка в организме и способствует его накоплению. Активирует обмен углеводов и липидов. Понижает уровень холестерина в крови, предупреждает жировую инфильтрацию печени. Необходим для нормального функционирования кроветворных органов, способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, повышая их устойчивость к гемолизу. Повышает способность тканей к регенерации. Оказывает благоприятное действие на функцию печени и нервной системы
Никотинамид – одна из форм витамина РР, участвует в окислительно-восстановительных процессах в клетке, улучшает углеводный и азотистый обмен, нормализует липидный обмен, вызывает снижение уровня атерогенных липопротеинов в крови.
— невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.)
— невралгии различного происхождения
— миалгия, ишиалгия
— люмбаго, радикулит
— бурситы, тендиниты
— ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия
Кокарнит вводят внутримышечно по 1 — 2 ампулы препарата один раз в сутки.
Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
— тошнота, временная диарея легкой формы, усиление диуреза
— головная боль, головокружение, внезапная потливость, ощущение слабости, нервное возбуждение
— отек легких, застойная сердечная недостаточность в начале лечения, тромбоз периферических сосудов
— тахикардия, боли в области сердца
— аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)
— гиперемия, зуд, отек в месте введения
— истинная полицитемия
— зуд, транзиторная экзантема.
При развитии выраженных побочных явлений препарат отменяют.
— гиперчувствительность к любому компоненту препарата
— острый период инфаркта миокарда
— гиперкоагуляция (в т.ч. острый тромбоз), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертензии, артериальная гипотензии, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.
Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.
Необходимо так же учитывать, что витамин В12 может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В1.
При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно с такими, как карбамазепин, диазепам, натрия вальпроат возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.
Перед введением препарата Кокарнит у пациентов с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение внутрикожной пробы.
При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритро – и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях.
Больным стенокардией витамин В12 следует назначать с осторожностью и в меньших дозах (до 0,1 мг на инъекцию).
Кокарнит следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре,
кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей. При длительном применении препарата необходим контроль уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови.
Цвет приготовленного раствора должен быть красным.
Не использовать раствор, если цвет изменился.
Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась.
Беременность и лактация
В период беременности Кокарнит следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Пациентам, у которых на фоне применения препарата Кокарнит появляется головокружение, головная боль не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: симптоматическое и отмена препарата.
Лиофилизированный порошок для инъекций в ампулы из стекла.
По 3 ампулы в комплекте с растворителем (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Е.И.П.И. Ко., Египет,
Тенс ов Рамадан Сити,
Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс