Колдрекс ХотРем (Coldrex HotRem)
💊 Состав препарата Колдрекс ХотРем
✅ Применение препарата Колдрекс ХотРем
Описание активных компонентов препарата
Колдрекс ХотРем
(Coldrex HotRem)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BE51
(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
аскорбиновая кислота
(ascorbic acid)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
парацетамол
(paracetamol)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенилэфрин
(phenylephrine)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
| Колдрекс ХотРем |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь (черносмородиновый) 750 мг+10 мг+60 мг/1 пак: пак. 5 г 3, 5 или 10 шт. рег. №: П N016305/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Колдрекс ХотРем
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (черносмородиновый) фиолетового цвета, кристаллический, с характерным запахом черной смородины; приготовленный раствор фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины.
* покрытая этилцеллюлозой.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 600 мг, натрия сахаринат — 40 мг, натрия цитрат — 500 мг, сахароза — 2714.9 мг, ароматизатор Tutti-Frutti AP05.51 — 166.7 мг, ароматизатор малиновый AP05.52 — 66.7 мг, ароматизатор черносмородиновый AP05.51 — 66.7 мг, пищевой краситель Рохо Конасерт (Rojo Conacert) M659 (краситель азорубин (E122), краситель солнечный закат желтый (E110), краситель черный PN Экстра (E151)) — 15 мг.
5 г — пакетики из ламината (3) — пачки картонные×.
5 г — пакетики из ламината (5) — пачки картонные×.
5 г — пакетики из ламината (10) — пачки картонные×.
× допускается наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Парацетамол — анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Фенилэфрин — альфа1-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертываемости крови, регенерации тканей, в синтезе стероидных гормонов; повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, B2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (связано с удлинением T1/2).
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Распределяется в большинстве тканей организма. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. В терапевтических концентрациях связывание с белками плазмы незначительное, но возрастает при увеличении концентрации. Подвергается первичному метаболизму в печени. Выводится в основном с мочой в виде глюкуронидов и сульфатов. T1/2 составляет от 1 до 3 ч.
Фенилэфрин всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. Cmax в плазме достигается в интервале от 45 мин до 2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных соединений. T1/2 составляет 2-3 ч.
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы — 25%. Выводится в виде метаболитов с мочой. Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой.
Показания активных веществ препарата
Колдрекс ХотРем
Симптоматическое лечение простудных заболеваний и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью, ознобом, заложенностью носа, болями в горле и носовых пазухах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь. Разовую дозу принимают через каждые 4-6 ч, в зависимости от возраста. Курс лечения — не более 5 дней.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит; очень редко — анафилаксия, реакции гиперчувствительности, в т.ч. ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, нарушение функции печени.
Со стороны ЦНС: очень редко — головокружение, головная боль, бессонница.
Со стороны органов чувств: редко — мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, сердцебиение, повышение АД.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.
При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции печени; выраженные нарушения функции почек; гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз); заболевания сердечно-сосудистой системы (выраженный аортальный стеноз, острый инфаркт миокарда, тахиаритмия); артериальная гипертензия; гиперплазия предстательной железы; закрытоугольная глаукома; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО (в т.ч. в течение 14 дней после их отмены), других парацетамолсодержащих лекарственных препаратов; детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых); повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
C осторожностью
Доброкачественные гипербилирубинемии, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации (грудного вскармливания), облитерирующие заболеваниях сосудов (синдром Рейно), глаукома (исключая закрытоугольную глаукому).
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание — выраженная печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание — выраженная почечная недостаточность.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 12 лет (для лекарственных форм, предназначенных для взрослых).
Особые указания
Если симптомы заболевания сохраняются после 5 дней применения данного средства, следует прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.
Не следует принимать одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также другими ненаркотическими анальгетиками (метамизол натрия), НПВП (ацетилсалициловая кислота, ибупрофен), барбитуратами, противосудорожными лекарственными средствами, рифампицином и хлорамфениколом, симпатомиметиками (такими как деконгестанты, средства, подавляющие аппетит, амфетаминоподобные психостимулирующие средства), с другими средствами для облегчения симптомов простуды и гриппа.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При появлении головокружения на фоне применения препаратов, содержащих данную комбинацию, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов парацетамола, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных лекарственных средств, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические, антипсихотические лекарственные средства, производные фенотиазина — риск задержки мочи, сухости во рту, запора.
ГКС — риск развития глаукомы.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий эффект, а трициклические антидепрессанты — симпатомиметический эффекты фенилэфрина.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови. Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе пероральных контрацептивов.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
АджиКолд® Хотмикс
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия)
Деколдакс
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Колдрекс МаксГрипп
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Колдрекс ХотРем
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Колдрекс ХотРем Мент…
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Колдрекс Юниор
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия)
Лемсип® Черная Смородина
(RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK), Великобритания)
Максиколд®
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Неофлю 750
(ОЛАЙНФАРМ, Латвия)
Парацетамол+Фенилэфр…
(Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.В сезон простудЖаропонижающее взросломуЖаропонижающие для детейЖаропонижающие свечиЖаропонижающие сиропыЖаропонижающие таблеткиПри простудеСвечи от температурыСиропы от температурыСредства от простудыСредства от температурыТаблетки от температуры
Содержание статьи
- Как действует Колдрекс
- Колдрекс: противопоказания, ограничения
- Возможные нежелательные реакции
- Особые указания
- Как принимать Колдрекс
- Можно ли пить Колдрекс без температуры
- Что лучше: Колдрекс или Терафлю
- Что лучше: Колдрекс, Терафлю, Фервекс
Каждый сталкивался с простудой: нос заложен, горло болит, поднялась температура, а еще столько дел нужно сделать! Хорошо, что в аптечке есть противопростудные порошки. В рекламе говорят, что они за один день поднимают на ноги. Разберемся, так ли это.
К таким препаратам относится Колдрекс. Он выпускается в виде таблеток или порошка. Из аптек отпускается без рецепта врача.
Как действует Колдрекс
Препарат содержит следующие активные компоненты:
- парацетамол;
- гидрохлорид фенилэфрина;
- терпингидрат;
- аскорбиновую кислоту;
- кофеин.
Парацетамол снижает температуру тела, уменьшает головную боль, ломоту в конечностях и озноб. Под воздействием гидрохлорида фенилэфрина сужаются сосуды слизистой оболочки носа, проходит заложенность носа, уменьшается количество выделений, восстанавливается носовое дыхание. Терпингидрат смягчает кашель. Аскорбиновая кислота уменьшает проницаемость капилляров, благодаря чему быстрее проходит насморк.
Колдрекс: противопоказания, ограничения
Препарат не применяют при наличии гиперчувствительности к его компонентам. В связи с повышением риска развития нежелательных реакций лекарственное средство нельзя принимать пациентам, которые получают терапию трициклическими антидепрессантами, бета-блокаторами, ингибиторами МАО.
Основные ингредиенты препарата всасываются в кровь и попадают в плацентарный кровоток. Поэтому врачи не рекомендуют использовать Колдрекс при беременности.
При попадании активно действующих компонентов в грудное молоко они могут оказать отрицательное воздействие на организм ребенка. В связи с этим Колдрекс при грудном вскармливании не принимают. Если возникает крайняя необходимость в проведении симптоматической терапии при простудных заболеваниях, на время лечения ребенка переводят на искусственное вскармливание. Педиатры не назначают Колдрекс детям до шести лет.
Препарат с осторожностью применяют для лечения пациентов, страдающих следующими заболеваниями:
- артериальной гипертензией;
- феохромацитомой;
- выраженным атеросклерозом коронарных сосудов;
- хронической обструктивной болезнью легких;
- бронхиальной астмой;
- печеночной или почечной недостаточностью.
Врачи рекомендуют ограничить прием препарата больным сахарным диабетом, заболеваниями крови, закрытоугольной глаукомой, аденомой простаты. При возможности следует отказаться от применения лекарственного средства людям, у которых выявлен дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Дубина-Джонсона, Жильбера и Ротора).
Возможные нежелательные реакции
При приеме Колдрекса у некоторых людей учащается сердцебиение, возникает бессонница. Крайне редко развиваются аллергические реакции:
- высыпания на коже;
- крапивница;
- отек Квинке.
Во время клинических исследований препарата регистрировались единичные случаи гемолитической анемии, тромбоцитопении.
Особые указания
Во время лечения Колдрексом врачи рекомендуют:
- воздержаться от употребления спиртных напитков, транквилизаторов и снотворных препаратов;
- не сдавать кровь для исследования уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови, поскольку возможно искажение результатов анализа;
- не принимать другие препараты, которые содержат парацетамол;
- отменить или не начинать прием ненаркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных средств, барбитуратов, рифампицина, хлорамфеникола, противоэпилептических средств.
Также нужно ограничить количество употребляемого кофе и чая, поскольку они могут вызвать нервное напряжение и раздражительность.
Как принимать Колдрекс
Врачи индивидуально определяют дозы и кратность приема препарата в зависимости от следующих факторов:
- возраста пациента;
- его массы тела;
- тяжести течения болезни.
Взрослые обычно принимают по одной таблетке лекарства, запивая стаканом очищенной негазированной воды. 500 мг парацетамола, которые содержатся в препарате – оптимальная доза, при применении которой быстро снижается температура тела у взрослых.
Порошок Колдрекс выпускается в нескольких вкусах. Содержимое пакетика растворяют в 100 мл горячей воды, размешивают и принимают внутрь. Интервал между приемами препарата должен быть не менее четырех часов. Не рекомендуется употреблять лекарственное средство самостоятельно больше пяти дней. Если симптомы заболевания не проходят, не улучшается самочувствие, следует обратиться к врачу. Ведь это могут быть осложнения простуды или ковидная инфекция.
Колдрекс Юниор содержит 300 мг парацетамола. Его назначают детям от 6 до 12 лет. В сутки нельзя давать препарат ребенку больше четырех раз. Как принимать Колдрекс – до или после еды? Препарат употребляют внутрь вне зависимости от приема пищи.
Можно ли пить Колдрекс без температуры
Комплексные препараты при простудных заболеваниях не следует принимать с профилактической целью. Их активные ингредиенты устраняют симптомы болезни. Они не действуют на возбудителей инфекции и не предотвращают их внедрение в клетки организма. Поэтому без наличия температуры Колдрекс принимать не следует.
Другой вопрос: «А при какой температуре можно принимать лекарство?» Сейчас пересмотрены подходы к приему жаропонижающих препаратов при вирусных респираторных заболеваниях. Ранее врачи рекомендовали температуру выше 38,5 °C. В настоящее время рекомендуют принимать Колдрекс при плохом самочувствии даже если температура тела невысокая, но выражена головная, мышечная, суставная боль, ломота в теле.
Вам может быть интересно: Комплексный подход лечения простуды
Что лучше: Колдрекс или Терафлю
В состав препаратов включены два одинаковых активно действующие вещества: жаропонижающее и обезболивающее средство парацетамол и фенилэфрин, обладающий сосудосуживающим эффектом. Кроме этого, Колдрекс содержит психостимулятор кофеин и отхаркивающее средство терпингидрат. Третий компонент терафлю – фенирамин – оказывает антигистаминное действие.
Исходя из этого, врачи и отдают предпочтение тому или другому лекарственному средству при лечении пациентов, страдающих простудными заболеваниями, в зависимости от преобладания симптомов болезни. Если у пациента выражена общая слабость, кашель, заложенность носа, ему лучше подходит Колдрекс. Когда преобладают отеки, конъюнктивит, лучше принимать терафлю.
Что лучше: Колдрекс, Терафлю, Фервекс
Препараты имеют разный состав и дозировки активных ингредиентов. Наибольшее количество парацетамола в Колдрексе. В составе Фервекса отсутствуют сосудосуживающие вещества, то есть, он не устраняет заложенность носа.
С точки зрения безопасности лучше принимать Терафлю или Фервекс, так как они содержат меньше активных компонентов. Как следствие, ниже риск развития побочных эффектов и меньше противопоказаний. В связи с этим Колдрекс рекомендуют использовать, если препараты с более узким составом и меньшими дозами не эффективны.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Регистрационный номер
П N016305/01.
Код ATX
N02BE51.
Торговое наименование
Колдрекс ХотРем.
Международное непатентованное или группировочное наименование
Парацетамол + Фенилэфрин + [Аскорбиновая кислота].
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав на 1 пакетик
| Название вещества | Колдрекс ХотРем (лимонный) количество, мг |
|---|---|
| Действующие вещества: | |
| Парацетамол | 750,00 |
| Фенилэфрина гидрохлорид | 10,00 |
| Аскорбиновая кислота, покрытая этилцеллюлозой* (в пересчете на аскорбиновую кислоту) | 60,00 |
| Вспомогательные вещества: | |
| Сахароза | 2904,42 |
| Натрия цитрата дигидрат | 500,00 |
| Лимонная кислота безводная | 600,00 |
| Натрия сахаринат | 40,00 |
| Лимонный ароматизатор Р0551 | 50,00 |
| Лимонный ароматизатор 52293/ТР 0551 | 83,33 |
| Краситель хинолиновый желтый (Е104) | 0,75 |
* — содержит 1,5 мг этилцеллюлозы.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный).
Описание
Порошок светло-желтого цвета с характерным запахом лимона (лимонный).
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + альфа-адреномиметик + витамин).
Фармакологические свойства
Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Механизм его действия предположительно заключается в подавлении синтеза простагландинов, преимущественно в центральной нервной системе.
Парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Данное свойство парацетамола делает препарат особо подходящим пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, пациентам с желудочно-кишечными кровотечениями в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующее медикаментозное лечение, при котором подавление синтеза периферических простагландинов может быть нежелательным.
Фенилэфрина гидрохлорид — симпатомиметическое средство, действие которого направлено на стимуляцию адренорецепторов (преимущественно α-адренорецепторов), что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и облегчению носового дыхания.
Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при «простудных» заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания.
Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.
Показания к применению
Препарат применяют у взрослых и детей старше 12 лет в качестве временного средства для устранения симптомов «простуды» и гриппа, включая:
- повышенную температуру;
- головную боль;
- озноб;
- боли в суставах и мышцах;
- боль в пазухах носа и заложенность носа;
- боль в горле.
Противопоказания
Препарат не рекомендуется принимать пациентам при:
- повышенной чувствительности к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому компоненту препарата;
- нарушениях функции печени и почек тяжелой степени;
- артериальной гипертензии;
- гиперфункции щитовидной железы (в т.ч. при тиреотоксикозе);
- заболеваниях сердца (при выраженном стенозе устья аорты, остром инфаркте миокарда, тахиаритмии);
- гиперплазии предстательной железы (аденоме предстательной железы);
- сахарном диабете и заболеваниях, связанных с наследственным нарушением всасывания сахара;
- генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;
- дефиците сахаразы/изомальтазы, при редком наследственном нарушении в виде непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата входит сахароза (2,9 г сахарозы в 1 пакетике);
- закрытоугольной глаукоме;
- одновременном приеме трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в том числе в период до 14 дней после их отмены;
- одновременном приеме других парацетамолсодержащих лекарственных средств, деконгенстантов, ненаркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов, лекарственных препаратов для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа, препаратов, регулирующих аппетит, амфетаминподобных психостимуляторов, барбитуратов, противоэпилептических препаратов, рифампицина, хлорамфеникола (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
- одновременном приеме этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов;
- хроническом алкоголизме;
- беременности и в период грудного вскармливания;
- детском возрасте до 12 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат не следует применять во время беременности без предварительной консультации с врачом!
В исследованиях, проведенных на животных и людях, не было выявлено какого-либо риска применения парацетамола во время беременности или негативного воздействия на внутриутробное развитие плода.
Достаточные данные о влиянии препаратов, содержащих фенилэфрин, на течение беременности отсутствуют.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Передозировка
Препарат следует принимать только в рекомендованных дозах! При подозрении на передозировку, даже при хорошем самочувствии, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, т.к. существует риск отсроченного серьезного поражения печени.
Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.
Побочное действие
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена, исходя из имеющихся данных).
Особые указания
Если при приеме препарата улучшение состояния не наблюдается или появились первые признаки передозировки, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления, необходимо срочно обратиться к врачу.
Препарат содержит парацетамол, его не следует принимать одновременно с другими парацетамол со держащими препаратами, а также ненаркотическими анальгетиками, НПВС (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.), препаратами для устранения симптомов «простуды» и гриппа, симпатомиметиками (деконгестантами, препаратами, регулирующими аппетит, амфетаминподобными психостимуляторами), барбитуратами, противоэпилептическими лекарственными средствами, рифампицином, хлорамфениколом
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
активные вещества: парацетамол 750 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10 мг, аскорбиновая кислота (покрытая этилцеллюлозой) 60 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия сахарин, натрия цитрат, сахароза (2904,42 мг), лимонный тетраром 100 %, ароматизатор лимонный 52293/ТР05.51, хинолиновый жёлтый (Е104).
Кристаллический порошок от бледно-желтого до желтого цвета с характерным запахом лимона. Порошок растворяется в горячей воде с образованием раствора желтого цвета с характерным запахом и вкусом лимона.
Парацетамол оказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие. Фенилэфрина гидрохлорид является симпатомиметиком, который действует преимущественно на альфа- адренорецепторы. Фенилэфрина гидрохлорид уменьшает отек слизистой оболочки носа. Аскорбиновая кислота (витамин С) обычно включается в комбинацию противопростудных компонентов, компенсируя потери витамина С, которые происходят на начальных этапах вирусных заболеваний, включая простуду.
Парацетамол — быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приеме фенилэфрина гидрохлорид имеет пониженную биодоступность. Выводится с мочой в виде сульфата.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25% связывается с белками плазмы. Избыточное количество аскорбиновой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов.
Данные о седативном эффекте активных ингредиентов отсутствуют.
кратковременное облегчение симптомов «простуды» и гриппа: — повышенной температуры,
— головной боли,
— озноба,
— острого ринита,
— боли в горле,
— боли в области носовых пазух.
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
— выраженные нарушения функции печени и почек;
— гипертиреоидизм (тиреотоксикоз);
— сахарный диабет и наследственные нарушения всасывания сахара (каждый пакетик содержит 2904,42 мг сахара);
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— заболевания системы крови;
— заболевания сердца (ишемическая болезнь сердца, стеноз устья аорты, выраженный атеросклероз, инфаркт миокарда, аритмии, декомпенсированная сердечная недостаточность);
— артериальная гипертензия;
— прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов,
ингибиторов МАО, в т.ч. в период до 14 дней после отмены; симпатомиметиков (таких, как средства для подавления аппетита, амфетамино-подобных психостимуляторов);
— прием других парацетамол-содержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа;
— аденома предстательной железы;
— феохромоцитома;
— окклюзирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);
— закрытоугольная глаукома;
— возраст до 12 лет;
— во время беременности и кормления грудью.
Применять с осторожностью при доброкачественных гипербилирубинемиях. Предупреждения.
Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае: приема метоклопрамида, домперидона, холестирамина, антикоагулянтов (варфарин); необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакетик содержит 0.12 г натрия).
ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, ХРОНИЧЕСКИ УПОТРЕБЛЯЮЩИМ АЛКОГОЛЬ.
Содержимое 1 пакетика высыпать в стакан, налить горячей воды, размешать до растворения. Если необходимо, добавить холодной воды и сахар.
Взрослые: один пакетик каждые 4-6 часов. Не принимать более 4 пакетиков в течение 24 часов. Не принимать препарат чаще, чем через 4 часа.
Дети старше 12 лет: один пакетик каждые 6 часов. Не принимать более 3 пакетиков в течение 24 часов.
Не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без консультации врача.
Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.
НЕ ПРЕВЫШАТЬ УКАЗАННОЙ ДОЗЫ.
При появлении необычной реакции обратитесь к врачу.
Редко(<1/1 000):
Мидриаз, острая закрытоугольная глаукома (чаще у пациентов с закрытоугольной глаукомой).
Центральная нервная система: Нервозность, головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость, раздражительность, беспокойство, психомоторное возбуждение. Очень редко(<1/10 000):
Иммунная система: аллергический дерматит, высыпания, крапивница, синдром Стивенса- Джонсона (токсический эпидермальный некролиз), отек Квинке, анафилаксия.
Система кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Система дыхания: бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Сердечно-сосудистая система: Учащенное сердцебиение, повышение кровяного давления. Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, нарушение функции печени, диарея. Мочевыделительная система: Дизурия, задержка мочи (наиболее вероятна у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей, например, при аденоме простаты).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические средства и производные фенотиазина повышают риск задержки мочи, сухости во рту, запора. Глюкокортикостероиды увеличивают: риск развития глаукомы.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Галотан повышает риск желудочковой аритмии.
Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться колестирамином.
Совместный прием с алкалоидами спорыньи увеличивает риск эрготизма.
Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект гуанетидина.
Гуанетидин усиливает альфа-адреностимулирующий, а трициклические антидепрессанты — симпатомиметический эффекты фенилэфрина.
Одновременный прием фенилэфрина с ингибиторами моноаминоксидазы может привести к гипертензии.
Одновременный прием трициклических антидепрессантов, симпатомиметиков с фенилэфрином может повысить риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов, повышая риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов, в том числе гипертензии.
Дигоксин и другие сердечные гликозиды: одновременный прием с фенилэфрином может повышать риск аритмии и сердечного приступа.
Препарат следует принимать в рекомендуемых дозах. В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо, так как существует риск отсроченного серьезного повреждения печени.
Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола. При приеме внутрь 5 и более г парацетамола может возникнуть повреждение печени, если пациент имеет следующие факторы риска:
— пациент длительно принимает карбамазепин, фенобарбитал,фенитоин, примидон, рифампицин, зверобой или другие препараты,которые индуцируют ферменты печени,
— пациент регулярно злоупотребляет алкоголем,
— пациенты с риском дефицита глутатиона (нарушения питания, муковисцидоз, ВИЧ- инфекции, голодание, истощение).
Симптомы передозировки в первые 24 часа после приема парацетамола: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Повреждение печени может проявляться в течение от 12 до 48 часов после приема парацетамола. Могут развиться нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелых отравлениях прогрессирование печеночной недостаточности может привести к развитию энцефалопатии, кровотечений, гипогликемии, отека мозга и летальному исходу. Острая почечная недостаточность, обусловленная острым тубулярным некрозом, проявляется болью в пояснице, гематурией, протеинурией и может развиться даже при отсутствии серьезного повреждения печени. Возможны также нарушения сердечного ритма и панкреатит. Несмотря на отсутствие явных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно доставлены в больницу для немедленной медицинской помощи. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и, возможно, не отражают тяжести передозировки или риска повреждения органов.
Лечение: Если с момента приема парацетамола прошло менее 1 часа должен быть назначен активированный уголь. Плазменные концентрации парацетамола должны оцениваться через 4 часа и позже после приема препарата (ранее определение концентрации ненадежно). До 24 часов после приема парацетамола может быть назначен N-ацетилцистеин, однако максимальный лечебный эффект достигается при назначении N-ацетилцистеина до 8 часов после приема парацетамола. После этого эффективность антидота резко падает. При необходимости пациенту должно быть проведено внутривенное введение N-ацетилцистеина, в соответствии с установленной схемой дозирования. Если у пациента можно вызвать рвоту, прием метионина может быть подходящей альтернативой для удаленных от центра районов. Лечение пациентов, имеющих серьезные нарушения функции печени, должно проводиться в специализированных отделениях.
Передозировка фенилэфрином может вызвать раздражительность, беспокойство, головную боль, повышение артериального давления, рефлекторную брадикардию, тошноту и рвоту. В тяжелых случаях возможно возникновение галюцинаций, судорог и аритмий.
Лечение: симптоматическое. Мероприятия направлены на восстановление дыхания и контроль АД. Выраженная гипертензия может потребовать применения адреноблокаторов, таких как фентоламин. При судорогах назначают противосудорожные препараты.
Симптомы передозировки аскорбиновой кислоты (при применении более 1 г) — головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет. В случае развития головокружения не рекомендуется управлять автомобилем или другими механизмами.
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь лимонный. По 5 г порошка в пакетик из ламината (бумага/ полиэтилен/ алюминиевая фольга/ полиэтилен). 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
3 года. Не используйте после срока годности, указанного на упаковке.
Колдрекс® — порошок лимонный
(Coldrex — powders lemon®)
Описание препарата Колдрекс® — порошок лимонный (порошок для приготовления раствора для приема внутрь) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1996 году
Дата согласования: 31.07.1996
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 пакетик порошка со вкусом лимона содержит парацетамола 750 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, аскорбиновой кислоты 60 мг; в упаковке 5 пакетиков.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
анальгезирующее, сосудосуживающее, противоотечное, восполняющее дефицит витамина C, жаропонижающее.
Фармакокинетика
Препарат быстро всасывается в верхних отделах кишечника — действие проявляется уже через 20–30 мин, метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола. Выделяется в основном почками. Эффект заканчивается через 4–4,5 ч.
Показания
Грипп, простудные заболевания.
Противопоказания
Гиперчувствительность, возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь по 1 пакетику 4 раза в день: содержимое упаковки растворяют в стакане горячей воды, по желанию добавляют сахар или мед.
Побочные действия
Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница и др.)
Взаимодействие
Совместим с антибактериальными препаратами, другими анальгетиками, противоастматическими препаратами.
Условия хранения
В сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
или
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.
